Libellé préféré : S 20098;

Registry Number MeSH : 138112-76-2;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Mélatonine et agomélatine pour la prévention de la dépression hivernale
https://www.cochrane.org/fr/CD011271/melatonine-et-agomelatine-pour-la-prevention-de-la-depression-hivernale
Pourquoi cette revue est-elle importante ? De nombreuses personnes des latitudes septentrionales souffrent de troubles affectifs saisonniers (TAS), qui se produisent en réaction à une diminution de la lumière du soleil. Les trois quarts des personnes touchées sont des femmes. Une léthargie, une suralimentation, un besoin irrépressible de glucides et une humeur dépressive sont des symptômes courants. Chez certaines personnes, le TAS devient une dépression qui affecte sérieusement leur vie quotidienne. Jusqu'à deux tiers d'entre elles présentent des symptômes dépressifs chaque hiver.
2019
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Cochrane
France
mélatonine
agomélatine
trouble affectif saisonnier
résultat thérapeutique
adulte
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
S 20098
acétamides

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N3-AUTOINDEXEE
Médicaments de la dépression : encadrement inefficace de la prescription de l'agomélatine (Valdoxan)
In Rev Prescrire 2018 ; 38 (419) : 698
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/55273/0/NewsDetails.aspx
Les autorités de santé préconisent une surveillance biologique hépatique dès l'instauration d'un traitement par agomélatine. Mais cette surveillance est réalisée dans seulement 1 cas sur 5...
2018
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
prescription
depression
médicament
Médicaments
agomélatine
agomélatine
VALDOXAN
antidépresseurs
Acidémie
Dépression
dépression
Fracture induite
depression
Artère sciatique primitive
Valdoxan
dépression
inefficacité
Cancer du bassinet
S 20098
dépression
acétamides

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N1-VALIDE
Agomélatine
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Mesures-additionnelles-de-reduction-du-risque/Liste-des-MARR-en-cours/Agomelatine
Guide destiné aux prescripteurs pour des informations pratiques sur la sécurité d’emploi de Valdoxan , en particulier concernant le contrôle de la fonction hépatique. Livret destiné aux patients pour les sensibiliser sur le risque hépatotoxique et l’importance du suivi de la fonction hépatique
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
trouble dépressif majeur
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
cytochrome P-450 CYP1A2
agomélatine
agomélatine
antidépresseurs
antidépresseurs
VALDOXAN
VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
agomélatine
tests de la fonction hépatique
gestion du risque
lésions hépatiques dues aux substances
facteurs de risque
transaminases
administration par voie orale
S 20098
S 20098
acétamides
acétamides

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N3-AUTOINDEXEE
Dépression: à quand un retrait du marché de l'agomélatine ?
In Rev Prescrire 2016 ; 36 (397) : 818
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/52272/0/NewsDetails.aspx
L'agomélatine (Valdoxan), autorisée comme antidépresseur malgré une efficacité incertaine, expose à des atteintes hépatiques graves...
2016
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
démarche
agomélatine
rappels et retraits de produits
agomélatine
S 20098
acétamides

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N1-VALIDE
VALDOXAN (agomélatine), antidépresseur
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs chez l’adulte.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2572142/fr/valdoxan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2572142/fr/valdoxan-agomelatine-antidepresseur
VALDOXAN a l’AMM dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). chez l'adulte. Son efficacité est modeste et a été démontrée uniquement à court terme (6-12 semaines) versus placebo. Il n’a pas démontré d’impact sur les taux de rémission de l’épisode dépressif, critère d’intérêt majeur. Son utilisation nécessite un suivi strict de la fonction hépatique avant l’instauration et tout au long du traitement...
2015
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
S 20098
acétamides
mélatonine
antidépresseurs
agomélatine
trouble dépressif majeur
résultat thérapeutique
administration par voie orale
récepteur de la sérotonine de type 5-HT2C
adulte
antagonistes des récepteurs 5-HT2 de la sérotonine
VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
VALDOXAN
3400893414293

