Libellé préféré : usage thérapeutique;

Définition CISMeF : (D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.;

Synonyme CISMeF : utilisation thérapeutique;

Acronyme CISMeF : UT;

Synonyme MeSH : tu;

Abréviation : TU 66;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :

(D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.

N3-AUTOINDEXEE
NITISINONE DIPHARMA 2 mg et 20 mg, gélule
Mise à disposition de nouvelles présentations de génériques.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197623/fr/nitisinone-dipharma
Avis favorable au remboursement dans le traitement de patients adultes et pédiatriques (quel que soit l’âge) avec diagnostic confirmé de tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1), en association avec un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine. Pas de progrès des nouvelles présentations aux dosages de 2 et 20 mg par rapport aux présentations déjà disponibles aux dosages de 5 et 10 mg. Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 2 et 20 mg est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
ORFADIN 2 mg, gélule
ORFADIN 20 mg, gélule
nitisinone
nitisinone
avis de la commission de transparence
cyclohexanones
nitro-benzoates

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N3-AUTOINDEXEE
OXOMEMAZINE CRISTERS SANS SUCRE
Mise à disposition d'un générique.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197620/fr/oxomemazine-cristers-sans-sucre
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes en particulier à prédominance nocturne. Pas de progrès par rapport au princeps (TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique). Le service médical rendu par OXOMEMAZINE CRISTERS 0,33 mg/ml est faible dans l’indication de l’AMM...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique
oxomémazine
oxomémazine
avis de la commission de transparence
S-Oxydes cycliques
phénothiazines

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N3-AUTOINDEXEE
ARIPIPRAZOLE ARROW 1 mg/ml, solution buvable
Mise à disposition d'un générique.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197834/fr/aripiprazole-arrow
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I. Pas de progrès par rapport au princeps (ABILIFY 1 mg/ml, solution buvable (aripiprazole)). Le service médical rendu par ARIPIPRAZOLE ARROW 1 mg/ml, solution buvable est important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
ABILIFY 1 mg/ml, solution buvable
Aripiprazole
aripiprazole

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N1-SUPERVISEE
SEGLUROMET 2,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - SEGLUROMET 7,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - ertugliflozine metformine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197837/fr/segluromet
« SEGLUROMET est indiqué chez les adultes diabétiques de type 2 âgés de 18 ans et plus, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, pour améliorer le contrôle glycémique : • chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine seule à la dose maximale tolérée ; • chez les patients recevant de la metformine à la dose maximale tolérée en association à d'autres médicaments pour le traitement du diabète ; • chez les patients déjà traités par l’association d’ertugliflozine et de metformine sous forme de comprimés séparés. ». Le service médical rendu par SEGLUROMET est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant les indications revendiquées par le laboratoire...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
metformine et ertugliflozine
association médicamenteuse
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
adulte
diabète de type 2
metformine
ertugliflozine
hypoglycémiants
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
ertugliflozine
metformine
composés hétérocycliques bicycliques
composés hétérocycliques bicycliques

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N1-SUPERVISEE
POLIVY 140 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - polatuzumab vedotin
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196691/fr/polivy
Avis défavorable au remboursement en association à la bendamustine et au rituximab, dans le traitement des patients adultes ayant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, non candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Le service médical rendu par POLIVY (polatuzumab vedotin) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association à la bendamustine et au rituximab dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, non candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques »...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
polatuzumab védotine
perfusions veineuses
anticorps monoclonaux
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Rituximab
Chlorhydrate de bendamustine
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
lymphome diffus à larges cellules B récurent
anticorps monoclonaux
immunoconjugués

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N1-SUPERVISEE
SPINRAZA
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199401/fr/spinraza
Avis favorable au remboursement chez les nourrissons et enfants pré-symptomatiques atteints d’amyotrophie spinale 5q génétiquement diagnostiquée et ayant 2 à 3 copies du gène SMN2. Le service médical rendu par SPINRAZA (nusinersen) est important chez les nourrissons et enfants pré-symptomatiques atteints d’amyotrophie spinale 5q génétiquement diagnostiquée avec 2 ou 3 copies du gène SMN2...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
enfant
nourrisson
SPINRAZA
remboursement par l'assurance maladie
SPINRAZA 12 mg, solution injectable
injections rachidiennes
nusinersen
nusinersen
amyotrophie spinale
amyotrophie spinale 5q
oligonucléotides

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N1-SUPERVISEE
PRADAXA
Réévaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199398/fr/pradaxa
Avis favorable au remboursement dans : La prévention primaire des évènements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes ayant bénéficié d’une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou ; La prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteurs de risque (pour plus de précisions cf. AMM). Service médical rendu désormais important (auparavant il était modéré) dans la prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients atteints de FANV au regard des nouvelles données disponibles notamment des résultats des études observationnelles, et maintien du SMR dans la prévention des ETEV en chirurgie programmée faute de nouvelles données. Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) est désormais important en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque. Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) reste modéré en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou...
2020
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
PRADAXA
remboursement par l'assurance maladie
adulte
embolie
accident vasculaire cérébral
fibrillation auriculaire
thromboembolisme veineux
maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie
arthroplastie prothétique de genou
arthroplastie prothétique de hanche
Dabigatran
administration par voie orale
antithrombiniques
PRADAXA 75 mg, gélule
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule

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N1-SUPERVISEE
KISQALI
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199713/fr/kisqali
Avis favorable au remboursement en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien et à un agoniste de la LH-RH comme traitement initial à base d’hormonothérapie chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. Le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) reste important chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) et à un agoniste de la LH-RH comme traitement initial à base d’hormonothérapie, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
KISQALI
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ribociclib
ribociclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs du sein
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
résultat thérapeutique
aminopyridines
purines

