Libellé préféré : fondaparinux;

Hyponyme CISMeF : fondaparinux sodique;

UNII : J177FOW5JL;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-VALIDE
ARIXTRA 1,5 mg (fondaparinux), anticoagulant - Inscription
Intérêt clinique toujours insuffisant dans la thromboprophylaxie en l’absence de donnée robuste d’efficacité et de tolérance chez le patient insuffisant rénal
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752872/fr/arixtra-1-5-mg-fondaparinux-anticoagulant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752872/fr/arixtra
ARIXTRA 1,5 mg/0,3 mL a l’AMM chez l’adulte dans la prévention thromboembolique veineuse : - en chirurgie orthopédique majeure du membre inférieur (fracture de hanche, prothèse de hanche, chirurgie majeure du genou) ; - en chirurgie abdominale, chez les patients considérés à haut risque de complications thromboemboliques (chirurgie abdominale pour cancer) ; - chez les patients considérés à haut risque de complications thromboemboliques veineuses et alités pour une affection médicale aiguë (insuffisance cardiaque, trouble respiratoire aigu, maladie infectieuse ou inflammatoire) ; - et dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs, sans thrombose veineuse profonde associée. Ce faible dosage a l’AMM en tant qu’ajustement posologique du dosage à 2,5 mg uniquement chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère (ClCr entre 20 et 50 mL/min). En l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance robuste en cas d’insuffisance rénale, sa place dans la stratégie thérapeutique ne peut être établie...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
insuffisance rénale
thromboembolisme veineux
événement thromboembolique veineux chez le patient alité
thrombose veineuse superficielle du membre inférieur
complications postopératoires
genou
hanche
abdomen
fondaparinux
anticoagulants
B01AX05 - fondaparinux
injections sous-cutanées
remboursement par l'assurance maladie
thrombose veineuse
membre inférieur
adulte
résultat thérapeutique
fondaparinux sodique
fondaparinux sodique
fondaparinux
polyosides
polyosides
ARIXTRA

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N2-AUTOINDEXEE
Anticoagulants : héparines et dérivés
http://pharmacomedicale.org/medicaments/par-specialites/item/anticoagulants-heparines-et-derives
es médicaments inhibant l’activité des facteurs de la coagulation ont un effet anticoagulant immédiat et sont donc utilisables dans toutes les situations à risque thrombotique aigu comme : la prévention et le traitement de la maladie thromboembolique veineuse les syndromes coronariens aigus les cardiopathies emboligènes. On distingue essentiellement 2 classes de médicaments : les inhibiteurs dont le mécanisme d’action dépend de l’antithrombine avec un effet anti facteur II et anti facteur X dépendant de la longueur des molécules utilisées : héparines non fractionnées et de bas poids moléculaire (origine animale) danaparoïde (origine animale) fondaparinux (synthèse) Les inhibiteurs directs de la thrombine ou facteur II : dérives synthétiques de l’hirudine : lépirudine, désirudine et bivalirudine...
2016
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Pharmacomedicale.org
France
français
information sur le médicament
anticoagulants
héparine
fondaparinux
hirudines
antithrombiniques
anticoagulants
héparine
shunt
anticoagulant
héparine
danaproïde
chondroïtine sulfate B
héparitine sulfate
chondroïtines sulfate
polyosides

