Libellé préféré : usage thérapeutique;

Définition CISMeF : (D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.;

Synonyme CISMeF : utilisation thérapeutique;

Acronyme CISMeF : UT;

Synonyme MeSH : tu;

Abréviation : TU 66;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :

(D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.

N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA - Cancer bronchique non à petites cellules 1ere ligne
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3112911/fr/keytruda-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-1ere-ligne
Intérêt clinique important en association à une chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel ou nab-paclitaxel en 1ère ligne de traitement des patients (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de cancer bronchique non à petites cellules métastatique épidermoïde et progrès thérapeutique modéré par rapport à cette même chimiothérapie...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
recommandation de bon usage du médicament
métastase tumorale
analyse de survie
cancer bronchique non à petites cellules de type épidermoïde localement avancé ou métastatique
Antinéoplasiques immunologiques
perfusions veineuses
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
carcinome épidermoïde
avis de la commission de transparence
carcinome pulmonaire non à petites cellules
KEYTRUDA
pembrolizumab
Tumeurs des bronches
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
OPHTESIC - lidocaïne
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3180081/fr/ophtesic
Avis favorable au remboursement dans l’anesthésie topique au cours des procédures ophtalmiques. Le service médical rendu par OPHTESIC 20 mg/g (lidocaïne), gel ophtalmique en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
OPHTESIC 20 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose
administration par voie ophtalmique
S01HA07 - lidocaïne
lidocaïne
anesthésiques locaux
anesthésie locale
remboursement par l'assurance maladie
procédures de chirurgie ophtalmologique
Chlorhydrate de lidocaïne
anesthésie topique pour intervention sur l'oeil
avis de la commission de transparence
OPHTESIC

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N1-SUPERVISEE
PALMIER DE FLORIDE PHARMATOKA, capsule molle
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3180084/fr/palmier-de-floride-pharmatoka
Avis favorable au remboursement dans le traitement des troubles mictionnels modérés liés à l’hypertrophie bénigne de la prostate chez l’homme adulte. Le service médical rendu par PALMIER DE FLORIDE PHARMATOKA, capsule molle est modéré dans l’indication de l’AMM avec une durée maximale de traitement limitée à 6 mois...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
extraits de plantes
G04CX02 - serenoa repens
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
troubles mictionnels
Hypertrophie bénigne de la prostate
avis de la commission de transparence
serenoa
PALMIER DE FLORIDE
hyperplasie de la prostate

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N1-SUPERVISEE
XOGEL ENFANT - ADULTE - lidocaïne / cétrimide
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3180068/fr/xogel-enfant-adulte
Avis défavorable au remboursement dans l’anesthésie locale de la muqueuse buccale. XOGEL ADULTE et ENFANT (lidocaïne/cétrimide) n’a pas de place dans le traitement de l’anesthésie locale de la muqueuse buccale. Le service médical rendu par XOGEL ADULTE et ENFANT (lidocaïne/cétrimide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM au regard des alternatives disponibles...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
lidocaïne
anesthésiques locaux
cétrimide
enfant
adulte
anti-infectieux locaux
XOGEL ADULTE, gel gingival
XOGEL ENFANT, gel gingival
administration par voie buccale
anesthésie locale
Anesthésie de la muqueuse buccale
N01BB52 - lidocaïne en association
avis de la commission de transparence
XOGEL
Bromure de cétrimonium

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N1-SUPERVISEE
DECTOVA 10 mg/1 mL, solution pour perfusion - zanamivir
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181098/fr/dectova
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la grippe. Le service médical rendu par DECTOVA (zanamivir) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
DECTOVA 10 mg/1 mL, solution pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
J05AH01 - zanamivir
zanamivir
antiviraux
antienzymes
grippe humaine
sialidase
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
DECTOVA

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N1-SUPERVISEE
RESINSODIUM 400 g, poudre pour suspension orale et rectale - polystyrène sulfonate de sodium
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181089/fr/resinsodium
vis favorable au remboursement dans le traitement de l’hyperkaliémie. Le service médical rendu par RESINSODIUM 400 g, poudre pour suspension orale et rectale est important dans l’indication de l’AMM....
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
V03AE01 - sulfonate de polystyrène
polystyrène sulfonate de sodium
résines échangeuses de cations
remboursement par l'assurance maladie
hyperkaliémie
administration par voie orale
administration par voie rectale
avis de la commission de transparence
acide polystyrène sulfonique
polystyrènes

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N1-SUPERVISEE
TEICOPLANINE HIKMA 200 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable - TEICOPLANINE HIKMA 400 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable
Mise à disposition d'un médicament hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3180313/fr/teicoplanine-hikma
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Pas de progrès par rapport aux spécialités de référence (TARGOCID 200 mg et 400 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
perfusions veineuses
J01XA02 - téicoplanine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
antibactériens
adulte
enfant
nourrisson
adolescent
infections des tissus mous
dermatoses bactériennes
infections compliquées de la peau et des tissus mous
infections osseuses
arthrite infectieuse
infections ostéoarticulaires
Pneumonie associée aux soins
pneumonie communautaire
pneumopathie bactérienne
infections communautaires
infections urinaires
infection urinaire compliquée
endocardite bactérienne
péritonite associée à une dialyse péritonéale
péritonite
bactériémie
diarrhée à Clostridium difficile
Colite à Clostridium difficile
infections à clostridium
clostridium difficile
avis de la commission de transparence
TEICOPLANINE
téicoplanine

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N1-SUPERVISEE
LUCENTIS - ranibizumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3165902/fr/lucentis
Avis défavorable au remboursement dans l’extension d’indication au traitement de la rétinopathie du prématuré. Le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable est insuffisant dans l’extension d’indication au traitement de la rétinopathie du prématuré pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
prématuré
injections intravitréennes
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
rétinopathie du prématuré
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
S01LA04 - ranibizumab
avis de la commission de transparence
Ranibizumab
Lucentis
LUCENTIS
Ranibizumab

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N1-SUPERVISEE
RIXATHON - rituximab
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3180770/fr/rixathon
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris et de granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique. Le service médical rendu par RIXATHON (rituximab) est important « en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives » et « dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère »...
2020
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Rituximab
résultat thérapeutique
L01XC02 - rituximab
facteurs immunologiques
Pemphigus vulgaire
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
adulte
produits pharmaceutiques biosimilaires
perfusions veineuses
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
RIXATHON
pemphigus

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N1-SUPERVISEE
XALKORI (crizotinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181549/fr/xalkori
Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant une mutation de l'exon 14 de C-Met, après au moins une ligne de traitement à base de doublet de platine associé ou non à une immunothérapie. Une recherche du statut c-Met par une technique spécifique et validée est nécessaire pour sélectionner les patients à traiter par XALKORI...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
L01XE16 - crizotinib
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
Protéines proto-oncogènes c-met
mutation de l'exon 14 de C-Met
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
administration par voie orale
mutation
avis de la commission de transparence
protein-tyrosine kinases
Crizotinib
XALKORI

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N1-SUPERVISEE
OVITRELLE - choriogonadotropine alpha
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181525/fr/ovitrelle
Traitement de l'infertilité masculine par insuffisance de la spermatogénèse en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope en association avec les spécialités à base de FSH Test de stimulation de la fonction leydigienne du testicule chez l’homme adulte et chez l’enfant pour exploration d’un trouble de la différenciation sexuelle, micropénis et hypospadias...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
G03GA08 - choriogonadotropine alfa
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
infertilité masculine
hypogonadisme
Hypogonadisme hypogonadotrophique
Troubles de la différenciation sexuelle
adulte
enfant
hypospadias
agénésie du pénis
OVITRELLE 250 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
avis de la commission de transparence
choriogonadotropine alfa
OVITRELLE
gonadotrophine chorionique
troubles du développement sexuel
maladies de l'appareil génital mâle
pénis
pénis

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N1-SUPERVISEE
REMICADE - infliximab
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181535/fr/remicade
Traitement de la maladie de Takayasu répondant aux critères d’Ishikawa et résistant aux traitements conventionnels (corticoïdes et immunosuppresseurs...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
L04AB02 - infliximab
Maladie de Takayasu réfractaire à la corticothérapie et aux immunosuppresseurs conventionnels
maladie de Takayashu
REMICADE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
continuité des soins
Infliximab
Appréciation des risques
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
Infliximab
REMICADE

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N1-SUPERVISEE
Chloroquine/Hydroxychloroquine (mise à jour complétée 01-05-2020)
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/chloroquinehydroxychloroquine-mise-a-jour-completee-01-05-2020.html
L’incertitude entourant la plausibilité biologique ainsi que l’efficacité et l’innocuité de la chloroquine et l’hydroxychloroquine en prévention de l’infection par le SRAS-Cov2 ne permettent pas de recommander leur usage en prophylaxie en dehors d’un protocole de recherche. L’état actuel des connaissances scientifiques, basé sur une étude observationnelle, ne permet pas d’apprécier l’effet de l’hydroxychloroquine ou de la chloroquine en prophylaxie pré ou post-exposition au SARS-CoV 2. [Niveau de preuve scientifique insuffisant]. Des essais cliniques au Canada et à l’international sont en cours de réalisation; ils permettront de mieux apprécier les effets de ces molécules en prévention de l’infection par le SRAS-Cov2 et d’augmenter le niveau de preuve scientifique...
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
chloroquine
hydroxychloroquine
azithromycine
résultat thérapeutique
Canada
traitement médicamenteux du COVID-19
COVID-19
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
PICATO (mébutate d’ingénol) : le PRAC d’avril 2020 conclut à un rapport bénéfice- risque défavorable - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-pour-l-evaluation-des-risques-en-matiere-de-pharmacovigilance-PRAC/PICATO-mebutate-d-ingenol-le-PRAC-d-avril-2020-conclut-a-un-rapport-benefice-risque-defavorable-Point-d-information
Lors de la réunion mensuelle du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui s’est tenue du 14 au 17 avril 2020, la procédure d’arbitrage concernant PICATO (mébutate d’ingéniol) a été finalisée et le PRAC a conclu que les risques sont supérieurs aux bénéfices pour ce médicament. L’AMM du Picato est suspendue depuis janvier 2020 dans l’Union européenne et la France a procédé à un rappel de lot le 27 janvier 2020...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
évaluation médicament
mébutate d'ingénol
mébutate d'ingénol
Appréciation des risques
D06BX02 - mébutate d'ingénol
pharmacovigilance
kératose actinique
tumeurs cutanées
ingénol 3-angélate
ingénol 3-angélate
diterpènes
diterpènes

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N1-SUPERVISEE
Naloxone : antidote des surdoses aux opioïdes des formes prêtes à l’emploi utilisables par tous peuvent sauver la vie
fiche mémo à l’attention des professionnels Coronavirus (COVID -19)
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/covid-naloxone-annexe-fichememopros.pdf
La mort par surdose d’opioïdes est évitable par l’administration de naloxone et la mise en œuvre de gestes de premiers secours. La naloxone est l’antidote spécifique des opioïdes, médicament de référence dans le traitement d’urgence des surdoses d’opioïdes depuis plus de 40 ans. En France, près de 80% des décès par surdose sont dus aux opioïdes. En d’autres termes, l’administration précoce de naloxone pourrait éviter 4 décès sur 5 par surdose. Depuis une quinzaine d’années, des programmes ont été développés portant sur la remise de kits de naloxone aux usagers à risque et à leur entourage, susceptibles d’être victimes ou témoin d’une surdose. Des formes de naloxone prêtes à l’emploi ont été développées, avec l’intérêt de pouvoir être utilisées en dehors des structures de soins et sans l’intervention d’un professionnel de santé...
2020
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Ministère des solidarités et de la Santé
France
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
surdosage d'opiacé
traitement d'urgence
alcaloïdes opiacés
antagonistes narcotiques
NALSCUE
PRENOXAD
information scientifique et technique
antidotes
naloxone
surdose
pandémies

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N1-SUPERVISEE
Utilisation de plasma de convalescents chez les malades atteints de Covid-19
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=815
Dans le contexte de la pandémie de Covid-19, le HCSP s’est prononcé à plusieurs reprises sur la prise en charge thérapeutique des patients, les recommandations évoluant avec une meilleure connaissance de la maladie. Dans le présent avis, le HCSP émet des recommandations relatives à l’utilisation thérapeutique de plasma de convalescents dans le traitement du Covid-19. Le plasma de patients guéris du Covid-19 contient en effet des anticorps, qui, administrés à un patient infecté par le SARS-CoV-2, pourraient aider à la guérison. Plusieurs essais thérapeutiques sont en cours pour évaluer l’efficacité et l’innocuité de cette stratégie thérapeutique, dont 2 essais conduits en France (essais Coriplasm et Coriplasmic). Le HCSP recommande de privilégier chaque fois que possible, l’utilisation de plasma de convalescents dans le cadre des essais thérapeutiques menés en France. Dans le cas où l’inclusion du patient dans un essai n’est pas possible, le HCSP recommande d’autoriser l’utilisation thérapeutique de plasma de convalescents en dehors d’un essai thérapeutique en retenant les mêmes indications que celles définies par les critères d’inclusion dans les essais thérapeutiques en cours en France...
2020
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
COVID-19
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
plasma de convalescent
sérothérapie du COVID-19
France
anticorps du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
plasma sanguin
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
recommandation de santé publique
convalescence
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
immunisation passive
Betacoronavirus

