Libellé préféré : ipilimumab;

substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
OPDIVO - mélanome en association à YERVOY
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770199/fr/opdivo-melanome-en-association-a-yervoy
Le service médical rendu par l’association OPDIVO plus ipilimumab est important uniquement en 1ere ligne chez lez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF non muté, ne présentant pas de métastase cérébrale active et avec une administration dans des centres disposant d’une réanimation médicale polyvalente ou équivalent. Le service médical rendu par l’association OPDIVO plus ipilimumab est insuffisant dans les autres cas pour une prise en charge par la solidarité nationale...
2017
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
antinéoplasiques
antinéoplasiques
nivolumab
nivolumab
L01XC17 - nivolumab
mélanome
cancer avancé
métastase tumorale
adulte
mélanome
perfusions veineuses
mutation du gène BRAF
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
YERVOY
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
ipilimumab
survie sans rechute
niveau de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group : stade 0
niveau de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group : stade 1
Protéine PDCD1, humain
OPDIVO
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Le pembrolizumab contre l’ipilimumab dans le traitement du mélanome à un stade avancé - Évaluation critique de la documentation scientifique
In PHARMACTUEL, Vol. 49, No. 1, 2016
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1079/852
L’étude KEYNOTE-006 est une étude de phase III multicentrique, ouverte, avec répartition aléatoire, contrôlée par traitement actif, à trois bras de traitements, sans possibilité de chevauchement. L’étude a été réalisée en intention de traiter. La sélection des participants s’est effectuée dans 16 pays, y compris le Canada. Les patients d’un âge égal ou supérieur à 18 ans pouvaient participer à l’étude s’ils avaient un diagnostic confirmé histologiquement de mélanome non résécable de stade III ou IV et s’ils avaient reçu au maximum une ligne de traitement antérieure pour un mélanome à un stade avancé ou métastatique. Les autres critères d’inclusions étaient un statut BRAF V600 connu (les patients avec un BRAF V600 muté ou sauvage pouvaient être inclus dans l’étude), un score Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou de 1, et l’accès à un échantillon tumoral pour tester l’expression du PD-L1. En l’absence de symptômes liés au cancer, d’une maladie à évolution rapide ou d’une élévation des taux de lactates déshydrogénases (LDH), un traitement antérieur par un inhibiteur du BRAF V600 n’était pas obligatoire pour l’inclusion des patients ayant cette mutation dans l’étude. De plus, pour être admissibles, les patients ne devaient pas présenter de fortes anomalies de la formule sanguine ou du bilan hépatique, ni de troubles graves de la fonction rénale. Les patients devaient avoir au moins une lésion mesurable selon les critères de la ligne directrice Response Evaluation Criteria In Solid Tumor (RECIST)...
2016
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
lecture critique d'article
cancer avancé
Survie sans progression
analyse de survie
pembrolizumab
ipilimumab
Mélanome métastatique
Recherche comparative sur l'efficacité
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux
études multicentriques comme sujet
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
antigène CTLA-4
mélanome
Protéines proto-oncogènes B-raf
pembrolizumab
ipilimumab
mélanome
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux
survie sans rechute

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - YERVOY (ipilimumab) - Évaluation du risque potentiel de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/yervoy2-fra.php
Yervoy est un médicament utilisé pour traiter un mélanome malin (un type de cancer de la peau) qui s'est propagé ou qui ne peut être retiré par chirurgie. Le présent examen de l'innocuité a été déclenché lorsque Santé Canada a identifié un risque possible de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse associé au traitement par Yervoy, lors de l'examen systématique de déclarations de cas publiées. L'examen de l'innocuité effectué par Santé Canada a conclu qu'il existe un risque potentiel de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse associé à Yervoy. Par conséquent, Santé Canada a collaboré avec le fabricant pour mettre à jour l'information posologique relative de Yervoy, de manière à inclure des détails additionnels concernant ce problème d'innocuité potentiel...
2016
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Santé Canada
Canada
français
YERVOY
YERVOY 5 mg/ml sol diluer p perf
avis de pharmacovigilance
perfusions veineuses
mélanome
ipilimumab
L01XC11 - ipilimumab
évaluation des risques
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
anticorps monoclonaux

