ContrindicationsQualificatif MeSH

(D, E1, E3, E4, E6, E7) /contraindications /contra ou /CT s'applique aux médicaments, aux substances chimiques, aux agents physiques ou biologiques pour indiquer leur emploi inapproprié, indésirable ou imprudent dans certaines maladies ou conditions physiques. Il est utilisé aussi pour les contre-indications dans le cadre de procédures diagnostiques, thérapeutiques, prophylactiques, anesthésiques, chirurgicales ou autres.

N1-VALIDE
Gelofusine, Gelaspan et Plasmion (gélatine fluide modifiée seule ou en association) : risque de réaction croisée en cas d’allergie à la viande rouge et aux abats - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Gelofusine-Gelaspan-et-Plasmion-gelatine-fluide-modifiee-seule-ou-en-association-risque-de-reaction-croisee-en-cas-d-allergie-a-la-viande-rouge-et-aux-abats-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les spécialités contenant de la gélatine fluide modifiée ne doivent pas être utilisées dans les situations suivantes : Hypersensibilité à la gélatine fluide modifiée, en particulier hypersensibilité au galactose-alpha-1,3-galactose (alpha-gal), Allergie connue à la viande rouge et aux abats. En effet, le risque de réactions anaphylactiques pourrait être fortement majoré chez les patients présentant des antécédents d’allergie à la viande rouge et aux abats ou présentant des résultats positifs aux tests de détection des anticorps IgE anti-alpha-gal...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
substituts du plasma
gélatine fluide modifiée
GELOFUSINE
PLASMION
GELOFUSINE 40 mg/mL, solution pour perfusion
GELASPAN
PLASMION sol p perf IV
GELASPAN, solution pour perfusion
réactions croisées
anaphylaxie
allergie à la viande rouge (maladie)
Viande rouge
abats (substance)
allergie à la gélatine
Allergie à la viande
risque
substituts du plasma
gélatine fluide modifiée
B05AA06 - gélatines
Choc hypovolémique
Choc hypovolémique
hypersensibilité alimentaire
choc
choc
gélatine
gélatine

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N1-VALIDE
Rappel : Jamais d'AINS à partir du début du 6ème mois de grossesse - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Rappel-Jamais-d-AINS-a-partir-du-debut-du-6eme-mois-de-grossesse-Point-d-Information
Un nombre important de femmes enceintes restent exposées à des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir du début du 6 ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée). L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle donc que tous les AINS (ex : ibuprofène, kétoprofène, diclofénac...), y compris l’acide acétylsalicylique (aspirine1 ) , sont contre-indiqués à partir du début du 6ème mois de grossesse, quelle que soit la durée du traitement et la voie d’administration (voie orale, injectable, cutanée…)...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
anti-inflammatoires non stéroïdiens
grossesse
troisième trimestre de grossesse
ibuprofène
kétoprofène
acide acétylsalicylique
diclofenac
Foetotoxique
foetus

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N1-VALIDE
Mesures de précaution concernant Selexipag (Uptravi) - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux centres de référence et de compétences du réseau national de l’HTAP
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mesures-de-precaution-concernant-Selexipag-Uptravi-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A titre de précaution, dans l’attente des résultats des investigations nationales et européennes, et après échanges avec le centre national de référence du réseau national de prise en charge de l’HTAP, l’ANSM demande aux prescripteurs : - de ne pas initier de nouveaux traitements par selexipag (Uptravi) - de réévaluer le bien fondé et la tolérance de la poursuite des traitements en cours par selexipag et d'apprécier la nécessité d’un éventuel suivi rapproché des patients traités - de respecter les contre-indications et mises en garde mentionnées dans l'autorisation de mise sur le marché...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
hypertension pulmonaire
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
sélexipag
sélexipag
recommandation de bon usage du médicament
antihypertenseurs
antihypertenseurs
administration par voie orale
pharmacovigilance
récepteur prostaglandine
France
Europe
mort
continuité des soins
évaluation des risques
acétamides
pyrazines
acétamides
pyrazines

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N1-VALIDE
Aclotine (Antithrombine humaine) : mise en garde contre son utilisation chez le nouveau-né prématuré présentant un syndrome de détresse respiratoire - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Aclotine-R-Antithrombine-humaine-mise-en-garde-contre-son-utilisation-chez-le-nouveau-ne-premature-presentant-un-syndrome-de-detresse-respiratoire-Lettre-aux-professionnels-de-sante
ACLOTINE est indiqué dans la prophylaxie des thromboses veineuses et dans le traitement des accidents thromboemboliques chez des patients présentant un déficit constitutionnel en antithrombine. Cette spécialité est également indiquée dans les cas de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) graves et évolutifs chez les patients présentant un déficit acquis sévère ( 60 %) en antithrombine. L’utilisation d’ACLOTINE n’est pas indiquée chez les nouveaux-nés prématurés présentant un syndrome de détresse respiratoire (SDR) du nouveau-né souvent associé à un déficit acquis en antithrombine. Des données suggèrent un risque accru d’hémorragie intracrânienne et de la mortalité lorsque l’antithrombine III (antithrombine humaine) est administrée aux nouveaux-nés prématurés présentant un SDR. Aucun bénéfice clinique n’a été démontré lors de l’administration d’antithrombine humaine à des bébés prématurés présentant un SDR...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
nouveau-né
prématuré
ACLOTINE
ACLOTINE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né
déficit en antithrombine III
thromboembolie
thrombose veineuse
antithrombine-III
injections veineuses
recommandation de bon usage du médicament
évaluation des risques
résultat thérapeutique
B01AB02 - antithrombine III
antithrombiniques

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N1-VALIDE
Levée de la mesure de précaution concenant Uptravi (selexipag) - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux centres de référence et de compétence du réseau national de l'HTAP
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Levee-de-la-mesure-de-precaution-concenant-Uptravi-selexipag-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A la suite des conclusions de l'évaluation européenne concernant la spécialité Uptravi (selexipag), traitement par voie orale de l’hypertension artérielle pulmonaire, l’ANSM considère que les initiations de traitement peuvent reprendre en respectant les contre-indications et mises en garde mentionnées dans l’autorisation de mise sur le marché...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
sélexipag
hypertension pulmonaire
agrément de médicaments
évaluation de médicament
évaluation des risques
Europe
récepteurs de l'époprosténol
pharmacovigilance
sélexipag
information sur le médicament
sélexipag
acétamides
pyrazines
acétamides
pyrazines
acétamides
pyrazines

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N1-VALIDE
Uptravi (sélexipag) comprimés pelliculés : Ajout d'une contre-indication en association avec les médicaments inhibiteurs puissants du CYP2C8 (tel que gemfibrozil) - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Uptravi-selexipag-comprimes-pellicules-Ajout-d-une-contre-indication-en-association-avec-les-medicaments-inhibiteurs-puissants-du-CYP2C8-tel-que-gemfibrozil-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L'utilisation concomitante d'Uptravi (sélexipag) avec des inhibiteurs puissants du CYP2C8, tel que le gemfibrozil, est désormais contre-indiquée. En effet, l'administration concomitante du sélexipag avec le gemfibrozil augmente d'environ 11 fois l'exposition systémique du métabolite actif du sélexipag, et en conséquence, accroît le risque d'effets indésirables du sélexipag. Un ajustement de la dose de sélexipag peut s'avérer nécessaire en cas d'introduction d'un traitement concomitant par un inhibiteur modéré du CYP2C8 ou lors de son interruption...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
sélexipag
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
B01AC27 - sélexipag
sélexipag
gemfibrozil
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C8
hypertension pulmonaire
ACT-333679
promédicaments
récepteur prostaglandine
adulte
acétamides
pyrazines
acétamides
pyrazines
acétates

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N1-VALIDE
Produits injectables à base de méthylprednisolone contenant du lactose : nouvelle contre-indication chez les patients allergiques aux protéines de lait de vache - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux médecins généralistes, médecins et infirmièr(e)s urgentistes, médecins et infirmièr(e)s anesthésistes, services d'urgences, SAMU, pédiatres, allergologues, pneumologues, dermatologues, rhumatologues, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d'officine.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Produits-injectables-a-base-de-methylprednisolone-contenant-du-lactose-nouvelle-contre-indication-chez-les-patients-allergiques-aux-proteines-de-lait-de-vache-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les spécialités injectables à base de méthylprednisolone contenant du lactose sont désormais contre-indiquées chez les patients allergiques aux protéines de lait de vache. Le lactose présent en tant qu'excipient dans ces spécialités est extrait du lait de vache; il peut donc contenir des traces de protéines de lait susceptibles de déclencher des réactions allergiques chez des sujets allergiques aux protéines de lait de vache. Le traitement d'une réaction allergique aigue avec ces spécialités peut entrainer une aggravation de la symptomatologie allergique préexistante et une réaction sévère chez des patients allergiques aux protéines de lait de vache...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
hypersensibilité au lait
intolérance aux protéines du lait de vache
avis de pharmacovigilance
méthylprednisolone
injections
lactose
excipients pharmaceutiques
METHYLPREDNISOLONE MYLAN 120 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)
METHYLPREDNISOLONE MYLAN 20 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)
METHYLPREDNISOLONE MYLAN 40 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)
SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
perfusions veineuses
H02AB04 - méthylprednisolone
anaphylaxie induite par les protéines du lait de vache (maladie)

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N1-VALIDE
Prise en charge des femmes en âge de procréer susceptibles d’êtres traitées par DEPAKOTE (divalproate de sodium) ou DEPAMIDE (valpromide) - Guide à destination des médecins prescripteurs
http://ansm.sante.fr/content/download/77297/980487/version/3/file/DEPAKOTE_DEPAMIDE_GUIDE_PS-2017.pdf
Ce guide est fourni dans le cadre des mesures de réduction du risque mises en place pour le divalproate de sodium et le valpromide. Ce guide vous fournit notamment des informations sur : - les risques associés à une exposition in utero au valproate - les conditions de prescription et de délivrance des spécialités DEPAKOTE (divalproate de sodium) et DEPAMIDE (valpromide) - la prise en charge des femmes en âge de procréer susceptibles d’êtres traitées par ces spécialités...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
divalproate de sodium
recommandation de bon usage du médicament
DEPAKOTE
DEPAMIDE
dipropylacétamide
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
ordonnances médicamenteuses
trouble bipolaire
contraception
grossesse
femme en âge de procréer
consentement libre et éclairé
tests de grossesse
N03AG02 - valpromide
N03AG01 - acide valproïque
avis de pharmacovigilance
dipropylacétamide
divalproate de sodium
dipropylacétamide
divalproate de sodium
risque
effets différés de l'exposition prénatale aux facteurs de risque
antimaniacodépressifs
adulte
acide valproïque
acide valproïque
acide valproïque
acide valproïque

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N1-VALIDE
Contre-indication des médicaments à base de valproate utilisés en psychiatrie chez la femme enceinte et la femme en âge de procréer sans contraception efficace - Communiqué
http://ansm.sante.fr/S-informer/Presse-Communiques-Points-presse/Contre-indication-des-medicaments-a-base-de-valproate-utilises-en-psychiatrie-chez-la-femme-enceinte-et-la-femme-en-age-de-procreer-sans-contraception-efficace-Communique
Dépakote (divalproate de sodium) et Dépamide (valpromide) sont spécifiquement indiquées en deuxième intention dans les épisodes maniaques du trouble bipolaire, en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium. Une lettre a été adressée aux professionnels de santé pour les informer que dorénavant la prescription de Dépakote et Dépamide dans ces indications n’est autorisée chez les femmes en âge de procréer qu’à la condition de la mise en place ou de l’existence d’une contraception efficace ; un test de grossesse doit être réalisé à l’initiation puis régulièrement au cours du traitement. L’ANSM rappelle que d'autres options thérapeutiques, médicamenteuses ou non, sont disponibles dans la prise en charge des troubles bipolaires...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
grossesse
femmes enceintes
femme en âge de procréer
trouble bipolaire
valproate
contraception
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
brochure pédagogique pour les patients
consentement libre et éclairé
formulaire
Trouble maniaque
DEPAKOTE
DEPAMIDE
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
acide valproïque

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N1-VALIDE
Gels de kétoprofène (Kétum et ses génériques) - rappel du risque et des mesures visant à réduire le risque de photosensibilité - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux pharmaciens, médecins généralistes, dermatologues, humatologues, médecins spécialistes en rééducation fonctionnelle et médecine du sport, kinésithérapeutes et ostéopathes.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Gels-de-ketoprofene-Ketum-R-et-ses-generiques-Rappel-du-risque-et-des-mesures-visant-a-reduire-le-risque-de-photosensibilite-Lettre-aux-professionnels-de-sante2
Il est rappelé aux professionnels de santé d’informer les patients sur les risques de photosensibilité liés au kétoprofène topique ainsi que sur les réactions croisées entre le kétoprofène gel et des molécules chimiquement proches (fénofibrate, l’acide tiaprofénique, les écrans solaires de type benzophénone, les composants de certains parfums) et sur les cas d’allergie associée à l’octocrylène qui ont également été signalés. Pour réduire ces risques, les précautions suivantes doivent être respectées : Ne pas exposer les zones traitées au soleil, même en cas de soleil voilé, ou aux UVA en solarium, pendant toute la durée du traitement et deux semaines après son arrêt Protéger les zones traitées du soleil par le port d’un vêtement Laver soigneusement les mains après chaque utilisation du gel Ne pas appliquer les gels de kétoprofène sous pansement occlusif Arrêter immédiatement le traitement en cas d’apparition d’une réaction cutanée...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
kétoprofène
administration par voie cutanée
M02AA10 - kétoprofène
KETUM
KETUM 2,5 POUR CENT, gel
médicaments génériques
photodermatoses
gestion du risque
KETOPROFENE BGR 2,5 %, gel
KETOPROFENE EG 2,5 %, gel
KETOPROFENE RATIO 2,5 %, gel
KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel
KETOPROFENE TEVA SANTE 2,5 %, gel
kétoprofène
bain de soleil
Lumière du soleil
brochure pédagogique pour les patients
KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel
KETOPROFENE TEVA 2,5 %, gel
KETOPROFENE
recommandation de bon usage du médicament
réactions croisées

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N1-VALIDE
Trimébutine (Debricalm , Debridat et ses génériques) : modification des indications et contre-indication chez l’enfant de moins de 2 ans - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux médecins généralistes, gastroentérologues, pédiatres, pharmaciens d’officine et hospitaliers
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Trimebutine-Debricalm-R-Debridat-R-et-ses-generiques-modification-des-indications-et-contre-indication-chez-l-enfant-de-moins-de-2-ans-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les laboratoires commercialisant les spécialités contenant de la trimébutine (DEBRICALM , DEBRIDAT et ses génériques) souhaitent informer les professionnels de santé de la modification des indications de ces spécialités et de l'ajout d'une contre-indication chez l'enfant de moins de 2 ans. Ces modifications font suite à la réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de trimébutine...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
enfant d'âge préscolaire
nourrisson
trimébutine
trimébutine
A03AA05 - trimébutine
DEBRICALM
DEBRIDAT
TRIMEBUTINE
DEBRIDAT ENFANT ET NOURRISSON 4,8 mg/ml, granulé pour suspension buvable en flacon
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon
administration par voie orale
injections
parasympatholytiques
parasympatholytiques
DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé
DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé
DEBRIDAT 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet
DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE ACTAVIS 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ARROW 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE RATIO 100 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE TEVA 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE ZENTIVA 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ZENTIVA 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ZYDUS 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE GERDA 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE SANDOZ 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE RANBAXY 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE MYLAN 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE BIOGARAN 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ALMUS 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE PFIZER 100 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé

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N1-VALIDE
Contre-indication chez l’enfant de moins de 2 ans des spécialités à base de trimébutine (Débridat et génériques) - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Contre-indication-chez-l-enfant-de-moins-de-2-ans-des-specialites-a-base-de-trimebutine-Debridat-et-generiques-Point-d-Information
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a procédé à une réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de trimébutine seule (Débridat et génériques). Au terme de cette réévaluation, les spécialités Débridat, Débricalm et autres génériques sont désormais contre-indiquées chez l’enfant de moins de 2 ans...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
enfant d'âge préscolaire
nourrisson
trimébutine
trimébutine
A03AA05 - trimébutine
DEBRICALM
DEBRIDAT
TRIMEBUTINE
DEBRIDAT ENFANT ET NOURRISSON 4,8 mg/ml, granulé pour suspension buvable en flacon
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon
administration par voie orale
injections
parasympatholytiques
parasympatholytiques
DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé
DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé
DEBRIDAT 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet
DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE ACTAVIS 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ARROW 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE RATIO 100 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE TEVA 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE ZENTIVA 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ZENTIVA 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ZYDUS 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE GERDA 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE SANDOZ 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE RANBAXY 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE MYLAN 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE BIOGARAN 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ALMUS 100 mg, comprimé
TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg, comprimé
TRIMEBUTINE PFIZER 100 mg, comprimé pelliculé
TRIMEBUTINE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé
évaluation des risques
évaluation de médicament
médicaments génériques
pharmacovigilance
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Depakote et Depamide dans les troubles bipolaires : désormais contre-indiqués chez les femmes enceintes et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas une contraception efficace - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux psychiatres, neurologues, pédiatres, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers et officinaux, gynécologues, gynécologues obstétriciens, sages-femmes, centres de PMI et de planning familial
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Depakote-et-Depamide-dans-les-troubles-bipolaires-desormais-contre-indiques-chez-les-femmes-enceintes-et-chez-les-femmes-en-age-de-procreer-n-utilisant-pas-une-contraception-efficace-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Chez les femmes en âge de procréer, prescription de Depakote ou Depamide uniquement si inefficacité ou intolérance aux alternatives médicamenteuses, et si : test de grossesse plasmatique négatif à l’instauration du traitement et à intervalles réguliers pendant le traitement utilisation d’une contraception efficace Prescription initiale annuelle réservée aux psychiatres. Accord de soins obligatoire (signé par la patiente ou son représentant légal et par le psychiatre). Délivrance : uniquement si ordonnance du psychiatre et accord de soins; ( ordonnance du généraliste si renouvellement)...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
divalproate de sodium
recommandation de bon usage du médicament
DEPAKOTE
DEPAMIDE
dipropylacétamide
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
antimaniacodépressifs
ordonnances médicamenteuses
trouble bipolaire
contraception
grossesse
femme en âge de procréer
consentement libre et éclairé
tests de grossesse
N03AG02 - valpromide
N03AG01 - acide valproïque
avis de pharmacovigilance
acide valproïque
acide valproïque

