Libellé préféré : association metformine rosiglitazone;

Synonyme CISMeF : metformine rosiglitazone; association rosiglitazone metformine; rosiglitazone metformine; metformine rosiglitazone;

Hyponyme MeSH : association maléate de rosiglitazone chlorhydrate de metformine;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Avandamet - Rosiglitazone / metformin
Code ATC: A10BD03
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Avandamet
AVANDAMET est utilisé chez les patients (en particulier ceux présentant un excès de poids) souffrant d'un diabète de type 2 (également appelé diabète sucré non insulino-dépendant). AVANDAMET est utilisé chez les patients insuffisamment équilibrés par la metformine (médicament anti-diabétique) en monothérapie à la dose maximale tolérée. AVANDAMET peut également être utilisé en association avec un sulfamide hypoglycémiant (un autre type de médicament antidiabétique) chez les patients insuffisamment équilibrés par la metformine et un sulfamide hypoglycémiant à doses maximales (trithérapie).
2010
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Non renseigné
français
anglais
flux de syndication
diabète de type 2
thiazoles
thiazoles
metformine
metformine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
association médicamenteuse
hypoglycémiants
metformine
thiazoles
association metformine rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810

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N1-SUPERVISEE
AVANDIA (rosiglitazone) - AVANDAMET (rosiglitazone / metformine)
AVANDIA (rosiglitazone) - AVANDAMET (rosiglitazone / metformin)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-11/avandia_avandamet_-_ct-9105.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1002684/avandia-avandamet
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-06/avandia_avandamet_ct_9105.pdf
Motif de la demande : Réévaluation du Service Médical Rendu en application de l'article R.163-21 du code de la sécurité sociale. La Commission de la transparence rappelle qu'elle s'est saisie, en application de l'article R.163-21 du code de la sécurité sociale, de la réévaluation des spécialités AVANDIA et AVANDAMET indépendamment de l'issue que les instances d'enregistrement européenne et française donneront à la suspension des AMM de ces spécialités, que cette suspension soit levée ou non à l'avenir...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
association de médicaments
diabète de type 2
résultat thérapeutique
association metformine rosiglitazone
hypoglycémiants
thiazolidinediones
thiazolidinediones
remboursement par l'assurance maladie
association metformine rosiglitazone
association médicamenteuse
administration par voie orale
metformine
thiazoles
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
hypoglycémiants
AVANDIA 2mg cp pellic
AVANDIA 4mg cp pellic
AVANDIA 8mg cp pellic
A10BG02 - rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
avis de la commission de transparence
AVANDAMET
AVANDIA
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
3400892347455
3400892347516
3400892347684
Rosiglitazone
Rosiglitazone

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N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 2 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 03/12/2010
CIS : 67283114 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67283114
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thiazolidinediones
comprimés
administration par voie orale
metformine
association médicamenteuse
association metformine rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
information sur le médicament
3400892728759
Rosiglitazone

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N1-VALIDE
Evaluation du risque cardiovasculaire de la rosiglitazone (Avandia , Avandamet Avaglim )
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Evaluation-du-risque-cardiovasculaire-de-la-rosiglitazone-Avandia-R-Avandamet-R-Avaglim-R-Communique
Au cours de sa séance plénière de juillet 2010, le comité scientifique de l'EMA (Agence européenne du médicament), a évalué les données récentes sur le-risque cardiovasculaire des médicaments à base de glitazone. Le comité a estimé qu'il était nécessaire de procéder à des compléments d'analyse avant de rendre ses conclusions dans un avenir proche. Dans l'attente, l'Afssaps rappelle les restrictions d'indication de la rosiglitazone (Avandia ) émises en janvier 2008, pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires en raison du risque de complications cardiaques ischémiques (infarctus du myocarde) identifié dans cette population. L'Afssaps souligne par ailleurs que cette classe thérapeutique fait l'objet, tant en Europe qu'en dehors de l'Europe, d'une réévaluation portant notamment sur les données comparant les risques de la rosiglitazone avec ceux de la pioglitazone...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Cardiotoxicité
risque cardiovasculaire
Appréciation des risques
maladies cardiovasculaires
hypoglycémiants
A10BD04 - glimépiride et rosiglitazone
A10BG02 - rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
thiazolidinediones
infarctus du myocarde
glimépiride
maléate de rosiglitazone
metformine
thiazoles
AVAGLIM
AVANDIA 2mg cp pellic
AVANDIA 4mg cp pellic
AVANDIA 8mg cp pellic
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
sulfonylurées
association médicamenteuse
avis de pharmacovigilance
AVANDAMET
AVANDIA
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
3400892347455
3400892347516
3400892347684
Rosiglitazone

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N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 4 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 03/12/2010
CIS : 68863814 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68863814
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thiazolidinediones
comprimés
administration par voie orale
metformine
association médicamenteuse
association metformine rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
information sur le médicament
3400892728810
Rosiglitazone