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N1-SUPERVISEE
ADONTEX - digluconate de chlorhexidine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199395/fr/adontex
Avis favorable au remboursement dans le traitement d’appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivites et/ou parodontites), et des soins pré et postopératoires en odontostomatologie, chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans. Le service médical rendu par ADONTEX (digluconate de chlorhexidine) est faible dans le traitement d’appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivites et/ou parodontites), et des soins pré et postopératoires en odontostomatologie...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bains de bouche
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
gluconate de chlorhexidine
chlorhexidine
anti-infectieux locaux
maladies parodontales
gingivite
parodontite
soins préopératoires
soins postopératoires
administration par voie topique
chlorhexidine
chlorhexidine

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N1-SUPERVISEE
ELIQUIS
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199558/fr/eliquis
Avis favorable au maintien du remboursement dans la prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
ELIQUIS
ELIQUIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
apixaban
apixaban
accident vasculaire cérébral
remboursement par l'assurance maladie
embolie
apixaban
Inhibiteurs du facteur Xa
Inhibiteurs du facteur Xa
adulte
fibrillation auriculaire
hémorragie
pyrazoles
pyridones
pyrazoles
pyridones

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N1-SUPERVISEE
Piqray - alpélisib - alpelisib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/piqray
Piqray est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les hommes et les femmes ménauposées atteints d’un cancer du sein localement avancé ou qui s’est propagé à d’autres parties du corps. Piqray ne peut être utilisé que lorsque les cellules cancéreuses possèdent des récepteurs pour certaines hormones sur leur surface [cancer positif aux récepteurs hormonaux (RH)] et ne possèdent pas de grandes quantités d’un autre récepteur appelé HER2 [cancer négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2)]. Par ailleurs, il faut avoir établi que les cellules cancéreuses présentent une mutation (modification) spécifique du gène appelé «PIK3CA». Piqray est utilisé en association avec le médicament fulvestrant (traitement hormonal pour le cancer du sein), après échec d’un traitement hormonal utilisé seul...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
alpélisib
alpélisib
alpélisib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
tumeurs du sein
post-ménopause
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
mutation
mutation du gène PIK3CA
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
contraception
phosphatidylinositol 3-kinases de classe I
évaluation préclinique de médicament
thiazoles
thiazoles

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N1-SUPERVISEE
Idefirix - imlifidase
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/idefirix
Idefirix est un médicament utilisé pour empêcher l’organisme de rejeter un rein nouvellement greffé. Idefirix est utilisé avant la transplantation chez les adultes possédant des anticorps contre les reins du donneur et considérés comme «hyperimmunisés» selon un test crossmatch positif. Il devrait être réservé aux patients pour lesquels il est peu probable qu’un greffon soit obtenu dans le cadre du système de répartition (et d’attribution) des greffons en vigueur. Le rejet de l’organe greffé suite à la greffe d’un organe solide est rare et Idefirix a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 12 janvier 2017...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
imlifidase
médicament orphelin
rejet du greffon
perfusions veineuses
adulte
transplantation rénale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
histocompatibilité
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
cysteine proteases
cysteine proteases
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Gencebok - citrate de caféine - caffeine citrate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/gencebok
Gencebok est un médicament stimulant utilisé dans le traitement de l’apnée des prématurés, une maladie qui entraîne des interruptions de respiration de plus de 20 secondes chez les bébés nés prématurément. Gencebook contient la substance active citrate de caféine. C'est un médicament «hybride». Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active, mais à une concentration différente. Le médicament de référence pour Gencebok est Peyona...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
citrate de caféine
citrate de caféine
stimulants du système nerveux central
stimulants du système nerveux central
caféine
prématuré
maladies du prématuré
apnée
Apnée du prématuré
nouveau-né
perfusions veineuses
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
caféine
citrates
caféine
citrates

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N1-SUPERVISEE
Kaftrio - ivacaftor / tézacaftor / élexacaftor
Code ATC : R07AX32
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kaftrio
Kaftrio est un médicament utilisé pour le traitement de patients âgés de 12 ans et plus atteints de mucoviscidose, une maladie héréditaire qui a des effets graves sur les poumons, le système digestif et d’autres organes. La mucoviscidose peut être causée par diverses mutations (modifications) du gène d’une protéine appelée «régulateur de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose» (CFTR). Les personnes possèdent deux copies de ce gène, chacune héritée de chaque parent, et la maladie ne survient que lorsque les deux copies présentent une mutation. Kaftrio est utilisé chez les patients dont la mucoviscidose est due à la mutation F508del héritée de l’un ou des deux parents. Si les patients ont hérité de cette mutation d’un seul parent, il doivent être également porteurs d’une autre mutation, appelée «mutation à fonction minimale», héritée de l’autre parent. La mucoviscidose est rare et Kaftrio a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 14 décembre 2018...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
administration par voie orale
médicament orphelin
élexacaftor
élexacaftor
pyrazoles
pyrazoles
pyridines
pyridines
pyrrolidines
pyrrolidines
ivacaftor
ivacaftor
tézacaftor
tézacaftor
adolescent
adulte
mucoviscidose
association de médicaments
protéine CFTR
autres médicaments du système respiratoire
surveillance post-commercialisation des produits de santé
mucoviscidose chez les patients homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
mucoviscidose chez les patients hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
aminophénols
quinolinone
aminophénols
quinolinone
indoles
benzodioxoles
indoles
benzodioxoles

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N1-SUPERVISEE
Pretomanid FGK - prétomanide - pretomanid
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pretomanid-fgk
Pretomanid FGK est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de tuberculose pharmacorésistante. Il est utilisé pour traiter la tuberculose: • ultrarésistante (résistant à au moins quatre antibiotiques utilisés pour traiter la tuberculose, y compris les antibiotiques standard isoniazide et rifampicine); • multirésistante (résistant à l’isoniazide et à la rifampicine) et lorsque les antibiotiques utilisés pour cette forme de tuberculose n’agissent pas ou provoquent des effets secondaires inacceptables. Pretomanid FGK est utilisé en association avec la bédaquiline et le linézolide. Pretomanid FGK contient la substance active prétomanide. La tuberculose est rare dans l’UE, et Pretomanid FGK a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 29 novembre 2007...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
prétomanide
prétomanide
agrément de médicaments
Europe
nitroimidazoles
nitroimidazoles
médicament orphelin
Tuberculose pharmacorésistante
bédaquiline
Linézolide
administration par voie orale
tuberculose multirésistante
tuberculose ultrarésistante aux médicaments
antituberculeux
antituberculeux
association de médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antituberculeux
évaluation préclinique de médicament
diarylquinoléines
quinoléines

