Libellé préféré : usage thérapeutique;

Définition CISMeF : (D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.;

Synonyme CISMeF : utilisation thérapeutique;

Acronyme CISMeF : UT;

Synonyme MeSH : tu;

Abréviation : TU 66;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :

(D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.

N1-SUPERVISEE
SPACYR - baclofène
Inscription et mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217429/fr/spacyr
Avis favorable au remboursement dans la spasticité chronique sévère d’origine médullaire ou cérébrale (associée à un traumatisme, une sclérose en plaques ou à toute autre pathologie médullaire) ne répondant pas à d’autres médicaments antispastiques administrés par voie orale (y compris le baclofène oral) et/ou chez les patients présentant des effets indésirables intolérables aux doses orales efficaces. Pas de progrès par rapport au princeps (LIORESAL 0,05 mg/1 ml solution injectable par voie intrathécale en ampoule, 10 mg/20 ml et 10 mg/5 ml solutions injectables pour perfusion par voie intrathécale en ampoule). Le service médical rendu par SPACYR, solution injectable ou pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
baclofène
baclofène
myorelaxants à action centrale
agonistes du recepteur GABA-B
injections rachidiennes
administration intrathécale
spasticité musculaire
spasticité due à des troubles neurologiques
maladie chronique
Maladies du système nerveux central
spasticité musculaire d'origine spinale
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
INTELENCE
Extension d’indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217751/fr/intelence
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les enfants de 2 à 6 ans prétraités par des antirétroviraux. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par INTELENCE (étravirine), comprimés à 25, 100 et 200 mg, co-administré avec un inhibiteur de protéase boosté et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez les enfants âgés de 2 à 6 ans...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
étravirine
étravirine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
agents antiVIH
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
enfant
association de médicaments
INTELENCE 25 mg, comprimé
INTELENCE 100 mg, comprimé
INTELENCE 200 mg, comprimé
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
INTELENCE
pyridazines

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N1-SUPERVISEE
Inhibiteurs de la PCSK9 pour la prévention des maladies cardiovasculaires
https://www.cochrane.org/fr/CD011748/VASC_inhibiteurs-de-la-pcsk9-pour-la-prevention-des-maladies-cardiovasculaires
Problématique de la revue Quelle est l'efficacité et la sécurité des inhibiteurs de la PCSK9 pour la prévention des maladies cardiovasculaires (MCV) ? Contexte Malgré la disponibilité de médicaments efficaces (tels que les statines (qui agissent en bloquant une substance dont le corps a besoin pour fabriquer du cholestérol) ou l'ézétimibe (qui empêche le corps d'absorber le cholestérol provenant des aliments), ou les deux) qui réduisent le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (parfois appelé mauvais cholestérol), les MCV restent une cause importante de mortalité et de morbidité. Une réduction supplémentaire du LDL-C pourrait être nécessaire, en particulier pour les personnes qui ne répondent pas aux thérapies existantes de réduction du LDL-C ou qui ne sont pas en mesure de les prendre. Les médicaments appelés inhibiteurs de la PCSK9 sont un autre moyen de réduire le LDL-C et le risque de MCV...
2020
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Cochrane
France
inhibiteur de la PCSK9
Proprotéine convertase 9
résultat thérapeutique
inhibiteur de la PCSK9
cholestérol LDL
alirocumab
évolocumab
médecine factuelle
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
maladies cardiovasculaires
prévention cardiovasculaire
anticorps monoclonaux

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N3-AUTOINDEXEE
DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Mise à disposition d'un eurogénérique.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218547/fr/dexamethasone-krka
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (pour plus de précisions, cf. AMM), à l’exception du choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique. Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de dexaméthasone, solution injectable/pour perfusion...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
glucocorticoïdes
dexaméthasone
injections
anti-inflammatoires
avis de la commission de transparence
dexaméthasone

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N3-AUTOINDEXEE
DEXAMETHASONE PANPHARMA
Mise à disposition d'un eurogénérique. Mise à disposition d'un « euro-hybride ».
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218550/fr/dexamethasone-panpharma
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (pour plus de précisions, cf. AMM), à l’exception du choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique. Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de dexaméthasone, solution injectable/pour perfusion...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
dexaméthasone
injections
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
avis de la commission de transparence
dexaméthasone

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N1-SUPERVISEE
Une corticothérapie précoce par dexamethasone diminue la mortalité et la durée de ventilation du SDRA
https://www.srlf.org/reactu/une-corticotherapie-precoce-par-dexamethasone-diminue-la-mortalite-et-la-duree-de-ventilation-du-sdra/
Question évaluée Une corticothérapie précoce par dexamethasone permet-elle de réduire la mortalité et le nombre de jours vivants et sans ventilation mécanique à J28 ? Type d’étude Etude randomisée, contrôlée (dexamethasone vs. pas de dexamethasone, ouverte (sans aveugle), multicentrique (1). Population étudiée 277 patients présentant un SDRA modéré à sévère selon la définition de BERLIN avec une standardisation du PaO2/FIO2 à l’inclusion ( 200 mmHg sous PEEP 10 cm H2O et FIO2 0.5). Tous les patients étaient inclus en SDRA établi (ou confirmé) après optimisation de 24 h du début du SDRA. Méthode 139 patients ont été inclus dans le groupe dexamethasone et 138 dans le groupe sans dexamethasone. Vingt mg / jour était administré de J1 à J5, puis 10 mg / jour de J6 à J10 de l’inclusion. L’inclusion était réalisée à 24 h du début du SDRA. Les patients des 2 groupes étaient ventilés de manière protectrice. Le critère principal de jugement était le nombre de jours vivants et sans ventilation mécanique à J28 de l’inclusion (VFDJ28). Le critère de jugement secondaire était la mortalité à J60 de l’inclusion. L’analyse statistique était réalisée en intention de traiter. Etude ouverte sans aveugle...
2020
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SRLF - Société de Réanimation de Langue Française
France
syndrome de détresse respiratoire de l'adulte
Ventilation mécanique
glucocorticoïdes
résultat thérapeutique
lecture critique d'article
syndrome de détresse respiratoire de l'adulte
corticothérapie
Diminution de la mortalité
dexaméthasone
mortalité
ventilation artificielle

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N2-AUTOINDEXEE
METHOTREXATE ACCORD
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983413/fr/methotrexate-accord
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
méthotrexate
METHOTREXATE
méthotrexate
méthotrexate

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N2-AUTOINDEXEE
IDELVION
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983864/fr/idelvion
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
PHENERGAN
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2985069/fr/phenergan
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Phenergan
PHENERGAN
prométhazine

