Libellé préféré : usage thérapeutique;

Définition CISMeF : (D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.;

Acronyme CISMeF : UT;

Synonyme CISMeF : utilisation thérapeutique;

Synonyme MeSH : tu;

Abréviation : TU 66;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :

(D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.

N3-AUTOINDEXEE
NICOTINELL nicotine
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891539/fr/nicotinell
Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de nicotine déjà disponibles.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
nicotine
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer
NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer
NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique
NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique
NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique
produits de sevrage tabagique
N07BA01 - nicotine

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N1-VALIDE
Rivastigmine
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Mesures-additionnelles-de-reduction-du-risque/Liste-des-MARR-en-cours/Rivastigmine
2019
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France
français

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N1-VALIDE
VEYVONDI vonicog alfa
Mise à disposition d'un facteur von Willebrand recombinant purifié humain (FVWr)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891542/fr/veyvondi
Le service médical rendu par VEYVONDI est important pour le traitement des hémorragies et des saignements d’origine chirurgicale et la prévention des saignements d’origine chirurgical chez les patients adultes atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine seule est inefficace ou n'est pas indiqué...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
protéines recombinantes
résultat thérapeutique
vonicog alfa
facteur de von willebrand
adulte
hémorragie
hémorragie
complications postopératoires
complications postopératoires
maladies de von willebrand
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
injections veineuses
B02BD10 - facteur Von Willebrand

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N1-VALIDE
BINOCRIT époétine alfa
Extension du remboursement de ce biosimilaire d’EPREX au traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891864/fr/binocrit
Le service médical rendu par BINOCRIT est identique à celui d’EPREX à savoir important dans l’extension de d’indication. En tant que médicament biosimilaire, BINOCRIT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
BINOCRIT
Époétine alfa
antianémiques
syndromes myélodysplasiques
remboursement par l'assurance maladie
adulte
anémie
B03XA01 - érythropoïétine
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 1000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 2000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
avis de la commission de transparence
injections

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N3-AUTOINDEXEE
SPASFON solution injectable
Mise à disposition d’une présentation en solution injectable, sous forme de 10 ampoules en verre de 4 mL en complément de celle de 6 ampoules
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891867/fr/spasfon
Le service médical rendu par SPASFON solution injectable est faible dans les indications suivantes : Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
SPASFON
phloroglucinol
triméthylphloroglucinol
association médicamenteuse
injections
SPASFON, solution injectable en ampoule
A03AX12 - phloroglucinol
avis de la commission de transparence
phloroglucinol

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N1-VALIDE
PRENOXAD naloxone (chlorhydrate de) dihydraté
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891870/fr/prenoxad
Le service médical rendu par PRENOXAD est important dans l’indication de l’AMM : « PRENOXAD est indiqué chez l’adulte dans le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou une dépression du système nerveux central, dans l’attente d’une prise en charge par une structure médicalisée. L’utilisation de PRENOXAD ne se substitue pas aux soins d’urgence dispensés par une structure médicale. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
traitement d'urgence
chlorhydrate de naloxone
antagonistes narcotiques
V03AB15 - naloxone
Opioïdes
mauvais usage des médicaments prescrits
injections
naloxone
analgésiques morphiniques

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N3-AUTOINDEXEE
INSULINE LISPRO SANOFI
Mise à disposition d'un biosimilaire d'Humalog
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891873/fr/insuline-lispro-sanofi
Le service médical rendu par INSULINE LISPRO SANOFI est identique à celui de HUMALOG, à savoir important dans les indications de l’AMM. En tant que médicament biosimilaire de la spécialité HUMALOG, INSULINE LISPRO SANOFI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament de référence HUMALOG...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
insuline lispro
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypoglycémiants
A10AB04 - insuline lispro
produits pharmaceutiques biosimilaires
adulte
enfant
diabète

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N3-AUTOINDEXEE
BEVITINE thiamine (chlorhydrate de)
Mise à disposition d’une présentation sous plaquette thermoformée en complément de la présentation existante en tube.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891884/fr/bevitine
Le service médical rendu par BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé sous plaquette thermoformée est important dans les indications de l’AMM. Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
A11DA01 - thiamine (vit B1)
thiamine
administration par voie orale
BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé
BEVITINE

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N3-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892906/fr/keytruda
Il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission de l’intérêt de KEYTRUDA pour la santé publique (cf. avis de la CT du 21/02/2018)....
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
KEYTRUDA
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N3-AUTOINDEXEE
IDARUBICINE ACCORD idarubicine (chlorhydrate d')
Mise à disposition de génériques de Zavedos
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892912/fr/idarubicine-accord
Le service médical rendu par IDARUBICINE ACCORD 5 mg/5 ml, IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml et IDARUBICINE ACCORD 20 mg/20 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence, ZAVEDOS 5 mg/5 ml, 10 mg/10 ml et 20 mg/20 ml, solution pour perfusion, déjà inscrites...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion
ZAVEDOS 10 mg/10 ml, solution pour perfusion
ZAVEDOS 20 mg/20 ml, solution pour perfusion
chlorhydrate d'idarubicine
antibiotiques antinéoplasiques
perfusions veineuses
L01DB06 - idarubicine
avis de la commission de transparence
idarubicine

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N1-VALIDE
LEVOTHYROX 88 µg, 112 µg et 137 µg comprimé sécable
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892918/fr/levothyrox
Le service médical rendu par LEVOTHYROX 88 µg, 112 µg et 137 µg est important dans les indications de l’AMM : « Hypothyroïdies, Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie où il est nécessaire de freiner la TSH. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hypothyroïdie
freinage de la TSH
Lévothyroxine sodique
administration par voie orale
H03AA01 - lévothyroxine sodique
avis de la commission de transparence
LEVOTHYROX
thyroxine

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N1-VALIDE
VERZENIOS abémaciclib
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892921/fr/verzenios
Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est : en association à un inhibiteur de l’aromatase : important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante ; en association au fulvestrant : important en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie....
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
abémaciclib
abémaciclib
L01XE50 - abémaciclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
post-ménopause
tumeurs du sein
métastase tumorale
récidive tumorale locale
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
aminopyridines
benzimidazoles
aminopyridines
benzimidazoles

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N2-AUTOINDEXEE
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892924/fr/ziextenzo
Le service médical rendu par ZIEXTENZO est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). En tant que médicament biosimilaire, ZIEXTENZO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
pegfilgrastim
résultat thérapeutique
produits pharmaceutiques biosimilaires
avis de la commission de transparence
L03AA13 - pegfilgrastim
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-VALIDE
ZUBSOLV, Comprimé sublingual - buprénorphine / naloxone
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892927/fr/zubsolv
Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans le cadre d’une prise en charge médicale, sociale et psychologique. La naloxone est un composant destiné à dissuader le mauvais usage par voie intraveineuse. Le traitement est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de plus de 15 ans, qui ont accepté d’être traités pour une addiction. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Association de buprénorphine et de naloxone
Association de buprénorphine et de naloxone
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
troubles liés aux opiacés
adulte
adolescent
avis de la commission de transparence
N07BC51 - buprénorphine en association
administration par voie sublinguale

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N1-VALIDE
OROFLUCO fluconazole
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892933/fr/orofluco
Le service médical rendu par la spécialité OROFLUCO, 150 mg gélule est modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
fluconazole
avis de la commission de transparence
antifongiques
OROFLUCO
OROFLUCO 150 mg, gélule
administration par voie orale
J02AC01 - fluconazole
Candidose vaginale
Balanite à Candida
balanite
candidose vulvovaginale

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N3-AUTOINDEXEE
DEFERIPRONE ARROW défériprone
Mise à disposition de génériques de FERRIPROX. A noter que ces spécialités ne disposent pas de la seconde partie de l’indication en association de FERRIPROX : « lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. »
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893469/fr/deferiprone-arrow
Le service médical rendu par DEFERIPRONE ARROW 500 mg et 1 000 mg, comprimé pelliculé est important : en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté, en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
défériprone
avis de la commission de transparence
pyridones

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N2-AUTOINDEXEE
ZESSLY infliximab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Remicade
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893475/fr/zessly
Le service médical rendu par ZESSLY est identique à celui de REMICADE dans chacune de ses indications à savoir : important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique, de la maladie de Crohn de l'adulte et l’enfant de la rectocolite hémorragique de l’adulte et de l’enfant, et important dans un périmètre restreint dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
Infliximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
L04AB02 - infliximab

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N3-AUTOINDEXEE
LYNPARZA
Mise à disposition de dosages à 100 mg et 150 mg.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893483/fr/lynparza
Le service médical rendu par LYNPARZA est important dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA 1/2 (germinale et/ou somatique) et qui répondent (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
olaparib
L01XX46 - olaparib
LYNPARZA
avis de la commission de transparence
phtalazines
pipérazines

---
N3-AUTOINDEXEE
TREPROSTINIL REDDY PHARMA tréprostinil
Mise à disposition de génériques de Remodulin.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893495/fr/treprostinil-reddy-pharma?xtmc=&xtcr=30
Le service médical rendu par TREPROSTINIL REDDY PHARMA 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml est modéré dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités REMODULIN 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
tréprostinil
avis de la commission de transparence
prostacycline
prostacycline

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N3-AUTOINDEXEE
PEMETREXED MYLAN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 61543078)
Mise à disposition d'un hybride d'Alimta.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894244/fr/pemetrexed-mylan
Le service médical rendu par PEMETREXED MYLAN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM : Mésothéliome pleural malin et Cancer bronchique non à petites cellules...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Pémétrexed
avis de la commission de transparence
antinéoplasiques
L01BA04 - pemetrexed
perfusions veineuses
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mésothéliome pleural malin
résultat thérapeutique

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N3-AUTOINDEXEE
Anticancéreux hautement et modérément émétisants : place du rolapitant, un nouvel anti-NK-1, dans la prise en charge des nausées et vomissements chimio-induits
https://www.jle.com/fr/revues/jpc/e-docs/anticancereux_hautement_et_moderement_emetisants_place_du_rolapitant_un_nouvel_anti_nk_1_dans_la_prise_en_charge_des_nausees_et_vomissements_chimio_induits_313487/article.phtml
Objectif : Présenter le rolapitant et l’inscrire dans la pratique clinique des pharmaciens. Résultats : Trois études cliniques de phase-III démontrent l’efficacité et la bonne tolérance du rolapitant, anti-NK1 hautement spécifique, notamment sur les NVCI retardés, grâce à sa demi-vie de 7 jours, après prise orale unique de 180 mg...
10.1684/jpc.2018.0399
2019
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John Libbey Eurotext
France
français
résumé ou synthèse en français
rolapitant
nausée
nausée
vomissement
vomissement
antinéoplasiques
antagonistes du récepteur de la neurokinine-1
spiranes

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N1-VALIDE
MYDRIATICUM 0,5%, flacon de 10 mL (tropicamide) : restriction des conditions de prescription et de délivrance au 1er janvier 2019 - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/MYDRIATICUM-R-0-5-flacon-de-10-mL-tropicamide-restriction-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-au-1er-janvier-2019-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les Laboratoires THEA PHARMA vous informent de la modification des conditions de prescription et de délivrance de la spécialité MYDRIATICUM 0,5%, collyre, flacon de 10 mL (tropicamide), à la suite de la mise en évidence de cas de détournement, notamment par injection chez des usagers d’opioïdes...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tropicamide
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
mauvais usage des médicaments prescrits
MYDRIATICUM
MYDRIATICUM 0,5 POUR CENT, collyre
S01FA06 - tropicamide
avis de pharmacovigilance

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N2-AUTOINDEXEE
Mezera - 5-aminosalicylique (acide)
Refus d’inscription
https://www.inesss.qc.ca/nc/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/mezera-4686.html
Indication : Traitement de la colite ulcéreuse légèrement active du côlon sigmoïde et du rectum ...
2019
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
mésalazine
Canada
rectocolite hémorragique
mésalazine
mésalamine
enregistrements
Acide aminosalicylique
acide aminosalicylique