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N1-SUPERVISEE
ARIXTRA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2583335/fr/arixtra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_900506/arixtra
Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste important : en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique pour fracture de hanche, en thromboprophylaxie initiale, en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer, en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle qu’insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës. Le service médical rendu par ARIXTRA, aux dosages à 5 mg/0,4 ml, 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml, reste important en traitement curatif en aigu (5 à 7 jours) des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires dans les conditions de l’AMM...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie
complications postopératoires
procédures orthopédiques
procédures de chirurgie digestive
embolie et thrombose
embolie et thrombose
thrombose veineuse superficielle du membre inférieur
événements indésirables associés aux soins
fondaparinux
polyosides
anticoagulants
B01AX05 - fondaparinux
remboursement par l'assurance maladie
thromboembolisme veineux
injections sous-cutanées
adulte
résultat thérapeutique
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA 5 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
fondaparinux sodique
ARIXTRA
3400892807683
3400892382753
3400892807744
3400892807805
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
ARIXTRA 2,5 mg (fondaparinux), anticoagulant
Pas d'avantage clinique démontré dans la prise en charge des syndromes coronaires aigus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1599719/fr/arixtra-2-5-mg-fondaparinux-anticoagulant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648001/fr/arixtra-synthese-ct12537
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 mL a l'AMM chez l'adulte dans : - l'angor instable ou l'infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST (SCA ST -) dont la prise en charge par une stratégie invasive (intervention coronaire percutanée : ICP) en urgence ( 120 min) n'est pas indiquée. - l'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (SCA ST ) pris en charge par un traitement thrombolytique ou ne relevant initialement d'aucune autre technique de reperfusion. La première évaluation, en 2008, avait conclu à une absence d'avantage clinique démontré dans la prise en charge habituelle. La réévaluation actuelle a conclu qu'ARIXTRA 2,5 mg reste un traitement de première intention sans avantage démontré dans la prise en charge des syndromes coronaires aigus. ARIXTRA est contre-indiqué à la posologie de 2,5 mg une fois par jour en cas de clairance de la créatinine 50 mL/min. La plus grande prudence est requise chez les sujets de poids 50 kg ou d'âge ≥ 75 ans, compte tenu du risque hémorragique et de l'absence d'ajustement posologique possible...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Inhibiteurs du facteur Xa
ARIXTRA
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
syndrome coronarien aigu
B01AX05 - fondaparinux
fondaparinux
fondaparinux sodique
fondaparinux
fondaparinux sodique
anticoagulants
anticoagulants
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
adulte
angor instable
infarctus du myocarde
facteur xa
polyosides
polyosides

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
fondaparinux sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1599731/fr/arixtra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1599730/fr/arixtra-15052013-avis-ct12666
Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg reste modéré dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée...
2013
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N
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
fondaparinux
fondaparinux sodique
B01AX05 - fondaparinux
ARIXTRA
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
injections sous-cutanées
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
thrombose veineuse
membre inférieur
adulte
Maladie aigüe
sujet âgé
anticoagulants
littérature de revue comme sujet
polyosides

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N1-VALIDE
ARIXTRA 1,5 mg (fondaparinux), anticoagulant
Avis défavorable au remboursement en l'absence d'intérêt clinique démontré
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1599725/fr/arixtra-1-5-mg-fondaparinux-anticoagulant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648046/fr/arixtra-synthese-ct12344
ARIXTRA 1,5 mg/0,3 mL a l'AMM chez l'adulte dans la prévention thromboembolique veineuse : - en chirurgie orthopédique majeure du membre inférieur (fracture de hanche, prothèse de hanche, chirurgie majeure du genou) ; - en chirurgie abdominale, chez les patients considérés à haut risque de complications thromboemboliques (chirurgie abdominale pour cancer) ; - chez les patients considérés à haut risque de complications thromboemboliques veineuses et alités pour une affection médicale aiguë (insuffisance cardiaque, trouble respiratoire aigu, maladie infectieuse ou inflammatoire). - et dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs, sans thrombose veineuse profonde associée. La place d'ARIXTRA 1,5 mg dans la stratégie thérapeutique ne peut être établie en l'absence de données robustes d'efficacité thromboprophylactique en cas d'insuffisance rénale et chez les sujets de faible poids ou d'âge ≥ 75 ans...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Inhibiteurs du facteur Xa
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
ARIXTRA
fondaparinux sodique
fondaparinux sodique
fondaparinux
fondaparinux
facteur xa
B01AX05 - fondaparinux
anticoagulants
anticoagulants
adulte
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
thrombose veineuse
membre inférieur
avis de la commission de transparence
polyosides
polyosides

