Libellé préféré : lacosamide;

UNII : 563KS2PQY5;

substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
Lacosamide Accord
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004443/human_med_002162.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Lacosamide Accord est un médicament antiépileptique indiqué dans le traitement des crises épileptiques partielles (crises d'épilepsie débutant dans une région spécifique du cerveau) chez les patients épileptiques âgés de 16 ans et plus. Il peut être utilisé pour traiter les crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire (lorsque la crise s'étend ensuite à d'autres régions du cerveau). Lacosamide Accord est administré seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques. Lacosamide Accord contient le principe actif lacosamide. Il s’agit d’un «médicament générique». Cela signifie que Lacosamide Accord contient le même principe actif et agit de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir Vimpat...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
médicaments génériques
lacosamide 50 mg comprimé (produit)
lacosamide 100 mg comprimé (produit)
lacosamide 150 mg comprimé (produit)
lacosamide 200 mg comprimé (produit)
comprimés
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
acétamides
association de médicaments
acétamides
épilepsies partielles
adulte
adolescent
administration par voie orale
anticonvulsivants
anticonvulsivants
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
lacosamide
lacosamide
N03AX18 - lacosamide
VIMPAT
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N2-AUTOINDEXEE
VIMPAT 10 mg/ml, sirop - lacosamide
Code CIS : 65347326
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65347326
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
VIMPAT 10 mg/ml, sirop
lacosamide
LACOSAMIDE
lacosamide
lacosamide
65347326
solutions pharmaceutiques
VIMPAT
amides
propane
acétamides

---
N3-AUTOINDEXEE
VIMPAT 15 mg/ml, sirop
lacosamide
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65484410
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3883075
LACOSAMIDE
3400938830750
VIMPAT 15 mg/ml sirop
solutions pharmaceutiques
lacosamide
65484410
VIMPAT

---
N3-AUTOINDEXEE
VIMPAT 150 mg, comprimé pelliculé
lacosamide
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62229123
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
LACOSAMIDE
lacosamide
VIMPAT

---
N3-AUTOINDEXEE
VIMPAT 200 mg, comprimé pelliculé
lacosamide
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62359608
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
VIMPAT
LACOSAMIDE
lacosamide

---
N3-AUTOINDEXEE
VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé
lacosamide
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62377079
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
lacosamide
LACOSAMIDE
comprimés
VIMPAT

---
N3-AUTOINDEXEE
VIMPAT 100 mg, comprimé pelliculé
lacosamide
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64357958
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
VIMPAT
lacosamide
LACOSAMIDE

---
N3-AUTOINDEXEE
VIMPAT 10 mg/ml, solution pour perfusion
lacosamide
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64967356
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
lacosamide
LACOSAMIDE
VIMPAT

---
N3-AUTOINDEXEE
VIMPAT 50/100/150/200 mg, comprimé pelliculé
lacosamide
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61955936
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
LACOSAMIDE
lacosamide
VIMPAT
comprimés

---
N1-SUPERVISEE
Vimpat - Lacosamide
Indication : Épilepsie
http://www.inesss.qc.ca/activites/evaluation-des-medicaments/evaluation-des-medicaments/extrait-davis-au-ministre/vimpat-1627.html
Le lacosamide est un anticonvulsivant dont l'action principale est de moduler l'hyperexcitabilité des membranes neuronales par l'inactivation des canaux sodiques. Le lacosamide intraveineux est indiqué « comme traitement adjuvant dans la prise en charge des crises d'épilepsie partielles chez les patients épileptiques [ ] lorsque l'administration orale est temporairement impossible ». La forme orale de Vimpat est inscrite à la section des médicaments d'exception. Vimpat est le seul anticonvulsivant offert à la fois sous forme orale et sous forme intraveineuse pour le traitement adjuvant des crises d'épilepsie partielles... En tenant compte de l'ensemble des critères prévus à la Loi, l'INESSS recommande d'inscrire VimpatMC intraveineux à la section des médicaments d'exception de la Liste de médicaments - Établissements selon l'indication reconnue suivante : pour le traitement adjuvant des personnes souffrant d'épilepsie partielle réfractaire déjà sous traitement avec le lacosamide par voie orale.
2012
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
anglais
avis de la commission de transparence
acétamides
perfusions veineuses
VIMPAT 10 mg/ml, solution pour perfusion
essais cliniques comme sujet
lacosamide
N03AX18 - lacosamide
anticonvulsivants
résultat thérapeutique
analyse coût-bénéfice
épilepsies partielles
VIMPAT
évaluation médicament
64967356
3400893283868