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N1-VALIDE
Teriflunomide
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Mesures-additionnelles-de-reduction-du-risque/Liste-des-MARR-en-cours/Teriflunomide
guide de discussion à destination des neurologues : principaux risques liés au traitement à aborder avec le patient. Guide et carte patient : rappellent les principaux risques liés au traitement et la nécessité de l’utilisation concomitante d’une méthode de contraception efficace chez la femme en âge de procréer...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
Réduction des risques
AUBAGIO
recommandation patients
guide
AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
grossesse
tératogènes
tériflunomide
gestion du risque
contraception
Contre-indications aux médicaments
Allaitement naturel
lésions hépatiques dues aux substances
continuité des soins
sclérose en plaques récurrente-rémittente
leucopénie
hypertension artérielle
infections opportunistes
tériflunomide
comportement de réduction des risques
crotonates
toluidines
crotonates
toluidines

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N1-VALIDE
Alitrétinoïne
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Mesures-additionnelles-de-reduction-du-risque/Liste-des-MARR-en-cours/Alitretinoine
Guide médecin et guide pharmacien, brochure destnée aux patients, formulaire d'accord de soin, carte patiente, courier de liaison
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
formulaire
administration par voie orale
alitrétinoïne
alitrétinoïne
tératogènes
grossesse
contraception
D11AH04 - alitrétinoïne
TOCTINO
TOCTINO 10 mg, capsule molle
TOCTINO 30 mg, capsule molle
troubles mentaux
dyslipidémies
continuité des soins
pancréatite
transaminases
lésions hépatiques dues aux substances
surveillance pharmacologique
gestion du risque
examens biologiques
trétinoïne
trétinoïne

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N1-VALIDE
Naloxone
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Mesures-additionnelles-de-reduction-du-risque/Liste-des-MARR-en-cours/Naloxone
Diaporama pour la formation des patients, des usagers et de leur entourage. La formation est effectuée par les professionnels de santé sur les symptômes de l’overdose et l’utilisation de Nalscue. Livret et carte remis aux patients et usagers au moment de la prescription ou de la dispensation...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
naloxone
NALSCUE
NALSCUE 0,9 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
gestion du risque
V03AB15 - naloxone
traitement d'urgence
surdosage d'opiacé
alcaloïdes opiacés
surdose
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public

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N3-AUTOINDEXEE
OXYCODONE DELBERT 50 mg/ml, solution injectable (code CIS : 66915066)
Mise à disposition en boites d’ampoules de 4 et 10 mL en complément des présentations en 1 et 2 mL déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891308/fr/oxycodone-delbert
La Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL est important dans la prise en charge : des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications...
2019
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
N02AA05 - oxycodone
Oxycodone
douleur
analgésiques morphiniques

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N1-SUPERVISEE
KALETRA lopinavir ritonavir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896415/en/kaletra
Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association lopinavir ritonavir
association lopinavir ritonavir
KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
KALETRA
nouveau-né
nourrisson
enfant d'âge préscolaire
J05AR10 - lopinavir et ritonavir
KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
adulte
adolescent
enfant
infections à VIH
agents antiVIH
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
agents antiVIH
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
RINOCLENIL béclométasone (dipropionate de) anhydre
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896741/en/rinoclenil
Le service médical rendu par RINOCLENIL reste modéré dans les indications de l’AMM : « Rhinites allergiques perannuelles ou saisonnières. Rhinites inflammatoires chroniques à éosinophiles. »...
2018
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
RINOCLENIL
RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
rhinite inflammatoire chronique à éosinophiles
anti-inflammatoires
administration par voie nasale
suspensions
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
remboursement par l'assurance maladie
rhinite
maladie chronique
adulte
enfant
résultat thérapeutique
béclométasone
glucocorticoïdes
R01AD01 - béclométasone
pulvérisations nasales
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ORALAIR extrait allergénique de pollens des graminées
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894900/fr/oralair
Le service médical rendu par ORALAIR 300 IR et ORALAIR 100 IR & 300 IR, comprimé sublingual, reste faible dans l’indication de l’AMM...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ORALAIR 100 IR & 300 IR, comprimé sublingual
ORALAIR 300 IR, comprimé sublingual
administration par voie sublinguale
remboursement par l'assurance maladie
ORALAIR
antigènes végétaux
désensibilisation immunologique
extraits de plantes
poaceae
pollen
rhinite allergique saisonnière
V01AA02 - pollen de graminées
adulte
adolescent
enfant
rhinite spasmodique apériodique
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet

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N1-VALIDE
Acitrétine
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Mesures-additionnelles-de-reduction-du-risque/Liste-des-MARR-en-cours/Acitretine
guide médecin, guide pharmacien, brochure destinée aux patients, carte patiente, courrier de liaison entre le dermatologue et le médecin traitant
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
gestion du risque
tératogènes
continuité des soins
acitrétine
acitrétine
SORIATANE
SORIATANE 10 mg, gélule
SORIATANE 25 mg, gélule
grossesse
contraception
administration par voie orale
D05BB02 - acitrétine
troubles mentaux
surveillance pharmacologique
lésions hépatiques dues aux substances
pancréatite
psoriasis

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N1-VALIDE
Agomélatine
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Mesures-additionnelles-de-reduction-du-risque/Liste-des-MARR-en-cours/Agomelatine
Guide destiné aux prescripteurs pour des informations pratiques sur la sécurité d’emploi de Valdoxan , en particulier concernant le contrôle de la fonction hépatique. Livret destiné aux patients pour les sensibiliser sur le risque hépatotoxique et l’importance du suivi de la fonction hépatique
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
trouble dépressif majeur
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
surveillance pharmacologique
interactions médicamenteuses
cytochrome P-450 CYP1A2
agomélatine
agomélatine
antidépresseurs
antidépresseurs
VALDOXAN
VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
N06AX22 - agomélatine
tests de la fonction hépatique
gestion du risque
lésions hépatiques dues aux substances
facteurs de risque
transaminases
administration par voie orale
S 20098
S 20098
acétamides
acétamides

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N1-VALIDE
Alemtuzumab
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Mesures-additionnelles-de-reduction-du-risque/Liste-des-MARR-en-cours/Alemtuzumab
Guide pour les professionnels de santé et guide pour les patients décrivent les principaux risques associés à l’utilisation de Lemtrada. Check-list à destination du neurologue. Carte patient pour informer tout professionnel de santé intervenant dans la prise en charge du patient, que celui-ci est traité par Lemtrada et rappeler les principaux risques...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Alemtuzumab
Alemtuzumab
L04AA34 - alemtuzumab
perfusions veineuses
LEMTRADA
LEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion
continuité des soins
sclérose en plaques récurrente-rémittente
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
éducation du patient comme sujet
effets secondaires indésirables des médicaments
surveillance pharmacologique
examens biologiques
maladies de la thyroïde
purpura thrombopénique idiopathique
maladies du rein
maladie des anticorps antimembrane basale glomérulaire
infection
grossesse
dépistage systématique
Contre-indications aux médicaments
prémédication

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N1-SUPERVISEE
OPDIVO
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897014/en/opdivo
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète. Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Prenant en compte notamment : la démonstration de la supériorité de nivolumab par rapport à un traitement actif (ipilimumab disposant d’une AMM, en adjuvant, aux Etats Unis) sur la réduction du risque de récidive (HR 0,65 ; IC97,56% [0,51 ; 0,83]), de l’immaturité des données de survie globale pour conclure sur un avantage de nivolumab par rapport à ipilimumab sur ce critère de jugement, de la moindre survenue d’événements indésirables graves avec nivolumab, dans un contexte où ipilimumab est connu pour un profil de toxicité moins favorable, du besoin médical important compte tenu du risque de récidive élevé en cas d’atteinte ganglionnaire même après résection complète et de la faible efficacité du comparateur historique (interféron), la Commission considère qu’OPDIVO apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique incluant uniquement le traitement historique par interféron.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
adulte
perfusions veineuses
mélanome
métastase tumorale
Traitement adjuvant
récidive tumorale locale
analyse de survie
L01XC17 - nivolumab
nivolumab
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
EPITOPIC difluprednate
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897007/en/epitopic
Le service médical rendu par EPITOPIC 0,05 %, crème reste important dans les indications de l’AMM :
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
EPITOPIC
EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème
administration par voie cutanée
difluprednate
D07AC19 - difluprednate
glucocorticoïdes
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
fluprednisolone
fluprednisolone

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N3-AUTOINDEXEE
BYDUREON 2 mg, Suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli (code CIS : 61583717)
Mise à disposition d’une présentation en suspension injectable en stylo pré-rempli en complément de la présentation existante.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897004/en/bydureon
Le service médical rendu par BYDUREON 2 mg, suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli est important dans le « Traitement du diabète de type 2 en association : à la metformine, aux sulfamides hypoglycémiants, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant et chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux. » Insuffisant Le service médical rendu par BYDUREON 2 mg, suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli est insuffisant « en association à une insuline basale metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BYDUREON
A10BJ01 - exénatide
exénatide
avis de la commission de transparence
injections
Mise à disposition
suspension
disposition (psychologie)
A remplir
à remplir
suspensions
injection
dispositif
A remplir
Complément
Injection
long
A remplir
Dispositifs
A remplir
à remplir
Prairie
équipement et fournitures
peptides
venins

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N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897001/en/roactemra
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans cette extension d’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Faute de donnée prospective et compte tenu des nombreuses incertitudes qui en découlent, l’apport thérapeutique de ROACTEMRA ne peut être déterminé. Par conséquent, ROACTEMRA (tocilizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du syndrome de relargage de cytokines sévère ou menaçant le pronostic vital induit par les traitements par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR T) chez l’adulte et chez l’enfant âgé de 2 ans et plus.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
adolescent
enfant
ROACTEMRA
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
tocilizumab
perfusions veineuses
L04AC07 - tocilizumab
syndrome de libération de cytokine
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
RITALINE - RITALINE LP
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897010/en/ritaline-ritaline-lp
Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans....'
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
narcolepsie
méthylphénidate
stupéfiants
préparations à action retardée
stimulants du système nerveux central
administration par voie orale
RITALINE L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée
RITALINE L.P. 30 mg, gélule à libération prolongée
RITALINE L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
N06BA04 - méthylphénidate
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
capsules
chlorhydrate de méthylphénidate
RITALINE
RITALINE 10 mg, comprimé sécable
avis de la commission de transparence
3400891669435
3400892583037
3400892583266
3400892583327

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N1-VALIDE
Lutécium (177Lu) oxodotréotide
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Mesures-additionnelles-de-reduction-du-risque/Liste-des-MARR-en-cours/Lutecium-177Lu-oxodotreotide
Livret destiné aux patients comportant : une présentation brève du traitement et de la procédure d'administration des informations sur les précautions que le patient doit prendre avant, pendant et après la procédure d'administration, à l'hôpital et à la maison, pour limiter l'exposition inutile d'eux-mêmes et de leur entourage aux rayonnements des informations selon lesquelles la radiothérapie vectorisée peut causer des effets secondaires graves pendant ou après le traitement et que tout effet secondaire doit être signalé au médecin...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
177Lu-DOTA(O)-Tyr3 octréotate
gestion du risque
brochure pédagogique pour les patients
LUTATHERA
LUTATHERA 370 MBq/ml, solution pour perfusion
177Lu-DOTA(O)-Tyr3 octréotate
perfusions veineuses
radiothérapie
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
tumeurs neuroendocrines
V10XX04 - lutétium (177Lu) oxodotréotide