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N1-VALIDE
Interactions médicamenteuses - Dossier thématique
Le Thesaurus
http://ansm.sante.fr/Dossiers/Interactions-medicamenteuses/Interactions-medicamenteuses/
L' Afssaps met à la disposition des professionnels de santé l'ensemble des interactions médicamenteuses identifiées par le Groupe de Travail ad hoc et regroupées dans un Thesaurus L'objet de ce Thesaurus est d'apporter aux professionnels de santé une information de référence, à la fois fiable et pragmatique, avec des libellés volontairement simples utilisant des mots clés. Ce Thesaurus doit être utilisé comme un guide pharmaco-thérapeutique d'aide à la prescription
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
interactions médicamenteuses
préparations pharmaceutiques
préparations pharmaceutiques
Maladie iatrogène
vocabulaire contrôlé
préparations pharmaceutiques
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
Viekirax, avec ou sans Exviera : traitement non recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (stade Child-Pugh B) - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux hépato-gastro-entérologues, infectiologues, internistes et pharmaciens hospitaliers
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Viekirax-avec-ou-sans-Exviera-traitement-non-recommande-chez-les-patients-presentant-une-insuffisance-hepatique-moderee-stade-Child-Pugh-B-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l'EMA et l'ANSM, les professionnels de santé sont informés du risque de décompensation hépatique et d'insuffisance hépatique lors d'un traitement par Viekirax (ombitasvir, paritaprévir, ritonavir) avec ou sans Exviera (dasabuvir), notamment chez les patients ayant des signes de cirrhose avancée ou décompensée avant l'initiation du traitement...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
EXVIERA
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
VIEKIRAX
association médicamenteuse
J05AX67 - ombitasvir, paritaprévir et ritonavir
ABT-450
ombitasvir
ritonavir
insuffisance hépatique
administration par voie orale
risque
continuité des soins
cirrhose du foie
dasabuvir
antiviraux
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Décompensation hépatique
adulte
hépatite C chronique
paritaprévir
ABT-333
anilides
carbamates
sulfonamides
uracile
uracile
composés macrocycliques

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N1-VALIDE
Exploration par capsule colique : utilité clinique, méta-analyse des performances diagnostiques, sécurité
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1752851/fr/exploration-par-capsule-colique-utilite-clinique-meta-analyse-des-performances-diagnostiques-securite
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609786/fr/exploration-par-capsule-colique-utilite-clinique-meta-analyse-des-performances-diagnostiques-securite-rapport-d-evaluation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609787/fr/exploration-par-capsule-colique-utilite-clinique-meta-analyse-des-performances-diagnostiques-securite-texte-court
Objectifs Evaluer l’efficacité et la sécurité de l’exploration par capsule colique pour répondre à une demande de la société française d’endoscopie digestive (SFED) qui propose de prescrire cet examen en contexte de coloscopie optique incomplète, refusée ou contre-indiquée.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
298. Tumeurs du colon et du rectum
endoscopie par capsule
endoscopie par capsule
endoscopie par capsule
capsules vidéo-endoscopiques
dépistage systématique
polypes coliques
tumeurs colorectales
évaluation technologique
sensibilité et spécificité

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N1-VALIDE
Vous consommez des médicaments psychotropes
http://www.presanse.org/arkotheque/client/presanse/ressources_documentaires/ressources_documentaires_detail.php?ref=605&titre=Vous%20consommez%20des%20m%E9%A4%A9caments%20psychotropes&utm_source=emailcampaign55&utm_medium=phpList&utm_content=HTML&utm_campa
Les médicaments psychotropes (ou médicaments psychoactifs) agissent sur le système nerveux et modifient l’état de conscience. La consommation de ces substances peut contre-indiquer certains postes de travail (conducteur professionnel, cariste, travailleur en hauteur, utilisateur de machines ou de produits dangereux, etc). Plus d'informations dans cette brochure...
2016
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Présanse
France
français
psychoanaleptiques
psychoanaleptiques
brochure pédagogique pour les patients
santé au travail

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N1-VALIDE
Santé Canada rappelle aux parents de ne pas donner de médicaments contre la toux et le rhume aux enfants de moins de 6 ans
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/57622a-fra.php
En 2009, Santé Canada a effectué une analyse et a déterminé que les produits contre la toux et le rhume vendus sans ordonnance n’étaient pas efficaces chez les enfants. De plus, ils pourraient causer des méfaits graves, dont un mauvais usage, une surdose et des effets indésirables, chez les enfants de moins de 6 ans, bien que le risque soit faible. Malgré les recommandations et ce qui est indiqué sur l’étiquette de ces produits, des données récentes révèlent que des parents ou des soignants continuent de donner des médicaments contre la toux et le rhume à des enfants de moins de 6 ans...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
toux
rhume banal
enfant
antitussifs
médicaments sans ordonnance
nourrisson
décongestionnant nasal
antihistaminiques
avis de pharmacovigilance
recommandation patients

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N1-VALIDE
Mycophénolate mofétil (CellCept et génériques) et mycophénolate sodique (Myfortic ) : risque important de tératogénicité - Diffusion d’un matériel éducationnel et modification des conditions de prescription et délivrance - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux chirurgiens cardio-thoraciques, chirurgiens digestifs, cardiologues, pneumologues, néphrologues, gastroentérologues, spécialistes de médecine interne, rhumatologues, urologues, anesthésistes-réanimateurs, dermatologues, neurologues, gynécologues, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers et d’officine.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mycophenolate-mofetil-CellCept-R-et-generiques-et-mycophenolate-sodique-Myfortic-R-risque-important-de-teratogenicite-Diffusion-d-un-materiel-educationnel-et-modification-des-conditions-de-prescription-et-delivrance-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Le mycophénolate est un tératogène majeur chez l’Homme. Il augmente le risque d’avortements et de malformations congénitales en cas d’exposition au cours de la grossesse. Ce risque doit être pris en compte lors de la prescription chez les femmes susceptibles de procréer et chez les hommes sexuellement actifs. Pour limiter ce risque, un matériel éducationnel est mis en place...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
L04AA06 - acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
recommandation patients
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
formulaire
mycophénolate sodique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique

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N1-SUPERVISEE
Erivedge (vismodegib)
In InfoVigilance sur les produits de santé - décembre 2016
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-12-page2-fra.php#eriv
Une fusion prématurée irréversible des épiphyses a été signalée chez les enfants exposés à Erivedge. La fusion prématurée peut évoluer après l'arrêt du traitement. En raison de préoccupations liées à l'innocuité, Erivedge est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
vismodégib
vismodégib
enfant
adolescent
ERIVEDGE
L01XX43 - vismodégib
soudure épiphysaire prématurée
maladies osseuses
HhAntag-691
HhAntag-691
anilides
pyridines
anilides
pyridines

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N1-VALIDE
ATARAX (hydroxyzine) - Risque d'allongement de l'intervalle QT et de torsade de pointes
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58758a-fra.php
ATARAX (hydroxyzine) est un antihistaminique qui peut augmenter le risque d’allongement de l’intervalle QT et de torsade de pointes, ce qui peut provoquer des étourdissements, des palpitations, une syncope, des convulsions et une mort cardiaque subite. ATARAX est maintenant contre-indiqué chez les patients présentant des antécédents d’allongement de l’intervalle QT et/ou de torsade de pointe, des arythmies cardiaques, un important déséquilibre électrolytique, une importante bradycardie, des antécédents familiaux de mort cardiaque subite et l’utilisation concomitante d’autres médicaments allongeant l’intervalle QT/QTc ou des inhibiteurs du CYP3A4/5. ATARAX devrait être utilisé pendant une période aussi brève que possible, à la dose efficace la plus faible jusqu’aux doses maximales spécifiées. La dose orale quotidienne maximale révisée est de 100 mg chez les adultes, 50 mg chez les patients âgés (s’il est impossible d’éviter son utilisation) et 2 mg/kg/jour chez les enfants et les adolescents de 40 kg et moins, en doses fractionnées...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
hydroxyzine
N05BB01 - hydroxyzine
ATARAX
risque
hydroxyzine
adulte
sujet âgé
enfant
adolescent
hydroxyzine
chlorhydrate d'hydroxyzine 10 mg comprimé (produit)
chlorhydrate d'hydroxyzine 50 mg comprimé (produit)
chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg comprimé (produit)
chlorhydrate d'hydroxyzine 10 mg/5 ml sirop (produit)
hydroxyzine sous forme parentérale (produit)
injections
syndrome du QT long
torsades de pointes
antihistaminiques des récepteurs H1
antihistaminiques des récepteurs H1
antihistaminiques des récepteurs H1

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N1-VALIDE
Riociguat (Adempas) :contre-indication chez les patients avec hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle idiopathique - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Riociguat-Adempas-contre-indication-chez-les-patients-avec-hypertension-pulmonaire-associee-a-une-pneumopathie-interstitielle-idiopathique-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Il est recommandé aux professionnels de santé que la specialité Adempas (riociguat) ne soit pas utilisée chez les patients présentant une hypertension pulmonaire associée à une pneumonie interstitielle idiopathique. Cette recommandation fait suite à l’évaluation d’un signal d’augmentation de la mortalité et des évènements indésirables graves dans un essai clinique multicentrique international étudiant les effets du riociguat chez ces patients. Le résumé des caractéristiques du produit ainsi que la notice patient de la spécialité ADEMPAS vont être modifiées afin d'y mentionnner cette contre indication...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
riociguat
ADEMPAS
ADEMPAS 0,5 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 1 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 1,5 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 2 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 2,5 mg, comprimé pelliculé
hypertension pulmonaire
recommandation de bon usage du médicament
pneumopathies interstitielles idiopathiques
C02KX05 - riociguat
administration par voie orale
pyrazoles
pyrimidines

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N1-VALIDE
Gels de kétoprofène (Kétum et ses génériques) - rappel du risque et des mesures visant à réduire le risque de photosensibilité - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Gels-de-ketoprofene-Ketum-R-et-ses-generiques-rappel-du-risque-et-des-mesures-visant-a-reduire-le-risque-de-photosensibilite-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Conformément à la décision de la Commission Européenne du maintien sur le marché des médicaments à usage topique contenant du kétoprofène et dans le cadre d'une communication semestrielle, l'ANSM rappelle aux professionnels de santé les mesures visant à réduire le risque de photosensibilité lors de l'utilisation de gels de kétoprofène...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
kétoprofène
administration par voie cutanée
M02AA10 - kétoprofène
KETUM
KETUM 2,5 POUR CENT, gel
médicaments génériques
photodermatoses
gestion du risque
KETOPROFENE BGR 2,5 %, gel
KETOPROFENE EG 2,5 %, gel
KETOPROFENE RATIO 2,5 %, gel
KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel
KETOPROFENE TEVA SANTE 2,5 %, gel
kétoprofène
bain de soleil
Lumière du soleil
brochure pédagogique pour les patients
KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel
KETOPROFENE TEVA 2,5 %, gel
KETOPROFENE
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
ADEMPAS (riociguat) - Nouvelle contre-indication pour les patients atteints d'hypertension pulmonaire associée à une pneumonie interstitielle idiopathique (HP-PII)
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59816a-fra.php
Les patients atteints d’HP-PII ne devraient pas être traités par ADEMPAS. Si des patients atteints d’HP-PII sont traités par ADEMPAS, ce traitement devrait être discontinué et leur état clinique surveillé étroitement. On a mis fin plus tôt que prévu à l’étude RISE-IIP, qui portait sur les effets d’ADEMPAS chez les patients atteints d’hypertension pulmonaire associée à une pneumonie interstitielle idiopathique (HP-PII) en raison d’un risque accru de mortalité et d’effets indésirables graves chez les sujets souffrant d’HP-PII qui étaient traités par ADEMPAS. La monographie de produit canadienne sera mise à jour pour refléter la contre-indication concernant l’utilisation d’ADEMPAS chez les patients atteints d’HP-PII...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
hypertension pulmonaire
riociguat
C02KX05 - riociguat
ADEMPAS
administration par voie orale
pneumopathies interstitielles idiopathiques
pyrazoles
pyrimidines

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N1-VALIDE
Adalat XL (comprimés de nifédipine à libération progressive) - Mise à jour de monographie de produit
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-08-fra.php#a3.3
L'utilisation d'Adalat XL est maintenant contre-indiquée chez les patients qui présentent une insuffisance hépatique modérée ou grave. Ces renseignements ont été inclus dans les sections des Contre-indications et Mises en garde et précautions de la monographie de produit canadienne...
2016
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Santé Canada
Canada
français
nifédipine
avis de pharmacovigilance
préparations à action retardée
insuffisance hépatique
C08CA05 - nifédipine
administration par voie orale

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N1-VALIDE
Consensus canadien sur la contraception (3e partie de 4) : chapitre 8 – contraception à progestatif seul
http://www.jogc.com/article/S1701-2163%2816%2900123-7/fulltext
http://www.jogc.com/article/S1701-2163%2816%2900123-7/pdf
Objectif : Fournir des lignes directrices aux fournisseurs de soins quant à l’utilisation de modes de contraception pour la prévention de la grossesse et quant à la promotion d’une sexualité saine.
2016
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SOGC - Société des Obstétriciens et Gynécologues du Canada
Canada
français
recommandation pour la pratique clinique
contraceptifs féminins
implant pharmaceutique
implant pharmaceutique
implant pharmaceutique
contraceptifs féminins
contraceptifs féminins
acétate de médroxyprogestérone
interactions médicamenteuses

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N1-VALIDE
Métoclopramide - Mouvements involontaires anormaux (symptômes extrapyramidaux) chez les enfants - Pour les professionnels de la santé
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43167a-fra.php
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43171a-fra.php
Des symptômes extrapyramidaux peuvent se produire chez les enfants recevant la dose quotidienne recommandée de métoclopramide qui ne devrait pas excéder 0,5 mg/kg. Métoclopramide est maintenant contre-indiqué chez les enfants de moins d’un (1) an puisque ces derniers semblent plus à risque de symptômes extrapyramidaux. Métoclopramide ne devrait pas être utilisé chez les enfants de plus d’un (1) an à moins que les bénéfices anticipés ne l’emportent clairement sur les risques potentiels...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
métoclopramide
enfant
A03FA01 - métoclopramide
métoclopramide
évaluation de médicament
évaluation des risques
Syndrome extrapyramidal
nourrisson
affections des ganglions de la base

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N1-SUPERVISEE
Contraception en période de périménopause : indication, sécurité et avantages non contraceptifs
http://www.revmed.ch/RMS/2015/RMS-N-492/Contraception-en-periode-de-perimenopause-indication-securite-et-avantages-non-contraceptifs
Les patientes en période de périménopause présentent une fertilité diminuée mais nécessitent une contraception efficace. Une bonne connaissance des modifications physiologiques de cette période de transition est essentielle pour une prise en charge optimale. Jusqu’à 50 ans, aucune contraception n’est contre-indiquée par l’âge seul. Le choix du contraceptif doit être adapté à la patiente, en évaluant les facteurs de risque individuels et en favorisant les éventuels avantages non contraceptifs de la méthode. Les contraceptions à longue durée (stérilet en cuivre, Mirena ou l’implant sous-cutané) offrent une excellente solution sur ces deux plans.
2015
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
Femelle
médecine générale
périménopause
périménopause
contraception
médecins généralistes
contraception
périménopause

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N1-VALIDE
Hydroxyzine (Atarax et génériques) : nouvelles restrictions d'utilisation pour minimiser le risque d'allongement [QT] - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Hydroxyzine-Atarax-et-generiques-nouvelles-restrictions-d-utilisation-pour-minimiser-le-risque-d-allongement-QT-Point-d-Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Hydroxyzine-Atarax-et-generiques-nouvelles-restrictions-d-utilisation-pour-minimiser-le-risque-d-allongement-QT-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les médicaments à base d’hydroxyzine sont utilisés en France dans diverses indications dont la prise en charge des manifestations mineures de l’anxiété, la prémédication à l’anesthésie générale et le traitement symptomatique de l’urticaire. Ils présentent un risque d’allongement de l’intervalle QT qui est connu. Des nouvelles données précliniques ont conduit le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) à réévaluer le rapport bénéfice/risque de ces spécialités en mai 2014. L’ANSM souhaite informer les professionnels de santé des nouvelles restrictions d’utilisation émises par le PRAC suite à cette réévaluation...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
hydroxyzine
dichlorhydrate d'hydroxyzine
N05BB01 - hydroxyzine
ATARAX
HYDROXYZINE
administration par voie orale
évaluation des risques
évaluation de médicament
syndrome du QT long
hydroxyzine
hydroxyzine
recommandation de bon usage du médicament
ATARAX, sirop
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Cardiotoxicité

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N1-VALIDE
Le mercure des amalgames dentaires - Actualisation des données
http://ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-du-marche-des-dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro-DM-DMDIV/Dispositifs-medicaux-Operations-d-evaluation-et-de-controle-du-marche/Dispositifs-medicaux-Operations-d-evaluation-et-de-controle/Le-mercure-des-amalgames-dentaires
L’objet du présent rapport porte sur le mercure contenu dans les amalgames dentaires. Il présente, au travers d’un rapport de l’INSERM2 (Institut national de la santé et de la recherche médicale), l’analyse exhaustive de la littérature ainsi que celle des données relatives à l’existence ou non de liens entre le mercure des amalgames dentaires et les pathologies observées entre 2003 et 2014. Un état des lieux de l’utilisation de l’amalgame dentaire dans la pratique est également abordé, complété par les dernières avancées scientifiques dans le domaine. Les principaux biomatériaux alternatifs disponibles sont également décrits...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
amalgame dentaire
caries dentaires
restaurations dentaires permanentes
mercure
hygiène buccodentaire
mercure
rapport
évaluation des risques
littérature de revue comme sujet

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N1-VALIDE
Médicaments contenant de la codéine : le CMDh recommande de nouvelles contre-indications. Retour sur la réunion d’avril 2015 du CMDh - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Groupe-de-coordination-des-procedures-de-reconnaissance-mutuelle-et-decentralisees-CMDh/Medicaments-contenant-de-la-codeine-le-CMDh-recommande-de-nouvelles-contre-indications.-Retour-sur-la-reunion-d-avril-2015-du-CMDh-Point-d-Information
Le CMDh recommande de contre-indiquer l'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux chez les enfants de moins de 12 ans et ne recommande pas son utilisation chez les enfants et les adolescents entre 12 et 18 ans présentant une fonction respiratoires altérée. Le CMDh a également approuvé la recommandation du PRAC de contre-indiquer la codéine chez les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6. Par ailleurs, le CMDh recommande d'étendre la contre-indication au cours de l’allaitement à toutes les spécialités contenant de la codéine indiquées chez l'adulte, quelle que soit l'indication. Les laboratoires concernés devront déposer une demande de variation de leur AMM pour mettre à jour l'information de leur produit...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
codéine
enfant
toux
allaitement maternel
adulte
R05DA04 - codéine
adolescent
cytochrome P-450 CYP2D6

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N1-VALIDE
Techniques alternatives à la pose d’implants mammaires - Etat des lieux
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2026650/fr/techniques-alternatives-a-la-pose-dimplants-mammaires-etat-des-lieux
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2035619/fr/techniques-alternatives-a-la-pose-dimplants-mammaires-etat-des-lieux
Le présent document est le premier livrable . II constitue une synthèse des travaux de la HAS sur les indications, non-indications, contre-indications et effets indésirables des techniques alternatives à la pose d’implants mammaires
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
implantation de prothèse mammaire
évaluation technologique
Reconstruction du sein par lambeau cutanéograisseux libre à pédicule perforant de l'abdomen [lambeau DIEP [deep inferior epigastric perforator]] avec anastomoses vasculaires
mammoplastie
tissu adipeux
autogreffes
transplantation autologue
6. Mastopexie
mammoplastie
mammoplastie
implants mammaires
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Xgeva 120 mg, solution injectable (denosumab) - Ajout d'une nouvelle contre-indication et remise d'une carte d'information patient - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Xgeva-R-120-mg-solution-injectable-denosumab-Ajout-d-une-nouvelle-contre-indication-et-remise-d-une-carte-d-information-patient-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Xgeva est désormais contre-indiqué chez les patients présentant des lésions non cicatrisées résultant d'une chirurgie bucco-dentaire. La carte d'information patient est destinée à porter à la connaissance des patients ce risque d'ostéonécrose de la mâchoire et à les informer sur les précautions à prendre pour minimiser ce risque. Les patients traités par Xgeva doivent recevoir par leur médecin prescripteur cette carte d'information sur l'ostéonécrose de la mâchoire, et prendre connaissance de la notice du médicament...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
maladies de la mâchoire
ostéonécrose
avis de pharmacovigilance
XGEVA
XGEVA 120 mg, solution injectable
Osteonécrose de la mâchoire
M05BX04 - dénosumab
gestion du risque
procédures de chirurgie maxillofaciale et buccodentaire
troubles de la cicatrisation
maladies du système stomatognathique
hygiène buccodentaire
Dénosumab
Dénosumab

