Libellé préféré : usage thérapeutique;

Définition CISMeF : (D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.;

Acronyme CISMeF : UT;

Synonyme CISMeF : utilisation thérapeutique;

Synonyme MeSH : tu;

Abréviation : TU 66;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :

(D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.

N1-SUPERVISEE
Onpattro patisiran
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/onpattro
Onpattro est un médicament utilisé dans le traitement des lésions des nerfs causées par l’amylose héréditaire à transthyrétine (hATTR), une maladie au cours de laquelle des protéines anormales appelées «amyloïdes» forment des tissus dans l’organisme, y compris autour des nerfs. Onpattro est utilisé chez les patients adultes présentant des lésions des nerfs de stade 1 ou 2 (au stade 1, le patient est capable de marcher sans nécessiter une assistance; au stade 2, il peut toujours marcher, mais a besoin d’une assistance). L’amylose hATTR est rare et Onpattro a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 15 avril 2011...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
patisiran
patisiran
agrément de médicaments
Europe
médicament orphelin
adulte
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
N07 - autres médicaments du système nerveux
évaluation préclinique de médicament
Petit ARN interférent
Petit ARN interférent
neuropathies amyloïdes familiales

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N1-SUPERVISEE
Zytiga - acétate d'abiratérone - abiraterone acetate
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zytiga
Zytiga est utilisé pour le traitement du cancer de la prostate (une glande du système de reproduction masculin) chez les hommes adultes. Il est utilisé lorsque le cancer est métastatique (quand il s'est étendu à d'autres parties du corps) ou lorsque le traitement de castration (arrêt de la production d'hormones mâles dans le corps) ou les traitements anticancéreux à base de docétaxel n'ont pas été efficaces ou qu'ils n'agissent plus. Zytiga est utilisé en association avec les médicaments prednisone ou prednisolone. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
Acétate d'abiratérone
Acétate d'abiratérone
ZYTIGA 500 mg, comprimé
interactions médicamenteuses
steroid 17-alpha-hydroxylase
essais cliniques de phase III comme sujet
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
ZYTIGA 250 mg, comprimé
administration par voie orale
L02BX03 - abiratérone
tumeurs de la prostate
adulte
métastase tumorale
association de médicaments
ZYTIGA
66425614
3400893730041

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N1-SUPERVISEE
Les vaccins pour la prévention de la grippe chez les enfants en bonne santé
http://www.cochrane.org/fr/CD004879/les-vaccins-pour-la-prevention-de-la-grippe-chez-les-enfants-en-bonne-sante
L'objectif de cette revue Cochrane, publiée pour la première fois en 2007, était de résumer la recherche concernant la vaccination des enfants en bonne santé âgés de 16 ans ou moins au moyen de vaccins antigrippaux pendant les saisons grippales. Nous avons utilisé les informations provenant d'essais randomisés comparant l'un ou l'autre de deux types de vaccins à des vaccins factices ou à l'absence d'intervention. Le premier type de vaccin est basé sur des virus grippaux vivants mais affaiblis (on parle alors de vaccins vivants atténués contre la grippe) et est administré par voie nasale. Le second est préparé en tuant des virus de la grippe à l'aide d'un agent chimique (virus inactivé) et est administré par injection à travers la peau.
2018
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N
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Cochrane
France
français
méta-analyse
vaccins antigrippaux
grippe humaine
enfant
résultat thérapeutique
nourrisson
résumé ou synthèse en français

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N1-VALIDE
Réduire les risques d'infection au minimum après une transplantation d'organe en pédiatrie : des conseils aux praticiens
http://www.cps.ca/fr/documents/position/reduire-les-risques-infection-apres-transplantation-organe-pediatrie
Les patients d'âge pédiatrique qui ont subi une transplantation d'organe courent des risques associés à diverses maladies infectieuses. Ils y sont plus susceptibles en raison du traitement immunosuppresseur. Ces patients sont désormais de plus en plus soignés en milieu communautaire. Le présent point de pratique présente des conseils sur les aspects essentiels de la prévention et du traitement d'infections courantes
2018
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N
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
français
transplantation d'organe
enfant
lutte contre l'infection
recommandation pour la pratique clinique
vaccins
vaccination
tests sérologiques
immunosuppresseurs
nourrisson