---
N1-VALIDE
ARIXTRA 5 mg, 7,5 mg et 10 mg (fondaparinux), anticoagulant
Pas d'avantage clinique démontré dans la prise en charge des thromboses veineuses profondes aiguës et des embolies pulmonaires aiguës
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1599722/fr/arixtra-5-mg-7-5-mg-et-10-mg-fondaparinux-anticoagulant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648021/fr/arixtra-synthese-ct12536
ARIXTRA(5 mg/0,4 mL ; 7,5 mg/0,6 mL et 10 mg/0,8 mL) a l'AMM en aigu dans le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), à l'exclusion des situations hémodynamiquement instables, nécessitant une thrombolyse ou une embolectomie. La première évaluation, en 2005, avait conclu à un progrès thérapeutique mineur en termes de tolérance par rapport à la prise en charge habituelle. La réévaluation actuelle a conclu qu'ARIXTRA reste un traitement de première intention, mais sans avantage démontré par rapport à une HBPM (ou une HNF). ARIXTRA est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 30 mL/min) et doit être utilisé avec la plus grande prudence chez les sujets de poids 50 kg et/ou âgés de 75 ans et plus, compte tenu du risque hémorragique...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Inhibiteurs du facteur Xa
ARIXTRA
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
ARIXTRA 5 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
fondaparinux
fondaparinux
fondaparinux sodique
fondaparinux sodique
B01AX05 - fondaparinux
anticoagulants
anticoagulants
facteur xa
thrombose veineuse
embolie pulmonaire
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
polyosides
polyosides

---
N1-VALIDE
ARIXTRA 2,5 mg (fondaparinux), anticoagulant
Intérêt clinique modéré dans la prise en charge des thromboses veineuses superficielles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1123398/arixtra-2-5-mg-fondaparinux-anticoagulant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1599731/fr/arixtra-2-5-mg-fondaparinux-anticoagulant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648026/fr/arixtra-synthese-ct12666
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 mL a l'AMM dans la thrombose veineuse superficielle (TVS) spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée. La première évaluation en 2011 avait conclut à un service médical rendu modéré, sans avantage clinique démontré. La réévaluation actuelle a abouti aux mêmes conclusions. Il s'agit d'un traitement de première intention, mais l'intérêt de 45 jours de traitement n'est pas établi. ARIXTRA est contre-indiqué à la posologie de 2,5 mg une fois par jour en cas de clairance de la créatinine 50 mL/min. La plus grande prudence est requise chez les sujets de poids 50 kg ou d'âge ≥ 75 ans, compte tenu du risque hémorragique et de l'absence d'ajustement posologique possible...
2013
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N
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
fondaparinux
anticoagulants
B01AX05 - fondaparinux
injections sous-cutanées
remboursement par l'assurance maladie
thrombose veineuse
Maladie aigüe
membre inférieur
adulte
résultat thérapeutique
fondaparinux sodique
fondaparinux sodique
fondaparinux
polyosides
polyosides
ARIXTRA
3400892382753

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 5 mg, 7,5 mg et 10 mg (fondaparinux), anticoagulant
fondaparinux sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1599722/fr/arixtra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1599721/fr/arixtra-15052013-avis-ct12536
Le service médical rendu par ARIXTRA (aux dosages à 5 mg/0,4 ml ; 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml) en traitement curatif en aigu (5 à 7 jours) des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires dans les conditions de l'AMM est important. ARIXTRA (5 mg/0,4 ml ; 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml) n'apporte plus d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie de traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) aiguës et des embolies pulmonaires (EP) aiguës...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
fondaparinux sodique
fondaparinux
injections sous-cutanées
anticoagulants
B01AX05 - fondaparinux
ARIXTRA
ARIXTRA 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA 5 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
thrombose veineuse
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
Maladie aigüe
polyosides

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 2,5 mg (fondaparinux), anticoagulant
fondaparinux sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1599719/fr/arixtra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1599718/fr/arixtra-15052013-avis-ct12537
« - Traitement de l'angor instable ou de l'infarctus du myocarde sans sus décalage du segment ST (AI/IDM ST-) chez les patients pour lesquels une prise en charge par une stratégie invasive (intervention coronaire percutanée : ICP) en urgence ( 120 min) n'est pas indiquée. - Traitement de l'infarctus du myocarde avec sus décalage du segment ST (IDM ST ) chez les patients soit pris en charge par un traitement thrombolytique soit ne relevant initialement d'aucune autre technique de reperfusion. » Dans le traitement de l'angor instable ou de l'infarctus du myocarde sans sus décalage du segment ST (AI/IDM ST-) chez les patients pour lesquels une prise en charge par une stratégie invasive (intervention coronaire percutanée : ICP) en urgence ( 120 min) n'est pas indiquée, la Commission confirme l'absence d'amélioration du service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des syndromes coronaires aigus sans sus-décalage du segment ST par rapport à la prise en charge actuelle. Dans le traitement de l'infarctus du myocarde avec sus décalage du segment ST (IDM ST ) chez les patients soit pris en charge par un traitement thrombolytique, soit ne relevant initialement d'aucune autre technique de reperfusion, la Commission confirme l'absence d'amélioration du service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des syndromes coronaires aigus ST .
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
fondaparinux sodique
fondaparinux
injections sous-cutanées
anticoagulants
B01AX05 - fondaparinux
ARIXTRA
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
résultat thérapeutique
angor instable
infarctus du myocarde
polyosides

