Libellé préféré : usage thérapeutique;

Définition CISMeF : (D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.;

Acronyme CISMeF : UT;

Synonyme CISMeF : utilisation thérapeutique;

Synonyme MeSH : tu;

Abréviation : TU 66;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :

(D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.

N1-VALIDE
JIVI damoctocog alfa pégol
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2974761/fr/jivi
Le service médical rendu par JIVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A à partir de 12 ans et préalablement traités.
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
protéines recombinantes
facteur VIII
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
hémorragie
hémorragie
hémophilie A
adolescent
adulte
injections veineuses
polyéthylène glycols

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N1-VALIDE
BRAFTOVI - MEKTOVI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2974752/fr/braftovi-mektovi
Le service médical rendu par l’association BRAFTOVI/MEKTOVI est modéré dans l’indication de l’AMM. Prenant en compte : un gain en survie sans progression de 7,6 mois démontrée dans une étude randomisée pour l’association encorafenib (450 mg) - binimetinib (90 mg) versus le vemurafenib en monothérapie, traitement comparateur admis à la date de réalisation de l’étude (HR 0,54 (IC95% [0,41-0,71])), une absence d’amélioration de la survie globale démontré pour l’association encorafenib (450 mg) - binimetinib (90 mg) compte tenu du test hiérarchisé prévoyant cette analyse en 4ème critère de jugement hiérarchisé, alors que le 2ème critère de jugement hiérarchisé était non significatif, une absence de donnée robuste sur la qualité de vie considérant le schéma d’étude en ouvert, la Commission considère que l’association BRAFTOVI/MEKTOVI n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
encorafénib
binimétinib
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
adulte
remboursement par l'assurance maladie
mélanome
mélanome non résécable
mutation BRAF V600
Protéines proto-oncogènes B-raf
MEK162
benzimidazoles
carbamates
sulfonamides

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N1-VALIDE
TAKHZYRO 300 mg, solution injectable (code CIS : 61988861) lanadélumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2973363/fr/takhzyro
Le service médical rendu par TAKHZYRO est important dans l’indication du traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) et intolérants ou insuffisamment contrôlés par des traitements préventifs de 1ère intention bien conduits pendant 3 à 6 mois (correspondant à une utilisation en 2de intention). Le service médical rendu par TAKHZYRO est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques incluant les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) naïfs de traitements préventifs de 1ère intention...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
lanadélumab
B06AC05 - lanadélumab
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
angio-oedèmes héréditaires
récidive
adolescent
adulte
sujet âgé
médicament orphelin
avis de la commission de transparence
TAKHZYRO
anticorps monoclonaux

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N1-VALIDE
KIGABEQ vigabatrine
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2973592/fr/kigabeq
Le service médical rendu par KIGABEQ est important dans le traitement en monothérapie des spasmes infantiles (syndrome de West) et dans le traitement en association avec d’autres antiépileptiques des patients souffrant d’une épilepsie partielle résistante (crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire), lorsque toutes les autres associations thérapeutiques appropriées se sont révélée insuffisantes ou mal tolérées...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
vigabatrine
administration par voie orale
spasmes infantiles
anticonvulsivants
N03AG04 - vigabatrine
association de médicaments
épilepsies partielles
remboursement par l'assurance maladie
nourrisson
enfant
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
RYLIGENCY 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 68563133) lidocaïne (chlorhydrate de)
Mise à disposition d'un médicament à base de chlorhydrate de lidocaïne
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2975454/fr/ryligency
Le service médical rendu par RYLIGENCY est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités injectables à base de lidocaïne déjà inscrites.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Chlorhydrate de lidocaïne
C01BB01 - lidocaïne
antiarythmiques
résultat thérapeutique
troubles du rythme cardiaque
arythmie ventriculaire
adulte
injections
lidocaïne

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N1-SUPERVISEE
Asthme: prise en charge à long terme
https://medicalforum.ch/fr/article/doi/fms.2019.08306/
Il est essentiel que le patient soit formé à l’autogestion de sa maladie. L’évaluation régulière du traitement et les adaptations thérapeutiques incombent au médecin de famille. Objectifs thérapeutiques: Minimiser les symptômes; maintenir des performances normales; réduire le recours aux bronchodilatateurs de secours; éviter les effets indésirables liés aux médicaments; obtenir une fonction pulmonaire normale, contrôlée par spirométrie et mesure du débit expiratoire de pointe (DEP); prévenir les exacerbations.
https://doi.org/10.4414/fms.2019.08306
2019
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Forum Médical Suisse
Suisse
asthme
traitement médicamenteux au long cours
autosoins
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
administration par inhalation
administration par voie orale
article de périodique
gestion des soins aux patients

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N1-SUPERVISEE
Comparaison de la naltrexone à longue action avec la buprénorphine-naloxone (SuboxoneMD) dans le traitement de la dépendance aux opioïdes
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1230
Le contexte actuel de la crise des opioïdes a favorisé l’élaboration de lignes directrices nationales sur la prise en charge des troubles liés à l’usage d’opioïdes. Actuellement, la buprénorphine-naloxone et la méthadone, respectivement agonistes partiel et complet des récepteurs opioïdes μ, sont les deux traitements de substitution en usage. En raison de son meilleur profil d’innocuité et de son utilisation plus flexible que la méthadone, la buprénorphine-naloxone est le traitement à privilégier selon les lignes directrices susmentionnées. La naltrexone pour sa part est un antagoniste des récepteurs opioïdes μ. La formulation en comprimés par voie orale ne présenterait pas d’avantages en termes d’abstinence, de fidélité au traitement et d’innocuité comparativement aux benzodiazépines et à la buprénorphine. La formulation en injection intramusculaire à longue action, approuvée par la Food and Drug Administration en 2006, permettrait d’améliorer l’adhésion au traitement. Elle s’est démontrée plus efficace que le placebo en termes de fidélité au traitement, d’abstinence et de diminution du désir intense de consommer. Il est donc pertinent de l’étudier en la comparant au traitement de première ligne...
2019
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
Association de buprénorphine et de naloxone
Recherche comparative sur l'efficacité
naltrexone
résultat thérapeutique
troubles liés aux opiacés
préparations à action retardée
lecture critique d'article

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N1-SUPERVISEE
Effet du dosage de la warfarine guidé par le génotype pour les patients subissant une arthroplastie : essai clinique GIFT
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1240
La warfarine demeure une option importante dans le traitement et la prévention de plusieurs événements thrombotiques malgré l’avènement des anticoagulants oraux directs. Sa posologie doit être personnalisée, puisqu’il existe une grande variabilité interindividuelle de la relation dose-réponse. Une étude a trouvé que 60 % de la variabilité de la dose pourrait s’expliquer par des polymorphismes du cytochrome p450 (CYP) 2C9 et du complexe vitamine K époxyde réductase (VKORC), par l’âge et la surface corporelle. Par ailleurs, un usage non optimal peut augmenter les risques de nombreuses complications, telles que la thrombose, des saignements et la mortalité. Des polymorphismes liés au métabolisme de la warfarine, particulièrement sur le CYP2C9 et le VKORC1, ont été mis en cause pour expliquer cette variabilité. Plusieurs études ont tenté de déterminer l’impact d’un dosage établi selon la pharmacogénétique sur la prévention des évènements cliniques mentionnés ci-dessus, mais leurs résultats sont mitigés. Bien que ce type de dosage ait été associé à une diminution du risque de saignements majeurs, certaines études n’ont pas pu en démontrer la supériorité...
2019
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
France
lecture critique d'article
warfarine
anticoagulants
anticoagulants
thrombose
hémorragie
hémorragie
Test pharmacogénomique
Rapport international normalisé
warfarine
arthroplastie
génotype
warfarine
dosage de la warfarine

