Libellé préféré : époétine bêta;

Acronyme CISMeF : EPO;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-VALIDE
Epoétines recombinantes humaines : Nouvelles mises en garde sur des réactions cutanées sévères - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux néphrologues (y compris les néphrologues pédiatriques), aux oncologues, aux hématologues, aux dermatologues, aux anesthésistes, aux chirurgiens orthopédistes, aux médecins urgentistes, aux médecins exerçant en service de réanimation, aux médecins internistes, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d’officine, infirmières spécialisées en néphrologie/dialyse
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Epoetines-recombinantes-humaines-Nouvelles-mises-en-garde-sur-des-reactions-cutanees-severes-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des réactions cutanées sévères (SCAR) ont été rapportées chez des patients traités par des époétines recombinantes humaines. Parmi ces réactions, des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et de syndrome de Lyell (SL) (nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportés dont certains ont été fatals. Les réactions cutanées sévères sont considérées comme un effet de classe de toutes les époétines recombinantes humaines. Ces réactions ont été plus sévères avec les époétines recombinantes humaines à longue durée d’action...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Époétine alfa
Darbépoétine alfa
époétine bêta
époétine théta
époétine zêta
méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta
ARANESP
EPREX
BINOCRIT
NEORECORMON
EPORATIO
RETACRIT
MIRCERA
syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de Lyell
avis de pharmacovigilance
B03XA01 - érythropoïétine
B03XA02 - darbépoétine alfa
B03XA03 - méthoxy polyéthylène glycol époétine bêta
activateur continu du récepteur de l'érythropoïétine
érythropoïétine
protéines recombinantes
polyéthylène glycols

---
N3-AUTOINDEXEE
EPO : utilisation de l'érythropoïétine à visée préventive de l'anémie du prématuré
http://www.societe-francaise-neonatalogie.fr/2016/07/04/epo-utilisation-de-lerythropoietine-a-visee-preventive-de-lanemie-du-premature/
2016
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Société Francaise de Néonatalogie
France
français
recommandation professionnelle
prématuré
époétine bêta
immature
anémie
oenothera biennis
érythropoïétine
anemie
érythropoïétine
anémie
protéines recombinantes

---
N1-VALIDE
L’érythropoïétine humaine recombinante chez le nouveau-né : recommandations pour la pratique clinique de la Société française de néonatologie.
http://www.sf-pediatrie.com/recommandation/l%E2%80%99%C3%A9rythropo%C3%AF%C3%A9tine-humaine-recombinante-chez-le-nouveau-n%C3%A9-recommandations-pour-la
http://www.sf-pediatrie.com/sites/default/files/recommandations/recommandations_erythropoietine_sfp_2015.pdf
Objectif 1/ Évaluer le bénéfice clinique de l’érythropoïétine recombinante humaine (EPO) en termes d’épargne transfusionnelle chez le nouveau-né prématuré et les effets bénéfiques ou délétères sur les autres organes. 2/ Émettre des recommandations pour la pratique clinique.
2015
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SFP - Société Française de Pédiatrie
France
français
recommandation pour la pratique clinique
article de périodique
époétine bêta
érythropoïétine
protéines recombinantes
prématuré
nouveau-né
transfusion sanguine
calendrier d'administration des médicaments
époétine bêta
érythropoïétine
protéines recombinantes
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON
époétine bêta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2569095/fr/neorecormon
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001274/neorecormon
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en : néphrologie, néonatologie, transfusions autologues différées. Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie...
2015
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anémie
transfusion sanguine autologue
érythropoïétine
érythropoïétine
protéines recombinantes
protéines recombinantes
époétine bêta
NEORECORMON 10 000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON 1000UI sol inj en seringue préremplie
NEORECORMON 20 000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON 2000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON 30 000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON 3000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON 4000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON 500 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON 5000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON 6000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
prématuré
remboursement par l'assurance maladie
injections
B03XA01 - érythropoïétine
adulte
enfant
antianémiques
résultat thérapeutique
antianémiques
époétine bêta
avis de la commission de transparence
61926518
66823618
69216096
61588778
61979289
60168515
65090312
65831505
67644397
61048077
3400892011028
3400892010946
3400892011257
3400892011196
3400892557182
3400892011318
3400892279008
3400892011547
3400892011486
3400892279176