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N1-SUPERVISEE
Les vaccins pour la prévention de la grippe chez les adultes en bonne santé
http://www.cochrane.org/fr/CD001269/les-vaccins-pour-la-prevention-de-la-grippe-chez-les-adultes-en-bonne-sante
L'objectif de cette revue Cochrane, dont la première version a été publiée en 1999, était de résumer les recherches sur les effets de l'immunisation des adultes en bonne santé par les vaccins antigrippaux durant la saison grippale. Nous avons utilisé des informations provenant d'essais randomisés comparant des vaccins à des vaccins factices ou à l'absence de vaccins. Nous nous sommes concentrés sur les résultats des études portant sur des vaccins à base de virus grippaux inactivés, qui sont développés en tuant le virus de la grippe avec un agent chimique et qui sont administrés par injection à travers la peau. Nous avons évalué les effets des vaccins sur la réduction du nombre d'adultes contractant une grippe confirmée et du nombre d'adultes présentant des symptômes semblables à la grippe tels que des maux de tête, une température élevée, de la toux et des douleurs musculaires (maladie semblable à la grippe ou syndrome grippal, SG). Nous avons également évalué les admissions à l'hôpital et les effets indésirables des vaccins. Les données observationnelles incluses dans les précédentes versions de la revue ont été retenues pour des raisons historiques, mais celles-ci n'ont pas été mises à jour en raison de leur absence d'influence sur les conclusions de la revue.
2018
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Cochrane
France
français
méta-analyse
vaccins antigrippaux
grippe humaine
résultat thérapeutique
adulte
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Les antibiotiques sont-ils un traitement complémentaire sûr et efficace pour les exacerbations de l’asthme ?
https://www.cochrane.org/fr/CD002741/les-antibiotiques-sont-ils-un-traitement-complementaire-sur-et-efficace-pour-les-exacerbations-de
’asthme est une maladie respiratoire à long terme fréquente, qui touche des adultes et des enfants dans le monde entier. Les personnes atteintes peuvent présenter une aggravation à court terme de leurs symptômes, souvent appelée exacerbations (ou crises d’asthme). Les exacerbations sont habituellement traitées en intensifiant le traitement de la personne (par exemple en administrant des comprimés de stéroïdes pendant quelques jours). Les exacerbations peuvent parfois être déclenchées par des infections, par exemple de type viral. Occasionnellement, une infection bactérienne dans les poumons ou les voies respiratoires peut provoquer une exacerbation. Les symptômes d’une infection bactérienne comprennent des crépitements dans la poitrine, de la fièvre et une toux accompagnée de grandes quantités d’expectorations décolorées. Les infections bactériennes peuvent être confirmées par des tests de laboratoire, par exemple des analyses de sang ; cependant, ceux-ci ne sont pas toujours disponibles en soins primaires (chez le médecin généraliste). Les infections bactériennes peuvent nécessiter un traitement par antibiotiques. Dans cette revue, nous avons voulu déterminer si les antibiotiques sont utiles et sûrs pour les personnes souffrant d’exacerbations de l’asthme. Cette revue est en partie motivée par une inquiétude concernant la sur-prescription d’antibiotiques aux personnes souffrant d’exacerbations de l’asthme.
2018
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N
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Cochrane
France
français
antibiothérapie
méta-analyse
Maladie aigüe
antibactériens
résultat thérapeutique
asthme
asthme aigu
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Préparations à base de valproate pour le traitement du comportement agité chez les personnes atteintes de démence
https://www.cochrane.org/fr/CD003945/preparations-base-de-valproate-pour-le-traitement-du-comportement-agite-chez-les-personnes-atteintes
Contexte L'agitation est très fréquente aux stades avancés de la démence. Il peut s'agir de comportements verbaux, comme des cris, et des comportements physiques, comme l'errance ou l'agression physique. Il a été démontré qu'elle aggrave le stress vécu par les aidants familiaux, augmente le risque de blessures et augmente le besoin pour les personnes atteintes de démence de se faire soigner en établissement.
2018
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Cochrane
France
français
agitation psychomotrice
méta-analyse
résultat thérapeutique
agitation psychomotrice
démence
acide valproïque
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Antihypertenseur pour le traitement de l'hypertension légère à modérée pendant la grossesse
https://www.cochrane.org/fr/CD002252/antihypertenseur-pour-le-traitement-de-lhypertension-legere-moderee-pendant-la-grossesse
Quelle est la question ? L'objectif de cette revue était de déterminer les avantages et les effets indésirables des hypotenseurs (antihypertenseurs) chez les femmes enceintes souffrant d'hypertension légère à modérée (hypertension artérielle). L'autre objectif était d'évaluer les avantages et les effets indésirables de ces médicaments sur leurs bébés.
2018
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Cochrane
France
français
méta-analyse
hypertension de la grossesse
antihypertenseurs
résultat thérapeutique
grossesse
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Les inhibiteurs du facteur Xa comparés aux antagonistes de la vitamine K pour la prévention de l'embolie cérébrale ou systémique chez les patients présentant une fibrillation auriculaire
http://www.cochrane.org/fr/CD008980/les-inhibiteurs-du-facteur-xa-compares-aux-antagonistes-de-la-vitamine-k-pour-la-prevention-de
Question de la revue Nous avons comparé les bénéfices et les risques de deux types de médicaments dits anticoagulants(les inhibiteurs du facteur Xa et les antagonistes de la vitamine K) chez les personnes ayant une fibrillation auriculaire.
2018
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N
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Cochrane
France
français
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
thromboembolie
vitamine K
fibrillation auriculaire
antithrombine-III
antifibrinolytiques
résultat thérapeutique