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N1-SUPERVISEE
Xenleta - léfamuline - lefamulin
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xenleta
Xenleta est un antibiotique utilisé chez les adultes pour traiter les pneumonies communautaires (une infection des poumons contractée en dehors de l’hôpital) lorsque d’autres antibiotiques ne sont pas adaptés ou ne fonctionnent pas...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
léfamuline
léfamuline
léfamuline
agrément de médicaments
Europe
antibactériens
antibactériens
diterpènes
diterpènes
composés polycycliques
composés polycycliques
thioglycolates
thioglycolates
adulte
infections communautaires
pneumopathie bactérienne
pneumonie communautaire
Pneumonie communautaire
administration par voie orale
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Apixaban Accord
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/apixaban-accord
Apixaban Accord est un médicament utilisé pour prévenir les thrombo-embolies veineuses (caillots de sang dans les veines) chez l’adulte après une opération de remplacement de la hanche ou du genou. Il est également utilisé chez l’adulte pour le traitement de la thrombose veineuse profonde (caillot sanguin dans une veine profonde, généralement dans la jambe) et de l’embolie pulmonaire (caillot dans un vaisseau sanguin irriguant les poumons), et pour la prévention de leur récidive. De plus, Apixaban Accord est utilisé pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux (causés par des caillots de sang dans le cerveau) et de la formation de caillots de sang dans d’autres organes chez les adultes atteints de fibrillation atriale (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du coeur). Il est utilisé chez les patients présentant un ou plusieurs facteurs de risque, comme le fait d’avoir déjà eu un accident vasculaire cérébral, d’avoir une tension artérielle élevée, de souffrir de diabète, d’avoir une insuffisance cardiaque ou d’être âgés de 75 ans ou plus. Apixaban Accord contient la substance active apixaban. Apixaban Accord est un «médicament générique». Cela signifie qu’Apixaban Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Eliquis...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
apixaban
apixaban
Inhibiteurs du facteur Xa
Inhibiteurs du facteur Xa
médicaments génériques
ELIQUIS
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
adulte
arthroplastie prothétique de hanche
arthroplastie prothétique de genou
embolie pulmonaire
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
Thrombose veineuse profonde
fibrillation auriculaire
accident vasculaire cérébral
administration par voie orale
apixaban
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
thrombose veineuse
thrombose veineuse
pyrazoles
pyridones
pyrazoles
pyridones

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N1-SUPERVISEE
Aybintio - bevacizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aybintio
Aybintio est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints d’un des cancers suivants: • le cancer du côlon (gros intestin) ou du rectum, lorsqu’il s’est propagé à d’autres parties du corps; • le cancer du sein qui s’est propagé à d’autres parties du corps; • un type de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules lorsqu’il a atteint un stade avancé, qu’il s’est propagé ou réapparaît, et qu’il ne se prête pas à une intervention chirurgicale. Aybintio peut être utilisé pour le cancer du poumon non à petites cellules à moins qu’il ne provienne de cellules d’un certain type (appelées cellules de type squameux); • le cancer du rein (carcinome du rein) à un stade avancé ou qui s’est propagé ailleurs; • le cancer de l’ovaire ou des structures associées (la trompe de Fallope, qui transporte l’ovule de l’ovaire dans l’utérus, ou le péritoine, la membrane qui tapisse l’abdomen) ayant atteint un stade avancé ou récidivant après un traitement; • le cancer du col de l’utérus (l’entrée de l’utérus) qui persiste, a récidivé après le traitement ou se propage à d’autres parties du corps. Aybintio est utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux, en fonction de la nature de tout traitement antérieur ou de la présence de mutations (changements génétiques) du cancer qui influent sur l’efficacité de certains médicaments. Aybintio est un médicament «biosimilaire». Cela signifie qu’Aybintio est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Aybintio est Avastin...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Bévacizumab
Bévacizumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
tumeurs du côlon
tumeurs du rectum
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
tumeurs du sein
néphrocarcinome
cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en stade de rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde
carcinome pulmonaire non à petites cellules
tumeurs de l'ovaire
tumeurs du col de l'utérus
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
perfusions veineuses
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
facteurs de croissance endothéliale vasculaire
bévacizumab
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament

---
N1-SUPERVISEE
Zimbus Breezhaler - indacaterol / glycopyrronium / mometasone furoate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zimbus-breezhaler
Zimbus Breezhaler est un médicament pour inhalation indiqué dans le traitement de l’asthme. Il est utilisé en traitement continu (régulier) chez les adultes dont l’asthme n’est pas suffisamment contrôlé par un bêta-2-agoniste de longue durée d’action associé à une forte dose de corticoïde inhalé. Il convient de l’utiliser chez les patients ayant eu au moins une crise d’asthme (exacerbations) au cours de l’année précédente...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
administration par inhalation
association médicamenteuse
glycopyrronium
glycopyrronium
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
indacatérol
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Furoate de mométasone
Furoate de mométasone
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
bromure de glycopyrronium
bromure de glycopyrronium
asthme
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
évaluation préclinique de médicament
indanes
quinolinone
indanes
quinolinone