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N1-VALIDE
Gluconorm (repaglinide) - Nouvelle contre-indication portant sur l’utilisation concomitante avec le clopidogrel
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/54454a-fra.php
La coadministration de repaglinide et de clopidogrel (un inhibiteur du CYP2C8) pourrait mener à une diminution significative des valeurs glycémiques en raison de l’interaction de ces deux médicaments. L’utilisation concomitante du repaglinide et du clopidogrel est maintenant contre-indiquée...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
interactions médicamenteuses
répaglinide
A10BX02 - répaglinide
clopidogrel
B01AC04 - clopidogrel
PLAVIX
diabète de type 2
hypoglycémiants
antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
antiagrégants plaquettaires
hypoglycémie
avis de pharmacovigilance
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C8
carbamates
pipéridines
ticlopidine
ticlopidine

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - FERAHEME (ferumoxytol) - Réaction allergique grave (réaction d'hypersensibilité)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/ferumoxytol-fra.php
FERAHEME est un produit de fer injectable qui est utilisé pour traiter la carence en fer dans le sang (anémie ferriprive) chez les adultes atteints d'une maladie rénale chronique. Un examen de l'innocuité a été entrepris à la suite de la déclaration de plusieurs cas canadiens de réaction allergique grave (réaction d'hypersensibilité). On a ajouté à l'information posologique canadienne sur FERAHEME des restrictions limitant les personnes pouvant recevoir ce produit, qui excluent notamment les personnes ayant des antécédents connus d'allergies médicamenteuses, ainsi que de nouvelles directives destinées à réduire le risque de réaction d'hypersensibilité grave...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
perfusions veineuses
surveillance pharmacologique
continuité des soins
férumoxytol
férumoxytol
férumoxytol
hypersensibilité médicamenteuse
anémie par carence en fer
antianémiques
antianémiques
antianémiques
insuffisance rénale chronique
anaphylaxie
allergie au fer
oxyde ferrosoferrique
oxyde ferrosoferrique
oxyde ferrosoferrique

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N1-VALIDE
Produits de santé contenant du strontium - Nouvelles restrictions en raison d'un possible risque de troubles cardiaques et circulatoires
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/55524a-fra.php
À la demande de Santé Canada, les entreprises modifient les étiquettes de certains produits de santé naturels contenant du strontium pour en restreindre l'utilisation en raison d'un possible risque accru d'effets secondaires cardiovasculaires (crises cardiaques, AVC, caillots de sang) chez les personnes vulnérables à ce type d'événements. Les changements relatifs à l'étiquetage s'appliquent aux produits à base de strontium qui servent à maintenir la densité minérale osseuse et dont la dose quotidienne varie de 4 mg à 682 mg. Ces produits contiennent actuellement du citrate de strontium, du gluconate de strontium ou du lactate de strontium...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
infarctus du myocarde
accident vasculaire cérébral
thrombose
strontium
risque
agents de maintien de la densité osseuse
strontium
facteurs de risque
administration par voie orale
compléments alimentaires

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N1-VALIDE
Mise à jour - Risque de lésions hépatiques graves associé aux traitements contre l'hépatite C : Holkira Pak et Technivie
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/55800a-fra.php
Selon des données internationales sur l'innocuité, des cas de lésions hépatiques graves (insuffisance hépatique, notamment des cas ayant entrainé une greffe du foie ou la mort) ont été signalés chez des malades traités par Holkira Pak ou Technivie. La majorité des personnes présentant ces effets graves montraient déjà des signes de pathologie hépatique à un stade avancé (cirrhose) avant le début du traitement. Pendant que Santé Canada s'affaire à mettre à jour les monographies de produits, on rappelle aux professionnels de la santé qu'Holkira Pak et Technivie ne devraient pas être donnés aux patients présentant une insuffisance hépatique grave ou modérée (classe C et classe B de Child-Pugh, respectivement). Les patients ne devraient pas arrêter de prendre ces médicaments à moins d'avoir consulté un professionnel de la santé, car un arrêt précoce du traitement pourrait donner lieu à une pharmacorésistance à d'autres médicaments contre l'hépatite C...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
lésions hépatiques dues aux substances
avis de pharmacovigilance
antiviraux
hépatite C chronique
association médicamenteuse
antiviraux
ombitasvir
ABT-450
ritonavir
dasabuvir
ABT-333
anilides
carbamates
sulfonamides
uracile
uracile
composés macrocycliques

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N1-VALIDE
Mycophénolate (Cellcept et génériques et Myfortic ) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque important de tératogénicité - point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Mycophenolate-Cellcept-R-et-generiques-et-Myfortic-R-nouvelles-contre-indications-et-mesures-de-prevention-de-la-grossesse-en-raison-du-risque-important-de-teratogenicite-point-d-Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mycophenolate-mofetil-Cellcept-ses-generiques-et-Mycophenolate-sodique-Myfortic-nouvelles-contre-indications-et-mesures-de-prevention-de-la-grossesse-en-raison-du-risque-de-teratogenicite-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les données disponibles montrent le caractère hautement tératogène du mycophénolate : le risque d’avortements spontanés est de 45 à 49 % chez les femmes enceintes exposées et des malformations congénitales sont rapportées chez 23 à 27 % des naissances vivantes lorsque les femmes sont exposées pendant la grossesse. Ces proportions sont beaucoup plus importantes avec le mycophénolate qu’avec d’autres immunosuppresseurs (pour lesquels des avortements spontanés ont été rapportés chez 12 à 33% des patientes et des malformations chez 4 à 5 % des naissances vivantes, chez les patientes ayant bénéficié d’une transplantation d'organe solide et traitées par des immunosuppresseurs autres que le mycophénolate mofétil). En conséquence, de nouvelles contre-indications pour le mycophénolate seront ajoutées à l’AMM. Ces médicaments ne doivent pas être utilisés : pendant la grossesse sauf s’il n’y a pas d’alternative thérapeutique pour prévenir un rejet de greffe chez la femme en âge de procréer qui n’utilise pas de méthode contraceptive hautement efficace chez la femme en âge de procréer qui n’a pas de test de grossesse négatif à l’initiation du traitement...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
grossesse
L04AA06 - acide mycophénolique
MYFORTIC
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL ARROW 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable
CELLCEPT 250 mg, gélule
CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
CELLCEPT 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
MYCOPHENOLATE MOFETIL
mycophénolate sodique
MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant
MYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant
rejet du greffon
mycophénolate sodique
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
avortement spontané
contraception
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique

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N1-VALIDE
Tecfidera (diméthyl fumarate) : nouvelles mesures pour minimiser le risque de LEMP - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux neurologues et infirmières spécialisées dans la sclérose en plaques
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Tecfidera-R-dimethyl-fumarate-nouvelles-mesures-pour-minimiser-le-risque-de-LEMP-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En octobre 2014, un cas de LEMP d’évolution fatale a été rapporté chez un patient traité par Tecfidera depuis 4,5 ans, dans un contexte de lymphopénie sévère et prolongée. D'autres cas ont été confirmés depuis. Aussi, de nouvelles recommandations ont été mises en place pour minimiser le risque de LEMP chez les patients traités par Tecfidera : Avant de commencer un traitement par Tecfidera Faire pratiquer un hémogramme incluant une numération des lymphocytes, un IRM de référence de moins de 3 mois et informer les patients sur le risque de LEMP En cours du traitement par Tecfidera Surveiller l'hémogramme incluant la numération des lymphocytes tous les 3 mois, envisager l'arrêt du traitement par Tecfidera chez les patients ayant un nombre de lymphocytes inférieur à 0,5 x 109/L persistant pendant plus de 6 mois et, si le traitement est interrompu en raison d’une lymphopénie, surveiller les patients jusqu’à ce que le taux de lymphocytes revienne à la normale...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
TECFIDERA
TECFIDERA 120 mg, gélule gastro-résistante
TECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante
continuité des soins
surveillance pharmacologique
N07XX09 - fumarate de diméthyle
leucoencéphalopathie multifocale progressive
numération des lymphocytes
lymphopénie
numération formule sanguine
facteurs de risque
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle

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N1-VALIDE
Transplantation rénale - Accès à la liste d’attente nationale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1751188/fr/transplantation-renale-acces-a-la-liste-d-attente-nationale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2575933/fr/transplantation-renale-argumentaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2575932/fr/transplantation-renale-recommandations
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2572087/fr/transplantation-renale-fiche-de-synthese-information-a-echanger-avec-le-patient
Les objectifs de cette recommandation sont de favoriser l’accès à la transplantation rénale et de réduire les disparités d’accès et les délais d’inscriptions. Les critères médicaux justifiant de ne pas orienter le patient vers un parcours de transplantation, ainsi que ceux justifiant de ne pas inscrire le patient ont été définis, ainsi que le bilan prétransplantation commun à toute personne envisageant une transplantation rénale.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
197. Transplantation d'organes : Aspects épidémiologiques et immunologiques ; principes de traitement et surveillance ; complications et pronostic ; aspects éthiques et légaux
261. Insuffisance rénale chronique chez l'adulte et l'enfant
français
recommandation pour la pratique clinique
listes d'attente
transplantation rénale
adulte
transplantation rénale
France
États-Unis d'Amérique
Royaume-Uni
Australie
Suède
Norvège
Suisse
Canada
Nouvelle-Zélande
transplantation rénale
sujet âgé
diabète
obésité
Préférence du patient
information en santé des consommateurs
transplantation rénale
dialyse rénale
qualité de vie
transplantation rénale
tumeurs
hépatites virales humaines
glomérulonéphrite
transplantation rénale
orientation vers un spécialiste
algorithme
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
période préopératoire

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N1-VALIDE
Nicorandil- Ne pas utiliser en traitement de première intention pour l’angor : risque d’ulcérations - Arrêter le traitement en cas d’apparition d’ulcérations - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Nicorandil-Ne-pas-utiliser-en-traitement-de-premiere-intention-pour-l-angor-risque-d-ulcerations-Arreter-le-traitement-en-cas-d-apparition-d-ulcerations-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Une réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de nicorandil a été déclenchée en France, comme recommandé par la Commission Nationale de Pharmacovigilance suite aux résultats de l’enquête de pharmacovigilance concernant le nicorandil et le risque d’ulcérations...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
nicorandil
C01DX16 - nicorandil
évaluation des risques
angine de poitrine
nicorandil
recommandation de bon usage du médicament
ulcère des muqueuses
ulcère cutané
angor stable
facteurs de risque
ulcère peptique
ADANCOR
ADANCOR 10 mg, comprimé sécable
ADANCOR 20 mg, comprimé
IKOREL
IKOREL 10 mg, comprimé sécable
IKOREL 20 mg, comprimé
NICORANDIL
NICORANDIL ALMUS 10 mg, comprimé sécable
NICORANDIL ALMUS 20 mg, comprimé
NICORANDIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable
NICORANDIL BIOGARAN 20 mg, comprimé
NICORANDIL SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
NICORANDIL SANDOZ 20 mg, comprimé
NICORANDIL ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable
NICORANDIL ZENTIVA 20 mg, comprimé
nicorandil

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N1-VALIDE
Nouvelles restrictions d’utilisation de la codéine dans le traitement de la toux - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Nouvelles-restrictions-d-utilisation-de-la-codeine-dans-le-traitement-de-la-toux-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les médicaments à base de codéine utilisés dans le traitement de la toux chez l’enfant ont fait l’objet d’un arbitrage européen mené par l’Agence européenne des médicaments (EMA), à la demande de l’agence de santé allemande (BfArM). Cet arbitrage a conduit à de nouvelles mesures visant à minimiser le risque d'effets indésirables graves chez l'enfant : - Contre-indication chez l'enfant de moins de 12 ans. - Mise en garde pour les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans présentant une fonction respiratoire altérée. - Contre-indication pendant l'allaitement. - Contre-indication chez les patients connus comme métaboliseurs ultrarapides du substrats du cytochrome CYP2D6...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
toux
antitussifs
codéine
enfant
adolescent
allaitement maternel
métaboliseur ultrarapide du au variant du cytochrome p450 CYP2D6 (maladie)
codéine
antitussifs
R05DA04 - codéine
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
Bromocriptine : réévaluation du rapport bénéfice/risque dans l’inhibition de la lactation - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Bromocriptine-reevaluation-du-rapport-benefice-risque-dans-l-inhibition-de-la-lactation-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Bromocriptine-reevaluation-du-rapport-benefice-risque-dans-l-inhibition-de-la-lactation-Point-d-information
Les médicaments à base de bromocriptine indiqués dans l’inhibition de la lactation ont fait l’objet d’une réévaluation européenne de leur rapport bénéfice/risque à l’initiative de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Cette réévaluation a fait suite à des signalements d’effets indésirables cardiovasculaires, neurologiques ou psychiatriques rapportés dans cette indication. Compte tenu de l’ensemble des données disponibles, le rapport bénéfice/risque de ces médicaments demeure favorable, sous réserve de prendre en compte les recommandations de sécurité d’emploi et les contre-indications et, notamment, d’être particulièrement attentif aux facteurs de risques cardiovasculaires, neurologiques et psychiatriques de la patiente et au respect de la posologie...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
évaluation médicament
bromocriptine
évaluation des risques
G02CB01 - bromocriptine
bromocriptine
bromocriptine
recommandation de bon usage du médicament
facteurs de risque
antihormones
antihormones
antihormones
inhibition de la lactation
continuité des soins
administration par voie orale
lactation
maladies cardiovasculaires
crises épileptiques
hallucinations
confusion

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N1-VALIDE
FERAHEME (ferumoxytol) - Nouvelles restrictions concernant l'utilisation en raison d'information sur des réactions allergiques graves - Pour les professionnels de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40505a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40507a-fra.php
FERAHEME est maintenant contre-indiqué chez les patients présentant une allergie à tout autre produit de fer administré par voie parentérale, ou chez les patients présentant des allergies médicamenteuses multiples (deux ou plus). Nous rappelons également aux professionnels de la santé que : Des réactions d’hypersensibilité graves, dont des cas d’anaphylaxie et de réactions anaphylactoïdes ayant mis la vie en danger ou ayant causé la mort, ont été observées chez des patients recevant des produits de fer par voie intraveineuse, y compris FERAHEME . FERAHEME ne devrait être administré que lorsque le personnel et les traitements nécessaires à la prise en charge de l’anaphylaxie et des autres réactions d’hypersensibilité sont rapidement accessibles. Les patients doivent être étroitement surveillés pour déceler tout signe et symptôme d’hypersensibilité, y compris une hypotension cliniquement significative, pendant et durant au moins 30 minutes après chaque administration de FERAHEME . Avant chaque administration, les patients doivent être informés du risque d’hypersensibilité. Les patients doivent également être informés des symptômes pertinents et avisés de consulter un médecin immédiatement en cas de réaction...
2014
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
férumoxytol
oxyde ferrosoferrique
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
antianémiques
anémie par carence en fer
insuffisance rénale chronique
oxyde ferrosoferrique
férumoxytol
hypersensibilité médicamenteuse
anaphylaxie
perfusions veineuses
B03AC - fer, préparations parentérales

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N1-VALIDE
Spécialités contenant du thiocolchicoside administrées par voie générale: information importante relative aux indications, modalités de traitement, contre-indications et mises en garde- Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Specialites-contenant-du-thiocolchicoside-administrees-par-voie-generale-information-importante-relative-aux-indications-modalites-de-traitement-contre-indications-et-mises-en-garde-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Suite à l'évaluation par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) de nouvelles données précliniques, le risque potentiel de génotoxicité du thiocolchicoside utilisé par voie systémique a conduit à des restrictions d'utilisation des spécilaités contenant du thiocolchicoside administrées par voie orale (PO) ou intramusculaire (IM)...
2014
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thiocolchicoside
thiocolchicoside
thiocolchicoside
administration par voie orale
injections musculaires
M03BX05 - thiocolchicoside
adulte
Maladie aigüe
grossesse
allaitement maternel
contracture
maladies du rachis
thiocolchicoside
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
pharmacovigilance
THIOCOLCHICOSIDE QUIVER 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE ALMUS 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE
MIOREL
MIOREL 4 mg, gélule
MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule
THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE CRISTERS 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg, comprimé sécable
THIOCOLCHICOSIDE MYLAN 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE TEVA 4 mg, comprimé
THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé
COLTHIOZID
COLTHIOZID 4 mg/2 ml, solution injectable
COLTRAMYL 4 mg, comprimé
COLTRAMYL
effets secondaires indésirables des médicaments
colchicine

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N1-VALIDE
NUVARING (anneau vaginal à libération lente d'étonogestrel et d'éthinylestradiol) - Nouvelles restrictions d'utilisation - Pour les professionnels de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40839a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40841a-fra.php
NUVARING NE devrait PAS être utilisé par des femmes qui fument (si elles sont âgées de plus de 35 ans) ou qui présentent un grave facteur de risque ou plusieurs facteurs de risque de thrombose, notamment : une cardiopathie valvulaire accompagnée de complications, de l’hypertension, une dyslipoprotéinémie grave, une anomalie des protéines qui régulent la coagulation, un diabète sucré avec atteinte vasculaire, ou une intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée. NUVARING NE devrait PAS être utilisé par des femmes qui ont souffert de migraines accompagnées de symptômes neurologiques focaux ou d’une pancréatite associée à de l’hypertriglycéridémie grave. Les prescripteurs devraient tenir compte des nouvelles contre-indications précisées ci-dessus et revoir la monographie mise à jour de NUVARING lorsqu’ils discutent des options thérapeutiques avec leurs patientes...
2014
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Canadiens en santé
Canada
français
NUVARING
NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal
NuvaRing
3-céto-désogestrel
administration par voie vaginale
dispositifs contraceptifs féminins
facteurs de risque
thrombose
G02BB01 - anneau vaginal avec progestatif et estrogène
avis de pharmacovigilance
association médicamenteuse
éthinyloestradiol
désogestrel
désogestrel

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N1-VALIDE
Toxicité de la metformine : pour ou contre une restriction de ses contre-indications ?
https://www.revmed.ch/RMS/2013/RMS-394/Toxicite-de-la-metformine-pour-ou-contre-une-restriction-de-ses-contre-indications
Le diabète de type 2, véritable épidémie mondiale, est une préoccupation majeure des systèmes de santé à travers le monde. L’unanimité des guidelines concernant sa prise en charge initiale par la metformine a fait d’elle l’objet d’études visant à démontrer ses bénéfices, mais aussi ses effets secondaires dont le plus grave est l’acidose lactique, rare mais associée à un taux élevé de mortalité. Elle est fortement liée à des pathologies aiguës ou chroniques pour lesquelles les diabétiques sont à risque, qui réduisent la perfusion tissulaire, activant ainsi le métabolisme anaérobie produisant des lactates. Malgré les effets bénéfiques de la metformine et le débat actuel quant à sa responsabilité causale sur l’acidose lactique, il convient de rester vigilant vis-à-vis de cette complication grave en respectant les contre-indications à son usage, pour le moment inchangées...
2014
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
metformine
metformine
acidose lactique
hypoglycémiants
hypoglycémiants
diabète de type 2
A10BA02 - metformine
metformine
metformine
hypoglycémiants
recommandations comme sujet
acidose lactique
facteurs de risque
hypoglycémiants