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N1-SUPERVISEE
Étude FLAURA : comparaison de l’osimertinib aux inhibiteurs des tyrosines kinases de l’EGFR de première génération dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules avec mutation de l’EGFR de stade localement avancé ou ...
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1265
Il s’agit d’une étude clinique internationale, multicentrique, de phase III, comparative, à répartition aléatoire et à double insu. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’osimertinib comparativement aux ITK de l’EGFR standards (erlotinib ou géfitinib) pour le traitement de première intention du CPNPC localement avancé ou métastatique avec mutation de l’EGFR...
2019
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
France
Recherche comparative sur l'efficacité
résultat thérapeutique
mutation du gène EGFR
inhibiteurs de protéines kinases
protein-tyrosine kinases
antinéoplasiques
Géfitinib
Afatinib
essais cliniques de phase III comme sujet
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
osimertinib
tumeurs du poumon
tumeurs du poumon
carcinome pulmonaire non à petites cellules
lecture critique d'article
carcinome pulmonaire non à petites cellules
osimertinib
pipérazines
pipérazines

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N1-SUPERVISEE
Développement de préparations magistrales d’acide tranexamique et de thrombine alpha pour le traitement topique de l’épistaxis et d’autres saignements superficiels
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1270
Objectif : Il existe quatre préparations magistrales d’acide tranexamique, dont trois avec ce seul ingrédient et une combinée à la thrombine alpha pour le traitement oral, nasal et topique de saignements superficiels, comme l’épistaxis. L’évaluation de ces formulations a porté sur leur stabilité ainsi que leur utilisation. Méthode : Trois des quatre préparations sont des hydrogels contenant de l’acide tranexamique en combinaison ou non avec la thrombine alpha et la quatrième est une suspension d’acide tranexamique. L’évaluation de la stabilité des formulations porta sur 90 jours. Les investigateurs ont mesuré la concentration en acide tranexamique et évalué l’activité de la thrombine alpha en fonction du temps de thrombine. Ils ont également réalisé une revue d’utilisation de ces préparations au Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine. Résultats : Les préparations d’acide tranexamique seul sont demeurées stables pendant au moins 90 jours entreposées à 22 C. La préparation contenant la thrombine alpha est demeurée stable sept jours à 22 C et 90 jours à 5 C ainsi qu’à -20 C. La revue d’utilisation a révélé une préférence à l’utilisation de la suspension par voie orale quand les comprimés d’acide tranexamique ne peuvent donner la dose requise pour contrôler les saignements superficiels ou encore lors de problèmes de déglutition. Les hydrogels se sont montrés efficaces dans 91 % des dossiers étudiés. Conclusion : Les formulations topiques ont été efficaces dans la majorité des traitements des saignements, dont l’épistaxis. De plus, la stabilité des formulations permet leur préparation et leur entreposage pour une utilisation au besoin.
2019
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
France
association médicamenteuse
administration par voie topique
préparation de médicament
article de périodique
thrombine
alpha-Thrombine
acide tranéxamique
épistaxis

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N1-SUPERVISEE
Maladie de Lyme chez l’adulte
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Rapports/Biologie_medicale/Lyme_Diag-traitement/Guide_Lyme-adulte_web_FR.pdf
Le présent guide d’usage optimal s’adresse principalement aux cliniciens de première ligne. Il est fourni à titre indicatif et ne remplace pas le jugement du clinicien qui exerce les activités qui lui sont réservées par la loi ou par un règlement. Les recommandations ont été élaborées à l’aide d’une démarche systématique et sont soutenues par la littérature scientifique ainsi que par le savoir et l’expérience de cliniciens, d’experts et de patients québécois.
2019
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation de bon usage du médicament
adulte
maladie de Lyme
maladie de Lyme
antibactériens
signes et symptômes
facteurs de risque

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N1-SUPERVISEE
Anticoagulants oraux directs, comment choisir?
https://www.louvainmedical.be/fr/article/anticoagulants-oraux-directs-comment-choisir
La fibrillation auriculaire (FA) expose à des risques d'AVC. Afin de lutter contre cette complication dévastatrice, il est recommandé de prescrire des anticoagulants (ATCO). Il existe deux classes d'ATCO oraux utilisables dans cette indication: les anti-vitamine K (AVK) telle que la warfarine, et les anticoagulants non-vitamine K ou nouveaux anticoagulants oraux (NOACs). Parmi les NOACs, on distingue deux catégories: les inhibiteurs directs du facteur Xa (apixaban, rivaroxaban, edoxaban) et un inhibiteur direct de la thrombine (dabigatran). Ces molécules ont été comparées isolément à la warfarine (jamais directement entre-elles) et ont démontré une efficacité au moins similaire sur l’AVC ischémique que l’AVK mais avec des risques moindre d’AVC hémorragiques et d’hémorragies intracrâniennes. Elles sont donc préférées à la prise des AVK.
2019
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Louvain Médical
Belgique
fibrillation auriculaire
anticoagulants
administration par voie orale
antithrombiniques
Inhibiteurs du facteur Xa
accident vasculaire cérébral
antivitamines K
article de périodique
indènes
4-Hydroxycoumarines
vitamine K
vitamine K

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N1-SUPERVISEE
Degludec (Tresiba ): un nouvel analogue d’insuline basale à action ultra-longue
https://www.louvainmedical.be/fr/article/degludec-tresibar-un-nouvel-analogue-dinsuline-basale-action-ultra-longue
L'insuline degludec (Tresiba ) est une insuline basale à action ultra-longue récemment commercialisée en Belgique. Des essais cliniques contrôlés ont montré que l’insuline degludec permettait d’obtenir des réductions comparables d'HbA1c par rapport aux insulines basales glargine ou detemir dans le diabète de type 1 et de type 2, avec dans la majorité des études un meilleur contrôle de la glycémie à jeun. Les données montrent également une réduction cliniquement intéressante du nombre d’hypoglycémies, notamment nocturnes. Les résultats des études contrôlées et observationnelles mettent en évidence une valeur ajoutée thérapeutique de l’insuline degludec dans la prise en charge du diabète de type 1 et de type 2.
2019
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Louvain Médical
Belgique
insuline dégludec
diabète de type 1
diabète de type 2
hypoglycémie
hémoglobine A glycosylée
glycémie
résultat thérapeutique
TRESIBA
article de périodique
insuline à longue durée d'action