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N1-VALIDE
DERMAFUSONE 20 mg/1 mg/g, crème
acide fusidique - bétaméthasone (sous forme de valérate de bétaméthasone)
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63101233
DERMAFUSONE 20 mg/1 mg/g, crème est indiqué pour le traitement des dermatoses eczémateuses, notamment : eczéma atopique, eczéma infantile (enfants âgés de 1 an et plus), eczéma nummulaire, eczéma variqueux, eczéma de contact et eczéma séborrhéique lorsqu'une infection bactérienne secondaire est confirmée ou suspectée...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Acide fusidique 2 % (20 mg/ml) + bétaméthasone (valérate) 0,1 % (1 mg/ml) crème
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
acide fusidique
administration par voie cutanée
association médicamenteuse
bétaméthasone et antibiotiques
valérate de bétaméthasone
antibactériens
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
eczéma atopique
Eczéma infantile
Eczéma nummulaire
eczéma variqueux (maladie)
eczéma de contact
dermite séborrhéique
Eczéma surinfecté
DERMAFUSONE
DERMAFUSONE 20 mg/1 mg/g, crème

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N1-VALIDE
AKLIEF 50 microgrammes/g, crème
trifarotène
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63631908
AKLIEF est indiqué dans le traitement cutané de l’acné vulgaire du visage et/ou du tronc en présence de nombreux comédons, papules et pustules, chez les patients âgés de 12 ans et plus...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Trifarotène 50 µg/g crème
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
administration par voie cutanée
trifarotène
produits dermatologiques
trifarotène
adolescent
adulte
trifarotène
produits dermatologiques
Acné juvénile
AKLIEF
AKLIEF 50 microgrammes/g, crème
récepteur gamma de l'acide rétinoïque
rétinoïdes
rétinoïdes
récepteurs à l'acide rétinoïque

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N1-SUPERVISEE
Prise en charge des formes sévères de Covid-19 : une méta-analyse incluant l’étude CAPE-COVID plaide en faveur de la corticothérapie
https://presse.inserm.fr/prise-en-charge-des-formes-severes-de-covid-19-une-meta-analyse-incluant-letude-cape-covid-plaide-en-faveur-de-la-corticotherapie/40677/
Identifier un traitement pour les formes sévères de Covid-19 et en particulier pour l’insuffisance respiratoire aiguë qui y est associée, s’avère une priorité pour améliorer la prise en charge et le pronostic vital des patients. Le repositionnement médicamenteux de corticoïdes est récemment apparu comme une piste thérapeutique à explorer. Des scientifiques de l’Inserm, du CHU de Tours et de l’AP-HP publient ce 2 septembre les résultats de l’étude CAPE-COVID dans le Journal of the American Medical Association, en parallèle de la publication dans cette même revue d’une méta-analyse coordonnée par l’OMS et l’Université de Bristol, regroupant 7 études (dont CAPE-COVID). Pris collectivement, les résultats de ces travaux montrent qu’un traitement par corticoïdes diminuerait de 21% le risque de mortalité des formes sévères de Covid-19.
2020
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
traitement médicamenteux du COVID-19
Maladie grave
hydrocortisone
dexaméthasone
méthylprednisolone
glucocorticoïdes
COVID-19
information scientifique et technique
gestion des soins aux patients
méta-analyse comme sujet
corticothérapie
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-VALIDE
CANDAZOL 300 mg, ovule - nitrate de sertaconazole
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63090616
Traitement local des infections à Candida de la muqueuse vaginale. · En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'une levure (Candida...) sur la muqueuse vaginale ne peut constituer en soi une indication...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
administration par voie vaginale
antifongiques
candidose vulvovaginale
nitrate de sertaconazole
CANDAZOL 300 mg, ovule
sertaconazole
CANDAZOL
sertaconazole
Imidazoles
Thiophènes