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N1-SUPERVISEE
Prise en charge médicamenteuse des situations d’anxiolyse et de sédation pour les pratiques palliatives en situation d’accès restreint au midazolam
Réponses rapides dans le cadre du COVID 19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3182227/fr/prise-en-charge-medicamenteuse-des-situations-d-anxiolyse-et-de-sedation-pour-les-pratiques-palliatives-en-situation-d-acces-restreint-au-midazolam
l’utilisation de l’ensemble des benzodiazépines (dont le clonazépam, bien qu’étant indiqué uniquement dans la prise en charge de l’épilepsie) et d’autres classes pharmacologiques comme alternative au midazolam dans la prise en charge des situations de sédations et d’anxiolyse, permettra d’épargner le midazolam, en forte tension d’approvisionnement, notamment pour une utilisation chez les patients en réanimation. Il est à souligner que ces réponses rapides sont établies dans le contexte de l’épidémie de COVID-19 et dans des situations palliatives qui peuvent donc amener à utiliser les benzodiazépines à titre exceptionnel en dehors de leur AMM...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
induction d'une sédation minimale
troubles anxieux
substitution de médicament
midazolam
sédation consciente
soins palliatifs
benzodiazépines
utilisation hors indication
anxiolytiques
hypnotiques et sédatifs
recommandation de bon usage du médicament
gestion des soins aux patients
midazolam
hypnotiques et sédatifs
pandémies

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N1-SUPERVISEE
Recommandations pour le Suivi Thérapeutique Pharmacologique du lopinavir/r et de l’hydroxychloroquine chez les patients traités pour une infection à SARS-CoV-2 (COVID-19)
Mis à jour du 26/03/2020
https://sfpt-fr.org/images/documents/STP/Recommandations_STP_ANRS_AC43_Pharmacologie_v2_26_03_20.pdf
Discussion sur les modalités de suivi et de prise en charge pharmacologique des patients infectés par le SARS-CoV-2 traités par lopinavir/ritonavir et/ou hydroxychloroquine hors protocole de recherche clinique. Les traitements nécessitent la réalisation d’un Suivi Thérapeutique Pharmacologique (STP) précoce, avant l’atteinte de l’état d’équilibre, chez des patients fragiles, notamment de réanimation et polymédiqués.Nous proposons les modalités suivantes pour la mise en place du STP pour ces deux molécules selon le contexte...
2020
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Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique
France
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
association lopinavir ritonavir
recommandation professionnelle
hydroxychloroquine
Surveillance des médicaments
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Conseils de bonne pratique concernant l’usage du MEOPA en contexte COVID-19
https://www.sforl.org/wp-content/uploads/2020/04/MEOPA.pdf
L’ANSM a diffusé des recommandations de bon usage du MEOPA (mélange équimolaire Oxygène-Protoxyde d’Azote) chez les patients contaminés ou susceptibles de l’être par le SARS-CoV 2 (covid-19).Comme indiqué dans la note de l’ANSM, en dehors de toute précaution, un risque de contamination du personnel soignant n’est pas à exclure.
2020
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Société Française d'Oto-Rhino-Laryngologie
France
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
transmission de maladie infectieuse du patient au professionnel de santé
recommandation professionnelle
MEOPA
pandémies
protoxyde d'azote
composés de l'oxygène
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
protoxyde d'azote
composés de l'oxygène
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
CEGFILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181643/fr/cegfila
Avis favorable au remboursement dans la réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). Pas de progrès par rapport au médicament de référence (NEULASTA 6 mg, solution injectable)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie induite par une chimiothérapie cytotoxique
neutropénie induite par une chimiothérapie cytotoxique
L03AA13 - pegfilgrastim
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N3-AUTOINDEXEE
ENOXAPARINE VENIPHARM - énoxaparine sodique
Mise à disposition d'un biosimilaire.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181456/fr/enoxaparine-venipharm
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Pas de progrès par rapport au médicament de référence LOVENOX...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
B01AB05 - énoxaparine
produits pharmaceutiques biosimilaires
avis de la commission de transparence
énoxaparine
ENOXAPARINE

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N1-SUPERVISEE
EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale/solution injectable
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3182791/fr/epirubicine-hikma
Avis favorable au remboursement dans le traitement du : carcinome du sein, carcinome de l'estomac. En administration intravésicale, l'épirubicine s'est révélée bénéfique dans le traitement de : prophylaxie de la récurrence de carcinome superficiel de la vessie après résection transuréthrale. Pas de progrès par rapport au princeps (FARMORUBICINA CS 2 mg/ml, solution for injection)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
L01DB03 - épirubicine
médicaments génériques
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs du sein
tumeurs de l'estomac
carcinomes
tumeurs de la vessie urinaire
antibiotiques antinéoplasiques
administration par voie vésicale
injections
récidive tumorale locale
avis de la commission de transparence
EPIRUBICINE
épirubicine

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N3-AUTOINDEXEE
ETOPOSIDE MYLAN 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181655/fr/etoposide-mylan
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par ETOPOSIDE MYLAN 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. La spécialité ETOPOSIDE MYLAN 20 mg/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’étoposide disponibles par voie injectable...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ETOPOSIDE MYLAN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
L01CB01 - étoposide
étoposide
avis de la commission de transparence
ETOPOSIDE

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N1-SUPERVISEE
FULVESTRANT MYLAN 250 mg, solution injectable en seringue injectable
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181664/fr/fulvestrant-mylan
Avis favorable au remboursement : en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH , chez les femmes ménopausées non traitées précédemment par une hormonothérapie ; en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, chez les femmes ménopausées ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie et sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. Avis défavorable au remboursement en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, chez les femmes non ménopausées, antérieurement traitées par hormonothérapie et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
L02BA03 - fulvestrant
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques hormonaux
résultat thérapeutique
post-ménopause
tumeurs du sein
métastase tumorale
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
avis de la commission de transparence
Fulvestrant
FULVESTRANT

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N1-SUPERVISEE
PEMETREXED SANDOZ 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3182799/fr/pemetrexed-sandoz
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Pas de progrès par rapport au princeps (ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
L01BA04 - pemetrexed
mésothéliome pleural malin non résécable
tumeurs de la plèvre
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carcinome pulmonaire non à petites cellules
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
métastase tumorale
mésothéliome
avis de la commission de transparence
PEMETREXED
Pémétrexed

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N3-AUTOINDEXEE
PHENYLEPHRINE ALTAN 0,08 mg/ml, solution injectable / pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181452/fr/phenylephrine-altan
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hypotension au cours de l’anesthésie rachidienne, péridurale et générale. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de phényléphrine injectable déjà inscrites. Cette spécialité est un hybride d’une spécialité de référence non disponible en France, et n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de phényléphrine injectables déjà inscrites...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
C01CA06 - phényléphrine
hypotension au cours de l'anesthésie
vasoconstricteurs
avis de la commission de transparence
phényléphrine

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N3-AUTOINDEXEE
POSACONAZOLE FRESENIUS KABI 100 mg, comprimé gastro-résistant
Mise à disposition d'un médicament hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181649/fr/posaconazole-fresenius-kabi
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, NOXAFIL (posaconazole) 100 mg, comprimé gastro-résistant...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
J02AC04 - posaconazole
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
posaconazole
POSACONAZOLE
triazoles
triazoles

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N1-SUPERVISEE
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée - upadacitinib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181658/fr/rinvoq
Avis favorable au remboursement dans le traitement (en monothérapie ou en association au méthotrexate) de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond. Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
upadacitinib
upadacitinib
administration par voie orale
L04AA44 - upadacitinib
remboursement par l'assurance maladie
antirhumatismaux
antirhumatismaux
adulte
polyarthrite rhumatoïde
association de médicaments
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
avis de la commission de transparence
composés hétérocycliques 3 noyaux
composés hétérocycliques 3 noyaux

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N1-SUPERVISEE
SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181667/fr/suxamethonium-aguettant
Avis favorable au remboursement comme myorelaxant pour faciliter l’intubation endotrachéale lors d’une anesthésie générale ou dans les situations d’urgence chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 12 ans. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités injectables à base de chlorure de suxaméthonium disponibles...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
M03AB01 - suxaméthonium
Chlorure de suxaméthonium
curarisants dépolarisants
remboursement par l'assurance maladie
intubation trachéale
adulte
adolescent
avis de la commission de transparence
suxaméthonium
SUXAMETHONIUM

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N1-SUPERVISEE
TERROSA 20 μg/80 μL, solution injectable - tériparatide
Mise à disposition d'un biosimilaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3182788/fr/terrosa
Avis favorable au remboursement uniquement dans : le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique des femmes ayant au moins deux fractures vertébrales, le traitement de l’ostéoporose chez l’homme ayant au moins deux fractures vertébrales, le traitement de l’ostéoporose chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (FORSTEO 20 μg/80 μL, solution pour injection en stylo pré-rempli)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
tériparatide
produits pharmaceutiques biosimilaires
avis de la commission de transparence
H05AA02 - tériparatide
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
agents de maintien de la densité osseuse
ostéoporose post-ménopausique
ostéoporose masculine
fractures ostéoporotiques
fractures du rachis
ostéoporose sous corticothérapie
ostéoporose

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N3-AUTOINDEXEE
TODEXAL 3 m /1 mg par ml, collyre en suspension - dexaméthasone tobramycine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181461/fr/todexal
Avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'œil chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans : dans les suites de la chirurgie ophtalmologique, des infections dues à des germes sensibles à la tobramycine avec composante inflammatoire. Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence TOBRADEX...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
S01CA01 - dexaméthasone et antiinfectieux
Association de tobramycine et de dexaméthasone
TOBRADEX, collyre en suspension

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N1-SUPERVISEE
Le vaccin Bacille Calmette-Guérin (BCG) pourrait-il apporter une protection contre les infections par la COVID-19?
https://www.inspq.qc.ca/publications/2993-vaccin-bcg-protection-contre-infections-covid19
Durant le dernier mois, des informations véhiculées dans des médias internationaux ont fait état d’une efficacité potentielle du vaccin BCG pour prévenir de manière non spécifique certaines infections respiratoires incluant celles causées par le virus SARS-CoV-2 causant la COVID-19. Suite à une question posée par les autorités de santé publique du Québec, la cellule de veille scientifique de l’Institut national de santé publique du Québec a invité un petit groupe d’experts à faire le point sur cette question. Ce groupe se compose d’experts en immunologie, pneumologie, épidémiologie et santé publique. Cet avis préliminaire est destiné aux professionnels de la santé ainsi que les responsables de la santé publique au Québec...
2020
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INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
COVID-19
COVID-19
vaccination
tuberculose
essais cliniques comme sujet
vaccin BCG
Québec
information scientifique et technique
vaccination
vaccin BCG
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pandémies

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N1-SUPERVISEE
DARZALEX, 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion - daratumumab
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3183518/fr/darzalex
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches, en association avec le bortézomib, le thalidomide et la dexaméthasone. Un progrès thérapeutique par rapport au protocole VTD associant le bortézomib, le thalidomide et la dexaméthasone...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
daratumumab
L01XC24 - daratumumab
adulte
myélome multiple
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
bortézomib
thalidomide
dexaméthasone
antinéoplasiques
DARZALEX 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
transplantation de cellules souches de sang périphérique
transplantation autologue
avis de la commission de transparence
DARZALEX
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/800 UI, poudre pour solution buvable en sachet carbonate de calcium - cholécalciférol
Mise à disposition d’un nouveau dosage
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3182795/fr/calcidose-vitamine-d3
Avis favorable au remboursement dans la correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés et l’apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l’ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique. Le service médical rendu par CALCIDOSE VITAMINE D3, 500 mg/800UI est important dans les indications de l’AMM..
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
carbonate de calcium
cholécalciférol
administration par voie orale
maladies de carence
calcium
carence en vitamine D
carence calcique
ostéoporose
agents de maintien de la densité osseuse
vitamines
sujet âgé
A12AX - calcium en association avec la vitamine D et/ou d'autres substances
avis de la commission de transparence
CALCIDOSE VITAMINE D3