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N1-VALIDE
Rituximab
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Mesures-additionnelles-de-reduction-du-risque/Liste-des-MARR-en-cours/Rituximab
Carte de comparaison entre les formulations de Mabthera SC et IV. Guide sur la présentation, la conservation, la manipulation et l'administration de Mabthera 1400 mg pour injection SC.Brochure pour les prescripteurs pour informer sur les risques potentiels d’infections et de leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) pouvant survenir sous MabThera et les messages clés de sécurité à communiquer aux patients. Brochure patient pour rappeler aux patients traités par MabThera le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter un professionnel de santé. Carte de surveillance patient...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Rituximab
Rituximab
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
MABTHERA
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée
L01XC02 - rituximab
recommandation de bon usage du médicament
risque
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infection
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
surveillance pharmacologique
brochure pédagogique pour les patients

---
N1-VALIDE
Rituximab
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Mesures-additionnelles-de-reduction-du-risque/Liste-des-MARR-en-cours/Rituximab2
Carte d'alerte pour les professsionnels de santé, brochure pour les prescripteurs, brochure patient, carte de surveillance patient
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
Rituximab
gestion du risque
RIXATHON
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
L01XC02 - rituximab
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
risque
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infection
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
surveillance pharmacologique

---
N1-VALIDE
Rituximab
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Mesures-additionnelles-de-reduction-du-risque/Liste-des-MARR-en-cours/Rituximab3
Carte d'alerte pour les professsionnels de santé, brochure pour les prescripteurs, brochure patient, carte de surveillance patient
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
Rituximab
gestion du risque
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
perfusions veineuses
L01XC02 - rituximab
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infection
Erreurs de médication
TRUXIMA
TRUXIMA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion

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N1-SUPERVISEE
Les diurétiques
Item 264 - Chapitre 4
http://cuen.fr/manuel/spip.php?article4
http://cuen.fr/manuel/IMG/pdf/04-nephrologie_8e-edition_chap4.pdf
Introduction; Classification des diurétiques; Mode d'action des diurétiques; Conséquences de l'administration des diurétiques; Indications du traitement diurétique; Effets secondaires du traitement diurétique et précautions d'emploi
2018
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2eme cycle / master
CUEN - Collège Universitaire des Enseignants en Néphrologie
France
326. Prescription et surveillance des classes de médicaments les plus courantes chez l'adulte et chez l'enfant. Connaître pour chacune les mécanismes d'action de classe et des produits individuels, les principes du bon usage, les critères de choix d'un médicament en première intention, les causes d'échec, les principaux effets indésirables et interactions
264. Prescription et surveillance des diurétiques (voir item 326)
français
cours
épreuves classantes nationales
diurétiques
diurétiques
diurétiques
néphrologie
diurétiques

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N1-SUPERVISEE
Zytiga - acétate d'abiratérone - abiraterone acetate
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zytiga
Zytiga est utilisé pour le traitement du cancer de la prostate (une glande du système de reproduction masculin) chez les hommes adultes. Il est utilisé lorsque le cancer est métastatique (quand il s'est étendu à d'autres parties du corps) ou lorsque le traitement de castration (arrêt de la production d'hormones mâles dans le corps) ou les traitements anticancéreux à base de docétaxel n'ont pas été efficaces ou qu'ils n'agissent plus. Zytiga est utilisé en association avec les médicaments prednisone ou prednisolone. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
Acétate d'abiratérone
Acétate d'abiratérone
ZYTIGA 500 mg, comprimé
interactions médicamenteuses
steroid 17-alpha-hydroxylase
essais cliniques de phase III comme sujet
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
ZYTIGA 250 mg, comprimé
administration par voie orale
L02BX03 - abiratérone
tumeurs de la prostate
adulte
métastase tumorale
association de médicaments
ZYTIGA
3400893730041

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N1-SUPERVISEE
Les vaccins pour la prévention de la grippe chez les enfants en bonne santé
http://www.cochrane.org/fr/CD004879/les-vaccins-pour-la-prevention-de-la-grippe-chez-les-enfants-en-bonne-sante
L'objectif de cette revue Cochrane, publiée pour la première fois en 2007, était de résumer la recherche concernant la vaccination des enfants en bonne santé âgés de 16 ans ou moins au moyen de vaccins antigrippaux pendant les saisons grippales. Nous avons utilisé les informations provenant d'essais randomisés comparant l'un ou l'autre de deux types de vaccins à des vaccins factices ou à l'absence d'intervention. Le premier type de vaccin est basé sur des virus grippaux vivants mais affaiblis (on parle alors de vaccins vivants atténués contre la grippe) et est administré par voie nasale. Le second est préparé en tuant des virus de la grippe à l'aide d'un agent chimique (virus inactivé) et est administré par injection à travers la peau.
2018
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N
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Cochrane
France
français
méta-analyse
vaccins antigrippaux
grippe humaine
enfant
résultat thérapeutique
nourrisson
résumé ou synthèse en français

---
N1-VALIDE
Réduire les risques d'infection au minimum après une transplantation d'organe en pédiatrie : des conseils aux praticiens
http://www.cps.ca/fr/documents/position/reduire-les-risques-infection-apres-transplantation-organe-pediatrie
Les patients d'âge pédiatrique qui ont subi une transplantation d'organe courent des risques associés à diverses maladies infectieuses. Ils y sont plus susceptibles en raison du traitement immunosuppresseur. Ces patients sont désormais de plus en plus soignés en milieu communautaire. Le présent point de pratique présente des conseils sur les aspects essentiels de la prévention et du traitement d'infections courantes
2018
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N
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
français
transplantation d'organe
enfant
lutte contre l'infection
recommandation pour la pratique clinique
vaccins
vaccination
tests sérologiques
immunosuppresseurs
nourrisson

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N1-SUPERVISEE
Les vaccins pour la prévention de la grippe chez les adultes en bonne santé
http://www.cochrane.org/fr/CD001269/les-vaccins-pour-la-prevention-de-la-grippe-chez-les-adultes-en-bonne-sante
L'objectif de cette revue Cochrane, dont la première version a été publiée en 1999, était de résumer les recherches sur les effets de l'immunisation des adultes en bonne santé par les vaccins antigrippaux durant la saison grippale. Nous avons utilisé des informations provenant d'essais randomisés comparant des vaccins à des vaccins factices ou à l'absence de vaccins. Nous nous sommes concentrés sur les résultats des études portant sur des vaccins à base de virus grippaux inactivés, qui sont développés en tuant le virus de la grippe avec un agent chimique et qui sont administrés par injection à travers la peau. Nous avons évalué les effets des vaccins sur la réduction du nombre d'adultes contractant une grippe confirmée et du nombre d'adultes présentant des symptômes semblables à la grippe tels que des maux de tête, une température élevée, de la toux et des douleurs musculaires (maladie semblable à la grippe ou syndrome grippal, SG). Nous avons également évalué les admissions à l'hôpital et les effets indésirables des vaccins. Les données observationnelles incluses dans les précédentes versions de la revue ont été retenues pour des raisons historiques, mais celles-ci n'ont pas été mises à jour en raison de leur absence d'influence sur les conclusions de la revue.
2018
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Cochrane
France
français
méta-analyse
vaccins antigrippaux
grippe humaine
résultat thérapeutique
adulte
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Les antibiotiques sont-ils un traitement complémentaire sûr et efficace pour les exacerbations de l’asthme ?
https://www.cochrane.org/fr/CD002741/les-antibiotiques-sont-ils-un-traitement-complementaire-sur-et-efficace-pour-les-exacerbations-de
’asthme est une maladie respiratoire à long terme fréquente, qui touche des adultes et des enfants dans le monde entier. Les personnes atteintes peuvent présenter une aggravation à court terme de leurs symptômes, souvent appelée exacerbations (ou crises d’asthme). Les exacerbations sont habituellement traitées en intensifiant le traitement de la personne (par exemple en administrant des comprimés de stéroïdes pendant quelques jours). Les exacerbations peuvent parfois être déclenchées par des infections, par exemple de type viral. Occasionnellement, une infection bactérienne dans les poumons ou les voies respiratoires peut provoquer une exacerbation. Les symptômes d’une infection bactérienne comprennent des crépitements dans la poitrine, de la fièvre et une toux accompagnée de grandes quantités d’expectorations décolorées. Les infections bactériennes peuvent être confirmées par des tests de laboratoire, par exemple des analyses de sang ; cependant, ceux-ci ne sont pas toujours disponibles en soins primaires (chez le médecin généraliste). Les infections bactériennes peuvent nécessiter un traitement par antibiotiques. Dans cette revue, nous avons voulu déterminer si les antibiotiques sont utiles et sûrs pour les personnes souffrant d’exacerbations de l’asthme. Cette revue est en partie motivée par une inquiétude concernant la sur-prescription d’antibiotiques aux personnes souffrant d’exacerbations de l’asthme.
2018
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N
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Cochrane
France
français
antibiothérapie
méta-analyse
Maladie aigüe
antibactériens
résultat thérapeutique
asthme
asthme aigu
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Préparations à base de valproate pour le traitement du comportement agité chez les personnes atteintes de démence
https://www.cochrane.org/fr/CD003945/preparations-base-de-valproate-pour-le-traitement-du-comportement-agite-chez-les-personnes-atteintes
Contexte L'agitation est très fréquente aux stades avancés de la démence. Il peut s'agir de comportements verbaux, comme des cris, et des comportements physiques, comme l'errance ou l'agression physique. Il a été démontré qu'elle aggrave le stress vécu par les aidants familiaux, augmente le risque de blessures et augmente le besoin pour les personnes atteintes de démence de se faire soigner en établissement.
2018
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Cochrane
France
français
agitation psychomotrice
méta-analyse
résultat thérapeutique
agitation psychomotrice
démence
acide valproïque
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Antihypertenseur pour le traitement de l'hypertension légère à modérée pendant la grossesse
https://www.cochrane.org/fr/CD002252/antihypertenseur-pour-le-traitement-de-lhypertension-legere-moderee-pendant-la-grossesse
Quelle est la question ? L'objectif de cette revue était de déterminer les avantages et les effets indésirables des hypotenseurs (antihypertenseurs) chez les femmes enceintes souffrant d'hypertension légère à modérée (hypertension artérielle). L'autre objectif était d'évaluer les avantages et les effets indésirables de ces médicaments sur leurs bébés.
2018
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Cochrane
France
français
méta-analyse
hypertension de la grossesse
antihypertenseurs
résultat thérapeutique
grossesse
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Les inhibiteurs du facteur Xa comparés aux antagonistes de la vitamine K pour la prévention de l'embolie cérébrale ou systémique chez les patients présentant une fibrillation auriculaire
http://www.cochrane.org/fr/CD008980/les-inhibiteurs-du-facteur-xa-compares-aux-antagonistes-de-la-vitamine-k-pour-la-prevention-de
Question de la revue Nous avons comparé les bénéfices et les risques de deux types de médicaments dits anticoagulants(les inhibiteurs du facteur Xa et les antagonistes de la vitamine K) chez les personnes ayant une fibrillation auriculaire.
2018
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N
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Cochrane
France
français
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
thromboembolie
vitamine K
fibrillation auriculaire
antithrombine-III
antifibrinolytiques
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
L'utilisation des inhibiteurs spécifiques du recaptage de la sérotonine pour le traitement des maladies mentales pendant l'enfance et l'adolescence
https://www.cps.ca/fr/documents/position/utilisation-ISRS-traitement-maladies-mentales-pendant-enfance-adolescence
Les plans de prise en charge clinique complets pour traiter la dépression et les troubles anxieux chez les enfants et les adolescents font souvent appel aux inhibiteurs spécifiques du recaptage de la sérotonine (ISRS). Le présent document de principes aborde les données empiriques sur l'efficacité de certains ISRS, les directives de surveillance et les effets indésirables potentiels liés à l'utilisation des ISRS, y compris le risque de pensées et de comportements suicidaires. Il conclut que les ISRS peuvent être efficaces pour traiter la dépression et les troubles anxieux chez les enfants et les adolescents. Non traitées, les maladies dépressives peuvent être plus dommageables que l'utilisation convenable des ISRS. Les médecins devraient s'assurer d'obtenir et de consigner attentivement les symptômes dépressifs et anxieux déjà présents avant de commencer à administrer les ISRS. Après l'amorce de la médication, il faut également suivre les patients de près pour déceler les effets indésirables potentiels, y compris les idéations et les comportements suicidaires.
2018
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
français
trouble dépressif
troubles anxieux
antidépresseurs
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
enfant
adolescent
recommandation pour la pratique clinique

