Libellé préféré : léflunomide;

Synonyme CISMeF : arava;

UNII : G162GK9U4W;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
ARAVA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2040099/fr/arava
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_981920/arava
Le service médical rendu par ARAVA reste important dans les indications de l’AMM : « Le léflunomide est indiqué chez l’adulte : - dans la polyarthrite rhumatoïde active, en tant que traitement de fond, - dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif. Un traitement récent ou concomitant avec un autre traitement de fond hépatotoxique ou hématotoxique (par exemple le MTX) peut entraîner un risque accru d’effets indésirables graves ; par conséquent, la mise en route d’un traitement par le léflunomide devra soigneusement évaluer ces notions de bénéfices/risques. Par ailleurs, le remplacement du léflunomide par un autre traitement de fond, sans suivre la procédure de washout, peut augmenter la possibilité de risques additifs d’effets indésirables, même longtemps après l’arrêt du léflunomide. »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
léflunomide
administration par voie orale
ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé
ARAVA 100 mg, comprimé pelliculé
ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé
L04AA13 - léflunomide
isoxazoles
immunosuppresseurs
remboursement par l'assurance maladie
adulte
antirhumatismaux
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
continuité des soins
résultat thérapeutique
isoxazoles
léflunomide
antirhumatismaux
immunosuppresseurs
isoxazoles
ARAVA
66218213
62780055
65739590
3400892211978
3400892211800
3400892212050

---
N1-SUPERVISEE
LEFLUNOMIDE WINTHROP 10mg CPR PELL FL/30
Code CIP/ACL : 3400949726806
http://www.meddispar.fr/Medicaments/LEFLUNOMIDE-WINTHROP-10-FL-30/(type)/letter/(value)/L/(cip)/3400949726806
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
LEFLUNOMIDE WINTHROP 10 mg, comprimé pelliculé
L04AA13 - léflunomide
médicaments génériques
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
administration par voie orale
continuité des soins
antirhumatismaux
léflunomide
LEFLUNOMIDE
isoxazoles

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N1-SUPERVISEE
LEFLUNOMIDE WINTHROP 20mg CPR PELL FL/30
Code CIP/ACL : 3400949727056
http://www.meddispar.fr/Medicaments/LEFLUNOMIDE-WINTHROP-20-FL-30/(type)/letter/(value)/L/(cip)/3400949727056
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
L04AA13 - léflunomide
LEFLUNOMIDE WINTHROP 20 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
continuité des soins
médicaments génériques
antirhumatismaux
LEFLUNOMIDE
léflunomide
isoxazoles

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N1-VALIDE
Léflunomide - Document d'information à destination des médecins prescripteurs
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/ab982ba50c928e9e290d87f8a4fe1f14.pdf
Ce document s'inscrit dans le cadre du plan de gestion des risques de cette spécialité. Il a pour but de vous rappeler les risques les plus importants auxquels vous devez être sensibilisés lors de la prescription de léflunomide : risque d'hépato-toxicité incluant de très rares cas d'atteinte hépatique sévère pouvant être fatale risque d'hémato-toxicité incluant de rares cas de pancytopénie, leucopénie, éosinophilie et de très rares cas d'agranulocytose risque d'infections incluant de rares cas d'infections sévères non contrôlées (sepsis) pouvant être fatales risque de malformations congénitales graves si le médicament est administré pendant la grossesse L'information des patients, une surveillance attentive et le suivi des recommandations concernant la procédure d'élimination (wash-out) sont nécessaires pour minimiser ces risques...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
léflunomide
L04AA13 - léflunomide
léflunomide
adulte
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
antirhumatismaux
antirhumatismaux
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
léflunomide
continuité des soins
surveillance pharmacologique
lésions hépatiques dues aux substances
antirhumatismaux
effets secondaires indésirables des médicaments
léflunomide
antirhumatismaux
immunosuppresseurs
grossesse
tératogènes
contraception
foetus
recommandation de bon usage du médicament
A 771726
malformations dues aux médicaments et aux drogues
isoxazoles
isoxazoles
isoxazoles
isoxazoles
dérivés de l'aniline
hydroxy-butyrates
Contre-indications aux procédures
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
Léflunomide
ARAVA
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=696
Le léflunomide est un immunosuppresseur utilisé notamment dans la polyarthrite rhumatoïde.
2013
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
grossesse
isoxazoles
immunosuppresseurs
antirhumatismaux
tératogènes
léflunomide
L04AA13 - léflunomide
isoxazoles
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
LEFLUNOMIDE MYLAN 10mg CPR PELL FL/30
Code CIP/ACL : 3400922084893
http://www.meddispar.fr/Medicaments/LEFLUNOMIDE-MYLAN-10-FL-30/(type)/letter/(value)/L/(cip)/3400922084893
prescription, première délivrance, renouvellement
2013
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
léflunomide
administration par voie orale
médicaments génériques
continuité des soins
surveillance pharmacologique
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
L04AA13 - léflunomide
LEFLUNOMIDE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
isoxazoles