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N2-AUTOINDEXEE
ACICLOVIR AGEPHA
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184764/fr/aciclovir-agepha
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
aciclovir
ACICLOVIR
acyclovir
aciclovir

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N2-AUTOINDEXEE
AMBRISENTAN MYLAN
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184768/fr/ambrisentan-mylan
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
ambrisentan
ambrisentan
phénylpropionates
pyridazines

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N2-AUTOINDEXEE
EPIDYOLEX
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184783/fr/epidyolex
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
KETAMINE AGUETTANT
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184787/fr/ketamine-aguettant
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
kétamine
KETAMINE

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N2-AUTOINDEXEE
SYMKEVI / KALYDECO
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184804/fr/symkevi-/-kalydeco
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
KALYDECO
Kalydeco
ivacaftor
aminophénols
quinolinone

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N2-AUTOINDEXEE
TOBRAMYCINE SUN
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184807/fr/tobramycine-sun
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
tobramycine
tobramycine
TOBRAMYCINE
tobramycine

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N2-AUTOINDEXEE
TROGARZO
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184817/fr/trogarzo
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
ANAPEN
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2984773/fr/anapen
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
ANAPEN

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N1-VALIDE
L'apport en oméga-3 pour les maladies cardiovasculaires
https://www.cochrane.org/fr/CD003177/VASC_lapport-en-omega-3-pour-les-maladies-cardiovasculaires
Problématique de la revue Nous avons examiné des essais randomisés (où les participants ont une chance égale d'être affectés à l'un ou l'autre des traitements) étudiant les effets d’une augmentation des graisses oméga-3 extraites du poisson et des plantes sur les maladies cardiaques et circulatoires (appelées maladies cardiovasculaires, qui comprennent les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux), et sur l’accumulation de graisse et sur les taux de graisses dans le sang (les lipides, dont le cholestérol, les triglycérides, les lipoprotéines de haute densité [HDL - bon cholestérol] et les lipoprotéines de basse densité [LDL - mauvais cholestérol]).
2020
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Cochrane
France
français
tumeurs du poumon
méta-analyse
antioxydants
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Traitement antibiotique du Stenotrophomonas maltophilia chez les personnes atteintes de mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD009249/CF_traitement-antibiotique-du-stenotrophomonas-maltophilia-chez-les-personnes-atteintes-de
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes de l'effet des antibiotiques chez les personnes atteintes de mucoviscidose et infectées par le Stenotrophomonas maltophilia. Contexte Stenotrophomonas maltophilia est une bactérie résistante à plusieurs antibiotiques et, au cours des dix dernières années, elle a été retrouvée de plus en plus souvent dans les poumons des personnes atteintes de mucoviscidose. L'infection à long terme par Stenotrophomonas maltophilia a été reliée à des infections pulmonaires. Toutefois, à l'heure actuelle, on ne sait pas si les personnes atteintes de mucoviscidose doivent être traitées pour cette infection pulmonaire lorsqu'elle est identifiée. Le but de cette revue est de déterminer si le traitement par différentes combinaisons d'antibiotiques pour la Stenotrophomonas maltophilia améliorera la fonction pulmonaire ou diminuera la fréquence d'admission à l'hôpital chez les personnes atteintes de mucoviscidose. Nous voulons également examiner l'effet du traitement de l'infection à long terme par Stenotrophomonas maltophilia afin de l'éliminer totalement des poumons d'une personne atteinte de mucoviscidose. Il s’agit d’une mise à jour d'une revue déjà publiée.
2020
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Cochrane
France
français
antibiothérapie
information patient et grand public
antibactériens
mucoviscidose
résultat thérapeutique
stenotrophomonas maltophilia
infections bactériennes à gram négatif
infections de l'appareil respiratoire
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Médicaments anti-inflammatoires dans le traitement du Syndrome d’Apnées Obstructives au cours du Sommeil chez l’enfant
https://www.cochrane.org/fr/CD007074/AIRWAYS_medicaments-anti-inflammatoires-dans-le-traitement-du-syndrome-dapnees-obstructives-au-cours-du
Contexte Le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) est l’obstruction partielle ou totale des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil. Il touche environ 1 à 4 % des enfants. La raison sous-jacente la plus courante du SAOS dans l'enfance est l'hypertrophie des adénoïdes ou des amygdales. Le traitement actuellement recommandé est l'ablation chirurgicale des adénoïdes et des amygdales. Le traitement avec des médicaments anti-inflammatoires est une alternative non chirurgicale dans les cas plus légers de SAOS.
2020
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Cochrane
France
français
méta-analyse
syndrome d'apnées obstructives du sommeil
anti-inflammatoires
enfant
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

---
N1-SUPERVISEE
Pansements et agents topiques pour les ulcères artériels de jambe
https://www.cochrane.org/fr/CD001836/PVD_pansements-et-agents-topiques-pour-les-ulceres-arteriels-de-jambe
Quelle est la question de recherche ? Le choix des agents topiques (crèmes ou pommades) ou des pansements a-t-il une incidence sur la cicatrisation des ulcères artériels de jambe ? Contexte Les personnes ayant des problèmes de circulation sanguine dans les jambes peuvent développer des ulcères de jambe, un adulte ayant environ 1 % de chances de souffrir d'un ulcère de jambe à un moment donné dans sa vie. La majorité des ulcères (environ 70 %) résultent d'une mauvaise circulation sanguine dans les veines et sont appelés ulcères veineux de jambe. Ceux-ci sont généralement traités par compression. Les ulcères artériels de jambe (environ 22 % des ulcères) surviennent en raison d'une mauvaise irrigation sanguine des jambes, lorsqu'il y a un blocage dans une artère de la jambe ou un rétrécissement des artères (athérosclérose). Sans traitement de la mauvaise circulation sanguine artérielle sous-jacente, les ulcères mettent beaucoup de temps à guérir ou peuvent même ne jamais guérir. Ces ulcères sont traités, pour favoriser la guérison et protéger des infections, en les recouvrant de pansements ou en utilisant des agents topiques, ou les deux. Différents types de pansements peuvent être utilisés, selon que l'objectif principal est de traiter l'infection, de réduire la douleur de l'ulcère ou de gérer le liquide qui peut s'écouler de ces ulcères (exsudat), et ainsi favoriser la guérison.
2020
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Cochrane
France
français
revue de la littérature
bandages
ulcère de la jambe
onguents
kétansérine
antiagrégants plaquettaires
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Interventions visant à ralentir la progression de la myopie chez les enfants
https://www.cochrane.org/fr/CD004916/interventions-visant-ralentir-la-progression-de-la-myopie-chez-les-enfants
Objectif de la revue Savoir s'il existe des traitements qui peuvent ralentir la progression de la myopie chez les enfants. La myopie est un trouble de la vision qui implique que les personnes peuvent voir clairement les objets proches, mais les objets plus éloignés apparaissent flous. Message clé Les gouttes oculaires, comme l'atropine, ralentissent probablement la progression de la myopie chez les enfants. Les enfants qui prennent ces gouttes oculaires peuvent avoir une vision de près floue, une sensibilité à la lumière, ainsi que des démangeaisons et une certaine gêne. Les lentilles multifocales, qu'il s'agisse de lunettes ou de lentilles de contact, pourraient également conférer un petit avantage.
2020
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Cochrane
France
français
méta-analyse
myopie
enfant
lentilles de contact
lunettes correctrices
évolution de la maladie
solutions ophtalmiques
antagonistes muscariniques
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Les médicaments utilisés pour traiter la dépression aident-ils les gens à arrêter de fumer ?
https://www.cochrane.org/fr/CD000031/TOBACCO_les-medicaments-utilises-pour-traiter-la-depression-aident-ils-les-gens-arreter-de-fumer
Contexte et problématique de la revue Certains médicaments et compléments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs) ont également été testés pour voir s'ils peuvent aider les gens à arrêter de fumer. Deux de ces traitements - le bupropion (parfois appelé Zyban) et la nortriptyline - sont parfois administrés pour aider les gens à arrêter de fumer. Cette étude examine si l'utilisation d'antidépresseurs aide réellement les gens à arrêter de fumer (pendant six mois ou plus), et examine également l’innocuité de ces médicaments. Caractéristiques des études Cette revue comprend 115 études qui examinent l'utilité et l’innocuité de différents antidépresseurs lorsqu'ils sont utilisés pour arrêter de fumer. La plupart des études ont été menées chez des adultes. Nous avons inclus des études de toutes durées dans l'examen de la sécurité, mais ces dernières devaient durer au moins six mois pour déterminer si les gens avaient réussi à arrêter de fumer. Les données probantes sont à jour jusqu'en mai 2019.
2020
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Cochrane
France
français
méta-analyse
antidépresseurs
Arrêter de fumer
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

---
N1-SUPERVISEE
Injection percutanée d'éthanol pour le traitement des métastases hépatiques
https://www.cochrane.org/fr/CD008717/LIVER_injection-percutanee-dethanol-pour-le-traitement-des-metastases-hepatiques
L'injection percutanée d'éthanol est-elle bénéfique pour détruire localement le cancer qui s'est propagé au foie ? Problématique de la revue Quel est l'effet de l'injection percutanée d'éthanol (IPE) sur la destruction des métastases du foie ? Les métastases sont de nouveaux sites de cancer qui se trouvent dans des parties du corps autres que le site du cancer initial. Nous recherchions tout essai randomisé (une étude dans laquelle les patients sont répartis aléatoirement en groupes) évaluant les effets de l'IPE chez les personnes présentant des métastases au niveau du foie à partir d’un cancer initial, de toute localisation, par rapport à l'absence d'IPE avec ou sans co-interventions. Nous avons examiné les effets de l'IPE sur le risque de décès, la progression de la maladie, la qualité de vie liée à la santé et les événements indésirables (effets non désirés causés par l'intervention).
2020
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Cochrane
France
français
revue de la littérature
tumeurs du foie
tumeurs du foie
résultat thérapeutique
éthanol
Traitement par injection percutanée d'éthanol
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Comparaison entre la chimiothérapie à base de carboplatine et la chimiothérapie à base de cisplatine dans le traitement des personnes atteintes d'un cancer du poumon avancé
https://www.cochrane.org/fr/CD009256/LUNGCA_comparaison-entre-la-chimiotherapie-base-de-carboplatine-et-la-chimiotherapie-base-de-cisplatine
Problématique de la revue Le carboplatine est-il plus efficace et moins toxique que le cisplatine dans le traitement des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé ? Contexte Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer, et plus de la moitié des personnes atteintes de ce cancer ont une maladie incurable au moment du diagnostic. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type le plus courant, correspondant à environ 85 % de tous les cas de cancer du poumon. Malgré les récents progrès des thérapies ciblées et de l'immunothérapie, la chimiothérapie à base de platine reste une option utile et accessible, avec des avantages bien établis en matière de survie pour les personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé. Bien que les régimes de traitement comprenant le cisplatine ou le carboplatine plus un autre agent soient largement utilisés, ils peuvent être associés à des effets secondaires indésirables. Le but de cette revue systématique était de déterminer lequel de ces deux médicaments fréquemment utilisés était le plus efficace et causait le moins d'effets secondaires.
2020
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Cochrane
France
français
méta-analyse
cisplatine
antinéoplasiques
carboplatine
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français
carcinome pulmonaire non à petites cellules
étude comparative

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N1-VALIDE
La gestion des antimicrobiens dans la pratique quotidienne : administrer une ressource importante
http://www.cps.ca/fr/documents/position/gestion-des-antimicrobiens
La gestion des antimicrobiens est un concept récent qui recouvre l’utilisation pratique et judicieuse des antimicrobiens pour en réduire les effets indésirables tout en optimisant le traitement des infections bactériennes afin de limiter l’émergence d’agents pathogènes. Le présent document de principes vise à exposer les principes de la gestion des antimicrobiens et à donner des exemples pratiques pour les intégrer à la pratique quotidienne en milieu hospitalier et en milieu ambulatoire. Les tests pertinents pour diagnostiquer si les infections sont d’origine virale ou bactérienne et le suivi clinique de préférence aux antibiotiques lorsque l’enfant n’est pas très malade et que l’incertitude persiste sont les éléments essentiels de la gestion des antimicrobiens. Parmi les autres mesures importantes et spécifiques, il faut se demander si les cultures d’urine positives sont contaminées en l’absence de pyurie ou de changements inflammatoires et effectuer une radiographie pulmonaire pour étayer un diagnostic de pneumonie bactérienne. L’optimisation du choix et de la dose d’antimicrobiens réduit également la probabilité d’échecs cliniques et de traitements subséquents. Une liste des scénarios cliniques fréquents afin de promouvoir la gestion des antimicrobiens est également présentée.
2020
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
français
recommandation pour la pratique clinique
anti-infectieux
anti-infectieux