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N1-SUPERVISEE
La canagliflozine (Invokana ) est associée à une néphro – cardioprotection exemplaire dans le diabète de type 2. Synopsis de l’étude CREDENCE
https://www.louvainmedical.be/fr/article/la-canagliflozine-invokanar-est-associee-une-nephro-cardioprotection-exemplaire-dans-le
L’étude CREDENCE a pour but principal d’évaluer le devenir de la fonction rénale (objectif primaire : insuffisance rénale terminale ; doublement de la créatinine ; décès d’origine rénale ou cardiovasculaire) d'une cohorte de sujets diabétiques de type 2, avec insuffisance rénale, traités par canagliflozine (Invokana ) vs. placebo. Les auteurs rapportent une réduction de risque relatif de cet objectif primaire de 30 % (Hazard Ratio [HR] : 0.70 ; 95 % CI : 0.51-0.82, p 0.00001) après 2,6 ans de suivi. L’étude met également en évidence une réduction de 17 à 39 % des objectifs secondaires rénaux et cardiovasculaires. Au vu de leur intérêt clinique, les résultats de CREDENCE en termes de néphro – et cardioprotection par la canagliflozine doivent aujourd’hui être intégrés dans notre réflexion thérapeutique.
2019
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Louvain Médical
Belgique
français
Canagliflozine
diabète de type 2
maladies cardiovasculaires
néphropathies diabétiques
résultat thérapeutique
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
insuffisance rénale
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
Les biothérapies dans le traitement du psoriasis modéré à sévère
https://www.louvainmedical.be/fr/article/les-biotherapies-dans-le-traitement-du-psoriasis-modere-severe
Le psoriasis est une maladie inflammatoire systémique très fréquente et pouvant être très invalidante d'un point de vue fonctionnel et esthétique. Les traitements du psoriasis modéré à sévère ont évolué depuis ces dernières années grâce à l'arrivée des traitements biologiques qui ont considérablement amélioré la qualité de vie de ces patients.
2019
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Louvain Médical
Belgique
biothérapie
psoriasis
anticorps monoclonaux
aprémilast
OTEZLA
biothérapie
continuité des soins
article de périodique
thalidomide
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
Skyrizi risankizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/skyrizi
Skyrizi est un médicament indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques, une maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau. Il est utilisé chez les adultes souffrant de psoriasis modéré à sévère et pour lesquels un traitement systémique est nécessaire (traitement par injection ou administration orale)...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
risankizumab
risankizumab
adulte
psoriasis
injections sous-cutanées
Interleukine-23
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Doptelet avatrombopag
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/doptelet
Doptelet est un médicament utilisé pour prévenir les saignements excessifs chez les adultes souffrant de thrombocytopénie due à une maladie hépatique de longue durée. Les patients atteints de thrombocytopénie ont un nombre réduit de plaquettes (composants du sang qui l’aident à coaguler), ce qui peut provoquer des saignements excessifs. Le médicament est destiné à être utilisé chez les patients soumis à une procédure invasive (une procédure médicale impliquant une incision ou la perforation de la peau ou l’insertion d’instruments dans le corps)...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
avatrombopag
avatrombopag
B02BX08 - avatrombopag
adulte
thrombopénie
hémorragie
procédures de chirurgie opératoire
administration par voie orale
récepteurs à la thrombopoïétine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
thiazoles
Thiophènes
thiazoles
Thiophènes

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N1-SUPERVISEE
Effets de l'instauration d'une thérapie antirétrovirale dans la semaine suivant le diagnostic sur les personnes vivant avec le VIH
https://www.cochrane.org/fr/CD012962/effets-de-linstauration-dune-therapie-antiretrovirale-dans-la-semaine-suivant-le-diagnostic-sur-les
Objectif de la revue L'objectif était de déterminer si l'instauration d'une thérapie antirétrovirale (TAR) dans la semaine suivant le diagnostic du VIH (TAR rapide) entraînait un risque moindre de décès ou une meilleure suppression du virus dans le sang que les soins standard, ainsi que d'étudier l'effet de cette intervention sur la prise en charge des patients après 12 mois.
2019
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Cochrane
France
infections à VIH
infections à VIH
temps
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
antirétroviraux

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N1-SUPERVISEE
Antibiothérapie prophylactique pour les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive
https://www.cochrane.org/fr/CD013024/antibiotherapie-prophylactique-pour-les-personnes-atteintes-de-bronchopneumopathie-chronique
La BPCO est une affection courante causée principalement par le tabagisme et peut entraîner des problèmes respiratoires à long terme. Les symptômes comprennent l'essoufflement et la toux avec production d'expectorations en raison de lésions des voies respiratoires et des poumons. L'infection peut déclencher des symptômes graves, avec une respiration qui dysfonctionne et une augmentation de la toux et des expectorations. C'est ce qu'on appelle plus communément une exacerbation ou une poussée pouvant causer d'autres dommages à la fonction pulmonaire. Les exacerbations fréquentes peuvent entraîner des hospitalisations, réduire la qualité de vie et augmenter le risque de décès.
2019
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Cochrane
France
français
anglais
qualité de vie
Exacerbation d'une bronchopneumopathie chronique obstructive
antibactériens
Exacerbation de maladie
médecine factuelle
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
antibiothérapie
broncho-pneumopathie chronique obstructive
antibioprophylaxie
évolution de la maladie

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N1-SUPERVISEE
Médicaments utilisés dans les formes très actives de sclérose en plaques récurrente
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2975563/fr/medicaments-utilises-dans-les-formes-tres-actives-de-sclerose-en-plaques-recurrente
Quatre immunosuppresseurs peuvent être utilisés en France dans la sclérose en plaques récurrente (SEP-R) très active associée ou non à une progression du handicap : le natalizumab (TYSABRI), le fingolimod (GILENYA), l’ocrelizumab (OCREVUS) et la mitoxantrone (ELSEP – NOVANTRONE et génériques). Ces spécialités font toutes l’objet d’un plan de gestion des risques. Le choix entre ces 4 médicaments s’effectue en concertation avec un centre de ressources et de compétences en tenant compte des données cliniques et d’imagerie, du profil de tolérance des médicaments et des préférences du patient. Les données d’efficacité et de tolérance à long terme de ces médicaments sont encore limitées. La pertinence de la poursuite d’un traitement par ces immunosuppresseurs chez les patients stabilisés, leur tolérance à long terme, l’amplitude de leur efficacité sur la prévention du handicap, restent notamment à établir.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de bon usage du médicament
immunosuppresseurs
Chlorhydrate de fingolimod
ocrélizumab
mitoxantrone
Natalizumab
TYSABRI
GILENYA
OCREVUS
ELSEP
ELSEP 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
GILENYA 0,5 mg, gélule
OCREVUS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
TYSABRI 300 mg, solution à diluer pour perfusion
sclérose en plaques récurrente-rémittente
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Esperoct turoctocog alfa pegol
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/esperoct
Esperoct est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients atteints d’hémophilie A, un trouble de saignement héréditaire causé par un déficit en facteur VIII, une protéine de coagulation. Ce médicament est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
turoctocog alfa pégol
turoctocog alfa pégol
agrément de médicaments
Europe
facteur VIII
facteur VIII
polyéthylène glycols
polyéthylène glycols
adulte
enfant
adolescent
sujet âgé
hémorragie
hémorragie
hémophilie A
injections veineuses
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
surveillance post-commercialisation des produits de santé

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N1-SUPERVISEE
Grasustek pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/grasustek
Grasustek est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent de la chimiothérapie pour le traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre due à une infection). Grasustek n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Grasustek est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Grasustek est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Grasustek est Neulasta...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
L03AA13 - pegfilgrastim
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
syndromes myélodysplasiques
Neutropénie induite par la chimiothérapie
neutropénie
neutropénie
antinéoplasiques
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
produits pharmaceutiques biosimilaires
évaluation préclinique de médicament
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
Ondexxya andexanet alfa
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ondexxya
Ondexxya est un médicament utilisé pour arrêter les hémorragies incontrôlées ou menaçant le pronostic vital chez les adultes qui prennent les anticoagulants apixaban ou rivaroxaban...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
andexanet alfa
andexanet alfa
hémorragie
hémorragie
apixaban
Rivaroxaban
antidotes
antidotes
adulte
perfusions veineuses
Inhibiteurs du facteur Xa
V03AB38 - andexanet alfa
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
Traitement d'inversion anticoagulante
protéines recombinantes
facteur xa
protéines recombinantes
facteur xa
pyrazoles
pyridones

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N1-SUPERVISEE
THEALOSE
solution stérile pour usage ophtalmique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2976789/fr/thealose
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique (amélioration de la symptomatologie de l’oeil sec) ; - l’intérêt de santé publique (compte tenu de la fréquence de la sécheresse oculaire). Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR.
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie ophtalmique
syndromes de l'oeil sec
résultat thérapeutique
évaluation technologique
solutions ophtalmiques