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N3-AUTOINDEXEE
PREZISTA darunavir (éthanolate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2876133/fr/prezista
la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
PREZISTA 75 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 100 mg/ml, suspension buvable
PREZISTA 150 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 300 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 400 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 800 mg, comprimé pelliculé
éthanolate de darunavir
J05AE10 - darunavir
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
PREZISTA
Prezista
Darunavir

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N3-AUTOINDEXEE
SETOFILM Gé ondansétron
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2875377/fr/setofilm-ge
la Commission considère que le service médical rendu par SETOFILM Gé reste important dans les indications de l’AMM : « Adultes : · Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie moyennement émétisante. · Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie moyennement à hautement émétisante. · Prévention et traitement des nausées et vomissements aigus et retardés induits par la radiothérapie hautement émétisante. · Prévention et traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO). Population pédiatrique : · Prise en charge des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie chez l’enfant âgé de 6 mois et plus ( 6 mois). · Prévention et traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez l’enfant de 4 ans et plus ( 4 ans). »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SETOFILM 4 mg, film orodispersible
SETOFILM 8 mg, film orodispersible
ondansétron
A04AA01 - ondansétron
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
SETOFILM

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N1-SUPERVISEE
PIRILENE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2875374/fr/pirilene
la Commission considère que le service médical rendu par PIRILENE 500 mg reste important dans les indications de l’AMM : · « Traitement des nouveaux cas de tuberculose pulmonaire par traitement court en association avec les antibiotiques standards (rifampicine, isoniazide, et éthambutol), pendant les deux premiers mois du traitement, pour accélérer la vitesse de négativation de l'expectoration et réduire la durée globale du traitement (6 mois). · Traitement de la tuberculose pulmonaire et extrapulmonaire à bacilles résistants aux antibiotiques majeurs (isoniazide et/ou rifampicine) en association avec les autres antibiotiques disponibles.»...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
PIRILENE 500 mg, comprimé
J04AK01 - pyrazinamide
antituberculeux
association de médicaments
résultat thérapeutique
tuberculose
antibactériens
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
pyrazinamide
PIRILENE

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N3-AUTOINDEXEE
MODURETIC amiloride (chlorhydrate d') - hydrochlorothiazide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2875371/fr/moduretic
le service médical rendu par MODURETIC reste important dans les indications de l’AMM : « · OEdèmes d'origine cardiaque. · Hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. · Ascite et oedèmes des cirrhotiques.»...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MODURETIC, comprimé sécable
association amiloride hydrochlorothiazide
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
MODURETIC
Moduretic
amiloride
hydrochlorothiazide
association médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
PYOSTACINE pristinamycine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2875365/fr/pyostacine
la Commission considère que le service médical rendu par PYOSTACINE reste important dans les indications de l’AMM : « Traitement chez l’adulte et l’enfant des infections suivantes : - sinusites maxillaires aiguës, - exacerbations aiguës de bronchites chroniques, - pneumonies communautaires de gravité légère à modérée, - infections de la peau et des tissus mous...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pristinamycine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
PYOSTACINE 250 mg, comprimé pelliculé
PYOSTACINE 500 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
PYOSTACINE

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N1-SUPERVISEE
ZEBINIX eslicarbazépine (acétate d')
Avis favorable à l'extension du remboursement en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2875359/fr/zebinix
la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée. La Commission considère que ZEBINIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ZEBINIX 800 mg, comprimé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
épilepsies partielles
acétate d'eslicarbazépine
anticonvulsivants
N03AF04 - eslicarbazépine
avis de la commission de transparence
ZEBINIX
Zebinix
dibenzazépines

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N3-AUTOINDEXEE
RUCONEST conestat alfa
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873722/fr/ruconest
le service médical rendu par RUCONEST reste important dans l’indication de l’AMM, faisant l’objet de la présente réévaluation : « Traitement des crises aiguës d’angioedème chez les adultes présentant un angioedème héréditaire (AOH) en raison d’un déficit en inhibiteur de la C1 estérase. »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
conestat alfa
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
résultat thérapeutique
B06AC04 - conestat alfa
avis de la commission de transparence
RUCONEST
C1 inhibiteur
protéines recombinantes

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N1-SUPERVISEE
Médicaments hypoglycémiants pour traiter le diabète et l’insuffisance rénale chronique
https://www.cochrane.org/fr/CD011798/medicaments-hypoglycemiants-pour-traiter-le-diabete-et-linsuffisance-renale-chronique
Quelle est la problématique ? Le diabète est la cause la plus fréquente d'insuffisance rénale chronique (IRC). En raison de la diminution de la fonction rénale et des changements dans la clairance des médicaments et du glucose, le traitement des personnes atteintes de diabète et d'IRC est difficile. Il y a un risque accru d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang). Cependant, la plupart des hypoglycémiants ont été étudiés chez des personnes dont la fonction rénale est presque normale. Le but de cette revue est de déterminer l'efficacité et l'innocuité des hypoglycémiants chez les personnes atteintes de diabète et d'IRC.
2018
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Cochrane
France
diabète
hypoglycémiants
néphropathies diabétiques
résultat thérapeutique
médecine factuelle
rein
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
hypoglycémiants
insuffisance rénale chronique