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N1-VALIDE
Recommandations pour le traitement de fond par Léflunomid
https://www.rheuma-net.ch/fr/dok/sgr-dokumente/behandlung/therapie-fr/disease-modifying-antirheumatic-drugs-dmard/360-leflunomid-1/file?force-download=1
examens de contrôle, posologie, effets indésirables et comportement, contre-indications, mesures de précaution, interactions, mécanisme d'action, préparations
2013
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N
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Société suisse de Rhumatologie - Société suisse de Médecine Physique et Réadaptation
Suisse
français
léflunomide
L04AA13 - léflunomide
antirhumatismaux
rhumatismes
maladie chronique
continuité des soins
administration par voie orale
isoxazoles
isoxazoles
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
Leflunomide ratiopharm - Léflunomide - Leflunomide
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002035/human_med_001402.jsp&mid=WC0b01ac058001d125&murl=menus/medicines/medicines.jsp
Léflunomide ratiopharm est un «médicament générique». Cela signifie que Léflunomide ratiopharm est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Arava. Léflunomide ratiopharm est utilisé pour le traitement d'adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (une maladie du système immunitaire provoquant une inflammation des articulations)...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
dihydroorotate deshydrogénase
oxidoreductases acting on CH-CH group donors
léflunomide
léflunomide
isoxazoles
isoxazoles
L04AA13 - léflunomide
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
antienzymes
antienzymes
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
administration par voie orale
médicaments génériques
adulte
polyarthrite rhumatoïde
antirhumatismaux
antirhumatismaux
évaluation préclinique de médicament
grossesse
étiquetage de médicament
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
oxidoreductases acting on CH-CH group donors
isoxazoles
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Repso - léflunomide - leflunomide
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001222/human_med_001420.jsp&mid=WC0b01ac058001d125&murl=menus/medicines/medicines.jsp
Repso est un «médicament générique». Cela signifie que Repso est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne, à savoir Arava. Repso est utilisé pour le traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (maladie du système immunitaire provoquant une inflammation des articulations) ou de rhumatisme psoriasique actif (affection caractérisée par des plaques rouges squameuses sur la peau et une inflammation des articulations)...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
léflunomide
isoxazoles
léflunomide
isoxazoles
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
administration par voie orale
médicaments génériques
adulte
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
antirhumatismaux
antirhumatismaux
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
dihydroorotate deshydrogénase
oxidoreductases acting on CH-CH group donors
antienzymes
oxidoreductases acting on CH-CH group donors
isoxazoles
tératogènes
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
antienzymes
L04AA13 - léflunomide
interactions médicamenteuses
grossesse
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Leflunomide Teva
léflunomide - leflunomide
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002356/human_med_001421.jsp&mid=WC0b01ac058001d125&murl=menus/medicines/medicines.jsp
Leflunomide Teva est un «médicament générique». Cela signifie que Leflunomide Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne, à savoir Arava. Leflunomide Teva est utilisé pour le traitement des adultes souffrant de polyarthrite rhumatoïde active (une maladie du système immunitaire provoquant une inflammation des articulations)...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
isoxazoles
léflunomide
léflunomide
isoxazoles
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
administration par voie orale
médicaments génériques
polyarthrite rhumatoïde
adulte
L04AA13 - léflunomide
antirhumatismaux
antirhumatismaux
antienzymes
antienzymes
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
oxidoreductases acting on CH-CH group donors
sujet âgé
grossesse
interactions médicamenteuses
tératogènes
évaluation préclinique de médicament
dihydroorotate deshydrogénase
oxidoreductases acting on CH-CH group donors
isoxazoles
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
Arava - Léflunomide
Code ATC : L04AA13
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000235/human_med_000652.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Le Léflunomide est indiqué dans la polyarthrite rhumathoïde active de l'adulte, en tant que traitement de fond ...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé
ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé
ARAVA 100 mg, comprimé pelliculé
polyarthrite rhumatoïde
adulte
isoxazoles
antirhumatismaux
arthrite psoriasique
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
évaluation préclinique de médicament
enfant
comprimés
administration par voie orale
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
antienzymes
antirhumatismaux
immunosuppresseurs
oxidoreductases acting on CH-CH group donors
isoxazoles
dihydroorotate deshydrogénase
léflunomide
léflunomide
L04AA13 - léflunomide
antienzymes
immunosuppresseurs
ARAVA
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
66218213
62780055
65739590
3400892211978
3400892211800
3400892212050

