Libellé préféré : bivalirudine;

Synonyme CISMeF : Angiox;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N3-AUTOINDEXEE
BIVALIRUDINE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2860529/fr/bivalirudine-accord
Mise à disposition d'un générique d'Angiox. Service Médical Rendu (SMR) Important que le service médical rendu par BIVALIRUDINE ACCORD 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament générique, BIVALIRUDINE ACCORD 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bivalirudine
bivalirudine
hirudines
fragments peptidiques
protéines recombinantes

---
N1-VALIDE
ANGIOX : attention au respect du schéma thérapeutique lors des Interventions Coronaires Percutanées - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/ANGIOX-attention-au-respect-du-schema-therapeutique-lors-des-Interventions-Coronaires-Percutanees-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/ANGIOX-attention-au-respect-du-schema-therapeutique-lors-des-Interventions-Coronaires-Percutanees-Point-d-Information
L'ANSM et le laboratoire The Medicines Company, commercialisant ANGIOX (bivalirudine), ont été informés de plusieurs signalements d'erreurs d'administration avec ce médicament en Europe. Lors d'une intervention coronaire percutanée (ICP), il est rappelé que les professionnels de santé doivent s'assurer que la dose de bivalirudine administrée est suffisante et maintenue durant toute l'intervention pour obtenir une protection contre le risque ischémique. A cette fin, une injection en bolus intraveineux (IV) doit être immédiatement suivie d'une perfusion qui sera maintenue au moins tout le long de l'intervention. Chez les patients présentant des problèmes rénaux modérés, la vitesse de perfusion doit être réduite et l'activité de la bivalirudine doit être contrôlée pendant l'intervention...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
angioplastie coronaire par ballonnet
ANGIOX
ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
bivalirudine
B01AE06 - bivalirudine
antithrombiniques
Erreurs de médication
Europe
perfusions veineuses
injections veineuses
soins peropératoires
ischémie
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
hirudines
fragments peptidiques
protéines recombinantes
3400892695839

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N1-SUPERVISEE
Angiox - Bivalirudin
code ATC : B01AE06
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Angiox
Angiox est utilisé chez les patients subissant une intervention coronaire percutanée (ICP). L'ICP, également connue sous le nom d'angioplastie, est une intervention chirurgicale qui consiste à dilater les artères coronaires rétrécies (vaisseaux sanguins qui irriguent le coeur): un cathéter est introduit dans le bras ou l'aine, et un petit ballonnet est placé à l'intérieur de l'artère afin de la dilater. Angiox est destiné à une utilisation à court terme.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
angioplastie coronaire par ballonnet
hirudines
anticoagulants
hirudines
anticoagulants
fragments peptidiques
fragments peptidiques
protéines recombinantes
protéines recombinantes
syndrome coronarien aigu
bivalirudine
bivalirudine
B01AE06 - bivalirudine
hirudines
fragments peptidiques
protéines recombinantes
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

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N3-AUTOINDEXEE
ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
CIS : 66209851 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66209851
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
bivalirudine
poudres
ANGIOX

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N2-ASUPERVISER
Lectures critiques Prescrire Exercice n 33 - Chasse aux biais !
http://www.prescrire.org/Fr/967211CF76811E81FB625FF51DFE054A/Download.aspx
http://formations.prescrire.org/fr/22/68/0/137/About.aspx
La bivalirudine (Angiox ) est un anticoagulant commercialisé pour le traitement des patients par intervention coronaire percutanée. Elle est devenue aussi autorisée lorsque cette intervention coronaire percutanée est justifiée par un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST à l’électrocardiogramme (lire dans ce numéro page 733). L’évaluation clinique est centrée sur un essai bivalirudine versus héparine antagoniste de la glycoprotéine (GP) IIb/IIIa. Pour vous exercer à la lecture critique de ce type d’essai, l’équipe Prescrire vous propose de lire des extraits de la publication de cet essai, puis de répondre à quelques questions. Suivent les réponses et commentaires de la Rédaction.
2010
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Prescrire
France
anticoagulants
anticoagulants
bivalirudine
intervention coronarienne percutanée
intervention coronarienne percutanée
infarctus du myocarde
infarctus du myocarde
infarctus du myocarde
infarctus du myocarde
hirudines
intégrines
cardiologie
anticoagulothérapie
615.71 - Médicaments agissant sur l'appareil cardio-vasculaire et le système hématopoïétique
questions réponses
événements indésirables associés aux soins
lecture critique d'article
hirudines
fragments peptidiques
protéines recombinantes

