Libellé préféré : miglustat;

UNII : ADN3S497AZ;

substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
Miglustat Gen.Orph - miglustat
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004366/human_med_002185.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Miglustat Gen.Orph est indiqué pour le traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. Miglustat Gen.Orph ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
ZAVESCA
médicaments génériques
miglustat
miglustat 100 mg gélule (produit)
Maladie de Gaucher de type 1
antienzymes
Europe
antienzymes
1-Désoxynojirimycine
maladie de Gaucher
administration par voie orale
adulte
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
agrément de médicaments
miglustat
A16AX06 - miglustat
céramide glucosyltransférase
glucosyltransferases
1-Désoxynojirimycine
glucosyltransferases
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
Maladie de Gaucher type 1

---
N1-SUPERVISEE
Yargesa - miglustat
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004016/human_med_002088.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Yargesa est un médicament indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. Les patients atteints de cette maladie souffrent de l'absence d'une enzyme qui décompose un type de graisse appelé glucosyl-céramide, ce qui a pour conséquence que la glucosyl-céramide s'accumule en différentes parties du corps, comme la rate, le foie et les os. Yargesa est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas recevoir une thérapie de remplacement enzymatique. Yargesa est un «médicament générique». Cela signifie qu'il contient le même principe actif (miglustat) et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir Zavesca...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
ZAVESCA
ZAVESCA 100 mg, gélule
médicaments génériques
miglustat 100 mg gélule (produit)
Miglustat (produit)
miglustat
Maladie de Gaucher de type 1
antienzymes
1-Désoxynojirimycine
maladie de Gaucher
administration par voie orale
adulte
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
agrément de médicaments
miglustat
A16AX06 - miglustat
céramide glucosyltransférase
glucosyltransferases
1-Désoxynojirimycine
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
Maladie de Gaucher type 1

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N1-SUPERVISEE
MIGLUSTAT BLUEFISH
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607073/fr/miglustat-bluefish
Le service médical rendu par MIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg, gélule, est important dans l’indication de son AMM : « Le miglustat est indiqué pour le traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. Le miglustat ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
ZAVESCA 100mg gél
miglustat 100 mg gélule (produit)
médicaments génériques
Maladie de Gaucher de type 1
miglustat
administration par voie orale
A16AX06 - miglustat
adulte
enfant
1-Désoxynojirimycine
antienzymes
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
maladie de Gaucher

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N1-SUPERVISEE
Zavesca - Miglustat
code ATC : A16AX06
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000435/human_med_001171.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Zavesca est indiqué pour le traitement par voie orale de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. Zavesca ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
ZAVESCA
ZAVESCA 100 mg, gélule
antienzymes
1-Désoxynojirimycine
maladie de Gaucher
capsules
administration par voie orale
médicament orphelin
adulte
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
miglustat
A16AX06 - miglustat
céramide glucosyltransférase
glucosyltransferases
1-Désoxynojirimycine
glucosyltransferases
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
Maladie de Gaucher type 1

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N1-VALIDE
Nouvelles recommandations pour la prise en charge des patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1 ou 3 dans le contexte actuel de difficultés d'approvisionnement en Cérézyme
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/d37cfa5948b0504572c81bf7be6ed47a.pdf
Cette recommandation annule et remplace les recommandations du 23 mars et du 25 mai 2010. Compte tenu de la prolongation de difficultés d'approvisionnement en Cérézyme, l'Afssaps et le CETG (Comité d'Evaluation du Traitement de la maladie du Gaucher) souhaitent de nouveau attirer l'attention des médecins en charge de patients atteints de maladie de Gaucher sur les modalités de traitement des patients durant cette période...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
maladie de Gaucher
imiglucérase
thérapie enzymatique substitutive
A16AB02 - imiglucérase
béta-glucosidase 2, humaine
bêta-Glucosidase
miglustat
1-Désoxynojirimycine
CEREZYME 400 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ZAVESCA 100 mg, gélule
vélaglucérase alpha, humaine
A16AB10 - vélaglucérase alfa
VPRIV
A16AB11 - taliglucérase alfa
A16AX06 - miglustat
glucosylceramidase
CEREZYME
ZAVESCA
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
65793983
62616337
3400892467252
3400892197401