---
N1-SUPERVISEE
Vimpat - lacosamide
Code ATC : N03AX18
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000863/human_med_001139.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Vimpat est utilisé pour le traitement des crises d'épilepsie partielles (crises d'épilepsie débutant dans une partie spécifique du cerveau) et en association avec d'autres médicaments antiépileptiques chez des patients souffrant d'épilepsie, âgés de 16 ans et plus. Il peut être utilisé chez des patients présentant des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire (quand la crise s'étend ensuite à l'ensemble du cerveau)...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
VIMPAT 10 mg/ml, sirop
flux de syndication
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
acétamides
association de médicaments
acétamides
épilepsies partielles
adulte
adolescent
administration par voie orale
perfusions veineuses
anticonvulsivants
anticonvulsivants
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
VIMPAT 10 mg/ml, solution pour perfusion
VIMPAT 100 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 150 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 200 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé
lacosamide
lacosamide
N03AX18 - lacosamide
VIMPAT
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
62229123
62359608
62377079
64357958
64967356
65484410
3400893193648
3400893193709
3400893193877
3400893283868
3400893388648
3400893215913

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) VIMPAT - Lacosamide, comprimés de 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg; 10 mg/mL solution pour injection
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00305
Vimpat contient l'ingrédient médicinal lacosamide, un agent antiépileptique. Vimpat est indiqué comme traitement d'appoint contre les crises partielles chez les patients adultes atteints d'épilepsie dont l'état n'est pas suffisamment amélioré par la thérapie conventionnelle. En cas que l'administration par voie orale est temporairement impossible, une solution à injecter par voie intraveineuse (IV) est disponible. Le mécanisme précis par lequel le lacosamide exerce son effet antiépileptique chez les humains demeure inconnu; toutefois, les études électrophysiologiques in vitro ont montré que le lacosamide améliore de façon sélective l'inactivation lente des canaux ioniques de sodium dépendants du voltage...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
acétamides
acétamides
lacosamide
lacosamide
administration par voie orale
résultat thérapeutique
évaluation des risques
agrément de médicaments
VIMPAT 100 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 150 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 200 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 10 mg/ml, solution pour perfusion
perfusions veineuses
anticonvulsivants
anticonvulsivants
adulte
N03AX18 - lacosamide
épilepsies partielles
essais contrôlés randomisés comme sujet
études multicentriques comme sujet
VIMPAT
62229123
62359608
62377079
64357958
64967356
3400893193648
3400893193709
3400893193877
3400893283868
3400893215913
évaluation médicament

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N1-VALIDE
VIMPAT, lacosamide, antiépileptique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_813835/vimpat-lacosamide-antiepileptique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_765733/vimpat-ct-6048
Pas d?avantage clinique démontré par rapport aux traitements disponibles dans les crises d?épilepsie partielle. VIMPAT est indiqué en association à d?autres antiépileptiques dans le traitement des crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire, chez des patients âgés de 16 ans et plus
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anticonvulsivants
épilepsie
lacosamide
acétamides
N03AX18 - lacosamide
VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 200 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 100 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 150 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 10 mg/ml, solution pour perfusion
VIMPAT 15 mg/ml sirop
acétamides
VIMPAT
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
62229123
62359608
62377079
64357958
64967356
65484410
3400893193648
3400893193709
3400893193877
3400893283868
3400893388648
3400893215913

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique VIMPAT - UCB Pharma S.A.
Lacosamide
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/92a2bb7dbb713dbe6f48776b73f7cdd2.pdf
Le lacosamide est un acide aminé fonctionnalisé ayant des propriétés antiépileptiques. Vimpat est indiqué en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez des patients épileptiques âgés de 16 ans et plus. L'utilisation du lacosamide est associée à une augmentation de l'intervalle P-R dose-dépendant. Des effets indésirables associés à un allongement de l'espace P-R (bloc AV, syncope, bradycardie) peuvent survenir. Le lacosamide doit être utilisé avec précaution chez les patients avec des troubles connus de la conduction cardiaque ou des cardiopathies sévères, notamment un infarctus du myocarde ou une insuffisance cardiaque, et chez les patients traités par des médicaments connus pour entraîner un allongement de l'espace PR. Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des antiépileptiques dans plusieurs indications. En conséquence, une prise en charge appropriée devra être considérée chez les patients traités par lacosamide et présentant ce type de symptômes. Chez tous les patients atteints d'insuffisance rénale, l'augmentation posologique doit être effectuée avec précaution. Un ajustement posologique est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou terminale. La prise de Vimpat chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère n'a pas été étudiée...
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
VIMPAT 100 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 200 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé
lacosamide
lacosamide
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
acétamides
acétamides
anticonvulsivants
anticonvulsivants
épilepsies partielles
administration par voie orale
perfusions veineuses
N03AX18 - lacosamide
adulte
VIMPAT 10 mg/ml, solution pour perfusion
VIMPAT 15 mg/ml sirop
VIMPAT 150 mg, comprimé pelliculé
acétamides
VIMPAT
62229123
62359608
62377079
64357958
64967356
65484410
3400893193648
3400893193709
3400893193877
3400893283868
3400893388648
3400893215913
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament

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Courriel
23/10/2017


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