---
N1-SUPERVISEE
Lorviqua lorlatinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lorviqua
Lorviqua en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK (kinase du lymphome anaplasique)-positif avancé dont la maladie a progressé après : - alectinib ou céritinib comme premier traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) ALK ; ou - crizotinib et au moins un autre ITK ALK...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
lorlatinib
lorlatinib
administration par voie orale
lorlatinib
lorlatinib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
tumeurs du poumon
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer du poumon non à petites cellules ALK positif avancé
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé
LORVIQUA 100 mg, comprimé pelliculé
L01XE44 - lorlatinib
évaluation préclinique de médicament
lactames macrocycliques
lactames macrocycliques

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N1-VALIDE
Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de cyprotérone dosées à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques) - Lettre aux professionels de santé
Information destinée aux dermatologues, endocrinologues, gynécologues, médecins généralistes, médecins pénitenciers, oncologues, pédiatres, psychiatres, urologues, pharmaciens d’officine et hospitaliers.
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Nouvelles-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-des-specialites-a-base-d-acetate-de-cyproterone-dosees-a-50-ou-100-mg-Androcur-et-ses-generiques-Lettre-aux-professionels-de-sante
L’ANSM fait part des nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de cyprotérone dosées à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques). Ces modifications font suite à de nouvelles données qui confirment que l’acétate de cyprotérone dosé à 50 ou 100 mg favorise le développement de méningiomes, particulièrement s’il est prescrit à forte dose et pendant une longue durée. Par ailleurs, d’autres données montrent que dans de nombreux cas les méningiomes liés à la prise d’acétate de cyprotérone peuvent régresser à l’arrêt du traitement...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
acétate de cyprotérone
ordonnances médicamenteuses
ANDROCUR
ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable
ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg, comprimé sécable
ACETATE DE CYPROTERONE EG 100 mg, comprimé sécable
ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable
ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable
CYPROTERONE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable
CYPROTERONE MYLAN 100 mg, comprimé sécable
CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable
ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable
ACETATE DE CYPROTERONE EG 50 mg, comprimé sécable
ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 50 mg, comprimé sécable
ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 50 mg, comprimé
CYPROTERONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable
CYPROTERONE MYLAN 50 mg, comprimé
CYPROTERONE ZENTIVA 50 mg, comprimé
acétate de cyprotérone
méningiome
assistance par téléphone
brochure pédagogique pour les patients
Participation des patients
G03HA01 - cyprotérone
Antagonistes des androgènes
Antagonistes des androgènes
antinéoplasiques
antinéoplasiques

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N1-SUPERVISEE
Sixmo buprénorphine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sixmo
Sixmo est un implant utilisé pour traiter la dépendance aux drogues opioïdes, comme l’héroïne ou la morphine. Il contient la substance active buprénorphine. Sixmo est utilisé chez les adultes qui sont déjà traités par la buprénorphine sublinguale (sous la langue) à une dose stable (pas plus de 8 mg/jour) et qui reçoivent également un soutien médical, social et psychologique...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
buprénorphine
buprénorphine
N07BC01 - buprénorphine
prothèses et implants
traitement de substitution aux opiacés
troubles liés aux opiacés
adulte
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Demylocan
Décitabine
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00436
Demylocan, un analogue de la pyrimidine, a été autorisé pour le traitement de patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) antérieurement traités ou non, de novo ou secondaires, de n'importe quel sous-type de la maladie selon la classification franco-américano-britannique (anémie réfractaire, anémie réfractaire avec sidéroblastes en couronne, anémie réfractaire avec excès de blastes, anémie réfractaire avec excès de blastes en transformation et leucémie myélomonocytaire chronique) et des groupes de risque intermédiaire-1, intermédiaire-2 ou élevé définis par le International Prognostic Scoring System (IPSS) [l'index pronostique international]...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
Décitabine
Décitabine
injections veineuses
L01BC08 - décitabine
adulte
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
syndromes myélodysplasiques

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vonvendi
Facteur de von Willebrand (recombinant)
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00434
Vonvendi, un facteur de von Willebrand recombinant (FVWr), a été autorisé pour : le traitement et la maîtrise des épisodes hémorragiques chez les adultes (âge 18 ans) ayant reçu un diagnostic de maladie de von Willebrand (MVW). la prise en charge du saignement périopératoire chez les adultes (âge 18 ans) ayant reçu un diagnostic de MVW...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
facteur de von willebrand
facteur de von willebrand
protéines recombinantes
agrément de médicaments
Canada
injections veineuses
hémorragie
hémorragie
maladies de von willebrand
adulte
résultat thérapeutique
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
B02BD10 - facteur Von Willebrand

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Fulphila
Pegfilgrastim
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00432
Fulphila, un facteur de croissance granulocytaire, a été autorisé pour la réduction de la fréquence des infections se manifestant par une neutropénie fébrile chez les patients atteints d'un cancer non myéloïde et traités par des agents antinéoplasiques myélosuppresseurs...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
pegfilgrastim
pegfilgrastim
L03AA13 - pegfilgrastim
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
adulte
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Lutathera
Lutétium (177Lu) oxodotréotide
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00433
Lutathera, un produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique, a été autorisé pour le traitement des tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques (TNE-GEP) inopérables ou métastatiques, bien différenciées et exprimant des récepteurs de somatostatine chez les adultes avec maladie évolutive...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
177Lu-DOTA(O)-Tyr3 octréotate
177Lu-DOTA(O)-Tyr3 octréotate
V10XX04 - lutétium (177Lu) oxodotréotide
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
injections veineuses
Tumeur neuroendocrine gastro-entéro-pancréatique
adulte
évolution de la maladie
composés organométalliques
octréotide
octréotide
composés organométalliques
octréotide
tumeurs de l'intestin
tumeurs du pancréas
tumeurs de l'estomac
tumeurs neuroendocrines

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Belsomra
Suvorexant
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00431
Belsomra, un hypnotique, a été autorisé pour le traitement de l'insomnie, caractérisée par des difficultés à s'endormir ou à maintenir le sommeil...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
suvorexant
suvorexant
N05CM19 - suvorexant
administration par voie orale
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
Antagonistes des récepteurs des orexines
Antagonistes des récepteurs des orexines
azépines
triazoles
azépines
triazoles

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Brineura
Cerliponase alfa
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00430
Brineura est un traitement de remplacement enzymatique qui contient la substance active cerliponase alfa. Brineura a été autorisé pour le traitement de la céroïde lipofuscinose neuronale de type 2 (CLN2), également connue sous le nom de carence en tripeptidyl peptidase 1 (TPP1)...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
cerliponase alfa
cerliponase alfa
A16AB17 - cerliponase alfa
thérapie enzymatique substitutive
Céroïde-lipofuscinose neuronale, type 2
enfant
adulte
perfusions intraventriculaires
Dipeptidyl-Peptidases and Tripeptidyl-Peptidases
protéines recombinantes
Dipeptidyl-Peptidases and Tripeptidyl-Peptidases
protéines recombinantes
céroïdes-lipofuscinoses neuronales

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Unituxin
Dinutuximab
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00428
Unituxin est un antinéoplasique. Il est indiqué, en association avec le facteur stimulant les colonies de granulocytes et de macrophages (GM-CSF), l'interleukine-2 (IL-2) et l'acide 13-cis-rétinoïque (RA), dans le traitement du neuroblastome à risque élevé chez les patients pédiatriques qui obtiennent une réponse au moins partielle à la thérapie multimodale antérieure multi-agents de première ligne...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
dinutuximab
dinutuximab
résultat thérapeutique
injections veineuses
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
enfant
neuroblastome
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Folotyn
Pralatrexate
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00427
Folotyn, un agent antinéoplasique analogue de l'acide folique, a été autorisé pour le traitement des patients atteints d'un lymphome T périphérique récidivant ou réfractaire...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
pralatrexate
pralatrexate
L01BA05 - pralatrexate
injections veineuses
lymphome T périphérique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
10-propargyl-10-déazaaminoptérine
10-propargyl-10-déazaaminoptérine
aminoptérine
aminoptérine
aminoptérine