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N1-VALIDE
SonoVue (hexafluorure de soufre) - Modification des contre-indications, mises en garde et précautions d’emploi chez les patients avec une pathologie cardiovasculaire instable - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/SonoVue-R-hexafluorure-de-soufre-Modification-des-contre-indications-mises-en-garde-et-precautions-d-emploi-chez-les-patients-avec-une-pathologie-cardiovasculaire-instable-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des arythmies rares mais sévères, parfois fatales, ont été rapportées chez des patients présentant une pathologie cardiovasculaire instable au cours d’échocardiographie de stress en association avec la dobutamine. En conséquence, chez les patients ayant des pathologies suggérant une instabilité cardiovasculaire (par exemple syndrome coronaire aigu récent ou ischémie cliniquement instable), SonoVue ne doit pas être utilisé en association avec la dobutamine. Lorsque SonoVue est utilisé seul chez des patients présentant une instabilité cardiovasculaire, il doit être administré avec la plus grande prudence et seulement après évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque. Une surveillance étroite des signes vitaux doit alors être réalisée pendant et après l’administration, car, chez ces patients, les réactions de type allergique et/ou de vasodilatation peuvent mettre en jeu le pronostic vital...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
hexafluorure de soufre
hexafluorure de soufre
V08DA05 - hexafluorure de soufre
SONOVUE
SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable
troubles du rythme cardiaque
hexafluorure de soufre
produit de contraste BR1
produit de contraste BR1
produit de contraste BR1
phospholipides
injections veineuses
produits de contraste
produits de contraste
association de médicaments
dobutamine
échocardiographie de stress
Échocardiographie de stress sous dobutamine
Instabilité cardiovasculaire
syndrome coronarien aigu
ischémie myocardique
recommandation de bon usage du médicament
évaluation des risques
continuité des soins
Cardiotoxicité
phospholipides
phospholipides

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N1-VALIDE
Amalgames dentaires à base de mercure : Recommandations pour les professionnels de santé et information des patients - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Amalgames-dentaires-a-base-de-mercure-Recommandations-pour-les-professionnels-de-sante-et-information-des-patients-Point-d-Information
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) affirme sa volonté de voir diminuer de façon importante l’utilisation des amalgames à base de mercure dans le traitement de la carie dentaire. Elle émet à cette fin des recommandations à destination des chirurgiens-dentistes afin de préciser les situations cliniques limitées dans lesquelles l’amalgame peut encore être employé et en rappelle les précautions d’emploi. En parallèle, une information est également délivrée aux patients sur la place des amalgames à base de mercure parmi les matériaux d’obturation disponibles. Il leur est également rappelé l’importance du respect des règles d’hygiène bucco-dentaire et du traitement précoce des caries dentaires...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
amalgame dentaire
recommandation professionnelle
recommandation patients
caries dentaires
restaurations dentaires permanentes
grossesse
allaitement maternel
mercure
hygiène buccodentaire
mercure

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N1-VALIDE
Prescrire du cannabis fumé pour la douleur chronique non cancéreuse: Recommandations préliminaires
http://www.cfp.ca/content/60/12/e562.full
Objectif Offrir des conseils préliminaires sur la prescription de cannabis fumé pour la douleur chronique avant la publication de lignes directrices officielles. Qualité des données Nous avons examiné les ouvrages scientifiques sur l’efficacité analgésique du cannabis fumé et les dommages causés par la consommation de cannabis à des fins médicales et récréatives. Nous avons élaboré des recommandations concernant les indications et les contre-indications du cannabis fumé, les précautions à prendre et son dosage et nous avons classé les recommandations en fonction du niveau des données probantes. La plupart des données probantes sont de niveau II (études observationnelles bien effectuées) et de niveau III (opinion d’experts).
2014
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Le Médecin de Famille Canadien
Canada
français
consommation de marijuana
douleur chronique
marijuana médicale
article de périodique
névralgie
recommandation pour la pratique clinique
marijuana médicale
marijuana médicale

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N1-VALIDE
Procoralan (Ivabradine)- risque d’effets indésirables cardiovasculaires : renforcement des précautions d’emploi - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Procoralan-Ivabradine-risque-d-effets-indesirables-cardiovasculaires-renforcement-des-precautions-d-emploi-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://ansm.sante.fr/content/download/71491/910065/version/1/file/DHPC_141223_Procoralan.pdf
Une réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de l’ivabradine a été entreprise par l’Agence européenne des médicaments (EMA) suite à la publication des résultats préliminaires d’une étude montrant une augmentation modérée mais significative du risque combiné de mortalité cardiovasculaire et d’infarctus du myocarde chez les patients présentant un angor symptomatique traités par ivabradine. Au regard de l’ensemble des données disponibles, l’EMA a conclu que le rapport bénéfice/risque de ces médicaments restait favorable sous réserve du renforcement des précautions d’emploi afin de minimiser les risques cardiovasculaires...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
évaluation des risques
évaluation de médicament
PROCORALAN
PROCORALAN 5 mg, comprimé pelliculé
PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ivabradine
ivabradine
C01EB17 - ivabradine
infarctus du myocarde
maladies cardiovasculaires
angine de poitrine
Cardiotoxicité
benzazépines
benzazépines

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N1-VALIDE
Procoralan (Ivabradine) : renforcement des précautions d’emploi pour minimiser le risque d’effets indésirables cardiovasculaires - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Procoralan-Ivabradine-renforcement-des-precautions-d-emploi-pour-minimiser-le-risque-d-effets-indesirables-cardiovasculaires-Point-d-information
En 2014, une réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités contenant de l’ivabradine (Procoralan) a été entreprise par les autorités européennes. Cette réévaluation fait suite à l’analyse des résultats de l’étude clinique SIGNIFY menée avec Procorolan chez des patients coronariens stables. Cette étude montre une augmentation modeste mais significative du risque combiné de mortalité cardiovasculaire et d’infarctus du myocarde chez les patients présentant un angor symptomatique traités par Procoralan comparativement aux patients recevant du placebo...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
évaluation des risques
évaluation de médicament
PROCORALAN
PROCORALAN 5 mg, comprimé pelliculé
PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ivabradine
ivabradine
C01EB17 - ivabradine
infarctus du myocarde
maladies cardiovasculaires
angine de poitrine
continuité des soins
surveillance pharmacologique
interactions médicamenteuses
fibrillation auriculaire
risque
Cardiotoxicité
benzazépines
benzazépines

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N1-SUPERVISEE
Mise à disposition d'un Référentiel Médicaments et déficit en G6PD et d'une carte de soins, à l'attention des patients et des professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Mise-a-disposition-d-un-Referentiel-Medicaments-et-deficit-en-G-6PD-et-d-une-carte-de-soins-a-l-attention-des-patients-et-des-professionnels-de-sante/(language)/fre-FR
Pour répondre à la demande des professionnels de santé et des patients de disposer d'un référentiel de substances médicamenteuses pouvant représenter ou non un risque d'hémolyse chez les sujets déficitaires en G 6PD, l'Afssaps a entrepris une réévaluation de l'ensemble des substances actives susceptibles d'induire un risque d'hémolyse chez ces sujets. Cette étude a abouti à l'élaboration d'un référentiel, outil d'aide à la prescription et à l'utilisation de ces médicaments...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
effets secondaires indésirables des médicaments
anémie hémolytique
anémie hémolytique
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-VALIDE
Erbitux (cétuximab) : importance de la détermination du statut mutationnel des gènes RAS de type sauvage (exons 2, 3 et 4 des gènes KRAS et NRAS) avant d'instaurer un traitement par Erbitux - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Erbitux-cetuximab-importance-de-la-determination-du-statut-mutationnel-des-genes-RAS-de-type-sauvage-exons-2-3-et-4-des-genes-KRAS-et-NRAS-avant-d-instaurer-un-traitement-par-Erbitux-Lettre-aux-professionnels-de-sante
La détermination du statut mutationnel RAS de type sauvage (exons 2, 3 et 4 du KRAS et du NRAS) est impérative avant l'instauration d'un traitement par Erbitux. Le statut mutationnel des gènes RAS (exons 2, 3 et 4 de KRAS et NRAS) doit être déterminé par un laboratoire expérimenté utilisant une méthode d'analyse validée. Le statut mutationnel du gène KRAS sur l'exon 2 de type sauvage était déjà nécessaire pour l'initiation du traitement par Erbitux, mais de nouvelles données montrent que d'autres gènes RAS de type sauvage (tel que défini ci-dessus) jouent un rôle dans l'activité d'Erbitux. Une survie globale (SG), une survie sans progression (SSP) plus courtes et des taux de réponses objectives (ORR) inférieurs ont été observés chez les patients porteurs des mutations RAS (exons 2, 3 et 4 de KRAS et NRAS) qui ont reçu Erbitux en association avec une chimiothérapie FOLFOX4 par rapport à ceux porteurs de ces mutations ayant uniquement reçu le protocole FOLFOX4. La contre-indication concernant l'utilisation d'Erbitux en association avec une chimiothérapie à base d'oxaliplatine (telle que FOLFOX4) inclut désormais tous les patients atteints d'un CCRm avec RAS muté (exons 2, 3 et 4 de KRAS et NRAS) ou dont le statut RAS n'a pas été déterminé...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ERBITUX
tumeurs colorectales
tumeurs colorectales
recommandation de bon usage du médicament
ERBITUX 5 mg/ml, solution pour perfusion
L01XC06 - cétuximab
antinéoplasiques
perfusions veineuses
Récepteur du facteur de croissance épidermique
gènes ras
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
mutation
analyse de survie
résultat thérapeutique
Dépistage génétique
métastase tumorale
antinéoplasiques
Cétuximab
Cétuximab

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N1-VALIDE
Diane 35 et ses génériques : remise sur le marché en France avec restriction de l'indication, modification des contre-indications et renforcement des mises en garde - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Diane-35-et-ses-generiques-remise-sur-le-marche-en-France-avec-restriction-de-l-indication-modification-des-contre-indications-et-renforcement-des-mises-en-garde-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Dans le cadre de la réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités contenant l'association acétate de cyprotérone 2 mg et éthinylestradiol 35 µg (Diane 35 et ses génériques), la Commission européenne a restreint leur indication au traitement de seconde intention de l'acné modérée à sévère et renforcé leurs contre-indications et mises en garde. Ces spécialités sont remises sur le marché français à compter de la mi-janvier 2014. Cette remise sur le marché implique en pratique : Diane 35 et ses génériques sont dorénavant réservés au traitement de seconde intention de l'acné modérée à sévère dans un contexte d'hyperandrogénie, après échec d'un traitement topique ou d'un traitement antibiotique systémique, chez les femmes en âge de procréer. Diane 35 et ses génériques sont également indiqués dans l'hirsutisme Diane 35 et ses génériques ayant une action contraceptive, ces spécialités ne doivent pas être prescrites en même temps qu'un autre contraceptif hormonal. Les informations relatives au risque thromboembolique associé à Diane 35 et ses génériques sont renforcées dans les rubriques contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi du Résumé des Caractéristiques des Produits (RCP). Un plan de gestion du risque (PGR) est instauré par chacun des laboratoires concernés avec une mise en place de mesures de minimisation des risques et en particulier d'études d'utilisation de ces médicaments...
2014
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé
DIANE
médicaments génériques
administration par voie orale
agrément de médicaments
évaluation de médicament
évaluation des risques
association médicamenteuse
association cyprotérone éthinylestradiol
information sur le médicament
association cyprotérone éthinylestradiol
acné vulgaire
Antagonistes des androgènes
Antagonistes des androgènes
oestrogènes
oestrogènes
gestion du risque
MINERVA 35 microgrammes, comprimé enrobé
MINERVA
EVEPAR
EVEPAR 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé
G03HB01 - cyprotérone et estrogène

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N1-VALIDE
ARZERRA (ofatumumab) - Recommandations en matière de dépistage, de surveillance et de prise en charge de la réactivation du virus de l'hépatite B - Pour les professionnels de la santé
ARZERRA (ofatumumab) - Recommendations to Screen, Monitor and to Manage Hepatitis B Virus Reactivation - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37705a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37707a-fra.php
ARZERRAMC est un anticorps anti-CD20 homologué au Canada en vertu d'un avis de conformité avec conditions pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez les patients réfractaires à la fludarabine et à l'alemtuzumab. Les traitements par anticorps anti-CD20 comme ARZERRAMC ont été associés à une réactivation du virus de l'hépatite B (VHB) chez les patients séropositifs pour le VHB. Les patients présentant une infection active par le virus de l'hépatite B ne doivent pas être traités par ARZERRAMC. Tous les patients doivent être soumis au dépistage de l'infection par le VHB avant d'instaurer un traitement par ARZERRAMC. Il est recommandé d'adresser les patients séropositifs pour le VHB à un spécialiste en maladies hépatiques. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance pour repérer les signes cliniques et biologiques d'hépatite ou de réactivation du VHB durant le traitement et pendant plusieurs mois par la suite. Chez les patients qui présentent une réactivation du VHB, mettre fin immédiatement à l'administration d'ARZERRAMC. La reprise du traitement par ARZERRAMC chez les patients où il y a eu résolution de la réactivation du VHB doit être discutée avec des médecins spécialistes de la prise en charge de l'infection par le virus de l'hépatite B...
2014
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N
Santé Canada
Canada
français
anglais
ofatumumab
L01XC10 - ofatumumab
ARZERRA
virus de l'hépatite B
réactivation du virus de l'hépatite B (trouble)
activation virale
antigènes CD20
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
dépistage systématique
virus de l'hépatite B
continuité des soins
ofatumumab
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
hépatite B
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-VALIDE
Nouveaux avertissements au sujet des médicaments antihypertenseurs
New warnings regarding blood pressure drugs
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/37895a-fra.php
Santé Canada souhaite informer les professionnels de la santé et les patients des risques de combiner plus d'un des médicaments antihypertenseurs suivants : l'aliskirène (inhibiteur de la rénine), les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA). De récentes études ont montré que toute combinaison d'aliskirène, d'IECA ou d'ARA accroît le risque d'hypotension (tension artérielle faible), d'hyperkaliémie (concentrations élevées de potassium dans le sang) et de problèmes rénaux. De plus, les patients diabétiques et les patients qui vivent avec une maladie rénale ne devraient pas prendre d'aliskirène en association avec des IECA ou des ARA en raison des risques additionnels d'accident vasculaire cérébral (AVC) et de syncope (évanouissement) pour ces patients....
2014
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N
Santé Canada
Canada
anglais
français
association de médicaments
antihypertenseurs
aliskirène
rénine
interactions médicamenteuses
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
antagonistes des récepteurs aux angiotensines
hypotension artérielle
hyperkaliémie
maladies du rein
diabète
maladies du rein
accident vasculaire cérébral
association de médicaments
syncope
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
amides
fumarates

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N1-VALIDE
Possibles problèmes cardiovasculaires associés aux produits contenant de la testostérone
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40587a-fra.php
Santé Canada a récemment examiné l’innocuité des produits de remplacement de la testostérone. Cet examen a révélé de plus en plus de preuves (à partir de documents scientifiques et de rapports de cas de Santé Canada et d’organismes de réglementation étrangers) de problèmes cardiaques et vasculaires graves et potentiellement mortels associés à l’utilisation de produits de remplacement de la testostérone tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, caillots sanguins dans les poumons ou les jambes et rythme cardiaque accéléré ou irrégulier...
2014
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
testostérone
avis de pharmacovigilance
maladies cardiovasculaires
G03BA03 - testostérone
androgènes
brochure pédagogique pour les patients
androgènes
testostérone

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N1-VALIDE
Rappel des règles de bon usage des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/ea2ed3b22b86e5a1fda2c5979c7a5a1a.pdf
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Anti-inflammatoires-non-steroidiens-AINS-Evaluation-de-nouvelles-donnees-de-tolerance-cardiovasculaire-a-l-EMEA/(language)/fre-FR
http://ansm.sante.fr/content/download/52167/671143/version/2/file/Rappel-BonUsageAINS130821.pdf
Comme tous les médicaments, les AINS exposent à des effets indésirables pouvant être graves, en particulier gastro-intestinaux, cardio-vasculaires et rénaux. Le choix d'un AINS repose sur la prise en considération : - des facteurs de risque individuels du patient, - du profil de sécurité d'emploi propre à chaque AINS, - des préférences personnelles du patient. Il est recommandé de : - utiliser les AINS à la dose minimale efficace, pendant la durée la plus courte possible ; - en cas de douleur chronique, réévaluer régulièrement la nécessité et l'efficacité du traitement par AINS, qui n'est que symptomatique ; - ne pas associer deux AINS...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
anti-inflammatoires non stéroïdiens
Maladie iatrogène
anti-inflammatoires non stéroïdiens
continuité des soins
interactions médicamenteuses
effets secondaires indésirables des médicaments
M01A - antiinflammatoires, antirhumatismaux, non stéroïdiens
évaluation des risques
grossesse
diclofenac
inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
anti-inflammatoires non stéroïdiens
adulte
sujet âgé
facteurs de risque
maladies gastro-intestinales
maladies cardiovasculaires
maladies du rein
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
Recommandations par consensus formalisé - Bonnes pratiques et gestion des risques associés au PICC (cathéter central à insertion périphérique)
https://sf2h.net/publications/bonnes-pratiques-gestion-risques-associes-picc
https://sf2h.net/wp-content/uploads/2014/05/SF2H_bonnes-pratiques-et-gestion-des-risques-associes-au-PICC-2013.pdf
Indication du niveau de preuve, 1. Quelles sont les techniques de pose, quels sont les matériels disponibles et quels sont les coûts des PICC ? 2. Quels sont les risques, sans se limiter aux seules complications infectieuses, mais en abordant aussi les complications occlusives et thromboemboliques ? 3. Quels sont les indications, contre-indications et critères de choix des PICC par rapport aux autres abords vasculaires ? 4. Quelles sont les mesures de prévention lors de la pose des PICC ? 5. Quelles sont les mesures de prévention lors de l'utilisation des PICC ? 6. Comment suivre et surveiller les PICC ?
2013
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SF2H - Société Française d'Hygiène Hospitalière
France
français
recommandation par consensus
cathétérisme périphérique
cathétérisme veineux central
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
cathétérisme périphérique
cathétérisme veineux central
adulte
enfant
facteurs de risque
thrombose veineuse
infections sur cathéters
cathétérisme périphérique
cathétérisme veineux central
cathétérisme périphérique
cathétérisme urinaire
infection croisée

---
N1-SUPERVISEE
Meloxicam
MOBIC
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=411
Le meloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé par voie orale, rectale et injectable.
2013
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
grossesse
thiazines
thiazoles
inhibiteurs des cyclooxygénases
anti-inflammatoires non stéroïdiens
méloxicam
M01AC06 - méloxicam
thiazines
thiazines
thiazoles
thiazoles
information sur le médicament

