Libellé préféré : contrindications;
Définition CISMeF : (D, E1, E3, E4, E6, E7) /contraindications /contra ou /CT s'applique aux médicaments,
aux substances chimiques, aux agents physiques ou biologiques pour indiquer leur emploi
inapproprié, indésirable ou imprudent dans certaines maladies ou conditions physiques.
Il est utilisé aussi pour les contre-indications dans le cadre de procédures diagnostiques,
thérapeutiques, prophylactiques, anesthésiques, chirurgicales ou autres.;
Acronyme CISMeF : CI;
Synonyme CISMeF : contre-indications;
Synonyme MeSH : ct;
Abréviation : CT 91;
Identifiant d'origine : Q000744;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Type(s) sémantique(s)
(D, E1, E3, E4, E6, E7) /contraindications /contra ou /CT s'applique aux médicaments,
aux substances chimiques, aux agents physiques ou biologiques pour indiquer leur emploi
inapproprié, indésirable ou imprudent dans certaines maladies ou conditions physiques.
Il est utilisé aussi pour les contre-indications dans le cadre de procédures diagnostiques,
thérapeutiques, prophylactiques, anesthésiques, chirurgicales ou autres.
N1-VALIDE
Mexiletine AP-HP 200 mg, gélule - Mise à jour des contre-indications médicamenteuses
- Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mexiletine-AP-HP-200-mg-gelule-Mise-a-jour-des-contre-indications-medicamenteuses-Lettre-aux-professionnels-de-sante
La spécialité MEXILETINE AP-HP 200 mg, gélule est désormais contre-indiquée, en plus
des contre-indications cliniques actuelles: - en association avec les bêtabloquants
utilisés dans l'insuffisance cardiaque- en association avec la dronédarone (s'ajoutant
aux médicaments antiarythmiques donnant des torsades de points déjà contre-indiqués)...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
méxilétine
administration par voie orale
avis de pharmacovigilance
MEXILETINE AP-HP
MEXILETINE AP-HP 200 mg, gélule
association de médicaments
dronédarone
antagonistes bêta-adrénergiques
amiodarone
amiodarone
---
N1-VALIDE
Nebcine solution injectable (tobramycine): ne pas utiliser par voie inhalée - Lettre
aux professionnels de santé
Information destinée aux pneumologues, oto-rhino-laryngologistes, médecins généralistes,
pédiatres, infectiologues, réanimateurs, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Nebcine-solution-injectable-tobramycine-ne-pas-utiliser-par-voie-inhalee-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des prescriptions et administrations de Nebcine (Laboratoire X.O, solution injectable)
par voie inhalée ont été identifiées. Or, d’une part, la forme pharmaceutique des
spécialités Nebcine, en solution injectable, n’est pas adaptée à une utilisation par
voie inhalée. D’autre part, la présence de sulfites sous forme d’anhydre sulfureux
peut entrainer ou aggraver des réactions de type anaphylactique ou provoquer des réactions
allergiques sévères et un bronchospasme...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tobramycine
avis de pharmacovigilance
administration par inhalation
injections
NEBCINE
NEBCINE 25 mg, solution injectable
NEBCINE 75 mg, solution injectable
NEBCINE 100 mg, solution injectable
J01GB01 - tobramycine
tobramycine sous forme parentérale (produit)
antibactériens
hypersensibilité médicamenteuse
anaphylaxie
bronchospasme
exposition par inhalation
métabisulfite de sodium
excipients pharmaceutiques
sulfites
---
N1-VALIDE
Saccharomyces boulardii (ultra-levure) : ajout d’une contre-indication chez les patients
en état critique ou immunodéprimés - Lettres aux professionnels de santé
Information destinée aux pharmaciens et médecins hospitaliers : pédiatres, gastro-entérologues,
anesthésistes-réanimateurs, chirurgiens, cancérologues, infectiologues.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Saccharomyces-boulardii-ultra-levure-ajout-d-une-contre-indication-chez-les-patients-en-etat-critique-ou-immunodeprimes-Lettres-aux-professionnels-de-sante
De rares cas de fongémie à Saccharomyces boulardii ont été rapportés chez des patients
hospitalisés en état critique ou immunodéprimés ayant reçu des préparations orales
d’ULTRA-LEVURE. Dans la majorité des cas, l’évolution a été favorable, mais l’issue
a été parfois fatale chez certains patients préalablement en état critique. Le risque
de fongémie chez les patients porteurs d’un cathéter veineux central est déjà connu.
ULTRA-LEVURE 50 mg et 200 mg gélule et 100 mg sachet sont désormais contre-indiquées
chez les patients en état critique ou immunodéprimés. Ces spécialités étaient déjà
contre-indiquées chez les patients porteurs d’un cathéter veineux central...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
sujet immunodéprimé
Saccharomyces boulardii
saccharomyces boulardii sous forme orale (produit)
administration par voie orale
antidiarrhéiques
ULTRA-LEVURE
ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule
ULTRA-LEVURE 100 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
ULTRALEVURE 200 mg, gélule
Maladie grave
fongémie
A07FA02 - saccharomyces boulardii
patients hospitalisés
contre-indication médicale
---
N1-VALIDE
Réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse :
mise à disposition des guides et du formulaire d’accord de soins actualisés - Point
d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Reduction-du-risque-lie-a-l-exposition-au-mycophenolate-au-cours-de-la-grossesse-mise-a-disposition-des-guides-et-du-formulaire-d-accord-de-soins-actualises-Point-d-information
Les nouveaux documents de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate
au cours de la grossesse sont mis à disposition. Un guide pour les patients, un guide
pour les professionnels de santé et le formulaire d’accord de soins que la patiente
susceptible de procréer doit remettre avant toute délivrance du médicament, ont été
actualisés pour prendre en compte l’évolution des recommandations concernant la contraception
et la nouvelle durée de validité de l’accord de soins (un an au lieu de six mois).
Le mycophénolate [mycophénolate mofétil (CellCept et génériques), mycophénolate sodique
(Myfortic)], indiqué pour prévenir un rejet de greffe, est un tératogène majeur chez
l’être humain. L’information réitérée des patientes reste donc essentielle face aux
risques encourus afin de pouvoir anticiper le projet de grossesse et modifier le traitement
avant la grossesse...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
L04AA06 - acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
mycophénolate sodique
Contraception masculine
Contraception féminine
Réduction des risques
effets secondaires indésirables des médicaments
Exposition pendant la grossesse
recommandation patients
formulaire
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
comportement de réduction des risques
---
N1-VALIDE
Contraception estroprogestative transdermique ou vaginale : dispensation en officine
Ces fiches mémo visent à fournir aux pharmaciens d’officine des outils afin de les
aider à la dispensation d’une contraception hormonale régulière ou d’une contraception
d’urgence aux femmes et adolescentes.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1759931/fr/contraception-estroprogestative-transdermique-ou-vaginale-dispensation-en-officine
Validité de l’ordonnance ; Contre-indications et/ou interactions médicamenteuses avec
des traitements en cours ; Modalités de prise et conseils ; Patch contraceptif (Evra
) ; Anneau contraceptif (Nuvaring ) ; Particularités de la dispensation aux mineures
; Ressources Internet...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation professionnelle
administration par voie cutanée
administration par voie vaginale
patch transdermique
G02BB01 - anneau vaginal avec progestatif et estrogène
contraception
association médicamenteuse
éthinyloestradiol
progestines
rôle professionnel
pharmaciens
dispositifs contraceptifs féminins
Anneaux vaginaux
interactions médicamenteuses
Evra
G03AA13 - norelgestromine et éthinylestradiol
NuvaRing
EVRA
NUVARING
EVRA 203 microgrammes/24 heures + 33,9 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal
mineurs
ordonnances médicamenteuses
dispositifs contraceptifs féminins
Assistance
norgestrel
norgestrel
association médicamenteuse
désogestrel
désogestrel
---
N1-VALIDE
Actualisation des mesures de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate
au cours de la grossesse - Point d’information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Actualisation-des-mesures-de-reduction-du-risque-lie-a-l-exposition-au-mycophenolate-au-cours-de-la-grossesse-Point-d-information
Le mycophénolate [mycophénolate mofétil (CellCept et génériques), mycophénolate sodique
(Myfortic et génériques)], indiqué pour prévenir un rejet de greffe, est un tératogène
majeur chez l’être humain : chez les femmes enceintes exposées, le mycophénolate entraîne
45 à 49 % d’avortements spontanés et 23 à 27 % de malformations congénitales chez
les nouveau-nés vivants. L’information réitérée des patientes reste donc essentielle
face aux risques encourus afin de pouvoir anticiper le projet de grossesse et modifier
le traitement avant la grossesse. Les mesures de prévention de la grossesse, ont été
renforcées en 2015 et 2016 au niveau européen et national. Cependant, après concertation
avec les associations d’usagers et les professionnels de santé, il est apparu nécessaire
d’adapter ces mesures de façon à améliorer leur observance et par conséquent leur
efficacité. Les évolutions portent sur les recommandations concernant la contraception
et sur la périodicité de l’accord de soins qui devient annuelle. L’importance de ne
pas interrompre le traitement est également rappelée...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
L04AA06 - acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
mycophénolate sodique
Contraception masculine
Contraception féminine
Réduction des risques
effets secondaires indésirables des médicaments
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
comportement de réduction des risques
---
N1-VALIDE
Mycophénolate mofétil (CellCept et ses génériques) et Mycophénolate sodique (Myfortic
) : modification des recommandations en matière de contraception - Lettre aux professionnels
de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mycophenolate-mofetil-CellCept-R-et-ses-generiques-et-Mycophenolate-sodique-Myfortic-R-modification-des-recommandations-en-matiere-de-contraception-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A la suite d' une revue approfondie des données chez les patients de sexe masculin,
les recommandations de l’EMA en matière de contraception datées de 2015 pour les médicaments
à base de mycophénolate (Mycophénolate mofétil (MMF1) et acide mycophénolique (MPA))
viennent d’être actualisées...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
L04AA06 - acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
recommandation patients
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
formulaire
mycophénolate sodique
Contraception masculine
Contraception féminine
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable
CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
CELLCEPT 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg, gélule
MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant
MYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant
Réduction des risques
effets secondaires indésirables des médicaments
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
comportement de réduction des risques
---
N1-VALIDE
Dichlorure de radium 223 (Xofigo ) : contre-indiqué en association avec l’acétate
d’abiratérone et la prednisolone/prednisone - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux spécialistes exerçant en services de médecine nucléaire,
radiothérapeutes, urologues, oncologues, radiopharmaciens et pharmaciens des centres
de médecine nucléaire.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Dichlorure-de-radium-223-Xofigo-R-contre-indique-en-association-avec-l-acetate-d-abiraterone-et-la-prednisolone-prednisone-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l’Agence nationale de
sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Bayer AG souhaite