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N1-SUPERVISEE
CUFENCE 200 mg, gélule - trientine dichlorhydrate
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3164678/fr/cufence
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la maladie de Wilson chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 5 ans et plus qui ne tolèrent pas le traitement par la D-pénicillamine. Le service médical rendu par CUFENCE est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
trientine
A16AX12 - trientine
remboursement par l'assurance maladie
adulte
administration par voie orale
résultat thérapeutique
chélateurs
dégénérescence hépatolenticulaire
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ETOPOPHOS étoposide
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3164675/fr/etopophos
Le service médical rendu par ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral (étoposide) est important dans les indications de l’AMM. La spécialité ETOPOPHOS (étoposide), lyophilisat pour usage parentéral n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’étoposide disponibles par voie injectable...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
antinéoplasiques d'origine végétale
ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral
perfusions parentérales
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
L01CB01 - étoposide
avis de la commission de transparence
ETOPOPHOS
phosphate d'étoposide
composés organiques du phosphore
étoposide

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N1-SUPERVISEE
ETOPOSIDE TEVA
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3164684/fr/etoposide-teva
Le service médical rendu par ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL, 100 mg/5 mL et 200 mg/10 mL est important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion
ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, solution injectable pour perfusion
L01CB01 - étoposide
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
antinéoplasiques d'origine végétale
tumeurs du testicule
tumeurs de l'ovaire
carcinome pulmonaire à petites cellules
lymphome malin non hodgkinien
maladie de Hodgkin
leucémie aigüe myéloïde
Tumeur trophoblastique gestationnelle
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
ETOPOSIDE
étoposide
maladie trophoblastique gestationnelle

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N3-AUTOINDEXEE
THYROFIX 13 microgrammes, comprimé et THYROFIX 62 microgrammes, comprimé - lévothyroxine sodique
Mise à disposition d’hybride.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3166662/fr/thyrofix
Avis favorable au remboursement dans le traitement et la prévention des rechutes du goitre euthyroïdien, dans l’hormonothérapie substitutive dans le cancer de la thyroïde et dans le traitement adjuvant au cours du traitement par antithyroïdiens de synthèse...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Lévothyroxine sodique
H03AA01 - lévothyroxine sodique
avis de la commission de transparence
THYROFIX
thyroxine

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N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA pembrolizumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2906433/fr/keytruda-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-1ere-ligne
Intérêt clinique important, en association à une chimiothérapie pemetrexed et sel de platine, dans le traitement de 1ère ligne des adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou d’ALK et progrès thérapeutique modéré par rapport à la chimiothérapie par pemetrexed et sel de platine...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
L01XC18 - pembrolizumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Pémétrexed
composés du platine
Tumeurs des bronches
carcinome pulmonaire non à petites cellules
adulte
métastase tumorale
cancer bronchique non à petites cellules métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou d’ALK
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
pembrolizumab
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Communiqué des académies nationales de médecine et de pharmacie sur les traitements à base d’hydroxychloroquine dans le cadre de la pandémie de Covid-19
http://www.academie-medecine.fr/communique-des-academies-nationales-de-medecine-et-de-pharmacie-sur-les-traitements-a-base-dhydroxychloroquine-dans-le-cadre-de-la-pandemie-de-covid-19/
Les Académies nationales de Médecine et de Pharmacie constatent, au vu des données actuelles de la science, que la démonstration de l’efficacité clinique de l’hydroxychloroquine n’est pas faite à ce jour. Des présomptions existent cependant, en particulier la négativation de la charge virale d’un certain nombre de patients, qui justifient sa prise en considération par la mise en œuvre urgente d’essais cliniques afin de tester ce produit sur des critères cliniques.
2020
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Académie Nationale de Médecine
France
COVID-19
COVID-19
information scientifique et technique
hydroxychloroquine
pneumopathie virale
infections à coronavirus

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N1-SUPERVISEE
Covid-19 : y a-t-il une place pour l’hydroxychloroquine (Plaquénil ) en médecine générale ?
https://www.cnge.fr/conseil_scientifique/productions_du_conseil_scientifique/avis_du_conseil_scientifique/covid_19_y_t_il_une_place_pour_lhydroxychloroquine/
La pandémie de Covid-19 soulève des questions scientifiques, médicales, et sociales fortement accentuées par les médias. Compte tenu de l’incidence cumulée de certaines formes graves de cette maladie, un traitement efficace est impatiemment attendu par la communauté des soignants comme par la population. Aujourd’hui, aucune thérapeutique spécifique n’est validée pour traiter cette infection quel qu’en soit le stade.
2020
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CNGE - Collège National des Généralistes Enseignants
France
COVID-19
COVID-19
PLAQUENIL
PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé
information scientifique et technique
hydroxychloroquine
médecine générale
pneumopathie virale
infections à coronavirus

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N1-SUPERVISEE
Conseils de bonne pratique corticothérapie en ORL dans le contexte de la pandémie COVID 19
https://www.sforl.org/wp-content/uploads/2020/03/CORTICOTHERAPIE-EN-ORL-3.pdf
La pandémie COVID 19 est responsable d’une importante mortalité pour laquelle les facteurs de risque identifiés sont l’obésité, l’âge élevé ( 65 ans), le sexe masculin, l’hypertension artérielle, les antécédents d’AVC ou l’insuffisance coronarienne, l’insuffisance cardiaque, le diabète non contrôlé, les pathologies chroniques respiratoires, l’insuffisance rénale dialysée, voire un cancer évolutif. Sans que ce soit formellement établi il faut sans doutey associer les différentes formes d’immunodépression, la cirrhose, les antécédents de splénectomie (ou drépanocytose homozygote).
2020
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Société Française d'Oto-Rhino-Laryngologie
France
COVID-19
COVID-19
Paralysie faciale périphérique
COVID-19
perte auditive soudaine
glucocorticoïdes
hormones corticosurrénaliennes
maladie de Ménière
troubles de l'olfaction
recommandation professionnelle
corticothérapie
pneumopathie virale
infections à coronavirus
paralysie faciale
pneumopathie virale
infections à coronavirus

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N1-SUPERVISEE
MAINTELYTE solution pour perfusion - glucose, chlorure de sodium, trihydrate d’acétate de sodium, chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3166659/fr/maintelyte
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la supplémentation en eau, hydrates de carbone et électrolytes pour des patients chez lesquels l’apport normal est insuffisant ou en situation de carence. Le service médical rendu par MAINTELYTE, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
B05BB02 - électrolytes avec hydrates de carbone
glucose
association médicamenteuse
perfusions veineuses
chlorure de sodium
chlorure de potassium
Acétate de sodium trihydraté
chlorure de magnésium
électrolytes
troubles de l'équilibre hydroélectrolytique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
acétate de sodium

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N1-SUPERVISEE
LIBTAYO
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3166985/fr/libtayo
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé qui ne sont pas candidats à une chirurgie curative ni à une radiothérapie curative. Le service médical rendu par LIBTAYO (cemiplimab) est faible dans l’indication de l’AMM...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
cémiplimab
L01XC33 - cémiplimab
Antinéoplasiques immunologiques
remboursement par l'assurance maladie
métastase tumorale
carcinome épidermoïde cutané métastatique
carcinome épidermoïde cutané localement avancé
adulte
tumeurs cutanées
carcinome épidermoïde
avis de la commission de transparence
LIBTAYO
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
TRIMBOW - bromure de glycopyrronium, dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol dihydraté
Radiation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3165670/fr/trimbow
La Commission recommande que la prescription initiale soit réservée aux médecins pneumologues dans un contexte de mésusage actuel de la triple association corticostéroïde inhalé (CSI) / antagoniste muscarinique de longue durée d’action (LAMA)/ bêta-2 agoniste de longue durée d’action (LABA) dans la population des patients atteints de BPCO...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
R03AL09 - formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé
broncho-pneumopathie chronique obstructive
dipropionate de béclométasone
administration par inhalation
Fumarate de formotérol
glycopyrronium
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
bronchodilatateurs
anti-inflammatoires
association médicamenteuse
glucocorticoïdes
ordonnances médicamenteuses
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
TRIMBOW
béclométasone

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N1-VALIDE
Plaquenil et Kaletra : les traitements testés pour soigner les patients COVID-19 ne doivent être utilisés qu’à l’hôpital - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Plaquenil-et-Kaletra-les-traitements-testes-pour-soigner-les-patients-COVID-19-ne-doivent-etre-utilises-qu-a-l-hopital-Point-d-information
Nous rappelons qu’à ce jour, aucun médicament n’a apporté la preuve formelle de son efficacité dans le traitement ou la prévention de la maladie COVID-19. C’est pourquoi l’utilisation du Plaquenil (hydroxychloroquine) ou du Kaletra et de son générique (lopinavir/ritonavir) pour la prise en charge des patients atteints de COVID-19 doit se faire prioritairement dans le cadre des essais cliniques en cours. Cependant, conformément à l’avis du Haut conseil de santé publique du 24/03/2020 (HCSP) et au décret du 25 mars 2020 (pris en application de la loi d’urgence pour faire face à l’épidémie du COVID-19 ), le recours à ces médicaments peut s’envisager à titre exceptionnel et uniquement dans le cadre d’une prescription et d’une dispensation aux patients hospitalisés. En aucun cas ces médicaments ne doivent être utilisés ni en automédication, ni sur prescription d’un médecin de ville, ni en auto-prescription d’un médecin pour lui-même, pour le traitement du COVID-19 ...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
hydroxychloroquine
association lopinavir ritonavir
COVID-19
COVID-19
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
PLAQUENIL
PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé
KALETRA
KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
hydroxychloroquine
troubles du rythme cardiaque
Surveillance des médicaments
continuité des soins
recommandation patients
interactions médicamenteuses
facteurs de risque
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
pneumopathie virale
infections à coronavirus

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N1-VALIDE
PROTOCOLE D’UTILISATION THERAPEUTIQUE - Hydroxychloroquine
Infection par le coronavirus SARS-CoV-2 (maladie COVID-19) - 30 mars 2020
https://www.ansm.sante.fr/content/download/175603/2298101/version/1/file/20200330_PUT_hydroxychloroquine_1.pdf
En lien avec l’avis du Haut Conseil de la Santé Publique, et compte tenu de la gravité potentielle de la maladie COVID-19, vous avez été amené en collégialité à avoir recours à l’utilisation de l’hydroxychloroquine (PLAQUENIL 200 mg comprimé pelliculé) afin de traiter la maladie COVID-19 de votre patient en dehors de son Autorisation de Mise sur le Marché...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
hydroxychloroquine
hydroxychloroquine
COVID-19
COVID-19
utilisation hors indication
PLAQUENIL
PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé
facteurs de risque
continuité des soins
Surveillance des médicaments
recommandation de bon usage du médicament
essais cliniques comme sujet
association de médicaments
azithromycine
risque
Allaitement naturel
grossesse
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
pneumopathie virale
infections à coronavirus

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N1-VALIDE
PROTOCOLE D’UTILISATION THERAPEUTIQUE - Lopinavir/ritonavir
Infection par le coronavirus SARS-CoV-2 (maladie COVID-19) - 30 Mars 2020
https://www.ansm.sante.fr/content/download/175605/2298115/version/1/file/20200330_PUTLopinavir-ritonavir_1.pdf
En lien avec l’avis du Haut Conseil de la Santé Publique, vous avez été amené en collégialité à avoir recours à l’utilisation de lopinavir/ritonavir (KALETRA ou son générique Mylan) afin de traiter la maladie COVID-19 de votre patient en dehors de son Autorisation de Mise sur le Marché...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
utilisation hors indication
association lopinavir ritonavir
KALETRA
KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
recommandation de bon usage du médicament
COVID-19
COVID-19
LOPINAVIR/RITONAVIR
LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
antiviraux
interactions médicamenteuses
association lopinavir ritonavir
association lopinavir ritonavir
risque
antiviraux
antiviraux
grossesse
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
pneumopathie virale
infections à coronavirus
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Recommandations SFAR / SFETD sur les AINS
https://sfar.org/recommandations-sfar-sfetd-sur-les-ains/
En avril 2019, l’ANSM attirait l’attention sur les risques d’une prescription d’anti- inflammatoires non stéroïdiens (AINS: ibuprofene, ketoprofene, naproxène) en cas d’infection. Des observations récentes suggèrent que les AINS pourraient plus spécifiquement être associés à une aggravation des patients infectés par le COVID-19. Une inhibition du système immunitaire et l’augmentation de l’expression de l’enzyme de conversion de l’angiotensine de type 2 seraient en cause, ce qui expliquerait également la vulnérabilité des patients diabétiques ou traités par IEC vis-à-vis du coronavirus.
2020
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SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
anti-inflammatoires non stéroïdiens
recommandation professionnelle
anti-inflammatoires non stéroïdiens
pneumopathie virale
infections à coronavirus