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N1-VALIDE
Nouvelles immunothérapies du mélanome : mécanismes d’action, efficacité et prise en charge des toxicités
http://www.revmed.ch/rms/2015/RMS-N-475/Nouvelles-immunotherapies-du-melanome-mecanismes-d-action-efficacite-et-prise-en-charge-des-toxicites
Le traitement du mélanome métastatique a été révolutionné depuis 2010 avec l’apparition de nombreuses nouvelles molécules. Actuellement, les oncologues, dermatologues et médecins généralistes sont de plus en plus confrontés aux effets secondaires de ces molécules dans leur pratique quotidienne. Deux classes de thérapie sont disponibles pour le traitement du mélanome métastatique : 1) l’immunothérapie (anti-CTLA-4, anti-PD-1/anti-PD-L1) et 2) les thérapies ciblées avec les inhibiteurs de BRAF et de MEK. L’immunothérapie a une efficacité clinique remarquable, par contre un nombre important de patients développent des effets secondaires immunologiques qui peuvent parfois être fatals. La prise en charge rapide et selon des algorithmes précis de ces effets secondaires immunologiques par les médecins de diverses spécialités est primordiale.
2015
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
mélanome
métastase tumorale
ipilimumab
facteurs immunologiques
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
ipilimumab
facteurs immunologiques
effets secondaires indésirables des médicaments
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Actualités en Néphrotoxicité
http://www.sfndt.org/sn/PDF/epro/ICAR/2015-01.pdf
Nous présentons ici quelques médicaments ayant fait l’objet de publications récentes à propos de leur néphrotoxicité...
2015
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SFNDT - Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation
France
français
information sur le médicament
vémurafénib
Néphrotoxicité
insuffisance rénale
facteurs de risque
mélanome
ipilimumab
antithrombiniques
agents antiVIH
dolutégravir
rein
antinéoplasiques
Cobicistat
Dabigatran
vémurafénib
anticorps monoclonaux
composés hétérocycliques 3 noyaux
indoles
sulfonamides

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N2-AUTOINDEXEE
Ipilimumab - Yervoy
https://fr.cancercare.on.ca/CCO_DrugFormulary/Pages/DfPdfContent.aspx?itemId=155593
2015
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Action Cancer Ontario
Canada
français
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
ipilimumab
ipilimumab
YERVOY
anticorps monoclonaux

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N1-VALIDE
YERVOY (ipilimumab), anticorps monoclonal
ipilimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1779495/fr/yervoy
Extension d'indication. le service médical rendu par YERVOY 5 mg/mL est modéré dans l’extension d’indication en première ligne de traitement de patients adultes ayant un mélanome avancé (non résécable ou métastatique), sans mutation de B-RAF et chez des patients à évolutivité lente, un état général conservé et une espérance de vie supérieure à 3 mois...
2014
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
cancer avancé
recommandation de bon usage du médicament
mélanome avancé
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ipilimumab
ipilimumab
L01XC11 - ipilimumab
perfusions veineuses
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
mélanome
adulte
résultat thérapeutique
métastase tumorale
essais cliniques comme sujet
analyse de survie
antigène CTLA-4
YERVOY
66532840

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N2-AUTOINDEXEE
Ipilimumab (Yervoy) (GT Oncologie)
http://www.conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/oncologie/ipilimumab.html
2013
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Conseil Scientifique du Luxembourg
information sur le médicament
ipilimumab
YERVOY

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N1-VALIDE
Le traitement pharmacologique du mélanome cutané métastatique
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/904
Un certain nombre d'études ont été réalisées ces dernières décennies sur divers régimes de chimiothérapie dans le but d'améliorer le sort des patients souffrant de mélanome métastatique. Jusqu'à récemment, l'interleukine-2, un traitement réservé aux patients sans comorbidités était la seule modalité thérapeutique pouvant améliorer la survie des patients. Le traitement standard était la dacarbazine, une chimiothérapie n'ayant jamais démontré d'avantage sur le plan de la survie sans progression ou de la survie globale. L'ipilumumab et le vémurafénib améliorent la survie sans progression ou la survie globale des patients. L'ipilimumab peut entraîner des effets indésirables sérieux d'ordre immunitaire. Le vémurafénib possède un profil d'innocuité plus favorable, mais il présente un potentiel d'interaction pharmacologique non négligeable.
2013
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
France
français
mélanome cutané stade IV
mélanome malin cutané
mélanome
métastase tumorale
tumeurs cutanées
article de périodique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
anticorps monoclonaux
indoles
sulfonamides
vémurafénib
ipilimumab
vémurafénib
ipilimumab
mélanome