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N1-SUPERVISEE
Antibiotiques pour le traitement du typhus des broussailles
https://www.cochrane.org/fr/CD002150/antibiotiques-pour-le-traitement-du-typhus-des-broussailles
Quel est l’objectif de cette revue ? L’objectif de cette revue Cochrane est de déterminer si certains antibiotiques sont plus efficaces dans le traitement du typhus des broussailles. Nous avons recueilli et analysé toutes les études pertinentes pour répondre à cette question et nous avons inclus sept études.
2018
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Cochrane
France
antibactériens
Recherche comparative sur l'efficacité
résultat thérapeutique
médecine factuelle
Asie
tétracycline
doxycycline
azithromycine
rifampicine
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
fièvre fluviale du Japon

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N1-SUPERVISEE
Ocytocine injectée dans un muscle ou une veine pour réduire les pertes sanguines après un accouchement par voie vaginale
https://www.cochrane.org/fr/CD009332/ocytocine-injectee-dans-un-muscle-ou-une-veine-pour-reduire-les-pertes-sanguines-apres-un
De quoi est-il question ? Nous avons examiné l'efficacité, les risques et les effets indésirables de l'ocytocine administrée par injection dans le muscle (intramusculaire) comparée à l'injection dans une veine (intraveineuse) pour prévenir une perte sanguine excessive à la troisième étape du travail. La troisième étape du travail est la séparation du placenta de l'utérus de la mère et son expulsion après la naissance du bébé.
2018
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Cochrane
France
injections veineuses
hémorragie de la délivrance
médecine factuelle
résultat thérapeutique
ocytocine
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
injections musculaires
ocytocine

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N1-SUPERVISEE
BAVENCIO avélumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2872662/fr/bavencio
le service médical rendu par BAVENCIO en monothérapie dans l’indication de l’AMM est important chez les patients adultes précédemment traités par chimiothérapie. « Bavencio est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients atteints de carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique de l’adulte. » le service médical rendu par BAVENCIO en monothérapie dans l’indication de l’AMM est insuffisant en première ligne métastatique, chez les patients adultes naïfs de chimiothérapie, dans l’attente d’une étude comparative démonstrative versus chimiothérapie...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avélumab
L01XC - anticorps monoclonaux
résultat thérapeutique
médicament orphelin
adulte
Antinéoplasiques immunologiques
carcinome à cellules de Merkel
perfusions veineuses
antigène CD274
métastase tumorale
BAVENCIO 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
BAVENCIO
avis de la commission de transparence
analyse de survie
anticorps monoclonaux

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N1-VALIDE
SAMSCA tolvaptan
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2876340/fr/samsca
le service médical rendu par SAMSCA est important dans le traitement de l’hyponatrémie chronique secondaire à un syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique uniquement en deuxième intention c’est-à-dire en cas de contre-indication ou d’échec de la restriction hydrique chez les patients adultes...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Antagonistes des récepteurs de l'hormone antidiurétique
Antagonistes des récepteurs de l'hormone antidiurétique
SAMSCA
maladie chronique
récepteur V2 de la vasopressine
remboursement par l'assurance maladie
C03XA01 - tolvaptan
tolvaptan
benzazépines
récepteurs à la vasopressine
hyponatrémie
syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH
adulte
administration par voie orale
résultat thérapeutique
tolvaptan
benzazépines
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
RUCONEST conestat alfa
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873713/fr/ruconest
le service médical rendu par RUCONEST est important dans l’extension d’indication du « traitement des crises aiguës d’angioedème chez les adolescents présentant un angioedème héréditaire (AOH) en raison d’un déficit en inhibiteur de la C1 estérase. »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
avis de la commission de transparence
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
adolescent
Maladie aigüe
angio-oedèmes héréditaires
inhibiteurs du complément
médicament orphelin
injections veineuses
résultat thérapeutique
B06AC04 - conestat alfa
C1 inhibiteur
RUCONEST
C1 inhibiteur
protéines recombinantes
60634703
3400893626962
conestat alfa

