Libellé préféré : facteur 8 humain;

Synonyme CISMeF : Helixate nexgen; facteur 8 humain de la coagulation; octocog alfa; facteur VIII de coagulation humain;

Codes EINECS : 232-593-9;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
KOGENATE BAYER
Mise à disposition de présentations avec un dispositif de reconstitution nouveau
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611689/fr/kogenate-bayer
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
KOGENATE BAYER 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
63447580
facteur 8 humain
hémorragie
hémophilie A
hémorragie
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
KOGENATE BAYER 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE
60796281
65624481
65079682
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3400892646633
3400893095492
3400892646862
3400892646923

---
N1-SUPERVISEE
KOVALTRY - octocog alfa
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733618/fr/kovaltry
Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM : « KOVALTRY est indiqué dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). KOVALTRY peut être administré à tous les groupes d’âge. » Compte tenu : des données cliniques d’efficacité et de tolérance disponibles, et de l’absence d’étude comparative, la Commission considère que KOVALTRY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
KOVALTRY
KOVALTRY 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
octocog alfa
octocog alfa
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
protéines recombinantes
B02BD02 - facteur VIII de coagulation

---
N1-SUPERVISEE
Iblias - octocog alfa
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004147/human_med_001958.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Iblias est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur VIII, une protéine de la coagulation). Il contient le principe actif octocog alfa, qui est identique au facteur VIII humain...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
octocog alfa
octocog alfa
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
injections veineuses
protéines recombinantes
stockage de médicament
préparation de médicament
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
facteur VIII
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-VALIDE
Facteurs VIII recombinants : retour d’information sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-pour-l-evaluation-des-risques-en-matiere-de-pharmacovigilance-PRAC/Facteurs-VIII-recombinants-retour-d-information-sur-le-PRAC-de-mai-2016-Point-d-information
Le développement d’anticorps dirigés contre le facteur VIII, qui fait augmenter le risque de saignement, est un effet indésirable déjà identifié avec les facteurs de coagulation. Le PRAC a discuté les résultats d’une nouvelle méta-analyse qui devrait être bientôt publiée, incluant 3 études observationnelles (dont une française – FranceCoag) et portant sur le risque de développement d’inhibiteurs (anticorps) à la suite de traitements recombinants pour le facteur VIII chez les patients non préalablement traités...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
évaluation des risques
ADVATE
HELIXATE NEXGEN
KOGENATE
REFACTO AF
facteur 8 humain
facteur 8 humain
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
méta-analyse comme sujet
hémophilie A
anti-facteur VIII
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII

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N1-SUPERVISEE
IBLIAS - octocog alfa
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733600/fr/iblias
Le service médical rendu par IBLIAS est important dans l’indication de l’AMM : « IBLIAS est indiqué dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). IBLIAS peut être administré à tous les groupes d’âge. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
octocog alfa
octocog alfa
avis de la commission de transparence
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
protéines recombinantes
B02BD02 - facteur VIII de coagulation

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N1-SUPERVISEE
Kovaltry - octocog alfa
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003825/human_med_001959.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Kovaltry est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur VIII, une protéine de la coagulation). Il contient le principe actif octocog alfa, qui est identique au facteur VIII humain...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
KOVALTRY
KOVALTRY 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOVALTRY 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
injections veineuses
protéines recombinantes
stockage de médicament
préparation de médicament
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
facteur VIII
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
HELIXATE NEXGEN (octocog alfa), facteur VIII de coagulation humaine recombinant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049886/fr/helixate-nexgen
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049886/fr/helixate-nexgen-octocog-alfa-facteur-viii-de-coagulation-humaine-recombinant
Chez les patients non préalablement traités atteints d’une forme sévère d’hémophilie A, traitements de dernière intention à n’utiliser qu’en cas d’urgence fonctionnelle ou vitale et en l’absence d’autres FVIII disponibles. HELIXATE NexGen et KOGENATE Bayer, médicaments identiques, ont l’AMM dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). L’efficacité du traitement substitutif de l’hémophilie A par les concentrés de FVIII peut être compromise par l’apparition d’anticorps inhibiteurs de l’activité du FVIII, complication la plus grave du traitement. KOGENATE Bayer/HELIXATE NexGen est susceptible d’augmenter le risque de survenue d’anticorps inhibiteurs par comparaison aux autres FVIII recombinants chez les patients hémophiles A sévères non préalablement traités. Le service médical rendu par les spécialités HELIXATE NexGen reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HELIXATE NEXGEN
HELIXATE NEXGEN 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
HELIXATE NEXGEN 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
HELIXATE NEXGEN 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
HELIXATE NEXGEN 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
HELIXATE NEXGEN 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
protéines recombinantes
B02BD02 - facteur VIII de coagulation