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N1-SUPERVISEE
DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 microgrammes/mL, solution pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3167456/fr/dexmedetomidine-altan
Avis favorable au remboursement uniquement dans l’indication de sédation en USI (Unité de Soins Intensifs) chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)). Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence DEXDOR 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion (dexmédétomidine)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
N05CM18 - dexmédétomidine
hypnotiques et sédatifs
adulte
sédation consciente
unités de soins intensifs
Soins intensifs
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
DEXMEDETOMIDINE
dexmédétomidine
Soins de réanimation

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N1-SUPERVISEE
LYSAKARE 25 g/25 g, solution pour perfusion - chlorhydrate de L-Arginine, chlorhydrate de L-Lysine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3167729/fr/lysakare
Avis favorable au remboursement pour diminuer l’exposition des reins aux radiations lors d’une thérapie radionucléide par récepteur de peptides (PRRT) marqués au lutécium (177Lu) oxodotréotide chez l’adulte...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
lysine
arginine
association médicamenteuse
agents protecteurs
perfusions veineuses
Lésions radiques
résultat thérapeutique
V03AF11 - arginine et lysine
remboursement par l'assurance maladie
adulte
maladies du rein
recommandation de bon usage du médicament
177Lu-DOTA(O)-Tyr3 octréotate
LUTATHERA
LUTATHERA 370 MBq/ml, solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
composés organométalliques
octréotide

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N1-SUPERVISEE
MVASI 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Bévacizumab
Mise à disposition d'un biosimilaire.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3167720/fr/mvasi
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM à l’exception de l’association au carboplatine et au paclitaxel, chez les patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en première récidive, sensible aux sels de platine et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bévacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Bévacizumab
Bévacizumab
résultat thérapeutique
L01XC07 - bévacizumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
perfusions veineuses
remboursement par l'assurance maladie
adulte
Carcinome épithélial de l'ovaire
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
récidive tumorale locale
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs colorectales
carcinome pulmonaire non à petites cellules
tumeurs du rein
carcinome du col de l’utérus persistant, en rechute ou métastatique.
tumeurs du col de l'utérus
tumeurs du sein
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ORGARAN - danaparoïde sodique
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3167435/fr/orgaran
Avis favorable au maintien du remboursement dans : Traitement prophylactique de la maladie thrombo-embolique en chirurgie oncologique et orthopédique. Traitement prophylactique des manifestations thrombo-emboliques chez les patients ayant des antécédents documentés de thrombopénie induite par héparine (TIH) et nécessitant un traitement préventif antithrombotique par voie parentérale. Traitement curatif des manifestations thrombo-emboliques chez les patients ayant des antécédents documentés de TIH et nécessitant un traitement antithrombotique curatif par voie parentérale. Traitement curatif de la TIH aigüe (avec ou sans thrombose)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
danaparoïde sodique
B01AB09 - danaparoïde
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
thromboembolie
thromboembolie
Thrombopénie induite par héparine
thromboembolie
héparine
oncologie chirurgicale
procédures orthopédiques
ORGARAN 750 U.I. anti Xa/0,6 ml, solution injectable en ampoule
anticoagulants
fibrinolytiques
avis de la commission de transparence
ORGARAN
danaparoïde
chondroïtine sulfate B
héparitine sulfate
chondroïtines sulfate

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N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ 840 mg, solution à diluer pour perfusion - Cancer du sein triple négatif, carcinome urothélial et CBNPC
inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3167438/fr/tecentriq-cancer-du-sein-triple-negatif-carcinome-urothelial-et-cbnpc
Avis défavorable au remboursement dans trois indications : en association au nab-paclitaxel dans le traitement du cancer du sein triple négatif localement avancé non résécable ou métastatique dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 1 % et n’ayant pas précédemment reçu de chimiothérapie en situation métastatique, en monothérapie dans le traitement du carcinome urothélial localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure à base de platine, ou chez les patients considérés inéligibles au cisplatine et dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 5 %, en monothérapie dans le traitement du CBNPC localement avancé ou métastatique avec réarrangement du gène ALK (ALK ), après une chimiothérapie antérieure. Avis favorable au remboursement dans une indication dans un périmètre restreint : dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
L01XC32 - atézolizumab
recommandation de bon usage du médicament
tumeurs du sein triple-négatives
perfusions veineuses
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
carcinome pulmonaire non à petites cellules
tumeurs urologiques
Carcinome urothélial
adulte
métastase tumorale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
avis de la commission de transparence
TECENTRIQ
atézolizumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
REVLIMID - Lénalidomide
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3167441/fr/revlimid
Avis favorable au remboursement dans le traitement d’entretien en monothérapie du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches. Pas de progrès par rapport à l’abstention thérapeutique. Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) est faible dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d’entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches »...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
L04AX04 - lénalidomide
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
myélome multiple
antinéoplasiques
facteurs immunologiques
traitement d’entretien
administration par voie orale
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
adulte
avis de la commission de transparence
REVLIMID
Lénalidomide

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N1-SUPERVISEE
Protoxyde d'azote pendant l'accouchement
COVID-19
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/autres-traitements/protoxyde-dazote-pendant-laccouchement.html
Basé sur la documentation scientifique disponible au moment de sa rédaction, malgré l’incertitude existante dans cette documentation et dans la démarche utilisée de recension, il ressort que : Les recommandations liées à l’utilisation du protoxyde d’azote pendant l’accouchement chez les femmes confirmées ou suspectées COVID-19 sont divergentes selon les sociétés savantes ou organismes [...]
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
grossesse
protoxyde d'azote
travail obstétrical
recommandation professionnelle

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N1-SUPERVISEE
La substitution de la gentamicine par la tobramycine en contexte de pénurie : évaluation de l’impact sur la résistance bactérienne
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1266
Objectif : Décrire les effets de la substitution de la gentamicine par la tobramycine sur le développement de résistance bactérienne pour lutter contre différentes entérobactéries et le Pseudomonas aeruginosa. Mise en contexte : La pénurie de gentamicine de septembre 2014 à juin 2016 a entraîné sa substitution par la tobramycine pour tous les patients à partir de l’âge d’un an, excepté lors d’une utilisation synergique pour le traitement des endocardites, de la tularémie et de la brucellose au Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l’Estrie – Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke, installations Hôpital Fleurimont et Hôtel-Dieu.
2020
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
substitution de médicament
résistance bactérienne aux médicaments
infections à enterobacteriaceae
infections à pseudomonas
pseudomonas aeruginosa
résultat thérapeutique
article de périodique
gentamicine
tobramycine

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N1-SUPERVISEE
L’acide acétylsalicylique pris régulièrement par les personnes âgées en prévention primaire mène-t-il à une augmentation des décès, toutes causes confondues, comparativement au placébo ?
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1293
Il existe peu de données dans la littérature scientifique portant sur le risque de mortalité chez les personnes âgées en bonne santé, associé à la prise continue d’AAS à faible dose en prévention primaire. On peut se demander si cette population en retire des avantages ou si, au contraire, elle s’expose à un risque accru de décès. Dans cet article, une sous-étude de l’étude ASPREE menée par McNeil et collaborateurs se penche spécifiquement sur la mortalité pouvant être associée à cet antiplaquettaire. Elle fait suite aux résultats de l’étude de référence ASPREE qui n’a pas démontré d’avantages statistiquement significatifs d’une prise continue d’AAS à faible dose sur la survie sans incapacité pour une population âgée en santé (rapport de risques instantanés [RRI]: 1,01; intervalle de confiance à 95 % [IC 95 %] 0,92–1,11, p 0,79). Contre toute attente, les chercheurs ont plutôt observé une augmentation du risque de décès dans le groupe AAS...
2020
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
mortalité
administration par voie orale
antiagrégants plaquettaires
cause de décès
lecture critique d'article
prévention primaire
sujet âgé
acide acétylsalicylique

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N1-SUPERVISEE
Pantoprazole pour les patients des soins intensifs exposés à un risque élevé de saignements gastro-intestinaux
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1297
Les patients des SI sont exposés à un risque de développer des saignements GI cliniquement significatifs secondaires à l’ulcère de stress. Ces saignements peuvent se produire à la suite d’une dysfonction des mécanismes de défense et d’une ischémie de la muqueuse gastrique secondaires à un stress physiologique...
2020
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
inhibiteurs de la pompe à protons
ulcère peptique
Ulcère de stress
ulcère peptique
lecture critique d'article
risque
Pantoprazole
Soins de réanimation
Soins intensifs
hémorragie gastro-intestinale

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N1-SUPERVISEE
VIREAD - ténofovir disoproxil (fumarate de)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3168605/fr/viread
Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication au traitement des enfants âgés de 2 à moins de 12 ans ayant une hépatite B chronique, avec maladie hépatique compensée. Le service médical rendu par VIREAD est important dans l’extension d’indication pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 2 à moins de 12 ans atteints d’hépatite B chronique, avec une maladie hépatique compensée...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
J05AF07 - ténofovir disoproxil
enfant
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hépatite B chronique
antiviraux
adolescent
VIREAD 204 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 163 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 33 mg/g, granulés
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
fumarate de ténofovir disoproxil
VIREAD
Ténofovir

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N1-SUPERVISEE
Traitement anticoagulant pour la prévention du risque thrombotique chez un patient hospitalisé avec Covid-19 et surveillance de l’hémostase
version courte (3 avril 2020)
https://sfar.org/traitement-anticoagulant-pour-la-prevention-du-risque-thrombotique-chez-un-patient-hospitalise-avec-covid-19-et-surveillance-de-lhemostase/
Chez les patients hospitalisés avec COVID-19, la prévention de la maladie thromboembolique par une HBPM est l’option de choix, mais il est vraisemblable que les posologies validées en médecine soient fréquemment insuffisantes, et notamment dans les formes sévères et en cas d’obésité.De plus, plusieurs observations récentes en France et en Italie soutiennent qu’une embolie pulmonaire sévère est très fréquente chez les patients covid-19 hospitalisés, avec une incidence d’évènements supérieure à 10% en réanimation (données non publiées, Strasbourg, Lille, Grenoble, Cremona-Italie)...
2020
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SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
embolie et thrombose
continuité des soins
COVID-19, forme respiratoire, virus identifié
tests de coagulation sanguine
facteurs de risque
héparine
recommandation professionnelle
patients hospitalisés
anticoagulothérapie
risque
anticoagulants
pandémies

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N1-SUPERVISEE
RAPAMUNE
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2965614/fr/rapamune
Intérêt clinique important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire et progrès thérapeutique mineur dans la stratégie thérapeutique RAPAMUNE a désormais l’AMM dans le traitement la lymphangioléiomyomatose (LAM) sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire. Une étude a démontré la supériorité du sirolimus par rapport au placebo chez des patientes ayant une lymphangioléiomyomatose sporadique avec VEMS 70%, avec une quantité d’effet supplémentaire par rapport au placebo démontrée sur la pente du VEMS à 12 mois, considérée comme cliniquement pertinente. Il n’y a pas de donnée robuste de morbi-mortalité, ni de qualité de vie. RAPAMUNE est un traitement de première intention dans cette indication...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
L04AA10 - sirolimus
maladies rares
résultat thérapeutique
lymphangioléiomyomatose
immunosuppresseurs
administration par voie orale
RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable
RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé
lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire
avis de la commission de transparence
RAPAMUNE
sirolimus

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N1-SUPERVISEE
TRYDONIS 87 µg/5 µ/9 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé (code CIS : 66587801)
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3168747/fr/trydonis
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. Service médical rendu désormais modéré (auparavant il était faible) dans cette indication...
2020
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
bromure de glycopyrronium
antagonistes muscariniques
dipropionate de béclométasone
glucocorticoïdes
Fumarate de formotérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
R03AL09 - formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
remboursement par l'assurance maladie
adulte
broncho-pneumopathie chronique obstructive
avis de la commission de transparence
glycopyrronium
béclométasone

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N1-SUPERVISEE
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3168602/fr/dupixent
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique. Le service médical rendu par les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab) est important dans l’indication « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique » et aux posologies de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
D11AH05 - dupilumab
dupilumab
récepteurs à l'interleukine-4
récepteurs à l'interleukine-13
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
eczéma atopique
adolescent
DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
DUPIXENT
SAR231893
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
TAGRISSO
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3168614/fr/tagrisso
Avis favorable au remboursement dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
TAGRISSO 40 mg, comprimé pelliculé
TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
adulte
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
mutation activatrice de l’EGFR
cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique
L01XE35 - osimertinib
avis de la commission de transparence
TAGRISSO
osimertinib
pipérazines
pipérazines

