Libellé préféré : aliskirène;

UNII : 502FWN4Q32;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N3-AUTOINDEXEE
Hypertension : l'aliskirène à écarter
In Rev Prescrire 2017 ; 37 (403) : 339-340
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/53077/0/NewsDetails.aspx
L'aliskirène (Rasilez, Rasilex HCT) a une balance bénéfices-risques défavorable dans l'hypertension artérielle...
2017
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
hypertension artérielle
aliskirène
maladie hypertensive
amides
fumarates

---
N1-VALIDE
RASILEZ (aliskiren), RASILEZ HCT (aliskiren/hydrochlorothiazide), inhibiteur de la rénine, en association ou non à un diurétique
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de l’hypertension artérielle pour justifier le maintien du remboursement
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733615/fr/rasilez-aliskiren-rasilez-hct-aliskiren/hydrochlorothiazide-inhibiteur-de-la-renine-en-association-ou-non-a-un-diuretique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733615/fr/rasilez
RASILEZ a l’AMM dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les adultes. RASILEZ HCT à l’AMM chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’aliskiren ou l’hydrochlorothiazide en monothérapie. Les nouvelles données confirment l’absence de bénéfice de l’aliskiren, par rapport au placebo, en termes de prévention cardiovasculaire associée à une augmentation du risque d’événements indésirables (hyperkaliémie, atteintes rénales, hypotension) quel que soit le profil des patients étudiés (insuffisants cardiaques, insuffisants rénaux, âgés avec d’autres facteurs de risque). Le profil de tolérance a été régulièrement réévalué compte tenu des effets indésirables observés dans les études, avec l’ajout récent des dyspnées et des hyponatrémies. Le service médical rendu par les spécialités RASILEZ et RASILEZ HCT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale...
2016
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
RASILEZ
RASILEZ 150 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 300 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
aliskirène
hydrochlorothiazide
adulte
maladies cardiovasculaires
aliskirène
association médicamenteuse
antihypertenseurs
hydrochlorothiazide
rénine
inhibiteurs du symport chlorure sodium
diurétiques
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
C09XA52 - aliskirène et hydrochlorothiazide
RASILEZ HCT
RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
hypertension artérielle
63593585
65142848
66862610
3400893390078
3400893390368
3400893390429
amides
fumarates
amides
fumarates

---
N1-VALIDE
Nouveaux avertissements au sujet des médicaments antihypertenseurs
New warnings regarding blood pressure drugs
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37895a-fra.php
Santé Canada souhaite informer les professionnels de la santé et les patients des risques de combiner plus d'un des médicaments antihypertenseurs suivants : l'aliskirène (inhibiteur de la rénine), les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA). De récentes études ont montré que toute combinaison d'aliskirène, d'IECA ou d'ARA accroît le risque d'hypotension (tension artérielle faible), d'hyperkaliémie (concentrations élevées de potassium dans le sang) et de problèmes rénaux. De plus, les patients diabétiques et les patients qui vivent avec une maladie rénale ne devraient pas prendre d'aliskirène en association avec des IECA ou des ARA en raison des risques additionnels d'accident vasculaire cérébral (AVC) et de syncope (évanouissement) pour ces patients....
2014
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N
Santé Canada
Canada
anglais
français
association de médicaments
antihypertenseurs
aliskirène
rénine
interactions médicamenteuses
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
antagonistes des récepteurs aux angiotensines
hypotension artérielle
hyperkaliémie
maladies du rein
diabète
maladies du rein
accident vasculaire cérébral
association de médicaments
syncope
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
amides
fumarates

---
N1-VALIDE
RASILEZ HCT (aliskiren/hydrochlorothiazide), inhibiteur de la rénine/diurétique
hémifumarate d'aliskirène - hydrochlorothiazide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_834687/rasilez-hct-aliskiren-et-hydrochlorothiazide-association-dantihypertenseurs
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1719374/fr/rasilez-hct
Renouvellement d'inscription. « Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes. RASILEZ HCT est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie. RASILEZ HCT est indiqué en traitement de substitution chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'aliskiren et l'hydrochlorothiazide co-administrés à la même dose que dans l'association »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
aliskirène
association médicamenteuse
antihypertenseurs
hydrochlorothiazide
rénine
inhibiteurs du symport chlorure sodium
diurétiques
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
C09XA52 - aliskirène et hydrochlorothiazide
RASILEZ HCT
RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
hypertension artérielle
63593585
65142848
66862610
3400893390078
3400893390368
3400893390429
amides
fumarates