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N1-VALIDE
PRADAXA : contre-indication chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques nécessitant un traitement anticoagulant - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/PRADAXA-contre-indication-chez-les-patients-porteurs-de-protheses-valvulaires-cardiaques-necessitant-un-traitement-anticoagulant-Point-d-information
L'Agence Européenne a décidé de contre-indiquer l'utilisation de PRADAXA (dabigatran etexilate) chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques nécessitant un traitement anticoagulant. Cette décision fait suite à la mise en évidence, dans une étude clinique, d'un risque plus important d'événements thromboemboliques et hémorragiques chez les patients ayant bénéficié d'une chirurgie pour prothèse valvulaire cardiaque mécanique et traités par dabigatran etexilate par rapport aux patients traités par un anticoagulant de la famille des antivitamine K, la warfarine...
2013
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Dabigatran
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
administration par voie orale
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
B01AE07 - étexilate de dabigatran
prothèse valvulaire cardiaque
thromboembolie
hémorragie
anticoagulants
évaluation des risques
warfarine
avis de pharmacovigilance
65570603
65693901
63484283
3400893208298
3400893208359
étude comparative

---
N1-VALIDE
Santé Canada met en garde contre l'utilisation de Sensipar chez les enfants
Health Canada cautions against use of Sensipar in children
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/25849a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/25849a-eng.php
À la suite du décès d'un enfant qui prenait part à un essai clinique du médicament Sensipar aux États-Unis, Santé Canada rappelle aux professionnels de la santé et aux consommateurs que l'utilisation de Sensipar n'est pas approuvée chez les patients âgés de moins de 18 ans. Sensipar (cinacalcet) est utilisé pour traiter les troubles des glandes parathyroïdes entraînant des taux élevés de calcium dans le sang...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Chlorhydrate de cinacalcet
enfant
grossesse
allaitement maternel
avis de pharmacovigilance
H05BX01 - cinacalcet
maladies de la parathyroïde
cinacalcet (produit)

---
N1-VALIDE
NeuroBloc (Toxine botulinique de type B) : Rappel des indications et des risques associés à une utilisation hors Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/NeuroBloc-R-Toxine-botulinique-de-type-B-Rappel-des-indications-et-des-risques-associes-a-une-utilisation-hors-Autorisation-de-Mise-sur-le-Marche-AMM
NeuroBloc n'est indiqué que dans le traitement de la dystonie cervicale (torticolis spasmodique). Il ne doit pas être administré chez les patients connus pour présenter d'autres maladies neuromusculaires (ex : sclérose latérale amyotrophique ou neuropathie périphérique) ou des troubles de la jonction neuromusculaire (ex : myasthénie). Tous les patients doivent être avertis des signes et symptômes de diffusion liés à la toxine et consulter immédiatement un médecin en cas de difficultés à respirer, d'étouffement, ou de difficultés à avaler, récentes ou aggravées...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
NEUROBLOC
NEUROBLOC 5000 U/ml, solution injectable
utilisation hors indication
toxine botulinique de type B
agents neuromusculaires
M03AX01 - toxine botulique
toxine B de Clostridium botulinum 5000u/ml solution injectable en ampoule de 0,5ml (produit)
toxine B de Clostridium botulinum 5000u/ml solution injectable en ampoule de 1ml (produit)
toxine B de Clostridium botulinum 5000u/ml solution injectable en ampoule de 2ml (produit)
agents neuromusculaires
toxines botuliniques de type A
injections musculaires
torticolis
adulte
agents neuromusculaires
toxine botulinique de type B
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
toxines botuliniques
toxines botuliniques
63181966
3400892306933
3400892306872
3400892306704

---
N1-VALIDE
Les solutions d'hydroxyéthylamidons ne doivent pas être administrées aux malades en phase critique
Hydroxyethyl starch solutions should not be used in some critically ill patients
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34299a-fra.php
Certaines études ont récemment comparé les HEA avec d'autres expanseurs du volume sanguin administrés aux malades en phase critique souffrant de septicémie. Ces études révèlent que les patients traités avec des HEA courent plus de risques de souffrir d'une insuffisance rénale ou de mourir...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Soins de réanimation
hydroxyéthylamidons
B05AA07 - hydroxyéthylamidon
avis de pharmacovigilance
substituts du plasma
sepsie
maladie du foie en phase terminale
insuffisance rénale

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N1-VALIDE
Diclofénac par voie orale ou injectable Nouvelles restrictions d'utilisation liées à une augmentation du risque de thrombose artérielle - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Diclofenac-par-voie-orale-ou-injectable-Nouvelles-restrictions-d-utilisation-liees-a-une-augmentation-du-risque-de-thrombose-arterielle-Point-d-Information/(language)/fre-FR
Le diclofénac (dont le médicament princeps est le Voltarène ) est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) couramment utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation.L'évaluation européenne du profil de risque cardiovasculaire des médicaments contenant du diclofénac montre que l'augmentation du risque de thrombose artérielle est comparable à celui observé avec les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 (Coxibs). Si le bénéfice du diclofénac reste supérieur au risque, cette évaluation a toutefois conduit à de nouvelles restrictions d'utilisation
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
diclofenac
M01AB05 - diclofénac
injections
administration par voie orale
anti-inflammatoires non stéroïdiens
VOLTARENE
VOLTARENE LP
évaluation des risques
évaluation de médicament
thrombose
diclofenac
anti-inflammatoires non stéroïdiens
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-VALIDE
Nouveaux anticoagulants oraux Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran), Xarelto (rivaroxaban) : mise en garde sur les facteurs de risques hémoragiques - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Nouveaux-anticoagulants-oraux-Eliquis-apixaban-Pradaxa-dabigatran-Xarelto-rivaroxaban-mise-en-garde-sur-les-facteurs-de-risques-hemorragiques-Lettre-aux-professionnels-de-sante/(language)/fre-FR
Les médicaments Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran), Xarelto (rivaroxaban) sont de nouveaux anticoagulants oraux qui, contrairement aux antagonistes de la vitamine K, ne nécessitent pas de surveillance biologique. Néanmoins, leur utilisation peut-être associée, comme pour tout anticoagulant, à la survenue de complications hémoragiques, parfois graves. Aussi, il est rappelé aux prescripteurs qu'il est essentiel d'utiliser ces médicaments dans le strict cadre des conditions de l'Autorisation de Mise sur le Marché, en respectant notamment les indications thérapeutiques, les posologies, les contre-indications, les mises en garde et précautions d'emploi ainsi que les interactions médicamenteuses...
2013
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé
Dabigatran
Rivaroxaban
B01AF02 - apixaban
facteurs de risque
hémorragie
administration par voie orale
ELIQUIS
ELIQUIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
B01AE07 - étexilate de dabigatran
PRADAXA
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
B01AF01 - rivaroxaban
XARELTO
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
apixaban
anticoagulants
pyrazoles
pyridones

---
N1-VALIDE
Vectibix (panitumumab) : nouvelle recommandation concernant le statut mutationnel RAS - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/05d2a484a4818d4d39f96b93f9adb399.pdf
L'association de VECTIBIX à un protocole de chimiothérapie contenant de l'oxaliplatine (type FOLFOX) est contre-indiquée chez les patients atteints d'un CCRm avec un statut RAS muté ou chez lesquels le statut mutationnel RAS n'a pas été déterminé.Les résultats d'une étude ont montré que la survie globale et la survie sans progression pouvaient être plus courtes chez des patients présentant des mutations RAS au delà de l'exon 2 de KRAS (i.e exons 2, 3 et 4 de KRAS et de NRAS) qui recevaient panitumumab en association avec une chimiothérapie contenant de l'oxaliplatine. De plus, Vectibix n'est pas indiqué en monothérapie ou en association avec FOLFIRI, chez les patients présentant des tumeurs porteuses de mutations de RAS ou dont le statut mutationnel RAS n'est pas déterminé. En effet, les résultats d'une étude ont montré qu'aucun bénéfice n'a été observé chez les patients traité par Vectibix en monothérapie et dont les tumeurs sont porteuses de mutations RAS au-delà de l'exon 2 de KRAS. Dès lors, la détermination du statut mutationnel RAS (exons 2, 3 et 4 de KRAS et de NRAS) est obligatoire avant d'envisager un traitement par Vectibix, afin de s'assurer que seuls les patients avec un statut sauvage (non muté) reçoivent le traitement...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
panitumumab
L01XC08 - panitumumab
VECTIBIX
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
oxaliplatine
antinéoplasiques
protocole IFL
protocole FOLFOX
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
gènes ras
tumeurs colorectales
tumeurs colorectales
métastase tumorale
Dépistage génétique
composés organiques du platine
anticorps monoclonaux

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N1-VALIDE
Médicaments et grossesse
http://www.medicaments.social-sante.gouv.fr/medicaments-et-grossesse.html
Selon la période de la grossesse durant laquelle a lieu la prise de médicament, on distingue : Les effets tératogènes (ou malformatifs) : ils se traduisent par la survenue de malformations chez l'embryon lors de son développement in-utero. La période où les risques tératogènes sont les plus importants se situe au cours du premier trimestre de la grossesse ; Les effets foetotoxiques : ils se traduisant par une atteinte de la croissance, de la maturation des tissus ou de la fonction des organes en place. La période où les risques foetotoxiques sont les plus importants débute au deuxième trimestre de la grossesse ; Les effets néonataux liés à des expositions survenues en fin de grossesse ou pendant l'accouchement...
2013
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Ministère des solidarités et de la Santé
Paris
France
français
traitement médicamenteux
grossesse
préparations pharmaceutiques
évaluation des risques
tératogènes
effets différés de l'exposition prénatale aux facteurs de risque
foetus
embryon de mammifère
nouveau-né
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients

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N1-VALIDE
Erivedge (vismodegib) - Information importante pour une utilisation sûre, comprenant un programme de prévention de la grossesse - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Erivedge-R-vismodegib-Information-importante-pour-une-utilisation-sure-comprenant-un-programme-de-prevention-de-la-grossesse-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://ansm.sante.fr/content/download/54463/700973/version/1/file/DHPC_131011_Erivedge.pdf
Erivedge est tératogène. Il peut entraîner la mort embryo-foetale ou des anomalies congénitales sévères. Un Programme de Prévention de la Grossesse (PPG) a été mis en place pour ce médicament. Erivedge est contre-indiqué aux femmes enceintes ou allaitantes ainsi qu'aux femmes en âge de procréer qui ne respectent pas le PPG. Des mesures de prévention de la grossesse sont obligatoires pendant et après le traitement des femmes en âge de procréer. Des mesures de prévention sont également nécessaires chez les hommes car Erivedge peut être présent dans le sperme. Erivedge doit être uniquement prescrit par ou sous le contrôle d'un médecin spécialiste expérimenté dans la prise en charge de l'indication autorisée. Le prescripteur devra consulter la brochure du PPG qui lui est destinée et s'assurer que ses patients disposent des informations sur les données de sécurité relatives à Erivedge...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vismodégib
administration par voie orale
adulte
carcinome basocellulaire
métastase tumorale
HhAntag-691
L01XX43 - vismodégib
antinéoplasiques
tératogènes
vismodégib
HhAntag-691
contraception
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
allaitement maternel
surveillance post-commercialisation des produits de santé
ERIVEDGE
anilides
anilides
pyridines
pyridines
ERIVEDGE 150 mg, gélule

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N1-VALIDE
Valdoxan (agomélatine) : Ajout d'une nouvelle contre-indication et rappel sur l'importance de la surveillance de la fonction hépatique - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Valdoxan-agomelatine-Ajout-d-une-nouvelle-contre-indication-et-rappel-sur-l-importance-de-la-surveillance-de-la-fonction-hepatique-Point-d-information
L'agomélatine est un antidépresseur qui dispose d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) au niveau européen depuis 2009. Il est commercialisé en France depuis 2010 sous le nom de Valdoxan. De nouvelles données issues du rapport périodique de sécurité de Valdoxan ont été présentées et évaluées par l'Agence européenne du médicament (EMA) et ont amené à renforcer les mesures de minimisation des risques de cette spécialité compte tenu de son hépatotoxicité. En conséquence, une lettre à ce sujet est adressée aux professionnels de santé concernés...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
VALDOXAN
VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
agomélatine
continuité des soins
N06AX22 - agomélatine
S 20098
antidépresseurs
administration par voie orale
lésions hépatiques dues aux substances
surveillance pharmacologique
agomélatine
S 20098
antidépresseurs
avis de pharmacovigilance
acétamides
acétamides

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N1-VALIDE
Agents de contraste à base de gadolinium - Mise à jour concernant la fibrose systémique néphrogénique/dermopathie néphrogénique fibrosante (FSN/DNF) - Avis aux hôpitaux
Gadolinium-Containing Contrast Agents - Update on Nephrogenic Systemic Fibrosis/Nephrogenic Fibrosing Dermopathy (NSF/NFD) - Notice to Hospitals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36711a-fra.php
Les produits de contraste à base de gadolinium (Gd) (ou PCBG) sont utilisés pour rehausser le contraste au cours des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Huit PCBG sont actuellement homologués et commercialisés au Canada : Ablavar (gadofosveset trisodique), Gadovist (gadobutrol), Magnevist (gadopentétate de diméglumine), MultiHance (gadobénate de diméglumine), Omniscan (gadodiamide), OptiMARK (gadoversétamide), ProHance (gadotéridol) et Primovist (gadoxétate disodique). Ces produits ont été associés à une maladie rare et potentiellement mortelle, la fibrose systémique néphrogénique, chez des patients souffrant d'une néphropathieNote de bas de page 1. Bien que l'apparition de la FSN soit considérée comme un effet possiblement lié à toute la classe des PCBG, les données récentes laissent croire que le risque de FSN après une exposition varierait selon l'agent en question. Santé Canada a collaboré avec les détenteurs d'une autorisation de mise en marché de PCBG au Canada afin de mettre à jour les renseignements posologiques sur ces produits...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
produits de contraste
gadolinium
imagerie par résonance magnétique
gadobutrol
produits de contraste
gadolinium
maladies du rein
V08CA09 - gadobutrol
gadofosvéset trisodique
V08CA11 - gadofosveset
Gadopentétate de diméglumine
acide gadopentétique
V08CA01 - acide gadopentétique
gadobénate de diméglumine
avis de pharmacovigilance
acide gadobénique
V08CA08 - acide gadobénique
gadodiamide
V08CA03 - gadodiamide
gadoversétamide
V08CA06 - gadoversétamide
gadotéridol
V08CA04 - gadotéridol
Gd-EOB-DTPA
V08CA10 - acide gadoxétique
gadoxétate disodique
gadolinium
recommandation de bon usage du médicament
fibrose systémique néphrogénique
composés hétérocycliques
composés organométalliques
méglumine

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N1-VALIDE
IMNOVID (pomalidomide) : minimisation des risques et programme de prévention des grossesses chez les patients traités - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/IMNOVID-R-pomalidomide-minimisation-des-risques-et-programme-de-prevention-des-grossesses-chez-les-patients-traites-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l'Agence Européenne des médicaments (EMA) et l'Agence Nationale du Médicament et des produits de santé (ANSM), Celgene souhaite vous communiquer des informations importantes sur l'utilisation clinique d'IMNOVID (pomalidomide), qui a reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM) en association avec la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple (MM) en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. IMNOVID est soumis à une prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie ou en maladie du sang. Il nécessite une surveillance particulière pendant le traitement. Sa dispensation est en outre réservée aux pharmacies hospitalières (rétrocession). Compte tenu des risques tératogènes attendus d'IMNOVID du fait de son analogie avec le thalidomide, et de ses risques avérés d'effets indésirables (myélosuppression, accidents thrombo-emboliques), des mesures additionnelles de surveillance et de minimisation des risques ont été mises en place dans le cadre du plan de gestion des risques pour ce médicament. Il comprend en particulier un Plan de Prévention des Grossesses, la surveillance des autres risques liés à l'utilisation de ce médicament, la mise en place d'un registre exhaustif des prescriptions et la diffusion d'outils d'information et d'éducation...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
L04AX06 - pomalidomide
IMNOVID 1 mg, gélule
IMNOVID 2 mg, gélule
IMNOVID 3 mg, gélule
IMNOVID 4 mg, gélule
administration par voie orale
pomalidomide
tératogènes
IMNOVID
association de médicaments
myélome multiple
récidive
résistance aux médicaments antinéoplasiques
grossesse
gestion du risque
facteurs immunologiques
surveillance pharmacologique
pharmacovigilance
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
pomalidomide
facteurs immunologiques
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
Etodolac
LODINE
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=399
L'étodolac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé par voie orale.
2013
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
grossesse
étodolac
anti-inflammatoires non stéroïdiens
M01AB08 - étodolac
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
Viramune - Nevirapine
Code ATC : J05AG01
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000183/human_med_001143.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
VIRAMUNE est un médicament antiviral. Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Il est indiqué chez les patients présentant une déficience immunitaire (problèmes avec le système immunitaire) évolutive ou avancée...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
VIRAMUNE
VIRAMUNE 50 mg/5 ml, suspension buvable
VIRAMUNE 100 mg, comprimé à libération prolongée
VIRAMUNE 200 mg, comprimé
VIRAMUNE 400 mg, comprimé à libération prolongée
flux de syndication
agents antiVIH
névirapine
Syndrome d'immunodéficience acquise
névirapine
agents antiVIH
névirapine
névirapine
agents antiVIH
agents antiVIH
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
névirapine
agents antiVIH
adulte
enfant
association de médicaments
J05AG01 - névirapine
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-VALIDE
Contre-indication chez l'enfant de moins de deux ans des médicaments antitussifs antihistaminiques H1 de 1ère génération et du fenspiride utilisés dans le traitement de la toux - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Contre-indication-chez-le-nourrisson-de-moins-de-2-ans-des-specialites-antihistaminiques-H1-de-1ere-generation-et-du-fenspiride-utilisees-dans-le-traitement-de-la-toux-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://www.ansm.sante.fr/content/download/32544/427170/version/1/file/lp-110315-antitussifs-nourissons.pdf
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Contre-indication-chez-l-enfant-de-moins-de-deux-ans-des-medicaments-antitussifs-antihistaminiques-H1-de-1ere-generation-et-du-fenspiride-utilises-dans-le-traitement-de-la-toux-Communique
Dans la continuité de la réévaluation des médicaments indiqués dans la prise en charge de la toux chez l'enfant de moins de deux ans, l'Afssaps a décidé de contre-indiquer pour cette population l'utilisation des médicaments antitussifs antihistaminiques H1 de première génération et du fenspiride. Le risque d'effets indésirables lié à l'utilisation de ces médicaments étant supérieur au bénéfice escompté, ils ne seront donc plus délivrés en pharmacie pour les enfants de moins de deux ans à compter du 15 mars 2011...
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
antitussifs
antitussifs
nourrisson
antihistaminiques des récepteurs H1
fenspiride
spiranes
toux
Maladie aigüe
spiranes
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients

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N1-VALIDE
Addendum à la déclaration sur le vaccin inactivé trivalent contre l'influenza saisonnière.Recommandations concernant l'utilisation du vaccin antigrippal trivalent inactivé intradermique (VTI-ID).
http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/ccdr-rmtc/11vol37/acs-dcc-4/index-fra.php
Indication du niveau de preuve, Le présent supplément à la Déclaration sur le vaccin trivalent inactivé (VTI) contre l'influenza pour la saison 2010-2011 du CCNI vise à : donner un bref aperçu des recommandations du CCNI concernant l'utilisation du VTI pour la saison 2010-2011; donner de l'information sur le VTI-ID récemment homologué (Intanza ), qui est administré par micro-injection; formuler des recommandations touchant l'utilisation d'Intanza
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O
ASPC - Agence de santé publique du Canada
Canada
français
recommandation de santé publique
grippe humaine
vaccins antigrippaux
INTANZA
nourrisson
enfant
adolescent
adulte
sujet âgé
vaccins antigrippaux
vaccins antigrippaux

