Libellé préféré : icatibant;

UNII : 7PG89G35Q7;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
FIRAZYR icatibant (acétate d')
Extension d'indication
Le service médical rendu par FIRAZYR est important dans l’extension d’indication de l’AMM « chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent dans le traitement symptomatique des crises aiguës d’angioedème héréditaire ». La Commission considère que FIRAZYR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adolescent et l’enfant de plus de 2 ans.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
enfant
adolescent
acétate d'icatibant
acétate d'icatibant
icatibant
médicament orphelin
injections sous-cutanées
FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
B06AC02 - icatibant
bradykinine
angioedèmes héréditaires de types I et II
Maladie aigüe
traitement d'urgence
résultat thérapeutique
icatibant
FIRAZYR
3400893201664
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
FIRAZYR icatibant (acétate d')
Intérêt clinique important dans leurs indications respectives mais sans avantage clinique démontré excepté pour BERINERT chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant et FIRAZYR chez l’adulte, qui représentent un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge des crises d’angioedème héréditaire.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873704/fr/firazyr
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873704/fr/firazyr-icatibant
Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans les indications de l’AMM, objets de la présente réévaluation : « Traitement symptomatique des crises aiguës d’angioedème héréditaire (AOH) chez les adultes présentant une carence en inhibiteur de la C1 estérase. »...
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FIRAZYR
FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
résultat thérapeutique
acétate d'icatibant
B06AC02 - icatibant
recommandation de bon usage du médicament
angioedèmes héréditaires de types I et II
adulte
icatibant
bradykinine
bradykinine

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N1-SUPERVISEE
Firazyr - icatibant
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Firazyr
Firazyr est utilisé dans le traitement des symptômes liés aux crises provoquées par l'angioedème héréditaire chez les adultes. Les patients atteints d'angioedème subissent des crises d'oedème pouvant survenir dans n'importe quelle partie du corps, comme le visage ou les membres, ou autour des intestins, ce qui entraîne désagrément et douleur. «Héréditaire» signifie que l'origine de la maladie se trouve dans les gènes du patient. Firazyr est utilisé chez les patients dont l'angioedème est lié aux niveaux naturellement bas d'une protéine appelée « inhibiteur de la C1 estérase ». Compte tenu du faible nombre de patients atteints d'angioedème héréditaire, cette maladie est considérée comme «rare», et Firazyr a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé pour traiter les maladies rares), le 17 février 2003...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
bradykinine
bradykinine
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
adulte
injections sous-cutanées
grossesse
Allaitement naturel
bradykinine
médicament orphelin
récepteur de la bradykinine de type B2
évaluation préclinique de médicament
icatibant
icatibant
angioedèmes héréditaires de types I et II
B06AC02 - icatibant
FIRAZYR
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
3400893201664

---
N3-AUTOINDEXEE
FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie - icatibant
Code CIS : 61680479
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61680479
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
FIRAZYR
icatibant
injections
seringues

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N1-SUPERVISEE
Nouveautés dans le traitement des crises aiguës d'angioedème héréditaire
https://www.revmed.ch/RMS/2011/RMS-278/Allergo-immunologie.-1.-Nouveautes-dans-le-traitement-des-crises-aigues-d-angioedeme-hereditaire
L’angiœdème héréditaire est une maladie due à un déficit ou une dysfonction du C1-inhibiteur, protéine qui joue un rôle-clé dans la régulation des cascades du complément, de la coagulation, et du système de contact, ce qui aboutit, en particulier, à une libération excessive de bradykinine. La mortalité liée à cette maladie est élevée en l’absence de traitement immédiat, notamment lors d’œdème des voies respiratoires supérieures (œdème laryngé). Jusqu’ici, seule l’administration d’un extrait de C1-inhibiteur purifié s’avérait efficace. Cet article présente les nouveaux médicaments disponibles, en particulier l’icatibant, antagoniste sélectif du récepteur B2 de la bradykinine dont l’indication pourrait être étendue à l’angiœdème sur intolérance aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine.
2011
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
bradykinine
angio-oedèmes héréditaires
Récepteur de la bradykinine
icatibant
article de périodique
angio-oedèmes héréditaires
bradykinine

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N1-SUPERVISEE
FIRAZYR 10 mg/ml, solution injectable
icatibant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_724464/firazyr-ct-5904
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_724460/firazyr
Inscription Collectivités : FIRAZYR est indiqué dans le traitement symptomatique des crises aiguës d'angio-oedème héréditaire chez l'adulte (présentant une carence en inhibiteur de la C1 estérase)...
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
médicament orphelin
récepteur de la bradykinine de type B2
bradykinine
antagonistes bêta-adrénergiques
adulte
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
solutions pharmaceutiques
icatibant
angioedèmes héréditaires de types I et II
FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
B06AC02 - icatibant
maladies rares
FIRAZYR
3400893201664
avis de la commission de transparence

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
24/06/2019


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