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
fondaparinux sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1599716/fr/arixtra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1599715/fr/arixtra-15052013-avis-ct12333
Le service médical rendu d'ARIXTRA 2,5 mg est important : - en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique majeure du membre inférieur de l'adulte, telle que fracture de hanche, - en thromboprophylaxie initiale après chirurgie orthopédique programmée du genou ou de la hanche, - en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer, - en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle que insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës. Le service médical rendu d'ARIXTRA 2,5 mg est insuffisant en thromboprophylaxie prolongée après chirurgie orthopédique programmée du genou ou de la hanche...
2013
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N
Important
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
événements indésirables associés aux soins
avis de la commission de transparence
fondaparinux sodique
fondaparinux
B01AX05 - fondaparinux
fondaparinux sodique
fondaparinux
injections sous-cutanées
anticoagulants
anticoagulants
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
complications postopératoires
membre inférieur
procédures orthopédiques
thromboembolisme veineux
abdomen
thromboembolie
facteurs de risque
ARIXTRA
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
polyosides
polyosides

---
N1-VALIDE
ARIXTRA 2,5 mg (fondaparinux), anticoagulant
Pas d'avantage clinique démontré en prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) après chirurgie du membre inférieur ou abdominale ou chez les patients alités pour une affection médicale aiguë
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1599716/fr/arixtra-2-5-mg-fondaparinux-anticoagulant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648037/fr/arixtra-synthese-ct12333
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 mL a l'AMM en prévention des événements thromboemboliques veineux après chirurgie orthopédique majeure du membre inférieur (fracture de hanche, prothèse de hanche ou chirurgie majeure du genou) et chez les patients à haut risque de complications thromboemboliques après chirurgie abdominale (en particulier après une intervention pour cancer) ou alités pour une affection médicale aiguë (i.e. insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguë). La première évaluation, en 2004, avait conclu à un progrès thérapeutique modéré en chirurgie du membre inférieur et à une absence d'avantage clinique dans les autres indications. La réévaluation actuelle conclut à une absence d'avantage clinique dans toutes les situations. C'est un traitement de première intention sous réserve d'un strict respect des indications et de la durée de thromboprophylaxie validées par l'AMM. ARIXTRA est contre-indiqué à la posologie de 2,5 mg une fois par jour en cas de clairance de la créatinine 50 mL/min. La plus grande prudence est requise chez les sujets de poids 50 kg ou d'âge ≥ 75 ans, compte tenu du risque hémorragique et de l'absence d'ajustement posologique possible...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Inhibiteurs du facteur Xa
événements indésirables associés aux soins
ARIXTRA
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
injections sous-cutanées
fondaparinux
fondaparinux sodique
B01AX05 - fondaparinux
résultat thérapeutique
anticoagulants
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
membre inférieur
abdomen
alitement
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
hémorragie
fondaparinux
fondaparinux sodique
anticoagulants
facteur xa
polyosides
polyosides

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 1,5 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
fondaparinux sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1599725/fr/arixtra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1599724/fr/arixtra-15052013-avis-ct12344
Le service médical rendu par ARIXTRA 1,5 mg reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Maintien de l'avis défavorable au remboursement...
2013
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N
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Inhibiteurs du facteur Xa
avis de la commission de transparence
fondaparinux sodique
fondaparinux
B01AX05 - fondaparinux
injections sous-cutanées
anticoagulants
facteur xa
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
ARIXTRA
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
facteurs de risque
adulte
membre inférieur
thrombose veineuse
Maladie aigüe
polyosides