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Orilissa
Elagolix
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00426
Orilissa, un antagoniste de l'hormone de libération de gonadotrophine (GnRH)-hormone-récepteur, a été autorisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses associées à l'endométriose...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
élagolix
élagolix
administration par voie orale
endométriose
douleur
Douleur associée à l’endométriose
adulte
hydrocarbures fluorés
pyrimidines
hydrocarbures fluorés
pyrimidines

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vyzulta
Latanoprosténe bunod
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00425
Vyzulta est classé comme un analogue de la prostaglandine F2α et un agent de réduction de la pression intra-oculaire. Vyzulta a été autorisé pour la réduction de la pression intra-oculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
latanoprostène bunod
latanoprostène bunod
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
BOL 303259-X
BOL 303259-X
prostaglandines F synthétiques
prostaglandines F synthétiques

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Radicava
Édaravone
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00417
Radicava, un agent neuroprotecteur, a été autorisé pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
Édaravone
Édaravone
résultat thérapeutique
N07XX14 - édaravone
sclérose latérale amyotrophique
neuroprotecteurs
neuroprotecteurs
adulte
sujet âgé
injections veineuses

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision - Xermelo - Santé Canada
Télotristat éthyl (sous forme de télotristat étiprate)
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00414
Xermelo est un inhibiteur de première classe du tryptophane hydroxylase. Il a été autorisé pour le traitement de la diarrhée du syndrome carcinoïde en stade réfractaire en combinaison avec un traitement analogue de la somatostatine chez des patients insuffisamment contrôlés par le traitement analogue de la somatostatine seul...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
télotristat étiprate
télotristat étiprate
télotristat
télotristat
résultat thérapeutique
administration par voie orale
tryptophane 5-monooxygenase
adulte
sujet âgé
diarrhée
syndrome carcinoïde malin
A16AX15 - télotristat
association de médicaments
phénylalanine
phénylalanine
pyrimidines
phénylalanine
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Rayaldee
Calcifédiol
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00409
Rayaldee, un analogue de la vitamine D3, a été autorisé pour le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les adultes ayant une néphropathie chronique de stade 3 ou 4 et de faibles concentrations sériques de 25-hydroxyvitamine D (moins de 75 nmol/L [30 ng/mL] au début du traitement)...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
administration par voie orale
calcifédiol
calcifédiol
A11CC06 - calcifédiol
résultat thérapeutique
hyperparathyroïdie secondaire
maladies du rein
hyperparathyroïdie secondaire d'origine rénale
vitamines
vitamines
adulte

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Monoferric
Fer (fer isomaltoside 1000)
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00408
Monoferric, une préparation de fer pour usage parentéral, a été autorisé pour le traitement de l'anémie ferriprive chez les patients adultes qui ne répondent pas ou sont intolérants à la thérapie ferrique orale. Le diagnostic d'anémie ferriprive doit être basé sur des essais en laboratoire...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
fer isomaltoside 1000
fer isomaltoside 1000
adulte
anémie par carence en fer
antianémiques
antianémiques
injections veineuses
résultat thérapeutique
diholoside
composés du fer III
diholoside
composés du fer III

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N1-SUPERVISEE
Traitement médical en cas de décès fœtal précoce (moins de 24 semaines)
https://www.cochrane.org/fr/CD002253/traitement-medical-en-cas-de-deces-foetal-precoce-moins-de-24-semaines
Quelle est la problématique ? Une fausse couche est la mort spontanée et/ou l'expulsion d'un embryon ou d'un fœtus de l'utérus avant qu'il ne soit capable de survivre seul. Cette mort naturelle d'un embryon ou d'un fœtus (interruption spontanée d’une grossesse ou mort fœtale in utero, selon la durée de la grossesse) peut être identifiée par échographie avant l'apparition de symptômes comme la perte de sang et la douleur abdominale. Parfois, un embryon ne s'est même pas développé ( œuf clair ). Dans le passé, le traitement d'un embryon ou d'un fœtus décédé se faisait habituellement par dilatation et curetage (D&C), mais des médicaments ont maintenant été développés pour remplacer le recours à la chirurgie, ce qui pourrait être utile pour l'expulsion. Le misoprostol et le gemeprost sont des analogues synthétiques de la prostaglandine E qui peuvent stimuler l'expulsion de l'embryon ou du fœtus de l'utérus. La mifépristone bloque l'activité de la progestérone, une hormone qui permet le maintien de la grossesse. Ces médicaments, ainsi que d'autres similaires, peuvent être utiles pour provoquer l'expulsion chez les femmes ayant une interruption spontanée de la grossesse et peuvent être utilisés jusqu’à 24 semaines d’aménorrhée. L’absence d’intervention dans l'attente d'une expulsion spontanée reste également possible. Les femmes qui conservent l'embryon ou le fœtus décédé peuvent subir des hémorragies sévères ou développer une infection utérine. Ces complications restent cependant rares. Par contre, des effets secondaires gastro-intestinaux tels que les nausées, diarrhées, crampes, douleurs abdominales et fièvre ont été rapportés avec le misoprostol.
2019
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Cochrane
France
mort foetale
abortifs
misoprostol
mifépristone
avortement provoqué
administration par voie orale
administration par voie vaginale
essais contrôlés randomisés comme sujet
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Thérapie de remplacement de la thyroxine pour les femmes subfertiles atteintes d'une maladie thyroïdienne auto-immune ou d'une thyroïde légèrement hypo-active
https://www.cochrane.org/fr/CD011009/therapie-de-remplacement-de-la-thyroxine-pour-les-femmes-subfertiles-atteintes-dune-maladie
Problématique de la revue La supplémentation hormonale en thyroxine (lévothyroxine) améliore-t-elle les résultats de fertilité après une fécondation in vitro (un traitement de fertilité où un ovule est combiné avec du sperme à l'extérieur du corps) ou une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (un traitement de fertilité où un spermatozoïde est injecté directement dans un ovule) chez des femmes ayant reçu un diagnostic d'anticorps de thyroïde (maladies thyroïdiennes auto-immunes, MTA) ou de thyroïde légèrement hypoactive ?
2019
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Cochrane
France
français
anglais
hypothyroïdie subclinique
fécondité
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
thyroïdite auto-immune
thyroxine
Femelle
hypothyroïdie

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N1-SUPERVISEE
Mélatonine et agomélatine pour la prévention de la dépression hivernale
https://www.cochrane.org/fr/CD011271/melatonine-et-agomelatine-pour-la-prevention-de-la-depression-hivernale
Pourquoi cette revue est-elle importante ? De nombreuses personnes des latitudes septentrionales souffrent de troubles affectifs saisonniers (TAS), qui se produisent en réaction à une diminution de la lumière du soleil. Les trois quarts des personnes touchées sont des femmes. Une léthargie, une suralimentation, un besoin irrépressible de glucides et une humeur dépressive sont des symptômes courants. Chez certaines personnes, le TAS devient une dépression qui affecte sérieusement leur vie quotidienne. Jusqu'à deux tiers d'entre elles présentent des symptômes dépressifs chaque hiver.
2019
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Cochrane
France
mélatonine
agomélatine
trouble affectif saisonnier
résultat thérapeutique
adulte
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
S 20098
acétamides

