Libellé préféré : valganciclovir;

substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
ROVALCYTE - Extension d’indication en pédiatrie : schéma posologique chez l’enfant (de la naissance à 18 ans)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761853/fr/rovalcyte
Le service médical rendu par ROVALCYTE est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 18 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation d’organe solide à partir d’un donneur CMVpositif.» La Commission prend acte de ces modifications de RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations...
Le service médical rendu par ROVALCYTE est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 18 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation d’organe solide à partir d’un donneur CMVpositif.» La Commission prend acte de ces modifications de RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations...
Le service médical rendu par ROVALCYTE est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 18 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation d’organe solide à partir d’un donneur CMVpositif.» La Commission prend acte de ces modifications de RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
nouveau-né
nouveau-né
nouveau-né
nourrisson
nourrisson
nourrisson
enfant
enfant
enfant
adolescent
adolescent
adolescent
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
remboursement par l'assurance maladie
remboursement par l'assurance maladie
valganciclovir
valganciclovir
valganciclovir
chlorhydrate de valganciclovir
chlorhydrate de valganciclovir
chlorhydrate de valganciclovir
administration par voie orale
administration par voie orale
administration par voie orale
ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé
ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé
ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé
ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable
ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable
ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable
J05AB14 - valganciclovir
J05AB14 - valganciclovir
J05AB14 - valganciclovir
antiviraux
antiviraux
antiviraux
transplantation rénale
transplantation rénale
transplantation rénale
infections à cytomégalovirus
infections à cytomégalovirus
infections à cytomégalovirus
ganciclovir
ganciclovir
ganciclovir
ROVALCYTE
ROVALCYTE
ROVALCYTE
62962307
62962307
62962307
60626471
60626471
60626471
3400892463988
3400892463988
3400892463988
3400893245378
3400893245378
3400893245378

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N1-SUPERVISEE
Prophylaxie ou traitement anticipé prolongé contre le cytomégalovirus après une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques : avantage du valganciclovir?
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1071
Protocole de recherche : Il s’agit d’un essai clinique multicentrique à répartition aléatoire et à double insu, contrôlé par placebo. L’étude compare la prophylaxie du CMV par valganciclovir à la thérapie anticipée (groupe recevant un placebo), du jour 100 au jour 270 après une GCSH, avec un suivi jusqu’au jour 640...
2016
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
chimioprévention
antiviraux
valganciclovir
lecture critique d'article
résultat thérapeutique
facteurs de risque
infections opportunistes
études multicentriques comme sujet
neutropénie
valganciclovir
antiviraux
J05AB14 - valganciclovir
continuité des soins
infections à cytomégalovirus
réaction de polymérisation en chaîne
ADN viral
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
allogreffes
infections à cytomégalovirus
ganciclovir
ganciclovir
ganciclovir

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N1-SUPERVISEE
ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé - ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable
chlorhydrate de valganciclovir
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1254070/rovalcyte
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716259/fr/rovalcyte
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716258/fr/rovalcyte18122013avisct12980
Renouvellement de l'inscription. Indication : « Traitement d'attaque et traitement d'entretien de la rétinite à cytomégalovirus (CMV) chez les patients atteints de syndrome d'immunodéficience acquise. Traitement prophylactique des infections à CMV chez les patients CMVnégatif ayant bénéficié d'une transplantation d'organe solide à partir d'un donneur CMV-positif. » Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important dans les indications de l'AMM....
Renouvellement de l'inscription. Indication : « Traitement d'attaque et traitement d'entretien de la rétinite à cytomégalovirus (CMV) chez les patients atteints de syndrome d'immunodéficience acquise. Traitement prophylactique des infections à CMV chez les patients CMVnégatif ayant bénéficié d'une transplantation d'organe solide à partir d'un donneur CMV-positif. » Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important dans les indications de l'AMM....
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
valganciclovir
valganciclovir
chlorhydrate de valganciclovir
chlorhydrate de valganciclovir
administration par voie orale
administration par voie orale
ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé
ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé
ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable
ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable
J05AB14 - valganciclovir
J05AB14 - valganciclovir
antiviraux
antiviraux
transplantation rénale
transplantation rénale
infections à cytomégalovirus
infections à cytomégalovirus
ganciclovir
ganciclovir
ROVALCYTE
ROVALCYTE
62962307
62962307
60626471
60626471
3400892463988
3400892463988
3400893245378
3400893245378

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N2-TITRE
Analyse critique de l'étude IMPACT évaluant l'efficacité et l'innocuité d'un traitement prophylactique de 200 jours au valganciclovir contre le cytomégalovirus chez des greffés rénaux associés à un risque élevé
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/819
2011
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
article de périodique
Évaluation
efficacité d'un traitement
études d'évaluation comme sujet
résultat thérapeutique
cytomegalovirus
transplantation rénale
Critique
risque
valganciclovir

---
N1-SUPERVISEE
Rovalcyte 450 mg, comprimé pelliculé
rapport public d'évaluation
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/1140821ef0715ab9daa8e254937d7bc8.pdf
Le 7 août 2003 une extension d'indication a été octroyée à la spécialité pharmaceutique Rovalcyte 450 mg, comprimé pelliculé. Le principe actif de ce médicament est le valganciclovir (VGCV), prodrogue du ganciclovir [rapidement et largement métabolisé en ganciclovir (environ 98%). Le ganciclovir (GCV) est un antiviral qui inhibe la réplication des virus du groupe herpès...
Le 7 août 2003 une extension d'indication a été octroyée à la spécialité pharmaceutique Rovalcyte 450 mg, comprimé pelliculé. Le principe actif de ce médicament est le valganciclovir (VGCV), prodrogue du ganciclovir [rapidement et largement métabolisé en ganciclovir (environ 98%). Le ganciclovir (GCV) est un antiviral qui inhibe la réplication des virus du groupe herpès...
Le 7 août 2003 une extension d'indication a été octroyée à la spécialité pharmaceutique Rovalcyte 450 mg, comprimé pelliculé. Le principe actif de ce médicament est le valganciclovir (VGCV), prodrogue du ganciclovir [rapidement et largement métabolisé en ganciclovir (environ 98%). Le ganciclovir (GCV) est un antiviral qui inhibe la réplication des virus du groupe herpès...
2004
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ganciclovir
ganciclovir
ganciclovir
rétinite à cytomégalovirus
rétinite à cytomégalovirus
rétinite à cytomégalovirus
antiviraux
antiviraux
antiviraux
comprimés
comprimés
comprimés
administration par voie orale
administration par voie orale
administration par voie orale
valganciclovir
valganciclovir
valganciclovir
Syndrome d'immunodéficience acquise
Syndrome d'immunodéficience acquise
Syndrome d'immunodéficience acquise
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
J05AB14 - valganciclovir
J05AB14 - valganciclovir
J05AB14 - valganciclovir
évaluation médicament
évaluation médicament
évaluation médicament

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Courriel
12/09/2018


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