---
N2-AUTOINDEXEE
Hypertension artérielle : ne pas exposer les patients aux effets indésirables de l'aliskirène
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/47762/0/2012/ArchiveNewsDetails.aspx
2013
Prescrire
aliskirène
patients
hypertension artérielle

---
N1-SUPERVISEE
RASILEZ (aliskiren), inhibiteur de la rénine
aliskirène
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_810823/rasilez
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1528341/fr/rasilez
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_642565/rasilez
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-04/rasilez_ct_5216.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1719386/fr/rasilez
Renouvellement d'inscription. Indication : « Traitement de l'hypertension artérielle essentielle (HTA). »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hypertension artérielle
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteur de la rénine (substance)
aliskirène
antihypertenseurs
administration par voie orale
rénine
C09XA02 - aliskirène
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
aliskirène
antihypertenseurs
avis de la commission de transparence
RASILEZ
RASILEZ 150 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 300 mg, comprimé pelliculé
évaluation des risques
61195604
61280428
3400893143551
3400893143612
amides
amides
fumarates
fumarates

---
N1-VALIDE
Médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine : rappels des précautions d'emploi et des règles de bon usage - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Medicaments-antihypertenseurs-agissant-sur-le-systeme-renine-angiotensine-rappels-des-precautions-d-emploi-et-des-regles-de-bon-usage-Point-d-information/(language)/fre-FR
La modification du système rénine-angiotensine[1] est un des moyens pour lutter contre l'hypertension artérielle (HTA) et l'insuffisance cardiaque. Elle peut être obtenue par trois grandes classes thérapeutiques : les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II ou sartans) et les inhibiteurs directs de la rénine (aliskirène). Les deux premières classes thérapeutiques sont principalement indiquées dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle et dans l'insuffisance cardiaque, quand la troisième n'a d'indication retenue que dans l'hypertension artérielle essentielle. A la suite de la publication récente de plusieurs études remettant en cause l'efficacité du double blocage du système rénine-angiotensine (IEC ou ARA II aliskirène ou IEC ARA II), l'ANSM souhaite rappeler, par ce point d'information, les règles de bon usage de ces médicaments. Les associations « IEC ou ARA II aliskirène » ou « IEC ARA II » sont dangereuses...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
C09 - médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine
antihypertenseurs
hypertension artérielle
défaillance cardiaque
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
antihypertenseurs
antagonistes des récepteurs aux angiotensines
antagonistes des récepteurs aux angiotensines
évaluation des risques
association de médicaments
rénine
aliskirène
aliskirène
essais cliniques comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
amides
amides
fumarates
fumarates

---
N1-SUPERVISEE
Sprimeo - aliskiren
Ce médicament n'est plus autorisé
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000851/human_med_001061.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Sprimeo est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée). «Essentielle» signifie qu'aucune cause spécifique de l'hypertension n'a été identifiée
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
fumarates
antihypertenseurs
fumarates
amides
antihypertenseurs
amides
rénine
amides
grossesse
hypertension artérielle
résultat thérapeutique
comprimés
adulte
sujet âgé
antihypertenseurs
amides
fumarates
antihypertenseurs
amides
fumarates
antihypertenseurs
fumarates
aliskirène
C09XA02 - aliskirène
amides
fumarates
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