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N2-AUTOINDEXEE
Utilisation des antiviraux pour le traitement et la prophylaxie de l'influenza chez l'enfant et l'adulte dans le contexte de la COVID-19
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/autres-traitements/utilisation-des-antiviraux-pour-le-traitement-et-la-prophylaxie-de-linfluenza-chez-lenfant-et-ladulte-dans-le-contexte-de-la-covid-19.html
À la suite de l’envoi au ministre de l’Avis au ministre portant sur le RelenzaMC et TamifluMC, l’INESS rend aussi disponible le guide d’usage optimal (GUO) ainsi que le rapport en soutien qui l’accompagne et ce, afin de soutenir les cliniciens dans le traitement et la prophylaxie de l’influenza chez l’enfant et l’adulte dans le contexte de la COVID-19.
2020
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
COVID-19
recommandation de bon usage du médicament
Enfant
traitement prophylactique
enfant
Antiviraux
grippe humaine
enfant
adulte
antiviraux
Adulte
Adulte
Enfant
adulte
Enfant
Enfant
Antiviraux
grippe
pandémies

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N1-VALIDE
Les corticostéroïdes comme traitement seul ou d’appoint contre le mal de gorge
https://www.cochrane.org/fr/CD008268/ARI_les-corticosteroides-comme-traitement-seul-ou-dappoint-contre-le-mal-de-gorge
Problématique de la revue Les corticostéroïdes sont-ils bénéfiques, soit seuls, soit en complément d’un autre traitement, pour les personnes souffrant de maux de gorge ? Contexte Le mal de gorge est très fréquent. Bien que la plupart des maux de gorge soient causés par des virus, de nombreuses personnes souffrant de maux de gorge reçoivent des antibiotiques, qui ne sont pas efficaces pour traiter les infections virales. La surconsommation d'antibiotiques contribue à la résistance aux antibiotiques des individus et de la communauté. Le mal de gorge est douloureux en raison de l'inflammation de la paroi de la gorge. Les stéroïdes, ou corticostéroïdes, sont des médicaments qui peuvent être pris sous forme de comprimés ou injectés. Ils réduisent l'inflammation et aident à combattre d'autres infections des voies respiratoires comme le croup. Des cures courtes de stéroïdes pourraient être bénéfiques pour traiter le mal de gorge.
2020
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Cochrane
France
français
Traitement corticostéroïde
corticothérapie
pharyngite
méta-analyse
résultat thérapeutique
adulte
enfant
hormones corticosurrénaliennes
résumé ou synthèse en français

