Libellé préféré : BCG Connaught;

Synonyme CISMeF : Bacilles Calmette Guérin, souche Connaught;

substance (CISMeF) : O;

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N1-VALIDE
Spécialités pour instillation intra-vésicale à base de BCG : levée des restrictions d’utilisation - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Specialites-pour-instillation-intra-vesicale-a-base-de-BCG-levee-des-restrictions-d-utilisation-Point-d-Information
La situation actuelle de l’approvisionnement du marché français en spécialités pour instillation intra-vésicale à base de BCG (Immucyst et BCG-Medac) utilisées pour le traitement de certaines tumeurs de la vessie, permet d’assurer une couverture satisfaisante de l’ensemble des besoins en BCG thérapie. De plus, les perspectives d’approvisionnement du marché français, incluant l’importation d’OncoTICE, justifient, dès aujourd’hui, la levée des restrictions d’utilisation de la BCG thérapie...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
administration par voie vésicale
BCG-MEDAC
IMMUCYST
BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale
IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale. B.C.G. pour immunothérapie
L03AX03 - vaccin BCG
BCG Connaught
tumeurs de la vessie urinaire
BCG intravésical
instillation intra-vésicale de BCG (procédure)
France
carcinome urothélial de la vessie
carcinome urothélial de la vessie
récidive tumorale locale
tumeurs de la vessie urinaire
pT1 : Tumeur envahissant le tissu conjonctif sous-épithélial (vessie, uretère, rein)
carcinome urothélial de la vessie stade 0is
vaccin BCG

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N1-VALIDE
Spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG (Immucyst, OncoTICE, BCG-Medac) : reprise progressive de la distribution d’Immucyst - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Specialites-pour-instillations-intra-vesicales-a-base-de-BCG-Immucyst-OncoTICE-BCG-Medac-reprise-progressive-de-la-distribution-d-Immucyst-Point-d-information
La reprise des approvisionnements d’Immucyst se fera de façon progressive à compter du 5 octobre 2015. Dans le même temps, la spécialité OncoTICE (importée depuis octobre 2012 pour pallier l’indisponibilité d’Immucyst) reste disponible sur le marché français jusqu’en décembre 2015, et les approvisionnements de BCG-Medac se poursuivent. Dans l’attente du retour à une situation stable et durable, l’ANSM et l’AFU recommandent de continuer à privilégier la BCG thérapie pour le traitement des tumeurs de la vessie n’infiltrant pas le muscle (TVNIM) à risque élevé de récidive et de progression, conformément aux recommandations temporaires de prise en charge des tumeurs de la vessie en vigueur depuis septembre 2014...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
administration par voie vésicale
BCG-MEDAC
IMMUCYST
BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale
IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale. B.C.G. pour immunothérapie
L03AX03 - vaccin BCG
BCG Connaught
tumeurs de la vessie urinaire
recommandation de bon usage du médicament
BCG intravésical
instillation intra-vésicale de BCG (procédure)
vaccin BCG

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N1-VALIDE
Tensions d’approvisionnement en spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG : rappel sur les recommandations temporaires de prise en charge des tumeurs de la vessie - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Tensions-d-approvisionnement-en-specialites-pour-instillations-intra-vesicales-a-base-de-BCG-rappel-sur-les-recommandations-temporaires-de-prise-en-charge-des-tumeurs-de-la-vessie-Point-d-Information
Les tensions d’approvisionnement avec les spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG (Immucyst , BCG-Medac et OncoTICE ) vont s’intensifier sur les prochaines semaines. Une rupture complète d’approvisionnement est prévue de mi- novembre à mi-décembre. Le retour à un approvisionnement normal n’est pas envisagé avant le 1er trimestre 2015. Dans ce contexte, l’ANSM rappelle la nécessité de suivre les recommandations temporaires de prise en charge des tumeurs de la vessie édictées en collaboration avec l’AFU...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tumeurs de la vessie urinaire
IMMUCYST
IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale. B.C.G. pour immunothérapie
BCG Connaught
L03AX03 - vaccin BCG
BCG-MEDAC
BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale
administration par voie vésicale
recommandation de bon usage du médicament
instillation intra-vésicale de BCG (procédure)
vaccin BCG

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N1-VALIDE
Spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG (Immucyst , BCG- Medac et OncoTICE ) : tensions d’approvisionnement et recommandations temporaires pour assurer la continuité des soins - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Specialites-pour-instillations-intra-vesicales-a-base-de-BCG-Immucyst-R-BCG-Medac-R-et-OncoTICE-R-tensions-d-approvisionnement-et-recommandations-temporaires-pour-assurer-la-continuite-des-soins-Point-d-information
La spécialité pharmaceutique Immucyst 81mg , poudre pour suspension intra-vésicale est en rupture de stock depuis mai 2012 à la suite de problèmes industriels. Les autres spécialités disponibles pour une immunothérapie par BCG en instillation intravésicale, BCG-Medac et OncoTICE (cette dernière faisant l’objet d’une autorisation d’importation depuis octobre 2012 afin de pallier l’indisponibilité d’Immucyst ), rencontrent elles aussi des difficultés temporaires d’approvisionnement. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l’Association Française d’Urologie (AFU) travaillent en concertation pour permettre la continuité des soins des patients atteints de cancer de la vessie, dans les meilleures conditions. En attendant la remise à disposition de BCG intravésical en quantités suffisantes, des recommandations temporaires sont formulées par l’ANSM et l’AFU à destination des urologues et des oncologues, adaptées à la situation actuelle (BCG disponible en quantités limitées) et aussi dans l’éventualité d’une rupture de stock complète...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
BCG-MEDAC
IMMUCYST
IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale. B.C.G. pour immunothérapie
administration par voie vésicale
tumeurs de la vessie urinaire
BCG Connaught
immunothérapie
L03AX03 - vaccin BCG
continuité des soins
recommandation de bon usage du médicament
BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale
BCG Connaught
carcinome de la vessie
instillation intra-vésicale de BCG (procédure)
antibiothérapie
vaccin BCG
vaccin BCG