---
N1-SUPERVISEE
KOGENATE BAYER (octocog alfa), facteur VIII de coagulation humaine recombinant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049892/fr/kogenate-bayer
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049892/fr/kogenate-bayer-octocog-alfa-facteur-viii-de-coagulation-humaine-recombinant
Chez les patients non préalablement traités atteints d’une forme sévère d’hémophilie A, traitements de dernière intention à n’utiliser qu’en cas d’urgence fonctionnelle ou vitale et en l’absence d’autres FVIII disponibles. HELIXATE NexGen et KOGENATE Bayer, médicaments identiques, ont l’AMM dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). L’efficacité du traitement substitutif de l’hémophilie A par les concentrés de FVIII peut être compromise par l’apparition d’anticorps inhibiteurs de l’activité du FVIII, complication la plus grave du traitement. KOGENATE Bayer/HELIXATE NexGen est susceptible d’augmenter le risque de survenue d’anticorps inhibiteurs par comparaison aux autres FVIII recombinants chez les patients hémophiles A sévères non préalablement traités. Le service médical rendu par les spécialités KOGENATE BAYER reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
KOGENATE BAYER 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
63447580
recommandation de bon usage du médicament
facteur 8 humain
hémorragie
hémophilie A
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
KOGENATE BAYER 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE
60796281
65624481
65079682
63518458
3400892646633
3400893095492
3400892646862
3400892646923
facteur VIII

---
N1-SUPERVISEE
OCTANATE LV
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2583332/fr/octanate-lv
Le service médical rendu par OCTANATE LV 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable et par OCTANATE LV 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Cette préparation ne contient pas de facteur de Wil lebrand en quantité pharmacologiquement active et par conséquent n'est pas indiquée dans la maladie de Willebrand. »...
2015
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
facteur VIII
facteur VIII
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
injections veineuses
OCTANATE LV 200 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
OCTANATE LV 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
OCTANATE

---
N1-VALIDE
Mise à disposition de FACTANE 200 UI/mL (Facteur VIII de coagulation humain) : Risques liés à la nouvelle concentration - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mise-a-disposition-de-FACTANE-200-UI-mL-Facteur-VIII-de-coagulation-humain-Risques-lies-a-la-nouvelle-concentration-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Dans le cadre de la mise sur le marché de la nouvelle concentration de Factane (200 UI/mL), un risque d’erreur médicamenteuse a été identifié en raison de la coexistence sur le marché des différentes présentations (même contenance et concentrations différentes) de ces spécialités. Une confusion entre ces différentes présentations pourrait avoir pour conséquence un sous ou un sur-dosage en facteur VIII de coagulation humain. Par ailleurs, les risques de réactions allergiques et de développement d'inhibiteurs avec les spécialités Factane ont également été rappelés eu regard à la composition du facteur VIII de coagulation humain. Pour éviter toute confusion entre les deux concentrations 100 UI/mL et 200 UI/mL et les différentes présentations, des distinctions ont été apportées aux conditionnements. Toutefois, les professionnels de santé sont invités à être particulièrement attentifs à ce risque...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
FACTANE
facteur 8 humain
facteur VIII
injections veineuses
Erreurs de médication
brochure pédagogique pour les patients
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
FACTANE 200 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
facteur 8 humain

---
N1-SUPERVISEE
Voncento - facteur VIII de coagulation humain / facteur von Willebrand humain - human coagulation factor VIII / von Willebrand factor
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002493/human_med_001670.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500143780
Voncento est un médicament qui contient deux principes actifs, le facteur VIII de coagulation humain et le facteur von Willebrand humain. Il peut être utilisé pour le traitement et la prévention des saignements associés aux interventions chirurgicales chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand (un trouble héréditaire de la coagulation dû à un déficit en facteur von Willebrand), lorsqu'un autre médicament, appelé desmopressine, est inefficace ou ne peut être administré. Il peut également être utilisé pour le traitement des saignements, la prévention des saignements associés aux interventions chirurgicales et la prévention à long terme des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble héréditaire de la coagulation dû à un déficit en facteur VIII)...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
VONCENTO
VONCENTO 500 UI FVIII/1200 UI FVW (5 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
VONCENTO 1000 UI FVIII/2400 UI FVW (10 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
facteur VIII
facteur 8 humain
facteur de von willebrand
association médicamenteuse
facteur de von willebrand
facteur 8 humain
facteur VIII
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Europe
hémophilie A
perte sanguine peropératoire
hémorragie
hémorragie
maladies de von willebrand
hémorragie postopératoire
hémorragie postopératoire
injections veineuses
perfusions veineuses
B02BD06 - facteur Von Willebrand et facteur VIII de coagulation en association
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication