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N1-SUPERVISEE
Braftovi encorafenib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/braftovi
Braftovi est un médicament utilisé pour traiter un mélanome (cancer de la peau) qui s’est propagé ou qui ne peut être retiré par une chirurgie. Braftovi est utilisé en association avec un autre médicament, le binimetinib (Mektovi), et est réservé aux patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation (modification) spécifique au niveau des gènes appelés «BRAF V600»...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
encorafénib
L01XE - inhibiteurs des protéines kinases
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
mélanome
mélanome
mutation BRAF V600
Protéines proto-oncogènes B-raf
mutation
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Encorafénib + Binimétinib
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Kinases raf
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
Survie sans progression
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
encorafénib
carbamates
sulfonamides
survie sans rechute
carbamates
sulfonamides
carbamates
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
Mektovi binimetinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mektovi
Mektovi est un médicament utilisé pour traiter un mélanome (un cancer de la peau) qui s’est propagé ou qui ne peut pas être retiré par chirurgie. Mektovi est utilisé en association avec un autre médicament, l’encorafenib (Braftovi), et est uniquement destiné aux patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation (modification) spécifique au niveau des gènes appelée «BRAF V600»...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
binimétinib
L01XE41 - binimétinib
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
mélanome
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
encorafénib
Encorafénib + Binimétinib
mutation BRAF V600
mélanome
mutation
Protéines proto-oncogènes B-raf
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
MAP kinase kinase 1
MAP kinase kinase 2
Survie sans progression
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
binimétinib
MEK162
benzimidazoles
MEK162
survie sans rechute
benzimidazoles
carbamates
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
Slenyto mélatonine melatonin
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/slenyto
Slenyto est un médicament destiné au traitement de l’insomnie (difficultés à s’endormir) chez les enfants et les adolescents (de 2 à 18 ans) atteints d’une des pathologies suivantes: • un trouble du spectre de l’autisme (TSA), une maladie qui affecte les interactions sociales du patient; • un syndrome de Smith-Magenis, une maladie qui peut entraîner des difficultés d’apprentissage. Slenyto est utilisé après d’autres mesures, telles que le respect d’une routine de sommeil régulière, qui n’ont pas fonctionné...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
mélatonine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
enfant
adolescent
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
Trouble du spectre autistique
syndrome de Smith-Magenis
administration par voie orale
N05CH01 - mélatonine
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
mélatonine

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N1-SUPERVISEE
Ilumetri tildrakizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ilumetri
Ilumetri est un médicament qui agit sur le système immunitaire et est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques, une maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau. Il est utilisé chez les adultes atteints d’une maladie modérée à sévère et pour lesquels les traitements appliqués sur la peau ne sont pas appropriés...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tildrakizumab
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
Europe
adulte
psoriasis
injections sous-cutanées
Interleukine-23
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
sujet âgé
stockage de médicament
évaluation préclinique de médicament
L04AC - inhibiteurs d'interleukines
tildrakizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
OROBUPRE buprénorphine (chlorhydrate de)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877332/fr/orobupre
le service médical rendu par OROBUPRE est modéré dans l’indication de l’AMM : Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans le cadre d’une prise en charge médicale, sociale et psychologique. Le traitement par Orobupré lyophilisat oral est réservé aux adultes et adolescents âgés de 15 ans ou plus, ayant accepté d’être traités pour leur dépendance aux opioïdes...
2018
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
chlorhydrate de buprénorphine
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
troubles liés aux opiacés
adulte
adolescent
N07BC01 - buprénorphine
chlorhydrate de buprénorphine
antagonistes narcotiques
antagonistes narcotiques
gestion du risque
avis de la commission de transparence
OROBUPRÉ
buprénorphine
buprénorphine

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N1-SUPERVISEE
Gefitinib Mylan - gefitinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/gefitinib-mylan
Géfitinib Mylan est un médicament contre le cancer utilisé pour traiter des adultes atteints du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique (quand les cellules cancéreuses se sont propagées, depuis le site initial, à d’autres parties du corps). Il est utilisé chez les patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation génétique qui produit une protéine appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). Géfitinib Mylan contient la substance active géfitinib et est un «médicament générique». Cela signifie que Géfitinib Mylan contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Iressa...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
géfitinib
antinéoplasiques
quinazolines
inhibiteurs de protéines kinases
Récepteur du facteur de croissance épidermique
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
administration par voie orale
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
métastase tumorale
inhibiteurs de protéines kinases
quinazolines
géfitinib
médicaments génériques
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation
L01XE02 - géfitinib
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit

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N1-SUPERVISEE
Lenalidomide Accord - lénalidomide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-accord
Lenalidomide Accord est un médicament utilisé pour le traitement du myélome multiple, un cancer d'un type de globules blancs appelés plasmocytes. Lenalidomide Accord est utilisé: • seul, chez les adultes qui ont déjà subi une greffe de cellules souches (une procédure dans le cadre de laquelle on enlève les cellules de la moelle osseuse pour les remplacer par des cellules souches d'un donneur), afin de stopper la progression du cancer; • en association avec la dexaméthasone (un anti-inflammatoire), afin de traiter les adultes atteints d'un myélome multiple (nouvellement diagnostiqué) jamais traité, qui ne peuvent recevoir de greffe de cellules souches; • en association avec le melphalan (un médicament anticancéreux) et la prednisone (un anti-inflammatoire), afin de traiter les adultes atteints d'un myélome multiple jamais traité, qui ne peuvent recevoir de greffe de cellules souches; • en association avec la dexaméthasone, chez les adultes dont la maladie a été traitée au moins une fois dans le passé. Lenalidomide Accord contient la substance active lénalidomide et est un «médicament générique». Cela signifie que Lenalidomide Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Revlimid...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
médicaments génériques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
agrément de médicaments
Europe
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
antinéoplasiques
association de médicaments
myélome multiple
adulte
thalidomide
L04AX04 - lénalidomide
antinéoplasiques
lénalidomide
lénalidomide
REVLIMID
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
L’ANSM octroie une autorisation de mise sur le marché pour une utilisation du baclofène dans l’alcoolo-dépendance - Communiqué
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Communiques-Communiques-Points-presse/L-ANSM-octroie-une-autorisation-de-mise-sur-le-marche-pour-une-utilisation-du-baclofene-dans-l-alcoolo-dependance-Communique
Au regard des données disponibles, dont l’expérience clinique rapportée par les différents acteurs concernés, et compte-tenu du problème de santé publique majeur que représente l’alcoolisme, l’ANSM a décidé d’octroyer l’AMM à la spécialité BACLOCUR (baclofène) 10 mg, 20 mg et 40 mg dans l’alcoolo-dépendance, en raison de l’intérêt pour la prise en charge des patients en échec thérapeutique et donc d’un bénéfice pour la santé publique, en prévoyant un suivi renforcé dès sa commercialisation...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
agrément de médicaments
alcoolisme
baclofène
surveillance post-commercialisation des produits de santé
France
BACLOCUR
N07BB - médicaments utilisés dans la dépendance alcoolique