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N1-VALIDE
Traitement par antivitamines K (AVK) : nouvelles informations - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Traitement-par-antivitamines-K-AVK-nouvelles-informations-Lettre-aux-professionnels-de-sante
PREVISCAN (fluindione) : Prescription restreinte au seul renouvellement de traitement. - COUMADINE, PREVISCAN, SINTROM et MINISINTROM (warfarine, fluindione, acénocoumarol) : Contre-indication au cours de la grossesse...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
grossesse
Contre-indications aux médicaments
fluindione
antivitamines K
anticoagulants
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
hypersensibilité médicamenteuse
avortement spontané
malformations dues aux médicaments et aux drogues
PREVISCAN
COUMADINE
SINTROM
MINISINTROM
fluindione
anticoagulants
warfarine
acénocoumarol
PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable
SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable
MINISINTROM 1 mg, comprimé
COUMADINE 2 mg, comprimé sécable
COUMADINE 5 mg, comprimé sécable
phénindione
phénindione
indènes
4-Hydroxycoumarines
vitamine K
vitamine K
phénindione

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N1-SUPERVISEE
Apealea paclitaxel
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/apealea
Apealea est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire ou des structures environnantes [trompes de Fallope (qui relient l’ovaire à l’utérus) ou péritoine (membrane qui tapisse l’abdomen)]. Apealea est administré en même temps qu’un médicament à base de platine, le carboplatine, à des patientes dont la maladie répond à des médicaments anticancéreux à base de platine et est réapparue après un traitement initial...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
paclitaxel
paclitaxel
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs de l'ovaire
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
perfusions veineuses
L01CD01 - paclitaxel
antinéoplasiques d'origine végétale
antinéoplasiques d'origine végétale
récidive tumorale locale
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
modulateurs de la polymérisation de la tubuline
modulateurs de la polymérisation de la tubuline
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Les antiviraux contre la grippe : des conseils aux praticiens
https://www.cps.ca/fr/documents/position/les-antiviraux-contre-la-grippe-des-conseils-aux-praticiens
Le présent point de pratique résume l’information relative à l’utilisation de médicaments antiviraux pour traiter la grippe chez les enfants et les adolescents. Les recommandations reposent sur celles qui ont déjà été publiées au Canada à l’intention des cliniciens au sujet de l’utilisation d’antiviraux pour prévenir et traiter la grippe. De l’information détaillée sur une chimioprophylaxie sélective figure dans le document original, qui fait également ressortir l’importance des infections bactériennes secondaires (Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline et S. aureus résistant à la méthicilline) dans les cas de grippe grave. Le présent document se veut une référence pour tous les cliniciens. Il présente les principes généraux et un algorithme facile à utiliser pour contribuer au processus décisionnel.
2018
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
facteurs de risque
algorithme
J05AH - inhibiteurs de la neuraminidase
sialidase
nourrisson
enfant
adolescent
oséltamivir
zanamivir
TAMIFLU
RELENZA
recommandation pour la pratique clinique
grippe humaine
antiviraux

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N1-SUPERVISEE
Fiche d’information «Bien utiliser les antibiotiques»
https://medicalforum.ch/fr/article/doi/fms.2018.03430/
Dans le cadre de la Stratégie nationale Antibiorésistance (StAR), des actions sont prévues pour améliorer la culture sanitaire des patients en les sensibilisant à l’utilisation adéquate des antibiotiques. Pour soutenir cet effort, la Société suisse des pharmaciens pharmaSuisse, la Fédération des médecins suisses FMH, la Société suisse des médecins-dentistes SSO et l’Office fédéral de la santé publique OFSP ont élaboré du matériel d’information avec d’autres partenaires.
https://doi.org/10.4414/fms.2018.03430
2018
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Forum Médical Suisse
Suisse
recommandation patients
article de périodique
antibactériens

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N1-SUPERVISEE
Anticoagulation orale et prophylaxie des thromboses chez les patients obèses et bariatriques
https://medicalforum.ch/fr/article/doi/fms.2018.03426/
L’obésité est associée à de nombreuses comorbidités dans le cadre desquelles l’anticoagulation est indiquée. Toutefois, la prophylaxie des thromboses et l’anticoagulation orale chez les patients présentant une obésité sévère et ayant subi une opération bariatrique n’ont été que peu étudiées et s’avèrent critiques à de nombreux égards. Cet article met en lumière les particularités de l’emploi des anticoagulants oraux et de la prophylaxie des thromboses en cas d’obésité et après une chirurgie bariatrique.
2018
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Forum Médical Suisse
Suisse
obésité
Chirurgie bariatrique
anticoagulants
article de périodique
anticoagulants
thrombose

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N3-AUTOINDEXEE
GRISEFULINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888177/fr/grisefuline
Le service médical rendu par GRISEFULINE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
GRISEFULINE 250 mg, comprimé sécable
GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable
D01BA01 - griséofulvine
griséofulvine
administration par voie orale
antifongiques
avis de la commission de transparence
GRISEFULINE

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N3-AUTOINDEXEE
FIXICAL VITAMINE D3
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2884094/fr/fixical-vitamine-d3
Le service médical rendu par FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer et par FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI, comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 U.I., comprimé à sucer
FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer
carbonate de calcium
agents de maintien de la densité osseuse
avis de la commission de transparence
cholécalciférol
FIXICAL VITAMINE D3
Vitamines
vitamines

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N1-SUPERVISEE
VERAPAMIL MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883454/fr/verapamil-mylan
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’angor stable. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VERAPAMIL MYLAN LP 120 mg est important dans le traitement de l’angor stable. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) VERAPAMIL MYLAN LP 120 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’angor stable.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VERAPAMIL MYLAN L.P. 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
angor stable
administration par voie orale
inhibiteurs des canaux calciques
chlorhydrate de vérapamil
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
C08DA01 - vérapamil
avis de la commission de transparence
vérapamil
vérapamil
VERAPAMIL

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N1-SUPERVISEE
NICOTINELL
Mise à disposition en ville de substituts nicotiniques déjà agréés aux collectivités.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2887780/fr/nicotinell
Le service médical rendu de ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de nicotine déjà disponibles.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer
NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer
NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique
NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique
N07BA01 - nicotine
nicotine
produits de sevrage tabagique
avis de la commission de transparence
NICOTINELL

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N3-AUTOINDEXEE
SECNOL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2887774/fr/secnol
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose
avis de la commission de transparence
Secnol
SECNOL
secnidazole
métronidazole
métronidazole
métronidazole

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N3-AUTOINDEXEE
ORACILLINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2887765/fr/oracilline
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par les spécialités ORACILLINE reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable
ORACILLINE 1 000 000 U.I./10 ml, suspension buvable
ORACILLINE 250 000 UI/5 ml, suspension buvable
ORACILLINE 500 000 U.I./5 ml, suspension buvable
benzathine phénoxyméthylpénicilline
avis de la commission de transparence
ORACILLINE
benzathine benzylpénicilline
benzathine benzylpénicilline

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N3-AUTOINDEXEE
LOCATOP - LOCAPRED
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2887756/fr/locatop-locapred
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème
LOCATOP 0,1 POUR CENT, crème
désonide
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
anti-inflammatoires
administration par voie cutanée
D07AB08 - désonide
avis de la commission de transparence
LOCAPRED
LOCATOP

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N1-SUPERVISEE
SAVARINE, comprimés pelliculés - SAVARINE, film-coated tablets
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2887762/fr/savarine
le service médical rendu par SAVARINE reste important dans l’indication de l’AMM : « Chimioprophylaxie du paludisme chez les voyageurs se rendant dans les zones d'endémie où l'association de la chloroquine et du proguanil est recommandée. »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
médecine des voyages
association médicamenteuse
administration par voie orale
proguanil
P01BB51 - proguanil en association
SAVARINE, comprimé pelliculé
antipaludiques
remboursement par l'assurance maladie
paludisme
SAVARINE
diphosphate de chloroquine
avis de la commission de transparence
3400891822502
voyage
chlorhydrate de proguanil + phosphate de chloroquine (produit)
chloroquine

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N1-VALIDE
Protocole national pour le traitement d'une infection à Clamydia trachomatis ou à Neisseria gonorrhoeae chez une personne asymptomatique
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/protocoles-medicaux-nationaux-et-ordonnances-associees/protocoles-medicaux-nationaux-et-ordonnances-associees/chlamydia-et-gonorrhoeae.html
Ce protocole national est reconnu comme norme de pratique professionnelle par l'Ordre des infirmières et infirmiers du Québec (OIIQ) et le Collège des médecins du Québec (CMQ). Il a été réalisé en collaboration avec un groupe d'experts dans le domaine des infections transmissibles sexuellement et par le sang...
2018
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
recommandation pour la pratique clinique
chlamydia trachomatis
infections à chlamydia
neisseria gonorrhoeae
gonorrhée
adulte
algorithme
gonorrhée
infections à chlamydia
antibactériens

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N1-VALIDE
YESCARTA axicabtagene ciloleucel
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888882/fr/yescarta
le service médical rendu par YESCARTA est important dans les indications de l’AMM : « YESCARTA est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique. »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
axicabtagène ciloleucel
axicabtagène ciloleucel
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
tumeurs du médiastin
récidive
antigènes CD19
récepteurs aux antigènes des cellules T
immunothérapie adoptive
immunothérapie adoptive
analyse de survie
lymphocytes T
lymphome à grandes cellules B médiastinal primaire
lymphocytes T
récepteurs aux antigènes des cellules T

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N1-SUPERVISEE
Suppléments d’oméga-3 contre la sécheresse oculaire
http://www.cfp.ca/content/64/11/e486
Question clinique Est-ce que la supplémentation orale d’oméga-3 soulage les symptômes de sécheresse oculaire? Ce qu’il faut savoir Les données probantes en matière d’oméga-3 varient. L’étude randomisée contrôlée de la meilleure qualité a révélé que la supplémentation en oméga-3 ne soulage pas les symptômes de sécheresse oculaire ni la fonction oculaire. Des études randomisées contrôlées de moindre envergure ont laissé croire à des bienfaits statistiquement significatifs sur les scores des symptômes qui ne sont pas toujours pertinents sur le plan clinique. Au mieux, les oméga-3 soulagent les symptômes d’environ 3,9 points de plus que le placebo sur une échelle des symptômes en 18 points.
2018
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Le Médecin de Famille Canadien
Canada
compléments alimentaires
acides gras omega-3
syndromes de l'oeil sec
médecine factuelle
résultat thérapeutique
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
CORTANCYL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888441/fr/cortancyl
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CORTANCYL reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CORTANCYL 1 mg, comprimé
CORTANCYL 5 mg, comprimé sécable
CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
prednisone
H02AB07 - prednisone
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
avis de la commission de transparence
CORTANCYL