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N1-VALIDE
ANGIOX (bivalirudine), antithrombotique
Nouvelle indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_981956/angiox-bivalirudine-antithrombotique
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-06/angiox_-_ct-7823.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication : « ANGIOX est indiqué en tant qu'anticoagulant chez les patients subissant une intervention coronaire percutanée (ICP), notamment chez les patients atteints d'un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (IDM ST ) subissant une ICP primaire. », Rectificatif AMM du 20 novembre 2009...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
bivalirudine
anticoagulants
fragments peptidiques
protéines recombinantes
hirudines
B01AE06 - bivalirudine
angioplastie coronaire par ballonnet
injections veineuses
perfusions veineuses
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
infarctus du myocarde
hirudines
fragments peptidiques
protéines recombinantes
ANGIOX
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400892695839

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N1-SUPERVISEE
ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion - Bivalirudine
ANGIOX 250 mg, powder for concentrate for solution for injection or infusion - Bivalirudin
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-06/angiox_-_ct-7823.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_958809/angiox
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-08/angiox_ct_7823.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication : « ANGIOX est indiqué en tant qu'anticoagulant chez les patients subissant une intervention coronaire percutanée (ICP), notamment chez les patients atteints d'un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (IDM ST ) subissant une ICP primaire. », Rectificatif AMM du 20 novembre 2009...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
résultat thérapeutique
hirudines
bivalirudine
fragments peptidiques
protéines recombinantes
anticoagulants
B01AE06 - bivalirudine
antithrombiniques
angioplastie coronaire par ballonnet
infarctus du myocarde
perfusions veineuses
injections veineuses
ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
hirudines
fragments peptidiques
protéines recombinantes
ANGIOX
avis de la commission de transparence
3400892695839

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N3-AUTOINDEXEE
angiox
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_798114/angiox
2009
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
bivalirudine
ANGIOX

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N1-VALIDE
ANGIOX (bivalirudine), antithrombotique injectable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_834622/angiox-bivalirudine-antithrombotique-injectable
ANGIOX (bivalirudine) est un antithrombotique par voie intraveineuse désormais indiqué dans le traitement de certains syndromes coronariens aigus (SCA) : angor instable et infarctus du myocarde (IDM) sans susdécalage du segment ST (SCA / ST -) devant bénéficier d'une intervention urgente ou précoce...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
syndrome coronarien aigu
injections veineuses
résultat thérapeutique
continuité des soins
essais contrôlés randomisés comme sujet
association de médicaments
bivalirudine
fragments peptidiques
hirudines
protéines recombinantes
fibrinolytiques
Gestion de la douleur
B01AE06 - bivalirudine
ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
hirudines
fragments peptidiques
protéines recombinantes
ANGIOX
avis de la commission de transparence
3400892695839

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N1-SUPERVISEE
Angiox des laboratoires The MEDECINES COMPANY : Utilisation à une posologie inappropriée dans un registre européen
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante-Points-d-information/Angiox-R-des-laboratoires-The-MEDECINES-COMPANY-Utilisation-a-une-posologie-inappropriee-dans-un-registre-europeen/(language)/fre-FR
Des données récentes d'un registre observationnel mis en place par le laboratoire (IMPROVER) et ayant inclus 4000 patients en Europe, ont montré qu'environ 35% des patients ont reçu un bolus unique, ou un double bolus non suivi de la perfusion recommandée par l'AMM. Cette pratique de sous dosage a été associée à une augmentation des évènements cardiaques majeurs...
2007
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
protéines recombinantes
hirudines
fragments peptidiques
anticoagulants
injections
perfusions parentérales
bivalirudine
B01AE06 - bivalirudine
ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
ANGIOX
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
3400892695839

---
N3-AUTOINDEXEE
ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion voie intraveineuse(Boîte de 2 flacons (verre) CIP : 566 203-6)(Boîte de 10 flacons (verre) CIP : 566 193-0)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400232
2005
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
injections veineuses
ANGIOX
poudres
bivalirudine

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
20/02/2019


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