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N1-SUPERVISEE
COVID-19 et biothérapies dirigées contre l’interleukine 6 ou son récepteur
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/COVID-19/COVID-19_Anti-IL-6.pdf
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/biotherapies-dirigees-contre-linterleukine-6-ou-son-recepteur-mise-a-jour-completee-10-08-2020.html
Le présent document ainsi que les constats qu’il énonce ont été rédigés en réponse à une interpellation du ministère de la Santé et des Services sociaux dans le contexte de l’urgence sanitaire liée à la maladie à coronavirus (COVID-19) au Québec. L’objectif est de réaliser une recension sommaire des données publiées et de mobiliser les savoirs clés afin d’informer les décideurs publics et les professionnels de la santé et des services sociaux. Bien que les constats reposent sur un repérage exhaustif des données scientifiques publiées, la sélection et l’évaluation de la qualité méthodologique des études ne reposent pas sur une méthode systématique selon les normes habituelles à l’INESSS. Par ailleurs, les positions ne découlent pas d’un processus de consultation élaboré. Dans les circonstances d’une telle urgence de santé publique, l’INESSS reste à l’affût de toutes nouvelles données susceptibles de lui faire modifier cette réponse.
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
traitement médicamenteux du COVID-19
Interleukine-6
Québec
siltuximab
siltuximab
tocilizumab
tocilizumab
sarilumab
sarilumab
résultat thérapeutique
recommandation professionnelle
récepteurs à l'interleukine-6
biothérapie
interleukine-6
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
ALUNBRIG - brigatinib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3201262/fr/alunbrig
Avis favorable au remboursement dans l’indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK positif) non précédemment traités par un inhibiteur de tyrosine kinase ciblant la mutation ALK »...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
brigatinib
carcinome pulmonaire non à petites cellules
inhibiteur de Kinase du lymphome anaplasique
Kinase du lymphome anaplasique
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
brigatinib
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec réarrangement du gène ALK positif non précédemment traités par un inhibiteur de tyrosine kinase ciblant la mutation ALK+
ALUNBRIG 30 mg, comprimé pelliculé
ALUNBRIG 90 mg, comprimé pelliculé
ALUNBRIG 180 mg, comprimé pelliculé
ALUNBRIG 90 mg + 180 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ALUNBRIG
AP26113
composés organiques du phosphore
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
JORVEZA 0,5 mg, comprimés orodispersibles - JORVEZA 1 mg, comprimés orodispersibles - budésonide
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3201256/fr/jorveza
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l'œsophagite à éosinophiles chez les adultes, uniquement chez les patients non répondeurs aux IPP. Avis défavorable au remboursement chez les patients répondeurs aux IPP.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
budésonide
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
budésonide
adulte
oesophagite à éosinophiles
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
produit contenant uniquement du budésonide sous forme orale
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
DARZALEX 1800 mg, solution injectable
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3200943/fr/darzalex
Avis favorable au remboursement dans le traitement du myélome multiple. Compte tenu : de la démonstration de la non-infériorité de daratumumab administré en monothérapie par voie sous cutanée par rapport à l’administration par voie IV, en termes de taux de réponse globale et de pharmacocinétique, démontrée dans une étude en ouvert chez des patients ayant un myélome multiple en rechute ou réfractaire, et des limites méthodologiques soulevées, de l’absence de gain démontré en termes de survie sans progression et de survie globale chez les patients avec un myélome multiple en rechute ou réfractaire et de l’absence de données sur ces critères dans les autres indications de DARZALEX (daratumumab), du profil de tolérance similaire entre les 2 voies d’administration, en dehors de la supériorité de l’administration par voie SC de daratumumab par rapport à l’administration par voie IV en termes de réactions liées à la perfusion, démontrée dans cette même étude, de l’absence d’impact démontré en termes d’amélioration de la qualité de vie chez les patients avec un myélome multiple en rechute ou réfractaire faute de données robustes, et de l’absence des données sur ce critère dans les autres indications de DARZALEX (daratumumab), et malgré un schéma d’administration en sous-cutané par rapport à une perfusion IV, la commission de la Transparence considère que DARZALEX 1800 mg, solution injectable (daratumumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DARZALEX 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
myélome multiple
antinéoplasiques
daratumumab
analyse de survie
injections sous-cutanées
produit contenant uniquement du daratumumab sous forme parentérale
avis de la commission de transparence
DARZALEX
daratumumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-VALIDE
Les corticostéroïdes comme traitement seul ou d’appoint contre le mal de gorge
https://www.cochrane.org/fr/CD008268/ARI_les-corticosteroides-comme-traitement-seul-ou-dappoint-contre-le-mal-de-gorge
Problématique de la revue Les corticostéroïdes sont-ils bénéfiques, soit seuls, soit en complément d’un autre traitement, pour les personnes souffrant de maux de gorge ? Contexte Le mal de gorge est très fréquent. Bien que la plupart des maux de gorge soient causés par des virus, de nombreuses personnes souffrant de maux de gorge reçoivent des antibiotiques, qui ne sont pas efficaces pour traiter les infections virales. La surconsommation d'antibiotiques contribue à la résistance aux antibiotiques des individus et de la communauté. Le mal de gorge est douloureux en raison de l'inflammation de la paroi de la gorge. Les stéroïdes, ou corticostéroïdes, sont des médicaments qui peuvent être pris sous forme de comprimés ou injectés. Ils réduisent l'inflammation et aident à combattre d'autres infections des voies respiratoires comme le croup. Des cures courtes de stéroïdes pourraient être bénéfiques pour traiter le mal de gorge.
2020
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Cochrane
France
français
Traitement corticostéroïde
corticothérapie
pharyngite
méta-analyse
résultat thérapeutique
adulte
enfant
hormones corticosurrénaliennes
résumé ou synthèse en français