vous communiquer les informations suivantes relatives à la réévaluation des bénéfices
et des risques du dichlorure de radium 223 menée au niveau européen...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
interactions médicamenteuses
XOFIGO
XOFIGO 1100 kBq/mL, solution injectable
évaluation des risques
antinéoplasiques
dichlorure de radium (223Ra)
V10XX03 - dichlorure de radium 223
radiopharmaceutiques
Acétate d'abiratérone
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
ZYTIGA
ZYTIGA 250 mg, comprimé
ZYTIGA 500 mg, comprimé
antagonistes du récepteur des androgènes
Antagonistes des androgènes
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
prednisolone
prednisone
mort
fractures osseuses
radium
radio-isotopes
---
N1-SUPERVISEE
Dangers de l'IRM, contre-indications, directive européenne
http://www.sfrnet.org/Data/upload/files/DESradio_DangerIRM-CI_0310.pdf
http://umvf.cerimes.fr/media/ressRadiologie/DESradiologie2015/01_04_2015/01_04_2015_S_Lehericy/Index.html
http://umvf.cerimes.fr/media/ressWikinu/Radiologie/DESRADIOLOGIE/MEDIASIRM/Pub_CERF_03_12_S_LEHERICY/index.htm
http://umvf.cerimes.fr/media/ressRadiologie/DESradiologie2014/31mars2014/Pub_S_Lehericy/index.htm
http://cerf.radiologie.fr/sites/cerf.radiologie.fr/files/Enseignement/DES/Archives-Documents/Lehericy%20DESradio_DangerIRM-CI_0216.pdf
http://cerf.radiologie.fr/dangers-de-lirm-contre-indications-claustrophobie-directive-europ%C3%A9enne
http://umvf.cerimes.fr/media/ressRadiologie/DESradiologie2016/24_02_2016/S_Lehericy/index.html
Sources de champs électromagnétiques; Dangers et effets biologiques des champs électromagnétiques;
Contre-indications de l’IRM; La Directive Européenne sur les champs électromagnétiques
2017
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3eme cycle / doctorat
CERF
France
imagerie par résonance magnétique
radioprotection
cours
matériel d'enseignement audio-visuel
troubles phobiques
imagerie par résonance magnétique
---
N1-VALIDE
Haldol et Haldol Decanoas – Mise à jour de l’information produit - Lettre aux professionnels
de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Haldol-R-et-Haldol-Decanoas-R-Mise-a-jour-de-l-information-produit-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Modification et mise à jour de l’information produit dans le RCP et les notices, plus
particulièrement pour les informations relatives aux indications, posologies, contre-indications
ainsi qu'aux rubriques interactions, grossesse et allaitement et effets indésirables
de ces spécialités. Ces modifications font suite à une procédure d’arbitrage européen
menée par le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du
Médicament (EMA) dont l’objectif est l’harmonisation de l’information produit entre
les Etats Membres de l’Union Européenne...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
HALDOL
HALDOL DECANOAS
HALDOL 1 mg, comprimé
HALDOL 2 mg/ml, solution buvable
HALDOL 5 mg, comprimé
HALDOL 5 mg/ml, solution injectable en ampoule
HALDOL DECANOAS, solution injectable
halopéridol
injections musculaires
neuroleptiques
halopéridol
N05AD01 - halopéridol
grossesse
allaitement maternel
interactions médicamenteuses
halopéridol
halopéridol
information sur le médicament
adulte
enfant
sujet âgé
recommandation de bon usage du médicament
---
N1-VALIDE
Rappel : Jamais d'AINS à partir du début du 6ème mois de grossesse - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Rappel-Jamais-d-AINS-a-partir-du-debut-du-6eme-mois-de-grossesse-Point-d-Information
Un nombre important de femmes enceintes restent exposées à des anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS) à partir du début du 6 ème mois de grossesse (au-delà de 24
semaines d’aménorrhée). L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits
de santé (ANSM) rappelle donc que tous les AINS (ex : ibuprofène, kétoprofène,
diclofénac...), y compris l’acide acétylsalicylique (aspirine1 ) , sont contre-indiqués
à partir du début du 6ème mois de grossesse, quelle que soit la durée du traitement
et la voie d’administration (voie orale, injectable, cutanée…)...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
anti-inflammatoires non stéroïdiens
grossesse
troisième trimestre de grossesse
ibuprofène
kétoprofène
acide acétylsalicylique
diclofenac
Foetotoxique
foetus
---
N1-VALIDE
Mesures de précaution concernant Selexipag (Uptravi) - Lettre aux professionnels de
santé
Information destinée aux centres de référence et de compétences du réseau national
de l’HTAP
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mesures-de-precaution-concernant-Selexipag-Uptravi-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A titre de précaution, dans l’attente des résultats des investigations nationales
et européennes, et après échanges avec le centre national de référence du réseau national
de prise en charge de l’HTAP, l’ANSM demande aux prescripteurs : - de ne pas initier
de nouveaux traitements par selexipag (Uptravi) - de réévaluer le bien fondé et la
tolérance de la poursuite des traitements en cours par selexipag et d'apprécier la
nécessité d’un éventuel suivi rapproché des patients traités - de respecter les contre-indications
et mises en garde mentionnées dans l'autorisation de mise sur le marché...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
hypertension pulmonaire
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
sélexipag
sélexipag
recommandation de bon usage du médicament
antihypertenseurs
antihypertenseurs
administration par voie orale
pharmacovigilance
récepteur prostaglandine
France
Europe
mort
continuité des soins
évaluation des risques
facteurs socioéconomiques
acétamides
pyrazines
acétamides
pyrazines
---
N1-VALIDE
Aclotine (Antithrombine humaine) : mise en garde contre son utilisation chez le nouveau-né
prématuré présentant un syndrome de détresse respiratoire - Lettre aux professionnels
de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Aclotine-R-Antithrombine-humaine-mise-en-garde-contre-son-utilisation-chez-le-nouveau-ne-premature-presentant-un-syndrome-de-detresse-respiratoire-Lettre-aux-professionnels-de-sante
ACLOTINE est indiqué dans la prophylaxie des thromboses veineuses et dans le traitement
des accidents thromboemboliques chez des patients présentant un déficit constitutionnel
en antithrombine. Cette spécialité est également indiquée dans les cas de coagulation
intravasculaire disséminée (CIVD) graves et évolutifs chez les patients présentant
un déficit acquis sévère ( 60 %) en antithrombine. L’utilisation d’ACLOTINE n’est
pas indiquée chez les nouveaux-nés prématurés présentant un syndrome de détresse respiratoire
(SDR) du nouveau-né souvent associé à un déficit acquis en antithrombine. Des données
suggèrent un risque accru d’hémorragie intracrânienne et de la mortalité lorsque l’antithrombine
III (antithrombine humaine) est administrée aux nouveaux-nés prématurés présentant
un SDR. Aucun bénéfice clinique n’a été démontré lors de l’administration d’antithrombine
humaine à des bébés prématurés présentant un SDR...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
nouveau-né
prématuré
ACLOTINE
ACLOTINE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né
déficit en antithrombine III
thromboembolie
thrombose veineuse
antithrombine-III
injections veineuses
recommandation de bon usage du médicament
évaluation des risques
résultat thérapeutique
B01AB02 - antithrombine III
antithrombiniques
---
N1-VALIDE
Levée de la mesure de précaution concenant Uptravi (selexipag) - Lettre aux professionnels
de santé
Information destinée aux centres de référence et de compétence du réseau national
de l'HTAP
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Levee-de-la-mesure-de-precaution-concenant-Uptravi-selexipag-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A la suite des conclusions de l'évaluation européenne concernant la spécialité Uptravi
(selexipag), traitement par voie orale de l’hypertension artérielle pulmonaire, l’ANSM
considère que les initiations de traitement peuvent reprendre en respectant les contre-indications
et mises en garde mentionnées dans l’autorisation de mise sur le marché...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
sélexipag
hypertension pulmonaire
agrément de médicaments
évaluation de médicament
évaluation des risques
Europe
récepteurs de l'époprosténol
pharmacovigilance
sélexipag
information sur le médicament
sélexipag
facteurs socioéconomiques
acétamides
pyrazines
acétamides
pyrazines
acétamides
pyrazines
---
N1-VALIDE
Uptravi (sélexipag) comprimés pelliculés : Ajout d'une contre-indication en association
avec les médicaments inhibiteurs puissants du CYP2C8 (tel que gemfibrozil) - Lettre
aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Uptravi-selexipag-comprimes-pellicules-Ajout-d-une-contre-indication-en-association-avec-les-medicaments-inhibiteurs-puissants-du-CYP2C8-tel-que-gemfibrozil-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L'utilisation concomitante d'Uptravi (sélexipag) avec des inhibiteurs puissants du
CYP2C8, tel que le gemfibrozil, est désormais contre-indiquée. En effet, l'administration
concomitante du sélexipag avec le gemfibrozil augmente d'environ 11 fois l'exposition
systémique du métabolite actif du sélexipag, et en conséquence, accroît le risque
d'effets indésirables du sélexipag. Un ajustement de la dose de sélexipag peut s'avérer
nécessaire en cas d'introduction d'un traitement concomitant par un inhibiteur modéré
du CYP2C8 ou lors de son interruption...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
sélexipag
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
B01AC27 - sélexipag
sélexipag
gemfibrozil
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C8
hypertension pulmonaire
ACT-333679
promédicaments
récepteur prostaglandine
adulte
acétamides
pyrazines
acétamides
pyrazines
acétates
---
N1-VALIDE
Depakote et Depamide dans les troubles bipolaires : désormais contre-indiqués chez
les femmes enceintes et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas une contraception
efficace - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux psychiatres, neurologues, pédiatres, médecins généralistes,
pharmaciens hospitaliers et officinaux, gynécologues, gynécologues obstétriciens,
sages-femmes, centres de PMI et de planning familial
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Depakote-et-Depamide-dans-les-troubles-bipolaires-desormais-contre-indiques-chez-les-femmes-enceintes-et-chez-les-femmes-en-age-de-procreer-n-utilisant-pas-une-contraception-efficace-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Chez les femmes en âge de procréer, prescription de Depakote ou Depamide uniquement
si inefficacité ou intolérance aux alternatives médicamenteuses, et si : test
de grossesse plasmatique négatif à l’instauration du traitement et à intervalles réguliers
pendant le traitement utilisation d’une contraception efficace Prescription
initiale annuelle réservée aux psychiatres. Accord de soins obligatoire (signé
par la patiente ou son représentant légal et par le psychiatre). Délivrance : uniquement
si ordonnance du psychiatre et accord de soins; ( ordonnance du généraliste si renouvellement)...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
divalproate de sodium
recommandation de bon usage du médicament
DEPAKOTE
DEPAMIDE
dipropylacétamide
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
antimaniacodépressifs
ordonnances médicamenteuses
trouble bipolaire
contraception
grossesse
femme en âge de procréer
consentement libre et éclairé
tests de grossesse
N03AG02 - valpromide
N03AG01 - acide valproïque
avis de pharmacovigilance
acide valproïque
acide valproïque
---
N1-VALIDE
Prise en charge des femmes en âge de procréer susceptibles d’êtres traitées par DEPAKOTE
(divalproate de sodium) ou DEPAMIDE (valpromide) - Guide à destination des médecins
prescripteurs
http://ansm.sante.fr/content/download/77297/980487/version/3/file/DEPAKOTE_DEPAMIDE_GUIDE_PS-2017.pdf
Ce guide est fourni dans le cadre des mesures de réduction du risque mises en place
pour le divalproate de sodium et le valpromide. Ce guide vous fournit notamment des