---
N1-SUPERVISEE
Arixtra - Fondaparinux sodium
Code ATC : B01AX05
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Arixtra
Arixtra (1,5 mg et 2,5 mg) est utilisé dans la prévention des événements thrombo-emboliques veineux (ETV, troubles provoqués par des caillots sanguins) en cas de chirurgie majeure des membres inférieurs, telle que: prothèse de la hanche, chirurgie du genou ou fracture de la hanche. Il peut également être utilisé chez les patients à haut risque (du fait de leur âge ou d'une maladie) en cas de chirurgie abdominale, en particulier pour cancer, ou lorsqu'ils sont contraints de rester alités du fait d'une affection médicale aiguë.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Non renseigné
français
anglais
flux de syndication
thromboembolisme veineux
anticoagulants
polyosides
B01AX05 - fondaparinux
ARIXTRA 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA 5 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
anticoagulants
polyosides
fondaparinux
fondaparinux
fondaparinux sodique
fondaparinux sodique
ARIXTRA
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400892807683
3400892382753
3400892807744
3400892807805

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
fondaparinux sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1075811/arixtra
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-07/arixtra_-_ct-9676.pdf
Motif de la demande : inscription Sécurité Sociale (B/2 et B/7) et Collectivités (B/10) dans l'extension d'indication : « Traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée. »
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
polyosides
polyosides
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
injections sous-cutanées
fondaparinux
fondaparinux sodique
anticoagulants
Maladie aigüe
thrombose veineuse
membre inférieur
adulte
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
études multicentriques comme sujet
méthode en double aveugle
fondaparinux
fondaparinux sodique
anticoagulants
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
B01AX05 - fondaparinux
ARIXTRA
3400892382753

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 1,5 mg (fondaparinux), anticoagulant injectable
Nouveau dosage
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_945066/arixtra-ct-7044
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_957664/synthese-d-avis-arixtra-ct-7044
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_957665/arixtra-1-5-mg-fondaparinux-anticoagulant-injectable
Motif de la demande : inscription Sécurité sociale (B/2 et B/7) et Collectivités (B/2, B/7 et B/10). Indications : « - Prévention des événements thromboemboliques veineux en chirurgie orthopédique majeure du membre inférieur, telle que fracture de hanche, prothèse de hanche ou chirurgie majeure du genou. - Prévention des événements thromboemboliques veineux en chirurgie abdominale chez les patients jugés à haut risque de complications thromboemboliques, tels que les patients soumis à une chirurgie abdominale pour cancer. - Prévention des événements thromboemboliques veineux chez le patient, jugé à haut risque d'événements thromboemboliques veineux, alité pour une affection médicale aiguë telle que insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoires aiguës. »...
2010
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
événements indésirables associés aux soins
fondaparinux
anticoagulants
polyosides
ARIXTRA
B01AX05 - fondaparinux
thromboembolisme veineux
remboursement par l'assurance maladie
complications postopératoires
alitement
insuffisance rénale
résultat thérapeutique
fondaparinux
anticoagulants
polyosides
injections sous-cutanées
fondaparinux sodique
fondaparinux sodique
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 1,5 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (fondaparinux sodique)
ARIXTRA 1.5 mg/0.3 ml, solution for injection in pre-filled syringe (Fondaparinux sodium)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_944528/arixtra
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-04/arixtra_-_ct-7044.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-03/arixtra_ct_7044.pdf
Motif de la demande : inscription Sécurité sociale (B/2 et B/7) et Collectivités (B/2, B/7 et B/10). Indications : « - Prévention des événements thromboemboliques veineux en chirurgie orthopédique majeure du membre inférieur, telle que fracture de hanche, prothèse de hanche ou chirurgie majeure du genou. - Prévention des événements thromboemboliques veineux en chirurgie abdominale chez les patients jugés à haut risque de complications thromboemboliques, tels que les patients soumis à une chirurgie abdominale pour cancer. - Prévention des événements thromboemboliques veineux chez le patient, jugé à haut risque d'événements thromboemboliques veineux, alité pour une affection médicale aiguë telle que insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoires aiguës. »...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
fondaparinux
ARIXTRA
B01AX05 - fondaparinux
injections sous-cutanées
anticoagulants
polyosides
remboursement par l'assurance maladie
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
résultat thérapeutique
fondaparinux
polyosides
anticoagulants
fondaparinux sodique
fondaparinux sodique
polyosides
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 5 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
CIS : 67164882 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67164882
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fondaparinux
polyosides
solutions pharmaceutiques
injections sous-cutanées
B01AX05 - fondaparinux
ARIXTRA 5 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
fondaparinux sodique
ARIXTRA
3400892807744
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
CIS : 66048056 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66048056
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
polyosides
solutions pharmaceutiques
injections sous-cutanées
fondaparinux
B01AX05 - fondaparinux
ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
fondaparinux sodique
ARIXTRA
information sur le médicament
3400892807805