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N1-VALIDE
L'apport en oméga-3 pour les maladies cardiovasculaires
https://www.cochrane.org/fr/CD003177/VASC_lapport-en-omega-3-pour-les-maladies-cardiovasculaires
Problématique de la revue Nous avons examiné des essais randomisés (où les participants ont une chance égale d'être affectés à l'un ou l'autre des traitements) étudiant les effets d’une augmentation des graisses oméga-3 extraites du poisson et des plantes sur les maladies cardiaques et circulatoires (appelées maladies cardiovasculaires, qui comprennent les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux), et sur l’accumulation de graisse et sur les taux de graisses dans le sang (les lipides, dont le cholestérol, les triglycérides, les lipoprotéines de haute densité [HDL - bon cholestérol] et les lipoprotéines de basse densité [LDL - mauvais cholestérol]).
2020
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Cochrane
France
français
tumeurs du poumon
méta-analyse
antioxydants
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-VALIDE
Les corticoïdes inhalés pour le traitement de la mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD001915/CF_les-corticoides-inhales-pour-le-traitement-de-la-mucoviscidose
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes concernant l'effet des corticoïdes inhalés chez les personnes atteintes de mucoviscidose. Contexte Les infections respiratoires répétées chez les personnes atteintes de fibrose kystique causent de l'inflammation et des dommages aux poumons, ce qui, à long terme, est la cause la plus courante de décès. Les corticostéroïdes inhalés sont souvent utilisés pour traiter l'inflammation, mais peuvent provoquer des effets indésirables. Certains de ces effets secondaires sont moins graves, comme le muguet buccal, mais d'autres sont plus graves, comme le ralentissement de la croissance chez les enfants. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue déjà publiée et en raison d'un manque de recherche dans ce domaine, nous ne prévoyons pas d'autres mises à jour.
2020
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Cochrane
France
français
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
mucoviscidose
résultat thérapeutique
administration par inhalation
glucocorticoïdes
méta-analyse
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Traitement antibiotique des mycobactéries non tuberculeuses chez les personnes atteintes de mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD010004/CF_traitement-antibiotique-des-mycobacteries-non-tuberculeuses-chez-les-personnes-atteintes-de
Les mycobactéries non tuberculeuses sont des bactéries de la même famille que la tuberculose et sont très présentes dans le sol et dans l'eau. Ces bactéries peuvent être présentes dans les poumons des personnes atteintes de mucoviscidose et sont susceptibles de provoquer une aggravation de leur fonction respiratoire. Bien qu'il existe des recommandations sur les antibiotiques à utiliser pour traiter les infections pulmonaires dues à ces bactéries, elles ne sont pas spécifiques aux personnes atteintes de mucoviscidose. Il n'a pas non plus été clairement établi quels étaient les antibiotiques les plus efficaces. L'objectif principal de cette revue était de déterminer si le traitement d'une infection mycobactérienne non tuberculeuse par différentes associations d'antibiotiques améliorerait la fonction respiratoire ou entraînerait une diminution de la fréquence des infections pulmonaires chez les personnes atteintes de mucoviscidose. Nous avons trouvé un essai contrôlé randomisé, mais il comprenait à la fois des personnes atteintes et non atteintes de mucoviscidose et nous n'avons pas pu obtenir d'informations spécifiques sur les personnes atteintes de mucoviscidose et n'avons donc pas pu inclure les données dans cette revue. En attendant que des données soient disponibles, les cliniciens devraient suivre les recommandations actuelles de diagnostic et de traitement des infections pulmonaires à mycobactéries non tuberculeuses dans la population générale.
2020
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Cochrane
France
français
antibiothérapie
revue de la littérature
antibactériens
mucoviscidose
résultat thérapeutique
infections à mycobactéries non tuberculeuses
infections de l'appareil respiratoire
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Traitement antibiotique du Stenotrophomonas maltophilia chez les personnes atteintes de mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD009249/CF_traitement-antibiotique-du-stenotrophomonas-maltophilia-chez-les-personnes-atteintes-de
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes de l'effet des antibiotiques chez les personnes atteintes de mucoviscidose et infectées par le Stenotrophomonas maltophilia. Contexte Stenotrophomonas maltophilia est une bactérie résistante à plusieurs antibiotiques et, au cours des dix dernières années, elle a été retrouvée de plus en plus souvent dans les poumons des personnes atteintes de mucoviscidose. L'infection à long terme par Stenotrophomonas maltophilia a été reliée à des infections pulmonaires. Toutefois, à l'heure actuelle, on ne sait pas si les personnes atteintes de mucoviscidose doivent être traitées pour cette infection pulmonaire lorsqu'elle est identifiée. Le but de cette revue est de déterminer si le traitement par différentes combinaisons d'antibiotiques pour la Stenotrophomonas maltophilia améliorera la fonction pulmonaire ou diminuera la fréquence d'admission à l'hôpital chez les personnes atteintes de mucoviscidose. Nous voulons également examiner l'effet du traitement de l'infection à long terme par Stenotrophomonas maltophilia afin de l'éliminer totalement des poumons d'une personne atteinte de mucoviscidose. Il s’agit d’une mise à jour d'une revue déjà publiée.
2020
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Cochrane
France
français
antibiothérapie
information patient et grand public
antibactériens
mucoviscidose
résultat thérapeutique
stenotrophomonas maltophilia
infections bactériennes à gram négatif
infections de l'appareil respiratoire
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Traitement d'entretien avec des médicaments antipsychotiques de la schizophrénie
https://www.cochrane.org/fr/CD008016/SCHIZ_traitement-de-maintien-de-la-schizophrenie-par-les-medicaments-antipsychotiques
Les médicaments antipsychotiques sont les traitements de base de la schizophrénie, non seulement en cas d'épisodes aigus, mais aussi dans une perspective à long terme. Bien que les gens puissent vouloir arrêter le traitement à un moment donné, on sait que son interruption peut entraîner la réapparition de symptômes psychotiques. Les rechutes peuvent entraîner un risque de préjudice, une perte d'autonomie et une détresse importante pour les individus et leurs familles. Le rapport actuel présente la version mise à jour d'une revue systématique publiée précédemment en 2012, et il est basé sur 75 essais contrôlés randomisés (ECR) publiés sur une longue période depuis les années 1950 et comprenant plus de 9 000 participants. Les effets de tous les médicaments antipsychotiques sont ici comparés à ceux du placebo - à savoir l'arrêt du médicament - pour le traitement de maintien, c'est-à-dire la prévention des rechutes. L'objectif est d'explorer les bénéfices et les risques de chacune des deux options.
2020
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Cochrane
France
français
prévention secondaire
méta-analyse
schizophrénie
neuroleptiques
schizophrénie
résultat thérapeutique
chimiothérapie de maintenance
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Médicaments anti-inflammatoires dans le traitement du Syndrome d’Apnées Obstructives au cours du Sommeil chez l’enfant
https://www.cochrane.org/fr/CD007074/AIRWAYS_medicaments-anti-inflammatoires-dans-le-traitement-du-syndrome-dapnees-obstructives-au-cours-du
Contexte Le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) est l’obstruction partielle ou totale des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil. Il touche environ 1 à 4 % des enfants. La raison sous-jacente la plus courante du SAOS dans l'enfance est l'hypertrophie des adénoïdes ou des amygdales. Le traitement actuellement recommandé est l'ablation chirurgicale des adénoïdes et des amygdales. Le traitement avec des médicaments anti-inflammatoires est une alternative non chirurgicale dans les cas plus légers de SAOS.
2020
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Cochrane
France
français
méta-analyse
syndrome d'apnées obstructives du sommeil
anti-inflammatoires
enfant
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Pansements et agents topiques pour les ulcères artériels de jambe
https://www.cochrane.org/fr/CD001836/PVD_pansements-et-agents-topiques-pour-les-ulceres-arteriels-de-jambe
Quelle est la question de recherche ? Le choix des agents topiques (crèmes ou pommades) ou des pansements a-t-il une incidence sur la cicatrisation des ulcères artériels de jambe ? Contexte Les personnes ayant des problèmes de circulation sanguine dans les jambes peuvent développer des ulcères de jambe, un adulte ayant environ 1 % de chances de souffrir d'un ulcère de jambe à un moment donné dans sa vie. La majorité des ulcères (environ 70 %) résultent d'une mauvaise circulation sanguine dans les veines et sont appelés ulcères veineux de jambe. Ceux-ci sont généralement traités par compression. Les ulcères artériels de jambe (environ 22 % des ulcères) surviennent en raison d'une mauvaise irrigation sanguine des jambes, lorsqu'il y a un blocage dans une artère de la jambe ou un rétrécissement des artères (athérosclérose). Sans traitement de la mauvaise circulation sanguine artérielle sous-jacente, les ulcères mettent beaucoup de temps à guérir ou peuvent même ne jamais guérir. Ces ulcères sont traités, pour favoriser la guérison et protéger des infections, en les recouvrant de pansements ou en utilisant des agents topiques, ou les deux. Différents types de pansements peuvent être utilisés, selon que l'objectif principal est de traiter l'infection, de réduire la douleur de l'ulcère ou de gérer le liquide qui peut s'écouler de ces ulcères (exsudat), et ainsi favoriser la guérison.
2020
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Cochrane
France
français
revue de la littérature
bandages
ulcère de la jambe
onguents
kétansérine
antiagrégants plaquettaires
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Interventions visant à ralentir la progression de la myopie chez les enfants
https://www.cochrane.org/fr/CD004916/interventions-visant-ralentir-la-progression-de-la-myopie-chez-les-enfants
Objectif de la revue Savoir s'il existe des traitements qui peuvent ralentir la progression de la myopie chez les enfants. La myopie est un trouble de la vision qui implique que les personnes peuvent voir clairement les objets proches, mais les objets plus éloignés apparaissent flous. Message clé Les gouttes oculaires, comme l'atropine, ralentissent probablement la progression de la myopie chez les enfants. Les enfants qui prennent ces gouttes oculaires peuvent avoir une vision de près floue, une sensibilité à la lumière, ainsi que des démangeaisons et une certaine gêne. Les lentilles multifocales, qu'il s'agisse de lunettes ou de lentilles de contact, pourraient également conférer un petit avantage.
2020
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Cochrane
France
français
méta-analyse
myopie
enfant
lentilles de contact
lunettes correctrices
évolution de la maladie
solutions ophtalmiques
antagonistes muscariniques
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Les médicaments utilisés pour traiter la dépression aident-ils les gens à arrêter de fumer ?
https://www.cochrane.org/fr/CD000031/TOBACCO_les-medicaments-utilises-pour-traiter-la-depression-aident-ils-les-gens-arreter-de-fumer
Contexte et problématique de la revue Certains médicaments et compléments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs) ont également été testés pour voir s'ils peuvent aider les gens à arrêter de fumer. Deux de ces traitements - le bupropion (parfois appelé Zyban) et la nortriptyline - sont parfois administrés pour aider les gens à arrêter de fumer. Cette étude examine si l'utilisation d'antidépresseurs aide réellement les gens à arrêter de fumer (pendant six mois ou plus), et examine également l’innocuité de ces médicaments. Caractéristiques des études Cette revue comprend 115 études qui examinent l'utilité et l’innocuité de différents antidépresseurs lorsqu'ils sont utilisés pour arrêter de fumer. La plupart des études ont été menées chez des adultes. Nous avons inclus des études de toutes durées dans l'examen de la sécurité, mais ces dernières devaient durer au moins six mois pour déterminer si les gens avaient réussi à arrêter de fumer. Les données probantes sont à jour jusqu'en mai 2019.
2020
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Cochrane
France
français
méta-analyse
antidépresseurs
Arrêter de fumer
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Injection percutanée d'éthanol pour le traitement des métastases hépatiques
https://www.cochrane.org/fr/CD008717/LIVER_injection-percutanee-dethanol-pour-le-traitement-des-metastases-hepatiques
L'injection percutanée d'éthanol est-elle bénéfique pour détruire localement le cancer qui s'est propagé au foie ? Problématique de la revue Quel est l'effet de l'injection percutanée d'éthanol (IPE) sur la destruction des métastases du foie ? Les métastases sont de nouveaux sites de cancer qui se trouvent dans des parties du corps autres que le site du cancer initial. Nous recherchions tout essai randomisé (une étude dans laquelle les patients sont répartis aléatoirement en groupes) évaluant les effets de l'IPE chez les personnes présentant des métastases au niveau du foie à partir d’un cancer initial, de toute localisation, par rapport à l'absence d'IPE avec ou sans co-interventions. Nous avons examiné les effets de l'IPE sur le risque de décès, la progression de la maladie, la qualité de vie liée à la santé et les événements indésirables (effets non désirés causés par l'intervention).
2020
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Cochrane
France
français
revue de la littérature
tumeurs du foie
tumeurs du foie
résultat thérapeutique
éthanol
Traitement par injection percutanée d'éthanol
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Comparaison entre la chimiothérapie à base de carboplatine et la chimiothérapie à base de cisplatine dans le traitement des personnes atteintes d'un cancer du poumon avancé
https://www.cochrane.org/fr/CD009256/LUNGCA_comparaison-entre-la-chimiotherapie-base-de-carboplatine-et-la-chimiotherapie-base-de-cisplatine
Problématique de la revue Le carboplatine est-il plus efficace et moins toxique que le cisplatine dans le traitement des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé ? Contexte Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer, et plus de la moitié des personnes atteintes de ce cancer ont une maladie incurable au moment du diagnostic. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type le plus courant, correspondant à environ 85 % de tous les cas de cancer du poumon. Malgré les récents progrès des thérapies ciblées et de l'immunothérapie, la chimiothérapie à base de platine reste une option utile et accessible, avec des avantages bien établis en matière de survie pour les personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé. Bien que les régimes de traitement comprenant le cisplatine ou le carboplatine plus un autre agent soient largement utilisés, ils peuvent être associés à des effets secondaires indésirables. Le but de cette revue systématique était de déterminer lequel de ces deux médicaments fréquemment utilisés était le plus efficace et causait le moins d'effets secondaires.
2020
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Cochrane
France
français
méta-analyse
cisplatine
antinéoplasiques
carboplatine
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français
carcinome pulmonaire non à petites cellules
étude comparative