informations sur : - les risques associés à une exposition in utero au valproate -
les conditions de prescription et de délivrance des spécialités DEPAKOTE (divalproate
de sodium) et DEPAMIDE (valpromide) - la prise en charge des femmes en âge de procréer
susceptibles d’êtres traitées par ces spécialités...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
divalproate de sodium
recommandation de bon usage du médicament
DEPAKOTE
DEPAMIDE
dipropylacétamide
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
ordonnances médicamenteuses
trouble bipolaire
contraception
grossesse
femme en âge de procréer
consentement libre et éclairé
tests de grossesse
N03AG02 - valpromide
N03AG01 - acide valproïque
avis de pharmacovigilance
dipropylacétamide
divalproate de sodium
dipropylacétamide
divalproate de sodium
risque
effets différés de l'exposition prénatale aux facteurs de risque
antimaniacodépressifs
adulte
acide valproïque
acide valproïque
acide valproïque
acide valproïque
---
N1-VALIDE
Contre-indication des médicaments à base de valproate utilisés en psychiatrie chez
la femme enceinte et la femme en âge de procréer sans contraception efficace - Communiqué
http://ansm.sante.fr/S-informer/Presse-Communiques-Points-presse/Contre-indication-des-medicaments-a-base-de-valproate-utilises-en-psychiatrie-chez-la-femme-enceinte-et-la-femme-en-age-de-procreer-sans-contraception-efficace-Communique
Dépakote (divalproate de sodium) et Dépamide (valpromide) sont spécifiquement indiquées
en deuxième intention dans les épisodes maniaques du trouble bipolaire, en cas de
contre-indication ou d'intolérance au lithium. Une lettre a été adressée aux professionnels
de santé pour les informer que dorénavant la prescription de Dépakote et Dépamide
dans ces indications n’est autorisée chez les femmes en âge de procréer qu’à la condition
de la mise en place ou de l’existence d’une contraception efficace ; un test de grossesse
doit être réalisé à l’initiation puis régulièrement au cours du traitement. L’ANSM
rappelle que d'autres options thérapeutiques, médicamenteuses ou non, sont disponibles
dans la prise en charge des troubles bipolaires...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
grossesse
femmes enceintes
femme en âge de procréer
trouble bipolaire
valproate
contraception
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
brochure pédagogique pour les patients
consentement libre et éclairé
formulaire
Trouble maniaque
DEPAKOTE
DEPAMIDE
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
acide valproïque
---
N1-VALIDE
Gels de kétoprofène (Kétum et ses génériques) - rappel du risque et des mesures visant
à réduire le risque de photosensibilité - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux pharmaciens, médecins généralistes, dermatologues, humatologues,
médecins spécialistes en rééducation fonctionnelle et médecine du sport, kinésithérapeutes
et ostéopathes.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Gels-de-ketoprofene-Ketum-R-et-ses-generiques-Rappel-du-risque-et-des-mesures-visant-a-reduire-le-risque-de-photosensibilite-Lettre-aux-professionnels-de-sante2
Il est rappelé aux professionnels de santé d’informer les patients sur les risques
de photosensibilité liés au kétoprofène topique ainsi que sur les réactions croisées
entre le kétoprofène gel et des molécules chimiquement proches (fénofibrate, l’acide
tiaprofénique, les écrans solaires de type benzophénone, les composants de certains
parfums) et sur les cas d’allergie associée à l’octocrylène qui ont également été
signalés. Pour réduire ces risques, les précautions suivantes doivent être respectées
: Ne pas exposer les zones traitées au soleil, même en cas de soleil voilé, ou
aux UVA en solarium, pendant toute la durée du traitement et deux semaines après son
arrêt Protéger les zones traitées du soleil par le port d’un vêtement Laver
soigneusement les mains après chaque utilisation du gel Ne pas appliquer les gels
de kétoprofène sous pansement occlusif Arrêter immédiatement le traitement en
cas d’apparition d’une réaction cutanée...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
kétoprofène
administration par voie cutanée
M02AA10 - kétoprofène
KETUM
KETUM 2,5 POUR CENT, gel
médicaments génériques
photodermatoses
gestion du risque
KETOPROFENE BGR 2,5 %, gel
KETOPROFENE EG 2,5 %, gel
KETOPROFENE RATIO 2,5 %, gel
KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel
KETOPROFENE TEVA SANTE 2,5 %, gel
kétoprofène
bain de soleil
Lumière du soleil
brochure pédagogique pour les patients
KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel
KETOPROFENE TEVA 2,5 %, gel
KETOPROFENE
recommandation de bon usage du médicament
réactions croisées
---
N1-VALIDE
Trimébutine (Debricalm , Debridat et ses génériques) : modification des indications
et contre-indication chez l’enfant de moins de 2 ans - Lettre aux professionnels de
santé
Information destinée aux médecins généralistes, gastroentérologues, pédiatres, pharmaciens
d’officine et hospitaliers
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Trimebutine-Debricalm-R-Debridat-R-et-ses-generiques-modification-des-indications-et-contre-indication-chez-l-enfant-de-moins-de-2-ans-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
(ANSM), les laboratoires commercialisant les spécialités contenant de la trimébutine
(DEBRICALM , DEBRIDAT et ses génériques) souhaitent informer les professionnels de
santé de la modification des indications de ces spécialités et de l'ajout d'une contre-indication
chez l'enfant de moins de 2 ans. Ces modifications font suite à la réévaluation du
rapport bénéfice/risque des spécialités à base de trimébutine...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
enfant d'âge préscolaire
nourrisson
trimébutine
trimébutine
A03AA05 - trimébutine
DEBRICALM
DEBRIDAT
TRIMEBUTINE
DEBRIDAT ENFANT ET NOURRISSON 4,8 mg/ml, granulé pour suspension buvable en flacon
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon
administration par voie orale
injections
parasympatholytiques
parasympatholytiques
DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé
DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé
DEBRIDAT 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet
DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE ACTAVIS 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ARROW 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE RATIO 100 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE TEVA 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE ZENTIVA 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ZENTIVA 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ZYDUS 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE GERDA 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE SANDOZ 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE RANBAXY 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE MYLAN 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE BIOGARAN 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ALMUS 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE PFIZER 100 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé
---
N1-VALIDE
Contre-indication chez l’enfant de moins de 2 ans des spécialités à base de trimébutine
(Débridat et génériques) - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Contre-indication-chez-l-enfant-de-moins-de-2-ans-des-specialites-a-base-de-trimebutine-Debridat-et-generiques-Point-d-Information
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a procédé
à une réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de trimébutine
seule (Débridat et génériques). Au terme de cette réévaluation, les spécialités Débridat,
Débricalm et autres génériques sont désormais contre-indiquées chez l’enfant de moins
de 2 ans...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
enfant d'âge préscolaire
nourrisson
trimébutine
trimébutine
A03AA05 - trimébutine
DEBRICALM
DEBRIDAT
TRIMEBUTINE
DEBRIDAT ENFANT ET NOURRISSON 4,8 mg/ml, granulé pour suspension buvable en flacon
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon
administration par voie orale
injections
parasympatholytiques
parasympatholytiques
DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé
DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé
DEBRIDAT 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet
DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE ACTAVIS 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ARROW 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE RATIO 100 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE TEVA 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE ZENTIVA 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ZENTIVA 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ZYDUS 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE GERDA 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE SANDOZ 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE RANBAXY 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE MYLAN 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE BIOGARAN 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ALMUS 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE PFIZER 100 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé
évaluation des risques
évaluation de médicament
médicaments génériques
pharmacovigilance
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
Produits injectables à base de méthylprednisolone contenant du lactose : nouvelle
contre-indication chez les patients allergiques aux protéines de lait de vache - Lettre
aux professionnels de santé
Information destinée aux médecins généralistes, médecins et infirmièr(e)s urgentistes,
médecins et infirmièr(e)s anesthésistes, services d'urgences, SAMU, pédiatres, allergologues,
pneumologues, dermatologues, rhumatologues, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens
d'officine.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Produits-injectables-a-base-de-methylprednisolone-contenant-du-lactose-nouvelle-contre-indication-chez-les-patients-allergiques-aux-proteines-de-lait-de-vache-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les spécialités injectables à base de méthylprednisolone contenant du lactose sont
désormais contre-indiquées chez les patients allergiques aux protéines de lait de
vache. Le lactose présent en tant qu'excipient dans ces spécialités est extrait du
lait de vache; il peut donc contenir des traces de protéines de lait susceptibles
de déclencher des réactions allergiques chez des sujets allergiques aux protéines
de lait de vache. Le traitement d'une réaction allergique aigue avec ces spécialités
peut entrainer une aggravation de la symptomatologie allergique préexistante et une
réaction sévère chez des patients allergiques aux protéines de lait de vache...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
hypersensibilité au lait
intolérance aux protéines du lait de vache
avis de pharmacovigilance
méthylprednisolone
injections
lactose
excipients pharmaceutiques
METHYLPREDNISOLONE MYLAN 120 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)
METHYLPREDNISOLONE MYLAN 20 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)
METHYLPREDNISOLONE MYLAN 40 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)
SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
perfusions veineuses
H02AB04 - méthylprednisolone
anaphylaxie induite par les protéines du lait de vache (maladie)
---
N1-VALIDE
Les boîtes de médicaments s’adaptent pour améliorer la visibilité de l’information
contenue dans les notices sur les risques des médicaments pris durant la grossesse
http://solidarites-sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/les-boites-de-medicaments-s-adaptent-pour-ameliorer-la-visibilite-de-l
Un pictogramme « femmes enceintes » arrive, à compter du 17 octobre 2017, sur les
boîtes de médicaments présentant des risques pour les femmes pendant leur grossesse.
Il est apposé par les laboratoires sur les médicaments concernés et permet une meilleure
visibilité de l’information relative à ces risques, déjà signalée dans la notice du
médicament...