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N1-VALIDE
L'apport en oméga-3 pour les maladies cardiovasculaires
https://www.cochrane.org/fr/CD003177/VASC_lapport-en-omega-3-pour-les-maladies-cardiovasculaires
Problématique de la revue Nous avons examiné des essais randomisés (où les participants ont une chance égale d'être affectés à l'un ou l'autre des traitements) étudiant les effets d’une augmentation des graisses oméga-3 extraites du poisson et des plantes sur les maladies cardiaques et circulatoires (appelées maladies cardiovasculaires, qui comprennent les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux), et sur l’accumulation de graisse et sur les taux de graisses dans le sang (les lipides, dont le cholestérol, les triglycérides, les lipoprotéines de haute densité [HDL - bon cholestérol] et les lipoprotéines de basse densité [LDL - mauvais cholestérol]).
2020
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Cochrane
France
français
tumeurs du poumon
méta-analyse
antioxydants
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-VALIDE
Les corticoïdes inhalés pour le traitement de la mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD001915/CF_les-corticoides-inhales-pour-le-traitement-de-la-mucoviscidose
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes concernant l'effet des corticoïdes inhalés chez les personnes atteintes de mucoviscidose. Contexte Les infections respiratoires répétées chez les personnes atteintes de fibrose kystique causent de l'inflammation et des dommages aux poumons, ce qui, à long terme, est la cause la plus courante de décès. Les corticostéroïdes inhalés sont souvent utilisés pour traiter l'inflammation, mais peuvent provoquer des effets indésirables. Certains de ces effets secondaires sont moins graves, comme le muguet buccal, mais d'autres sont plus graves, comme le ralentissement de la croissance chez les enfants. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue déjà publiée et en raison d'un manque de recherche dans ce domaine, nous ne prévoyons pas d'autres mises à jour.
2020
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Cochrane
France
français
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
mucoviscidose
résultat thérapeutique
administration par inhalation
glucocorticoïdes
méta-analyse
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Traitement antibiotique des mycobactéries non tuberculeuses chez les personnes atteintes de mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD010004/CF_traitement-antibiotique-des-mycobacteries-non-tuberculeuses-chez-les-personnes-atteintes-de
Les mycobactéries non tuberculeuses sont des bactéries de la même famille que la tuberculose et sont très présentes dans le sol et dans l'eau. Ces bactéries peuvent être présentes dans les poumons des personnes atteintes de mucoviscidose et sont susceptibles de provoquer une aggravation de leur fonction respiratoire. Bien qu'il existe des recommandations sur les antibiotiques à utiliser pour traiter les infections pulmonaires dues à ces bactéries, elles ne sont pas spécifiques aux personnes atteintes de mucoviscidose. Il n'a pas non plus été clairement établi quels étaient les antibiotiques les plus efficaces. L'objectif principal de cette revue était de déterminer si le traitement d'une infection mycobactérienne non tuberculeuse par différentes associations d'antibiotiques améliorerait la fonction respiratoire ou entraînerait une diminution de la fréquence des infections pulmonaires chez les personnes atteintes de mucoviscidose. Nous avons trouvé un essai contrôlé randomisé, mais il comprenait à la fois des personnes atteintes et non atteintes de mucoviscidose et nous n'avons pas pu obtenir d'informations spécifiques sur les personnes atteintes de mucoviscidose et n'avons donc pas pu inclure les données dans cette revue. En attendant que des données soient disponibles, les cliniciens devraient suivre les recommandations actuelles de diagnostic et de traitement des infections pulmonaires à mycobactéries non tuberculeuses dans la population générale.
2020
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Cochrane
France
français
antibiothérapie
revue de la littérature
antibactériens
mucoviscidose
résultat thérapeutique
infections à mycobactéries non tuberculeuses
infections de l'appareil respiratoire
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Traitement antibiotique du Stenotrophomonas maltophilia chez les personnes atteintes de mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD009249/CF_traitement-antibiotique-du-stenotrophomonas-maltophilia-chez-les-personnes-atteintes-de
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes de l'effet des antibiotiques chez les personnes atteintes de mucoviscidose et infectées par le Stenotrophomonas maltophilia. Contexte Stenotrophomonas maltophilia est une bactérie résistante à plusieurs antibiotiques et, au cours des dix dernières années, elle a été retrouvée de plus en plus souvent dans les poumons des personnes atteintes de mucoviscidose. L'infection à long terme par Stenotrophomonas maltophilia a été reliée à des infections pulmonaires. Toutefois, à l'heure actuelle, on ne sait pas si les personnes atteintes de mucoviscidose doivent être traitées pour cette infection pulmonaire lorsqu'elle est identifiée. Le but de cette revue est de déterminer si le traitement par différentes combinaisons d'antibiotiques pour la Stenotrophomonas maltophilia améliorera la fonction pulmonaire ou diminuera la fréquence d'admission à l'hôpital chez les personnes atteintes de mucoviscidose. Nous voulons également examiner l'effet du traitement de l'infection à long terme par Stenotrophomonas maltophilia afin de l'éliminer totalement des poumons d'une personne atteinte de mucoviscidose. Il s’agit d’une mise à jour d'une revue déjà publiée.
2020
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Cochrane
France
français
antibiothérapie
information patient et grand public
antibactériens
mucoviscidose
résultat thérapeutique
stenotrophomonas maltophilia
infections bactériennes à gram négatif
infections de l'appareil respiratoire
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Médicaments anti-inflammatoires dans le traitement du Syndrome d’Apnées Obstructives au cours du Sommeil chez l’enfant
https://www.cochrane.org/fr/CD007074/AIRWAYS_medicaments-anti-inflammatoires-dans-le-traitement-du-syndrome-dapnees-obstructives-au-cours-du
Contexte Le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) est l’obstruction partielle ou totale des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil. Il touche environ 1 à 4 % des enfants. La raison sous-jacente la plus courante du SAOS dans l'enfance est l'hypertrophie des adénoïdes ou des amygdales. Le traitement actuellement recommandé est l'ablation chirurgicale des adénoïdes et des amygdales. Le traitement avec des médicaments anti-inflammatoires est une alternative non chirurgicale dans les cas plus légers de SAOS.
2020
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Cochrane
France
français
méta-analyse
syndrome d'apnées obstructives du sommeil
anti-inflammatoires
enfant
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Pansements et agents topiques pour les ulcères artériels de jambe
https://www.cochrane.org/fr/CD001836/PVD_pansements-et-agents-topiques-pour-les-ulceres-arteriels-de-jambe
Quelle est la question de recherche ? Le choix des agents topiques (crèmes ou pommades) ou des pansements a-t-il une incidence sur la cicatrisation des ulcères artériels de jambe ? Contexte Les personnes ayant des problèmes de circulation sanguine dans les jambes peuvent développer des ulcères de jambe, un adulte ayant environ 1 % de chances de souffrir d'un ulcère de jambe à un moment donné dans sa vie. La majorité des ulcères (environ 70 %) résultent d'une mauvaise circulation sanguine dans les veines et sont appelés ulcères veineux de jambe. Ceux-ci sont généralement traités par compression. Les ulcères artériels de jambe (environ 22 % des ulcères) surviennent en raison d'une mauvaise irrigation sanguine des jambes, lorsqu'il y a un blocage dans une artère de la jambe ou un rétrécissement des artères (athérosclérose). Sans traitement de la mauvaise circulation sanguine artérielle sous-jacente, les ulcères mettent beaucoup de temps à guérir ou peuvent même ne jamais guérir. Ces ulcères sont traités, pour favoriser la guérison et protéger des infections, en les recouvrant de pansements ou en utilisant des agents topiques, ou les deux. Différents types de pansements peuvent être utilisés, selon que l'objectif principal est de traiter l'infection, de réduire la douleur de l'ulcère ou de gérer le liquide qui peut s'écouler de ces ulcères (exsudat), et ainsi favoriser la guérison.
2020
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Cochrane
France
français
revue de la littérature
bandages
ulcère de la jambe
onguents
kétansérine
antiagrégants plaquettaires
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Interventions visant à ralentir la progression de la myopie chez les enfants
https://www.cochrane.org/fr/CD004916/interventions-visant-ralentir-la-progression-de-la-myopie-chez-les-enfants
Objectif de la revue Savoir s'il existe des traitements qui peuvent ralentir la progression de la myopie chez les enfants. La myopie est un trouble de la vision qui implique que les personnes peuvent voir clairement les objets proches, mais les objets plus éloignés apparaissent flous. Message clé Les gouttes oculaires, comme l'atropine, ralentissent probablement la progression de la myopie chez les enfants. Les enfants qui prennent ces gouttes oculaires peuvent avoir une vision de près floue, une sensibilité à la lumière, ainsi que des démangeaisons et une certaine gêne. Les lentilles multifocales, qu'il s'agisse de lunettes ou de lentilles de contact, pourraient également conférer un petit avantage.
2020
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Cochrane
France
français
méta-analyse
myopie
enfant
lentilles de contact
lunettes correctrices
évolution de la maladie
solutions ophtalmiques
antagonistes muscariniques
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Les médicaments utilisés pour traiter la dépression aident-ils les gens à arrêter de fumer ?
https://www.cochrane.org/fr/CD000031/TOBACCO_les-medicaments-utilises-pour-traiter-la-depression-aident-ils-les-gens-arreter-de-fumer
Contexte et problématique de la revue Certains médicaments et compléments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs) ont également été testés pour voir s'ils peuvent aider les gens à arrêter de fumer. Deux de ces traitements - le bupropion (parfois appelé Zyban) et la nortriptyline - sont parfois administrés pour aider les gens à arrêter de fumer. Cette étude examine si l'utilisation d'antidépresseurs aide réellement les gens à arrêter de fumer (pendant six mois ou plus), et examine également l’innocuité de ces médicaments. Caractéristiques des études Cette revue comprend 115 études qui examinent l'utilité et l’innocuité de différents antidépresseurs lorsqu'ils sont utilisés pour arrêter de fumer. La plupart des études ont été menées chez des adultes. Nous avons inclus des études de toutes durées dans l'examen de la sécurité, mais ces dernières devaient durer au moins six mois pour déterminer si les gens avaient réussi à arrêter de fumer. Les données probantes sont à jour jusqu'en mai 2019.
2020
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Cochrane
France
français
méta-analyse
antidépresseurs
Arrêter de fumer
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Injection percutanée d'éthanol pour le traitement des métastases hépatiques
https://www.cochrane.org/fr/CD008717/LIVER_injection-percutanee-dethanol-pour-le-traitement-des-metastases-hepatiques
L'injection percutanée d'éthanol est-elle bénéfique pour détruire localement le cancer qui s'est propagé au foie ? Problématique de la revue Quel est l'effet de l'injection percutanée d'éthanol (IPE) sur la destruction des métastases du foie ? Les métastases sont de nouveaux sites de cancer qui se trouvent dans des parties du corps autres que le site du cancer initial. Nous recherchions tout essai randomisé (une étude dans laquelle les patients sont répartis aléatoirement en groupes) évaluant les effets de l'IPE chez les personnes présentant des métastases au niveau du foie à partir d’un cancer initial, de toute localisation, par rapport à l'absence d'IPE avec ou sans co-interventions. Nous avons examiné les effets de l'IPE sur le risque de décès, la progression de la maladie, la qualité de vie liée à la santé et les événements indésirables (effets non désirés causés par l'intervention).
2020
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Cochrane
France
français
revue de la littérature
tumeurs du foie
tumeurs du foie
résultat thérapeutique
éthanol
Traitement par injection percutanée d'éthanol
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Comparaison entre la chimiothérapie à base de carboplatine et la chimiothérapie à base de cisplatine dans le traitement des personnes atteintes d'un cancer du poumon avancé
https://www.cochrane.org/fr/CD009256/LUNGCA_comparaison-entre-la-chimiotherapie-base-de-carboplatine-et-la-chimiotherapie-base-de-cisplatine
Problématique de la revue Le carboplatine est-il plus efficace et moins toxique que le cisplatine dans le traitement des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé ? Contexte Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer, et plus de la moitié des personnes atteintes de ce cancer ont une maladie incurable au moment du diagnostic. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type le plus courant, correspondant à environ 85 % de tous les cas de cancer du poumon. Malgré les récents progrès des thérapies ciblées et de l'immunothérapie, la chimiothérapie à base de platine reste une option utile et accessible, avec des avantages bien établis en matière de survie pour les personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé. Bien que les régimes de traitement comprenant le cisplatine ou le carboplatine plus un autre agent soient largement utilisés, ils peuvent être associés à des effets secondaires indésirables. Le but de cette revue systématique était de déterminer lequel de ces deux médicaments fréquemment utilisés était le plus efficace et causait le moins d'effets secondaires.
2020
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Cochrane
France
français
méta-analyse
cisplatine
antinéoplasiques
carboplatine
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français
carcinome pulmonaire non à petites cellules
étude comparative