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N1-SUPERVISEE
COVID-19 et thérapie passive par anticorps (plasma convalescent)
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/COVID-19/COVID-19_Plasma_convalescent.pdf
Malgré des données précliniques encourageantes pour la thérapie passive par anticorps (plasma convalescent) pour le traitement de la COVID-19, les données disponibles à ce jour ne permettent pas d’appuyer son utilisation généralisée chez les patients infectés. Des données supplémentaires d’essais cliniques en cours de réalisation sont attendues. L’incertitude entourant l’efficacité et l’innocuité de ces traitements ne soutient pas l’usage généralisé du plasma convalescent chez les patients ayant un diagnostic de COVID-19, quel que soit le stade de la maladie, où en prophylaxie. Tous les efforts devraient être déployés pour intégrer dans des protocoles de recherche les patients ayant un diagnostic confirmé qui recevront ce traitement...
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
anticorps
immunisation passive
plasma sanguin
transfusion de composants du sang
convalescence
plasma de convalescent
information scientifique et technique
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-VALIDE
[COVID-19] - Mélange équimolaire d’oxygène et de protoxyde d’azote (MEOPA): ANTASOL , ENTONOX , KALINOX , OXYNOX et ACTYNOX - Précautions d’emploi lors de l’administration du MEOPA aux patients - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/COVID-19-Melange-equimolaire-d-oxygene-et-de-protoxyde-d-azote-MEOPA-ANTASOL-ENTONOX-KALINOX-OXYNOX-et-ACTYNOX-Precautions-d-emploi-lors-de-l-administration-du-MEOPA-aux-patients-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Dans le cas de traitement par MEOPA d’un patient porteur du virus COVID-19 ou susceptible de l'être, il pourrait y avoir un risque de contamination du personnel soignant par le virus exhalé dans l’environnement immédiat du patient, en l’absence du respect des recommandations de bon usage. Dans ce contexte, au delà des précautions déjà en place au sein des établissements (masque chirurgical ouFFP2, gants, lunettes, etc.) et en cas d’administration du MEOPA à un patient contaminé par le virus ou susceptible de l'être, les précautions suivantes, spécifiques de ce produit, sont à respecter...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
MEOPA
COVID-19
ANTASOL
ANTASOL 135, gaz pour inhalation, en bouteille
ANTASOL 180, gaz pour inhalation, en bouteille
ENTONOX 135 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
ENTONOX 170 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
ENTONOX
KALINOX
KALINOX 50%/50% gaz médicinal comprimé
OXYNOX 135, gaz pour inhalation, en bouteille
OXYNOX
ACTYNOX
ACTYNOX 50 %/50 % v/v, gaz médicinal comprimé
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
transmission de maladie infectieuse du patient au professionnel de santé
COVID-19
COVID-19, forme respiratoire, virus identifié
COVID-19, forme respiratoire, virus non identifié
N01AX63 - protoxyde d'azote en association
administration par inhalation
filtration
COVID-19
protoxyde d'azote
composés de l'oxygène
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
Anti-inflammatoires non-stéroïdiens chez la clientèle pédiatrique
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/autres-traitements/anti-inflammatoires-non-steroidiens-chez-la-clientele-pediatrique.html
Basé sur la documentation scientifique disponible au moment de sa rédaction, et sur les consultations menées, malgré l’incertitude existante dans cette documentation et dans la démarche utilisée, l’INESSS est d’avis que : Chez les enfants ayant la COVID-19 ou pour lesquels la COVID-19 est suspectée et qui sont pris en charge par un professionnel de la santé, l’usage des AINS n’est pas déconseillé; cependant l’acétaminophène devrait être privilégié; L’utilisation de l’acétaminophène en automédication devrait être privilégiée par rapport aux AINS chez les enfants qui présentent des symptômes possibles d’une infection à la COVID-19. Chez les enfants de plus de 6 mois qui présentent des symptômes de la COVID-19, l’ibuprofène ou autres AINS devraient être utilisés en automédication sur recommandation d’un professionnel de la santé; Les enfants qui prennent de l’ibuprofène ou d’autres AINS pour des conditions chroniques ou autres indications ne doivent pas interrompre leur traitement, mais doivent consulter un professionnel de la santé s’ils présentent des symptômes de la COVID-19; Les parents des enfants qui prennent de l’acétaminophène ou un AINS devraient être avisés que son utilisation peut potentiellement masquer certains signes et symptômes d’infections et devraient par conséquent être plus attentifs à la présence de ceux-ci...
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
enfant
information scientifique et technique
Québec
nourrisson
acétaminophène
ibuprofène
maladie chronique
COVID-19
information sur le médicament
anti-inflammatoires non stéroïdiens
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pandémies

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N1-SUPERVISEE
Colchicine
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/colchicine.html
Étant donné l’absence de données cliniques documentant l’effet de la colchicine sur la cascade inflammatoire accompagnant certaines formes graves de syndrome respiratoire aigu sévère causées par des coronavirus : Il n’est pas recommandé d’administrer de la colchicine pour le traitement des patients ayant un diagnostic confirmé ou suspecté de la COVID-19 en milieu communautaire. Il est jugé prématuré, en dehors d’un protocole de recherche, d’administrer de la colchicine à des patients ayant un diagnostic confirmé ou suspecté de la COVID-19...
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
information scientifique et technique
résultat thérapeutique
inflammation
syndrome de détresse respiratoire de l'adulte
COVID-19
information sur le médicament
colchicine
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pandémies

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N1-SUPERVISEE
Interférons
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/interferons.html
Compte tenu de l’état des connaissances actuelles, il n’est pas justifié d’administrer un interféron en monothérapie pour le traitement des patients ayant un diagnostic confirmé ou suspecté de COVID-19. Tous les efforts devraient être déployés pour intégrer dans des protocoles de recherche les patients ayant un diagnostic confirmé qui recevront un interféron seul ou en association avec un autre traitement. En absence de protocoles de recherche, leur usage devrait être restreint à des patients dont la condition clinique exige une hospitalisation dans un centre désigné, en respectant des critères de sélection et posologies pré définis dans le cadre d’un protocole. Le recours aux traitements dont les données d’efficacité comportent un niveau élevé d’incertitude devrait être conditionnel au recueil d’informations portant sur des indicateurs précis. Cela permettrait de documenter l’utilisation et les effets cliniques de ces traitements en contexte réel de soins au Québec...
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
information scientifique et technique
résultat thérapeutique
Québec
COVID-19
information sur le médicament
interférons
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
Oseltamivir
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/oseltamivir.html
Compte tenu de l’état des connaissances actuelles, il n’est pas indiqué d’administrer de l’oseltamivir pour le traitement des patients ayant un diagnostic confirmé ou suspecté de COVID-19.
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
antiviraux
résultat thérapeutique
information scientifique et technique
COVID-19
information sur le médicament
oséltamivir
pneumopathie virale
pandémies
infections à coronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
Thérapie passive par anticorps (plasma convalescent)
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/therapie-passive-par-anticorps-plasma-convalescent.html
Malgré des données précliniques encourageantes pour la thérapie passive par anticorps (plasma convalescent) pour le traitement de la COVID-19, les données disponibles à ce jour ne permettent pas d’appuyer son utilisation généralisée chez les patients infectés. Des données supplémentaires d’essais cliniques en cours de réalisation sont attendues. L’incertitude entourant l’efficacité et l’innocuité de ces traitements ne soutient pas l’usage généralisé du plasma convalescent chez les patients ayant un diagnostic de COVID-19, quel que soit le stade de la maladie, où en prophylaxie. Tous les efforts devraient être déployés pour intégrer dans des protocoles de recherche les patients ayant un diagnostic confirmé qui recevront ce traitement.
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
information scientifique et technique
transfusion de composants du sang
plasma sanguin
COVID-19
résultat thérapeutique
immunisation passive
anticorps antiviraux
plasma de convalescent
convalescence
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
Immunoglobulines hyperimmunes anti–SARS-CoV-2, un choix stratégique urgent
http://www.academie-medecine.fr/communique-de-lacademie-immunoglobulines-hyperimmunes-anti-sars-cov-2-un-choix-strategique-urgent/
Aucun traitement antiviral n’a à l’heure actuelle clairement démontré son efficacité dans le traitement du COVID-19. L’amélioration spontanée chez la plupart des malades traduit la réponse immunitaire protectrice, liée en particulier aux anticorps neutralisants. La sérothérapie, dont le principe est très ancien, a été utilisée dans les épidémies récentes par les virus Chikungunya, Ebola mais aussi SARS-CoV-1, MERS-CoV et A/H1N1. Dans le COVID-19, deux publications préliminaires portant l’une sur 10 patients [1], l’autre sur 5 patients [2], ont montré que l’utilisation de plasmas de patients convalescents était bien tolérée et pouvait améliorer l’évolution clinique de formes graves du COVID-19 en neutralisant la charge virale et en diminuant rapidement la CRP. Aussi, même si l’interprétation de ces résultats préliminaires est discutable en l’absence de groupe témoin et en raison de la très petite taille des effectifs, la Food and Drug Administration a récemment approuvé le principe de ce traitement et de nombreux essais ont débuté ou vont débuter aux États-Unis et en France pour en évaluer les bénéfices et les risques.
2020
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Académie Nationale de Médecine
France
COVID-19
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
plasma sanguin
convalescence
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
COVID-19
information scientifique et technique
immunoglobulines
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
Betacoronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
BAVENCIO
Modification de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3165896/fr/bavencio
Avis favorable au remboursement dans le traitement en monothérapie des patients adultes atteints de carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique précédemment traités par chimiothérapie. Pas de progrès dans la prise en charge des patients ayant un carcinome à cellules de Merkel métastatique précédemment traités par chimiothérapie, faute de comparaison directe ou indirecte à la prise en charge usuelle...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BAVENCIO 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
avélumab
perfusions veineuses
antinéoplasiques
L01XC31 - avélumab
remboursement par l'assurance maladie
adulte
métastase tumorale
carcinome à cellules de Merkel
avis de la commission de transparence
BAVENCIO
anticorps monoclonaux

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N3-AUTOINDEXEE
EFFERALGANMED 250 mg, comprimé dispersible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3169473/fr/efferalganmed
Avis favorable au remboursement dans le traitement des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. Le service médical rendu par EFFERALGANMED 250 mg, comprimé dispersible, est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
acétaminophène
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
EFFERALGANMED

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N3-AUTOINDEXEE
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli - dupilumab
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3178278/fr/dupixent
Avis favorable au remboursement dans l’asthme et chez l’adulte dans la dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine (pour plus de précisions cf. AMM). Avis défavorable au remboursement chez l’adulte dans la dermatite atopique modérée à sévère en échec des traitements topiques et naïfs de traitements systémiques en l’absence de données comparatives robustes versus ciclosporine par voie orale. Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli est important dans : le traitement des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine ; le traitement de fond de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction du monoxyde d’azote expiré, chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme. ..
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
dupilumab
D11AH05 - dupilumab
avis de la commission de transparence
DUPIXENT
SAR231893
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Adaptation des activités de Pharmacie Oncologique en période de pandémie COVID-19
https://www.sfpo.com/wp-content/uploads/2020/04/Recommandations-SFPO-Pandémie-COVID.pdf
Ces recommandations visent à adapter les activités de pharmacie oncologique pour sécuriser la prise en charge des patients atteints de cancer et limiter le risque de transmission du SARS-CoV-2...
2020
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SFPO - Société Française de Pharmacie Oncologique
France
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
pharmacien spécialiste en oncologie
antinéoplasiques
sécurité des patients
tumeurs
pharmaciens
pratique professionnelle
hygiène
dispositifs de protection
transmission de maladie infectieuse du professionnel de santé au patient
risque
COVID-19
Gestion des stocks, gestion de la production. Distribution
COVID-19
recommandation professionnelle
pharmacie
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pandémies

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N3-AUTOINDEXEE
INNOVAIR NEXTHALER - FORMODUAL NEXTHALER
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3178573/fr/innovair-nexthaler-formodual-nexthaler
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de l'asthme persistant et le traitement symptomatique des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère. Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg et 200 µg/6 µg, poudre pour inhalation est important dans le traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ou chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation
INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation
FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation
FORMODUAL NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation
dipropionate de béclométasone
Fumarate de formotérol
association médicamenteuse
avis de la commission de transparence
FORMODUAL NEXTHALER
INNOVAIR NEXTHALER
béclométasone

