Libellé préféré : aprémilast;

Définition CISMeF : un inhibiteur de la phosphodiestérase 4; un inhibiteur de la PDE4;

UNII : UP7QBP99PN;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :

un inhibiteur de la phosphodiestérase 4
un inhibiteur de la PDE4

N1-VALIDE
Recommandation pour le traitement de base par Aprémilast (Otezla)
https://www.rheuma-net.ch/fr/dok/sgr-dokumente/behandlung/therapie-fr/targeted-synthetic-dmards/363-apremilast-1/file?force-download=1
Les patients atteints d’une affection rhumatismale inflammatoire chronique qui ont besoin d’un traitement de base devraient voir au moins une fois par an un rhumatologue pour avis. L’établissement de l’indication en vue du choix de l’agent thérapeutique à utiliser pour le traitement de base, ainsi que toute modification de ce dernier, requièrent la consultation d’un spécialiste. - Les patients traités par aprémilast devraient être inclus dans le registre SCQM pour l’arthrite psoriasique. Les contrôles SCQM sont indiqués 3 mois après le début du traitement, puis au moins 1x par an...
2018
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Société suisse de Rhumatologie - Société suisse de Médecine Physique et Réadaptation
Suisse
français
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
aprémilast
L04AA32 - aprémilast
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
OTEZLA
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
arthrite psoriasique
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé,
adulte
précaution
thalidomide
thalidomide

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N1-VALIDE
OTEZLA (aprélimast) : nouvelles recommandations importantes concernant les idées et comportements suicidaires - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/OTEZLA-aprelimast-nouvelles-recommandations-importantes-concernant-les-idees-et-comportements-suicidaires-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés lors des études cliniques et après commercialisation de Otelza, avec une fréquence comprise entre 1/1000 et 1/100 soit peu fréquente. Sur la base de ces données, il est recommandé d'évaluer soigneusement les bénéfices et les risques liés à ce traitement chez les patients présentant ou ayant présenté antérieurement des symptômes psychiatriques. Il est également recommandé d'arrêter le traitement en cas d'apparition ou d'aggravation de symptômes psychiatriques...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
OTEZLA
Appréciation des risques
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé,
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
aprémilast
arthrite psoriasique
psoriasis
continuité des soins
adulte
troubles mentaux
Comportement auto-agressif
surveillance post-commercialisation des produits de santé
avis de pharmacovigilance
L04AA32 - aprémilast
thalidomide
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
Otezla - aprémilast - apremilast
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Otezla
Otezla est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de: • psoriasis en plaques modéré à sévère (une maladie provoquant des plaques rouges squameuses sur la peau). Il est utilisé chez les patients qui n'ont pas répondu à d'autres traitements systémiques (qui affectent la totalité de l'organisme) du psoriasis ou qui ne peuvent en utiliser, notamment la ciclosporine, le méthotrexate et la PUVAthérapie (PUVA: psoralène-ultraviolet A). La PUVAthérapie est un type de traitement dans lequel le patient reçoit un médicament contenant un composé appelé «psoralène» avant d'être exposé à la lumière ultraviolette; • rhumatisme psoriasique actif (inflammation des articulations associée au psoriasis) chez les patients qui ne peuvent pas prendre d'autres traitements appelés «traitements de fond antirhumatismaux» (Disease-Modifying Antirheumatic Drugs, DMARD) ou qui n'y ont pas suffisamment bien répondu. Otezla peut être utilisé seul ou en association avec d'autres DMARD...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
aprémilast
aprémilast
L04AA32 - aprémilast
agrément de médicaments
Europe
adulte
psoriasis
arthrite psoriasique
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
administration par voie orale
anti-inflammatoires non stéroïdiens
anti-inflammatoires non stéroïdiens
gestion du risque
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
sujet âgé
essais cliniques comme sujet
évaluation préclinique de médicament
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé,
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
OTEZLA
thalidomide
thalidomide
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Otezla
Aprémilast, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimés, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00238
Otezla, un inhibiteur de l'activité enzymatique de la phosphodiestérase 4 (PDE4), a été autorisé pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes qui sont candidats à la photothérapie ou au traitement systémique. Otezla n'a pas été étudié en association à d'autres traitements systémiques (traditionnels ou biologiques) ou à la photothérapie contre le psoriasis, et il n'est donc pas indiqué avec ceux-ci...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
agrément de médicaments
Canada
aprémilast
aprémilast
résumé des caractéristiques du produit
administration par voie orale
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
adulte
psoriasis
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation de médicament
Appréciation des risques
résultat thérapeutique
anti-inflammatoires non stéroïdiens
anti-inflammatoires non stéroïdiens
D05B - médicaments contre le psoriasis à usage systémique
évaluation médicament
OTEZLA
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé,
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
thalidomide
thalidomide
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
OTEZLA (aprémilast), immunosuppresseur inhibiteur de PDE4
Pas d’avantage clinique démontré dans le psoriasis en plaques, chronique, modéré à sévère
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2585408/fr/otezla
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2585408/fr/otezla-apremilast-immunosuppresseur-inhibiteur-de-pde4
OTEZLA (voie orale) a l’AMM dans le traitement du psoriasis en plaques, chronique, modéré à sévère chez les patients adultes en cas d’échec, ou de contre-indication, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVA thérapie. Son efficacité, modeste, a été démontrée par rapport au placebo chez des patients en échec aux traitements topiques. Il n’a pas démontré d’avantage clinique par rapport aux autres traitements systémiques conventionnels ou biologiques. C’est un traitement systémique de seconde intention, après échec des autres traitements systémiques non biologiques. Il peut être utile pour retarder la mise sous traitement par biothérapie...
2015
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Modéré
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
aprémilast
aprémilast
L04AA32 - aprémilast
adulte
arthrite psoriasique
psoriasis
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sujet âgé
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé,
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
OTEZLA
thalidomide
thalidomide
thalidomide

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
10/10/2019


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