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml solution injectable en seringue pré-remplie B/10 (fondaparinux sodique)
ARIXTRA 2.5 mg/0.5 ml, solution for injection in pre-filled syringe Pack of 10 (Fondaparinux Sodium)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_698057/arixtra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_698085/arixtra-ct-5405
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1032490/arixtra-ct-5405-version-anglaise
Motif de la demande : inscription Collectivités, dans l'extension d'indication : « Traitement de l'angor instable ou de l'infarctus du myocarde sans sus décalage du segment ST (AI/IDM ST-) chez les patients pour lesquels une prise en charge par une stratégie invasive (intervention coronaire percutanée : ICP) en urgence ( 120 min) n'est pas indiquée »...
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
anticoagulants
injections sous-cutanées
infarctus du myocarde
polyosides
fibrinolytiques
angor instable
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
fibrinolytiques
anticoagulants
fondaparinux
fondaparinux
B01AX05 - fondaparinux
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
polyosides
fondaparinux sodique
fondaparinux sodique
ARIXTRA
avis de la commission de transparence
3400892382753

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml solution injectable en seringue pré-remplie. B/10 (fondaparinux sodique)
ARIXTRA 2.5 mg/0.5 m, solution for injection in pre-filled syringe Pack of 10 (Fondaparinux sodium)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_698093/arixtra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_698119/arixtra-ct-5418
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1032494/arixtra-ct-5418-version-anglaise
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication : « traitement de l'infarctus du myocarde avec sus décalage du segment ST (IDM ST ) chez les patients : - soit pris en charge par un traitement thrombolytique, - soit ne relevant initialement d'aucune autre technique de reperfusion »...
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
fondaparinux
fondaparinux
polyosides
injections sous-cutanées
infarctus du myocarde
anticoagulants
fibrinolytiques
injections veineuses
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
anticoagulants
fibrinolytiques
essais cliniques comme sujet
B01AX05 - fondaparinux
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
polyosides
fondaparinux sodique
fondaparinux sodique
ARIXTRA
3400892382753
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
CIS : 64683217 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64683217
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
polyosides
injections sous-cutanées
solutions pharmaceutiques
fondaparinux
B01AX05 - fondaparinux
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
fondaparinux sodique
ARIXTRA
information sur le médicament
3400892382753

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
CIS : 61469681 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61469681
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
polyosides
solutions pharmaceutiques
injections sous-cutanées
fondaparinux
B01AX05 - fondaparinux
ARIXTRA 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
fondaparinux sodique
ARIXTRA
information sur le médicament
3400892807683