---
N1-SUPERVISEE
Rasilez - aliskiren
Code ATC : C09XA02
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000780/human_med_001013.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500019722
Rasilez est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée). «Essentielle» signifie qu'aucune cause spécifique de l'hypertension n'a été identifiée.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
adulte
hypertension artérielle
sujet âgé
résultat thérapeutique
antihypertenseurs
antihypertenseurs
amides
amides
fumarates
fumarates
fumarates
grossesse
allaitement maternel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
administration par voie orale
rénine
aliskirène
C09XA02 - aliskirène
RASILEZ 150 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 300 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ
61195604
61280428
3400893143551
3400893143612
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-VALIDE
Y a-t-il encore une place pour la double inhibition du système rénine-angiotensine en 2012 ?
https://www.revmed.ch/RMS/2012/RMS-351/Y-a-t-il-encore-une-place-pour-la-double-inhibition-du-systeme-renine-angiotensine-en-2012
Le blocage du système rénine-angiotensine (SRA) améliore le pronostic des patients avec lésions d'organes cibles liées au diabète, à l'hypertension ou, de façon plus générale, à l'athérosclérose. Diverses études d'observation ont suggéré un intérêt de recourir à une double inhibition du SRA pour bénéficier d'une meilleure protection cardiorénale. Des essais cliniques contrôlés récents ont cependant montré que le double blocage n'apporte pas le bénéfice escompté au sein des populations étudiées. Pour réduire le risque résiduel, il semble préférable de renforcer la restriction sodée, de recourir éventuellement à des posologies suprathérapeutiques d'une monothérapie bloquant le SRA (peut-être prise le soir) ou encore, sous surveillance pour l'hyperkaliémie, d'ajouter un inhibiteur de l'aldostérone. Le recours à ces approches expose cependant, comme le double blocage, à un risque potentiel d'hypotension et d'insuffisance rénale et doit donc être placé sous haute surveillance.
2012
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N
RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
système rénine-angiotensine
article de périodique
inhibition du système rénine-angiotensine
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
rénine
aliskirène
amides
fumarates

---
N1-SUPERVISEE
Rasilez HCT - aliskiren hemifumarate / hydrochlorothiazide
Code ATC : C09XA52
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000964/human_med_001014.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500019723
Rasilez HCT est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez les adultes. «Essentielle» signifie qu'aucune cause spécifique de l'hypertension n'a pu être détectée. Rasilez HCT est utilisé chez les patients dont la pression artérielle n'est pas contrôlée de manière adéquate par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide pris seul. Il peut également être utilisé chez les patients dont la pression artérielle est contrôlée de manière adéquate par de l'aliskiren et de l'hydrochlorothiazide pris sous la forme de comprimés distincts, pour remplacer les deux principes actifs...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
antihypertenseurs
amides
diurétiques
fumarates
hydrochlorothiazide
association médicamenteuse
hydrochlorothiazide
amides
fumarates
comprimés
administration par voie orale
adulte
agrément de médicaments
aliskirène
aliskirène
allaitement maternel
diurétiques
rénine
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
C09XA52 - aliskirène et hydrochlorothiazide
RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
amides
fumarates
RASILEZ HCT
63593585
65142848
66862610
3400893390078
3400893390368
3400893390429
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit

---
N1-SUPERVISEE
Riprazo - aliskiren
Code ATC : C09XA02
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000853/human_med_001040.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500019749
Riprazo est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée). «Essentielle» signifie qu'aucune cause spécifique de l'hypertension n'a été identifiée...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
antihypertenseurs
antihypertenseurs
antihypertenseurs
antihypertenseurs
antihypertenseurs
grossesse
comprimés
résultat thérapeutique
adulte
sujet âgé
rénine
amides
amides
amides
amides
amides
fumarates
fumarates
fumarates
fumarates
hypertension artérielle
fumarates
aliskirène
C09XA02 - aliskirène
amides
fumarates
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

---
N3-AUTOINDEXEE
RASILAMLO 300 mg/5 mg, comprimé pelliculé - aliskirène amlodipine
Code CIS : 68717407
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68717407
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
amlodipine
aliskirène

---
N3-AUTOINDEXEE
RASILAMLO 150 mg/5 mg, comprimé pelliculé - aliskirène amlodipine
Code CIS : 69127637
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69127637
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
amlodipine
aliskirène

---
N3-AUTOINDEXEE
RASILAMLO 300 mg/10 mg, comprimé pelliculé - aliskirène amlodipine
Code CIS : 65228635
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65228635
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
amlodipine
aliskirène
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
RASILAMLO 150 mg/10 mg, comprimé pelliculé - aliskirène amlodipine
Code CIS : 64880691
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64880691
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
amlodipine
aliskirène