2017
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Ministère des solidarités et de la Santé
France
français
information sur le médicament
étiquetage de médicament
grossesse
préparations pharmaceutiques
---
N1-VALIDE
Rappel - IEC / ARA II et grossesse : ne jamais utiliser au cours des 2ème et 3ème
trimestres de grossesse, déconseillé au 1er trimestre - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Rappel-IEC-ARA-II-et-grossesse-ne-jamais-utiliser-au-cours-des-2eme-et-3eme-trimestres-de-grossesse-deconseille-au-1er-trimestre-Point-d-information
Des cas d’exposition à un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou à un antagoniste
des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) au cours des 2ème et/ou 3ème trimestres
de grossesse continuent d’être régulièrement déclarés. Ces expositions ont, pour certaines,
eu des conséquences graves, voire fatales, pour le fœtus ou le nouveau-né. Aussi,
l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle
que les IEC et les ARA II sont contre-indiqués aux 2ème et 3ème trimestres de la
grossesse et déconseillés au 1er trimestre. Les femmes en âge de procréer traitées
par IEC ou ARA II doivent être informées de ces risques et de la nécessité de planifier
leur grossesse afin de pouvoir modifier leur traitement avant la grossesse. En cas
de projet de grossesse ou de grossesse déjà débutée, le traitement par IEC ou ARA
II doit être arrêté et si nécessaire relayé par une alternative thérapeutique compatible
avec la grossesse...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
deuxième trimestre de grossesse
premier trimestre de grossesse
troisième trimestre de grossesse
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
antagonistes des récepteurs aux angiotensines
effets différés de l'exposition prénatale aux facteurs de risque
exposition in utero à un médicament
foetus
nouveau-né
risque
hypertension artérielle
adulte
malformations dues aux médicaments et aux drogues
---
N1-VALIDE
Fingolimod (Gilenya ) : Contre-indications chez les patients présentant des maladies
cardiaques - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Fingolimod-Gilenya-R-Contre-indications-chez-les-patients-presentant-des-maladies-cardiaques-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Depuis l'autorisation de mise sur le marché de Gilenya en 2011, des problèmes de sécurité
d'emploi ont été identifiés, liés, notamment, à son effet pharmacologique au niveau
cardiaque.Le risque de troubles graves du rythme cardiaque avec le fingolimod, y compris
d’arythmie ventriculaire polymorphe (AVP), est déjà décrit dans le Résumé des Caractéristiques
du Produit depuis avril 2012...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Chlorhydrate de fingolimod
L04AA27 - fingolimod
cardiopathies
GILENYA
GILENYA 0,5 mg, gélule
Chlorhydrate de fingolimod
administration par voie orale
sclérose en plaques récurrente-rémittente
immunosuppresseurs
arythmie ventriculaire
troubles du rythme cardiaque
---
N1-VALIDE
Gelofusine, Gelaspan et Plasmion (gélatine fluide modifiée seule ou en association)
: risque de réaction croisée en cas d’allergie à la viande rouge et aux abats - Lettre
aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Gelofusine-Gelaspan-et-Plasmion-gelatine-fluide-modifiee-seule-ou-en-association-risque-de-reaction-croisee-en-cas-d-allergie-a-la-viande-rouge-et-aux-abats-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les spécialités contenant de la gélatine fluide modifiée ne doivent pas être utilisées
dans les situations suivantes : Hypersensibilité à la gélatine fluide modifiée,
en particulier hypersensibilité au galactose-alpha-1,3-galactose (alpha-gal),
Allergie connue à la viande rouge et aux abats. En effet, le risque de réactions
anaphylactiques pourrait être fortement majoré chez les patients présentant des antécédents
d’allergie à la viande rouge et aux abats ou présentant des résultats positifs aux
tests de détection des anticorps IgE anti-alpha-gal...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
substituts du plasma
gélatine fluide modifiée
GELOFUSINE
PLASMION
GELOFUSINE 40 mg/mL, solution pour perfusion
GELASPAN
PLASMION sol p perf IV
GELASPAN, solution pour perfusion
réactions croisées
anaphylaxie
allergie à la viande rouge
Viande rouge
abats (substance)
allergie à la gélatine
Allergie à la viande
risque
substituts du plasma
gélatine fluide modifiée
B05AA06 - gélatines
Choc hypovolémique
Choc hypovolémique
hypersensibilité alimentaire
choc
choc
gélatine
gélatine
---
N1-VALIDE
Interactions médicamenteuses - Dossier thématique
Le Thesaurus
http://ansm.sante.fr/Dossiers/Interactions-medicamenteuses/Interactions-medicamenteuses/
L' Afssaps met à la disposition des professionnels de santé l'ensemble des interactions
médicamenteuses identifiées par le Groupe de Travail ad hoc et regroupées dans un
Thesaurus L'objet de ce Thesaurus est d'apporter aux professionnels de santé une information
de référence, à la fois fiable et pragmatique, avec des libellés volontairement simples
utilisant des mots clés. Ce Thesaurus doit être utilisé comme un guide pharmaco-thérapeutique
d'aide à la prescription
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
interactions médicamenteuses
préparations pharmaceutiques
préparations pharmaceutiques
Maladie iatrogène
vocabulaire contrôlé
préparations pharmaceutiques
recommandation de bon usage du médicament
---
N1-VALIDE
Viekirax, avec ou sans Exviera : traitement non recommandé chez les patients présentant
une insuffisance hépatique modérée (stade Child-Pugh B) - Lettre aux professionnels
de santé
Information destinée aux hépato-gastro-entérologues, infectiologues, internistes et
pharmaciens hospitaliers
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Viekirax-avec-ou-sans-Exviera-traitement-non-recommande-chez-les-patients-presentant-une-insuffisance-hepatique-moderee-stade-Child-Pugh-B-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l'EMA et l'ANSM, les professionnels de santé sont informés du risque
de décompensation hépatique et d'insuffisance hépatique lors d'un traitement par Viekirax
(ombitasvir, paritaprévir, ritonavir) avec ou sans Exviera (dasabuvir), notamment
chez les patients ayant des signes de cirrhose avancée ou décompensée avant l'initiation
du traitement...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
EXVIERA
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
VIEKIRAX
association médicamenteuse
ABT-450
ombitasvir
ritonavir
insuffisance hépatique
administration par voie orale
risque
continuité des soins
cirrhose du foie
dasabuvir
antiviraux
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Décompensation hépatique
adulte
hépatite C chronique
paritaprévir
J05AP53 - ombitasvir, paritaprévir et ritonavir
Child-Pugh B
ABT-267
ABT-333
anilides
carbamates
sulfonamides
uracile
uracile
composés macrocycliques
---
N1-VALIDE
Exploration par capsule colique : utilité clinique, méta-analyse des performances
diagnostiques, sécurité
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1752851/fr/exploration-par-capsule-colique-utilite-clinique-meta-analyse-des-performances-diagnostiques-securite
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609786/fr/exploration-par-capsule-colique-utilite-clinique-meta-analyse-des-performances-diagnostiques-securite-rapport-d-evaluation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609787/fr/exploration-par-capsule-colique-utilite-clinique-meta-analyse-des-performances-diagnostiques-securite-texte-court
Objectifs Evaluer l’efficacité et la sécurité de l’exploration par capsule colique
pour répondre à une demande de la société française d’endoscopie digestive (SFED)
qui propose de prescrire cet examen en contexte de coloscopie optique incomplète,
refusée ou contre-indiquée.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
298. Tumeurs du colon et du rectum
endoscopie par capsule
endoscopie par capsule
endoscopie par capsule
capsules vidéo-endoscopiques
dépistage systématique
polypes coliques
tumeurs colorectales
évaluation technologique
sensibilité et spécificité
---
N1-VALIDE
Vous consommez des médicaments psychotropes
http://www.presanse.org/arkotheque/client/presanse/ressources_documentaires/ressources_documentaires_detail.php?ref=605&titre=Vous%20consommez%20des%20m%E9%A4%A9caments%20psychotropes&utm_source=emailcampaign55&utm_medium=phpList&utm_content=HTML&utm_campa
Les médicaments psychotropes (ou médicaments psychoactifs) agissent sur le système
nerveux et modifient l’état de conscience. La consommation de ces substances peut
contre-indiquer certains postes de travail (conducteur professionnel, cariste, travailleur
en hauteur, utilisateur de machines ou de produits dangereux, etc). Plus d'informations
dans cette brochure...
2016
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Présanse
France
français
psychoanaleptiques
psychoanaleptiques
brochure pédagogique pour les patients
santé au travail
---
N1-VALIDE
Santé Canada rappelle aux parents de ne pas donner de médicaments contre la toux et
le rhume aux enfants de moins de 6 ans
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/57622a-fra.php
En 2009, Santé Canada a effectué une analyse et a déterminé que les produits contre
la toux et le rhume vendus sans ordonnance n’étaient pas efficaces chez les enfants.
De plus, ils pourraient causer des méfaits graves, dont un mauvais usage, une surdose
et des effets indésirables, chez les enfants de moins de 6 ans, bien que le risque
soit faible. Malgré les recommandations et ce qui est indiqué sur l’étiquette de ces
produits, des données récentes révèlent que des parents ou des soignants continuent
de donner des médicaments contre la toux et le rhume à des enfants de moins de 6 ans...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
toux
rhume banal
enfant
antitussifs
médicaments sans ordonnance
nourrisson
décongestionnant nasal
antihistaminiques
avis de pharmacovigilance
recommandation patients
---
N1-VALIDE
Mycophénolate mofétil (CellCept et génériques) et mycophénolate sodique (Myfortic
) : risque important de tératogénicité - Diffusion d’un matériel éducationnel et modification
des conditions de prescription et délivrance - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux chirurgiens cardio-thoraciques, chirurgiens digestifs, cardiologues,
pneumologues, néphrologues, gastroentérologues, spécialistes de médecine interne,
rhumatologues, urologues, anesthésistes-réanimateurs, dermatologues, neurologues,
gynécologues, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers et d’officine.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mycophenolate-mofetil-CellCept-R-et-generiques-et-mycophenolate-sodique-Myfortic-R-risque-important-de-teratogenicite-Diffusion-d-un-materiel-educationnel-et-modification-des-conditions-de-prescription-et-delivrance-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Le mycophénolate est un tératogène majeur chez l’Homme. Il augmente le risque d’avortements
et de malformations congénitales en cas d’exposition au cours de la grossesse. Ce
risque doit être pris en compte lors de la prescription chez les femmes susceptibles
de procréer et chez les hommes sexuellement actifs. Pour limiter ce risque, un matériel
éducationnel est mis en place...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
L04AA06 - acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
recommandation patients
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
formulaire
mycophénolate sodique
effets secondaires indésirables des médicaments
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
---
N1-SUPERVISEE
Erivedge (vismodegib)
In InfoVigilance sur les produits de santé - décembre 2016
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-12-page2-fra.php#eriv
Une fusion prématurée irréversible des épiphyses a été signalée chez les enfants exposés
à Erivedge. La fusion prématurée peut évoluer après l'arrêt du traitement. En
raison de préoccupations liées à l'innocuité, Erivedge est contre-indiqué chez les
enfants et les adolescents de moins de 18 ans...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
vismodégib
vismodégib
enfant
adolescent
ERIVEDGE
L01XX43 - vismodégib
soudure épiphysaire prématurée
maladies osseuses
HhAntag-691
HhAntag-691
anilides
pyridines
anilides
pyridines
---
N1-VALIDE
ATARAX (hydroxyzine) - Risque d'allongement de l'intervalle QT et de torsade de pointes
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58758a-fra.php
ATARAX (hydroxyzine) est un antihistaminique qui peut augmenter le risque d’allongement
de l’intervalle QT et de torsade de pointes, ce qui peut provoquer des étourdissements,
des palpitations, une syncope, des convulsions et une mort cardiaque subite. ATARAX
est maintenant contre-indiqué chez les patients présentant des antécédents d’allongement
de l’intervalle QT et/ou de torsade de pointe, des arythmies cardiaques, un important
déséquilibre électrolytique, une importante bradycardie, des antécédents familiaux
de mort cardiaque subite et l’utilisation concomitante d’autres médicaments allongeant
l’intervalle QT/QTc ou des inhibiteurs du CYP3A4/5. ATARAX devrait être utilisé
pendant une période aussi brève que possible, à la dose efficace la plus faible jusqu’aux
doses maximales spécifiées. La dose orale quotidienne maximale révisée est de 100
mg chez les adultes, 50 mg chez les patients âgés (s’il est impossible d’éviter son
utilisation) et 2 mg/kg/jour chez les enfants et les adolescents de 40 kg et moins,
en doses fractionnées...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
hydroxyzine
N05BB01 - hydroxyzine
ATARAX
risque
hydroxyzine
adulte
sujet âgé
enfant
adolescent
hydroxyzine
chlorhydrate d'hydroxyzine 10 mg comprimé (produit)
chlorhydrate d'hydroxyzine 50 mg comprimé (produit)
chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg comprimé (produit)
chlorhydrate d'hydroxyzine 10 mg/5 ml sirop (produit)
hydroxyzine sous forme parentérale (produit)
injections
syndrome du QT long
torsades de pointes
antihistaminiques des récepteurs H1
antihistaminiques des récepteurs H1
antihistaminiques des récepteurs H1
---
N1-VALIDE
Riociguat (Adempas) :contre-indication chez les patients avec hypertension pulmonaire
associée à une pneumopathie interstitielle idiopathique - Lettre aux professionnels
de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Riociguat-Adempas-contre-indication-chez-les-patients-avec-hypertension-pulmonaire-associee-a-une-pneumopathie-interstitielle-idiopathique-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Il est recommandé aux professionnels de santé que la specialité Adempas (riociguat)
ne soit pas utilisée chez les patients présentant une hypertension pulmonaire associée
à une pneumonie interstitielle idiopathique. Cette recommandation fait suite à l’évaluation
d’un signal d’augmentation de la mortalité et des évènements indésirables graves dans
un essai clinique multicentrique international étudiant les effets du riociguat chez
ces patients. Le résumé des caractéristiques du produit ainsi que la notice patient
de la spécialité ADEMPAS vont être modifiées afin d'y mentionnner cette contre indication...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
riociguat
ADEMPAS
ADEMPAS 0,5 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 1 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 1,5 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 2 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 2,5 mg, comprimé pelliculé
hypertension pulmonaire
recommandation de bon usage du médicament
pneumopathies interstitielles idiopathiques
C02KX05 - riociguat
administration par voie orale
pyrazoles
pyrimidines
---
N1-VALIDE
Gels de kétoprofène (Kétum et ses génériques) - rappel du risque et des mesures visant
à réduire le risque de photosensibilité - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Gels-de-ketoprofene-Ketum-R-et-ses-generiques-rappel-du-risque-et-des-mesures-visant-a-reduire-le-risque-de-photosensibilite-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Conformément à la décision de la Commission Européenne du maintien sur le marché des
médicaments à usage topique contenant du kétoprofène et dans le cadre d'une communication
semestrielle, l'ANSM rappelle aux professionnels de santé les mesures visant à réduire
le risque de photosensibilité lors de l'utilisation de gels de kétoprofène...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
kétoprofène
administration par voie cutanée
M02AA10 - kétoprofène
KETUM
KETUM 2,5 POUR CENT, gel
médicaments génériques
photodermatoses
gestion du risque
KETOPROFENE BGR 2,5 %, gel
KETOPROFENE EG 2,5 %, gel
KETOPROFENE RATIO 2,5 %, gel
KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel
KETOPROFENE TEVA SANTE 2,5 %, gel
kétoprofène
bain de soleil
Lumière du soleil
brochure pédagogique pour les patients
KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel
KETOPROFENE TEVA 2,5 %, gel
KETOPROFENE
recommandation de bon usage du médicament
---
N1-VALIDE
ADEMPAS (riociguat) - Nouvelle contre-indication pour les patients atteints d'hypertension
pulmonaire associée à une pneumonie interstitielle idiopathique (HP-PII)
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59816a-fra.php
Les patients atteints d’HP-PII ne devraient pas être traités par ADEMPAS. Si
des patients atteints d’HP-PII sont traités par ADEMPAS, ce traitement devrait être
discontinué et leur état clinique surveillé étroitement. On a mis fin plus tôt
que prévu à l’étude RISE-IIP, qui portait sur les effets d’ADEMPAS chez les patients
atteints d’hypertension pulmonaire associée à une pneumonie interstitielle idiopathique
(HP-PII) en raison d’un risque accru de mortalité et d’effets indésirables graves
chez les sujets souffrant d’HP-PII qui étaient traités par ADEMPAS. La monographie
de produit canadienne sera mise à jour pour refléter la contre-indication concernant
l’utilisation d’ADEMPAS chez les patients atteints d’HP-PII...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
hypertension pulmonaire
riociguat
C02KX05 - riociguat
ADEMPAS
administration par voie orale
pneumopathies interstitielles idiopathiques
pyrazoles
pyrimidines
---
N1-VALIDE
Adalat XL (comprimés de nifédipine à libération progressive) - Mise à jour de monographie
de produit
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-08-fra.php#a3.3
L'utilisation d'Adalat XL est maintenant contre-indiquée chez les patients qui présentent
une insuffisance hépatique modérée ou grave. Ces renseignements ont été inclus dans
les sections des Contre-indications et Mises en garde et précautions de la monographie
de produit canadienne...