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N1-SUPERVISEE
Tests d’antibiotiques sur biofilms contre tests standard pour orienter le traitement antibiotique de la mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD009528/CF_tests-dantibiotiques-sur-biofilms-contre-tests-standard-pour-orienter-le-traitement-antibiotique-de
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes disponibles pour déterminer quelle méthode de test était la meilleure pour décider quels antibiotiques utiliser pour traiter une poussée de symptômes chez les personnes atteintes de mucoviscidose ; s'il est préférable de tester les antibiotiques sur les bactéries Pseudomonas aeruginosa (insectes) lorsqu'elles sont cultivées dans une couche de gélose (biofilm) ou lorsqu'elles sont cultivées dans un liquide. Nous voulions savoir si l'une de ces méthodes permettrait de faire de meilleurs choix d'antibiotiques avec de meilleurs résultats cliniques.
2020
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Cochrane
France
français
résumé ou synthèse en français
revue de la littérature
antibactériens
mucoviscidose
biofilms
tests de sensibilité microbienne
antibiothérapie

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N1-VALIDE
La gestion des antimicrobiens dans la pratique quotidienne : administrer une ressource importante
http://www.cps.ca/fr/documents/position/gestion-des-antimicrobiens
La gestion des antimicrobiens est un concept récent qui recouvre l’utilisation pratique et judicieuse des antimicrobiens pour en réduire les effets indésirables tout en optimisant le traitement des infections bactériennes afin de limiter l’émergence d’agents pathogènes. Le présent document de principes vise à exposer les principes de la gestion des antimicrobiens et à donner des exemples pratiques pour les intégrer à la pratique quotidienne en milieu hospitalier et en milieu ambulatoire. Les tests pertinents pour diagnostiquer si les infections sont d’origine virale ou bactérienne et le suivi clinique de préférence aux antibiotiques lorsque l’enfant n’est pas très malade et que l’incertitude persiste sont les éléments essentiels de la gestion des antimicrobiens. Parmi les autres mesures importantes et spécifiques, il faut se demander si les cultures d’urine positives sont contaminées en l’absence de pyurie ou de changements inflammatoires et effectuer une radiographie pulmonaire pour étayer un diagnostic de pneumonie bactérienne. L’optimisation du choix et de la dose d’antimicrobiens réduit également la probabilité d’échecs cliniques et de traitements subséquents. Une liste des scénarios cliniques fréquents afin de promouvoir la gestion des antimicrobiens est également présentée.
2020
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
français
recommandation pour la pratique clinique
anti-infectieux
anti-infectieux

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N1-SUPERVISEE
CARIBAN 10 mg/10 mg, gélule à libération modifiée
succinate de doxylamine - Chlorhydrate de pyridoxine
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61447165
CARIBAN est indiqué chez l’adulte dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements de la grossesse qui ne répondent pas au traitement classique. Restrictions concernant l’utilisation : l’association doxylamine/pyridoxine n’a pas été étudiée dans le cas de l’hyperémèse gravidique...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
association médicamenteuse
administration par voie orale
succinate de doxylamine
chlorhydrate de pyridoxine
antihistaminiques des récepteurs H1
complexe vitaminique B
doxylamine en association
grossesse
nausée
vomissement
nausées et/ou vomissements de la grossesse
CARIBAN 10 mg/10 mg, gélule à libération modifiée
CARIBAN
pyridoxine
doxylamine
doxylamine

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N1-VALIDE
FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant
mésalazine
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65633046
Indications thérapeutiques : Rectocolite hémorragique. Traitement d’attaque des poussées légères à modérées et traitement d’entretien...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
mésalazine
rectocolite hémorragique
administration par voie orale
FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant
FIVASA
mésalazine
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
anti-inflammatoires non stéroïdiens