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N1-VALIDE
Traitement du cancer de la vessie par BCG intravésical : levée des recommandations temporaires - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Traitement-du-cancer-de-la-vessie-par-BCG-intravesical-levee-des-recommandations-temporaires-Point-d-Information/(language)/fre-FR
Les recommandations HAS/INCa de mai 2010 s'appliquent à nouveau pleinement. La spécialité Oncotice sera distribuée uniquement auprès des pharmacies hospitalières qui pourront le délivrer aux patients ambulatoires dans le cadre de la rétrocession...
2012
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
instillation intra-vésicale de BCG (procédure)
antibiothérapie
BCG Connaught
tumeurs de la vessie urinaire
L03AX03 - vaccin BCG
administration par voie vésicale
vaccin BCG
IMMUCYST
IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale. B.C.G. pour immunothérapie
recommandation de bon usage du médicament
66989351
3400893538463
3400892099194

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N1-VALIDE
Mise à disposition d'un nouveau BCG intravésical, ONCOTICE, pour le traitement de patients atteints de certains cancers de la vessie - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Mise-a-disposition-d-un-nouveau-BCG-intravesical-ONCOTICE-pour-le-traitement-de-patients-atteints-de-certains-cancers-de-la-vessie-Point-d-information
http://ansm.sante.fr/content/download/44069/572349/version/1/file/rs-121018-immucyst-RCP_Oncotice.pdf
Dans le contexte de rupture de stock du BCG intravésical IMMUCYST 81 mg (Sanofi-Pasteur), la continuité d'approvisionnement du marché français sera assurée à partir du 22 octobre par la mise à disposition par le laboratoire MSD France, à titre exceptionnel, de la spécialité ONCOTICE, poudre pour solution intravésicale. Il s'agit d'un BCG de souche TICE, initialement destiné au marché canadien. Il sera distribué uniquement auprès des pharmacies hospitalières qui pourront le délivrer aux patients ambulatoires dans le cadre de la rétrocession. Les recommandations temporaires AFU-ANSM restent applicables...
2012
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
instillation intra-vésicale de BCG (procédure)
antibiothérapie
BCG Connaught
L03AX03 - vaccin BCG
administration par voie vésicale
tumeurs de la vessie urinaire
IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale. B.C.G. pour immunothérapie
BCG Connaught
IMMUCYST
France
Canada
information sur le médicament
résumé des caractéristiques du produit
vaccin BCG
vaccin BCG
66989351
3400893538463
3400892099194

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N1-SUPERVISEE
IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésical
BCG atténué
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_992836/immucyst
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-10/immucyst_-_ct-8219.pdf
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : « Traitement des carcinomes urothéliaux non invasifs de la vessie : · Traitement curatif du carcinome urothélial in situ. · Traitement prophylactique des rechutes de : carcinome urothélial limité à la muqueuse : - pTa G1-G2 si tumeur multifocale et/ou récidivante - pTa G3 - carcinome urothélial envahissant la lamina propia mais non la musculeuse de la vessie (pT1) - carcinome urothélial in situ. »...
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
instillation intra-vésicale de BCG (procédure)
antibiothérapie
administration par voie vésicale
tumeurs de la vessie urinaire
L03AX03 - vaccin BCG
remboursement par l'assurance maladie
BCG Connaught
IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale. B.C.G. pour immunothérapie
vaccin BCG
carcinomes
vaccin BCG
IMMUCYST
66989351
3400893538463
3400892099194
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Etude de la tolérance et de l'efficacité des instillations endovésicales de Bacille Calmette-Guérin dans le traitement prophylactique des tumeurs superficielles de vessie, en utilisant un traitement d'entretien
http://www.urofrance.org/fileadmin/documents/data/PU/2001/PU-2001-00110647/TEXF-PU-2001-00110647.PDF
L'utilisation d'un traitement d'entretien par instillations complémentaires de BCG, dans la prophylaxie des tumeurs superficielles de vessie, pourrait améliorer les résultats de cette immunothérapie. Ce traitement d'entretien est limité par une majoration des effets indésirables liés au BCG.
2001
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Urofrance - Association Française d'Urologie
France
français
instillation intra-vésicale de BCG (procédure)
BCG Connaught
BCG Connaught
antibiothérapie
vaccin BCG
instillation de médicaments
tumeurs de la vessie urinaire
article de périodique
vaccin BCG

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Courriel
06/12/2017


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