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N1-SUPERVISEE
Leflunomide medac - léflunomide - leflunomide
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001227/human_med_001368.jsp&mid=WC0b01ac058001d124&murl=menus/medicines/medicines.jsp
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500090612
Léflunomide medac est un «médicament générique». Cela signifie que Léflunomide medac est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Arava. Léflunomide medac est utilisé pour le traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (une maladie du système immunitaire provoquant une inflammation des articulations)...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
Allaitement naturel
grossesse
évaluation préclinique de médicament
léflunomide
léflunomide
L04AA13 - léflunomide
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
médicaments génériques
adulte
polyarthrite rhumatoïde
continuité des soins
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
antirhumatismaux
antirhumatismaux
oxidoreductases acting on CH-CH group donors
dihydroorotate deshydrogénase
oxidoreductases acting on CH-CH group donors
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
isoxazoles
isoxazoles

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N1-VALIDE
Plan de gestion de risque des spécialités pharmaceutiques à base de léflunomide
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/d9191067018a315a919928fa5c488e91.pdf
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Medicaments-faisant-l-objet-d-un-plan-de-gestion-des-risques/
Les mesures de minimisation, mises en place pour des risques déjà connus avec ce produit ont été formalisées lors de la mise à jour du plan de gestion de risque en 2010. Ces mesures seront identiques qu'il s'agisse du médicament princeps (ARAVA) ou de ses génériques (non commercialisés à ce jour)...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
léflunomide
léflunomide
ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé
ARAVA 100 mg, comprimé pelliculé
ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
L04AA13 - léflunomide
antirhumatismaux
antirhumatismaux
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
isoxazoles
isoxazoles
ARAVA
66218213
62780055
65739590
3400892211978
3400892211800
3400892212050

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N1-SUPERVISEE
Léflunomide (exposition paternelle) - ARAVA
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=757
Le léflunomide est un immunosuppresseur utilisé notamment dans la polyarthrite rhumatoïde. Il est inactif et est transformé en métabolite actif
2011
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
exposition paternelle
isoxazoles
immunosuppresseurs
antirhumatismaux
léflunomide
L04AA13 - léflunomide
isoxazoles
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
Leflunomide Winthrop - leflunomide
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001129/human_med_001260.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Léflunomide Winthrop est utilisé pour le traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (maladie du système immunitaire provoquant une inflammation des articulations) ou de rhumatisme psoriasique actif (affection caractérisée par des plaques rouges squameuses sur la peau et une inflammation des articulations)...
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
antienzymes
antirhumatismaux
immunosuppresseurs
isoxazoles
L04AA13 - léflunomide
léflunomide
léflunomide
isoxazoles
antirhumatismaux
immunosuppresseurs
antienzymes
comprimés
administration par voie orale
arthrite psoriasique
adulte
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
dihydroorotate deshydrogénase
oxidoreductases acting on CH-CH group donors
évaluation préclinique de médicament
polyarthrite rhumatoïde
oxidoreductases acting on CH-CH group donors
isoxazoles
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Léflunomide et neuropathie périphérique
Leflunomide and peripheral neuropathy
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v20n2-eng.php#_Leflunomide_and_peripheral
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v20n2-fra.php#_Leflunomide_et_neuropathie
Au Canada, des professionnels de la santé ont signalé des cas de neuropathie périphérique soupçonnée d'être associée au léflunomide...
2010
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
L04AA13 - léflunomide
isoxazoles
neuropathies périphériques
léflunomide
Canada
antirhumatismaux
adulte
polyarthrite rhumatoïde
isoxazoles
article de périodique
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Léflunomide pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
http://www.cochrane.org/fr/CD002047
Déterminer l'efficacité et la toxicité du léflunomide (en monothérapie ou en polythérapie avec un autre DMARD) par rapport à un placebo ou à d'autres DMARD dans le traitement de la PR.
2010
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N
Centre Cochrane Français
France
français
revue de la littérature
polyarthrite rhumatoïde
résultat thérapeutique
antirhumatismaux
isoxazoles
léflunomide
résumé ou synthèse en français

---
N1-SUPERVISEE
ARAVA 10mg CPR PELL B/30
CIP : 3541647 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3541647
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
administration par voie orale
isoxazoles
comprimés
continuité des soins
surveillance pharmacologique
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
léflunomide
L04AA13 - léflunomide
ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé
ARAVA
information sur le médicament
62780055
3400892211800

---
N1-SUPERVISEE
ARAVA 100mg CPR PELL B/3
CIP : 3541713 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3541713
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
comprimés
administration par voie orale
continuité des soins
ordonnances médicamenteuses
isoxazoles
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
surveillance pharmacologique
léflunomide
L04AA13 - léflunomide
ARAVA 100 mg, comprimé pelliculé
ARAVA
information sur le médicament
66218213
3400892211978

---
N1-SUPERVISEE
ARAVA 20mg CPR PELL B/30
CIP : 3541699 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3541699
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
administration par voie orale
isoxazoles
comprimés
continuité des soins
surveillance pharmacologique
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
léflunomide
L04AA13 - léflunomide
ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé
ARAVA
information sur le médicament
65739590
3400892212050

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Courriel
20/09/2018


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