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N1-SUPERVISEE
TALTZ - ixékizumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3211088/fr/taltz-spondyloarthrite-axiale
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation et de la spondylarthrite ankylosante active, chez des adultes ayant répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est important dans le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active ayant répondu de façon inadéquate aux AINS. Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est modéré dans le traitement des patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation et ayant répondu de façon inadéquate aux AINS...
2020
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
ixékizumab
ixékizumab
résultat thérapeutique
pelvispondylite rhumatismale
adulte
Spondylarthrite axiale non radiographique
spondylarthrite axiale non radiographique
recommandation de bon usage du médicament
Interleukine-17
TALTZ
TALTZ 80 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
TALTZ 80 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
COSENTYX - sécukinumab
Spondyloarthrite axiale non radiographique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3211082/fr/cosentyx-spondyloarthrite-axiale-non-radiographique
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation chez des adultes ayant répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans l’indication de l’AMM...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sécukinumab
injections sous-cutanées
Interleukine-17
sécukinumab
adulte
Spondylarthrite axiale non radiographique
recommandation de bon usage du médicament
COSENTYX
COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
COSENTYX 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion - imipénème cilastatine relebactam
code ATC - J01DH56
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3211570/fr/recarbrio
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Le service médical rendu par RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC. Le service médical rendu par RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations...
2020
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
imipénem
antibactériens
cilastatine
inhibiteurs de protéases
produit contenant uniquement de la cilastatine, de l'imipénem et du rélébactam sous forme parentérale
rélébactam
Inhibiteurs des bêta-lactamases
perfusions veineuses
carbapénèmes
infections à enterobacteriaceae
avis de la commission de transparence
MK-7655
composés azabicycliques

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N1-SUPERVISEE
SOTALEX
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210124/fr/sotalex
Avis défavorable au maintien du remboursement dans la prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires et des troubles du rythme ventriculaires. Service médical rendu désormais insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale (auparavant il était important) dans les indications de l’AMM...
2020
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
SOTALEX
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
récidive
Chlorhydrate de sotalol
sotalol
tachycardie supraventriculaire
Arythmie ventriculaire
tachycardie ventriculaire
antiarythmiques
antagonistes bêta-adrénergiques
SOTALEX 80 mg, comprimé sécable
SOTALEX 160 mg, comprimé sécable
fibrillation auriculaire
sotalol

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N1-VALIDE
SERECOR
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210097/fr/serecor
Avis favorable au maintien du remboursement uniquement chez les patients atteints du syndrome de Brugada dans la prévention des récidives des troubles du rythme et la prévention des chocs cardiaques chez les patients porteurs d’un défibrillateur. Service médical rendu désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale (auparavant il était modéré), excepté chez les patients atteints du syndrome de Brugada...
2020
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
SERECOR
SERECOR 300 mg, gélule à libération prolongée
avis de la commission de transparence
hydroquinidine
chlorhydrate d'hydroquinidine
antiarythmiques
syndrome de Brugada
troubles du rythme cardiaque
récidive
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables
hydroquinidine
quinidine
quinidine

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N1-SUPERVISEE
RYTHMOL
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210103/fr/rythmol
Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche. Service médical rendu désormais : Modéré (auparavant il était important) dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche ; Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale (auparavant il était important) dans le traitement et la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires et dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs d’un défibrillateur implantable...
2020
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Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
RYTHMOL
RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable
chlorhydrate de propafénone
propafénone
antiarythmiques
récidive
tachycardie supraventriculaire
propafénone

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N1-SUPERVISEE
RYTHMODAN
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210121/fr/rythmodan
Avis défavorable au maintien du remboursement dans la prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires, le traitement et la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires, ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables (pour plus de précisions cf. AMM). Service médical rendu désormais insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale (auparavant il était modéré) dans les indications de l’AMM...
2020
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
RYTHMODAN
RYTHMODAN LP
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
RYTHMODAN 100 mg, gélule
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
disopyramide
récidive
tachycardie supraventriculaire
antiarythmiques
arythmie ventriculaire
arythmie ventriculaire
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables
disopyramide

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N1-SUPERVISEE
ISORYTHM LP
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210100/fr/isorythm-lp
Avis défavorable au maintien du remboursement dans la prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires, le traitement et la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires, ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables (pour plus de précisions cf. AMM). Service médical rendu désormais insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale (auparavant il était modéré) dans les indications de l’AMM...
2020
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
ISORYTHM LP
ISORYTHM L.P. 125 mg, gélule à libération prolongée
ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée
Abus de substance par voie orale
phosphate de disopyramide
antiarythmiques
disopyramide
récidive
tachycardie supraventriculaire
arythmie ventriculaire
arythmie ventriculaire
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables
disopyramide

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N1-SUPERVISEE
FLECAINE
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210106/fr/flecaine
Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans : La prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche ; La prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires chez les patients atteints de tachycardie ventriculaire polymorphe catécholaminergique (TVPC) ; La prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs d’un défibrillateur implantable et atteints de TVPC. Service médical rendu désormais : Modéré (auparavant il était important) dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche, ainsi que dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires et des chocs cardiaques électriques uniquement chez les patients atteints de TVPC ; Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale (auparavant il était important) dans les autres situations de l’AMM dont le traitement des troubles du rythme ventriculaires...
2020
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Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
FLECAINE
FLECAINE LP
FLECAINE 100 mg, comprimé sécable
FLECAÏNE L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée
FLECAÏNE L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée
FLECAÏNE L.P. 150 mg, gélule à libération prolongée
FLECAÏNE L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée
acétate de flécaïnide
flécaïnide
antiarythmiques
récidive
tachycardie supraventriculaire
arythmie ventriculaire
tachycardie ventriculaire
Tachycardie ventriculaire polymorphe catécholaminergique
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables
flécaïnide

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N1-SUPERVISEE
CABAZITAXEL ACCORD 20 mg/ml, solution à diluer pour solution pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212155/fr/cabazitaxel-accord
Avis favorable au remboursement en association à la prednisone ou à la prednisolone dans le traitement des adultes avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration précédemment traités par un traitement à base de docétaxel. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
cabazitaxel
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
adulte
association de médicaments
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
prednisolone
prednisone
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
cabazitaxel
taxoïdes

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N1-SUPERVISEE
FOMICYT 2 g I.V., poudre pour solution pour perfusion, FOMICYT 8 g I.V., poudre pour solution pour perfusion - fosfomycine
Mise à disposition d'un médicament hybride.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212158/fr/fomicyt
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM. Le service médical rendu par FOMICYT (fosfomycine) 2 et 8 g I.V., poudre pour solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont des médicaments hybride qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence FOSFOCINE (fosfomycine) 4 g I.V., poudre pour solution pour perfusion...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
perfusions veineuses
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
fosfomycine
antibactériens
association de médicaments
fosfomycine
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
NUBEQA 300 mg comprimé pelliculé - darolutamide
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212149/fr/nubeqa
Avis favorable au remboursement en association à un traitement de suppression androgénique dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (CPRCnm) chez l’homme adulte avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSA-DT) 10 mois. Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Le service médical rendu par NUBEQA (darolutamide) en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSADT) 10 mois...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
Darolutamide 300 mg comprimé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
darolutamide
darolutamide
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
avis de la commission de transparence
pyrazoles