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N1-VALIDE
RASILEZ (aliskirène) et RASILEZ HCT (aliskirène/hydrochlorothiazide) - Risques potentiels d'effets indésirables cardiovasculaires et rénaux chez les patients atteints de diabète de type 2 - Pour les professionnels de la santé
RASILEZ (aliskiren) and RASILEZ HCT (aliskiren/hydrochlorothiazide) - Potential Risks of Cardiovascular and Renal Adverse Events in Patients with Type 2 Diabetes
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14113a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14685a-fra.php
Les produits contenant de l'aliskirène ou une association fixe comportant de l'aliskirène ne devraient pas être utilisés en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) chez les patients atteints de diabète. Par conséquent : Les professionnels de la santé devraient interrompre le traitement par des médicaments contenant de l'aliskirène chez les patients diabétiques qui prennent également un inhibiteur de l'ECA ou un ARA. Selon le besoin, d'autres traitements antihypertenseurs doivent être pris en considération. ◦Un traitement par un produit contenant de l'aliskirène ne devrait pas être instauré chez les patients diabétiques qui prennent également un inhibiteur de l'ECA ou un ARA. Les patients NE DEVRAIENT PAS mettre fin à aucun de ces traitements sans en discuter tout d'abord avec un professionnel de la santé...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
risque cardiovasculaire
essais cliniques contrôlés comme sujet
amides
amides
fumarates
fumarates
RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 150 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 300 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
association médicamenteuse
aliskirène
antihypertenseurs
C09XA02 - aliskirène
C09XA52 - aliskirène et hydrochlorothiazide
hydrochlorothiazide
diabète de type 2
accident vasculaire cérébral
maladies du rein
hyperkaliémie
hypotension artérielle
hypertension artérielle
aliskirène
antihypertenseurs
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
antagonistes des récepteurs aux angiotensines
RASILEZ
RASILEZ HCT
61195604
61280428
63593585
65142848
66862610
3400893143551
3400893143612
3400893390078
3400893390368
3400893390429

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N1-VALIDE
Risque de survenue d'évènements cardiovasculaires et rénaux chez les patients diabétiques de type 2 présentant des facteurs de risque cardiovasculaires et rénaux traités par aliskiren - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Risque-de-survenue-d-evenements-cardiovasculaires-et-renaux-chez-les-patients-diabetiques-de-type-2-presentant-des-facteurs-de-risque-cardiovasculaires-et-renaux-traites-par-aliskiren-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les résultats intermédiaires de l'étude Altitude, conduite chez des patients diabétiques de type 2 traités par aliskiren en association avec un IEC ou un ARA II, ont amené l'Afssaps à recommander les précautions suivantes : Arrêter le traitement par aliskiren chez les patients diabétiques recevant également un IEC ou un ARAII Ne pas instaurer de nouveau traitement par aliskiren chez les patients diabétiques recevant un IEC ou un ARAII Les patients ne doivent pas arrêter leur traitement sans avis médical...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
essais contrôlés randomisés comme sujet
amides
amides
fumarates
fumarates
hyperkaliémie
RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
accident vasculaire cérébral
hypotension artérielle
RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 150 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ 300 mg, comprimé pelliculé
C09XA02 - aliskirène
C09XA52 - aliskirène et hydrochlorothiazide
diabète de type 2
facteurs de risque
aliskirène
aliskirène
administration par voie orale
association médicamenteuse
antihypertenseurs
antihypertenseurs
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
maladies du rein
hydrochlorothiazide
RASILEZ
RASILEZ HCT
61195604
61280428
63593585
65142848
66862610
3400893143551
3400893143612
3400893390078
3400893390368
3400893390429

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N1-VALIDE
Contre-indication des spécialités à base de métoclopramide (Primpéran et génériques) chez l'enfant et l'adolescent et renforcement des informations sur les risques neurologiques et cardiovasculaires - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Contre-indication-des-specialites-a-base-de-metoclopramide-Primperan-et-generiques-chez-l-enfant-et-l-adolescent-Retrait-de-lots
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Contre-indication-des-specialites-a-base-de-metoclopramide-Primperan-R-et-generiques-chez-l-enfant-et-l-adolescent-et-renforcement-des-informations-sur-les-risques-neurologiques-et-cardiovasculaires-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L'Afssaps, après avoir procédé à la réévaluation du rapport bénéfice/risque du métoclopramide (Primpéran et génériques) chez l'enfant, a décidé de contre-indiquer ces spécialités chez les moins de 18 ans...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Cardiotoxicité
risque cardiovasculaire
métoclopramide
adolescent
enfant
évaluation des risques
métoclopramide
antiémétiques
antiémétiques
nausée
vomissement
A03FA01 - métoclopramide
PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml sol buv
PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml sol buv
PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable
PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable
PRIMPERAN 20 mg, suppositoire
METOCLOPRAMIDE MYLAN 10 mg, comprimé sécable
METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
médicaments génériques
administration par voie orale
administration par voie rectale
injections musculaires
antagonistes de la dopamine
injections veineuses
antagonistes de la dopamine
affections des ganglions de la base
arrêt cardiaque
METOCLOPRAMIDE
PRIMPERAN
63076709
63177843
62684103
65529325
61729093
68828286
62672229
67536539
3400893506875
3400893506936
3400892194509
3400892658179
3400890752640
3400890752930
3400890752589
3400890753012
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients

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N1-VALIDE
La biopsie des ganglions sentinelles dans le cadre du traitement du cancer du sein : indications et contre-indications
http://www.inesss.qc.ca/nc/publications/publications/publication/la-biopsie-des-ganglions-sentinelles-dans-le-cadre-du-traitement-du-cancer-du-sein-indications-et.html
Le présent document constitue une revue exhaustive de la faisabilité (fréquence de localisation) et de l'exactitude diagnostique (risque de faux négatifs) de la BGS dans les situations médicales suivantes : 1) après une chimiothérapie néoadjuvante; 2) en présence de tumeurs de grande taille ( 5 cm); 3) après une chirurgie mammaire non oncologique telle qu'une augmentation ou une réduction mammaire; et 4) après une précédente BGS, dans un cas de récidive. Ce document présente également les recommandations de grands organismes internationaux, reconnus, relativement aux quatre situations médicales mentionnées plus haut en plus des situations particulières suivantes : en présence d'un ganglion axillaire palpable présumé envahi, en présence d'un carcinome canalaire in situ, chez des patientes enceintes, en présence d'un cancer inflammatoire du sein, en présence d'une tumeur multicentrique ou multifocale, en présence d'un cancer bilatéral, chez des patientes âgées ou obèses, chez des patients de sexe masculin et après une biopsie exérèse ou diagnostique du sein.
2012
false
false
false
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation technologique
recommandation pour la pratique clinique
biopsie de la peau
biopsie de ganglion sentinelle
tumeurs du sein
biopsie de ganglion sentinelle
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Fluoroquinolones (AVELOX, CIPRO, CIPRO XL et LEVAQUIN) - Une aggravation des symptômes chez les patients atteints de myasthénie grave - Pour les professionnels de la santé
Fluoroquinolone Antibiotics (AVELOX, CIPRO, CIPRO XL, and LEVAQUIN) - Worsening of Symptoms in Patients with Myasthenia Gravis - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14119a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15856a-fra.php
Les fluoroquinolones possèdent une activité neuromusculaire inhibitrice et pourraient aggraver la faiblesse musculaire chez les patients souffrant de myasthénie grave. L'aggravation des symptômes de la myasthénie grave chez les patients atteints de cette maladie peut nécessiter le recours à un soutien respiratoire chez certains patients. L'utilisation de fluoroquinolones chez les patients présentant des antécédents de myasthénie grave devrait être évitée...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
lévofloxacine
antibiothérapie
fluoroquinolones
fluoroquinolones
myasthénie
faiblesse musculaire
thérapie respiratoire
antibactériens
J01MA - fluoroquinolones
quinoléines
composés aza
ciprofloxacine
moxifloxacine
avis de pharmacovigilance
information patient et grand public

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N1-VALIDE
Onglyza (saxagliptine) : Risque de réaction d'hypersensibilité grave et de pancréatite aiguë - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Onglyza-saxagliptine-Risque-de-reaction-d-hypersensibilite-grave-et-de-pancreatite-aigue-Lettre-aux-professionnels-de-sante
La saxagliptine (Onglyza ) est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) indiqué chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie. Des réactions d'hypersensibilité graves, incluant angioedème et réaction anaphylactique, et des pancréatites aiguës ont été rapportées avec la saxagliptine (Onglyza ).La saxagliptine est désormais contre-indiquée chez les patients présentant des antécédents de réaction d'hypersensibilité grave, incluant réaction anaphylactique, choc anaphylactique et angioedème, avec la saxagliptine ou avec tout autre inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP4). En cas de suspicion d'une réaction d'hypersensibilité grave à la saxagliptine, ce traitement doit être arrêté. Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques d'une pancréatite aiguë : douleur abdominale persistante et sévère et si une pancréatite est suspectée, la saxagliptine doit être arrêtée...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
douleur abdominale
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
saxagliptine
adamantane
saxagliptine
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
dipeptides
ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé
A10BH03 - saxagliptine
hypersensibilité médicamenteuse
risque
pancréatite
Maladie aigüe
administration par voie orale
adulte
diabète de type 2
ONGLYZA
avis de pharmacovigilance
66862731
3400893482599

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N1-VALIDE
Pradax (dabigatran etexilate) - Mise à jour de la monographie concernant l'évaluation de la fonction rénale et son administration chez les patients souffrant certains types de maladie de coeur ayant des valvules cardiaques mécaniques - Pour les professionnels de la santé
Pradax (dabigatran etexilate) - Updated Labelling Regarding Kidney Function Assessment and Use in Patients with Certain Types of Heart Valve Disease or Artificial Heart Valves - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15855a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/17031a-fra.php
Etant donné le risque accru d'hémorragie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale qui reçoivent du Pradax : ◦Avant le début du traitement, la fonction rénale de tous les patients devrait être évaluée afin d'exclure les patients présentant une insuffisance rénale grave. ◦Pendant le traitement, la fonction rénale devrait être régulièrement évaluée dans certaines situations cliniques où l'on soupçonne que la fonction rénale pourrait se détériorer. ◦La fonction rénale devrait être évaluée au moins une fois par année chez les patients âgés (plus de 75 ans) ou chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée. L'usage de Pradax n'est pas recommandé chez les patients atteints de maladie cardiaque d'origine rhumatismale significative sur le plan hémodynamique, en particulier une sténose mitrale, ou chez les patients porteurs de valvules cardiaques mécaniques...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Dabigatran
Dabigatran
PRADAXA
antithrombiniques
B01AE07 - étexilate de dabigatran
administration par voie orale
insuffisance rénale
tests de la fonction rénale
antithrombiniques
thrombine
hémorragie
adulte
sujet âgé
évaluation des risques
prothèse valvulaire cardiaque
sténose mitrale
rhumatisme cardiaque
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients

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N1-VALIDE
Guide des vaccinations - Edition 2012
http://inpes.santepubliquefrance.fr/nouveautes-editoriales/2012/guide-vaccination-2012.asp
http://inpes.santepubliquefrance.fr/10000/themes/vaccination/guide-vaccination-2012/telechargements.asp
L'objectif du Guide des vaccinations 2012 est de mettre à disposition des professionnels de santé les connaissances les plus récentes sur les vaccinations et de répondre aux questions qu'ils se posent et à celles que leurs patients leur poseront
2012
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N
INPES - Institut National de Prévention et d'Education pour la Santé
Saint-Denis
France
français
vaccination
vaccins
vaccins
vaccins
vaccins
vaccination
vaccination
calendrier vaccinal
recommandation de santé publique

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N1-VALIDE
Nouvelles contre-indications et précautions d'emploi du ranélate de strontium (Protelos ) - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Nouvelles-contre-indications-et-precautions-d-emploi-du-ranelate-de-strontium-Protelos-R-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Protelos a fait l'objet d'une réévaluation européenne notamment en raison des risques d'accidents thromboemboliques veineux et d'hypersensibilité (ou allergiques) sévères. Protelos est désormais contre-indiqué chez les patientes immobilisées et chez celles atteints ou ayant été atteints de troubles thrombo-emboliques veineux. De plus la nécessité de poursuivre le traitement par Protelos doit être réévaluée chez les patientes de plus de 80 ans à risque d'EVT.Par ailleurs il est rappelé que les patientes doivent être informées des signes évocateurs et du délai de survenue des réactions cutanées sévères afin d'arrêter immédiatement le traitement dès leur apparition...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
évaluation de médicament
composés organométalliques
maladies cardiovasculaires
Thiophènes
ranélate de strontium
agents de maintien de la densité osseuse
administration par voie orale
PROTELOS 2 g, granulés pour suspension buvable
thromboembolisme veineux
hypersensibilité médicamenteuse
sujet âgé de 80 ans ou plus
immobilisation
toxidermies
M05BX03 - ranélate de strontium
PROTELOS
65618140
3400892705408
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
Surveillance cardio-vasculaire lors de l'instauration du traitement par GILENYA (fingolimod) : Information de pharmacovigilance -Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Surveillance-cardio-vasculaire-lors-de-l-instauration-du-traitement-par-GILENYA-fingolimod-Information-de-pharmacovigilance-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://www.ansm.sante.fr/content/download/41222/536621/version/1/file/lp120503-Gilenya.pdf
A la suite de la réévaluation du rapport bénéfice/risque de GILENYA (fingolimod) par l'Agence européenne du médicament, de nouvelles recommandations concernant la surveillance cardio-vasculaire lors de l'instauration du traitement sont désormais effectives...
2012
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Cardiotoxicité
Chlorhydrate de fingolimod
Chlorhydrate de fingolimod
GILENYA 0,5 mg, gélule
administration par voie orale
continuité des soins
immunosuppresseurs
sclérose en plaques récurrente-rémittente
L04AA27 - fingolimod
évaluation des risques
immunosuppresseurs
surveillance pharmacologique
interactions médicamenteuses
monitorage physiologique
cardiopathies
GILENYA
60728597

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N1-VALIDE
ACTOS (chlorhydrate de pioglitazone) - Association potentielle avec le cancer de la vessie - Pour les professionnels de la santé
ACTOS (pioglitazone hydrochloride) - Potential Association with Bladder Cancer - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14115a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15854a-fra.php
Des résultats de nouvelles études montrent un risque potentiellement accru de cancer de la vessie chez les patients traités par des produits contenant de la pioglitazone. ACTOS (chlorhydrate de pioglitazone) est désormais contre-indiqué chez les patients présentant un cancer de la vessie actif, des antécédents de cancer de la vessie ou une hématurie macroscopique n'ayant pas fait l'objet d'investigation. Toute hématurie macroscopique doit être évaluée avant de commencer un traitement par la pioglitazone. Les facteurs de risque du cancer de la vessie doivent aussi être évalués avant d'instaurer un traitement par la pioglitazone (les risques incluent entre autre l'âge, le tabagisme, des antécédents familiaux de cancer de la vessie, l'exposition à des produits chimiques en milieu de travail, à certains traitements contre le cancer et la radiothérapie)...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
information patient et grand public
chlorhydrate de pioglitazone
tumeurs de la vessie urinaire
pioglitazone
ACTOS
administration par voie orale
A10BG03 - pioglitazone
hypoglycémiants
thiazolidinediones
diabète de type 2
thiazolidinediones
hypoglycémiants
facteurs de risque
tumeurs de la vessie urinaire
pioglitazone
chlorhydrate de pioglitazone
évaluation des risques

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N1-VALIDE
Volibris (ambrisentan) - Contre-indication chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) - Pour les professionnels de la santé
Volibris (ambrisentan) - Contraindication in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14802a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14803a-fra.php
Une étude clinique menée chez des patients atteints de FPI a été interrompue prématurément en raison de l'inefficacité du traitement. L'évaluation du paramètre composé principal a révélé des taux plus élevés de progression de la maladie (y compris des diminutions de la fonction respiratoire, des hospitalisations liées à des troubles respiratoires) ou de décès dans le groupe traité par VOLIBRIS par rapport au groupe placebo. Le traitement avec VOLIBRIS chez les patients atteints de FPI doit être cessé et la prise en charge de chacun des patients doit être réévaluée sans tarder. VOLIBRIS n'est pas indiqué dans les cas de FPI; cependant il est maintenant contre-indiqué chez les patients atteints de FPI, avec ou sans hypertension pulmonaire...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
phénylpropionates
pyridazines
ambrisentan
fibrose pulmonaire idiopathique
VOLIBRIS
C02KX02 - ambrisentan
évolution de la maladie
hypertension pulmonaire

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N1-VALIDE
Communication sur l'ajout d'une nouvelle contre-indication concernant l'utilisation de VOLIBRIS - lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Communication-sur-l-ajout-d-une-nouvelle-contre-indication-concernant-l-utilisation-de-VOLIBRIS-lettre-aux-professionnels-de-sante
A la suite de l'arrêt prématuré d'une étude clinique conduite avec ambrisentan chez des patients atteints d'une fibrose pulmonaire idiopathique, en raison d'un taux plus élevé d'hospitalisations pour complications respiratoires, de décès et de dégradations de la fonction respiratoire dans le groupe de patients traités par ambrisentan comparativement au groupe traité par un placebo, il est rappelé que l'ambrisentan ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'une fibrose pulmonaire idiopathique. Les patients atteints d'une fibrose pulmonaire idiopathique, actuellement traités par ambrisentan doivent être soigneusement réexaminés et des traitements alternatifs doivent être envisagés...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
phénylpropionates
pyridazines
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ambrisentan
C02KX02 - ambrisentan
fibrose pulmonaire idiopathique
VOLIBRIS
66848183
68499606
3400893160350
3400893160411

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N1-VALIDE
GILENYA (fingolimod) - Recommandations plus fermes sur l'innocuité concernant la surveillance cardiaque suivant l'administration de la première dose et l'emploi chez des patients atteints de maladies cardiaques - Pour les professionnels de la santé
GILENYA (fingolimod) - Stronger Safety Recommendations Regarding First-Dose Heart Monitoring and Use in Patients with Heart Conditions - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14794a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14795a-fra.php
L'amorce du traitement par GILENYA* entraîne une diminution réversible de la fréquence cardiaque et a également été associée à un ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire et à des cas isolés d'événements cardiovasculaires graves et à un décès inexpliqué. Un électrocardiogramme (ECG) et une mesure de la tension artérielle doivent être réalisés avant et 6 heures après l'administration de la première dose. Tous les patients doivent faire l'objet d'une surveillance (mesure du pouls et de la tension artérielle toutes les heures) durant au moins 6 heures après l'administration de la première dose pour déceler tout signe ou symptôme de bradyarythmie...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
Chlorhydrate de fingolimod
Chlorhydrate de fingolimod
Chlorhydrate de fingolimod
GILENYA
immunosuppresseurs
L04AA27 - fingolimod
sclérose en plaques
maladies cardiovasculaires
continuité des soins
adulte
immunosuppresseurs
Phlébite superficielle dans une jambe