2016
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Santé Canada
Canada
français
nifédipine
avis de pharmacovigilance
préparations à action retardée
insuffisance hépatique
C08CA05 - nifédipine
administration par voie orale
---
N1-VALIDE
Consensus canadien sur la contraception (3e partie de 4) : chapitre 8 – contraception
à progestatif seul
http://www.jogc.com/article/S1701-2163%2816%2900123-7/fulltext
http://www.jogc.com/article/S1701-2163%2816%2900123-7/pdf
Objectif : Fournir des lignes directrices aux fournisseurs de soins quant à l’utilisation
de modes de contraception pour la prévention de la grossesse et quant à la promotion
d’une sexualité saine.
2016
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SOGC - Société des Obstétriciens et Gynécologues du Canada
Canada
français
recommandation pour la pratique clinique
contraceptifs féminins
implant pharmaceutique
implant pharmaceutique
implant pharmaceutique
contraceptifs féminins
contraceptifs féminins
acétate de médroxyprogestérone
interactions médicamenteuses
---
N1-VALIDE
Métoclopramide - Mouvements involontaires anormaux (symptômes extrapyramidaux) chez
les enfants - Pour les professionnels de la santé
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43167a-fra.php
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43171a-fra.php
Des symptômes extrapyramidaux peuvent se produire chez les enfants recevant la dose
quotidienne recommandée de métoclopramide qui ne devrait pas excéder 0,5 mg/kg.
Métoclopramide est maintenant contre-indiqué chez les enfants de moins d’un (1) an
puisque ces derniers semblent plus à risque de symptômes extrapyramidaux. Métoclopramide
ne devrait pas être utilisé chez les enfants de plus d’un (1) an à moins que les bénéfices
anticipés ne l’emportent clairement sur les risques potentiels...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
métoclopramide
enfant
A03FA01 - métoclopramide
métoclopramide
évaluation de médicament
évaluation des risques
Syndrome extrapyramidal
nourrisson
affections des ganglions de la base
---
N1-VALIDE
Recommandations de vaccination pour les patients atteints d'une maladie rhumatismale
inflammatoire
https://www.rheuma-net.ch/fr/dok/sgr-dokumente/behandlung/therapie-fr/autres/373-recommandations-de-vaccination-pour-les-patients-atteints-d-une-maladie-rhumatismale-inflammatoire/file?force-download=1
cas des patients n'ayant pas encore commencé le traitement de fond, cas des patients
suivant un traitement de fond à visée immunosuppressive, cas des patients suivant
un traitement de fond à visée non-immunosuppressive
2015
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Société suisse de Rhumatologie - Société suisse de Médecine Physique et Réadaptation
Suisse
français
vaccins
vaccination
rhumatismes
maladie chronique
immunosuppresseurs
antirhumatismaux
recommandation pour la pratique clinique
---
N1-VALIDE
Hydroxyzine (Atarax et génériques) : nouvelles restrictions d'utilisation pour minimiser
le risque d'allongement [QT] - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Hydroxyzine-Atarax-et-generiques-nouvelles-restrictions-d-utilisation-pour-minimiser-le-risque-d-allongement-QT-Point-d-Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Hydroxyzine-Atarax-et-generiques-nouvelles-restrictions-d-utilisation-pour-minimiser-le-risque-d-allongement-QT-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les médicaments à base d’hydroxyzine sont utilisés en France dans diverses indications
dont la prise en charge des manifestations mineures de l’anxiété, la prémédication
à l’anesthésie générale et le traitement symptomatique de l’urticaire. Ils présentent
un risque d’allongement de l’intervalle QT qui est connu. Des nouvelles données précliniques
ont conduit le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance
(PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) à réévaluer le rapport bénéfice/risque
de ces spécialités en mai 2014. L’ANSM souhaite informer les professionnels de santé
des nouvelles restrictions d’utilisation émises par le PRAC suite à cette réévaluation...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
hydroxyzine
dichlorhydrate d'hydroxyzine
N05BB01 - hydroxyzine
ATARAX
HYDROXYZINE
administration par voie orale
évaluation des risques
évaluation de médicament
syndrome du QT long
hydroxyzine
hydroxyzine
recommandation de bon usage du médicament
ATARAX, sirop
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Cardiotoxicité
---
N1-VALIDE
Le mercure des amalgames dentaires - Actualisation des données
http://ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-du-marche-des-dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro-DM-DMDIV/Dispositifs-medicaux-Operations-d-evaluation-et-de-controle-du-marche/Dispositifs-medicaux-Operations-d-evaluation-et-de-controle/Le-mercure-des-amalgames-dentaires
L’objet du présent rapport porte sur le mercure contenu dans les amalgames dentaires.
Il présente, au travers d’un rapport de l’INSERM2 (Institut national de la santé et
de la recherche médicale), l’analyse exhaustive de la littérature ainsi que celle
des données relatives à l’existence ou non de liens entre le mercure des amalgames
dentaires et les pathologies observées entre 2003 et 2014. Un état des lieux de l’utilisation
de l’amalgame dentaire dans la pratique est également abordé, complété par les dernières
avancées scientifiques dans le domaine. Les principaux biomatériaux alternatifs disponibles
sont également décrits...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
amalgame dentaire
caries dentaires
restaurations dentaires permanentes
mercure
hygiène buccodentaire
mercure
rapport
évaluation des risques
littérature de revue comme sujet
---
N1-VALIDE
Médicaments contenant de la codéine : le CMDh recommande de nouvelles contre-indications.
Retour sur la réunion d’avril 2015 du CMDh - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Groupe-de-coordination-des-procedures-de-reconnaissance-mutuelle-et-decentralisees-CMDh/Medicaments-contenant-de-la-codeine-le-CMDh-recommande-de-nouvelles-contre-indications.-Retour-sur-la-reunion-d-avril-2015-du-CMDh-Point-d-Information
Le CMDh recommande de contre-indiquer l'utilisation de la codéine dans le traitement
de la toux chez les enfants de moins de 12 ans et ne recommande pas son utilisation
chez les enfants et les adolescents entre 12 et 18 ans présentant une fonction respiratoires
altérée. Le CMDh a également approuvé la recommandation du PRAC de contre-indiquer
la codéine chez les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des
substrats du CYP2D6. Par ailleurs, le CMDh recommande d'étendre la contre-indication
au cours de l’allaitement à toutes les spécialités contenant de la codéine indiquées
chez l'adulte, quelle que soit l'indication. Les laboratoires concernés devront déposer
une demande de variation de leur AMM pour mettre à jour l'information de leur produit...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
codéine
enfant
toux
allaitement maternel
adulte
R05DA04 - codéine
adolescent
cytochrome P-450 CYP2D6
---
N1-VALIDE
Techniques alternatives à la pose d’implants mammaires - Etat des lieux
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2026650/fr/techniques-alternatives-a-la-pose-dimplants-mammaires-etat-des-lieux
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2035619/fr/techniques-alternatives-a-la-pose-dimplants-mammaires-etat-des-lieux
Le présent document est le premier livrable . II constitue une synthèse des travaux
de la HAS sur les indications, non-indications, contre-indications et effets indésirables
des techniques alternatives à la pose d’implants mammaires
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
implantation de prothèse mammaire
évaluation technologique
Reconstruction du sein par lambeau cutanéograisseux libre à pédicule perforant de
l'abdomen [lambeau DIEP [deep inferior epigastric perforator]] avec anastomoses vasculaires
mammoplastie
tissu adipeux
autogreffes
transplantation autologue
6. Mastopexie
mammoplastie
mammoplastie
implants mammaires
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
Xgeva 120 mg, solution injectable (denosumab) - Ajout d'une nouvelle contre-indication
et remise d'une carte d'information patient - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Xgeva-R-120-mg-solution-injectable-denosumab-Ajout-d-une-nouvelle-contre-indication-et-remise-d-une-carte-d-information-patient-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Xgeva est désormais contre-indiqué chez les patients présentant des lésions non cicatrisées
résultant d'une chirurgie bucco-dentaire. La carte d'information patient est destinée
à porter à la connaissance des patients ce risque d'ostéonécrose de la mâchoire et
à les informer sur les précautions à prendre pour minimiser ce risque. Les patients
traités par Xgeva doivent recevoir par leur médecin prescripteur cette carte d'information
sur l'ostéonécrose de la mâchoire, et prendre connaissance de la notice du médicament...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
maladies de la mâchoire
ostéonécrose
avis de pharmacovigilance
XGEVA
XGEVA 120 mg, solution injectable
Osteonécrose de la mâchoire
M05BX04 - dénosumab
gestion du risque
procédures de chirurgie maxillofaciale et buccodentaire
troubles de la cicatrisation
maladies du système stomatognathique
hygiène buccodentaire
Dénosumab
Dénosumab
---
N1-VALIDE
Gluconorm (repaglinide) - Nouvelle contre-indication portant sur l’utilisation concomitante
avec le clopidogrel
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/54454a-fra.php
La coadministration de repaglinide et de clopidogrel (un inhibiteur du CYP2C8) pourrait
mener à une diminution significative des valeurs glycémiques en raison de l’interaction
de ces deux médicaments. L’utilisation concomitante du repaglinide et du clopidogrel
est maintenant contre-indiquée...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
interactions médicamenteuses
répaglinide
A10BX02 - répaglinide
clopidogrel
B01AC04 - clopidogrel
PLAVIX
diabète de type 2
hypoglycémiants
antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
antiagrégants plaquettaires
hypoglycémie
avis de pharmacovigilance
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C8
carbamates
pipéridines
ticlopidine
ticlopidine
---
N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - FERAHEME (ferumoxytol) - Réaction allergique grave
(réaction d'hypersensibilité)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/ferumoxytol-fra.php
FERAHEME est un produit de fer injectable qui est utilisé pour traiter la carence
en fer dans le sang (anémie ferriprive) chez les adultes atteints d'une maladie rénale
chronique. Un examen de l'innocuité a été entrepris à la suite de la déclaration
de plusieurs cas canadiens de réaction allergique grave (réaction d'hypersensibilité).