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N1-SUPERVISEE
DUPIXENT
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202975/fr/dupixent
Avis favorable au remboursement dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les adultes présentant une polypose naso-sinusienne (PNS) sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie. Le service médical rendu par DUPIXENT (dupilumab) est important dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes souffrant de polypose naso-sinusienne, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
dupilumab
glucocorticoïdes
association de médicaments
adulte
polypes du nez
Polypose nasosinusienne
injections sous-cutanées
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
DUPIXENT
SAR231893
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
XARELTO - Rivaroxaban
Réévaluation et Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212998/fr/xarelto
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM. La place de XARELTO (rivaroxaban) dans la stratégie thérapeutique n’est pas modifiée pour l’ensemble de ses indications. Dans le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP) et la prévention des récidives, la Commission considère que XARELTO (rivaroxaban) n’a toujours pas de place chez les patients avec un cancer actif, y compris chez les patients à faible risque hémorragique, faute de données cliniques suffisantes. Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) reste important dans : le traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé, la prévention de l’AVC et de l’ES dans la FANV, la prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou)...
2020
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rivaroxaban
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
Thrombose veineuse profonde
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
embolie pulmonaire
récidive
accident vasculaire cérébral
fibrillation auriculaire
Embolie systémique
embolie
maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie
Inhibiteurs du facteur Xa
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
thromboembolisme veineux
avis de la commission de transparence
XARELTO
Rivaroxaban
thrombose veineuse
thrombose veineuse

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N1-SUPERVISEE
ZELBORAF - Vémurafénib
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212633/fr/zelboraf
Avis favorable au maintien du remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF. Le service médical rendu par ZELBORAF (vemurafenib) en monothérapie reste important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
vémurafénib
inhibiteurs de protéines kinases
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
mélanome
métastase tumorale
mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600
avis de la commission de transparence
ZELBORAF
Vémurafénib

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N1-SUPERVISEE
REVLIMID - lénalidomide
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3213001/fr/revlimid
Avis favorable au remboursement dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt). Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt)...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
lénalidomide
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
lymphome folliculaire
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
avis de la commission de transparence
REVLIMID
Lénalidomide

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N1-SUPERVISEE
VYNDAQEL 61 mg, capsule molle
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212995/fr/vyndaqel
Avis favorable au remboursement dans l’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire chez les patients adultes avec une cardiomyopathie (ATTR-CM). Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de l’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire avec cardiomyopathie. Le service médical rendu par VYNDAQEL (tafamidis) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
tafamidis
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
Amylose cardiaque de la transthyrétine
tafamidis méglumine
administration par voie orale
neuropathies amyloïdes familiales
avis de la commission de transparence
VYNDAQEL
tafamidis
benzoxazoles

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N1-VALIDE
Traitement contre l’acné : règles de bon usage de l’isotrétinoïne pour limiter les risques - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Traitement-contre-l-acne-regles-de-bon-usage-de-l-isotretinoine-pour-limiter-les-risques-Point-d-Information
En dépit des mesures mises en place pour améliorer le bon usage des médicaments composés d’isotrétinoïne, le nombre de grossesses, chez des femmes traitées exposant les enfants à naître à des risques de malformations graves, reste élevé. Des troubles psychiatriques continuent également d’être rapportés[1] avec ces médicaments. Aussi, l’ANSM réunira début 2021 des représentants des professionnels de santé et des patients pour discuter d’actions à mettre en œuvre afin de poursuivre et de renforcer la réduction des risques liés à la prise de ces médicaments. Dans cette attente, nous demandons aux professionnels de santé concernés (dermatologues, médecins généralistes et pharmaciens d’officine) ainsi qu’aux patients, et en particulier aux filles et femmes en âge d’avoir des enfants, de respecter les règles d’utilisation de ces médicaments qui ne peuvent être prescrits qu’en dernière intention...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Acné juvénile
isotrétinoïne
tératogènes
grossesse
isotrétinoïne
troubles mentaux
malformations dues aux médicaments et aux drogues
foetus
isotrétinoïne
isotrétinoïne

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N1-SUPERVISEE
L’ANSM publie sa décision sur la demande d’une RTU pour l’hydroxychloroquine dans la prise en charge de la maladie Covid-19 - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Communiques-Communiques-Points-presse/L-ANSM-publie-sa-decision-sur-la-demande-d-une-RTU-pour-l-hydroxychloroquine-dans-la-prise-en-charge-de-la-maladie-Covid-19-Point-d-Information
Nous avons reçu une demande de recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de l’hydroxychloroquine dans la prise en charge de la maladie Covid-19, de la part de l’IHU de Marseille. Afin d’évaluer cette demande, nous nous sommes appuyés sur les nombreuses études récentes publiées sur l’efficacité et la sécurité de l’hydroxychloroquine, ainsi que sur les dernières recommandations du Haut Conseil de Santé Publique (HCSP) du 23 juillet 2020 . A ce jour, les données disponibles, très hétérogènes et inégales, ne permettent pas de présager d’un bénéfice de l’hydroxychloroquine, seule ou en association, pour le traitement ou la prévention de la maladie Covid-19. Dans ce contexte et au regard des données de sécurité disponibles faisant apparaître des risques majorés, notamment cardio-vasculaires, il ne peut être présumé d’un rapport bénéfice/risque favorable de l’hydroxychloroquine quel que soit son contexte d’utilisation. Par conséquent nous ne pouvons pas répondre favorablement à la demande de RTU de l'hydroxychloroquine dans la prise en charge de la maladie Covid-19...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
hydroxychloroquine
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
résultat thérapeutique
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
BRAFTOVI 75 mg gélule - ATU cohorte d'extension d'indication
https://www.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-de-cohorte-en-cours/Liste-des-ATU-de-cohorte-en-cours/BRAFTOVI-75-mg-gelule
L’encorafenib est indiqué en association au cetuximab, dans le traitement de patients adultes atteints de cancer colorectal (CCR) métastatique porteur d’une mutation BRAF V600E, ayant progressé après un ou deux traitement(s) antérieur(s) systémique(s) au stade métastatique et présentant un score ECOG 0 ou 1...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
BRAFTOVI 75 mg, gélule
encorafénib
encorafénib
administration par voie orale
Cétuximab
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
mutation BRAF V600E présente
métastase tumorale
tumeurs colorectales
Cancer colorectal métastatique
carbamates
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
Ayvakyt - avapritinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ayvakyt
Ayvakyt est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), un cancer de l’estomac et de l’intestin, qui ne peut pas être éliminé chirurgicalement et qui s’est propagé à d’autres parties du corps. Ayvakyt est utilisé lorsque les cellules cancéreuses présentent une mutation D842V, une modification du gène du récepteur alpha du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFRA). GIST est rare et Ayvakyt a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 17 juillet 2017...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
avapritinib
avapritinib
pyrazoles
pyrazoles
pyrroles
pyrroles
triazines
triazines
antinéoplasiques
antinéoplasiques
tumeurs stromales gastro-intestinales
médicament orphelin
métastase tumorale
mutation
tumeurs stromales gastro-intestinales
récepteur au PDGF alpha
administration par voie orale
inhibiteur de tyrosine kinase
inhibiteur de tyrosine kinase
inhibiteurs des protéines kinases
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Jyseleca - filgotinib
Code ATC : L04AA45
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jyseleca
Jyseleca est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, une maladie dans laquelle le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) attaque les tissus sains afin de provoquer une inflammation et de la douleur dans les articulations. Jyseleca est utilisé seul ou en association avec un autre médicament, le méthotrexate, après qu’un traitement par un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) n’a pas fonctionné suffisamment ou provoque des effets indésirables inacceptables. Les DMARD sont des médicaments, comme le méthotrexate, qui ralentissent l’aggravation de la maladie...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
filgotinib
filgotinib
immunosuppresseurs sélectifs
adulte
polyarthrite rhumatoïde
administration par voie orale
association de médicaments
méthotrexate
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
GLPG0634
GLPG0634
pyridines
triazoles
pyridines
triazoles