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
Code ATC : B01AX05
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_538427
Motif de la demande : modification des conditions d'inscription. Inscription Sécurité Sociale (B/2 et B/7) et Collectivités (B/2, B/7 et B/10) dans l'extension d'indication : « prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) en chirurgie abdominale chez les patients jugés à haut risque de complications thromboemboliques, tels que les patients soumis à une chirurgie abdominale pour cancer »...
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anticoagulants
injections sous-cutanées
fibrinolytiques
solutions pharmaceutiques
polyosides
thromboembolisme veineux
tumeurs de l'abdomen
résultat thérapeutique
complications postopératoires
abdomen
remboursement par l'assurance maladie
fondaparinux
B01AX05 - fondaparinux
fondaparinux sodique
polyosides
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 1,5 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ATC : B01AX05
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_619527
Motif de la demande : inscription Sécurité sociale (B/2 et B/7) et Collectivités (B/2, B/7 et B/10).
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anticoagulants
injections sous-cutanées
fibrinolytiques
remboursement par l'assurance maladie
polyosides
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
essais cliniques comme sujet
résultat thérapeutique
insuffisance rénale
fondaparinux
B01AX05 - fondaparinux
fondaparinux sodique
polyosides
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
Informations importantes concernant la sécurité d'emploi du fondaparinux (Arixtra)
Lettre aux prescripteurs
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Informations-importantes-concernant-la-securite-d-emploi-du-fondaparinux/(language)/fre-FR
La notification récente en France de complications hémorragiques graves a conduit à l'analyse des données de pharmacovigilance liées à l'utilisation d'ARIXTRA...
2007
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
anticoagulants
embolie et thrombose
hémorragie
polyosides
anticoagulants
polyosides
fondaparinux
ARIXTRA 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
fondaparinux
fondaparinux sodique
fondaparinux sodique
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA 5 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA
3400892807683
3400892382753
3400892807744
3400892807805
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
Quixidar - Fondaparinux sodium - fondaparinux sodique - Code ATC : B01AX05
Ce médicament n'est plus autorisé - medicinal product no longer authorised
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Quixidar
Quixidar (1,5 mg et 2,5 mg) est utilisé dans la prévention des événements thrombo-emboliques veineux (ETV, troubles provoqués par des caillots sanguins) en cas de chirurgie majeure des membres inférieurs, telle que: prothèse de la hanche, chirurgie du genou ou fracture de la hanche. Il peut également être utilisé chez les patients à haut risque (du fait de leur âge ou d'une maladie) en cas de chirurgie abdominale, en particulier pour cancer, ou lorsqu'ils sont contraints de rester alités du fait d'une affection médicale aiguë...
2007
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
anticoagulothérapie
membre inférieur
embolie pulmonaire
anticoagulants
polyosides
polyosides
polyosides
anticoagulants
anticoagulants
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
thrombose veineuse
thromboembolie
abdomen
procédures de chirurgie opératoire
injections sous-cutanées
polyosides
anticoagulants
Contre-indications aux procédures
événements indésirables associés aux soins
fondaparinux
B01AX05 - fondaparinux
polyosides
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Contre-indications aux médicaments

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400615
Motif de la demande : inscription Sécurité sociale et Collectivités
2005
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
polyosides
anticoagulants
injections sous-cutanées
fibrinolytiques
remboursement par l'assurance maladie
thrombose veineuse
Maladie aigüe
embolie pulmonaire
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
polyosides
anticoagulants
fibrinolytiques
fondaparinux
fondaparinux
B01AX05 - fondaparinux
fondaparinux sodique
fondaparinux sodique
ARIXTRA 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA 5 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
ARIXTRA
avis de la commission de transparence
3400892807683
3400892807744
3400892807805

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 2,5 mg/0,2 ml en seringue pré-remplieBoîte de 2 (CIP : 359 225-4)Boîte de 7 (CIP : 359 226-0)Boîte de 10 (CIP : 563 619-7)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400614
Demande d'inscription Sécurité sociale (B/2 et B/7) et Collectivités (B/2, B/7 et B/10) dans l'extension d'indication : « prévention des événements thromboemboliques veineux chez le patient, jugé à haut risque d'événements thromboemboliques veineux, alité pour une affection médicale telle que insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës » rectificatif AMM du 25 janvier 2005...
2005
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
événements indésirables associés aux soins
anticoagulants
injections sous-cutanées
thromboembolisme veineux
facteurs de risque
alitement
résultat thérapeutique
thrombose veineuse
anticoagulants
fibrinolytiques
polyosides
remboursement par l'assurance maladie
polyosides
fondaparinux
fondaparinux
B01AX05 - fondaparinux
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
fondaparinux sodique
fondaparinux sodique
ARIXTRA
avis de la commission de transparence
3400892382753
étude comparative

