Libellé préféré : décitabine;

Synonyme CISMeF : 5-aza-2'-désoxycytidine;

Synonyme BNPC : 4-amino-1-(2-desoxy-.beta.-d-erythro-pentofurannosyl)-1,3,5-triazine-2(1h)-one;

Codes EINECS : 219-089-4;

UNII : 776B62CQ27;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-VALIDE
DACOGEN (décitabine), antimétabolite
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839318/fr/dacogen-decitabine-antimetabolite
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839318/fr/dacogen
DACOGEN a désormais l’AMM dans le traitement des adultes de moins de 65 ans atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire, et non candidats à une chimiothérapie d’induction standard. Auparavant il avait l’AMM uniquement chez les patients de plus de 65 ans. Chez les patients de 65 ans et plus, une absence de supériorité en survie globale de DACOGEN par rapport aux traitements conventionnels (cytarabine à faible dose et/ou soins de support seuls) a été démontrée. Chez les adultes de moins de 65 ans, il n’y a pas de nouvelle donnée pertinente. Quel que soit l’âge du patient, DACOGEN n’a donc pas de place dans la stratégie thérapeutique de la LAM nouvellement diagnostiquée en cas d’inéligibilité à une chimiothérapie d’induction standard. Le risque de neutropénie fébrile, de thrombocytopénie et de pneumonie plus élevé qu’avec la cytarabine ou les soins de support doit être pris en compte...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
décitabine
décitabine
L01BC08 - décitabine
perfusions veineuses
DACOGEN
adulte
sujet âgé
leucémie aigüe myéloïde
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
analyse de survie
médicament orphelin
DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
azacitidine
3400893006955

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N1-VALIDE
Dacogen 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion : changement des recommandations pour la dilution de la solution reconstituée de Dacogen - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux spécialistes en hématologie, aux médecins compétents en maladies du sang, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmier(e)s.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Dacogen-R-50-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-changement-des-recommandations-pour-la-dilution-de-la-solution-reconstituee-de-Dacogen-R-Lettre-aux-professionnels-de-sante
La procédure complète de reconstitution de Dacogen est désormais la suivante : La poudre doit être reconstituée de façon aseptique avec 10 mL d’eau pour préparations injectables. Après reconstitution, chaque mL contient approximativement 5 mg de decitabine à un pH de 6,7 à 7,3. Dans les 15 minutes suivant la reconstitution, diluer la solution avec des liquides de perfusion froids (solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % ou solution injectable de glucose à 5 %) afin d’obtenir une concentration finale de 0,15 à 1,0 mg/mL en conformité avec la Pharmacopée Européenne...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
préparation de médicament
DACOGEN
DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dilution
recommandation professionnelle
décitabine
L01BC08 - décitabine
perfusions veineuses
poudres
préparation de médicament
azacitidine
azacitidine

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N1-VALIDE
DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
décitabine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1363113/dacogen
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-12594_DACOGEN%20Ins_Avis%202_CT12594.pdf
Inscription. « Dacogen est indiqué pour le traitement des patients adultes âgés de 65 ans et plus atteints d'une leucémie aiguë myéloïde (LAM) selon la classification de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire, et non candidats à une chimiothérapie d'induction standard. »...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
décitabine
décitabine
L01BC08 - décitabine
perfusions veineuses
DACOGEN
adulte
sujet âgé
leucémie aigüe myéloïde
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
analyse de survie
médicament orphelin
DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
azacitidine
3400893006955

---
N3-AUTOINDEXEE
DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - décitabine
Code CIS : 69812744
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69812744
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
résumé des caractéristiques du produit
DACOGEN
poudres
décitabine

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N1-SUPERVISEE
Dacogen - décitabine - decitabine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dacogen
Dacogen est utilisé pour le traitement des adultes âgés de 65 ans et plus atteints d'une leucémie aiguë myéloïde (LAM), un type de cancer qui touche les globules blancs. On l'utilise chez les patients atteints d'une LAM nouvellement diagnostiquée, qui ne peuvent pas bénéficier d'un traitement initial par une chimiothérapie standard (médicaments anticancéreux). Étant donné le faible nombre de patients touchés par la LAM, la maladie est dite «rare». C'est pourquoi Dacogen a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) le 8 juin 2006. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
décitabine
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
L01BC08 - décitabine
médicament orphelin
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
leucémie aigüe myéloïde
adulte
sujet âgé
DNA modification methylases
azacitidine
antienzymes
antienzymes
interactions médicamenteuses
tératogènes
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
essais cliniques de phase III comme sujet
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
DACOGEN
DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
3400893006955
décitabine

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Courriel
20/11/2018


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