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N1-SUPERVISEE
Blenrep - belantamab mafodotine
Code ATC : L01XC39
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blenrep
Blenrep est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse). Il est administré aux adultes ayant déjà reçu au moins quatre traitements antérieurs et dont la maladie ne répond pas au traitement par au moins un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38 (types de médicaments anticancéreux), et dont le cancer s’est aggravé depuis le dernier traitement. Le myélome multiple est rare et Blenrep a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 16 octobre 2017...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
belantamab mafodotine
belantamab mafodotine
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
antinéoplasiques
antinéoplasiques
myélome multiple
adulte
médicament orphelin
perfusions veineuses
continuité des soins
Surveillance des médicaments
anticorps monoclonaux
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Rozlytrek - entrectinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rozlytrek
Rozlytrek est un médicament anticancéreux. Il peut être utilisé dans le traitement des patients à partir de 12 ans présentant des tumeurs solides (excroissances cancéreuses) présentant une anomalie génétique appelée fusion du gène NTRK. Rozlytrek est destiné aux patients atteints de tumeurs qui se sont propagées aux régions adjacentes ou à d’autres parties du corps (cancer métastatique) ou lorsqu’une élimination chirurgicale de la tumeur est susceptible de provoquer de graves lésions. Il ne doit être utilisé que si le patient n’a pas reçu de traitement antérieur par un médicament agissant de la même manière que Rozlytrek et si d’autres traitements ne sont pas appropriés. Rozlytrek peut également être utilisé dans le cadre du traitement d’adultes atteints de formes avancées de cancer du poumon non à petites cellules présentant une anomalie génétique appelée fusion du gène ROS1. Il ne doit être utilisé que si le patient n’a pas reçu de traitement antérieur par un médicament qui bloque ROS1...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
entrectinib
entrectinib
entrectinib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
fusion de gènes
Tumeur solide
adulte
adolescent
sujet âgé
tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase)
métastase tumorale
Protéine PROS1, humain
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
contraception
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
benzamides
indazoles
benzamides
indazoles
protéines du sang

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N1-SUPERVISEE
Equidacent - bevacizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/equidacent
Equidacent est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints d’un des cancers suivants: • le cancer du côlon (gros intestin) ou du rectum, lorsqu’il s’est propagé à d’autres parties du corps; • le cancer du sein qui s’est propagé à d’autres parties du corps; • un type de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules lorsqu’il a atteint un stade avancé, qu’il s’est propagé ou réapparaît, et qu’il ne se prête pas à une intervention chirurgicale. Equidacent peut être utilisé pour le cancer du poumon non à petites cellules à moins qu’il ne provienne de cellules d’un certain type (appelées cellules de type squameux); • le cancer du rein (carcinome du rein) à un stade avancé ou qui s’est propagé dans d’autres parties du corps; • le cancer de l’ovaire ou des structures associées (la trompe de Fallope, qui transporte l’ovule de l’ovaire dans l’utérus, ou le péritoine, la membrane qui tapisse l’abdomen) ayant atteint un stade avancé ou récidivant après un traitement; • le cancer du col de l’utérus (l’entrée de l’utérus) qui persiste, a récidivé après le traitement ou se propage à d’autres parties du corps. Equidacent est utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux, en fonction de la nature de tout traitement antérieur ou de la présence de mutations (changements génétiques) du cancer qui influent sur l’efficacité de certains médicaments. Equidacent est un médicament «biosimilaire». Cela signifie qu’Equidacent est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Equidacent est Avastin...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Bévacizumab
Bévacizumab
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
produits pharmaceutiques biosimilaires
tumeurs du côlon
tumeurs du rectum
métastase tumorale
tumeurs du sein
carcinome pulmonaire non à petites cellules
tumeurs du rein
tumeurs de l'ovaire
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
tumeurs du col de l'utérus
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
perfusions veineuses
facteurs de croissance endothéliale vasculaire
bévacizumab
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Zynrelef - bupivacaine / meloxicam
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zynrelef
Zynrelef est un médicament antidouleur indiqué chez l’adulte pour le traitement de la douleur postopératoire résultant de plaies de petite taille ou de taille moyenne. Il contient les substances actives bupivacaïne et méloxicam...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
français
anglais
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
adulte
douleur postopératoire
Méloxicam
Méloxicam
bupivacaïne
bupivacaïne
anesthésiques locaux
anesthésiques locaux
inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
préparations à action retardée
administration par voie topique
solutions pharmaceutiques
voie intralésionnelle
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Fampridine Accord - fampridine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fampridine-accord
Fampridine Accord est un médicament visant à améliorer la capacité de marche chez l’adulte atteint de sclérose en plaques (SEP) présentant un handicap à la marche. La sclérose en plaques est une maladie dans laquelle le système immunitaire (les défenses de l’organisme) attaque et endommage l’enveloppe qui entoure les nerfs, ainsi que les nerfs eux-mêmes, dans le cerveau et la moelle épinière. Fampridine Accord est un «médicament générique». Cela signifie que Fampridine Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Fampyra...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
4-Amino-pyridine
4-Amino-pyridine
sclérose en plaques
adulte
troubles neurologiques de la marche
personnes handicapées
FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée
médicaments génériques
administration par voie orale
fampridine
inhibiteurs des canaux potassiques
inhibiteurs des canaux potassiques
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Arsenic trioxide medac - trioxyde d’arsenic
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/arsenic-trioxide-medac
Arsenic trioxide medac est utilisé pour le traitement des adultes (âgés de 18 ans ou plus) atteints de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA). La LPA une forme rare de leucémie (cancer des globules blancs) causée par une «translocation» génétique (lorsqu’il se produit un échange de gènes entre deux chromosomes). La translocation affecte la manière dont les globules blancs se développent et, par conséquent, la capacité d’utiliser l’acide rétinoïque (vitamine A) leur fait défaut. Les patients atteints de LPA sont normalement traités au moyen de rétinoïdes (substances dérivées de la vitamine A). Arsenic trioxide medac est utilisé: • chez les patients présentant une LPA à risque faible ou intermédiaire récemment diagnostiquée, lorsqu’il est utilisé en association avec le médicament acide tout-trans rétinoïque (ATRA); • chez les patients présentant une LPA dont la maladie n’a pas répondu à un traitement précédent à base de rétinoïde et de médicaments anticancéreux, ou lorsque la maladie est réapparue après ce type de traitement. Arsenic trioxide medac est un «médicament générique». Cela signifie qu’Arsenic trioxide medac contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Trisenox...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Trioxyde d'arsenic
Trioxyde d'arsenic
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
médicaments génériques
leucémie aiguë promyélocytaire
perfusions veineuses
arsenic trioxyde
TRISENOX 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
ANDROCUR
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3213329/fr/androcur
Avis favorable au remboursement dans : l’hirsutisme uniquement chez les femmes non ménopausées dans l’indication des hirsutismes féminins majeurs d'origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu'ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale et lorsque l’utilisation de médicaments à base d’acétate de cyprotérone à plus faible dose ou d’autres options de traitement n’a pas permis d’obtenir des résultats satisfaisants. le traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate. Avis défavorable au remboursement dans l’hirsutisme chez les femmes ménopausées. Le service médical rendu est désormais modéré (auparavant il était important) dans le traitement de l’hirsutisme (uniquement pour la population définie cf. infra) et dans le traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate...
2020
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Modéré
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ANDROCUR
ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable
administration par voie orale
acétate de cyprotérone
tumeurs de la prostate
hirsutisme
Antagonistes des androgènes
hirsutisme féminin
ménopause
recommandation de bon usage du médicament
acétate de cyprotérone
cyprotérone
Antagonistes des androgènes
continuité des soins