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N1-SUPERVISEE
PARIET rabéprazole sodique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888450/fr/pariet
Service Médical Rendu (SMR) Important que le service médical rendu par PARIET reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rabéprazole
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
PARIET 10 mg, comprimé gastro-résistant
PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant
A02BC04 - rabéprazole
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
NATPAR (hormone parathyroïdienne recombinante)
Intérêt clinique faible dans l’hypoparathyroïdie chronique mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888453/fr/natpar
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888453/en/natpar-hormone-parathyroidienne-recombinante
NATPAR a l’AMM dans le traitement adjuvant chez les adultes ayant une hypoparathyroïdie chronique (HPT) qui ne peut pas être contrôlée de façon adéquate par un traitement conventionnel seul. Il s’administre par voie sous-cutanée une fois par jour et nécessite une titration de la dose en fonction de la calcémie. Sa supériorité par rapport au placebo en association au traitement conventionnel (calcium et/ou vitamine D active) a été démontrée pour l’obtention d’une calcémie normalisée avec une diminution de la supplémentation en calcium et vitamine D active. Les données cliniques disponibles ont des limites : absence de démonstration robuste sur la qualité de vie et la prévention des complications rénales, incertitudes sur le schéma posologique optimal et sur la tolérance à long terme. Néanmoins, en l’absence d’alternative validée par une AMM, NATPAR pourrait constituer pour un nombre très limité de patients un traitement de recours en cas d’échec du traitement conventionnel...
2018
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
hormone parathyroïdienne
injections sous-cutanées
H05AA03 - hormone parathyroïdienne
hypoparathyroïdie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
sujet âgé
maladie chronique
recommandation de bon usage du médicament
protéines recombinantes
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
UNIFLUID
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888456/fr/unifluid
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par UNIFLUID reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
povidone
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
S01XA20 - larmes artificielles et diverses autres préparations
UNIFLUID 6 mg/ 0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose
UNIFLUID
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
PALUDRINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888493/fr/paludrine
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par PALUDRINE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
proguanil
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
P01BB01 - proguanil
administration par voie orale
PALUDRINE 100 mg, comprimé sécable
PALUDRINE
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
LARMABAK
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888496/fr/larmabak
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par LARMABAK 0,9 %, collyre reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
chlorure de sodium
LARMABAK 0,9 POUR CENT, collyre
LARMABAK
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
PELGRAZ
Inscription : Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888499/fr/pelgraz
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PELGRAZ est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, PELGRAZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
injections sous-cutanées
L03AA13 - pegfilgrastim
adulte
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
ALVESCO
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2889433/fr/alvesco
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ALVESCO reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ciclésonide
ALVESCO 160 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
ALVESCO 80 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
ALVESCO
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
R03BA08 - ciclésonide
avis de la commission de transparence
prégnènediones

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N1-SUPERVISEE
SIALANAR
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2889901/fr/sialanar
Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par SIALANAR est modéré en deuxième intention après échec de la rééducation dans le traitement de la sialorrhée sévère de l’enfant à partir de 3 ans et de l’adolescent. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de : - des limites méthodologiques identifiées dans les études versus placebo, - de la difficulté de transposer les données obtenues à la pratique, - des incertitudes sur la tolérance avec des données limitées à court terme et sans donnée à long terme, - l’absence de démonstration d’amélioration de la qualité de vie, - mais du besoin médical en l’absence de médicaments disposant d’une AMM dans cette indication, en particulier en cas d’échec de la rééducation, la Commission de la transparence considère que SIALANAR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la sialorrhée sévère de l’enfant à partir de 3 ans et l’adolescent.
2018
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
bromure de glycopyrronium
enfant
adolescent
ptyalisme
A03AB02 - glycopyrronium
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
maladies du système nerveux
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
glycopyrronium

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N1-SUPERVISEE
VOLTARENOPHTABAK diclofénac sodique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2890838/fr/voltarenophtabak
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par VOLTARENOPHTABAK 1 mg/ml, collyre en solution, reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VOLTARENOPHTABAK 1 mg/ml, collyre en solution
diclofénac sodique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
S01BC03 - diclofénac
administration par voie ophtalmique
avis de la commission de transparence
VOLTARENOPHTABAK
diclofenac

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N1-SUPERVISEE
XARELTO
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888447/fr/xarelto
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par XARELTO 10 mg est important lorsqu’une prévention prolongée des récidives de TVP et d’EP est indiquée à l’issue d’un traitement initial d’au moins 6 mois. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu : - de la démonstration de la supériorité de rivaroxaban 10 mg versus aspirine 100 mg sur l’incidence des récidives symptomatiques de TVP ou d’EP, fatales ou non, sans augmentation du risque d’hémorragies majeures, dans une population hétérogène, - de l’absence d’étude clinique ayant comparé XARELTO 10 mg aux comparateurs cliniquement pertinents que sont les autres anticoagulants oraux pouvant être prescrits dans cette indication (dont XARELTO 20 mg), - de l’absence de données cliniques au-delà de 12 mois de prolongation de l’anticoagulation, durée courte au regard d’une indication théorique au long cours potentiellement sans date d’arrêt définie, - des interrogations sur l’identification des patients pouvant bénéficier d’une prolongation de l’anticoagulation et sur la durée optimale de traitement, auxquelles l’étude EINSTEIN-CHOICE ne permet pas de répondre, La Commission considère que XARELTO 10 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prévention prolongée des récidives de TVP et d’EP à l’issue d’un traitement initial d’au moins 6 mois.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
récidive
embolie pulmonaire
thrombose veineuse
administration par voie orale
Inhibiteurs du facteur Xa
Thrombose veineuse profonde
résultat thérapeutique
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
B01AF01 - rivaroxaban
avis de la commission de transparence
XARELTO
Xarelto
Rivaroxaban
thrombose veineuse

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N1-SUPERVISEE
TASIGNA nilotinib (chlorhydrate de) monohydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883466/fr/tasigna
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TASIGNA reste important dans : - le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph ) en phase chronique nouvellement diagnostiquée, - le traitement des patients adultes atteints de LMC Ph en phase chronique ou en phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib, - le traitement des patients pédiatriques atteints de LMC Ph en phase chronique résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
TASIGNA 150 mg, gélule
TASIGNA 200 mg, gélule
L01XE08 - nilotinib
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
nilotinib
avis de la commission de transparence
Tasigna
TASIGNA
pyrimidines
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
ORKAMBI 100 mg/125 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 6563987)
lumacaftor / ivacaftor
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2889886/fr/orkambi
le service médical rendu par ORKAMBI est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.»...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
aminophénols
aminopyridines
aminopyridines
aminophénols
quinolinone
quinolinone
benzodioxoles
benzodioxoles
adolescent
adulte
CFTR gène délétion F508
protéine CFTR
Protéine CFTR Delta F508
mucoviscidose
ivacaftor
ivacaftor
résultat thérapeutique
R07AX30 - ivacaftor et lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
Volume expiratoire maximal par seconde
médicament orphelin
lumacaftor
lumacaftor
protéine CFTR
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
Contraception - Recommandations pour la pratique clinique
http://www.cngof.fr/recommandations-pour-la-pratique-clinique/telechargement-fichier/fichiers?path=Clinique%252FRPC%252FRPC%2BCOLLEGE%252F2018%252FCNGOF_RPC_2018-CONTRACEPTION.pdf
Ces Recommandations pour la pratique clinique (RPC) en contraception sont les premières promues par le Collège national des gynécologues et obstétriciens français (CNGOF), afin d’aider le praticien à prendre une décision médicale en lui fournissant une synthèse des données scientifiques existantes sur le sujet...
2018
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CNGOF - Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français
France
français
recommandation pour la pratique clinique
contraception
adolescent
adulte
contraceptifs
Comportement contraceptif
contraceptifs oraux hormonaux
maladies vasculaires
tumeurs

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N1-SUPERVISEE
KYMRIAH (LDGCB)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891692/fr/kymriah-ldgcb
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KYMRIAH est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : des données d’efficacité obtenues à court terme sur la réponse complète (environ 24% de la population ITT) et sur la survie globale avec une médiane de suivi d’environ 7 mois, dans des situations cliniques engageant le pronostic vital et pour lesquelles les options thérapeutiques sont limitées et ne permettent pas d’envisager une rémission, des incertitudes sur la quantité d’effet faute de comparaison directe à la prise en charge habituelle, et sur le maintien de l’efficacité clinique à plus long terme, de la toxicité significative à court terme et de l’absence de donnée de tolérance à long terme, la Commission considère qu’en l’état actuel des données, KYMRIAH apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité par rapport à la prise en charge historique dulymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, fondée sur diverses chimiothérapies.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
tisagenlecleucel
tisagenlecleucel
adulte
résultat thérapeutique
lymphome B diffus à grandes cellules
perfusions veineuses
récidive
analyse de survie
avis de la commission de transparence
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T

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N1-SUPERVISEE
KYMRIAH (LAL)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891689/fr/kymriah-lal
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KYMRIAH est important dans le traitement des enfants et jeunes adultes jusqu’à 25 ans atteints de leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B réfractaire, en rechute après greffe ou après la deuxième rechute ou plus. Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Compte tenu : des données d’efficacité montrant un pourcentage élevé de rémissions complètes à 3 mois (environ 67% de la population ITT) maintenues chez environ 40% des patients après un suivi médian de 9 mois, chez des patients âgés de 12 ans en moyenne, en majorité lourdement prétraités et dans des situations cliniques pour lesquelles les options thérapeutiques disponibles sont limitées et ne permettent pas d’envisager une rémission complète, des incertitudes sur la quantité d’effet faute de comparaison directe à la prise en charge habituelle dans un contexte où celle-ci était difficilement réalisable, et sur le maintien de l’efficacité clinique à plus long terme, et de la toxicité significative à court terme et de l’absence de donnée de tolérance à long terme, la Commission considère que KYMRIAH apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge des enfants et jeunes adultes atteints de LAL B réfractaire, en rechute après greffe ou après la deuxième rechute ou plus.
2018
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
jeune adulte
adolescent
tisagenlecleucel
tisagenlecleucel
résultat thérapeutique
récidive
perfusions veineuses
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
avis de la commission de transparence
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T

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N1-SUPERVISEE
Bon usage des solutions pour perfusion de glucose à 5 %
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891259/fr/bon-usage-des-solutions-pour-perfusion-de-glucose-a-5
Les solutions de glucose à 5 % (G5 %) en perfusion doivent être associées à des électrolytes. Sans apport d’électrolytes, leur administration en perfusion peut entraîner une hyponatrémie et une hypokaliémie sévères. L’hyponatrémie peut provoquer une encéphalopathie, des convulsions, voire un décès. L’hypokaliémie peut conduire à des troubles du rythme cardiaque, voire provoquer un décès. Le risque d’hyponatrémie et d’hypokaliémie liée à l’administration seule des solutions de G5 % est particulièrement élevé chez les enfants. Les solutions de G5 % n’ont pas d’intérêt en dehors de leur utilisation comme véhicule pour l’apport de médicaments. Il convient de veiller à ce que les apports de G5 % utilisés pour l’apport de médicaments ne soient pas excessifs et soient surveillés par des bilans électrolytiques réguliers, en particulier chez le nourrisson et le nouveau-né. L’utilisation du G5 % en « débit libre » (non quantifié) comme « garde-veine » doit être proscrite.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
perfusions veineuses
solutions pharmaceutiques
glucose 5% solution pour perfusion (produit)
association de médicaments
glucose
déshydratation
cétose
véhicules pharmaceutiques
nutrition parentérale
cétose
adulte
enfant
nouveau-né
sujet âgé
hyponatrémie
risque
recommandation de bon usage du médicament
glucose

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N1-SUPERVISEE
Inhibiteurs du système rénine-angiotensine par rapport à d'autres types de médicaments contre l'hypertension
https://www.cochrane.org/fr/CD008170/inhibiteurs-du-systeme-renine-angiotensine-par-rapport-dautres-types-de-medicaments-contre
Problématique de la revue Nous avons comparé les inhibiteurs du SRA (système rénine-angiotensine) en tant que médicaments de première intention dans le traitement de l'hypertension à d'autres types de médicaments de première intention (diurétiques thiazidiques, bêta-bloquants, inhibiteurs calciques, alpha-bloquants ou médicaments actifs sur le système nerveux central (SNC)).
2018
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Cochrane
France
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
Recherche comparative sur l'efficacité
résultat thérapeutique
antagonistes des récepteurs aux angiotensines
antihypertenseurs
rénine
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
inhibiteurs de la rénine
hypertension artérielle
système rénine-angiotensine