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N3-AUTOINDEXEE
Médicaments à base d’ambroxol ou de bromhexine, agomélatine (Valdoxan) - retour d’information sur le PRAC de septembre 2014 - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-pour-l-evaluation-des-risques-en-matiere-de-pharmacovigilance-PRAC/Medicaments-a-base-d-ambroxol-ou-de-bromhexine-agomelatine-Valdoxan-retour-d-information-sur-le-PRAC-de-septembre-2014-Point-d-Information
Lors de sa réunion mensuelle qui s’est tenue du 8 au 11 septembre 2014 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a finalisé la réévaluation des médicaments à base d’ambroxol ou de bromhexine et renforcé les mesures de minimisation des risques de l’agomélatine (Valdoxan)...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
évaluation médicament
base
préparations pharmaceutiques
VALDOXAN
agomélatine
ambroxol
AMBROXOL
dû à
Bromhexine
médicament
agomélatine
bromhexine
S 20098
acétamides

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N1-SUPERVISEE
Dépression : écarter l'agomélatine
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/48343/0/NewsDetails.aspx
La balance bénéfices-risques de l'agomélatine (Valdoxan ), un médicament antidépresseur, est nettement défavorable...
2013
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N
Prescrire
France
français
agomélatine
S 20098
VALDOXAN
Appréciation des risques
résultat thérapeutique
acétamides
information scientifique et technique
trouble dépressif
agomélatine

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N1-VALIDE
Valdoxan (agomélatine) : Ajout d'une nouvelle contre-indication et rappel sur l'importance de la surveillance de la fonction hépatique - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Valdoxan-agomelatine-Ajout-d-une-nouvelle-contre-indication-et-rappel-sur-l-importance-de-la-surveillance-de-la-fonction-hepatique-Point-d-information
L'agomélatine est un antidépresseur qui dispose d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) au niveau européen depuis 2009. Il est commercialisé en France depuis 2010 sous le nom de Valdoxan. De nouvelles données issues du rapport périodique de sécurité de Valdoxan ont été présentées et évaluées par l'Agence européenne du médicament (EMA) et ont amené à renforcer les mesures de minimisation des risques de cette spécialité compte tenu de son hépatotoxicité. En conséquence, une lettre à ce sujet est adressée aux professionnels de santé concernés...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Contre-indications aux procédures
VALDOXAN
VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
agomélatine
continuité des soins
agomélatine
S 20098
antidépresseurs
administration par voie orale
lésions hépatiques dues aux substances
Surveillance des médicaments
agomélatine
S 20098
antidépresseurs
avis de pharmacovigilance
acétamides
acétamides
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
Thymanax - agomelatine - agomélatine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Thymanax
Thymanax est utilisé pour le traitement de la dépression majeure chez les adultes. La dépression majeure est une maladie dans laquelle les patients présentent des troubles de l'humeur, qui perturbent leur vie de tous les jours. Les symptômes comprennent une profonde tristesse, un manque de valorisation de soi, une perte d'intérêt pour les activités favorites, des troubles du sommeil, une impression de diminution du fonctionnement, de l'anxiété et des modifications de poids...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
comprimés
administration par voie orale
trouble dépressif majeur
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
S 20098
S 20098
mélatonine
acétamides
acétamides
interactions médicamenteuses
agomélatine
grossesse
Allaitement naturel
antidépresseurs
antidépresseurs
récepteur de la mélatonine de type MT1
récepteur de la mélatonine de type MT2
récepteur de la sérotonine de type 5-HT2C
évaluation préclinique de médicament
acétamides
antagonistes des récepteurs 5-HT2 de la sérotonine
antagonistes des récepteurs 5-HT2 de la sérotonine
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Valdoxan - agomelatine - agomélatine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Valdoxan
Valdoxan est utilisé pour le traitement de la dépression majeure chez les adultes. La dépression majeure est une maladie dans laquelle les patients présentent des troubles de l'humeur, qui perturbent leur vie de tous les jours. Les symptômes comprennent une profonde tristesse, un manque de valorisation de soi, une perte d'intérêt pour les activités favorites, des troubles du sommeil, une impression de diminution du fonctionnement, de l'anxiété et des modifications de poids...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
trouble dépressif majeur
comprimés
S 20098
S 20098
administration par voie orale
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
antidépresseurs
antidépresseurs
mélatonine
récepteur de la sérotonine de type 5-HT2C
récepteur de la mélatonine de type MT1
récepteur de la mélatonine de type MT2
acétamides
acétamides
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
agomélatine
antagonistes des récepteurs 5-HT2 de la sérotonine
antagonistes des récepteurs 5-HT2 de la sérotonine
acétamides
VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
VALDOXAN
3400893414293
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique VALDOXAN - Les Laboratoires Servier
Agomélatine
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/051a84e68d8ba0f3c7de41ffea31b587.pdf
Le principal risque identifié est l'élévation des transaminases : Au cours du programme de développement clinique, il a été observé une augmentation des ALAT et/ou des ASAT supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale chez 1,1% des patients traités par Valdoxan 25/50 mg versus 0,7% dans le groupe placebo. Après l'arrêt du traitement, les transaminases sériques sont généralement revenues à des valeurs normales... Les risques potentiels sont : - des réactions cutanées : de type hyperhidrose, eczéma ou rash érythémateux (5,7% versus 3,8% pour placebo). - un comportement/des idées suicidaires : Dans les études cliniques conduites avec l'agomélatine, il n'a pas été observé d'augmentation du risque de comportement/idées suicidaires. Cependant, la dépression est associée à un risque accru d'idées ou de comportement suicidaire. Celui-ci sera donc attentivement surveillé, particulièrement chez les jeunes adultes âgés de 18 à 30 ans...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
S 20098
S 20098
administration par voie orale
acétamides
acétamides
surveillance post-commercialisation des produits de santé
récepteur de la mélatonine de type MT1
récepteur de la mélatonine de type MT2
récepteur de la sérotonine de type 5-HT2C
trouble dépressif majeur
agomélatine
antidépresseurs
antidépresseurs
gestion du risque
acétamides
antagonistes des récepteurs 5-HT2 de la sérotonine
VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
VALDOXAN
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
3400893414293