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N1-SUPERVISEE
Verzenios abémaciclib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/verzenios
Verzenios est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les femmes atteintes d’un cancer du sein qui est avancé ou qui s’est propagé dans d’autres parties du corps. Verzenios ne peut être utilisé que lorsque les cellules cancéreuses possèdent certains types de récepteurs (appelés récepteurs hormonaux) sur leur surface (RH ) et ne produisent pas de quantités anormalement élevées d’un autre récepteur appelé HER2 (HER2-). Il est utilisé en association avec un médicament hormonal, soit un inhibiteur de l’aromatase soit le fulvestrant. Chez les femmes qui ne sont pas encore ménopausées, un médicament appelé agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline doit également être administré...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
abémaciclib
abémaciclib
agrément de médicaments
Europe
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
tumeurs du sein
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
administration par voie orale
L01XE - inhibiteurs des protéines kinases
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions aliments-médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
Kinase-4 cycline-dépendante
Kinase-6 cycline-dépendante
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
aminopyridines
benzimidazoles
aminopyridines
benzimidazoles

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N1-SUPERVISEE
Vyxeos daunorubicin / cytarabine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vyxeos
Vyxeos est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes présentant une leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée, un cancer des globules blancs. Vyxeos est utilisé lorsque la leucémie a été causée par des traitements antérieurs (par ex., pour d’autres cancers) ou est associée à certaines anomalies dans la moelle osseuse appelées myélodysplasies...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
daunorubicine
daunorubicine
adulte
leucémie aigüe myéloïde
cytarabine
cytarabine
L01XY - associations d'antinéoplasiques
perfusions veineuses
liposomes
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteurs de la topoisomérase-II
inhibiteurs de la topoisomérase-II
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Pelgraz pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pelgraz
Pelgraz est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre). Pelgraz n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Pelgraz est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Pelgraz est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Pelgraz est Neulasta...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
NEULASTA
L03AA13 - pegfilgrastim
neutropénie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie
antinéoplasiques
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
Tremfya guselkumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tremfya
Tremfya est un médicament qui agit sur le système immunitaire et est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques, une maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau. Il est utilisé chez les adultes dont la maladie est modérée à sévère et pour lesquels les traitements appliqués sur la peau ne sont pas appropriés...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
guselkumab
guselkumab
L04AC16 - guselkumab
adulte
psoriasis
injections sous-cutanées
Interleukine-23
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
MISOLFA 2 mg/0,03 mg, comprimé pelliculé
éthinylestradiol diénogest
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66942259
Indications thérapeutiques · Contraception orale · Traitement de l’acné modérée après échec de traitements topiques ou d’un traitement antibiotique oral adaptés chez les femmes optant pour un contraceptif oral...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
contraceptifs oraux combinés
contraception
acné vulgaire
éthinyloestradiol
éthinyloestradiol
association médicamenteuse
diénogest
diénogest
contraceptifs oraux
contraceptifs oraux
Antagonistes des androgènes
Antagonistes des androgènes
G03AA16 - diénogest et éthinylestradiol
G03HB - antiandrogènes et estrogènes
oestrogènes
oestrogènes
interactions médicamenteuses
Contre-indications aux médicaments
grossesse
Allaitement naturel
diénogest
diénogest
nandrolone
nandrolone
nandrolone

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N1-SUPERVISEE
OEDIEN 2 mg/0,03 mg, comprimé pelliculé
éthinylestradiol diénogest
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64091062
Indications thérapeutiques · Contraception orale · Traitement de l’acné modérée après échec de traitements topiques ou d’un traitement antibiotique oral adaptés chez les femmes optant pour un contraceptif oral...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
contraceptifs oraux combinés
contraception
acné vulgaire
éthinyloestradiol
éthinyloestradiol
association médicamenteuse
diénogest
diénogest
contraceptifs oraux
contraceptifs oraux
Antagonistes des androgènes
Antagonistes des androgènes
G03AA16 - diénogest et éthinylestradiol
G03HB - antiandrogènes et estrogènes
oestrogènes
oestrogènes
interactions médicamenteuses
Contre-indications aux médicaments
grossesse
Allaitement naturel
diénogest
diénogest
nandrolone
nandrolone
nandrolone