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N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 2 mg/500 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 03/12/2010
CIS : 63597249 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63597249
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thiazolidinediones
comprimés
administration par voie orale
metformine
association médicamenteuse
association metformine rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
information sur le médicament
3400892596792
Rosiglitazone

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N1-VALIDE
État des médicaments contenant de la rosiglitazone au Canada (Avandia, Avandamet et Avandaryl)
Status of Rosiglitazone Drugs in Canada (Avandia, Avandamet, and Avandaryl)
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/13407a-fra.php
Santé Canada examine constamment l'innocuité de la rosiglitazone. Les médicaments contenant de la rosiglitazone font l'objet de plusieurs études postcommercialisation qui continuent de révéler le risque de troubles cardiaques. Les détenteurs d'une autorisation de mise en marché (c.-à-d. les compagnies) sont responsables de leurs produits de santé thérapeutiques commercialisés et de l'évaluation continue de leurs bienfaits et risques. À titre d'organisme de réglementation fédéral, Santé Canada prend en compte ces études, y compris leurs forces et leurs limites, à mesure qu'il continue de surveiller l'innocuité de la rosiglitazone...
2010
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Cardiotoxicité
association metformine rosiglitazone
hypoglycémiants
A10BG02 - rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
Canada
A10BD04 - glimépiride et rosiglitazone
diabète de type 2
association médicamenteuse
glimépiride
metformine
sulfonylurées
cardiopathies
AVANDIA
AVANDAMET
maléate de rosiglitazone
avis de pharmacovigilance
rosiglitazone + glimépiride (produit)
rosiglitazone (produit)
metformine + rosiglitazone (produit)
Rosiglitazone
thiazolidinediones

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N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 1 mg/500 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 03/12/2010
CIS : 69269241 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69269241
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
association médicamenteuse
thiazolidinediones
comprimés
administration par voie orale
metformine
association metformine rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
3400892596624
information sur le médicament
Rosiglitazone

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N1-VALIDE
AVANDIA, AVANDAMET et AVANDARYL - Nouvelles restrictions importantes à l'emploi de produits contenant de la rosiglitazone en raison de renseignements sur l'innocuité cardiovasculaire - Pour les professionnels de la santé
AVANDIA, AVANDAMET and AVANDARYL - Important New Restrictions on the Use of Rosiglitazone Products Due to Information on Cardiovascular Related Events
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14591a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/16117a-fra.php
AVANDIA/AVANDAMET/AVANDARYL est maintenant indiqué uniquement chez les patients atteints du diabète de type 2 pour qui tous les autres antidiabétiques oraux, administrés en monothérapie ou en association, ne permettent pas de contrôler adéquatement la glycémie ou ne conviennent pas en raison de contre-indications ou d'intolérance. Avant de rédiger ou de renouveler une ordonnance d'AVANDIA, d'AVANDAMET ou d'AVANDARYL, les médecins doivent évaluer si l'usage d'un produit contenant de la rosiglitazone s'avère un choix thérapeutique approprié. Le cas échéant, ils devront : - Consigner l'admissibilité des patients répondant aux critères susmentionnés; - Renseigner chaque patient sur les risques et les bienfaits d'AVANDIA/d'AVANDAMET/d'AVANDARYL, y compris les risques cardiovasculaires; et -Obtenir le consentement éclairé par écrit du patient à prendre le médicament...
2010
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
recommandation de bon usage du médicament
diabète de type 2
hypoglycémiants
hypoglycémiants
thiazolidinediones
thiazolidinediones
AVANDIA
AVANDAMET
maladies cardiovasculaires
glimépiride
sulfonylurées
A10BD04 - glimépiride et rosiglitazone
A10BG02 - rosiglitazone
association médicamenteuse
sulfonylurées
association metformine rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
thiazolidinediones
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
rosiglitazone + glimépiride (produit)
rosiglitazone (produit)
metformine + rosiglitazone (produit)
Rosiglitazone
Rosiglitazone