---
N1-VALIDE
Anémie chez l'insuffisant rénal : comment utiliser les agents stimulant l'érythropoïèse - Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1647165/fr/anemie-chez-linsuffisant-renal-comment-utiliser-les-agents-stimulant-lerythropoiese-fiche-bum
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2013-09/fs_bum_epo_v5.pdf
Chez un patient atteint d'insuffisance rénale chronique (IRC), un agent stimulant l'érythropoïèse (ASE*) peut être prescrit devant une anémie, sous trois conditions : le taux d'hémoglobine est ≤ 10 g/dL ; cette anémie est responsable de symptômes gênants ; elle est exclusivement secondaire à l'IRC (liée à un déficit de production d'érythropoïétine). L'hémoglobinémie ne doit pas dépasser 12 g/dL sous traitement...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
209. Anémie chez l'adulte et l'enfant
261. Insuffisance rénale chronique chez l'adulte et l'enfant
français
Darbépoétine alfa
Époétine alfa
anémie
insuffisance rénale chronique
recommandation de bon usage du médicament
érythropoïétine
protéines recombinantes
antianémiques
BINOCRIT
EPREX
RETACRIT
NEORECORMON
EPORATIO
ARANESP
MIRCERA
injections
B03XA01 - érythropoïétine
B03XA02 - darbépoétine alfa
époétine zêta
époétine bêta
époétine théta
activateur continu du récepteur de l'érythropoïétine
B03XA03 - méthoxy polyéthylène glycol époétine bêta
anémie par carence en fer
continuité des soins
érythropoïétine
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
NeoRecormon - Epoetin beta
code ATC : B03XA
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000116/human_med_000921.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Le principe actif de NeoRecormon, l'Epoetin bêta, qui est produit par la technologie de l'ADN recombinant, s'est avéré avoir la même séquence protéique, la même activité biologique et la même réactivité immunologique que l'érythropoïétine humaine ...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
grossesse
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
stockage de médicament
préparation de médicament
prématuré
anémie
injections sous-cutanées
injections veineuses
anémie
nourrisson
enfant
adulte
résultat thérapeutique
insuffisance rénale chronique
tumeurs
transfusion sanguine autologue
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
B03XA - autres préparations antianémiques
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON dans le traitement de l'anémie du patient traité pour une infection du virus de l'hépatite C
Avis de la HAS sur la prise en charge à titre dérogatoire des spécialités pharmaceutiques, produits et prestations prévue à l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale (en application de l'article 56 de la LFSS 2007)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_945526/neorecormon-dans-le-traitement-de-l-anemie-du-patient-traite-pour-une-infection-du-virus-de-l-hepatite-c
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-05/neorecormonhepatitec_art_56_avishas.pdf
Indication proposée à la prise en charge à titre dérogatoire : Traitement de l'anémie du patient adulte traité pour une infection du virus de l'hépatite C...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
anémie
B03XA01 - érythropoïétine
hépatite C chronique
adulte
ribavirine
NEORECORMON
injections
anémie
antiviraux
information sur le médicament

