Libellé préféré : gadodiamide;

UNII : 84F6U3J2R6;

substance (CISMeF) : O;

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N1-VALIDE
Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Produits-de-contraste-a-base-de-gadolinium-et-retention-de-gadolinium-dans-le-cerveau-et-dans-d-autres-tissus-suspension-des-AMM-de-l-acide-gadopentetique-et-du-gadodiamide-utilises-en-intraveineux-restriction-de-l-AMM-de-l-acide-gadobenique-a-l-imagerie-du-foie-et-modification-de-l-information-des-autres-specialites-maintenues-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Une revue par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a confirmé que de faibles quantités de gadolinium sont retenues dans le tissu cérébral après l’utilisation de produits de contraste à base de gadolinium. Une rétention plus importante de gadolinium dans le cerveau a été observée avec les produits linéaires par rapport aux produits macrocycliques. À ce jour, il n’existe aucune preuve que la rétention de gadolinium dans le cerveau, quel que soit le produit de contraste, soit nocive pour les patients. Comme les risques à long terme de la rétention de gadolinium dans le tissu cérébral sont inconnus, l’EMA recommande la suspension des AMM des produits de contraste linéaires intraveineux dans l’UE, à l’exception : de l’AMM de l’acide gadobénique, qui reste disponible pour l’imagerie du foie uniquement. de l’AMM de l’acide gadopentétique, pour l’utilisation intra-articulaire uniquement (Ce médicament n’est néanmoins plus commercialisé en France depuis décembre 2016 et son AMM vient d’être abrogée pour raisons commerciales). Les AMM du produit linéaire intraveineux gadodiamide et des formulations intraveineuses de l’acide gadopentétique sont suspendues à compter du 15 janvier 2018. Les produits macrocycliques restent également disponibles, pour les utilisations intraveineuse et intra-articulaire...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
gadolinium
produits de contraste
cerveau
acide gadobénique
acide gadopentétique
injections veineuses
injections articulaires
V08CA08 - acide gadobénique
V08CA01 - acide gadopentétique
MAGNEVIST
OMNISCAN
V08CA03 - gadodiamide
gadodiamide
MAGNEVIST, solution injectable (IV)
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
composés organométalliques
méglumine
méglumine

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N1-SUPERVISEE
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable flacon - OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
gadodiamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1343684/omniscan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1724474/fr/omniscan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538314/omniscan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399390/omniscan-0-5-mmol/ml-solution-injectable-boites-de-1-flacon-de-10-ml-15-ml-et-20-ml
Renouvellement de l'inscription. Indication : « Imagerie par résonance magnétique nucléaire · Pathologies cérébrales et médullaires. · Pathologies du rachis. · Autres pathologies du corps entier (dont celles nécessitant une exploration par angiographie).»...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
produits de contraste
remboursement par l'assurance maladie
V08CA03 - gadodiamide
OMNISCAN
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
maladies du rachis
encéphalopathies
maladies de la moelle épinière
imagerie par résonance magnétique
injections veineuses
angiographie par résonance magnétique
imagerie du corps entier
acide gadopentétique
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maladies de la moelle épinière
maladies du rachis
encéphalopathies
gadodiamide

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N1-SUPERVISEE
Fibrose Systémique Néphrogénique : un nouvel effet indésirable chez les patients insuffisants rénaux recevant des produits de contraste à base de Gadolinium
http://www.sfndt.org/sn/PDF/epro/ICAR/2007-05.pdf
La fibrose systémique néphrogénique (FSN) est une maladie nouvelle qui est caractérisée par une fibrose étendue des tissus. Elle a été pour la première fois diagnostiquée en 1997 chez des patients dialysés. Depuis, environ 400 cas ont été décrits chez des patients insuffisants rénaux. Récemment un lien de causalité a été établi entre l''injection de dérivés du Gadolinium et cette nouvelle maladie...
2007
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N
SFNDT - Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation
Paris
France
français
fibrose systémique néphrogénique
fibrose systémique néphrogénique
acide gadopentétique
produits de contraste
signes et symptômes
insuffisance rénale
gadodiamide
V08CA - produits de contraste paramagnétiques
acide gadopentétique
article de périodique
information sur le médicament

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
17/05/2019


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