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N1-VALIDE
Suspension de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant de la rosiglitazone (Avandia , Avandamet , Avaglim ) - Communiqué
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Suspension-de-l-autorisation-de-mise-sur-le-marche-des-medicaments-contenant-de-la-rosiglitazone-Avandia-R-Avandamet-R-Avaglim-R-Communique
L'Agence européenne du médicament (EMA) recommande la suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de rosiglitazone (Avandia , Avandamet , Avaglim ). Cette suspension fait suite à leur réévaluation par le Comité Européen d'évaluation des médicaments à usage humain (CHMP) qui a conclu que le rapport bénéfice/risques était défavorable en raison de l'augmentation du risque cardiovasculaire. La réévaluation des données récentes, annoncée en juillet dernier, a confirmé l'augmentation du risque cardiovasculaire, principalement la survenue d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, au regard des bénéfices attendus de diminution de la glycémie. L'Afssaps demande aux patients traités actuellement par un médicament contenant de la rosiglitazone de ne pas arrêter leur traitement sans avoir pris l'avis de leur médecin, et de consulter dans les prochaines semaines afin d'adapter leur traitement antidiabétique. Dès maintenant, les médecins ne doivent plus prescrire de médicaments contenant de la rosiglitazone...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Cardiotoxicité
glimépiride
A10BD04 - glimépiride et rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
A10BG02 - rosiglitazone
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
association metformine rosiglitazone
association médicamenteuse
hypoglycémiants
thiazolidinediones
infarctus du myocarde
accident vasculaire cérébral
AVAGLIM
AVANDIA 2mg cp pellic
AVANDIA 4mg cp pellic
AVANDIA 8mg cp pellic
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
sulfonylurées
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
AVANDIA
avis de pharmacovigilance
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
3400892347455
3400892347516
3400892347684
Rosiglitazone

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N1-SUPERVISEE
AVANDAMET
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_810817/avandamet
Nature de la demande : Renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux.
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association metformine rosiglitazone
association médicamenteuse
metformine
thiazoles
hypoglycémiants
administration par voie orale
comprimés
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
thiazolidinediones
AVANDAMET
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
avis de la commission de transparence
Rosiglitazone

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N1-SUPERVISEE
AVANDAMET
Code ATC : A10BD03
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_713099/avandamet
Motif de la demande : Réévaluation du SMR et de l'ASMR des spécialités AVANDAMET suite au dépôt de nouvelles données
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association metformine rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
thiazolidinediones
metformine
association médicamenteuse
hypoglycémiants
comprimés
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
surpoids
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
thiazolidinediones
metformine
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
étude comparative
avis de la commission de transparence
Rosiglitazone
Rosiglitazone

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N1-SUPERVISEE
Renseignements importants en matière d'innocuité concernant les produits contenant de la rosiglitazone: Avandia, Avandamet et Avandaryl - Pour les professionnels de la santé
Important safety information on rosiglitazone-containing products: Avandia, Avandamet and Avandaryl
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2007/14439a-fra.php
GlaxoSmithKline Inc. (GSK), à la suite de discussions avec Santé Canada, désire vous faire part de nouveaux renseignements sur l'innocuité des produits contenant de la rosiglitazone, par ex. les comprimés AVANDIA (maléate de rosiglitazone), AVANDAMET (maléate de rosiglitazone et chlorhydrate de metformine) et AVANDARYLMC(maléate de rosiglitazone et glimépiride). Ces produits sont employés dans le traitement du diabète de type 2...
2007
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
fractures osseuses
hypoglycémiants
diabète de type 2
association médicamenteuse
metformine
sulfonylurées
association metformine rosiglitazone
glimépiride
AVANDIA
AVANDAMET
maléate de rosiglitazone
avis de pharmacovigilance
rosiglitazone + glimépiride (produit)
rosiglitazone (produit)
metformine + rosiglitazone (produit)
Rosiglitazone
thiazolidinediones

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N1-SUPERVISEE
AVANDAMET
ATC : A10BD03
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_401016
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans la nouvelle indication (trithérapie).
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hypoglycémiants
metformine
association médicamenteuse
thiazolidinediones
comprimés
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
diabète de type 2
surpoids
association metformine rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
avis de la commission de transparence
Rosiglitazone

---
N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 1 mg / 500 mg, comprimés pelliculés - AVANDAMET 2 mg / 500 mg, comprimés pelliculés (boîte de 112)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399976
Caractéristiques de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
comprimés
metformine
hypoglycémiants
thiazolidinediones
association médicamenteuse
administration par voie orale
diabète de type 2
surpoids
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
équivalence thérapeutique
thiazolidinediones
hypoglycémiants
metformine
association metformine rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
avis de la commission de transparence
3400892596624
3400892596792
Rosiglitazone
Rosiglitazone

---
N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 2 mg / 1000 mg, comprimés pelliculés (Code CIP : 365 145 9) - AVANDAMET 4 mg / 1000 mg, comprimés pelliculés (Code CIP : 365 144 2)Boîte de 56
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400139
Caractéristiques de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités de 2 nouveaux dosages en complément des spécialités déjà inscrites : AVANDAMET 1 mg/500 mg, et AVANDAMET 2 mg/500 mg.
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
metformine
hypoglycémiants
thiazolidinediones
association médicamenteuse
administration par voie orale
diabète de type 2
comprimés
remboursement par l'assurance maladie
surpoids
association metformine rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
thiazolidinediones
AVANDAMET
avis de la commission de transparence
3400892728759
3400892728810
Rosiglitazone

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
23/10/2019


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