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N1-VALIDE
Quelle place pour l'agomélatine (Valdoxan) dans le traitement de la dépression
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_929446/quelle-place-pour-lagomelatine-valdoxan-dans-le-traitement-de-la-depression
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-03/fiche_bum_valdoxan.pdf
Valdoxan (agomélatine) est un antidépresseur appartenant à une nouvelle classe pharmacologique : il est à la fois agoniste des récepteurs de la mélatonine et antagoniste des récepteurs 5HT2C de la sérotonine. Valdoxan est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) chez l'adulte. Comme tout antidépresseur, si la dépression est d'intensité légère, il n'est à utiliser qu'en deuxième intention, après échec d'une psychothérapie...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
S 20098
acétamides
mélatonine
antidépresseurs
agomélatine
trouble dépressif majeur
continuité des soins
résultat thérapeutique
administration par voie orale
récepteur de la sérotonine de type 5-HT2C
adulte
antagonistes des récepteurs 5-HT2 de la sérotonine
acétamides
VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
VALDOXAN
3400893414293

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N1-VALIDE
VALDOXAN (agomélatine), antidépresseur
- Examen Classant National : Question(s) 285 -
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_923729/valdoxan-agomelatine-antidepresseur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_900492/valdoxan
Motif de la demande : Inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux (boîte de 28) et sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics (boîte de 28 et boîte de 100). Indication : « Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est à dire caractérisés) chez l'adulte. » Nouvelle classe d'antidépresseur : agonistes des récepteurs de la mélatonine et antagoniste du sous type 5HT2c des récepteurs de la sérotonine...
2009
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2eme cycle / master
Haute Autorité de santé
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
062. Trouble bipolaire de l'adolescent et de l'adulte
français
Médicaments agissant sur le système nerveux
S 20098
agomélatine
acétamides
mélatonine
récepteur de la sérotonine de type 5-HT2C
adulte
trouble dépressif majeur
antidépresseurs
remboursement par l'assurance maladie
sujet âgé
résultat thérapeutique
continuité des soins
Surveillance des médicaments
administration par voie orale
S 20098
acétamides
antidépresseurs
antagonistes des récepteurs 5-HT2 de la sérotonine
acétamides
VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
VALDOXAN
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
3400893414293

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
26/11/2020


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