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N1-SUPERVISEE
BECLOSPIN
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3179792/fr/beclospin
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de l’asthme chez l’adulte et l'enfant, lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés et en traitement des enfants âgés de 5 ans ou moins, ayant des épisodes récurrents de sibilances...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
R03BA01 - béclométasone
béclométasone
antiasthmatiques
glucocorticoïdes
résultat thérapeutique
adulte
enfant
asthme
remboursement par l'assurance maladie
BECLOSPIN 400 microgrammes/1 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
BECLOSPIN 800 microgrammes/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
administration par inhalation
adolescent
avis de la commission de transparence
BECLOSPIN

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N1-SUPERVISEE
Remdésivir (mise à jour complétée 17-04-2020)
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/remdesivir-mise-a-jour-completee-17-04-2020.html
Dans cette mise à jour, le document a été revu en entier; une section méthodologie et perspective clinicien a été ajoutée ainsi que les résultats d’une étude observationnelle...
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
résultat thérapeutique
GS-5734
remdésivir
COVID-19
COVID-19
antiviraux
médecine factuelle
alanine
alanine
Ribonucléotides
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
Zelboraf - vemurafenib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zelboraf
Zelboraf est un médicament anticancéreux utilisé chez l’adulte atteint d’un mélanome (un type de cancer de la peau) qui s’est propagé à d’autres parties du corps ou qui n’est pas résécable (non opérable). Zelboraf n’est utilisé que chez les patients qui présentent un mélanome dont les cellules tumorales sont porteuses d’une mutation spécifique (modification génétique) appelée «BRAF V600»...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Vémurafénib
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
L01XE15 - vémurafénib
adulte
mélanome
mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600
administration par voie orale
mutation BRAF V600E présente
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
protéine BRAF humaine
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Vémurafénib
ZELBORAF
Protéines proto-oncogènes B-raf

---
N1-SUPERVISEE
Recarbrio - imipenem / cilastatin / relebactam
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/recarbrio
Recarbrio est un antibiotique indiqué dans le traitement des adultes atteints d’infections dues à des bactéries classées comme bactéries aérobies à Gram négatif. Il est utilisé lorsque d’autres traitements sont susceptibles d’échouer...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
rélébactam
rélébactam
Inhibiteurs des bêta-lactamases
Inhibiteurs des bêta-lactamases
imipénem
imipénem
antibactériens
antibactériens
cilastatine
cilastatine
inhibiteurs de protéases
inhibiteurs de protéases
agrément de médicaments
Europe
adulte
bactéries aérobies à gram négatif
infections bactériennes à gram négatif
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
composés azabicycliques
composés azabicycliques

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N1-SUPERVISEE
Evenity - romosozumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/evenity
Evenity est un médicament utilisé dans le traitement de l’ostéoporose, une maladie qui fragilise les os. Il est destiné à être utilisé chez les femmes post-ménopausées et souffrant d’ostéoporose grave (faible densité osseuse et antécédent de fracture), ce qui entraîne un risque élevé de nouvelles fractures...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
romosozumab
romosozumab
M05BX06 - romosozumab
fractures ostéoporotiques
ostéoporose post-ménopausique
adulte
sujet âgé
injections sous-cutanées
Protéine SOST, humain
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
AMG 785
AMG 785
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
marqueurs génétiques
protéines morphogénétiques osseuses

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N1-SUPERVISEE
Azacitidine Accord - azacitidine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/azacitidine-accord
Azacitidine Accord est utilisé pour le traitement des adultes atteints des maladies suivantes, s’ils ne peuvent bénéficier d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques (lorsque le patient reçoit des cellules souches afin de rétablir la capacité de sa moelle osseuse à produire des cellules sanguines saines): • syndromes myélodysplasiques, un groupe d’affections dans lesquelles le nombre de cellules sanguines produites par la moelle osseuse est trop faible. Dans certains cas, les syndromes myélodysplasiques peuvent conduire à une leucémie aiguë myéloïde (LAM, un cancer affectant les globules blancs du sang appelés cellules myéloïdes). Azacitidine Accord est utilisé chez les patients présentant un risque intermédiaire à élevé d’évoluer vers une LAM ou le décès; • leucémie myélomonocytaire chronique (un cancer affectant les globules blancs du sang appelés monocytes). Azacitidine Accord est utilisé quand la moelle osseuse contient de 10 à 29 % de cellules anormales et qu’elle ne produit pas de globules blancs en nombre suffisant; • LAM faisant suite à un syndrome myélodysplasique, lorsque la moelle osseuse contient de 20 à 30 % de cellules anormales; • LAM, lorsque la moelle osseuse contient plus de 30 % de cellules anormales. Azacitidine Accord contient la substance active azacitidine. Azacitidine Accord est un «médicament générique». Cela signifie qu’Azacitidine Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Vidaza...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
azacitidine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
médicaments génériques
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
L01BC07 - azacitidine
adulte
syndromes myélodysplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
leucémie aigüe myéloïde
injections sous-cutanées
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
azacitidine

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N1-SUPERVISEE
Dexmedetomidine Accord - dexmedetomidine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dexmedetomidine-accord
Dexmedetomidine Accord est un médicament utilisé pour la sédation (pour calmer ou rendre somnolents) des patients adultes dans les cadres suivants: • dans les unités de soins intensifs des hôpitaux pour produire un état relativement léger de sédation, dans lequel le patient peut encore répondre à une stimulation verbale (correspondant à un score entre 0 et 3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond); • avant ou pendant les procédures de diagnostic ou les interventions chirurgicales au cours desquelles le patient reste éveillé (sédation éveillée). Dexmedetomidine Accord contient la substance active dexmédétomidine. Dexmedetomidine Accord est un «médicament générique». Cela signifie que Dexmedetomidine Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Dexdor...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
dexmédétomidine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
médicaments génériques
sédation consciente
hypnotiques et sédatifs
hypnotiques et sédatifs
analgésiques non narcotiques
analgésiques non narcotiques
adulte
perfusions veineuses
agonistes des récepteurs alpha-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs alpha-2 adrénergiques
N05CM18 - dexmédétomidine
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
dexmédétomidine

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N1-SUPERVISEE
Isturisa - osilodrostat
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/isturisa
Isturisa est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints du syndrome de Cushing, une maladie caractérisée par une production excessive de l’hormone cortisol par les glandes surrénales, deux glandes situées au-dessus des reins. Le syndrome de Cushing est une maladie rare et Isturisa a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 15 octobre 2014...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
osilodrostat
osilodrostat
H02CA02 - osilodrostat
médicament orphelin
adulte
syndrome de cushing
administration par voie orale
steroid 11-beta-hydroxylase
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Imidazoles
pyridines
Imidazoles
pyridines

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N1-SUPERVISEE
Beovu - brolucizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/beovu
Beovu est indiqué chez l’adulte dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
brolucizumab
brolucizumab
S01LA06 - brolucizumab
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
dégénérescence maculaire humide
injections intravitréennes
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Amsparity - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/amsparity
Amsparity est un médicament qui agit sur le système immunitaire (les défenses naturelles du corps). Il est indiqué dans les cas suivants: psoriasis en plaques (maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau); arthrite psoriasique (maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d’une inflammation des articulations); polyarthrite rhumatoïde (maladie provoquant une inflammation des articulations); arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite liée à l’enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des articulations); spondyloarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des douleurs dorsales), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsqu’il existe des signes clairs d’inflammation mais que la radiographie ne fait pas apparaître la maladie; maladie de Crohn (maladie provoquant une inflammation des intestins); colite ulcérative (maladie provoquant une inflammation et des ulcères sur la paroi de l’intestin); hidrosadénite suppurée (acné inversée), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau; uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l’arrière du blanc du globe oculaire). Amsparity est essentiellement utilisé chez l’adulte lorsque sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu’elle s’aggrave, ou lorsque les patients ne peuvent pas utiliser d’autres traitements. Pour de plus amples informations sur l’utilisation d’Amsparity dans toutes les maladies, y compris lorsqu’il peut être utilisé chez l’enfant, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien. Amsparity contient la substance active adalimumab et est un médicament «biosimilaire». Cela signifie qu’Amsparity est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Amsparity est Humira...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Europe
L04AB04 - adalimumab
arthrite psoriasique
psoriasis
polyarthrite rhumatoïde
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
arthrite juvénile
arthrite juvénile idiopathique avec enthésite
Spondylarthrite axiale non radiographique
pelvispondylite rhumatismale
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
uvéite
hidrosadénite suppurée
adulte
injections sous-cutanées
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
Adalimumab

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N1-SUPERVISEE
Tavlesse - fostamatinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tavlesse
Tavlesse est un médicament utilisé pour le traitement des adultes atteints de thrombocytopénie immunitaire chronique. Il est utilisé lorsque d’autres traitements ont échoué. La thrombocytopénie immunitaire chronique, auparavant appelée purpura thrombopénique idiopathique (PTI), est une maladie chronique dans laquelle le système immunitaire (les défenses de l’organisme) détruit les plaquettes saines présentes dans le sang. Les plaquettes sont nécessaires pour former des caillots et arrêter les saignements. Les patients atteints de la maladie présentent un faible nombre de plaquettes et peuvent former des ecchymoses ou saigner facilement...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
fostamatinib
fostamatinib
B02BX09 - fostamatinib
maladie chronique
adulte
purpura thrombopénique idiopathique
administration par voie orale
Syk kinase
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
oxazines
pyridines
oxazines
pyridines

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N1-SUPERVISEE
Baqsimi - glucagon
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/baqsimi
Baqsimi est utilisé pour traiter l’hypoglycémie sévère (taux de glucose dans le sang très faibles) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 ans ou plus souffrant de diabète. L’hypoglycémie peut survenir chez les diabétiques lorsque les traitements destinés à lutter contre le taux de glucose dans le sang entraînent des taux de glucose trop faibles. Dans les cas graves, elle peut affaiblir les patients ou leur faire perdre conscience et doit donc être traitée immédiatement...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
glucagon
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
hypoglycémie
adulte
adolescent
enfant
administration par voie nasale
H04AA01 - glucagon
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
glucagon

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N1-SUPERVISEE
Givlaari - givosiran
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/givlaari
Givlaari est indiqué dans le traitement de la porphyrie hépatique aiguë (PHA) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
givosiran
givosiran
acétyl-galactosamine
pyrrolidines
Maladie aigüe
porphyries hépatiques
agrément de médicaments
Europe
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
adolescent
injections sous-cutanées
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Rinvoq - upadacitinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rinvoq
Rinvoq est un médicament destiné au traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, une maladie qui provoque une inflammation des articulations. Rinvoq est utilisé pour la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère qui ne peut pas être suffisamment bien contrôlée par des traitements de fond ou si le patient ne peut pas prendre ces médicaments. Il peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate, un autre médicament indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
upadacitinib
upadacitinib
L04AA44 - upadacitinib
adulte
polyarthrite rhumatoïde
association de médicaments
antirhumatismaux
antirhumatismaux
administration par voie orale
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
composés hétérocycliques 3 noyaux
composés hétérocycliques 3 noyaux

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N1-SUPERVISEE
Deferasirox Accord - deferasirox
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deferasirox-accord
Deferasirox Accord est un médicament indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Déférasirox
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
médicaments génériques
agents chélateurs du fer
agents chélateurs du fer
maladie chronique
surcharge en fer
adulte
enfant
administration par voie orale
transfusion sanguine
bêta-Thalassémie
thalassémie
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
V03AC03 - déférasirox
évaluation préclinique de médicament
Déférasirox

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N1-SUPERVISEE
Liumjev - insulin lispro
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/liumjev
Liumjev est un médicament utilisé pour contrôler les niveaux de glucose (sucre) dans le sang chez les adultes atteints de diabète...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
insuline lispro
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
Europe
A10AB04 - insuline lispro
adulte
diabète
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
hypoglycémiants
grossesse
Allaitement naturel
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
insuline lispro

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N1-SUPERVISEE
Cinacalcet Accordpharma - cinacalcet
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cinacalcet-accordpharma
Cinacalcet Accordpharma est un médicament utilisé dans le traitement: • de l’hyperparathyroïdie secondaire (activité excessive des glandes parathyroïdes) chez l’adulte et l’enfant de trois ans et plus présentant une insuffisance rénale grave et nécessitant une dialyse (afin d’éliminer les déchets contenus dans leur sang); • de l’hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) chez les adultes atteints d’un cancer des glandes parathyroïdes ou d’hyperparathyroïdie primaire lorsqu’il n’est pas possible de retirer les glandes parathyroïdes. L’hyperparathyroïdie est une maladie dans laquelle les glandes parathyroïdes situées dans le cou produisent trop de parathormone (PTH), ce qui peut entraîner des taux élevés de calcium dans le sang, des douleurs dans les os et les articulations ainsi que des déformations au niveau des bras et des jambes. La maladie est qualifiée de «secondaire» lorsqu’elle est causée par une autre maladie (insuffisance rénale grave), tandis qu’elle est dite «primaire» lorsqu’elle n’a pas d’autre cause. Cinacalcet Accordpharma contient la substance active cinacalcet et est un «médicament générique». Cela signifie que Cinacalcet Accordpharma contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Mimpara...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Cinacalcet
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
Europe
médicaments génériques
H05BX01 - cinacalcet
hypercalcémie
maladies de la parathyroïde
hyperparathyroïdie secondaire
adulte
enfant
administration par voie orale
Hormones et agents régulant le calcium
Hormones et agents régulant le calcium
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Cinacalcet