---
N1-SUPERVISEE
Rasitrio - aliskiren / amlodipine / hydrochlorothiazide
Ce médicament n'est plus autorisé en Europe
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002017/human_med_001524.jsp&mid=WC0b01ac058001d124&murl=menus/medicines/medicines.jsp
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500112235
Rasitrio est utilisé pour le traitement de l'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle chez les adultes dont la pression artérielle est déjà suffisamment contrôlée par une association d'aliskiren, d'amlodipine et d'hydrochlorothiazide pris simultanément à la même dose. «Essentielle» signifie que l'hypertension n'a pas de cause évidente. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
aliskirène 150 mg + amlodipine 5 mg + hydrochlorothiazide 12,5 mg comprimé (produit)
aliskirène 300 mg + amlodipine 5 mg + hydrochlorothiazide 12,5 mg comprimé (produit)
aliskirène 300 mg + amlodipine 5 mg + hydrochlorothiazide 25 mg comprimé (produit)
aliskirène 300 mg + amlodipine 10 mg + hydrochlorothiazide 12,5 mg comprimé (produit)
aliskirène 300 mg + amlodipine 10 mg + hydrochlorothiazide 25 mg comprimé (produit)
aliskirène + amlodipine + hydrochlorothiazide (produit)
amides
amides
fumarates
fumarates
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
hydrochlorothiazide
aliskirène
amlodipine
association médicamenteuse
aliskirène
amlodipine
hydrochlorothiazide
antihypertenseurs
antihypertenseurs
rénine
C09XA54 - aliskirène, amlodipine et hydrochlorothiazide
inhibiteurs des canaux calciques
inhibiteurs des canaux calciques
administration par voie orale
adulte
hypertension artérielle
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
diurétiques
diurétiques
inhibiteurs du symport chlorure sodium
inhibiteurs du symport chlorure sodium
vasodilatateurs
vasodilatateurs
Bésylate d'amlodipine

---
N1-VALIDE
Risque de survenue d'évènements cardiovasculaires et rénaux chez les patients diabétiques de type 2 présentant des facteurs de risque cardiovasculaires et rénaux traités par aliskiren - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Risque-de-survenue-d-evenements-cardiovasculaires-et-renaux-chez-les-patients-diabetiques-de-type-2-presentant-des-facteurs-de-risque-cardiovasculaires-et-renaux-traites-par-aliskiren-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les résultats intermédiaires de l'étude Altitude, conduite chez des patients diabétiques de type 2 traités par aliskiren en association avec un IEC ou un ARA II, ont amené l'Afssaps à recommander les précautions suivantes : Arrêter le traitement par aliskiren chez les patients diabétiques recevant également un IEC ou un ARAII Ne pas instaurer de nouveau traitement par aliskiren chez les patients diabétiques recevant un IEC ou un ARAII Les patients ne doivent pas arrêter leur traitement sans avis médical...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
essais contrôlés randomisés comme sujet
amides
amides
fumarates
fumarates
hyperkaliémie
RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
accident vasculaire cérébral
hypotension artérielle
RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 150 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 300 mg, comprimé pelliculé
C09XA02 - aliskirène
C09XA52 - aliskirène et hydrochlorothiazide
diabète de type 2
facteurs de risque
aliskirène
aliskirène
administration par voie orale
association médicamenteuse
antihypertenseurs
antihypertenseurs
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
maladies du rein
hydrochlorothiazide
RASILEZ
RASILEZ HCT
61195604
61280428
63593585
65142848
66862610
3400893143551
3400893143612
3400893390078
3400893390368
3400893390429