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N1-SUPERVISEE
Tests d’antibiotiques sur biofilms contre tests standard pour orienter le traitement antibiotique de la mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD009528/CF_tests-dantibiotiques-sur-biofilms-contre-tests-standard-pour-orienter-le-traitement-antibiotique-de
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes disponibles pour déterminer quelle méthode de test était la meilleure pour décider quels antibiotiques utiliser pour traiter une poussée de symptômes chez les personnes atteintes de mucoviscidose ; s'il est préférable de tester les antibiotiques sur les bactéries Pseudomonas aeruginosa (insectes) lorsqu'elles sont cultivées dans une couche de gélose (biofilm) ou lorsqu'elles sont cultivées dans un liquide. Nous voulions savoir si l'une de ces méthodes permettrait de faire de meilleurs choix d'antibiotiques avec de meilleurs résultats cliniques.
2020
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Cochrane
France
français
résumé ou synthèse en français
revue de la littérature
antibactériens
mucoviscidose
biofilms
tests de sensibilité microbienne
antibiothérapie

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N1-VALIDE
La gestion des antimicrobiens dans la pratique quotidienne : administrer une ressource importante
http://www.cps.ca/fr/documents/position/gestion-des-antimicrobiens
La gestion des antimicrobiens est un concept récent qui recouvre l’utilisation pratique et judicieuse des antimicrobiens pour en réduire les effets indésirables tout en optimisant le traitement des infections bactériennes afin de limiter l’émergence d’agents pathogènes. Le présent document de principes vise à exposer les principes de la gestion des antimicrobiens et à donner des exemples pratiques pour les intégrer à la pratique quotidienne en milieu hospitalier et en milieu ambulatoire. Les tests pertinents pour diagnostiquer si les infections sont d’origine virale ou bactérienne et le suivi clinique de préférence aux antibiotiques lorsque l’enfant n’est pas très malade et que l’incertitude persiste sont les éléments essentiels de la gestion des antimicrobiens. Parmi les autres mesures importantes et spécifiques, il faut se demander si les cultures d’urine positives sont contaminées en l’absence de pyurie ou de changements inflammatoires et effectuer une radiographie pulmonaire pour étayer un diagnostic de pneumonie bactérienne. L’optimisation du choix et de la dose d’antimicrobiens réduit également la probabilité d’échecs cliniques et de traitements subséquents. Une liste des scénarios cliniques fréquents afin de promouvoir la gestion des antimicrobiens est également présentée.
2020
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
français
recommandation pour la pratique clinique
anti-infectieux
anti-infectieux