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N1-SUPERVISEE
Trepulmix - treprostinil
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trepulmix
Trepulmix est un médicament utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC), une affection liée à une tension artérielle élevée dans les poumons provoquée par des caillots sanguins. Il peut être utilisé pour améliorer la capacité à exercer une activité physique chez les patients: • qui ne peuvent pas subir une opération pour traiter cette affection; • dont l’affection reste ou revient après une opération destinée à la traiter. La HTP-TEC est rare et Trepulmix a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 8 février 2013...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
tréprostinil
tréprostinil
B01AC21 - tréprostinil
Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique
maladie chronique
médicament orphelin
hypertension pulmonaire
Thromboembolies pulmonaires
perfusions veineuses
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
vasodilatateurs
vasodilatateurs
adulte
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
embolie pulmonaire
prostacycline
prostacycline
prostacycline

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N1-SUPERVISEE
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V - budesonide / formoterol fumarate dihydrate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/budesonideformoterol-teva-pharma-bv-0
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. est un médicament indiqué dans le traitement de l’asthme chez les adultes pour lesquels une association médicamenteuse est considérée comme appropriée. Il peut être utilisé chez les patients: • dont la maladie n’est pas contrôlée de manière adéquate par un traitement avec d’autres médicaments contre l’asthme appelés corticostéroïdes et «bêta-2-agonistes de courte durée d'action» pris par inhalation; • dont la maladie est contrôlée de manière adéquate par un traitement par corticostéroïdes et par des «bêta-2 agonistes de longue durée d’action» pris par inhalation. Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. est également utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes qui ont présenté des exacerbations (poussées) de la maladie par le passé malgré la mise en place d’un traitement régulier. La BPCO est une maladie chronique qui entraîne l’altération ou l’obstruction des voies respiratoires et des alvéoles pulmonaires, ce qui conduit à des difficultés respiratoires. Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active, mais Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. est administré au moyen d’un autre type d’inhalateur. Le médicament de référence pour Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. est Symbicort Turbohaler...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Association de budésonide et de fumarate de formotérol
Association de budésonide et de fumarate de formotérol
agrément de médicaments
Europe
R03AK07 - formotérol et budésonide
asthme
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
administration par inhalation
antiasthmatiques
antiasthmatiques
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Ruxience - rituximab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ruxience
Ruxience est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et maladies inflammatoires suivants: • le lymphome folliculaire et le lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la leucémie lymphoïde chronique (LLC, un autre cancer du sang touchant les globules blancs); • des formes graves de polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des articulations); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou granulomatose de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins; • le pemphigus vulgaris, une maladie grave qui se manifeste par la formation généralisée de cloques touchant la peau et la muqueuse de la bouche, du nez, de la gorge et des organes génitaux. Selon la pathologie qu’il est amené à traiter, Ruxience peut être administré en monothérapie ou avec une chimiothérapie (médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des pathologies inflammatoires (méthotrexate ou un corticostéroïde). Ruxience contient la substance active rituximab. Ruxience est un médicament «biosimilaire»...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Rituximab
Rituximab
L01XC02 - rituximab
agrément de médicaments
Europe
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
antirhumatismaux
antirhumatismaux
lymphome folliculaire
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
polyarthrite rhumatoïde
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
pemphigus
produits pharmaceutiques biosimilaires
perfusions veineuses
antigènes CD20
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Utilisation du vaccin contre la maladie à virus Ebola ERVEBO
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159895/fr/utilisation-du-vaccin-contre-la-maladie-a-virus-ebola-ervebo
En France, la HAS considère que le vaccin ERVEBO peut être utilisé dans la cadre de son AMM chez les personnes âgées de 18 ans ou plus. Pour les professionnels susceptibles d'être exposés, la HAS confirme les recommandations du HCSP qui consiste à vacciner : les professionnels se rendant en zone épidémique, en fonction du niveau d’exposition attendu après analyse avec les organisateurs des tâches futures ; les professionnels des établissements de santé susceptibles de prendre en charge un cas de MVE en France (ESR), notamment ceux qui seraient en contact direct avec le patient ou ses produits biologiques ; les professionnels dans le cadre de la post-exposition à des fluides contaminés ; selon les modalités définies et détaillées par le HCSP dans son avis publié en 2020.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
fièvre hémorragique à virus ebola
vaccination
remboursement par l'assurance maladie
adulte
exposition professionnelle
maladies professionnelles
professions de santé
Immunogénicité des vaccins
Vaccins contre la maladie à virus Ebola
recommandation de santé publique
Vaccins contre la maladie à virus Ebola
vaccination

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N1-VALIDE
ZAVICEFTA
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152692/fr/zavicefta
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
avibactam
ceftazidime
association avibactam ceftazidime
antibactériens
Inhibiteurs des bêta-lactamases
infections à enterobacteriaceae
J01DD52 - ceftazidime et inhibiteur de bêtalactamase
ZAVICEFTA 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ZAVICEFTA
composés azabicycliques
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
ZERBAXA
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152698/fr/zerbaxa
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association ceftolozane tazobactam
association médicamenteuse
ceftolozane
antibactériens
Tazobactam
J01DI54 - ceftolozane et inhibiteur de bêtalactamase
Inhibiteurs des bêta-lactamases
ZERBAXA
ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
pseudomonas aeruginosa
infections à pseudomonas
Infection à Pseudomonas aeruginosa
céphalosporines
acide pénicillanique
acide pénicillanique

---
N1-SUPERVISEE
BORTEZOMIB MEDAC 2,5 mg, poudre pour solution injectable - bortézomib
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152655/fr/bortezomib-medac
Avis défavorable au remboursement en association à la doxorubicine liposomale pégylée, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Avis favorable au remboursement dans les autres indications de l’AMM...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
L01XX32 - bortézomib
antinéoplasiques
inhibiteurs du protéasome
myélome multiple
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
lymphome à cellules du manteau
adulte
avis de la commission de transparence
BORTEZOMIB
bortézomib

---
N1-SUPERVISEE
MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion - melphalan
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152674/fr/melphalan-sun
Avis favorable au remboursement dans le traitement du myélome multiple, ainsi que dans le traitement du neuroblastome chez l’enfant. Avis défavorable au remboursement dans le traitement du carcinome ovarien avancé, du mélanome malin localisé des extrémités et du sarcome des tissus mous des extrémités...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
L01AA03 - melphalan
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques alcoylants
myélome multiple
neuroblastome
adulte
enfant
avis de la commission de transparence
melphalan

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N3-AUTOINDEXEE
MIFLONIL BREEZHALER 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - MIFLONIL BREEZHALER 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - budésonide
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152677/fr/miflonil-breezhaler
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu anti-inflammatoire de l’asthme persistant. Pas de progrès de ces médicaments avec inhalateur Breezhaler par rapport aux présentations de MIFLONIL déjà disponibles...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
budésonide
administration par inhalation
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
asthme
asthme persistant
R03BA02 - budésonide
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
POSACONAZOLE ZENTIVA 100 mg, comprimé gastro-résistant posaconazole
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3151447/fr/posaconazole-zentiva
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Pas de progrès par rapport au princeps (NOXAFIL 100 mg, comprimé gastro-résistant)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
J02AC04 - posaconazole
NOXAFIL 100 mg, comprimé gastro-résistant
avis de la commission de transparence
posaconazole
POSACONAZOLE
posaconazole
triazoles

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N1-SUPERVISEE
SANTURIL 500 mg, comprimé sécable probénécide
Mise à disposition d'un médicament à usage médical bien établi.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152652/fr/santuril
Avis favorable au remboursement dans l’arthrite goutteuse. Pas de progrès par rapport à BENEMIDE (probénécide) 500 mg, comprimé sécable. Le service médical rendu par SANTURIL (probénécide) 500 mg, comprimé sécable est modéré dans l’indication de l’AMM. SANTURIL (probénécide) 500 mg, comprimé sécable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à BENEMIDE (probénécide) 500 mg, comprimé sécable...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
probénécide
administration par voie orale
M04AB01 - probénécide
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
goutte articulaire
uricosuriques
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
SAWIS 2 mg, comprimé - diénogest
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3151440/fr/sawis
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’endométriose. Pas de progrès par rapport au princeps (VISANNE, 2 mg comprimé)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
médicaments génériques
diénogest
administration par voie orale
G03DB08 - diénogest
endométriose
VISANNE 2 mg, comprimé
progestines
SAWIS
SAWIS 2 mg, comprimé
avis de la commission de transparence
nandrolone
nandrolone

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N1-SUPERVISEE
AZITHROMYCINE ARROW LAB 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Mise à disposition d'un hybride.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159938/fr/azithromycine-arrow-lab
Avis favorable au remboursement dans le traitement des angines à streptocoque, des exacerbations bronchiques et des infections stomatologiques (pour plus de précisions, cf. AMM). Avis défavorable au remboursement dans l’indication « traitement des surinfections des bronchites aiguës », pour laquelle il n’y a pas d’indication d’une antibiothérapie. Pas de progrès par rapport à ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
J01FA10 - azithromycine
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
pharyngite
infection stomatologique
maladies du système stomatognathique
maladies des bronches
antibactériens
avis de la commission de transparence
AZITHROMYCINE
azithromycine

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N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ atézolizumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3113584/fr/tecentriq-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-1ere-ligne
En association au bevacizumab et à la chimiothérapie paclitaxel carboplatine, dans le cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde métastatique : intérêt clinique modéré en 1ère ligne de traitement chez les patients dont les tumeurs n’ont pas de mutation d’EGFR ou de réarrangement ALK mais pas d’avantage clinique démontré par rapport à bevacizumab chimiothérapie ; intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement chez les patients avec mutations d’EGFR ou réarrangement du gène ALK (ALK ), après échec des thérapies ciblées appropriées, faute de donnée clinique...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
atézolizumab
L01XC32 - atézolizumab
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
Carboplatine/Paclitaxel
Bévacizumab
adulte
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
TECENTRIQ
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
XELEVIA sitagliptine (phosphate de) monohydraté
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2964768/fr/xelevia
Intérêt clinique important en association avec la metformine chez le diabétique de type 2 insuffisant rénal...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Phosphate de sitagliptine
A10BH01 - sitagliptine
association de médicaments
metformine
diabète de type 2
hypoglycémiants
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
incrétines
insuffisance rénale
XELEVIA 50 mg, comprimé pelliculé
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
XELEVIA

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N1-SUPERVISEE
METOJECT méthotrexate
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159947/fr/metoject
Avis favorable au remboursement dans le traitement du psoriasis modéré chez les adultes candidats à un traitement systémique. Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM...
2020
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
méthotrexate
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
psoriasis
injections
produits dermatologiques
L04AX03 - méthotrexate
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 10 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 10 mg/0,20 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 10 mg/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
METOJECT 12,5 mg/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 15 mg/0,30 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 17,5 mg/0,35 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 20 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 20 mg/0,40 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 22,5 mg/0,45 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 25 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 25 mg/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 27,5 mg/0,55 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 30 mg/0,60 ml, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
METOJECT

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N3-AUTOINDEXEE
OROFLUCO fluconazole
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152686/fr/orofluco
Avis favorable au remboursement dans le traitement curatif des vaginites et balanites candidosiques aiguës et préventif des candidoses vaginales récidivantes...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
fluconazole
J02AC01 - fluconazole
OROFLUCO 150 mg, gélule
avis de la commission de transparence
OROFLUCO

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N3-AUTOINDEXEE
SOVALDI sofosbuvir
Modification de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152661/fr/sovaldi
Avis favorable au maintien du remboursement en association avec d’autres médicaments, pour le traitement de l’hépatite C chronique chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Sofosbuvir
J05AP08 - sofosbuvir
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
SOVALDI
Sovaldi

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N3-AUTOINDEXEE
HARVONI lédipasvir sofosbuvir
Modification de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152635/fr/harvoni
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’hépatite C chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans. La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes...
2020
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HAS - Haute Autorité de Sant