---
N1-VALIDE
RASILEZ (aliskirène) et RASILEZ HCT (aliskirène/hydrochlorothiazide) - Risques potentiels d'effets indésirables cardiovasculaires et rénaux chez les patients atteints de diabète de type 2 - Pour les professionnels de la santé
RASILEZ (aliskiren) and RASILEZ HCT (aliskiren/hydrochlorothiazide) - Potential Risks of Cardiovascular and Renal Adverse Events in Patients with Type 2 Diabetes
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14113a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14685a-fra.php
Les produits contenant de l'aliskirène ou une association fixe comportant de l'aliskirène ne devraient pas être utilisés en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) chez les patients atteints de diabète. Par conséquent : Les professionnels de la santé devraient interrompre le traitement par des médicaments contenant de l'aliskirène chez les patients diabétiques qui prennent également un inhibiteur de l'ECA ou un ARA. Selon le besoin, d'autres traitements antihypertenseurs doivent être pris en considération. ◦Un traitement par un produit contenant de l'aliskirène ne devrait pas être instauré chez les patients diabétiques qui prennent également un inhibiteur de l'ECA ou un ARA. Les patients NE DEVRAIENT PAS mettre fin à aucun de ces traitements sans en discuter tout d'abord avec un professionnel de la santé...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
risque cardiovasculaire
essais cliniques contrôlés comme sujet
amides
amides
fumarates
fumarates
RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 150 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 300 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
association médicamenteuse
aliskirène
antihypertenseurs
C09XA02 - aliskirène
C09XA52 - aliskirène et hydrochlorothiazide
hydrochlorothiazide
diabète de type 2
accident vasculaire cérébral
maladies du rein
hyperkaliémie
hypotension artérielle
hypertension artérielle
aliskirène
antihypertenseurs
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
antagonistes des récepteurs aux angiotensines
RASILEZ
RASILEZ HCT
61195604
61280428
63593585
65142848
66862610
3400893143551
3400893143612
3400893390078
3400893390368
3400893390429

---
N1-SUPERVISEE
Rasilamlo - aliskirène / amlodipine - aliskiren / amlodipine
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002073/human_med_001445.jsp&mid=WC0b01ac058001d124&murl=menus/medicines/medicines.jsp
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500102159
Rasilamlo est utilisé pour le traitement de l'hypertension essentielle (pression sanguine élevée) chez les adultes dont la pression sanguine n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren ou l'amlodipine utilisé seul. «Essentielle» signifie que l'hypertension n'a pas de cause évidente...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
Bésylate d'amlodipine
aliskirène
amlodipine
association médicamenteuse
administration par voie orale
aliskirène
amlodipine
hypertension artérielle
adulte
amides
amides
fumarates
fumarates
antihypertenseurs
antihypertenseurs
rénine
inhibiteurs des canaux calciques
inhibiteurs des canaux calciques
vasodilatateurs
vasodilatateurs
C09XA53 - aliskirène et amlodipine
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament

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N1-VALIDE
Arrêt de l'étude clinique Altitude avec Aliskiren (Rasilez ) : Mise en garde à l'attention des professionnels de santé - Point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/Arret-de-l-etude-clinique-Altitude-avec-Aliskiren-Rasilez-R-Mise-en-garde-a-l-attention-des-professionnels-de-sante-Point-d-information
L'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) vous informe de la suspension de l'étude clinique multicentrique ALTITUDE à la suite de la survenue d'événements cardio-vasculaires graves et d'altérations de la fonction rénale chez des patients diabétiques de type 2 traités par Rasilez (Aliskiren)...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
amides
fumarates
RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 150 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 300 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
arrêt précoce d'essais cliniques
administration par voie orale
aliskirène
antihypertenseurs
rénine
C09XA02 - aliskirène
association médicamenteuse
hydrochlorothiazide
C09XA52 - aliskirène et hydrochlorothiazide
RASILEZ
RASILEZ HCT
61195604
61280428
63593585
65142848
66862610
3400893143551
3400893143612
3400893390078
3400893390368
3400893390429