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N1-SUPERVISEE
GAMUNEX 100 mg/ml, solution injectable par voie intra-veineuse - immunoglobuline humaine normale
Extension d'indication et modification de l'AMM.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191678/fr/gamunex
Avis favorable au maintien du remboursement dans l’indication des déficits immunitaires secondaires. Avis favorable au remboursement dans la nouvelle indication : neuropathie motrice multifocale (NMM). Le service médical rendu par GAMUNEX est important dans l’indication de neuropathie motrice multifocale. Autres modifications de l’AMM (dont reformulation de l’indication pour les déficits immunitaires secondaires) : La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
Déficit immunitaire secondaire
déficits immunitaires
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Neuropathie motrice multifocale
polyneuropathies
avis de la commission de transparence
GAMUNEX

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N1-SUPERVISEE
ERLEADA - apalutamide
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191918/fr/erleada
Avis favorable au remboursement dans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT). Le service médical rendu par ERLEADA est important dans cette extension d’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
apalutamide
apalutamide
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
métastase tumorale
cancer métastatique de la prostate hormono-sensible
résultat thérapeutique
adulte
administration par voie orale
ERLEADA 60 mg, comprimé pelliculé
analyse de survie
adénocarcinome
avis de la commission de transparence
ERLEADA
thiohydantoïnes

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N1-SUPERVISEE
GRASUSTEK 6 mg, solution injectable en seringue préremplie - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191905/fr/grasustek
Avis favorable au remboursement dans la réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). Pas de progrès par rapport au médicament de référence (NEULASTA 6 mg, solution injectable)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
pegfilgrastim
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
NEULASTA 6 mg, solution injectable
injections sous-cutanées
adulte
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
NERLYNX 40 mg, comprimé pelliculé - nératinib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191460/fr/nerlynx
Avis défavorable au remboursement dans le traitement adjuvant prolongé des patients adultes ayant un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs caractérisé par une surexpression/amplification de HER2 et ayant terminé le traitement adjuvant à base de trastuzumab depuis moins d’un an. Le service médical rendu par NERLYNX (nératinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
nératinib
nératinib
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
tumeurs du sein
traitement médicamenteux adjuvant
carcinome du sein positif aux récepteurs hormonaux
récepteur erbB-2
Trastuzumab
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
quinoléines

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N3-AUTOINDEXEE
RELVAR ELLIPTA - furoate de fluticasone - vilantérol
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191663/fr/relvar-ellipta
Avis favorable au remboursement : pour les 2 dosages, en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pour le dosage 92/22 µg uniquement, en traitement symptomatique de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes. Pas de progrès des nouvelles présentations en conditionnement de 3 inhalateurs par rapport aux présentations déjà disponibles en 1 inhalateur...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
furoate de fluticasone
vilantérol
furoate de fluticasone trifénatate de vilantérol
vilantérol et furoate de fluticasone
RELVAR ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose
RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose
avis de la commission de transparence
RELVAR ELLIPTA
androstadiènes
alcools benzyliques
chlorobenzènes
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
MEPSEVII - vestronidase alfa
Réévaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191309/fr/mepsevii
Avis défavorable au remboursement dans le traitement des manifestations non neurologiques de la mucopolysaccharidose de type VII (MPS VII ; maladie de Sly). Le service médical rendu par MEPSEVII (vestronidase alfa) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
vestronidase alfa
vestronidase alfa
glucuronidase
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
mucopolysaccharidose de type VII
MEPSEVII 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
MEPSEVII

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N3-AUTOINDEXEE
REVINTY ELLIPTA - furoate de fluticasone - vilantérol
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191669/fr/revinty-ellipta
Avis favorable au remboursement : pour les 2 dosages, en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pour le dosage 92/22 µg uniquement, en traitement symptomatique de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes. Pas de progrès des nouvelles présentations en conditionnement de 3 inhalateurs par rapport aux présentations déjà disponibles en 1 inhalateur...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
furoate de fluticasone
vilantérol
furoate de fluticasone trifénatate de vilantérol
vilantérol et furoate de fluticasone
REVINTY ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
REVINTY ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
avis de la commission de transparence
REVINTY ELLIPTA
androstadiènes
alcools benzyliques
chlorobenzènes
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
TAXOTERE - docétaxel
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191910/fr/taxotere-cancer-de-la-prostate
Avis favorable au remboursement dans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT). Le service médical rendu par TAXOTERE est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
docétaxel
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
cancer métastatique de la prostate hormono-sensible
tumeurs hormonodépendantes
TAXOTERE 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion
TAXOTERE 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion
TAXOTERE 160 mg/8 ml, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
TAXOTERE
Docetaxel

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N1-SUPERVISEE
TAMIFLU - oseltamivir
Maintien du remboursement dans un périmètre restreint
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191478/fr/tamiflu
Avis favorable au remboursement en traitement préventif uniquement en situation de pandémie grippale. Avis défavorable au maintien du remboursement dans les autres situations. Le service médical rendu par TAMIFLU est faible dans le cadre d’un traitement préventif en situation de pandémie grippale avérée ou potentielle...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
oseltamivir
grippe humaine
pandémies
TAMIFLU 6 mg/ml, poudre pour suspension buvable
TAMIFLU 30 mg, gélule
TAMIFLU 45 mg, gélule
TAMIFLU 75 mg, gélule
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
TAMIFLU
oséltamivir

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N3-AUTOINDEXEE
LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient uni