On a ajouté à l'information posologique canadienne sur FERAHEME des restrictions limitant
les personnes pouvant recevoir ce produit, qui excluent notamment les personnes ayant
des antécédents connus d'allergies médicamenteuses, ainsi que de nouvelles directives
destinées à réduire le risque de réaction d'hypersensibilité grave...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
perfusions veineuses
surveillance pharmacologique
continuité des soins
férumoxytol
férumoxytol
férumoxytol
hypersensibilité médicamenteuse
anémie par carence en fer
antianémiques
antianémiques
antianémiques
insuffisance rénale chronique
anaphylaxie
allergie au fer
oxyde ferrosoferrique
oxyde ferrosoferrique
oxyde ferrosoferrique
---
N1-VALIDE
Produits de santé contenant du strontium - Nouvelles restrictions en raison d'un possible
risque de troubles cardiaques et circulatoires
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/55524a-fra.php
À la demande de Santé Canada, les entreprises modifient les étiquettes de certains
produits de santé naturels contenant du strontium pour en restreindre l'utilisation
en raison d'un possible risque accru d'effets secondaires cardiovasculaires (crises
cardiaques, AVC, caillots de sang) chez les personnes vulnérables à ce type d'événements.
Les changements relatifs à l'étiquetage s'appliquent aux produits à base de strontium
qui servent à maintenir la densité minérale osseuse et dont la dose quotidienne varie
de 4 mg à 682 mg. Ces produits contiennent actuellement du citrate de strontium, du
gluconate de strontium ou du lactate de strontium...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
infarctus du myocarde
accident vasculaire cérébral
thrombose
strontium
risque
agents de maintien de la densité osseuse
strontium
facteurs de risque
administration par voie orale
compléments alimentaires
---
N1-VALIDE
Mise à jour - Risque de lésions hépatiques graves associé aux traitements contre l'hépatite
C : Holkira Pak et Technivie
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/55800a-fra.php
Selon des données internationales sur l'innocuité, des cas de lésions hépatiques
graves (insuffisance hépatique, notamment des cas ayant entrainé une greffe du foie
ou la mort) ont été signalés chez des malades traités par Holkira Pak ou Technivie.
La majorité des personnes présentant ces effets graves montraient déjà des signes
de pathologie hépatique à un stade avancé (cirrhose) avant le début du traitement.
Pendant que Santé Canada s'affaire à mettre à jour les monographies de produits, on
rappelle aux professionnels de la santé qu'Holkira Pak et Technivie ne devraient pas
être donnés aux patients présentant une insuffisance hépatique grave ou modérée (classe
C et classe B de Child-Pugh, respectivement). Les patients ne devraient pas arrêter
de prendre ces médicaments à moins d'avoir consulté un professionnel de la santé,
car un arrêt précoce du traitement pourrait donner lieu à une pharmacorésistance à
d'autres médicaments contre l'hépatite C...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
lésions hépatiques dues aux substances
avis de pharmacovigilance
antiviraux
hépatite C chronique
association médicamenteuse
antiviraux
ombitasvir
ABT-450
ritonavir
dasabuvir
ABT-267
ABT-333
anilides
carbamates
sulfonamides
uracile
uracile
composés macrocycliques
---
N1-VALIDE
Mycophénolate (Cellcept et génériques et Myfortic ) : nouvelles contre-indications
et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque important de tératogénicité
- point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Mycophenolate-Cellcept-R-et-generiques-et-Myfortic-R-nouvelles-contre-indications-et-mesures-de-prevention-de-la-grossesse-en-raison-du-risque-important-de-teratogenicite-point-d-Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mycophenolate-mofetil-Cellcept-ses-generiques-et-Mycophenolate-sodique-Myfortic-nouvelles-contre-indications-et-mesures-de-prevention-de-la-grossesse-en-raison-du-risque-de-teratogenicite-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les données disponibles montrent le caractère hautement tératogène du mycophénolate
: le risque d’avortements spontanés est de 45 à 49 % chez les femmes enceintes exposées
et des malformations congénitales sont rapportées chez 23 à 27 % des naissances vivantes
lorsque les femmes sont exposées pendant la grossesse. Ces proportions sont beaucoup
plus importantes avec le mycophénolate qu’avec d’autres immunosuppresseurs (pour lesquels
des avortements spontanés ont été rapportés chez 12 à 33% des patientes et des malformations
chez 4 à 5 % des naissances vivantes, chez les patientes ayant bénéficié d’une transplantation
d'organe solide et traitées par des immunosuppresseurs autres que le mycophénolate
mofétil). En conséquence, de nouvelles contre-indications pour le mycophénolate
seront ajoutées à l’AMM. Ces médicaments ne doivent pas être utilisés : pendant
la grossesse sauf s’il n’y a pas d’alternative thérapeutique pour prévenir un rejet
de greffe chez la femme en âge de procréer qui n’utilise pas de méthode contraceptive
hautement efficace chez la femme en âge de procréer qui n’a pas de test de grossesse
négatif à l’initiation du traitement...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
grossesse
L04AA06 - acide mycophénolique
MYFORTIC
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL ARROW 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable
CELLCEPT 250 mg, gélule
CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
CELLCEPT 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
MYCOPHENOLATE MOFETIL
mycophénolate sodique
MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant
MYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant
rejet du greffon
mycophénolate sodique
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
avortement spontané
contraception
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
---
N1-VALIDE
Tecfidera (diméthyl fumarate) : nouvelles mesures pour minimiser le risque de LEMP
- Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux neurologues et infirmières spécialisées dans la sclérose
en plaques
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Tecfidera-R-dimethyl-fumarate-nouvelles-mesures-pour-minimiser-le-risque-de-LEMP-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En octobre 2014, un cas de LEMP d’évolution fatale a été rapporté chez un patient
traité par Tecfidera depuis 4,5 ans, dans un contexte de lymphopénie sévère et prolongée.
D'autres cas ont été confirmés depuis. Aussi, de nouvelles recommandations ont été
mises en place pour minimiser le risque de LEMP chez les patients traités par Tecfidera
: Avant de commencer un traitement par Tecfidera Faire pratiquer un hémogramme
incluant une numération des lymphocytes, un IRM de référence de moins de 3 mois et
informer les patients sur le risque de LEMP En cours du traitement par Tecfidera
Surveiller l'hémogramme incluant la numération des lymphocytes tous les 3 mois, envisager
l'arrêt du traitement par Tecfidera chez les patients ayant un nombre de lymphocytes
inférieur à 0,5 x 109/L persistant pendant plus de 6 mois et, si le traitement est
interrompu en raison d’une lymphopénie, surveiller les patients jusqu’à ce que le
taux de lymphocytes revienne à la normale...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
TECFIDERA
TECFIDERA 120 mg, gélule gastro-résistante
TECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante
continuité des soins
surveillance pharmacologique
N07XX09 - fumarate de diméthyle
leucoencéphalopathie multifocale progressive
numération des lymphocytes
lymphopénie
numération formule sanguine
facteurs de risque
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
---
N1-VALIDE
Transplantation rénale - Accès à la liste d’attente nationale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1751188/fr/transplantation-renale-acces-a-la-liste-d-attente-nationale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2575933/fr/transplantation-renale-argumentaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2575932/fr/transplantation-renale-recommandations
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2572087/fr/transplantation-renale-fiche-de-synthese-information-a-echanger-avec-le-patient
Les objectifs de cette recommandation sont de favoriser l’accès à la transplantation
rénale et de réduire les disparités d’accès et les délais d’inscriptions. Les critères
médicaux justifiant de ne pas orienter le patient vers un parcours de transplantation,
ainsi que ceux justifiant de ne pas inscrire le patient ont été définis, ainsi que
le bilan prétransplantation commun à toute personne envisageant une transplantation
rénale.
2015
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true
HAS - Haute Autorité de Santé
France
197. Transplantation d'organes : Aspects épidémiologiques et immunologiques ; principes
de traitement et surveillance ; complications et pronostic ; aspects éthiques et légaux
261. Insuffisance rénale chronique chez l'adulte et l'enfant
français
recommandation pour la pratique clinique
listes d'attente
transplantation rénale
adulte
transplantation rénale
France
États-Unis d'Amérique
Royaume-Uni
Australie
Suède
Norvège
Suisse
Canada
Nouvelle-Zélande
transplantation rénale
sujet âgé
diabète
obésité
Préférence du patient
information en santé des consommateurs
transplantation rénale
dialyse rénale
qualité de vie
transplantation rénale
tumeurs
hépatites virales humaines
glomérulonéphrite
transplantation rénale
orientation vers un spécialiste
algorithme
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
période préopératoire
---
N1-VALIDE
Nicorandil- Ne pas utiliser en traitement de première intention pour l’angor : risque
d’ulcérations - Arrêter le traitement en cas d’apparition d’ulcérations - Lettre aux
professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Nicorandil-Ne-pas-utiliser-en-traitement-de-premiere-intention-pour-l-angor-risque-d-ulcerations-Arreter-le-traitement-en-cas-d-apparition-d-ulcerations-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Une réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de nicorandil a
été déclenchée en France, comme recommandé par la Commission Nationale de Pharmacovigilance
suite aux résultats de l’enquête de pharmacovigilance concernant le nicorandil et
le risque d’ulcérations...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
nicorandil
C01DX16 - nicorandil
évaluation des risques
angine de poitrine
nicorandil
recommandation de bon usage du médicament
ulcère des muqueuses
ulcère cutané
angor stable
facteurs de risque
ulcère peptique
ADANCOR
ADANCOR 10 mg, comprimé sécable
ADANCOR 20 mg, comprimé
IKOREL
IKOREL 10 mg, comprimé sécable
IKOREL 20 mg, comprimé
NICORANDIL
NICORANDIL ALMUS 10 mg, comprimé sécable
NICORANDIL ALMUS 20 mg, comprimé
NICORANDIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable
NICORANDIL BIOGARAN 20 mg, comprimé
NICORANDIL SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
NICORANDIL SANDOZ 20 mg, comprimé
NICORANDIL ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable
NICORANDIL ZENTIVA 20 mg, comprimé
nicorandil
---
N1-VALIDE
Nouvelles restrictions d’utilisation de la codéine dans le traitement de la toux -
Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Nouvelles-restrictions-d-utilisation-de-la-codeine-dans-le-traitement-de-la-toux-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les médicaments à base de codéine utilisés dans le traitement de la toux chez l’enfant
ont fait l’objet d’un arbitrage européen mené par l’Agence européenne des médicaments
(EMA), à la demande de l’agence de santé allemande (BfArM). Cet arbitrage a conduit
à de nouvelles mesures visant à minimiser le risque d'effets indésirables graves chez
l'enfant : - Contre-indication chez l'enfant de moins de 12 ans. - Mise en garde pour
les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans présentant une fonction respiratoire
altérée. - Contre-indication pendant l'allaitement. - Contre-indication chez les patients
connus comme métaboliseurs ultrarapides du substrats du cytochrome CYP2D6...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
toux
antitussifs
codéine
enfant
adolescent
allaitement maternel
métaboliseur ultrarapide du au variant du cytochrome p450 CYP2D6 (maladie)
codéine
antitussifs
R05DA04 - codéine
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
---
N1-SUPERVISEE
Contraception en période de périménopause : indication, sécurité et avantages non
contraceptifs
http://www.revmed.ch/RMS/2015/RMS-N-492/Contraception-en-periode-de-perimenopause-indication-securite-et-avantages-non-contraceptifs
Les patientes en période de périménopause présentent une fertilité diminuée mais nécessitent
une contraception efficace. Une bonne connaissance des modifications physiologiques
de cette période de transition est essentielle pour une prise en charge optimale.