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N1-SUPERVISEE
Radix Sophorae flavescentis par rapport à d'autres médicaments ou plantes pour l'hépatite B chronique
https://www.cochrane.org/fr/CD013106/radix-sophorae-flavescentis-par-rapport-dautres-medicaments-ou-plantes-pour-lhepatite-b-chronique
Problématique de la revue Évaluer les bienfaits et les méfaits de Radix Sophorae flavescentis par rapport à d'autres médicaments ou plantes médicinales chez les personnes atteintes d'hépatite B chronique. Contexte L'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) est une maladie du foie courante, associée à une morbidité (maladie) élevée et à la mort. Elle cause un stress psychologique et représente un fardeau pour les personnes atteintes d'hépatite B chronique et leur famille. Radix Sophorae flavescentis est destiné au traitement des personnes atteintes d'hépatite B chronique, car on croit qu'il diminue l'inconfort et empêche la réplication du virus chez les personnes atteintes d'hépatite B chronique.
2019
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Cochrane
France
sophora
extraits de plantes
hépatite B chronique
résultat thérapeutique
médicaments issus de plantes chinoises
essais contrôlés randomisés comme sujet
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français

---
N1-SUPERVISEE
Libtayo cemiplimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/libtayo
Libtayo est un médicament anticancéreux utilisé en monothérapie pour traiter des adultes atteints d’un type de cancer de la peau appelé carcinome épidermoïde cutané lorsque le cancer est localement avancé (quand il s’est propagé aux alentours) ou métastatique (quand il s’est propagé à d’autres parties du corps). Il est utilisé chez des patients chez lesquels il est impossible de procéder à une intervention chirurgicale ou à une radiothérapie pour guérir leur maladie...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
cémiplimab
cémiplimab
adulte
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
carcinome épidermoïde cutané
carcinome épidermoïde
tumeurs cutanées
perfusions veineuses
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Finastéride - exposition paternelle
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=1065
Le finastéride est un inhibiteur de la 5 alpha-testostérone-réductase. Il est utilisé dans le traitement de l’alopécie et de l’hypertrophie bénigne de la prostate...
2019
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
information scientifique et technique
exposition paternelle
finastéride
PROPECIA
CHIBRO-PROSCAR

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N1-SUPERVISEE
Xromi hydroxycarbamide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xromi
Xromi est un médicament utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de deux ans au moins atteints de drépanocytose, une maladie génétique dans laquelle les globules rouges deviennent rigides et collants et perdent leur forme de disque pour prendre celle d’un croissant (comme une faucille). Xromi est utilisé pour prévenir ce que l’on appelle les complications vaso-occlusives - des troubles qui surviennent lorsque les vaisseaux sanguins sont obstrués par les globules rouges anormaux, ce qui restreint la circulation sanguine vers des parties du corps. Xromi est un «médicament hybride». Ceci signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active, mais il est administré sous forme liquide plutôt qu’en capsules et est autorisé pour différents usages. Le médicament de référence pour Xromi est Hydrea...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Hydroxy-urée
Hydroxy-urée
adulte
adolescent
enfant
drépanocytose
crise vaso-occlusive
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antidrépanocytaires
antidrépanocytaires
évaluation préclinique de médicament
complications vaso-occlusives de la drépanocytose

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N1-SUPERVISEE
Talzenna talazoparib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/talzenna
Talzenna est un médicament anticancéreux utilisé seul pour le traitement d’un type de cancer du sein (HER2-négatif présentant des mutations BRCA) qui s’est propagé au-delà du site d’origine chez des patients qui ont été traités avec des médicaments ayant cessé de produire un résultat ou lorsque ces médicaments ne sont pas adaptés...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
talazoparib
talazoparib
tumeurs du sein
L01XX60 - talazoparib
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
gène BRCA1
gène BRCA2
mutation
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
phtalazines
phtalazines

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N1-SUPERVISEE
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908447/fr/relistor
Le service médical rendu par RELISTOR reste important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». Le service médical rendu par RELISTOR reste faible dans l’indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante »...
2019
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
constipation provoquée par un médicament (maladie)
Constipation liée aux opiacés
constipation liée aux opioïdes
antagonistes narcotiques
naltrexone
composés d'ammonium quaternaire
constipation
constipation
analgésiques morphiniques
remboursement par l'assurance maladie
soins terminaux
solutions pharmaceutiques
récepteur mu
adulte
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
méthylnaltrexone
A06AH01 - bromure de méthylnaltrexone
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
RELISTOR
avis de la commission de transparence
3400893242247

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N1-SUPERVISEE
MODIODAL 100 mg, comprimé - modafinil
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908441/fr/modiodal
Le service médical rendu par MODIODAL reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
somnolence diurne excessive associée à une narcolepsie avec ou sans cataplexie
adulte
stimulants du système nerveux central
composés benzhydryliques
stimulants du système nerveux central
MODIODAL 100 mg, comprimé
composés benzhydryliques
administration par voie orale
N06BA07 - modafinil
remboursement par l'assurance maladie
narcolepsie
résultat thérapeutique
troubles du sommeil par somnolence excessive
MODIODAL
3400891670615
avis de la commission de transparence
Modafinil
Modafinil

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N1-SUPERVISEE
CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule - chlorambucil
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908472/fr/chloraminophene
Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE reste important dans les indications « Leucémie lymphoïde chronique » et « Lymphomes non hodgkiniens ». Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « Lymphomes hodgkiniens », « Glomérulonéphrite chronique primitive à glomérules optiquement normaux avec syndrome néphrotique soit corticodépendant (seuil 1 mg/kg de prednisone), soit corticoréfractaire » et « Glomérulonéphrite chronique primitive extramembraneuse avec syndrome néphrotique »...
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lymphome malin non hodgkinien
maladie de Hodgkin
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
glomérulonéphrite
glomérulonéphrite extra-membraneuse
chlorambucil
CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule
L01AA02 - chlorambucil
antinéoplasiques alcoylants
maladie chronique
résultat thérapeutique
administration par voie orale
analyse de survie
antinéoplasiques alcoylants
chlorambucil
CHLORAMINOPHENE
avis de la commission de transparence
3400891679601

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N1-SUPERVISEE
Sepioglin - Pioglitazone
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sepioglin
Sepioglin est un «médicament générique». Cela signifie que Sepioglin est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos. Sepioglin est utilisé dans le traitement des diabètes de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez ceux en surcharge pondérale. Il est utilisé en complément d'un régime et de la pratique d'un exercice physique. Sepioglin est administré seul chez les patients pour lesquels la metformine (un autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée. Sepioglin peut être également utilisé en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine seule, ou avec une sulfonylurée (un autre type de médicament antidiabétique) si la metformine est contre-indiquée («bithérapie»). Sepioglin peut également être utilisé en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé malgré une bithérapie par voie orale («trithérapie»). Sepioglin peut également être utilisé en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
thiazolidinediones
thiazolidinediones
administration par voie orale
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
médicaments génériques
Pioglitazone 15 mg comprimé (produit)
Pioglitazone 30 mg comprimé (produit)
Pioglitazone 45 mg comprimé (produit)
A10BG03 - pioglitazone
adulte
diabète de type 2
association de médicaments
chlorhydrate de pioglitazone
chlorhydrate de pioglitazone
hypoglycémiants
hypoglycémiants
Allaitement naturel
sujet âgé
grossesse
interactions médicamenteuses
surpoids
continuité des soins
récepteur PPAR gamma
Pioglitazone
Pioglitazone