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N1-VALIDE
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ipilimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1189034/yervoy
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1701283/fr/yervoy
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1701282/fr/yervoy06112013avisct12741
Motif de la demande : - Réévaluation de l'amélioration du Service Médical Rendu à la demande du laboratoire, conformément à l'article R 163-12 du code de la sécurité sociale - Réévaluation, notamment de la population cible, à la demande de la Commission dans son avis du 14 décembre 2011. Indication concernée : « YERVOY est indiqué dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les patient adultes ayant déjà reçu un traitement »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
mélanome avancé
cancer avancé
Mélanome métastatique
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ipilimumab
ipilimumab
L01XC11 - ipilimumab
perfusions veineuses
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
mélanome
adulte
résultat thérapeutique
métastase tumorale
essais cliniques comme sujet
analyse de survie
antigène CTLA-4
YERVOY
66532840

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N1-SUPERVISEE
Yervoy - ipilimumab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002213/human_med_001465.jsp&mid=WC0b01ac058001d124&murl=menus/medicines/medicines.jsp
Yervoy est utilisé pour le traitement de patients atteints d'un mélanome avancé (un type de cancer de la peau affectant des cellules appelées mélanocytes). Il s'utilise chez des adultes qui ont été préalablement traités, mais chez qui le traitement n'a pas fonctionné ou a cessé de fonctionner...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
évaluation préclinique de médicament
L01XC11 - ipilimumab
ipilimumab
ipilimumab
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
perfusions veineuses
mélanome
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
antigène CTLA-4
YERVOY
66532840

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N3-AUTOINDEXEE
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - ipilimumab
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66532840
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ipilimumab
YERVOY

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Yervoy
Ipilimumab, 5 mg/mL, Liquide, Perfusion intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00316
Yervoy contient l'ingrédient médicinal ipilimumab, anticorps monoclonal recombinant entièrement humain (IgG1) qui fait partie de la classe des agents antinéoplastiques. Yervoy est indiqué pour le traitement du mélanome non résécable ou métastatique chez les patients qui n'ont pas répondu ou qui présentent une intolérance à d'autres traitements systémiques ayant été administrés contre la maladie au stade avancé. Yervoy se lie à l'antigène 4 associé aux lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4) et bloque spécifiquement le signal inhibiteur du CTLA-4, entraînant ainsi l'activation et la prolifération des lymphocytes T de même que l'infiltration lymphocytaire dans les tissus et tumeurs des organes, et conduisant vraisemblablement à la mort des cellules tumorales. Le mécanisme d'action de Yervoy est indirect, c'est-à-dire qu'il augmente la réponse immunitaire médiée par les lymphocytes T. Tous les systèmes organiques peuvent être touchés et des réactions indésirables à la médiation immunitaire peuvent s'ensuivre...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
ipilimumab
L01XC11 - ipilimumab
ipilimumab 5 mg/ml solution pour perfusion intraveineuse (produit)
information sur le médicament
YERVOY
anticorps monoclonaux

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N1-VALIDE
YERVOY (ipilimumab), anticorps monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1251600/yervoy-ipilimumab-anticorps-monoclonal
YERVOY a l'AMM dans le mélanome avancé, non résécable ou métastatique, chez les adultes ayant déjà été traités. Compte tenu des données cliniques, il représente un progrès thérapeutique mineur chez les patients en échec à au moins une ligne de traitement par chimiothérapie et dont la tumeur ne présente pas de mutation B-RAF. En l'absence de données chez les patients en échec de vémurafénib, la Commission de transparence ne peut se prononcer sur l'intérêt de l'ipilimumab dans cette population...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
ipilimumab
ipilimumab
L01XC11 - ipilimumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
adulte
mélanome
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
YERVOY
66532840

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N1-VALIDE
Prise en charge et évaluation de la réponse à l'ipilimumab chez les patients atteints de mélanome
https://medicalforum.ch/fr/article/doi/fms.2012.01312/
L'ipilimumab est la première immunothérapie qui allonge la durée médiane de survie des patients atteints de mélanome à un stade avancé. L'ipilimumab peut être administré indépendamment du statut mutationnel de BRAF chez les patients présentant une espérance de vie convenable et un bon état général. Les effets indésirables de l'ipilimumab sont d'origine immunologique et ils doivent être traités par des immunosuppresseurs comme les corticoïdes.
2010
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
mélanome avancé
Mélanome métastatique
cancer avancé
corticothérapie
mélanome
article de périodique
ipilimumab
anticorps monoclonaux
antinéoplasiques

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Courriel
21/10/2017


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