Libellé préféré : pirfénidone;

UNII : D7NLD2JX7U;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N2-AUTOINDEXEE
ESBRIET
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803495/fr/esbriet
Mise à disposition de nouvelles formes d’ESBRIET en comprimés en complément des présentations déjà existantes en gélule. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par ESBRIET est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ESBRIET
Esbriet
pirfénidone
pyridones

---
N1-VALIDE
ESBRIET (pirfénidone), immunosuppresseur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2023166/fr/esbriet
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2023166/fr/esbriet-pirfenidone-immunosuppresseur
ESBRIET a l’AMM dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée. L’efficacité d’ESBRIET a été démontrée versus placebo sur l’amélioration de la capacité vitale forcée prédite : la quantité d’effet est modérée et une réserve est émise sur son efficacité sur la mortalité en raison de nombreuses limites méthodologiques. Il représente un progrès mineur uniquement chez les patients ayant une capacité vitale forcée (CVF) 50% et diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) 30 %. L’utilisation d’ESBRIET nécessite une surveillance régulière de la tolérance et des taux d’enzymes hépatiques, ainsi qu’un arrêt du tabac...
2015
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
pyridones
pyridones
pirfénidone
pirfénidone
administration par voie orale
médicament orphelin
remboursement par l'assurance maladie
adulte
fibrose pulmonaire idiopathique
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
méta-analyse comme sujet
L04AX05 - pirfénidone
ESBRIET
ESBRIET 267 mg, gélule
3400893883655

---
N1-SUPERVISEE
ESBRIET 267mg GELULE B/63
Code CIP/ACL : 3400941688317
http://www.meddispar.fr/Medicaments/ESBRIET-267-B-63/(type)/letter/(value)/E/(cip)/3400941688317
http://www.meddispar.fr/Medicaments/ESBRIET-267-B-252/%28type%29/letter/%28value%29/E/%28cip%29/3400941688485
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
information sur le médicament
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ESBRIET 267 mg, gélule
pirfénidone
L04AX05 - pirfénidone
fibrose pulmonaire idiopathique
continuité des soins
ESBRIET
capsules
pyridones

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N1-SUPERVISEE
Esbriet
pirfénidone - pirfenidone
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Esbriet
Esbriet est utilisé chez l'adulte pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) légère à modérée. La FPI est une maladie chronique au cours de laquelle du tissu fibreux dur se forme en permanence dans les poumons, provoquant une toux persistante, de fréquentes infections pulmonaires et une insuffisance respiratoire sévère. «Idiopathique» signifie que la cause de la maladie n'est pas connue. Étant donné le faible nombre de patients touchés par la FPI, cette maladie est dite «rare» et Esbriet a été désigné comme étant «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares), le 16 novembre 2004...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
ESBRIET 267 mg, comprimé pelliculé
ESBRIET 801 mg, comprimé pelliculé
pyridones
pirfénidone
pirfénidone
pyridones
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
administration par voie orale
adulte
fibrose pulmonaire idiopathique
médicament orphelin
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
anti-inflammatoires non stéroïdiens
anti-inflammatoires non stéroïdiens
évaluation préclinique de médicament
L04AX05 - pirfénidone
ESBRIET
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
ESBRIET 267 mg, gélule
3400893883655

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N3-AUTOINDEXEE
Fibrose pulmonaire idiopathique : éviter la pirfénidone
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/48283/0/NewsDetails.aspx
2013
Prescrire
fibrose pulmonaire idiopathique
pirfénidone

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N1-VALIDE
ESBRIET (pirfénidone), immunosuppresseur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1251583/esbriet-pirfenidone-immunosuppresseur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1238454/esbriet
ESBRIET a l'AMM chez l'adulte pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) légère à modérée. ESBRIET est réservé aux patients ayant un diagnostic confirmé de FPI et dont la capacité vitale forcée (CVF) est ≥ 50 % et la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCo) ≥ 35 %. La quantité d'effet sur la préservation de la fonction respiratoire est faible, de signification clinique discutable et hétérogène d'une étude à l'autre. Il n'a pas été montré de réduction du délai d'aggravation ni de la mortalité. La nécessité de trois prises quotidiennes et la survenue de troubles gastro-intestinaux pourraient limiter l'observance...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
pirfénidone
pirfénidone
L04AX05 - pirfénidone
fibrose pulmonaire idiopathique
adulte
administration par voie orale
médicament orphelin
remboursement par l'assurance maladie
pyridones
pyridones
résultat thérapeutique
méta-analyse comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
gestion du risque
ESBRIET
ESBRIET 267 mg, gélule
3400893883655

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N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Esbriet
Pirfénidone, 267 mg, gélule, orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00213
Esbriet, un agent anti-fibrotique et anti-inflammatoire, a été autorisé pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée chez l'adulte...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
pirfénidone
L04AX05 - pirfénidone
pirfénidone (produit)
information sur le médicament
ESBRIET
pyridones

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N2-AUTOINDEXEE
Décision du 12/04/2012 portant restriction à l'importation, la préparation, la prescription et la délivrance de préparations magistrales, officinales et hospitalières définies à l'article L. 5121-1 du code de la santé publique, y compris de préparations homéopathiques, contenant l'une des substances suivantes : almitrine, bupropion, chlordiazépoxide, duloxétine, naltrexone, pirfénidone, roflumilast ou venlafaxine
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Decisions-de-police-sanitaire/Decision-du-12-04-2012-portant-restriction-a-l-importation-la-preparation-la-prescription-et-la-delivrance-de-preparations-magistrales-officinales-et-hospitalieres-definies-a-l-article-L.-5121-1-du-code-de-la-sante-publique-y-compris-de-preparations-homeopathiques-contenant-l-une-des-substances-suivantes-almitrine-bupropion-chlordiazepoxide-duloxetine-naltrexone-pirfenidone-roflumilast-ou-venlafaxine
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
VENLAFAXINE
homéopathie
accouchement (procédure)
roflumilast
chlordiazépoxyde
naltrexone
almitrine
santé publique
pirfénidone

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
15/06/2019


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