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N1-SUPERVISEE
Sprimeo HCT - aliskiren / hydrochlorothiazide
Ce médicament n'est plus autorisé
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002421/human_med_001446.jsp&mid=WC0b01ac058001d124&murl=menus/medicines/medicines.jsp
Sprimeo HCT est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte. «Essentielle» signifie qu'aucune cause spécifique de l'hypertension n'a pu être détectée. Sprimeo HCT est utilisé chez les patients dont la tension artérielle n'est pas contrôlée de manière adéquate par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide pris seul. Il peut également être utilisé chez les patients dont la tension artérielle est contrôlée de manière adéquate par de l'aliskiren et de l'hydrochlorothiazide pris sous la forme de comprimés distincts, pour remplacer les mêmes doses des deux principes actifs...
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
flux de syndication
aliskirène
hydrochlorothiazide
association médicamenteuse
administration par voie orale
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
aliskirène
amides
amides
fumarates
fumarates
rénine
antihypertenseurs
antihypertenseurs
hydrochlorothiazide
diurétiques
diurétiques
inhibiteurs du symport chlorure sodium
inhibiteurs du symport chlorure sodium
hypertension artérielle
C09XA52 - aliskirène et hydrochlorothiazide
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Aliskiren associée à l'amlodipine comme traitement initial de l'HTA
http://www.minerva-ebm.be/fr/article/204
Un traitement initial d'une hypertension avec une association d'aliskiren avec de l'amlodipine fait-il mieux descendre les chiffres tensionnels que les 2 médicaments en monothérapie initiale et si une plus-value est observée persiste-t-elle lors d'un passage ultérieur à l'association des 2 chez tous les patients ?
2011
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N
minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
néerlandais
lecture critique d'article
amides
fumarates
C09XA53 - aliskirène et amlodipine
C09XA02 - aliskirène
C08CA01 - amlodipine
Bésylate d'amlodipine
hypertension artérielle
aliskirène
amlodipine
antihypertenseurs
inhibiteurs des canaux calciques
association de médicaments
rénine
association médicamenteuse
méthode en double aveugle

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N3-AUTOINDEXEE
RASILEZ - Fumarate d'aliskirène, 150 mg et 300 mg, comprimés
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00122
Rasilez contient de l'aliskirène (sous forme de fumarate d'aliskirène), un ingrédient médicinal utilisé comme inhibiteur de la rénine. Rasilez est indiqué pour le traitement de l'hypertension essentielle légère ou modérée. Il peut être administré seul ou en concomitance avec des diurétiques thiazidiques, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bloqueurs des canaux calciques de la classe des dihydropyridines. Rasilez* inhibe la rénine, l'enzyme catalysant la formation du décapeptide angiotensine I à partir de l'angiotensinogène, empêchant ainsi la formation d'angiotensine II. L'angiotensine II, puissant vasoconstricteur, favorise aussi la sécrétion d'aldostérone et la réabsorption subséquente de sodium au niveau des tubules rénaux, effets qui entraînent une augmentation de la tension artérielle. En inhibant la rénine, Rasilez prévient ces effets...
2011
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false
Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
comprimés
fumarates
RASILEZ
aliskirène

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N1-SUPERVISEE
Enviage - aliskiren
Code ATC : C09XA02
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000850/human_med_000765.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Enviage est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée). «Essentielle» signifie qu'aucune cause spécifique de l'hypertension n'a été identifiée...
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
rénine
grossesse
adulte
sujet âgé
comprimés
résultat thérapeutique
antihypertenseurs
amides
fumarates
antihypertenseurs
amides
fumarates
antihypertenseurs
amides
fumarates
antihypertenseurs
amides
fumarates
antihypertenseurs
amides
fumarates
hypertension artérielle
aliskirène
C09XA02 - aliskirène
amides
fumarates
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

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N1-SUPERVISEE
Y a-t-il une place aujourd'hui pour les inhibiteurs directs de la rénine ?
http://www.revmed.ch/rms/2010/RMS-N-267/Y-a-t-il-une-place-aujourd-hui-pour-les-inhibiteurs-directs-de-la-renine
L’aliskiren est le premier inhibiteur direct de la rénine commercialisé pour le traitement de l’hypertension artérielle essentielle. Il agit en se fixant sur le site catalytique de la rénine, empêchant ainsi la formation de l’angiotensine I et II. Utilisée en monothérapie ou en association, cette molécule s’avère efficace sans pour autant que les différentes études publiées n’établissent une nette supériorité face aux autres agents antihypertenseurs. Son bénéfice sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaires ainsi que sur l’atteinte des organes cibles reste encore à démontrer avant que l’aliskiren puisse être recommandé comme traitement de première ligne dans l’hypertension essentielle. Enfin, les données sur l’insuffisance cardiaque et la néphropathie diabétique sont préliminaires.
2010
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
hypertension artérielle
aliskirène
antihypertenseurs
antihypertenseurs
antihypertenseurs
antihypertenseurs
défaillance cardiaque
néphropathies diabétiques
inhibiteur de la rénine (substance)
article de périodique
rénine
amides
fumarates