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N3-AUTOINDEXEE
LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution (code CIS : 60931882)
Mise à disposition d’une spécialité formulée sans conservateur et présenté en flacon multidose muni d’un filtre.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2880169/fr/levofree
Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
lévocabastine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
conjonctivite allergique
S01GX02 - lévocabastine
avis de la commission de transparence
LEVOFREE
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
XELODA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2880160/fr/xeloda
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par XELODA reste important dans les indications de l'AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XELODA 150 mg, comprimé pelliculé
XELODA 500 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs du sein
tumeurs de l'estomac
tumeurs du côlon
tumeurs colorectales
Antimétabolites antinéoplasiques
L01BC06 - capécitabine
avis de la commission de transparence
XELODA
Xeloda
Capécitabine
Capécitabine

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N1-SUPERVISEE
ALOPLASTINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879798/fr/aloplastine
Service Médical Rendu (SMR) Faible le service médical rendu par ALOPLASTINE reste faible dans le traitement d’appoint des dermites irritatives.
2018
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
ALOPLASTINE, pâte pour application locale
association médicamenteuse
glycérol
talc
oxyde de zinc
D02AX - autres émollients et protecteurs
dermatite irritative
érythème fessier
avis de la commission de transparence
ALOPLASTINE

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N3-AUTOINDEXEE
MESNA EG
Mise à disposition d'un flacon de 50 mL en complément des ampoules de 4 mL et des flacons de 4 mL et 10 mL déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879794/fr/mesna-eg
Service Médical Rendu (SMR) Important La Commission considère que le service médical rendu par MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion déjà disponibles.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion
V03AF01 - mesna
avis de la commission de transparence
mesna
MESNA

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N1-SUPERVISEE
REPATHA 420 mg, solution injectable en cartouche (code CIS : 61353310) - évolocumab
Mise à disposition d’un dosage à 420 mg en solution injectable en cartouche en complément du dosage à 140 mg en solution injectable en stylo prérempli.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879791/fr/repatha
La Commission considère que le service médical rendu par REPATHA 420 mg, solution injectable en cartouche est important : -en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes à très haut risque cardiovasculaire, avec hypercholestérolémie primaire ou dyslipidémie mixte, présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent d’IDM, d’AVC non hémorragique et/ou d’AOMI symptomatique (prévention secondaire), et non contrôlés (LDL-c 0,7 g/L) malgré un traitement optimisé comprenant au moins une statine à dose maximale tolérée. -en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes présentant une HFHe, insuffisamment contrôlée par un traitement optimisé et nécessitant une prise en charge par LDL-aphérèse. -chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans présentant une hypercholestérolémie héréditaire homozygote en association avec d'autres thérapies hypolipidémiantes. Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par REPATHA 420 mg, solution injectable en cartouche est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations des indications « hypercholestérolémie primaire et dyslipidémie mixte » et « maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à REPATHA 140 mg, solution injectable en stylo pré-rempli.
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
hypercholestérolémie
dyslipidémies
injections sous-cutanées
C10AX13 - évolocumab
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
Repatha
REPATHA
évolocumab
anticorps monoclonaux
évolocumab
anticorps monoclonaux

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N3-AUTOINDEXEE
SKIACOL cyclopentolate (chlorhydrate de)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879788/fr/skiacol
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SKIACOL est important dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction, Insuffisant Le service médical rendu par SKIACOL est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans la mydriase avant les mesures de réfraction, le diagnostic des ésotropies post-chirurgicales et la dilation préopératoire pour cataracte, photocoagulation. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction : Prenant en compte : - l’absence de données cliniques permettant d’évaluer l’impact du cyclopentolate sur la morbidité ou sur la qualité de vie, - son usage établi et recommandé dans la cycloplégie, - son schéma d’administration plus simple et moins contraignant que celui de l’atropine, la Commission considère que SKIACOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle d’obtention d’une cycloplégie avant les mesures de la réfraction, qui comprend l’atropine. Sans objet Dans les autres indications (mydriase avant les mesures de réfraction, diagnostic des ésotropies post-chirurgicales et dilation préopératoire pour cataracte, photocoagulation) : Sans objet
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre
avis de la commission de transparence
SKIACOL
cyclopentolate

---
N1-SUPERVISEE
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879780/fr/chlorure-de-sodium-0-9-b-braun
Service Médical Rendu (SMR) Important la Commission considère que le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9% B BRAUN reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT B. BRAUN, solution pour perfusion en poche
B05XA03 - chlorure de sodium
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
chlorure de sodium
CHLORURE DE SODIUM