Jusqu’à 50 ans, aucune contraception n’est contre-indiquée par l’âge seul. Le choix
du contraceptif doit être adapté à la patiente, en évaluant les facteurs de risque
individuels et en favorisant les éventuels avantages non contraceptifs de la méthode.
Les contraceptions à longue durée (stérilet en cuivre, Mirena ou l’implant sous-cutané)
offrent une excellente solution sur ces deux plans.
2015
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
Femelle
médecine générale
périménopause
périménopause
contraception
médecins généralistes
contraception
périménopause
---
N1-VALIDE
Bromocriptine : réévaluation du rapport bénéfice/risque dans l’inhibition de la lactation
- Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Bromocriptine-reevaluation-du-rapport-benefice-risque-dans-l-inhibition-de-la-lactation-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Bromocriptine-reevaluation-du-rapport-benefice-risque-dans-l-inhibition-de-la-lactation-Point-d-information
Les médicaments à base de bromocriptine indiqués dans l’inhibition de la lactation
ont fait l’objet d’une réévaluation européenne de leur rapport bénéfice/risque à l’initiative
de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Cette
réévaluation a fait suite à des signalements d’effets indésirables cardiovasculaires,
neurologiques ou psychiatriques rapportés dans cette indication. Compte tenu de l’ensemble
des données disponibles, le rapport bénéfice/risque de ces médicaments demeure favorable,
sous réserve de prendre en compte les recommandations de sécurité d’emploi et les
contre-indications et, notamment, d’être particulièrement attentif aux facteurs de
risques cardiovasculaires, neurologiques et psychiatriques de la patiente et au respect
de la posologie...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
évaluation médicament
bromocriptine
évaluation des risques
G02CB01 - bromocriptine
bromocriptine
bromocriptine
recommandation de bon usage du médicament
facteurs de risque
antihormones
antihormones
antihormones
inhibition de la lactation
continuité des soins
administration par voie orale
lactation
maladies cardiovasculaires
crises épileptiques
hallucinations
confusion
---
N1-VALIDE
FERAHEME (ferumoxytol) - Nouvelles restrictions concernant l'utilisation en raison
d'information sur des réactions allergiques graves - Pour les professionnels de la
santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40505a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40507a-fra.php
FERAHEME est maintenant contre-indiqué chez les patients présentant une allergie
à tout autre produit de fer administré par voie parentérale, ou chez les patients
présentant des allergies médicamenteuses multiples (deux ou plus). Nous rappelons
également aux professionnels de la santé que : Des réactions d’hypersensibilité
graves, dont des cas d’anaphylaxie et de réactions anaphylactoïdes ayant mis la vie
en danger ou ayant causé la mort, ont été observées chez des patients recevant des
produits de fer par voie intraveineuse, y compris FERAHEME . FERAHEME ne
devrait être administré que lorsque le personnel et les traitements nécessaires à
la prise en charge de l’anaphylaxie et des autres réactions d’hypersensibilité sont
rapidement accessibles. Les patients doivent être étroitement surveillés pour
déceler tout signe et symptôme d’hypersensibilité, y compris une hypotension cliniquement
significative, pendant et durant au moins 30 minutes après chaque administration de
FERAHEME . Avant chaque administration, les patients doivent être informés
du risque d’hypersensibilité. Les patients doivent également être informés des symptômes
pertinents et avisés de consulter un médecin immédiatement en cas de réaction...
2014
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
férumoxytol
oxyde ferrosoferrique
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
antianémiques
anémie par carence en fer
insuffisance rénale chronique
oxyde ferrosoferrique
férumoxytol
hypersensibilité médicamenteuse
anaphylaxie
perfusions veineuses
B03AC - fer, préparations parentérales
---
N1-VALIDE
Spécialités contenant du thiocolchicoside administrées par voie générale: information
importante relative aux indications, modalités de traitement, contre-indications et
mises en garde- Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Specialites-contenant-du-thiocolchicoside-administrees-par-voie-generale-information-importante-relative-aux-indications-modalites-de-traitement-contre-indications-et-mises-en-garde-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Suite à l'évaluation par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) de nouvelles données
précliniques, le risque potentiel de génotoxicité du thiocolchicoside utilisé par
voie systémique a conduit à des restrictions d'utilisation des spécilaités contenant
du thiocolchicoside administrées par voie orale (PO) ou intramusculaire (IM)...
2014
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thiocolchicoside
thiocolchicoside
thiocolchicoside
administration par voie orale
injections musculaires
M03BX05 - thiocolchicoside
adulte
Maladie aigüe
grossesse
allaitement maternel
contracture
maladies du rachis
thiocolchicoside
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
pharmacovigilance
THIOCOLCHICOSIDE QUIVER 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE ALMUS 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE
MIOREL
MIOREL 4 mg, gélule
MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule
THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE CRISTERS 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg, comprimé sécable
THIOCOLCHICOSIDE MYLAN 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE TEVA 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé
COLTHIOZID
THIOCOLCHICOSIDE PHARMY II 4 mg/2 ml, solution injectable
COLTRAMYL 4 mg, comprimé
COLTRAMYL
effets secondaires indésirables des médicaments
colchicine
---
N1-VALIDE
NUVARING (anneau vaginal à libération lente d'étonogestrel et d'éthinylestradiol)
- Nouvelles restrictions d'utilisation - Pour les professionnels de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40839a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40841a-fra.php
NUVARING NE devrait PAS être utilisé par des femmes qui fument (si elles sont âgées
de plus de 35 ans) ou qui présentent un grave facteur de risque ou plusieurs facteurs
de risque de thrombose, notamment : une cardiopathie valvulaire accompagnée de complications,
de l’hypertension, une dyslipoprotéinémie grave, une anomalie des protéines qui régulent
la coagulation, un diabète sucré avec atteinte vasculaire, ou une intervention chirurgicale
majeure avec immobilisation prolongée. NUVARING NE devrait PAS être utilisé par
des femmes qui ont souffert de migraines accompagnées de symptômes neurologiques focaux
ou d’une pancréatite associée à de l’hypertriglycéridémie grave. Les prescripteurs
devraient tenir compte des nouvelles contre-indications précisées ci-dessus et revoir
la monographie mise à jour de NUVARING lorsqu’ils discutent des options thérapeutiques
avec leurs patientes...
2014
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Canadiens en santé
Canada
français
NUVARING
NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal
NuvaRing
3-céto-désogestrel
administration par voie vaginale
dispositifs contraceptifs féminins
facteurs de risque
thrombose
G02BB01 - anneau vaginal avec progestatif et estrogène
avis de pharmacovigilance
association médicamenteuse
éthinyloestradiol
désogestrel
désogestrel
---
N1-VALIDE
Toxicité de la metformine : pour ou contre une restriction de ses contre-indications
?
https://www.revmed.ch/RMS/2013/RMS-394/Toxicite-de-la-metformine-pour-ou-contre-une-restriction-de-ses-contre-indications
Le diabète de type 2, véritable épidémie mondiale, est une préoccupation majeure des
systèmes de santé à travers le monde. L’unanimité des guidelines concernant sa prise
en charge initiale par la metformine a fait d’elle l’objet d’études visant à démontrer
ses bénéfices, mais aussi ses effets secondaires dont le plus grave est l’acidose
lactique, rare mais associée à un taux élevé de mortalité. Elle est fortement liée
à des pathologies aiguës ou chroniques pour lesquelles les diabétiques sont à risque,
qui réduisent la perfusion tissulaire, activant ainsi le métabolisme anaérobie produisant
des lactates. Malgré les effets bénéfiques de la metformine et le débat actuel quant
à sa responsabilité causale sur l’acidose lactique, il convient de rester vigilant
vis-à-vis de cette complication grave en respectant les contre-indications à son usage,
pour le moment inchangées...
2014
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
metformine
metformine
acidose lactique
hypoglycémiants
hypoglycémiants
diabète de type 2
A10BA02 - metformine
metformine
metformine
hypoglycémiants
recommandations comme sujet
acidose lactique
facteurs de risque
hypoglycémiants
---
N1-VALIDE
SonoVue (hexafluorure de soufre) - Modification des contre-indications, mises en
garde et précautions d’emploi chez les patients avec une pathologie cardiovasculaire
instable - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/SonoVue-R-hexafluorure-de-soufre-Modification-des-contre-indications-mises-en-garde-et-precautions-d-emploi-chez-les-patients-avec-une-pathologie-cardiovasculaire-instable-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des arythmies rares mais sévères, parfois fatales, ont été rapportées chez des patients
présentant une pathologie cardiovasculaire instable au cours d’échocardiographie de
stress en association avec la dobutamine. En conséquence, chez les patients ayant
des pathologies suggérant une instabilité cardiovasculaire (par exemple syndrome coronaire
aigu récent ou ischémie cliniquement instable), SonoVue ne doit pas être utilisé en
association avec la dobutamine. Lorsque SonoVue est utilisé seul chez des patients
présentant une instabilité cardiovasculaire, il doit être administré avec la plus
grande prudence et seulement après évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque.
Une surveillance étroite des signes vitaux doit alors être réalisée pendant et après
l’administration, car, chez ces patients, les réactions de type allergique et/ou de
vasodilatation peuvent mettre en jeu le pronostic vital...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
hexafluorure de soufre
hexafluorure de soufre
V08DA05 - hexafluorure de soufre
SONOVUE
SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable
troubles du rythme cardiaque
hexafluorure de soufre
produit de contraste BR1
produit de contraste BR1
produit de contraste BR1
phospholipides
injections veineuses
produits de contraste
produits de contraste
association de médicaments
dobutamine
échocardiographie de stress
Échocardiographie de stress sous dobutamine
Instabilité cardiovasculaire
syndrome coronarien aigu
ischémie myocardique
recommandation de bon usage du médicament
évaluation des risques
continuité des soins
Cardiotoxicité
facteurs socioéconomiques
phospholipides
phospholipides
---
N1-VALIDE
Amalgames dentaires à base de mercure : Recommandations pour les professionnels de
santé et information des patients - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Amalgames-dentaires-a-base-de-mercure-Recommandations-pour-les-professionnels-de-sante-et-information-des-patients-Point-d-Information
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) affirme
sa volonté de voir diminuer de façon importante l’utilisation des amalgames à base
de mercure dans le traitement de la carie dentaire. Elle émet à cette fin des recommandations
à destination des chirurgiens-dentistes afin de préciser les situations cliniques
limitées dans lesquelles l’amalgame peut encore être employé et en rappelle les précautions
d’emploi. En parallèle, une information est également délivrée aux patients sur la
place des amalgames à base de mercure parmi les matériaux d’obturation disponibles.
