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N1-SUPERVISEE
ADYNOVATE - Sommaire des motifs de décision (SMD)
Facteur VIII antihémophilique (recombinant), pégylé
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00340
Adynovate, facteur VIII de coagulation sanguine, un antihémorragique, a été autorisé pour les patients ( 12 ans) atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) dans les indications suivantes : en traitement et en prévention des épisodes hémorragiques; en prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques ou en réduire la fréquence; dans la prise en charge peropératoire. Adynovate est un facteur VIII recombinant (FVIIIr) humain conjugué avec un réactif polyéthylène glycol (PEG). Plus précisément, le facteur VIII recombinant conjugué est la substance active du produit médicinal de Baxalta, Advate, autorisé par Santé Canada en 2006. Advate est un facteur VIII recombinant humain de pleine longueur. La fraction PEG est conjuguée à la molécule d’Advate pour prolonger la demi-vie plasmatique du produit...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
facteur VIII
facteur VIII
protéines recombinantes
protéines recombinantes
agrément de médicaments
Canada
hémorragie
hémorragie
soins peropératoires
hémophilie A
polyéthylène glycols
résultat thérapeutique
résumé des caractéristiques du produit
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
injections veineuses
adynovate
adynovate

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Courriel
16/11/2018


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