---
N1-VALIDE
Référentiel de bon usage de la liste hors GHS : erythropoïétines
http://www.e-cancer.fr/en/component/docman/doc_download/5084-rbuepojuin2010
http://www.e-cancer.fr/en/component/docman/doc_download/5085-annexerbuepoinsuffisancedonnees
Eprex (époétine alfa), Néorecormon (époétine béta), Aranesp (darbépoétine alfa)
2010
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
Darbépoétine alfa
bêta-Thalassémie
drépanocytose
anémie
antianémiques
protéines recombinantes
érythropoïétine
B03XA01 - érythropoïétine
EPREX
syndromes myélodysplasiques
époétine bêta
NEORECORMON
résultat thérapeutique
ARANESP
grossesse
allaitement maternel
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 30000UI SOL INJ SER 0,6ML B/4
CIP : 3634662 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3634662
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
B03XA - autres préparations antianémiques
NEORECORMON 30 000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
60168515
3400892557182
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 500UI SOL INJ SER 0,3ML B/6
CIP : 3498472 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3498472
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
B03XA - autres préparations antianémiques
NEORECORMON 500 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
61048077
3400892011486
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 5000UI SOL INJ SER 0,3ML B/6
CIP : 3500329 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3500329
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
érythropoïétine
protéines recombinantes
injections
ordonnances médicamenteuses
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
époétine bêta
B03XA - autres préparations antianémiques
NEORECORMON 5000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
67644397
3400892011547
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 6000UI SOL INJ SER 0,3ML B/6
CIP : 3531100 ;
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
B03XA - autres préparations antianémiques
NEORECORMON 6000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
61926518
3400892279176
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 3000UI SOL INJ SER 0,3ML B/6
CIP : 3500306 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3500306
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
B03XA - autres préparations antianémiques
NEORECORMON 3000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
65090312
3400892011318
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 20000UI SOL INJ SER 0,6ML B/6
CIP : 3500364 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3500364
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
érythropoïétine
protéines recombinantes
injections
ordonnances médicamenteuses
époétine bêta
B03XA - autres préparations antianémiques
NEORECORMON 20 000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
61588778
3400892011257
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 2000UI SOL INJ SER 0,3ML B/6
CIP : 3500281 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3500281
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
B03XA - autres préparations antianémiques
NEORECORMON 2000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
61979289
3400892011196
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 10000UI SOL INJ SER 0,6ML B/6
CIP : 3500341 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3500341
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
B03XA - autres préparations antianémiques
NEORECORMON 10 000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
66823618
3400892011028
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 4000UI SOL INJ SER 0,3ML B/6
CIP : 3531086 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3531086
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
B03XA - autres préparations antianémiques
NEORECORMON 4000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
65831505
3400892279008
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
Les agents stimulant l'érythropoïèse dans l'anémie rénale : étude méthodique et évaluation économique
http://cadth.ca/media/pdf/O0459_Erythropoiesis_to_f.pdf
https://www.cadth.ca/fr/les-agents-stimulant-lerythropoiese-dans-lanemie-renale-etude-methodique-et-evaluation-economique
Les objectifs consistent à examiner l'efficacité clinique et les effets indésirables des ASE dans le cadre d'une étude méthodique et de procéder à l'évaluation économique et à l'analyse de l'impact budgétaire des ASE dans la prise en charge de l'anémie rénale de l'adulte. 14 pages
2008
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Darbépoétine alfa
insuffisance rénale chronique
anémie
adulte
érythropoïétine
antianémiques
pharmacoéconomie
protéines recombinantes
époétine bêta
évaluation économique
rapport

---
N1-SUPERVISEE
Eprex, Néorecormon, Aranesp et Dynepo - Réévaluation de la sécurité d'emploi à la suite de nouvelles données disponibles
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-etape/Eprex-R-Neorecormon-R-Aranesp-R-et-Dynepo-R-Reevaluation-de-la-securite-d-emploi-a-la-suite-de-nouvelles-donnees-disponibles/(language)/fre-FR
Les époétines sont utilisées dans le traitement de l'anémie secondaire à une insuffisance rénale chronique et de l'anémie des patients cancéreux traités par chimiothérapie. La mise à disposition de nouvelles données, publiées et non publiées, suggérant une augmentation du risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, ainsi qu'un effet possible sur la progression tumorale des patients cancéreux, a conduit l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) et les autorités compétentes dont l'Afssaps à réexaminer la sécurité d'emploi des époétines.
2007
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Époétine alfa
Darbépoétine alfa
protéines recombinantes
époétine bêta
érythropoïétine
érythropoïétine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
antianémiques
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament

---
Courriel
18/07/2018


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