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N1-SUPERVISEE
VIREAD ténofovir disoproxil (fumarate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879777/fr/viread
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par VIREAD reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 163 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 204 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 245 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 33 mg/g, granulés
fumarate de ténofovir disoproxil
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
infections à VIH
hépatite B chronique
J05AF07 - ténofovir disoproxil
avis de la commission de transparence
Viread
VIREAD
Ténofovir
Ténofovir

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N3-AUTOINDEXEE
SOLUMEDROL méthylprednisolone (hydrogénosuccinate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879774/fr/solumedrol
Service Médical Rendu (SMR) Important que le service médical rendu par SOLU-MEDROL 20 mg/2 ml, 40 mg/2 ml, 120 mg/2 ml et SOLUMEDROL 1g reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable
SOLUMEDROL 120 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
H02AB04 - méthylprednisolone
méthylprednisolone succinate
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
SOLUMEDROL

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N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA
Mise à disposition de la forme sous cutanée de ROACTEMRA dans l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de l’âge de 2 ans.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879351/fr/roactemra
le service médical rendu par ROACTEMRA SC est important dans l’indication de l’AMM à savoir le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d’intolérance au méthotrexate) chez l’enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante au méthotrexate. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) ROACTEMRA par voie sous-cutanée est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse dans l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
L04AC07 - tocilizumab
résultat thérapeutique
tocilizumab
arthrite juvénile
association de médicaments
avis de la commission de transparence
ROACTEMRA
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-SUPERVISEE
RYDAPT
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 56 capsules en complément des boîtes de 112 capsules.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879339/fr/rydapt
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par RYDAPT est important dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène FLT3, en association avec une chimiothérapie standard d’induction associant daunorubicine et cytarabine et une chimiothérapie de consolidation avec cytarabine à haute dose, suivie pour les patients en rémission complète, d’un traitement d’entretien par RYDAPT en monothérapie Faible le service médical rendu par RYDAPT est faible dans le traitement de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM) ou la leucémie à mastocytes (LM). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation en boite de 112 capsules en cours d’inscription.
2018
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
RYDAPT 25 mg, capsule molle
leucémie aigüe myéloïde
midostaurine
antinéoplasiques
L01XE39 - midostaurine
avis de la commission de transparence
RYDAPT
staurosporine
staurosporine

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N1-SUPERVISEE
GAMMATETANOS immunoglobuline humaine tétanique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879330/fr/gammatetanos
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GAMMATETANOS reste important dans les indications de l’AMM.,
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
GAMMATETANOS 250 UI/2 ml, solution injectable (IM)
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
J06BB02 - immunoglobuline antitétanique
tétanos
tétanos
immunoglobulines
avis de la commission de transparence
GAMMATETANOS

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N1-SUPERVISEE
VIRGAN ganciclovir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879327/fr/virgan
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par VIRGAN reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
kératite herpétique
ganciclovir
S01AD09 - ganciclovir
avis de la commission de transparence
VIRGAN

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N1-SUPERVISEE
IZALGI
Mise à disposition de présentations de gélule en flacon de 16 et 90 gélules en complément des boites de 16 et 100 gélules sous plaquettes thermoformées déjà disponibles
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879324/fr/izalgi
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par IZALGI 500 mg/25 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
IZALGI 500 mg/25 mg, gélule
association médicamenteuse
opium
acétaminophène
douleur
N02BE51 - paracétamol en association sauf aux psycholeptiques
avis de la commission de transparence
IZALGI

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N1-SUPERVISEE
FLUIDABAK
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879321/fr/fluidabak
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par FLUIDABAK reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
FLUIDABAK 1,5 %, collyre en solution
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
syndromes de l'oeil sec
povidone
S01XA20 - larmes artificielles et diverses autres préparations
avis de la commission de transparence
FLUIDABAK

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N1-SUPERVISEE
TUSSIDANE dextrométhorphane (bromhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877317/fr/tussidane
Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par TUSSIDANE reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
TUSSIDANE 1,5 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique
TUSSIDANE 1,5 mg/ml, sirop
TUSSIDANE 30 mg, comprimé pelliculé sécable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bromhydrate de dextrométhorphane
toux
antitussifs
R05DA09 - dextrométhorphane
avis de la commission de transparence
TUSSIDANE
dextrométhorphane

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N3-AUTOINDEXEE
MAGINJECTABLE magnésium (pidolate de)
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 10 ampoules en remplacement de la boîte de 12 ampoules actuellement commercialisée.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877314/fr/maginjectable
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable
A12CC08 - pidolate de magnésium
Pidolate de magnésium
avis de la commission de transparence
MAGINJECTABLE
Acide pidolique

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N3-AUTOINDEXEE
IMIPENEM/CILASTATINE GERDA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion (code CIS : 64326051)
Mise à disposition d'un générique de Tienam.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877311/fr/imipenem/cilastatine-gerda
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par IMIPENEM / CILASTATINE GERDA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
imipénem
cilastatine de sodium
TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
médicaments génériques
avis de la commission de transparence