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N1-VALIDE
Quelle place pour l'aliskiren (Rasilez ) dans le traitement antihypertenseur ?
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_843166/quelle-place-pour-laliskiren-rasilez-dans-le-traitement-antihypertenseur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_843161/fiche-bon-usage-rasilez
L'aliskiren n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le cadre du traitement médicamenteux de l'HTA essentielle. Il représente un moyen thérapeutique supplémentaire utile.
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hypertension artérielle
antihypertenseurs
amides
fumarates
aliskirène
C09XA02 - aliskirène
RASILEZ 150 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 300 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ
recommandation de bon usage du médicament
61195604
61280428
3400893143551
3400893143612

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N1-SUPERVISEE
Tekturna - aliskiren
Ce médicament n'est plus autorisé - medicinal product no longer authorised
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000852/human_med_001083.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Tekturna est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée). «Essentielle» signifie qu'aucune cause spécifique de l'hypertension n'a été identifiée...
2009
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
antihypertenseurs
hypertension artérielle
amides
fumarates
rénine
fumarates
amides
antihypertenseurs
résultat thérapeutique
adulte
fumarates
amides
antihypertenseurs
sujet âgé
fumarates
amides
antihypertenseurs
grossesse
fumarates
amides
antihypertenseurs
comprimés
aliskirène
C09XA02 - aliskirène
amides
fumarates
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

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N3-AUTOINDEXEE
Avancées concernant l'aliskiren (Rasilez ), inhibiteur direct de la rénine, et l'aliskiren-hydrochlorothiazide (Rasilez HCT )
http://www.rmlg.ulg.ac.be/aboel.php?num_id=1948&langue=FR
2009
Revue Médicale de Liège
Belgique
article de périodique
rénine
aliskirène
RASILEZ HCT
hydrochlorothiazide

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N1-SUPERVISEE
ALISKIRÈNE - Rasilez - Novartis Pharmaceuticals Inc
http://cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Rasilez_july-08_f.pdf
L'aliskirène, le premier médicament commercialisé d'une nouvelle classe d'agents antihypertenseurs appelés inhibiteurs de la rénine, est d'usage autorisé dans le traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée...
2008
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
amides
antihypertenseurs
fumarates
rénine
hypertension artérielle
résultat thérapeutique
Canada
remboursement par l'assurance maladie
aliskirène
C09XA02 - aliskirène
RASILEZ 150 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 300 mg, comprimé pelliculé
amides
fumarates
RASILEZ
évaluation médicament
61195604
61280428
3400893143551
3400893143612

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N1-SUPERVISEE
Le médicament du mois. L'aliskiren (Rasilez ), inhibiteur direct de la rénine
http://www.rmlg.ulg.ac.be/aboel.php?num_id=1790&langue=FR
L'aliskiren (Rasilez ) est le premier inhibiteur direct de la rénine actif par voie orale. Il est actuellement indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs (diurétique, anticalcique,...). Il peut également être utilisé en association avec un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ou d'un antagoniste des récepteurs AT1 de l'angiotensine) pour réaliser un double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone...
2008
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Revue Médicale de Liège
Belgique
français
inhibiteur de la rénine (substance)
fumarates
aliskirène
amides
administration par voie orale
C09XA02 - aliskirène
association de médicaments
antihypertenseurs
aliskirène
fumarates
amides
antihypertenseurs
rénine
RASILEZ 150 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 300 mg, comprimé pelliculé
amides
fumarates
RASILEZ
information sur le médicament
61195604
61280428
3400893143551
3400893143612
article de périodique

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Courriel
16/02/2018


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