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N1-SUPERVISEE
A quand la généralisation des héparines de bas poids moléculaire dans la prophylaxie de la thrombose veineuse en réanimation ?
https://www.srlf.org/reactu/a-quand-la-generalisation-des-heparines-de-bas-poids-moleculaire-dans-la-prophylaxie-de-la-thrombose-veineuse-en-reanimation/
Question évaluée : Rapport bénéfice/risque de l’utilisation de la deltaparine comparée à l’héparine non fractionnée (HNF) dans la prophylaxie de la thrombose veineuse et de l’embolie pulmonaire chez les sujets présentant une altération sévère de la fonction rénale.
2018
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SRLF - Société de Réanimation de Langue Française
France
daltéparine
embolie pulmonaire
héparine
Recherche comparative sur l'efficacité
adulte
insuffisance rénale
résultat thérapeutique
hémorragie
lecture critique d'article
unités de soins intensifs
thrombose veineuse

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N1-SUPERVISEE
Buvidal buprenorphine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/buvidal
Buvidal est un médicament utilisé pour traiter la dépendance aux drogues opioïdes (narcotiques), comme l’héroïne ou la morphine. Buvidal est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans bénéficiant également d'un soutien médical, social et psychologique. Buvidal contient le principe actif buprénorphine et est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif, mais est disponible sous une forme différente. Le médicament de référence pour Buvidal est Subutex. Alors que Subutex est disponible sous forme de comprimés sublinguaux (comprimés à placer sous la langue), Buvidal est une solution à injecter sous la peau...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
buprénorphine
buprénorphine
adolescent
adulte
troubles liés aux opiacés
injections sous-cutanées
buprénorphine sous forme parentérale (produit)
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
N07BC01 - buprénorphine
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Takhzyro lanadelumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/takhzyro
Takhzyro est un médicament utilisé pour prévenir les crises d’angiooedème héréditaire chez les patients âgés de 12 ans et plus. Les patients souffrant d’angiooedème présentent un œdème qui se forme rapidement sous la peau dans des zones telles que le visage, la gorge, les bras et les jambes. Les crises d’angiooedème peuvent engager le pronostic vital lorsque l’oedème dans la zone de la gorge appuie sur les voies respiratoires. Takhzyro contient la substance active lanadelumab. L’angiooedème est rare et Takhzyro a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 9 octobre 2015...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
lanadélumab
lanadélumab
B06AC05 - lanadélumab
médicament orphelin
adolescent
adulte
angio-oedèmes héréditaires
injections sous-cutanées
kallicréine plasmatique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-VALIDE
SIANALAR (bromure de glycopyrronium), anticholinergique
Intérêt clinique modéré mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la sialorrhée sévère de l’enfant (3 à 18 ans) en cas d’échec de la rééducation ou impossibilité de la réaliser
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2889901/fr/sianalar-bromure-de-glycopyrronium-anticholinergique
SIANALAR a l’AMM dans le traitement symptomatique de la sialorrhée sévère chez les enfants âgés de 3 ans et plus et les adolescents atteints de troubles neurologiques chroniques. Sa durée d’utilisation doit être courte et intermittente. Les données d’efficacité, exclusivement bibliographiques, sont limitées et concerne un autre médicament à base du même principe actif. Aucune étude clinique évaluant spécifiquement l’efficacité, la tolérance et/ou la qualité de vie de SIANALAR n’est disponible. Les effets indésirables anticholinergiques du glycopyrronium ont été relativement fréquents lors des études cliniques. Les données de tolérance à moyen et long terme sont très limitées. le service médical rendu par SIALANAR est modéré en deuxième intention après échec de la rééducation dans le traitement de la sialorrhée sévère de l’enfant à partir de 3 ans et de l’adolescent...
2018
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
bromure de glycopyrronium
bromure de glycopyrronium
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
résultat thérapeutique
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
ptyalisme
enfant
adolescent
maladies du système nerveux
maladie chronique
A03AB02 - glycopyrronium
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
glycopyrronium
glycopyrronium

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N1-VALIDE
PRAXBIND (idarucizumab), agent de neutralisation du dabigatran
Intérêt clinique important pour neutraliser en urgence l’effet anticoagulant du dabigatran et progrès thérapeutique mineur, uniquement dans les situations où il n’existe pas d’alternative thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857794/fr/praxbind-idarucizumab-agent-de-neutralisation-du-dabigatran
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857794/fr/praxbind
PRAXBIND est un agent de neutralisation spécifique de l’effet anticoagulant du dabigatran (PRADAXA), inhibiteur direct de la thrombine. PRAXBIND se lie au dabigatran avec une très forte affinité, approximativement 300 fois plus puissante que celle du dabigatran pour la thrombine. Il neutralise spécifiquement l’effet anticoagulant du dabigatran sans interférence avec les autres anticoagulants oraux. Il a l’AMM chez les adultes traités par dabigatran quand une neutralisation rapide de ses effets anticoagulants est requise pour une urgence chirurgicale ou des procédures urgentes ou en cas de saignements incontrôlés ou menaçant le pronostic vital. Les données disponibles ne permettent pas d’estimer l’impact direct de PRAXBIND en termes de morbi-mortalité par rapport à la prise en charge habituelle...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
idarucizumab
idarucizumab
Traitement d'inversion anticoagulante
anticoagulants
traitement d'urgence
hémorragie
procédures de chirurgie opératoire
hémorragie
hémorragie
adulte
résultat thérapeutique
injections veineuses
perfusions veineuses
V03AB37 - idarucizumab
Dabigatran
PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion
PRAXBIND
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
antidotes
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
pyridines

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N1-SUPERVISEE
Fiche mémo Filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes ayant une épilepsie : spécialités à base de valproate et alternatives médicamenteuses
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2882733/fr/fiche-memo-filles-adolescentes-femmes-en-age-de-procreer-et-femmes-enceintes-ayant-une-epilepsie-specialites-a-base-de-valproate-et-alternatives-medicamenteuses
L’acide valproïque ou valproate (Dépakine , Micropakine , Dépakote , Dépamide et génériques) est le plus tératogène des anticonvulsivants et des thymorégulateurs. Il entraîne également un risque accru de troubles du développement psychomoteur et/ou des troubles du spectre autistique chez les enfants exposés in utero. Compte tenu de ces risques, ces spécialités ne doivent pas être prescrites chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes, sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux alternatives médicamenteuses existantes. L’objectif de cette fiche mémo est de mettre à disposition des médecins des recommandations de prise en charge thérapeutique alternative chez les patientes présentant une épilepsie...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Femelle
grossesse
Valproate de sodium
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
Trouble du spectre autistique
Contre-indications aux médicaments
anticonvulsivants
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
MICROPAKINE LP
DEPAKOTE
DEPAMIDE
adulte
recommandation pour la pratique clinique
épilepsie
adolescent
acide valproïque

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N1-VALIDE
L’ANSM souscrit aux premières conclusions du CSST sur la pertinence de l’usage du cannabis à visée thérapeutique
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/L-ANSM-souscrit-aux-premieres-conclusions-du-CSST-sur-la-pertinence-de-l-usage-du-cannabis-a-visee-therapeutique
Après analyse, l’ANSM entérine la position du CSST considérant pertinent d’autoriser l’usage du cannabis à visée thérapeutique pour les patients dans certaines situations cliniques et en cas de soulagement insuffisant ou d’une mauvaise tolérance des thérapeutiques, médicamenteuses ou non, accessibles (et notamment des spécialités à base de cannabis ou de cannabinoïdes disponibles). Cet usage peut être envisagé en complément ou en remplacement de certaines thérapeutiques. Ainsi, l’ANSM est favorable à l’utilisation du cannabis thérapeutique dans les situations thérapeutiques retenues par le CSST : dans les douleurs réfractaires aux thérapies (médicamenteuses ou non) accessibles dans certaines formes d’épilepsie sévères et pharmacorésistantes dans le cadre des soins de support en oncologie dans les situations palliatives dans la spasticité douloureuse de la sclérose en plaques...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
marijuana médicale

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N1-VALIDE
YELLOX bromfénac sodique sesquihydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892915/fr/yellox
Le service médical rendu par YELLOX reste important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de l'inflammation oculaire postopératoire après extraction de la cataracte chez l’adulte. »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
événements indésirables associés aux soins
solutions ophtalmiques
bromfénac
S01BC11 - bromfénac
anti-inflammatoires non stéroïdiens
adulte
extraction de cataracte
complications postopératoires
inflammation
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
YELLOX
benzophénones
bromobenzènes
YELLOX 0,9 mg/ml, collyre en solution
3400893778128

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N1-SUPERVISEE
TARCEVA erlotinib (chlorhydrate d')
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892930/fr/tarceva
Le service médical rendu par TARCEVA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication «Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR, Tarceva est indiqué lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées. »...
2018
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Chlorhydrate d'erlotinib
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
L01XE03 - erlotinib
TARCEVA 100 mg, comprimé pelliculé
TARCEVA 150 mg, comprimé pelliculé
TARCEVA 25 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de protéines kinases
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules avec test de mutations activatrices de l'EGFR > 0
mutation
Récepteur du facteur de croissance épidermique
Récepteur du facteur de croissance épidermique
résultat thérapeutique
TARCEVA
3400892717234
3400892717463
3400892717524

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N1-SUPERVISEE
SPIFEN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893466/fr/spifen
Le service médical rendu par les spécialités SPIFEN 200 mg et 400 mg reste important dans l’ensemble de leurs indications...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
SPIFEN 200 mg, comprimé
adulte
enfant
résultat thérapeutique
N02B - autres analgésiques et antipyrétiques
ibuprofène
administration par voie orale
SPIFEN 400 mg, comprimé pelliculé
SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
M01AE01 - ibuprofène
douleur
migraines
remboursement par l'assurance maladie
fièvre
ibuprofène arginine
arginine
association médicamenteuse
SPIFEN
avis de la commission de transparence
3400892619149
3400892464879
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
MEDIKINET méthylphénidate (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893478/fr/medikinet
Le service médical rendu par MEDIKINET reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
MEDIKINET 5 mg, gélule à libération modifiée
MEDIKINET 10 mg, gélule à libération modifiée
MEDIKINET 20 mg, gélule à libération modifiée
MEDIKINET 30 mg, gélule à libération modifiée
MEDIKINET 40 mg, gélule à libération modifiée
méthylphénidate
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
résultat thérapeutique
N06BA04 - méthylphénidate
chlorhydrate de méthylphénidate
stimulants du système nerveux central
stupéfiants
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
préparations à action retardée
avis de la commission de transparence
enfant
continuité des soins
MEDIKINET

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N3-AUTOINDEXEE
VIZITRAV travoprost
Mise à disposition d'un médicament similaire à TRAVATAN 40 µg/ml, collyre en solution mais formulé sans conservateur.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893486/fr/vizitrav
Le service médical rendu par VIZITRAV 40 µg/ml, collyre en solution est important dans les indications de l’AMM. VIZITRAV 40 µg/ml, collyre en solution n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRAVATAN 40 µg/ml, collyre en solution...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Travoprost
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie ophtalmique
S01EE04 - travoprost
adulte
hypertension oculaire
glaucome à angle ouvert

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N1-SUPERVISEE
SIMPONI golimumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893489/fr/simponi
Le service médical rendu par SIMPONI est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
golimumab
L04AB06 - golimumab
injections sous-cutanées
enfant
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
arthrite juvénile
SIMPONI
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
KIVIZIDIALE travoprost timolol (maléate de)
Mise à disposition d'un médicament similaire à DUOTRAV mais formulé sans conservateur.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893492/fr/kivizidiale
Le service médical rendu par KIVIZIDIALE 40 µg/ml 5 mg/ml, collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM. KIVIZIDIALE 40 µg/ml 5 mg/ml, collyre en solution, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DUOTRAV 40 µg/ml 5 mg/ml, collyre en solution...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Travoprost
Duotrav
solutions ophtalmiques
association médicamenteuse
timolol
remboursement par l'assurance maladie
S01ED51 - timolol en association
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
maléate de timolol
administration par voie ophtalmique
cloprosténol
timolol