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N1-VALIDE
Transfusion de plasma thérapeutique : produits, indications
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1264081/transfusion-de-plasma-therapeutique-produits-indications
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1264080/transfusion-de-plasma-therapeutique-argumentaire
http://sfar.org/?p=6765
Ces recommandations définissent les indications cliniques du plasma thérapeutique, ainsi que les situations dans lesquelles son utilisation n'est pas recommandée.
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
325. Transfusion sanguine et produits dérivés du sang : indications, complications. Hémovigilance
français
recommandation pour la pratique clinique
transfusion de composants du sang
plasma sanguin
transfusion de composants du sang
transfusion de composants du sang
hémorragie

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N1-VALIDE
L'Agence Européenne des médicaments (EMA) contre-indique le dabigatran (pradaxa) avec la dronédarone (multaq)
http://ansm.sante.fr/S-informer/Decisions-de-l-Agence-europeenne-des-medicaments-Decisions-de-l-Agence-europenne-des-medicaments/L-Agence-Europeenne-des-medicaments-EMA-contre-indique-le-dabigatran-pradaxa-avec-la-dronedarone-multaq
Le 19 juillet dernier, le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a contre-indiqué l'association entre le dabigatran (PRADAXA) et la dronédarone (MULTAQ). L'analyse des données disponibles sur l'interaction entre ces deux molécules montre en effet que leur co-administration entraîne un doublement des concentrations plasmatiques de dabigatran, ce qui expose le patient à un risque accru de saignements...
2012
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Dabigatran
amiodarone
Europe
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
B01AE07 - étexilate de dabigatran
administration par voie orale
antithrombiniques
interactions médicamenteuses
association de médicaments
MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé
dronédarone
C01BD07 - dronédarone
antiarythmiques
hémorragie
PRADAXA
MULTAQ
65570603
65693901
69213011
63484283
3400893428481
3400893208298
3400893208359

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N1-VALIDE
Pradaxa/Pradax (dabigatran etexilate) - Nouvelle contre-indication chez les patients porteurs d'une prothèse valvulaire cardiaque et nécessitant une anticoagulothérapie en raison de leur valvulopathie - Pour les professionnels de la santé
Pradaxa/Pradax (dabigatran etexilate) - New Contraindication in Patients with Prosthetic Heart Valves Requiring Anticoagulant Treatment Due to their Valvular Status - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/16387a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/16385a-fra.php
On a mis fin à une étude ouverte de 12 semaines, à répartition aléatoire, comparant le dabigatran etexilate à la warfarine, en raison d'une analyse intérimaire montrant un surcroît de thromboses notamment de thromboses valvulaires, d'accidents vasculaires cérébraux et d'infarctus du myocarde chez des patients qui prenaient le dabigatran et qui étaient porteurs d'une valvule cardiaque mécanique depuis peu. PradaxaMC est maintenant contre-indiqué chez les patients porteurs d'une prothèse valvulaire et nécessitant une anticoagulothérapie en raison de leur valvulopathie. On rappelle aux professionnels de la santé de suivre rigoureusement les conditions d'utilisation recommandées de Pradaxa...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Cardiotoxicité
Dabigatran
B01AE07 - étexilate de dabigatran
PRADAXA
administration par voie orale
antithrombiniques
prothèse valvulaire cardiaque
valvulopathies
essais cliniques de phase II comme sujet
thromboembolie
accident vasculaire cérébral
infarctus du myocarde
thrombose de prothèse valvulaire cardiaque
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
thrombose
65570603
65693901
63484283
3400893208298
3400893208359

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N1-VALIDE
Quand bébé tousse : des recommandations à la pratique
http://www.ulb.ac.be/esp/gras/r05.htm
dangerosité des antitussifs, sources d'informations pour les parents, publicités ou présentations des boîtes de médicaments
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N
Université Libre de Bruxelles (ULB), Ecole de Santé Publique
Roux
Belgique
français
antitussifs
enfant
nourrisson
antitussifs
recommandation

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N1-VALIDE
STRATTERA (atomoxétine) - Association avec une hausse de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque - Pour les professionnels de la santé
STRATTERA (atomoxetine) - Association with Increased Blood Pressure and Increased Heart Rate
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14105a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14662a-fra.php
Eli Lilly Canada Inc., en collaboration avec Santé Canada, aimerait vous faire part de renseignements importants provenant des études cliniques concernant le risque de hausse de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque lors de l'utilisation de STRATTERA (atomoxétine). L'atomoxétine est un inhibiteur sélectif de la recapture de la noradrénaline indiqué dans le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants et les adultes. L'atomoxétine peut augmenter la pression artérielle et la fréquence cardiaque...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Chlorhydrate d'atomoxétine
Chlorhydrate d'atomoxétine
STRATTERA
inhibiteurs de la capture adrénergique
N06BA09 - atomoxétine
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
administration par voie orale
rythme cardiaque
pression sanguine
adulte
enfant
inhibiteurs de la capture adrénergique
hypertension artérielle
maladies cardiovasculaires
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
pression artérielle

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N1-VALIDE
Risque de faiblesse musculaire accrue chez les patients atteints de myasthénie grave qui prennent des fluoroquinolones
Fluoroquinolone antibiotics: patients with myasthenia gravis may risk increased muscle weakness
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/13556a-fra.php
Les patients atteints d'une affection rare appelée myasthénie grave et qui prennent un antibiotique de la famille des fluoroquinolones risquent de voir leurs symptômes s'aggraver, notamment de ressentir une faiblesse musculaire ou des problèmes respiratoires. Le risque qu'un tel scénario se produise est rare, mais grave. Les patients ayant des antécédents de myasthénie grave doivent éviter de prendre des fluoroquinolones...
2011
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
antibiothérapie
fluoroquinolones
antibactériens
myasthénie
fluoroquinolones
antibactériens
faiblesse musculaire
moxifloxacine
ciprofloxacine
J01MA - fluoroquinolones
Lévofloxacine
maladies rares
norfloxacine
composés aza
quinoléines

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N1-VALIDE
Méthadone AP-HP, sirop et gélule : information importante de bon usage - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Methadone-AP-HP-sirop-et-gelule-information-importante-de-bon-usage-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), les Laboratoires Bouchara-Recordati ont informé les professionnels de santé concernés sur les modifications de l'information des spécialités METHADONE AP-HP, sirop et gélule, liées : aux risques d'intoxication accidentelle chez l'enfant et les personnes peu ou non dépendantes,aux opiacés, à l'introduction d'une contre-indication en cas d'association avec la naltrexone, à une modification du cadre de prescription pour la forme gélule...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
METHADONE AP-HP 1 mg, gélule
METHADONE AP-HP 10 mg, gélule
METHADONE AP-HP 1,33 mg/ml, sirop
METHADONE AP-HP 20 mg, gélule
METHADONE AP-HP 40 mg, gélule
METHADONE AP-HP 5 mg, gélule
N07BC02 - méthadone
méthadone
ordonnances médicamenteuses
méthadone
enfant
traitement de substitution aux opiacés
administration par voie orale
stupéfiants
METHADONE AP-HP
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
67255773
60998856
67296909
63009443
65738008
68726979
3400892316529
3400893101568
3400893101339
3400893101629
3400893101797
3400893101858

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N1-VALIDE
Recommandations relatives à l'utilisation du vaccin antigrippal vivant atténué (FluMist ) : Déclaration complémentaire sur la vaccination antigrippale pour la saison 2011-2012
http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/ccdr-rmtc/11vol37/acs-dcc-7/index-fra.php
Le présent complément à la Déclaration du Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) sur la vaccination antigrippale pour la saison 2011-2012 fournit : des renseignements sur le vaccin à virus vivant atténué (VVAI) contre l'influenza autorisé (FluMist ), qui est administré par vaporisation intranasale; des recommandations pour l'utilisation du VVAI.
2011
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N
ASPC - Agence de santé publique du Canada
Canada
français
recommandation de santé publique
évaluation technologique
vaccins antigrippaux
grippe humaine
enfant
adulte
résultat thérapeutique
Vaccin intranasal FluMist
Vaccin intranasal FluMist
vaccins antigrippaux
Vaccin intranasal FluMist
vaccins antigrippaux

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N1-VALIDE
Contre-indication des suppositoires contenant des dérivés terpéniques chez les enfants de moins de 30 mois et les enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsion fébrile
Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/content/download/36877/483462/version/2/file/lp-111114-Terpenes.pdf
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Contre-indication-des-suppositoires-contenant-des-derives-terpeniques-chez-les-enfants-de-moins-de-30-mois-et-les-enfants-ayant-des-antecedents-d-epilepsie-ou-de-convulsion-febrile-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L'Agence, en accord avec l'Agence européenne du médicament (EMA), souhaite informer les professionnels de santé qu'en raison du risque d'atteinte neurologique, essentiellement convulsif, les suppositoires contenant des dérivés terpéniques sont désormais contre-indiqués chez les enfants de moins de 30 mois et chez les enfants ayant des antécédents de convulsion fébrile ou d'épilepsie...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
suppositoires
administration par voie rectale
crises épileptiques
retraits de médicaments pour raison de sécurité
nourrisson
enfant d'âge préscolaire
terpènes
terpènes
BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire
TERPONE suppos nour
BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire
TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire
TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire
PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire
COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire
EUCALYPTINE ENFANTS, suppositoire
BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire
TERPONE suppos enf
BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire
BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire
TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire
TROPHIRES ENFANTS, suppositoire
OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire
OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire
BI-QUI-NOL
BRONCHODERMINE
BRONCHORECTINE AU CITRAL
BRONCHORECTINE AU CITRAL Nour
COQUELUSEDAL
EUCALYPTINE
OZOTHINE
PHOLCONES BISMUTH
TERPONE
TROPHIRES
TROPHIRES COMPOSE
OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE
63672043
65794188
63477424
65585950
60792703
68522453
65122468
66385625
65370780
64456867
60542703
69279627
65198829
63313859
64223756
63069369
3400890914413
3400890914581
3400890955164
3400890954914
3400890954792
3400890954624
3400890136716
3400890135306
3400890135245
3400890136655
3400890219082
3400891904857
3400890667852
3400890668392
3400890114714
3400890713498

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N1-VALIDE
Restrictions d'emploi de Cardioxane (dexrazoxane) : Information importante de sécurité - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Restrictions-d-emploi-de-Cardioxane-R-dexrazoxane-Information-importante-de-securite-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Dexrazoxane (Cardioxane ) est désormais contre-indiqué chez les enfants et les adolescents. Cette décision fait suite à la mise en évidence chez les enfants traités par dexrazoxane, d'une augmentation du risque de cancers secondaires (en particulier des cas de leucémie myéloïde aiguë et de syndrome myélodysplasique), de myelosuppressions sévères et d'infections graves, en l'absence de preuve d'efficacité clinique dans cette population...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
dexrazoxane
dexrazoxane
avis de pharmacovigilance
enfant
adolescent
adulte
tumeurs du sein
CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
V03AF02 - dexrazoxane
CARDIOXANE
67199506
3400891790290

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N1-VALIDE
Contre-indication des suppositoires contenant des dérivés terpéniques chez les enfants de moins de 30 mois et les enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsion fébrile - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Contre-indication-des-suppositoires-contenant-des-derives-terpeniques-chez-les-enfants-de-moins-de-30-mois-et-les-enfants-ayant-des-antecedents-d-epilepsie-ou-de-convulsion-febrile-Lettre-aux-professionnels-de-sante/(language)/fre-FR
http://www.ansm.sante.fr/content/download/36877/483462/version/2/file/lp-111114-Terpenes.pdf
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Suppositoires-pediatriques-a-base-de-terpenes-destines-aux-nourrissons-et-aux-enfants-Retrait-de-lots
L'Agence, en accord avec l'Agence européenne du médicament (EMA), souhaite informer les professionnels de santé qu'en raison du risque d'atteinte neurologique, essentiellement convulsif, les suppositoires contenant des dérivés terpéniques sont désormais contre-indiqués chez les enfants de moins de 30 mois et chez les enfants ayant des antécédents de convulsion fébrile ou d'épilepsie...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
suppositoires
administration par voie rectale
nourrisson
enfant
terpènes
terpènes
crises épileptiques
épilepsie
crises convulsives fébriles
facteurs de risque
BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire
cinéole
R05 - médicaments du rhume et de la toux
menthol
étiquetage de médicament
retraits de médicaments pour raison de sécurité
BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire
terpine
TERPONE suppos nour
expectorants
expectorants
goménol
TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire
eucalyptus
huile essentielle
monoterpènes
TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire
camphre
thymus (plante)
pinus
alpha-terpinéol
citral
toux
térébenthine
antitussifs
antitussifs
BRONCHODERMINE
BRONCHORECTINE AU CITRAL Nour
TERPONE
TROPHIRES
TROPHIRES COMPOSE
avis de pharmacovigilance
60792703
65122468
65370780
69279627
63313859
3400890914581
3400890954914
3400890954624
3400890136716
3400890135245

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N1-SUPERVISEE
Losartan - COZAAR
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=780
Le losartan est un antagoniste de l'angiotensine II (sartan) utilisé entre autres dans l'hypertension artérielle. En association avec un diurétique : FORTZAAR , HYZAAR
2011
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
tératogènes
losartan
losartan
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
grossesse
C09CA01 - losartan
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
Irbésartan - APROVEL
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=776
L'irbésartan est un antagoniste de l'angiotensine II (sartan) utilisé entre autres dans l'hypertension artérielle. En association avec un diurétique : COAPROVEL
2011
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
dérivés du biphényle
grossesse
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
dérivés du biphényle
tératogènes
antihypertenseurs
antihypertenseurs
irbésartan
C09CA04 - irbésartan
dérivés du biphényle
dérivés du biphényle
APROVEL
APROVEL 150 mg, comprimé pelliculé
APROVEL 300 mg, comprimé pelliculé
APROVEL 75 mg, comprimé pelliculé
information sur le médicament
67481345
64522751
64933635
3400892613345
3400892591360
3400892613406
3400892591421
3400892613574
3400892591599
tétrazoles
tétrazoles
tétrazoles

---
N1-SUPERVISEE
Aspirine Acide acétylsalicylique
ASPEGIC - ASPISUCRE - ASPRO - CARDIOSOLUPSAN - CATALGINE - CLARAGINE - KARDEGIC
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=46
L'aspirine (ou acide acétylsalicylique) a de nombreuses propriétés : antalgique, antipyrétique et anti-inflammatoire ( 500 mg/jour), antiagrégant plaquettaire à posologies plus faibles.
2011
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
acide acétylsalicylique
grossesse
antiagrégants plaquettaires
anti-inflammatoires non stéroïdiens
allaitement maternel
nouveau-né
acide acétylsalicylique
antiagrégants plaquettaires
anti-inflammatoires non stéroïdiens
N02BA01 - acide acétylsalicylique
information sur le médicament

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N1-VALIDE
Première contraception chez l'adolescente
http://pap-pediatrie.fr/gynecoobst%C3%A9trique/premi%C3%A8re-contraception-chez-ladolescente
2011
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false
false
Pas à Pas en Pédiatrie
France
français
adolescent
enfant
contraception
contraception
dispositifs contraceptifs féminins
algorithme
information scientifique et technique

---
N1-VALIDE
Approche adaptée à la personne âgée en milieu hospitalier - Cadre de référence
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-000697/
Le cadre de référence Approche adaptée à la personne âgée en milieu hospitalier a été conçu pour sensibiliser et outiller les médecins, les professionnels, les gestionnaires et le personnel des centres hospitaliers au phénomène du déclin fonctionnel iatrogène, afin de le prévenir ou de l'atténuer. Après une revue de littérature exhaustive, une équipe de médecins et de professionnels de la santé s'est penchée sur ce phénomène et propose des façons d'améliorer sensiblement la qualité du séjour et des soins offerts aux personnes âgées en milieu hospitalier
2011
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Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
français
sujet âgé
patients hospitalisés
soins gradués
vieillissement
délire avec confusion
immobilisation
alitement
traitement médicamenteux
médecine préventive
soins gradués
soins centrés sur le patient
soins centrés sur le patient
soins centrés sur le patient
préparations pharmaceutiques
effets secondaires indésirables des médicaments
soins gradués
hospitalisation
+ - perte d'autonomie
évaluation gériatrique
activités de la vie quotidienne
évaluation de l'incapacité
escarre
malnutrition
déshydratation
constipation
fécalome
incontinence urinaire
agitation psychomotrice
démence
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
algorithme
recommandation pour la pratique clinique

---
N1-VALIDE
Spécialités antitussives - Retrait de produits
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Specialites-antitussives-Retrait-de-produits
L'Afssaps a procédé à la contre-indication chez l'enfant de moins de 2 ans des spécialités antitussives antihistaminiques H1 sédatives de 1ère génération ainsi que des spécialités à base de fenspiride en raison d'un rapport bénéfice risque défavorable. En accord avec l'Afssaps, les laboratoires concernés procèdent le 15/03/2011: - pour les spécialités strictement indiquées chez l'enfant de moins de 2 ans au rappel de tous les lots. - pour les spécialités contenant du fenspiride, de l'alimémazine, de l'oxomémazine ou du pimétixène dont les RCP, notices et conditionnements n'ont pas été modifiés, au rappel de l'ensemble des lots non conformes présents sur le marché...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
retraits de médicaments pour raison de sécurité
antitussifs
nourrisson
HEXAPNEUMINE sirop nourrisson
antihistaminiques des récepteurs H1
antitussifs
administration par voie orale
BRONCALENE sirop nour
THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
THERALENE 0,05 POUR CENT, sirop
CALMIXENE, sirop
TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique
TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop
PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop
médicaments génériques
oxomémazine
phénothiazines
S-Oxydes cycliques
fenspiride
spiranes
Alimémazine
piméthixène
pipéridines
thioxanthènes
spiranes
pipéridines
thioxanthènes
S-Oxydes cycliques
phénothiazines
BRONCALENE
CALMIXENE
PNEUMOREL
THERALENE
TOPLEXIL
avis de pharmacovigilance
68847482
64986431
62692609
67410412
62982231
68672780
64525772
61730067
3400890729000
3400890922685
3400891157628
3400890922517
3400892495408
3400892960777
3400890152105
3400892025964
3400890434133

---
N1-VALIDE
Collyre à base de phényléphrine 10% : risque d'effets indésirables graves chez l'enfant de moins de 12 ans - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Collyre-a-base-de-phenylephrine-10-risque-d-effets-indesirables-graves-chez-l-enfant-de-moins-de-12-ans-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://www.ansm.sante.fr/content/download/33330/437286/version/2/file/lp-110428-Neosynephrine.pdf
Des données issues de la littérature et de la pharmacovigilance rapportent des effets indésirables cardio-vasculaires graves chez l'enfant et le nouveau-né, après administration de collyre à base de phényléphrine, souvent dans le contexte d'une anesthésie générale. En raison du risque de survenue d'effets indésirables systémiques, les spécialités à base de phényléphrine 10% sous forme de collyre ne doivent pas être administrées chez l'enfant de moins de 12 ans ; Lors de l'administration du collyre, quel que soit le dosage, il est recommandé d'appuyer sur l'angle interne de l'oeil, de fermer la paupière et d'essuyer l'excédent notamment sur la joue...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Cardiotoxicité
enfant
nouveau-né
solutions ophtalmiques
NEOSYNEPHRINE 10 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose
NEOSYNEPHRINE 10 % FAURE, collyre en solution
S01FB01 - phényléphrine
phényléphrine
phényléphrine
mydriatiques
mydriatiques
troubles du rythme cardiaque
hypertension artérielle
oedème pulmonaire
chlorhydrate de phényléphrine
chlorhydrate de phényléphrine
NEOSYNEPHRINE FAURE
avis de pharmacovigilance
67313123
65403440
3400891054798
3400890619547