---
N1-SUPERVISEE
ZAVESCA 100 mg, gélule (miglustat)
ZAVESCA 100 mg, capsules (miglustat)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-02/zavesca_ct_7042.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-01/zavesca_-_ct-7042.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_905044/zavesca
Motif de la demande : Inscription Collectivités dans l'extension d'indication : « ZAVESCA est indiqué pour le traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C. Une Autorisation de Mise sur le Marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour ce médicament dans cette extension d'indication. Cela signifie qu'en raison de la rareté de la maladie il est impossible d'obtenir des informations complètes sur le médicament. L'EMEA réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament, et, si nécessaire, le RCP sera remis à jour... »
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
maladies rares
miglustat
administration par voie orale
médicament orphelin
A16AX06 - miglustat
ZAVESCA 100 mg, gélule
Maladie de Niemann-Pick de type C
adulte
enfant
1-Désoxynojirimycine
antienzymes
résultat thérapeutique
ZAVESCA
avis de la commission de transparence
65793983
3400892467252

---
N1-SUPERVISEE
ZAVESCA (miglustat), inhibiteur de la glucosylcéramide synthétase
Neurologie - Nouvelle indication
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-01/zavesca_-_ct-7042.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_946087/zavesca-miglustat-inhibiteur-de-la-glucosylceramide-synthetase
Motif de la demande : Inscription Collectivités dans l'extension d'indication : « ZAVESCA est indiqué pour le traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C. ». ZAVESCA est indiqué pour le traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
miglustat
1-Désoxynojirimycine
médicament orphelin
antienzymes
céramide glucosyltransférase
glucosyltransferases
Maladie de Niemann-Pick de type C
A16AX06 - miglustat
ZAVESCA 100 mg, gélule
administration par voie orale
adulte
enfant
résultat thérapeutique
miglustat
antienzymes
1-Désoxynojirimycine
glucosyltransferases
ZAVESCA
recommandation de bon usage du médicament
65793983
3400892467252
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
Information concernant la sécurité d'emploi du Zavesca (miglustat) relative à de nouvelles données provenant d'études chez l'animal
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Information-concernant-la-securite-d-emploi-du-Zavesca-R-miglustat-relative-a-de-nouvelles-donnees-provenant-d-etudes-chez-l-animal/(language)/fre-FR
Les laboratoires Actelion, en accord avec l'EMEA, souhaitent informer des modifications apportées au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de Zavesca (miglustat) à la suite de l'évaluation de deux études conduites chez l'animal (chez la souris et chez le rat). Des recommandations sur la prise en charge des patients traités et présentant des troubles gastro-intestinaux ne cédant pas aux mesures habituelles ont notamment été précisées dans la rubrique 4.4 Mises en garde et Précautions d'emploi du RCP.
2007
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
animaux de laboratoire
1-Désoxynojirimycine
tumeurs colorectales
maladies gastro-intestinales
miglustat
ZAVESCA 100 mg, gélule
A16AX06 - miglustat
ZAVESCA
65793983
3400892467252
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
ZAVESCA 100 mg, gélule
miglustat
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399915
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct031484.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Originalité : Le miglustat est un inhibiteur de glucosyl-céramide synthétase, permettant de diminuer la synthèse de glucosyl-céramide, dont l'accumulation lysosomiale caractérise la maladie de Gaucher. Indication : Zavesca est indiqué pour le traitement par voie orale de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. Zavesca ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas...
2003
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
capsules
médicament orphelin
maladie de Gaucher
glucosyltransferases
céramide glucosyltransférase
ZAVESCA 100 mg, gélule
A16AX06 - miglustat
administration par voie orale
résultat thérapeutique
miglustat
1-Désoxynojirimycine
antienzymes
glucosyltransferases
avis de la commission de transparence
ZAVESCA
65793983
3400892467252

---
Courriel
17/05/2018


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