---
N1-SUPERVISEE
Advate - Octocog alfa (facteur VIII de coagulation humain)
Code ATC : B02BD02
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000520/human_med_000630.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
ADVATE est utilisé pour le traitement et la prévention des hémorragies chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur VIII). ADVATE est recommandé pour un usage à court ou long terme.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
perfusions veineuses
grossesse
allaitement maternel
stockage de médicament
préparation de médicament
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
facteur VIII
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
Helixate NexGen - octocog alfa
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000276/human_med_000815.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Helixate NexGen est utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur VIII). Il est recommandé pour un usage à court ou long terme.
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
HELIXATE NEXGEN
HELIXATE NEXGEN 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
HELIXATE NEXGEN 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
HELIXATE NEXGEN 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
HELIXATE NEXGEN 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
HELIXATE NEXGEN 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
injections veineuses
protéines recombinantes
stockage de médicament
préparation de médicament
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
facteur VIII
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
Kogenate Bayer - octocog alfa (facteur VIII de coagulation recombinant)
Code ATC : B02BD02
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000275/human_med_000879.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
KOGENATE Bayer est utilisé pour le traitement et la prévention des hémorragies chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur VIII). Il est recommandé pour un usage à court ou long terme.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
facteur 8 humain
hémorragie
hémophilie A
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections veineuses
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
KOGENATE BAYER 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE
60796281
65624481
65079682
63518458
3400892646633
3400893095492
3400892646862
3400892646923
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N3-AUTOINDEXEE
HELIXATE NEXGEN 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68508343
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
facteur 8 humain
poudres
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
HELIXATE NEXGEN 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69400922
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
facteur 8 humain
poudres

---
N3-AUTOINDEXEE
KOGENATE BAYER 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable - OCTOCOG ALFA
code CIS : 63447580
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63447580
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
facteur 8 humain
poudres
KOGENATE
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
HELIXATE NEXGEN 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
CIS : 66223751 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66223751
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
facteur 8 humain
poudres

---
N3-AUTOINDEXEE
HELIXATE NEXGEN 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
CIS : 63264287 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63264287
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
facteur 8 humain
injections
poudres

---
N3-AUTOINDEXEE
HELIXATE NEXGEN 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
CIS : 63073136 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63073136
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
poudres
facteur 8 humain
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - HELIXATE NEXGEN 250, 500, 1 000 et 2 000 UI, solution injectable - Facteur VIII de coagulation recombinant OCTOCOG ALFA
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Facteurs-de-la-coagulation/Tableau-facteurs-de-la-coagulation/HELIXATE-NEXGEN-250-500-1-000-et-2-000-UI-solution-injectable
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
facteur VIII
facteur 8 humain
facteur VIIa recombinant
Facteur VIII de coagulation recombinant
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - ADVATE 250, 500, 1 000, 1 500, 2 000 et 3 000 UI, solution injectable - Facteur VIII de coagulation recombinant Octocog Alfa
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Facteurs-de-la-coagulation/Tableau-facteurs-de-la-coagulation/ADVATE-250-500-1-000-1-500-2-000-et-3-000-UI-solution-injectable
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
Facteur VIII de coagulation recombinant
facteur VIIa recombinant
facteur 8 humain
facteur VIII
ADVATE
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - KOGENATE BAYER 250, 500, 1 000 et 2 000 UI, solution injectable - Facteur VIII de coagulation recombinant Octocog Alfa
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Facteurs-de-la-coagulation/Tableau-facteurs-de-la-coagulation/KOGENATE-BAYER-250-500-1-000-et-2-000-UI-solution-injectable
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
Facteur VIII de coagulation recombinant
facteur 8 humain
facteur VIIa recombinant
KOGENATE
injections
facteur VIII

---
N1-SUPERVISEE
ADVATE
Facteur VIII recombinant (octocog alfa)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct032423.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400845
Motif de la demande : Extension d'indication. Modification des conditions d'inscription : inscription aux Collectivités dans le cadre d'une utilisation d'ADVATE chez l'enfant de moins de 6 ans. Indications : Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII)...
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
facteur 8 humain
facteur VIII
perfusions veineuses
enfant
protéines recombinantes
hémorragie
hémorragie
hémophilie A
résultat thérapeutique
facteur 8 humain
facteur VIII
facteur VIII
ADVATE
avis de la commission de transparence
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3400892581026
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---
N1-VALIDE
Kogenate - Octocog alfa (Facteur VIII de coagulation recombinant)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_245565
caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III), posologies moyennes, personnes autorisées (à prescrire, à dispenser, à administrer), annexes (modalités de prescription, modalités de dispensation, modalités de préparation et d'administration, conditions particulières de conservation), références bibliographiques ; 4 pages
2005
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hémorragie
troubles hémorragiques
facteur VIII
protéines recombinantes
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
facteur VIII
facteur 8 humain
KOGENATE BAYER 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE
avis de la commission de transparence
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65079682
63518458
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3400892646862
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---
N1-VALIDE
Advate - Octocog alfa (Facteur VIII de coagulation recombinant)
avis de la commission de transparence
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_245127
caractéristiques, historique des modifications, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III), posologies moyennes, personnes autorisées, éléments quantitatifs, annexes ; 6 pages
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
facteur VIII
facteur 8 humain
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE
recommandation de bon usage du médicament
66954464
64445956
68294455
67778827
3400892580883
3400892580944
3400892581026
3400892581194

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Courriel
19/10/2017


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