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N1-SUPERVISEE
ERY NOURRISSONS érythromycine (éthylsuccinate d')
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894241/fr/ery-nourrissons
Le service médical rendu par la spécialité ERY NOURRISSONS reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës », « surinfections de bronchites aiguës » et « angine à Streptocoque A bêta-hémolytique chez l’enfant de moins de 3 ans ». Le service médical rendu par la spécialité ERY NOURRISSONS est insuffisant dans les indications « sinusites aiguës », « surinfections de bronchites aiguës » et « angine à Streptocoque A bêta-hémolytique chez l’enfant de moins de 3 ans »...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
mal de gorge streptococcique
pharyngite
infections à streptocoques
surinfection
bronchite
bronchite
Maladie aigüe
sinusite
évolution de la maladie
bronchite chronique
bronchite chronique
Exacerbation de maladie
pneumopathie bactérienne
infections communautaires
pneumonie acquise en communauté
infections de l'appareil reproducteur
dermatoses bactériennes
antibioprophylaxie
rhumatisme articulaire aigu
infection stomatologique
maladies de la bouche
résultat thérapeutique
prévention secondaire
antibiothérapie
nourrisson
érythromycine
antibactériens
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet
J01FA01 - érythromycine
ERY
avis de la commission de transparence
3400890320719

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N1-SUPERVISEE
Vabomere méropénème / vaborbactam
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vabomere
Vabomere est un antibiotique utilisé chez l’adulte pour traiter les infections suivantes, y compris lorsqu’elles se sont propagées dans le sang (bactériémie): • infections compliquées (difficiles à traiter) des voies urinaires, y compris des reins; • infections abdominales compliquées des tissus et organes situés dans le ventre (infections intra-abdominales); • infections pulmonaires contractées à l’hôpital (pneumonie nosocomiale), y compris pneumonie acquise sous ventilation mécanique (pneumonie acquise sous ventilateur, une machine qui aide le patient à respirer). Il peut aussi être utilisé en cas d’infections causées par des bactéries Gram négatif lorsque d’autres traitements pourraient ne pas fonctionner...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
vaborbactam
vaborbactam
Inhibiteurs des bêta-lactamases
Inhibiteurs des bêta-lactamases
J01DH52 - méropénem et vaborbactam
méropénem
méropénem
antibactériens
antibactériens
adulte
infections urinaires
infections intra-abdominales
pneumonie nosocomiale
pneumopathie bactérienne
infection croisée
pneumopathie infectieuse sous ventilation assistée
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
infections bactériennes à gram négatif
bactériémie
acides boroniques
acides boroniques
thiénamycine
thiénamycine

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N1-SUPERVISEE
Baclofène pour les troubles liés à la consommation d'alcool
https://www.cochrane.org/fr/CD012557/baclofene-pour-les-troubles-lies-la-consommation-dalcool
Nous avons examiné les données probantes concernant l'efficacité et l'innocuité du baclofène dans le traitement des personnes ayant des troubles liés à la consommation d'alcool, et qui sont alcooliques, afin de parvenir à l'abstinence (cesser de boire) et de la maintenir, ou de réduire leur consommation.
2018
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Cochrane
France
troubles liés à l'alcool
baclofène
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Quelle est l'efficacité et l'innocuité de l'isotrétinoïne, prise sous forme de comprimés pour les personnes atteintes d'acné ? Nous avons examiné les données probantes sur les effets de l'isotrétinoïne administrée à doses variables, ou par rapport à un placebo (traitement identique mais inactif) ou à d'autres traitements ...
https://www.cochrane.org/fr/CD009435/quelle-est-lefficacite-et-linnocuite-de-lisotretinoine-un-medicament-pris-sous-forme-de-comprimes
Quelle est l'efficacité et l'innocuité de l'isotrétinoïne, prise sous forme de comprimés pour les personnes atteintes d'acné ? Nous avons examiné les données probantes sur les effets de l'isotrétinoïne administrée à doses variables, ou par rapport à un placebo (traitement identique mais inactif) ou à d'autres traitements systémiques (médicaments oraux ou injectables agissant sur tout le corps) ou locaux (appliqués sur l'extérieur du corps). Pour être éligibles, il fallait que les participants aient reçu du médecin un diagnostic d'acné.
2018
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Cochrane
France
isotrétinoïne
administration par voie orale
Recherche comparative sur l'efficacité
résultat thérapeutique
D10BA01 - isotrétinoïne
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
isotrétinoïne
médecine factuelle
acné vulgaire

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N1-SUPERVISEE
Probiotiques pour le traitement de l'eczéma
https://www.cochrane.org/fr/CD006135/probiotiques-pour-le-traitement-de-leczema
Cette revue Cochrane vise à déterminer, en analysant les données d'essais cliniques comparatifs et randomisés (ECR), si les probiotiques (bactéries, champignons ou levures) sont efficaces dans le traitement de l'eczéma, peu importe sa gravité, chez les personnes de tous âges, comparativement à un placebo (un traitement identique mais non actif), à aucun traitement ou à un traitement qui ne comprend aucun probiotique. Nous avons voulu découvrir si un traitement aux probiotiques améliore les symptômes, la qualité de vie ou la gravité de l'eczéma chez les patients à la fin du traitement actif et pendant le suivi après le traitement actif.
2018
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Cochrane
France
médecine factuelle
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
eczéma
probiotiques

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N1-SUPERVISEE
L’ézétimibe pour la prévention des maladies cardiaques et des décès
https://www.cochrane.org/fr/CD012502/lezetimibe-pour-la-prevention-des-maladies-cardiaques-et-des-deces
Problématique de la revue Quelle est le degré d’innocuité de l'ézétimibe et permet-il de prévenir les maladies cardiaques et les décès ? Contexte Les maladies cardiaques demeurent la principale cause de décès dans le monde, et le contrôle des taux de lipides est l'une des stratégies les plus efficaces pour prévenir les maladies cardiaques. L'utilisation des statines est la stratégie de traitement privilégiée pour la prévention des maladies cardiaques, mais chez certaines personnes présentant un risque élevé de maladie cardiaque, ce traitement est de faible efficacité ou provoque une intolérance aux statines. L'ézétimibe est un médicament sans statine qui peut réduire les taux de lipides sanguins en inhibant l'absorption du cholestérol, mais on ne sait pas encore s'il a des effets bénéfiques sur les maladies cardiaques et les décès.
2018
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Cochrane
France
cardiopathies
anticholestérolémiants
résultat thérapeutique
médecine factuelle
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
cardiopathies
Ézétimibe

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N1-SUPERVISEE
METOJECT méthotrexate disodique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896738/en/metoject
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
METOJECT 10 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 10 mg/0,20 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 12,5 mg/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 15 mg/0,30 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 17,5 mg/0,35 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 20 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 20 mg/0,40 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 22,5 mg/0,45 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 25 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 25 mg/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 27,5 mg/0,55 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 30 mg/0,60 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en stylo prérempli
méthotrexate
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections
antirhumatismaux
produits dermatologiques
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
psoriasis
arthrite juvénile
L01BA01 - méthotrexate
avis de la commission de transparence
METOJECT

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N1-SUPERVISEE
ENANTONE LP
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894926/en/enantone-lp
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENANTONE reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ENANTONE L.P. 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée
ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (SC) à libération prolongée en seringue-pré-remplie
ENANTONE L.P. 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C. ou I.M.) à libération prolongée
injections
résultat thérapeutique
L02AE02 - leuproréline
tumeurs de la prostate
puberté précoce
endométriose
tumeurs du sein
tumeurs hormonodépendantes
Fibrome utérin
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP
leuprolide
léiomyome

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N1-SUPERVISEE
XELJANZ tofacitinib (citrate de)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894923/en/xeljanz
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par XELJANZ est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : de la démonstration de la supériorité du tofacitinib 5 mg par rapport au placebo chez des patients ayant eu une réponse inadéquate à un traitement de fond conventionnel et naïfs d’anti-TNF ainsi que chez des patients en échec d’au moins un anti-TNF, en termes de taux de réponse ACR20 et de variation du score d’incapacité fonctionnelle HAQ-DI, de la faible pertinence clinique du co-critère de jugement principal ACR20, de l’absence de démonstration d’une efficacité sur la destruction articulaire, critère de jugement pertinent dans cette maladie, de l’absence de donnée comparative versus les anti-TNF alors que cette comparaison était possible, du besoin médical partiellement couvert notamment par les anti-TNF qui ont démontré leur efficacité sur la destruction articulaire, la Commission de la transparence considère que XELJANZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
arthrite psoriasique
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de protéines kinases
avis de la commission de transparence
XELJANZ
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
VICTOZA liraglutide
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894920/en/victoza
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VICTOZA reste, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ou chronique : en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC 30 ou assorti d’un risque de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies préoccupant. en trithérapie en association à l’insuline basale et la metformine, chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces traitements, et intolérants ou possédant une contre-indication à l’utilisation de sulfamide hypoglycémiant, ou en échec d’une trithérapie insuline/metformine/sulfamide hypoglycémiant. Insuffisant Le service médical rendu par VICTOZA reste, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ou chronique, insuffisant en bithérapie en association à l’insuline basale, Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) La Commission considère que les résultats de l’étude de tolérance LEADER ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions à savoir VICTOZA continue à apporter une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant dans des situations cliniques restreintes, à savoir : chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous traitement de première intention (metformine et/ou sulfamide), avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC 30 ou assorti d’un risque préoccupant de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies. V (absence) La Commission considère que les résultats de l’étude de tolérance LEADER ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions à savoir VICTOZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), en association à l’insuline basale et la metformine, chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces traitements et intolérants ou possédant une contre-indication à l’utilisation de sulfamide hypoglycémiant, ou en échec d’une trithérapie insuline/metformine/sulfamide hypoglycémiant.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
VICTOZA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
Liraglutide
association de médicaments
adulte
diabète de type 2
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
VICTOZA

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N1-SUPERVISEE
IMODIUM lopéramide (chlorhydrate de)
Avis défavorable au maintien du remboursement chez l’enfant âgé de plus de 2 ans dans le traitement des diarrhées aiguës.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894912/en/imodium
Le service médical rendu par IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et par IMODIUM 2 mg, gélule reste modéré : chez l’adulte : dans les indications de l’AMM (traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques) ; chez l’enfant âgé de plus de 2 ans : dans le traitement symptomatique des diarrhées chroniques. Insuffisant Le service médical rendu par IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et par IMODIUM 2 mg, gélule est insuffisant chez l’enfant âgé de plus de 2 ans dans le traitement des diarrhées aigües...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
IMODIUM 0,2 mg/ml ENFANTS, solution buvable
IMODIUM 2 mg, gélule
enfant
adulte
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
diarrhée
maladie chronique
Maladie aigüe
antidiarrhéiques
A07DA03 - lopéramide
chlorhydrate de lopéramide
avis de la commission de transparence
IMODIUM
Imodium
lopéramide
lopéramide

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N1-SUPERVISEE
PHOCYTAN glucose-1-Phosphate disodique tétrahydraté
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894909/en/phocytan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PHOCYTAN reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
B05XA09 - phosphate de sodium
glucose-1-phosphate disodique
PHOCYTAN 0,66 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
remboursement par l'assurance maladie
électrolytes
hypophosphatémie
nutrition parentérale
avis de la commission de transparence
PHOCYTAN
glucose-1-phosphate
glucose phosphate