Il leur est également rappelé l’importance du respect des règles d’hygiène bucco-dentaire
et du traitement précoce des caries dentaires...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
amalgame dentaire
recommandation professionnelle
recommandation patients
caries dentaires
restaurations dentaires permanentes
grossesse
allaitement maternel
mercure
hygiène buccodentaire
mercure
---
N1-VALIDE
Prescrire du cannabis fumé pour la douleur chronique non cancéreuse: Recommandations
préliminaires
http://www.cfp.ca/content/60/12/e562.full
Objectif Offrir des conseils préliminaires sur la prescription de cannabis fumé pour
la douleur chronique avant la publication de lignes directrices officielles. Qualité
des données Nous avons examiné les ouvrages scientifiques sur l’efficacité analgésique
du cannabis fumé et les dommages causés par la consommation de cannabis à des fins
médicales et récréatives. Nous avons élaboré des recommandations concernant les indications
et les contre-indications du cannabis fumé, les précautions à prendre et son dosage
et nous avons classé les recommandations en fonction du niveau des données probantes.
La plupart des données probantes sont de niveau II (études observationnelles bien
effectuées) et de niveau III (opinion d’experts).
2014
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Le Médecin de Famille Canadien
Canada
français
consommation de marijuana
douleur chronique
marijuana médicale
article de périodique
névralgie
recommandation pour la pratique clinique
marijuana médicale
marijuana médicale
---
N1-VALIDE
Procoralan (Ivabradine)- risque d’effets indésirables cardiovasculaires : renforcement
des précautions d’emploi - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Procoralan-Ivabradine-risque-d-effets-indesirables-cardiovasculaires-renforcement-des-precautions-d-emploi-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://ansm.sante.fr/content/download/71491/910065/version/1/file/DHPC_141223_Procoralan.pdf
Une réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de l’ivabradine
a été entreprise par l’Agence européenne des médicaments (EMA) suite à la publication
des résultats préliminaires d’une étude montrant une augmentation modérée mais significative
du risque combiné de mortalité cardiovasculaire et d’infarctus du myocarde chez les
patients présentant un angor symptomatique traités par ivabradine. Au regard de l’ensemble
des données disponibles, l’EMA a conclu que le rapport bénéfice/risque de ces médicaments
restait favorable sous réserve du renforcement des précautions d’emploi afin de minimiser
les risques cardiovasculaires...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
évaluation des risques
évaluation de médicament
PROCORALAN
PROCORALAN 5 mg, comprimé pelliculé
PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ivabradine
ivabradine
C01EB17 - ivabradine
infarctus du myocarde
maladies cardiovasculaires
angine de poitrine
Cardiotoxicité
facteurs socioéconomiques
benzazépines
benzazépines
---
N1-VALIDE
Procoralan (Ivabradine) : renforcement des précautions d’emploi pour minimiser le
risque d’effets indésirables cardiovasculaires - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Procoralan-Ivabradine-renforcement-des-precautions-d-emploi-pour-minimiser-le-risque-d-effets-indesirables-cardiovasculaires-Point-d-information
En 2014, une réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités contenant de
l’ivabradine (Procoralan) a été entreprise par les autorités européennes. Cette réévaluation
fait suite à l’analyse des résultats de l’étude clinique SIGNIFY menée avec Procorolan
chez des patients coronariens stables. Cette étude montre une augmentation modeste
mais significative du risque combiné de mortalité cardiovasculaire et d’infarctus
du myocarde chez les patients présentant un angor symptomatique traités par Procoralan
comparativement aux patients recevant du placebo...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
évaluation des risques
évaluation de médicament
PROCORALAN
PROCORALAN 5 mg, comprimé pelliculé
PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ivabradine
ivabradine
C01EB17 - ivabradine
infarctus du myocarde
maladies cardiovasculaires
angine de poitrine
continuité des soins
surveillance pharmacologique
interactions médicamenteuses
fibrillation auriculaire
risque
Cardiotoxicité
facteurs socioéconomiques
benzazépines
benzazépines
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N1-SUPERVISEE
Mise à disposition d'un Référentiel Médicaments et déficit en G6PD et d'une carte
de soins, à l'attention des patients et des professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Mise-a-disposition-d-un-Referentiel-Medicaments-et-deficit-en-G-6PD-et-d-une-carte-de-soins-a-l-attention-des-patients-et-des-professionnels-de-sante/(language)/fre-FR
Pour répondre à la demande des professionnels de santé et des patients de disposer
d'un référentiel de substances médicamenteuses pouvant représenter ou non un risque
d'hémolyse chez les sujets déficitaires en G 6PD, l'Afssaps a entrepris une réévaluation
de l'ensemble des substances actives susceptibles d'induire un risque d'hémolyse chez
ces sujets. Cette étude a abouti à l'élaboration d'un référentiel, outil d'aide à
la prescription et à l'utilisation de ces médicaments...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
effets secondaires indésirables des médicaments
anémie hémolytique
anémie hémolytique
recommandation de bon usage du médicament
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N1-VALIDE
Erbitux (cétuximab) : importance de la détermination du statut mutationnel des gènes
RAS de type sauvage (exons 2, 3 et 4 des gènes KRAS et NRAS) avant d'instaurer un
traitement par Erbitux - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Erbitux-cetuximab-importance-de-la-determination-du-statut-mutationnel-des-genes-RAS-de-type-sauvage-exons-2-3-et-4-des-genes-KRAS-et-NRAS-avant-d-instaurer-un-traitement-par-Erbitux-Lettre-aux-professionnels-de-sante
La détermination du statut mutationnel RAS de type sauvage (exons 2, 3 et 4 du KRAS
et du NRAS) est impérative avant l'instauration d'un traitement par Erbitux. Le statut
mutationnel des gènes RAS (exons 2, 3 et 4 de KRAS et NRAS) doit être déterminé par
un laboratoire expérimenté utilisant une méthode d'analyse validée. Le statut mutationnel
du gène KRAS sur l'exon 2 de type sauvage était déjà nécessaire pour l'initiation
du traitement par Erbitux, mais de nouvelles données montrent que d'autres gènes RAS
de type sauvage (tel que défini ci-dessus) jouent un rôle dans l'activité d'Erbitux.
Une survie globale (SG), une survie sans progression (SSP) plus courtes et des taux
de réponses objectives (ORR) inférieurs ont été observés chez les patients porteurs
des mutations RAS (exons 2, 3 et 4 de KRAS et NRAS) qui ont reçu Erbitux en association
avec une chimiothérapie FOLFOX4 par rapport à ceux porteurs de ces mutations ayant
uniquement reçu le protocole FOLFOX4. La contre-indication concernant l'utilisation
d'Erbitux en association avec une chimiothérapie à base d'oxaliplatine (telle que
FOLFOX4) inclut désormais tous les patients atteints d'un CCRm avec RAS muté (exons
2, 3 et 4 de KRAS et NRAS) ou dont le statut RAS n'a pas été déterminé...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ERBITUX
tumeurs colorectales
tumeurs colorectales
recommandation de bon usage du médicament
ERBITUX 5 mg/ml, solution pour perfusion
L01XC06 - cétuximab
antinéoplasiques
perfusions veineuses
Récepteur du facteur de croissance épidermique
gènes ras
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
mutation
analyse de survie
résultat thérapeutique
Dépistage génétique
métastase tumorale
antinéoplasiques
Cétuximab
Cétuximab
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N1-VALIDE
Diane 35 et ses génériques : remise sur le marché en France avec restriction de l'indication,
modification des contre-indications et renforcement des mises en garde - Lettre aux
professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Diane-35-et-ses-generiques-remise-sur-le-marche-en-France-avec-restriction-de-l-indication-modification-des-contre-indications-et-renforcement-des-mises-en-garde-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Dans le cadre de la réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités contenant
l'association acétate de cyprotérone 2 mg et éthinylestradiol 35 µg (Diane 35 et ses
génériques), la Commission européenne a restreint leur indication au traitement de
seconde intention de l'acné modérée à sévère et renforcé leurs contre-indications
et mises en garde. Ces spécialités sont remises sur le marché français à compter de
la mi-janvier 2014. Cette remise sur le marché implique en pratique : Diane 35 et
ses génériques sont dorénavant réservés au traitement de seconde intention de l'acné
modérée à sévère dans un contexte d'hyperandrogénie, après échec d'un traitement topique
ou d'un traitement antibiotique systémique, chez les femmes en âge de procréer. Diane
35 et ses génériques sont également indiqués dans l'hirsutisme Diane 35 et ses génériques
ayant une action contraceptive, ces spécialités ne doivent pas être prescrites en
même temps qu'un autre contraceptif hormonal. Les informations relatives au risque
thromboembolique associé à Diane 35 et ses génériques sont renforcées dans les rubriques
contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi du Résumé des Caractéristiques
des Produits (RCP). Un plan de gestion du risque (PGR) est instauré par chacun des
laboratoires concernés avec une mise en place de mesures de minimisation des risques
et en particulier d'études d'utilisation de ces médicaments...
2014
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé
DIANE
médicaments génériques
administration par voie orale
agrément de médicaments
évaluation de médicament
évaluation des risques
association médicamenteuse
association cyprotérone éthinylestradiol
information sur le médicament
association cyprotérone éthinylestradiol
acné vulgaire
Antagonistes des androgènes
Antagonistes des androgènes
oestrogènes
oestrogènes
gestion du risque
MINERVA 35 microgrammes, comprimé enrobé
MINERVA
EVEPAR
EVEPAR 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé
G03HB01 - cyprotérone et estrogène
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N1-VALIDE
ARZERRA (ofatumumab) - Recommandations en matière de dépistage, de surveillance et
de prise en charge de la réactivation du virus de l'hépatite B - Pour les professionnels
de la santé
ARZERRA (ofatumumab) - Recommendations to Screen, Monitor and to Manage Hepatitis
B Virus Reactivation - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37705a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37707a-fra.php
ARZERRAMC est un anticorps anti-CD20 homologué au Canada en vertu d'un avis de conformité
avec conditions pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez les
patients réfractaires à la fludarabine et à l'alemtuzumab. Les traitements par anticorps
anti-CD20 comme ARZERRAMC ont été associés à une réactivation du virus de l'hépatite
B (VHB) chez les patients séropositifs pour le VHB. Les patients présentant une infection
active par le virus de l'hépatite B ne doivent pas être traités par ARZERRAMC. Tous
les patients doivent être soumis au dépistage de l'infection par le VHB avant d'instaurer
un traitement par ARZERRAMC. Il est recommandé d'adresser les patients séropositifs
pour le VHB à un spécialiste en maladies hépatiques. Les patients doivent faire l'objet
d'une surveillance pour repérer les signes cliniques et biologiques d'hépatite ou
de réactivation du VHB durant le traitement et pendant plusieurs mois par la suite.
Chez les patients qui présentent une réactivation du VHB, mettre fin immédiatement
à l'administration d'ARZERRAMC. La reprise du traitement par ARZERRAMC chez les patients
où il y a eu résolution de la réactivation du VHB doit être discutée avec des médecins
spécialistes de la prise en charge de l'infection par le virus de l'hépatite B...
2014
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N
Santé Canada
Canada
français
anglais
ofatumumab
L01XC10 - ofatumumab
ARZERRA
virus de l'hépatite B
réactivation du virus de l'hépatite B (trouble)
activation virale
antigènes CD20
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
dépistage systématique
virus de l'hépatite B
continuité des soins
ofatumumab
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
hépatite B
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
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N1-VALIDE
Nouveaux avertissements au sujet des médicaments antihypertenseurs
New warnings regarding blood pressure drugs
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37895a-fra.php
Santé Canada souhaite informer les professionnels de la santé et les patients des
risques de combiner plus d'un des médicaments antihypertenseurs suivants : l'aliskirène
(inhibiteur de la rénine), les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IECA) et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA). De récentes études
ont montré que toute combinaison d'aliskirène, d'IECA ou d'ARA accroît le risque d'hypotension
(tension artérielle faible), d'hyperkaliémie (concentrations élevées de potassium
dans le sang) et de problèmes rénaux. De plus, les patients diabétiques et les patients