---
N1-VALIDE
Multaq : interruption de l'étude PALLAS - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Multaq-R-interruption-de-l-etude-PALLAS-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://www.ansm.sante.fr/content/download/35101/458032/version/1/file/lp-110804-Multaq.pdf
Une étude clinique PALLAS menée chez des patients en fibrillation auriculaire permanente a été prématurément interrompue en raison d'une augmentation significative de la fréquence de survenue des évènements cardiovasculaires majeurs (décès d'origine cardiovasculaire, accidents vasculaires cérébraux et hospitalisation pour évènements cardiovasculaires)...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
adulte
dronédarone
C01BD07 - dronédarone
MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé
dronédarone
amiodarone
fibrillation auriculaire
maladies cardiovasculaires
continuité des soins
MULTAQ
69213011
3400893428481

---
N1-VALIDE
Multaq (dronédarone) - Renseignements sur une hausse des événements affectant le coeur chez les patients avec une fibrillation auriculaire permanente - Pour les professionnels de la santé
Multaq (dronedarone) - Information on Increase in Heart-Related Events in Patients with Permanent Atrial Fibrillation
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/15923a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/17185a-fra.php
Ces renseignements sont fondés sur les résultats préliminaires des données de l'étude PALLAS qui a été interrompue récemment. L'étude, qui avait pour but de comparer Multaq (dronédarone) à un placebo chez des patients présentant une fibrillation auriculaire permanente et d'autres facteurs de risque, a été arrêtée en raison du trop grand nombre d'événements cardiovasculaires graves notés dans le groupe dronédarone. Dans le cadre de cette étude, la fibrillation auriculaire permanente a été définie par la présence d'une fibrillation ou d'un flutter auriculaire (FA/FLA) pendant au moins 6 mois avant la répartition aléatoire d'un patient pour qui le médecin et le patient lui-même ont décidé de ne pas entreprendre de mesures supplémentaires visant à régulariser le rythme sinusal...
2011
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
information patient et grand public
dronédarone
MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé
C01BD07 - dronédarone
administration par voie orale
fibrillation auriculaire
dronédarone
amiodarone
maladies cardiovasculaires
continuité des soins
MULTAQ
69213011
3400893428481

---
N1-SUPERVISEE
WinRho SDF (immunoglobuline [humaine] Rho[D]) - Risque d'hémolyse intravasculaire dans le traitement du purpura thrombocytopénique immun (PTI) ? ajouts importants à la monographie
WinRho SDF (Rho(D) Immune Globulin (Human)) - Association with Intravascular Hemolysis in the Treatment of Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP) - Important New Prescribing Information - Notice to Hospitals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14630a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14092a-fra.php
De rares cas graves (parfois mortels) d'hémolyse intravasculaire et ses complications ont été signalés, à la suite de l'administration de WinRhoMD SDF pour traiter un PTI...
2010
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
immunoglobuline rh
immunoglobuline rh
purpura thrombopénique idiopathique
hémolyse
avis de pharmacovigilance
immunoglobulines anti-D (produit)
information patient et grand public
Hémolyse intravasculaire

---
N1-VALIDE
Innohep (tinzaparine sodique) - Mise à jour des renseignements relatifs à l'innocuité de l'utilisation chez des insuffisants rénaux âgés - LEO Pharma Inc.
Innohep (tinzaparin sodium) - Updated Safety Information on Use in Elderly Patients with Renal Impairment
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14076a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14610a-fra.php
Selon les observations tirées de l'étude IRIS : - Cette étude a été interrompue par le comité de surveillance des données sur l'innocuité, en raison de l'observation, en cours d'étude, d'un plus grand nombre de décès, toutes causes confondues, chez les patients qui recevaient INNOHEP, comparativement à ceux qui recevaient de l'héparine non fractionnée (HNF). - INNOHEP n'est pas recommandé pour les patients âgés de plus de 70 ans atteints d'insuffisance rénale. - INNOHEP doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale classifiée de modérée à grave; dans tous les cas d'insuffisance rénale, les patients doivent être surveillés de près...
2010
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
mortalité
tinzaparine
tinzaparine
héparine bas poids moléculaire
héparine bas poids moléculaire
sujet âgé
fibrinolytiques
fibrinolytiques
INNOHEP
B01AB10 - tinzaparine
thromboembolisme veineux
Maladie aigüe
insuffisance rénale
héparine bas poids moléculaire
brochure pédagogique pour les patients
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Information importante de sécurité d'utilisation concernant EFIENT
Code ATC : B01AC22
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Information-importante-de-securite-d-utilisation-concernant-EFIENT-R-prasugrel
http://www.ansm.sante.fr/content/download/23892/302589/version/1/file/DDLEfient.pdf
Efient 10 mg ne doit pas être prescrit chez les patients de 75 ans et plus et/ou de moins de 60 kg en raison d'un risque hémorragique accru...
2010
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false
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Chlorhydrate de prasugrel
Chlorhydrate de prasugrel
hémorragie
sujet âgé
syndrome coronarien aigu
B01AC22 - prasugrel
antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé
EFIENT
avis de pharmacovigilance
65916489
3400893284179

---
N1-VALIDE
Recommandations de vaccination pour les patients atteints d'une maladie rhumatismale inflammatoire
http://www.rheuma-net.ch/download/Content_attachments/FileBaseDoc/recommandations-vaccination-04-2010.pdf
cas des patients n'ayant pas encore commencé le traitement de fond, cas des patients suivant un traitement de fond à visée immunosuppressive, cas des patients suivant un traitement de fond à visée non-immunosuppressive
2010
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N
Société suisse de Rhumatologie - Société suisse de Médecine Physique et Réadaptation
Suisse
français
vaccins
vaccination
rhumatismes
maladie chronique
immunosuppresseurs
antirhumatismaux
recommandation pour la pratique clinique

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N1-SUPERVISEE
Dangers de l'IRM, contre-indications, claustrophobie, directive européenne
DES radiodagnostic et imagerie médicale
http://www.sfrnet.org/Data/upload/files/DESradio_DangerIRM-CI_0310.pdf
Sources de champs électromagnétiques, Dangers et effets biologiques des champs électromagnétiques, Contre-indications de l’IRM, La Directive Européenne sur les champs électromagnétiques.
2010
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true
false
CERF
France
imagerie par résonance magnétique
radioprotection
cours
troubles phobiques
imagerie par résonance magnétique

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N1-SUPERVISEE
Information importante de sécurité d'emploi concernant Regranex : contre-indication chez les patients présentant un cancer - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/content/download/25113/332607/version/1/file/lp-100319-Regranex.pdf
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Information-importante-de-securite-d-emploi-concernant-Regranex-R-contre-indication-chez-les-patients-presentant-un-cancer-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l'Agence Européenne du Médicament (EMA) et l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), les Laboratoires Ethicon s.a.s. souhaitent vous informer des nouvelles données de sécurité d'emploi concernant Regranex (bécaplermine) qui est désormais contre-indiqué chez les patients présentant un cancer...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
facteur de croissance BB dérivé des plaquettes
facteur de croissance dérivé des plaquettes
tumeurs
agents angiogéniques
D03AX06 - bécaplermine
Protéines proto-oncogènes c-sis
administration par voie topique
ulcère cutané
complications du diabète
REGRANEX 0,01% gel
bécaplermine
REGRANEX
avis de pharmacovigilance
68002118
3400892273662

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N1-SUPERVISEE
Diarrhée avant 5 ans : quels médicaments ?
http://www.mbpu-unaformec.net/unaformec/uploads/Publications/bibliomed/570_Diarrhees_du_nourrisson_medicaments.pdf
La gastroentérite est une affection banale qui touche la plupart des enfants de moins de 5 ans (Bibliomed 359, 484, 549). Les seuls médicaments « indispensables » sont les solutés de réhydratation hypo-osmolaires (SRO) en traitement de première ligne dans cette pathologie le plus souvent spontanément résolutive au prix de quelques mesures élémentaires d’hygiène et de réalimentation.
2010
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true
false
UNAFORMEC - Union Nationale des Associations de Formation Médicale Continue
France
diarrhée
enfant
enfant d'âge préscolaire
article de périodique
antidiarrhéiques

---
N1-SUPERVISEE
OPTIMARK (gadoversétamide en injection) - Association avec la fibrose systémique néphrogénique (FSN) chez les patients atteints d'insuffisance rénale - Tyco Healthcare (Covidien)
OPTIMARK (gadoversetamide injection) ' Association with Nephrogenic Systemic Fibrosis (NSF) in Patients with Renal Impairment
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14084a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14618a-fra.php
Tyco Healthcare/Covidien continue de recevoir des déclarations post-commercialisation associant la FSN à Optimark chez des patients en insuffisance rénale. Du 15 août 2006 au 15 octobre 2009, 93 cas de FSN associés à Optimark ont été signalés à travers le monde. On estime que 5 134 252 flacons d'Optimark ont été distribués à l'échelle mondiale du 1er août 2006 au 31 octobre 2009. Aucun cas de FSN associé à Optimark n'a été signalé au Canada jusqu'à présent...
2010
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
insuffisance rénale
gadoversétamide
gadoversétamide
V08CA06 - gadoversétamide
composés organométalliques
composés organométalliques
produits de contraste
produits de contraste
fibrose systémique néphrogénique
composés organométalliques
information patient et grand public
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
Contre-indication chez le nourrisson des spécialités mucolytiques (carbocistéine, acétylcystéine), mucofluidifiantes (benzoate de méglumine) administrées par voie orale et de l'hélicidine - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Contre-indication-chez-le-nourrisson-des-specialites-mucolytiques-carbocisteine-acetylcysteine-mucofluidifiantes-benzoate-de-meglumine-administrees-par-voie-orale-et-de-l-helicidine-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a décidé de contre-indiquer, chez l'enfant de moins de deux ans, l'utilisation des médicaments mucolytiques, mucofluidifiants et de l'Hélicidine. Ces médicaments, qui ont pour objectif de fluidifier les sécrétions bronchiques, peuvent en effet aggraver dans certains cas un surencombrement bronchique, en raison de la faible capacité des nourrissons à tousser pour éliminer les sécrétions produites. A la date du 29 avril 2010, ces médicaments ne seront donc plus délivrés en pharmacie pour les enfants de moins de deux ans...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
méglumine
acétylcystéine
nourrisson
expectorants
hélicidine
carbocystéine
nouveau-né
administration par voie orale
R05CB - mucolytiques
extraits tissulaires
extraits tissulaires
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
Implants dentaires et radiothérapie
https://www.revmed.ch/RMS/2009/RMS-219/Implants-dentaires-et-radiotherapie
L'implantation dentaire sur un os irradié, et parfois greffé, chez un patient traité au préalable d'un cancer de la sphère ORL est controversée. Pour certains, en particulier les Américains, l'irradiation est une contre-indication formelle. Par contre, une revue de 21 séries publiées essentiellement par des équipes européennes montre que l'implantation est faisable, avec un taux acceptable de complications. Ces données confortent notre expérience clinique. Les patients rapportent une nette amélioration de leur qualité de vie.
2009
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N
RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
pose d'implant dentaire
tumeurs oto-rhino-laryngologiques
qualité de vie

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N1-SUPERVISEE
L'épreuve d'effort
http://campus.cerimes.fr/semiologie-cardiologique/enseignement/epreuve/site/html/
connaître les modalités de réalisation et les principales informations apportées par l'épreuve d'effort ; modalités de réalisation, indications, contre-indications, interprétation
2009
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N
true
1er cycle / licence
UMVF - Campus de Sémiologie cardiologique
France
français
cardiologie
épreuve d'effort
épreuve d'effort
épreuve d'effort
cours

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N1-SUPERVISEE
IRM cardiaque
http://campus.cerimes.fr/semiologie-cardiologique/enseignement/irm/site/html/
connaître les modalités de réalisation et les informations fournies par l'IRM cardiaque
2009
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N
true
1er cycle / licence
UMVF - Campus de Sémiologie cardiologique
France
français
cardiologie
imagerie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
cours

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N1-SUPERVISEE
Isotrétinoïne orale: renforcement du Programme de Prévention des Grossesses et rappel sur la survenue éventuelle de troubles psychiatriques
Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Isotretinoine-orale-renforcement-du-Programme-de-Prevention-des-Grossesses-et-rappel-sur-la-survenue-eventuelle-de-troubles-psychiatriques-Communique
http://www.ansm.sante.fr/content/download/19969/241899/version/1/file/lp-090528-isotretinoine.pdf
L'isotrétinoïne administrée par voie orale est un médicament indiqué dans le traitement des acnés sévères. Au vu des données récentes de pharmacovigilance, l'Afssaps souhaite attirer l'attention sur des informations importantes concernant le renforcement de Programme de Prévention des Grossesses et rappeler l'importance de la surveillance des patients sur le plan psychiatrique...
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
isotrétinoïne
isotrétinoïne
administration par voie orale
tératogènes
acné vulgaire
grossesse
continuité des soins
personnes atteintes de troubles mentaux
troubles mentaux
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
Rappel sur la contre-indication des AINS à partir du début du 6ème mois de la grossesse, quelle que soit la voie d'administration
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Rappel-sur-la-contre-indication-des-AINS-a-partir-du-debut-du-6eme-mois-de-la-grossesse-quelle-que-soit-la-voie-d-administration
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Rappel-pas-d-AINS-des-le-6eme-mois-de-grossesse
L'Afssaps rappelle qu'à partir du début du 6ème mois de grossesse, la prise d'AINS par la femme enceinte peut avoir des conséquences graves voire mortelles, pour le f¿tus ou le nouveau-né...
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
troisième trimestre de grossesse
anti-inflammatoires non stéroïdiens
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Arrêté du 12 janvier 2009 fixant les critères de sélection des donneurs de sang
http://www.legifrance.gouv.fr/jo_pdf.do?cidTexte=JORFTEXT000020104647
2009
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N
Legifrance
France
français
donneurs de sang
sélection de donneurs
prélèvement d'organes et de tissus
sélection de donneurs
texte législatif

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N1-SUPERVISEE
Interactions fatales entre la ceftriaxone et le calcium - Avis aux hôpitaux
Fatal interactions ceftriaxone-calcium - Notice to Hospitals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14497a-fra.php
Lorsque la ceftriaxone et des solutions contenant du calcium sont administrées de façon concomitante et par voie intraveineuse (IV), il y a un risque de précipitation des deux produits. Des cas de réaction mortelle liée à l'interaction ceftriaxone-calcium ayant entraîné la formation de précipités pulmonaires ou rénaux ont été décrits chez des nouveau-nés et des nourrissons...
2008
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
antibiothérapie
ceftriaxone
injections veineuses
incompatibilité médicamenteuse
solutions pharmaceutiques
composés du calcium
précipitation chimique
interactions médicamenteuses
nouveau-né
nourrisson
Canada
antibactériens
calcium
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Association non approuvée de Avastin et de malate de sunitinib
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante-Points-d-information/Association-non-approuvee-de-Avastin-et-de-malate-de-sunitinib/(language)/fre-FR
En accord avec l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), Roche souhaite vous informer de nouvelles données de pharmacovigilance concernant l'association de Avastin (bevacizumab) au malate de sunitinib. L'association de Avastin au malate de sunitinib n'est actuellement autorisée dans aucune indication, et les données cliniques sont insuffisantes pour conclure de façon définitive sur la sécurité d'emploi de cette association. Cette information concerne des événements indésirables survenus lors d'un essai évaluant Avastin en association à des doses croissantes de malate de sunitinib, chez des patients atteints de cancers du rein métastatique (CRm). Cinq des douze patients ayant reçu la dose la plus élevée de malate de sunitinib (50 mg par jour) ont présenté des anomalies biologiques évoquant une anémie hémolytique microangiopathique (AHMA)...
2008
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Bévacizumab
pyrroles
antinéoplasiques
indoles
association de médicaments
inhibiteurs de l'angiogenèse
anémie hémolytique
sunitinib
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Velcade : Nouvelle contre-indication
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Velcade-R-Nouvelle-contre-indication/(language)/fre-FR
Dans le cadre du suivi des données de sécurité d'emploi de Velcade (bortezomib), l'Agence européenne d'évaluation des médicaments (EMEA) a décidé de contre-indiquer ce médicament anticancéreux chez les patients atteints de troubles pulmonaires (pneumopathies infiltratives aigues) ou cardiaques (atteintes péricardiques) sévères...
2008
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
bortézomib
antinéoplasiques
inhibiteurs du protéasome
maladies pulmonaires
cardiopathies
Maladie aigüe
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
Rappel sur la contre-indication des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) et des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (princepts et génériques)
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Rappel-sur-la-contre-indication-des-antagonistes-des-recepteurs-de-l-angiotensine-II-ARAII-et-des-inhibiteurs-de-l-enzyme-de-conversion-IEC-au-cours-des-2eme-et-3eme-trimestres-de-la-grossesse-princeps-et-generiques/
Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, gynécologues-obstétriciens, néphrologues, médecins internistes, endocrinologues, pharmaciens hospitaliers et d'officine, sages-femmes, conseils nationaux de l'ordre des médecins, des pharmaciens et des sages femmes, Sociétés savantes de cardiologie, néphrologie et de gynécologie-obstétrique
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
grossesse
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
C09AA - inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) seuls
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
Médicaments et déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD)
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Mise-a-disposition-d-un-Referentiel-Medicaments-et-deficit-en-G-6PD-et-d-une-carte-de-soins-a-l-attention-des-patients-et-des-professionnels-de-sante/(language)/fre-FR
dans ce livret, vous trouverez des informations sur ledéficit en G6PD, une liste des substances susceptibles de provoquer une hémolyse (destruction des globules rouges) chez les sujets déficients en G6PD ainsi que la conduite à tenir si vous êtes amené à prescrire ou utiliser ces médicaments.
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
glipizide
hydroxychloroquine
isoniazide
lévodopa
ofloxacine
acide acétylsalicylique
acide ascorbique
acide nalidixique
acide pipémidique
acétanilides
salicylates
bleu de méthylène
bupivacaïne
acide acétylsalicylique
urée
carbutamide
chloramphénicol
chloroquine
ciprofloxacine
colchicine
dapsone
diéthylamines
quinidine
diménhydrinate
dimercaprol
doxorubicine
énoxacine
fluoroquinolones
glibenclamide
sulfonylurées
gliclazide
déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
hémolyse
glucose 6-phosphate dehydrogenase
effets secondaires indésirables des médicaments
préparations pharmaceutiques
régime alimentaire
signes et symptômes
nitrofurantoïne
nitroprussiate
Métamizole sodique
norfloxacine
acétaminophène
mésalazine
péfloxacine
pyridazines
phénylbutazone
phénytoïne
phytoménadione
prilocaïne
probénécide
proguanil
propylène glycol
pyriméthamine
quinidine
quinine
spiramycine
streptomycine
succimer
sulfacétamide
sulfadiazine
sulfadoxine
sulfafurazol