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N1-SUPERVISEE
OROCAL VITAMINE D3 500 mg/1000 UI, comprimé à croquer (code CIS : 66056836)
Mise à disposition d’une nouvelle spécialité à base de calcium (carbonate) et de vitamine D3 en pilulier de 30 comprimés à croquer.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894906/en/orocal-vitamine-d3
Le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/1 000 UI, comprimé à croquer est important les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de calcium et de vitamine D3 déjà inscrites...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
carbonate de calcium
association médicamenteuse
administration par voie orale
agents de maintien de la densité osseuse
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
cholécalciférol
OROCAL VITAMINE D3
vitamines

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N1-SUPERVISEE
MUPIDERM 2 %, pommade - mupirocine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894929/en/mupiderm
Le service médical rendu par MUPIDERM reste modéré dans les indications de l’AMM : « Infections de la peau due à staphylocoque et streptocoque : · Impétigos et dermatoses impétiginisées : o En traitement local uniquement dans les formes localisées à petit nombre de lésions. o En traitement local d’appoint en association à une antibiothérapie générale adaptée dans les formes les plus étendues...
2018
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Dermatose impétiginisée
antibiothérapie
MUPIDERM 2 POUR CENT, pommade
mupirocine
administration par voie cutanée
antibactériens
remboursement par l'assurance maladie
D06AX09 - mupirocine
impétigo
MUPIDERM
avis de la commission de transparence
3400891381832

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N1-SUPERVISEE
CLOBEX clobétasol (propionate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896744/en/clobex
Le service médical rendu par CLOBEX 500 µg/g, shampooing, reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM : « Traitement topique du psoriasis modéré du cuir chevelu chez l'adulte. »...
2018
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Important
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
avis de la commission de transparence
administration par voie topique
remboursement par l'assurance maladie
clobétasol
propionate de clobétasol
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
D07AD01 - clobétasol
CLOBEX
CLOBEX 500 microgrammes/g, shampooing
adulte
psoriasis
dermatoses du cuir chevelu
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
produits capillaires

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N1-SUPERVISEE
XYZALL lévocétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896409/en/xyzall
Le service médical rendu par XYZALL 5 mg, comprimé reste modéré dans la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistance) et dans l’urticaire...
2018
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lévocétirizine
administration par voie orale
cétirizine
antihistaminiques H1 non sédatifs
XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé
R06AE09 - lévocétirizine
remboursement par l'assurance maladie
urticaire
maladie chronique
résultat thérapeutique
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
XYZALL
avis de la commission de transparence
3400892440286
dichlorhydrate de lévocétirizine

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N1-SUPERVISEE
Prise en charge pratique des patients sous inhibiteurs de Janus Kinases (JAKi)
http://www.cri-net.com/fiches-pratiques-et-recommandations/prise-en-charge-patients-JAKi
Encore une révolution en rhumatologie avec l’apparition des traitements de fond synthétiques ciblés ! Ces nouveaux traitements capables d’inhiber une ou plusieurs Janus Kinases (JAK) ouvrent de nouvelles perspectives thérapeutiques, mais nécessitent que les prescripteurs se les approprient. Les fiches du CRI sont là pour vous accompagner au quotidien par des réponses argumentées sur l’EBM (EvidenceBased Medicine)...
2018
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
continuité des soins
grossesse
vaccination
voyage
maladies virales
infections bactériennes
maladies cardiovasculaires
tumeurs
lymphomes
maladies de l'appareil digestif
hémopathies
soins dentaires
procédures de chirurgie opératoire
tofacitinib
baricitinib
association de médicaments
polyarthrite rhumatoïde
Contre-indications aux médicaments
interactions médicamenteuses
médecine factuelle
L04AA37 - baricitinib
L04AA29 - tofacitinib
recommandation de bon usage du médicament
prise en charge personnalisée du patient
Inhibiteurs des Janus kinases
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
azétidines
sulfonamides

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N1-VALIDE
KEYTRUDA (pembrolizumab), anticorps anti-PD1
Intérêt clinique important dans le lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire après échec d’une greffe de cellules souches autologue et d’un traitement par brentuximab vedotin (BV), ou en cas d’inéligibilité à une greffe et après échec d’un traitement par BV, mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842744/fr/keytruda-pembrolizumab-anticorps-anti-pd1
KEYTRUDA a désormais l’AMM dans le traitement des adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire dans 2 situations : après échec d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) autologue et d’un traitement par brentuximab vedotin (BV), ou chez les patients inéligibles à une greffe et après échec d’un traitement par BV. Son efficacité a été établie à partir d’une étude non comparative, multicohortes, montrant l’obtention de taux de réponse objective élevé (entre 66,7 et 75,4%) lors d’un suivi médian de 15,9 mois. Des réactions aiguës du greffon contre l'hôte et des décès liés à la greffe de CSH ont été observés, plus fréquemment qu'attendu, chez des patients recevant une allogreffe après un traitement par pembrolizumab. Ce sur-risque justifie que la mise en place du traitement par pembrolizumab s’effectue dans le cadre des réunions de concertations pluridisciplinaires incluant des hématologues spécialisés dans la greffe de CSH...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
pembrolizumab
pembrolizumab
KEYTRUDA
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
L01XC18 - pembrolizumab
maladie de Hodgkin
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
récidive
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
transplantation autologue
adulte
lymphome de Hodgkin réfractaire
analyse de survie
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
TREMFYA (guselkumab), immunosuppresseur inhibiteur de l’interleukine 23
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877053/fr/tremfya
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877053/fr/tremfya-guselkumab-immunosuppresseur-inhibiteur-de-l-interleukine-23
Intérêt clinique important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte défini par : un échec à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important mais pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres anti-interleukines. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans les autres formes...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
guselkumab
L04AC16 - guselkumab
adulte
psoriasis
injections sous-cutanées
Interleukine-23
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
MAVENCLAD 10 mg, comprimé (code CIS : 65820786) - cladribine
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877329/fr/mavenclad
La Commission considère que le service médical rendu par MAVENCLAD est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) récurrente définies par des paramètres cliniques ou l'imagerie (IRM)...
2018
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
Chloro-2 désoxyadénosine
immunosuppresseurs
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
administration par voie orale
Cladribine 10 mg comprimé
avis de la commission de transparence
L04AA40 - cladribine
remboursement par l'assurance maladie

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N1-SUPERVISEE
Médicaments à base de lévothyroxine : Point de suivi de la diversification de l’offre thérapeutique
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Medicaments-a-base-de-levothyroxine-Point-de-suivi-de-la-diversification-de-l-offre-therapeutique
La diversification de l’offre thérapeutique se poursuit. D’autres spécialités princeps ou génériques sont en cours d’évaluation par l’ANSM...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
LEVOTHYROX
L-THYROXIN HENNING
THYROFIX
TCAPS
L THYROXINE SERB
maladies de la thyroïde
EUTHYROX
Lévothyroxine sodique
H03AA01 - lévothyroxine sodique
thyroxine

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N1-SUPERVISEE
Ecansya (previously Capecitabine Krka) capécitabine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ecansya-previously-capecitabine-krka
Ecansya est un médicament qui contient le principe actif capécitabine. Il est disponible sous la forme de comprimés (150, 300 et 500 mg). Ecansya est un médicament «générique» et «hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence», mais qu’il contient le principe actif capécitabine sous un nouveau dosage en plus de ceux existants: alors que le médicament de référence, Xeloda, est disponible sous la forme de comprimés de 150 et 500 mg, Ecansya est également disponible sous la forme de comprimés de 300 mg...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
médicaments génériques
XELODA
Capécitabine
Capécitabine
administration par voie orale
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
L01BC06 - capécitabine
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
métastase tumorale
tumeurs du côlon
tumeurs colorectales
tumeurs du sein
tumeurs de l'estomac
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Imfinzi durvalumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imfinzi
Imfinzi est un médicament utilisé pour traiter un type de cancer du poumon appelé cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC). Imfinzi est utilisé chez les patients adultes atteints d’un cancer avancé qui ne peut être enlevé chirurgicalement, mais qui ne s’est pas aggravé après un traitement par radiothérapie et chimiothérapie à base de platine (traitements anticancéreux). Imfinzi est spécifiquement utilisé lorsque la tumeur produit une protéine appelée «PD-L1»...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
durvalumab
durvalumab
L01XC28 - durvalumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
adulte
sujet âgé
antigène CD274
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Onpattro patisiran
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/onpattro
Onpattro est un médicament utilisé dans le traitement des lésions des nerfs causées par l’amylose héréditaire à transthyrétine (hATTR), une maladie au cours de laquelle des protéines anormales appelées «amyloïdes» forment des tissus dans l’organisme, y compris autour des nerfs. Onpattro est utilisé chez les patients adultes présentant des lésions des nerfs de stade 1 ou 2 (au stade 1, le patient est capable de marcher sans nécessiter une assistance; au stade 2, il peut toujours marcher, mais a besoin d’une assistance). L’amylose hATTR est rare et Onpattro a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 15 avril 2011...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
patisiran
patisiran
agrément de médicaments
Europe
médicament orphelin
adulte
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
N07XX12 - patisiran
évaluation préclinique de médicament
Petit ARN interférent
Petit ARN interférent
neuropathies amyloïdes familiales

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N1-SUPERVISEE
Segluromet - ertugliflozine/metformine (chlorhydrate de)
Indication : Traitement du diabète type 2
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/segluromet-4537.html
SeglurometMC est une association à doses fixes regroupant en un seul comprimé l’ertugliflozine (SteglatroMC) et la metformine (GlucophageMC et versions génériques). L’ertugliflozine est un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) qui réduit la réabsorption du glucose filtré au niveau du rein, ce qui augmente son excrétion urinaire et abaisse ainsi la glycémie. La metformine représente le traitement pharmacologique oral de premier choix du diabète de type 2. Elle est inscrite à la section régulière des listes des médicaments, alors que l’ertugliflozine fait l’objet d’une recommandation dans le cadre des présents travaux. Cette association est notamment indiquée chez les adultes dont le diabète de type 2 n’est pas maîtrisé de façon adéquate avec la metformine ou qui sont déjà traités avec la metformine et l’ertugliflozine prises séparément...
2018
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
association médicamenteuse
ertugliflozine
Transporteur-2 sodium-glucose
diabète de type 2
hypoglycémiants
chlorydrate de metformine
administration par voie orale
résultat thérapeutique
coûts des médicaments
A10BD23 - metformine et ertugliflozine
metformine
composés hétérocycliques bicycliques

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N1-VALIDE
Maladie à virus Ebola –Indications des antiviraux et des anticorps monoclonaux chez les professionnels de santé exposés
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=695
Au cours des récentes épidémies de maladies à virus Ebola (MVE), plusieurs thérapies ont été développées en prophylaxie et en curatif : antiviraux, anticorps monoclonaux (seuls ou en association). Aucun de ces produits ne dispose actuellement d’une autorisation de mise sur le marché dans cette indication. L’OMS, en mai 2018, a évalué les données disponibles sur ces thérapies pour déterminer si leur utilisation expérimentale en situation d’urgence de MVE était possible. Partant de cette évaluation, le HCSP a aussi pris en compte le contexte épidémiologique, l’existence d’un vaccin contre la MVE, les informations complémentaires disponibles sur les produits existants, les facteurs en faveur de leur utilisation (infectivité et transmissibilité importantes du virus, gravité de la MVE, aspects éthiques, .) ainsi que les éléments la restreignant (données d’efficacité et de sécurité limitées, modes d’administration, interaction avec le vaccin, .)...
2018
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
recommandation de santé publique
fièvre hémorragique à virus ebola
fièvre hémorragique à virus ebola
personnel de santé
exposition professionnelle
Prophylaxie pré-exposition
prophylaxie après exposition
Vaccins contre la maladie à virus Ebola
anticorps monoclonaux
antiviraux
ZMapp
remdésivir
favipiravir
amides
pyrazines

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision - Eucrisa
Crisaborole
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00406
Eucrisa, un inhibiteur de la phosphodiestérase 4, a été autorisé pour le traitement topique de la dermatite atopique légère à modérée chez des patients