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substance (CISMeF) : O;

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N3-AUTOINDEXEE
REMOVAB 10 microgrammes, solution à diluer pour perfusion
catumaxomab - CIS : 68214968 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68214968
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
68214968
catumaxomab
REMOVAB

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N3-AUTOINDEXEE
REMOVAB 50 microgrammes, solution à diluer pour perfusion
catumaxomab - CIS : 65788541 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65788541
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
catumaxomab
REMOVAB
65788541

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur REMOVAB - Catumaxomab, solution à 0,1 mg/mL
Summary Basis of Decision (SBD) for REMOVAB - Catumaxomab, 0.1 mg/mL solution
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00125
Le 11 mai 2012, Santé Canada a émis, à l'intention de Fresenius Biotech GmbH, un avis de conformité du produit pharmaceutique Removab. Removab contient l'ingrédient médicinal catumaxomab, un anticorps monoclonal qui agit comme agent antinéoplasique. Removab est indiqué dans le traitement palliatif d'ascites malignes par perfusion intrapéritonéale chez les patients atteints de carcinomes positifs des molécules d'adhésion des cellules épithéliales (EpCAM), lorsque le traitement standard n'est plus disponible ou n'est plus utilisable. Catumaxomab vise spécifiquement l'EpCAM et l'antigène CD3. L'antigène EpCAM est surexprimé dans la plupart des carcinomes. Le CD3 est exprimé sur les lymphocytes T matures au sein du récepteur du lymphocyte T. Un troisième site de liaison, au niveau du fragment cristallisable (Fc), permet à la molécule d'interagir avec les cellules immunitaires accessoires. Grâce aux propriétés de liaison du catumaxomab, les cellules tumorales, les lymphocytes T et les cellules immunitaires accessoires se retrouvent à proximité immédiate les uns des autres, ce qui provoque une réaction immunologique concertée contre les cellules tumorales et les détruit...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
catumaxomab
catumaxomab
agrément de médicaments
Canada
L01XC09 - catumaxomab
REMOVAB
REMOVAB 10 microgrammes, solution à diluer pour perfusion
perfusions parentérales
Perfusions péritonéales
antinéoplasiques
antinéoplasiques
anticorps bispécifiques
anticorps bispécifiques
ascite néoplasique
ascites
ascites
résumé des caractéristiques du produit
carcinomes
Molécule d'adhérence des cellules épithéliales
Molécule d'adhérence des cellules épithéliales
antigènes néoplasiques
antigènes CD3
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
évaluation des risques
évaluation de médicament
molécules d'adhérence cellulaire
68214968
3400893481240

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N1-SUPERVISEE
Removab - catumaxomab
Code ATC : L01XC09
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000972/human_med_001024.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Removab est utilisé pour le traitement de l'ascite maligne, une accumulation de liquide dans la cavité péritonéale (espace abdominal) due à un cancer. Il est utilisé lorsque le traitement standard n'est pas disponible ou lorsqu'il n'est plus utilisable. Removab ne peut être utilisé que chez les patients atteints de carcinomes EpCAM-positifs. Ce sont des cancers dans lesquels les cellules tumorales présentent à leur surface de grandes quantités d'une molécule appelée EpCAM...
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
protéine TACSTD1, humaine
préparation de médicament
catumaxomab
grossesse
Allaitement naturel
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
antigènes CD3
antigènes néoplasiques
molécules d'adhérence cellulaire
catumaxomab
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
anticorps bispécifiques
anticorps bispécifiques
solutions pharmaceutiques
perfusions veineuses
ascites
tumeurs
L01XC09 - catumaxomab
REMOVAB 10 microgrammes, solution à diluer pour perfusion
REMOVAB 50 microgrammes, solution à diluer pour perfusion
REMOVAB
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
65788541
68214968
3400893481240
3400893481301

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N1-SUPERVISEE
REMOVAB (catumaxomab), anticorps monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_941725/removab-catumaxomab-anticorps-monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-01/removab_-_ct-6973.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Originalité : Le catumaxomab est un anticorps monoclonal hybride de rat/souris dirigé spécifiquement contre la molécule d'adhésion cellulaire épithéliale (EpCAM) et l'antigène CD3. L'antigène EpCAM est surexprimé dans la plupart des carcinomes. Le CD3 est exprimé sur les lymphocytes T matures au sein du récepteur du lymphocyte T. Indication : « L'utilisation de Removab est indiquée pour le traitement intrapéritonéal de l'ascite maligne chez les patients atteints de carcinomes EpCAM'positifs lorsque le traitement standard n'est pas disponible ou lorsque celui-ci n'est plus utilisable. »...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
REMOVAB 10 microgrammes, solution à diluer pour perfusion
REMOVAB 50 microgrammes, solution à diluer pour perfusion
catumaxomab
anticorps bispécifiques
ascites
perfusions parentérales
anticorps monoclonaux
L01XC09 - catumaxomab
carcinomes
antigènes néoplasiques
antigènes CD3
tumeurs
résultat thérapeutique
molécules d'adhérence cellulaire
recommandation de bon usage du médicament
REMOVAB
avis de la commission de transparence
65788541
68214968
3400893481240
3400893481301

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Courriel
20/09/2018


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