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N1-SUPERVISEE
Agents mucolytiques versus placebo pour la bronchite chronique ou la bronchopneumopathie chronique obstructive
https://www.cochrane.org/fr/CD001287/agents-mucolytiques-versus-placebo-pour-la-bronchite-chronique-ou-la-bronchopneumopathie-chronique
Contexte La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et la bronchite chronique sont des affections respiratoires sur le long terme. Ils provoquent des symptômes tels que l'essoufflement, la toux et l'expectoration excessive. Les personnes atteintes de BPCO et de bronchite chronique peuvent avoir des poussées (exacerbations) lorsque leurs symptômes s'aggravent. Les mucolytiques sont des médicaments pris par voie orale qui peuvent modifier les expectorations, afin de faciliter la toux. Les mucolytiques peuvent avoir d'autres effets bénéfiques sur l'infection pulmonaire et l'inflammation et peuvent réduire le nombre de poussées que connaissent les personnes atteintes de BPCO et de bronchite chronique. Les mucolytiques peuvent également être inhalés, mais nous n'avons pas examiné les mucolytiques inhalés dans le cadre de cette revue.
2019
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Cochrane
France
français
méta-analyse
bronchite chronique
broncho-pneumopathie chronique obstructive
résultat thérapeutique
expectorants
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Probiotiques pour la prévention de la diarrhée associée aux antibiotiques chez les enfants
https://www.cochrane.org/fr/CD004827/probiotiques-pour-la-prevention-de-la-diarrhee-associee-aux-antibiotiques-chez-les-enfants
Qu'est-ce que la diarrhée associée aux antibiotiques ? La diarrhée associée aux antibiotiques (DAA) survient lorsque les antibiotiques perturbent l'équilibre naturel des « bonnes » et des « mauvaises » bactéries dans le système intestinal, provoquant la multiplication des bactéries dangereuses au-delà de leur nombre normal. Les symptômes de la DAA comprennent des selles liquides fréquentes et des crampes abdominales douloureuses. Que sont les probiotiques ? On trouve les probiotiques dans les compléments alimentaires ou les yaourts. Ils contiennent des bactéries ou des levures potentiellement bénéfiques. Les probiotiques peuvent restaurer l'équilibre naturel des bactéries dans le système intestinal.
2019
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Cochrane
France
français
antibiothérapie
diarrhée du nourrisson
Diarrhée du nourrisson
méta-analyse
diarrhée
diarrhée du nourrisson
antibactériens
probiotiques
diarrhée
diarrhée du nourrisson
enfant
nourrisson
adolescent
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Interventions pharmaceutiques pour l’émotivité après un accident vasculaire cérébral (AVC)
https://www.cochrane.org/fr/CD003690/interventions-pharmaceutiques-pour-lemotivite-apres-un-accident-vasculaire-cerebral-avc
Problématique de la revue Le traitement pharmaceutique réduit-il la fréquence des manifestations émotionnelles indésirables chez les personnes atteintes d'émotivité après un AVC comparativement au placebo ? Contexte Après un AVC, l’émotivité est fréquente. L’émotivité signifie qu’une personne a du mal à contrôler son comportement émotionnel. Une personne ayant subi un AVC peut soudainement se mettre à pleurer ou, moins souvent, à rire sans raison apparente. C'est une situation angoissante pour cette personne et ses soignants. Les antidépresseurs, dont on sait qu'ils sont utiles chez les personnes souffrant de dépression, peuvent être un traitement efficace de l'émotivité après un AVC, mais très peu d'essais contrôlés randomisés ont été menés dans ce domaine.
2019
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Cochrane
France
français
méta-analyse
accident vasculaire cérébral
émotions
résultat thérapeutique
antidépresseurs
Cris
rire
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Traitement médical du botulisme
https://www.cochrane.org/fr/CD008123/traitement-medical-du-botulisme
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes sur l'effet des traitements médicaux sur le botulisme humain. Contexte Le botulisme est une maladie grave qui débute brusquement et provoque une paralysie (incapacité à utiliser ses muscles). La cause du botulisme est un germe appelé Clostridium botulinum. Si la maladie n'est pas traitée, de nombreuses personnes atteintes de botulisme mourront. Il existe quatre principaux types de botulisme : le botulisme chez les adultes et les nourrissons où l'intestin est infecté ; le botulisme provenant d'aliments contaminés ; et le botulisme des plaies. Nous avons cherché des essais cliniques de traitements médicaux pour l'un des quatre principaux types de botulisme. Nous avons évalué les effets du traitement sur le taux de décès à l'hôpital, quelle qu'en soit la cause, dans les quatre semaines suivant l'infection. Nous nous sommes également intéressés aux décès dans les 12 semaines, à la durée du séjour à l'hôpital, à la nécessité d'un appareil de ventilation artificiel (respirateur) pour aider à la respiration (ventilation mécanique), à l'alimentation par sonde et aux événements néfastes du traitement.
2019
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Cochrane
France
français
revue de la littérature
botulisme
résultat thérapeutique
immunoglobulines
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
RETACRIT Époétine zêta
Mise à disposition dans le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966252/fr/retacrit
Le service médical rendu par RETACRIT : reste important dans le traitement de l’anémie associée à l’insuffisance rénale chronique : chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale, chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients. reste important : chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : le traitement doit être uniquement administré aux patients présentant une anémie modérée (concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl [soit 6,2 - 8,1 mmol/l], sans carence martiale) s’il n’existe pas ou peu de méthodes d’épargne du sang lorsqu’une intervention chirurgicale majeure programmée nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes) ; chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue : l'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl) qui n'ont pas accès à un programme de transfusions autologues différées et chez lesquels on s’attend à des pertes de sang modérées (900 à 1800 ml). est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine 10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible ( 200 mU/ml) (uniquement pour les présentations avec dispositif de sécurité de l’aiguille)...
2019
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Important
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
syndromes myélodysplasiques
érythropoïétine
érythropoïétine
protéines recombinantes
protéines recombinantes
injections sous-cutanées
adulte
enfant
anémie
résultat thérapeutique
époétine zêta
RETACRIT
époétine zêta
B03XA01 - érythropoïétine
remboursement par l'assurance maladie
antianémiques
RETACRIT 1000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 10000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 2000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 3000 UI/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 30000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 40000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
3400893156100
3400893156049
3400893156278
3400893156629
3400893156568
3400893156858
3400893156797
3400893156919
3400893157169
3400893157220
transfusion sanguine
insuffisance rénale chronique
soins préopératoires
procédures orthopédiques
anémie
antinéoplasiques

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N1-SUPERVISEE
MIFFEE (mifépristone), modulateur des récepteurs de la progestérone
Intérêt clinique insuffisant pour justifier le maintien de son remboursement dans l’interruption médicamenteuse de grossesse en raison de l’absence de données concernant un éventuel mésusage
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966258/fr/miffee
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966258/fr/miffee-mifepristone-modulateur-des-recepteurs-de-la-progesterone
Le service médical rendu par MIFFEE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
MIFFEE 200 mg, comprimé
Interruption volontaire de grossesse par voie médicamenteuse
résultat thérapeutique
antihormones
antihormones
récepteurs à la progestérone
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
mifépristone
mifépristone
G03XB01 - mifépristone
administration par voie orale
MIFFEE
abortifs stéroïdiens
abortifs stéroïdiens
avortement provoqué
association de médicaments

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N1-VALIDE
TADIM colistiméthate sodique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967163/fr/tadim
Le service médical rendu par TADIM est important chez l’adulte et l’enfant dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose....
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
colistiméthate sodique
colistiméthate sodique
colistiméthate
colistiméthate
administration par inhalation
avis de la commission de transparence
antibactériens
antibactériens
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
J01XB01 - colistine
mucoviscidose
pseudomonas aeruginosa
maladie chronique
infections à pseudomonas
pneumopathie bactérienne
nébuliseurs et vaporisateurs
enfant
colistine
TADIM
TADIM 1 million d'unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur