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 1,5 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (boîte de 2, boîte de 7 et boîte de 10) - ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (boîte de 2 et boîte de 7)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400001
Motif de la demande : inscription Sécurité sociale et Collectivités
2004
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Inhibiteurs du facteur Xa
événements indésirables associés aux soins
fondaparinux
anticoagulants
injections sous-cutanées
fibrinolytiques
remboursement par l'assurance maladie
polyosides
insuffisance rénale
fractures de la hanche
complications postopératoires
facteur xa
thromboembolisme veineux
procédures orthopédiques
temps
résultat thérapeutique
B01AX05 - fondaparinux
ARIXTRA
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
fondaparinux sodique
3400892382753
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
Le fondaparinux (Arixtra)
premier inhibiteur synthétique du facteur Xa
http://www.fmoq.org/Lists/FMOQDocumentLibrary/fr/Le%20M%C3%A9decin%20du%20Qu%C3%A9bec/Archives/2000%20-%202009/115-122PHMARTINEAU1003.pdf
Le fondaparinux, premier médicament de sa génération, est un pentasaccharide synthétique doté d'une activité antithrombotique qui entraîne l'inhibition sélective du facteur X activé (Xa) par l'antithrombine III (ATIII). Grâce à sa sélectivité pour la liaison à l'ATIII...
2003
false
N
Le Médecin du Québec
Canada
français
Inhibiteurs du facteur Xa
événements indésirables associés aux soins
fondaparinux
fondaparinux
facteur xa
anticoagulants
polyosides
thromboembolisme veineux
procédures orthopédiques
complications postopératoires
injections sous-cutanées
anticoagulants
polyosides
membre inférieur
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
infarctus du myocarde
injections veineuses
antithrombine-III
fibrinolytiques
fibrinolytiques
B01AX05 - fondaparinux
ARIXTRA
article de périodique
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
Le fondaparinux dans la prévention de la thrombose veineuse postopératoire
Fondaparinux for Post-operative Venous Thrombosis Prophylaxis
http://www.cadth.ca/media/pdf/204_fondaparinux_cetap_f.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/204_fondaparinux_cetap_e.pdf
Le fondaparinux est un anticoagulant synthétique, chef de file d'une nouvelle classe d'anti-thrombotiques appelés les pentasaccharides. Par une inhibition indirecte sélective du facteur X activé (Xa), le médicament interrompt la cascade de la coagulation en empêchant la conversion du facteur II (prothrombine) en facteur IIa (thrombine)1. Au bout du compte, le médicament prévient la formation de caillots de fibrine...
2002
false
N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
événements indésirables associés aux soins
fondaparinux
polyosides
anticoagulants
complications postopératoires
thrombose veineuse
thromboembolisme veineux
Canada
membre inférieur
États-Unis d'Amérique
facteur X
résultat thérapeutique
médecine factuelle
essais cliniques comme sujet
procédures orthopédiques
B01AX05 - fondaparinux
polyosides
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
ARIXTRA 2,5mg/0,5ml, solution injectable en seringue pré-remplie boîte de 10
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399720
Motif de la demande : Inscription Collectivités
2002
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Inhibiteurs du facteur Xa
événements indésirables associés aux soins
polyosides
anticoagulants
injections sous-cutanées
fibrinolytiques
facteur xa
thromboembolisme veineux
procédures orthopédiques
membre inférieur
complications postopératoires
résultat thérapeutique
thrombose veineuse
études multicentriques comme sujet
adulte
sujet âgé
fondaparinux
B01AX05 - fondaparinux
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
fondaparinux sodique
ARIXTRA
avis de la commission de transparence
3400892382753

---
N1-SUPERVISEE
Fondaparine (fondaparinux) sodique
Fondaparin (Fondaparinux) sodium
http://www.cadth.ca/media/pdf/108_No18_fondaparine_edrug_f.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/108_No18_fondaparin_edrug_e.pdf
La fondaparine sodique est un pentasaccharide synthétique dont l'activité sélective débouche sur l'inhibition indirecte du facteur Xa. Il s'agit là d'un mécanisme d'action inédit en termes de prévention de la production et de la croissance du thrombus. Le médicament provoque une inhibition du facteur Xa (par action antithrombotique) proportionnelle à sa concentration, sans inhiber la thrombine elle-même...
2001
false
N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
Inhibiteurs du facteur Xa
événements indésirables associés aux soins
fondaparinux
Canada
résultat thérapeutique
médecine factuelle
anticoagulants
procédures orthopédiques
polyosides
complications postopératoires
thromboembolie
facteur xa
injections sous-cutanées
B01AX05 - fondaparinux
polyosides
évaluation médicament

---
Courriel
05/12/2018


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