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N1-SUPERVISEE
POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967151/fr/polygynax
Le service médical rendu par POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO reste faible dans l’indication de l’AMM...
2019
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale
résultat thérapeutique
G01AA51 - nystatine en association
sulfate de néomycine
association médicamenteuse
nystatine
vaginose bactérienne
POLYGYNAX VIRGO
POLYGYNAX, capsule vaginale
sulfate de polymyxine B
antibactériens
antifongiques
remboursement par l'assurance maladie
POLYGYNAX
néomycine
polymyxine B

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N1-SUPERVISEE
TAFINLAR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967190/fr/tafinlar
Le service médical rendu par TAFINLAR reste important : en monothérapie dans le mélanome, dans le mélanome, en association au MEKINIST, en adjuvant dans le mélanome, en association au MEKINIST...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
dabrafénib
dabrafénib
L01XE23 - dabrafénib
TAFINLAR
TAFINLAR 50 mg, gélule
TAFINLAR 75 mg, gélule
adulte
mélanome
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protéine BRAF humaine
avis de la commission de transparence
métastase tumorale
résultat thérapeutique
mutation
analyse de survie
non résécable
mutation BRAF V600E présente
mutation BRAF V600K présente
Imidazoles
oximes
Imidazoles
oximes
Protéines proto-oncogènes B-raf

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N1-SUPERVISEE
ISENTRESS
raltégravir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967178/fr/isentress
Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ISENTRESS 25 mg, comprimé à croquer
ISENTRESS 100 mg, comprimé à croquer
adolescent
enfant
infection à VIH-1
raltégravir potassique
association de médicaments
Raltégravir de potassium
Raltégravir de potassium
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
ISENTRESS 400 mg, comprimé pelliculé
J05AX08 - raltégravir
adulte
inhibiteurs de l'intégrase du vih
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
thérapie antirétrovirale hautement active
inhibiteurs de l'intégrase du vih
ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable
ISENTRESS 600 mg, comprimé pelliculé
ISENTRESS
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
DITROPAN oxybutynine (chlorhydrate)
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967169/fr/ditropan
Compte tenu de ces éléments, dans le traitement de l’incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une hyperactivité vésicale idiopathique ou d'atteintes vésicales neurogènes (hyperactivité du détrusor), la Commission considère que le service médical rendu par DITROPAN est faible chez l’adulte comme chez l’enfant à partir de 5 ans...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
pollakiurie
troubles mictionnels
incontinence urinaire
miction impérieuse incontrôlable
acides mandéliques
antagonistes muscariniques
DITROPAN 5 mg, comprimé sécable
oxybutynine
administration par voie orale
G04BD04 - oxybutynine
parasympatholytiques
remboursement par l'assurance maladie
DITROPAN
avis de la commission de transparence
3400891026306
résultat thérapeutique
adulte

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N1-VALIDE
Lapatinib (Tyverb) - Mise à jour importante du Résumé des Caractéristiques du Produit - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Lapatinib-Tyverb-Mise-a-jour-importante-du-Resume-des-Caracteristiques-du-Produit-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L’indication thérapeutique (rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit lapatinib) a été modifiée pour rétablir l’information sur l’absence de données d’efficacité du lapatinib par rapport au trastuzumab, lorsqu’ils sont tous les deux utilisés en association avec un inhibiteur de l’aromatase, chez les femmes ménopausées atteintes de cancers du sein métastatiques avec récepteurs hormonaux positifs précédemment traitées par du trastuzumab ou un inhibiteur de l’aromatase. Les informations relatives aux résultats de l’étude EGF114299 ont été supprimées de la rubrique 5.1 du RCP. Ces modifications sont dues à la détection d’erreurs dans les résultats d’efficacité de l’étude EGF114299. Cette étude a évalué l’efficacité et la sécurité d’emploi du lapatinib en association avec un inhibiteur de l’aromatase chez les femmes ménopausées atteintes de cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs/ HER2 positifs ayant progressé après une chimiothérapie contenant du trastuzumab et une des hormonothérapies. Pour les patients recevant actuellement du lapatinib en association avec un inhibiteur de l’aromatase, qui ont précédemment progressé sous traitement contenant du trastuzumab, une décision de poursuivre le traitement doit être prise au cas par cas...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Lapatinib
tumeurs du sein
évaluation de médicament
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
métastase tumorale
post-ménopause
L01XE07 - lapatinib
TYVERB
TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de l'aromatase
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)

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N1-SUPERVISEE
Recommandations d’administration d’Immunoglobulines polyvalentes chez le patient allogreffé
https://ansm.sante.fr/content/download/159507/2090475/version/2/file/Recommandations_SFGM-TC-Ig_IV-Mars2019.pdf
Préparations disponibles, Recommandations de la SFGM-TC pour l’administration d’Ig IV en prophylaxie des infections bactériennes et virales, Recommandations de la SFGM-TC pour l’administration d’Ig IV à visée curative, Recommandations de la SFGM-TC de ne pas administrer d’IgIV polyvalentes après allogreffe dans certaines situations, Indication des Ig SC, Autres indications de traitement par Ig IV chez le patient allogreffé
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
J06BA - immunoglobulines humaines polyvalentes
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines
injections veineuses
injections sous-cutanées
maladies virales
maladies virales
infections bactériennes
infections bactériennes
Hypogammaglobulinémie
Hypogammaglobulinémie
sujet immunodéprimé
adulte
enfant
recommandation pour la pratique clinique
immunoglobulines
allogreffes
agammaglobulinémie
agammaglobulinémie

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N1-SUPERVISEE
Contraception chez les adolescentes
https://medicalforum.ch/fr/article/doi/fms.2019.08067/
La prescription contraceptive comme sa poursuite au long cours chez les adolescentes présente des enjeux et défis spécifiques à cette population que nous présentons dans cet article.
https://doi.org/10.4414/fms.2019.08067
2019
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Forum Médical Suisse
Suisse
contraceptifs oraux
contraceptifs oraux
contraceptifs oraux
article de périodique
adolescent
contraception

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N3-AUTOINDEXEE
SPIOLTO RESPIMAT
Mise à disposition de présentations de boites de 1 et de 3 cartouches avec ou sans inhalateur réutilisable, en complément de la présentation en solution à inhaler, non réutilisable.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969204/fr/spiolto-respimat
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler
Bromure de tiotropium
olodatérol
olodatérol tiotropium
association médicamenteuse
administration par inhalation
R03AL06 - olodatérol et bromure de tiotropium
avis de la commission de transparence
SPIOLTO RESPIMAT
Spiolto Respimat
benzoxazines
association médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL/CODEINE TEVA
Mise à disposition d'une spécialité à base de paracétamol et de codéine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969195/fr/paracetamol/codeine-teva
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de paracétamol/codéine déjà disponibles.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
acétaminophène
codéine
association codéine paracétamol
PARACETAMOL CODEINE
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
THIOPENTAL MEDIPHA 1 g, poudre pour solution injectable (code CIS : 65708762) - THIOPENTAL MEDIPHA 500 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 60010084)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969210/fr/thiopental-medipha
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités THIOPENTAL MEDIPHA 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie anesthésique intraveineuse.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
thiopental sodique
injections veineuses
anesthésie générale
entretien de l'anesthésie générale (procédure)
induction d'une anesthésie générale par voie intraveineuse
N01AF03 - thiopental
anesthésiques intraveineux
avis de la commission de transparence
thiopental
THIOPENTAL

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N1-SUPERVISEE
ILARIS Extension d'indication
Le laboratoire ne dema