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N1-SUPERVISEE
REMSIMA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille automatique et en stylo prérempli
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3213533/fr/remsima
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM pour la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique, la spondylarthrite ankylosante et le rhumatisme psoriasique. Dans le psoriasis en plaques : Avis favorable au remboursement uniquement chez l’adulte ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
REMSIMA
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
Infliximab
infliximab
agents gastro-intestinaux
antirhumatismaux
psoriasis
produits dermatologiques
recommandation de bon usage du médicament
injections sous-cutanées

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N3-AUTOINDEXEE
Syndromes myotoniques non dystrophiques : efficacité symptomatique de la mexilétine (Namuscla )
https://www.prescrire.org/fr/3/31/60083/0/NewsDetails.aspx
La mexilétine (Namuscla ) peut être utile chez certains patients souffrant de syndrome myotonique avec des troubles locomoteurs très gênants...
2020
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
méxilétine

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N3-AUTOINDEXEE
Bêta-thalassémie grave : un nouveau traitement pour certains patients
https://www.prescrire.org/Fr/3/31/59000/0/2020/ArchiveNewsDetails.aspx
Une thérapie génique par bétibéglogène autotemcel (Zynteglo ) est une option à proposer aux patients candidats à une greffe pour se passer de transfusions en l'absence de donneur compatible, malgré les incertitudes...
2020
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
bétibéglogène autotemcel

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N1-VALIDE
Décision du 26 octobre 2020 Fixant le nombre de patients traités dans chacune des indications thérapeutiques ou situations cliniques retenues pour l’expérimentation prévue à l’article 43 de la loi n 2019-1446 du 24 décembre 2019 de financement de la sécurité sociale pour 2020
https://www.ansm.sante.fr/content/download/185679/2431469/version/1/file/20201027_Decision_DG-ANSM_repartition_patients_cannabis_therapeutique.pdf
répartition prévisionnelle du nombre de patients pouvant être inclus dans l’expérimentation selon chaque indication...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
texte juridique
marijuana médicale
névralgie
douleur neuropathique
Épilepsie pharmacorésistante
soins palliatifs
tumeurs
spasticité musculaire

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N1-SUPERVISEE
Leucémie aiguë lymphoblastique : actualisation partielle des préconisations de traitement de l’enfant et de l’adulte dans un contexte de tensions d’approvisionnement en Erwinase - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Leucemie-aigue-lymphoblastique-actualisation-partielle-des-preconisations-de-traitement-de-l-enfant-et-de-l-adulte-dans-un-contexte-de-tensions-d-approvisionnement-en-Erwinase-Point-d-information
Dans un contexte de tensions d’approvisionnement récurrentes en Erwinase, l’Institut national du cancer (INCa) a publié en mai 2017, en lien avec l’ANSM, des préconisations en éventualité de l’indisponibilité d’Erwinase et assurer ainsi la continuité des soins...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
adulte
enfant
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
ERWINASE
antinéoplasiques
asparaginase
asparaginase
KIDROLASE
KIDROLASE 10 000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable
ONCASPAR
ONCASPAR 750 U/ml, poudre pour solution injectable/pour perfusion
pégaspargase
antinéoplasiques
pégaspargase
asparaginase
hypersensibilité médicamenteuse
asparaginase
antinéoplasiques
recommandation de bon usage du médicament
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
Suspension des inclusions en France dans les essais clinique évaluant l'anakinra dans la prise en charge de la COVID-19 - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Suspension-des-inclusions-en-France-dans-les-essais-clinique-evaluant-l-anakinra-dans-la-prise-en-charge-de-la-COVID-19-Point-d-information
Les inclusions dans les essais cliniques évaluant l’anakinra (Kineret) dans le traitement de la COVID-19 sont suspendues, en raison d’une information de sécurité concernant l’essai clinique ANACONDA-COVID-19. Anakinra est un antagoniste de l’interleukine-1. Cette information de sécurité ne remet pas en cause le rapport bénéfice/risque de l’anakinra lorsqu’il est utilisé dans une indication de son AMM (par exemple la polyarthrite rhumatoïde) : les patients pris en charge pour l’une de ces pathologies peuvent donc poursuivre leur traitement. En cas d’apparition de symptômes évocateurs de la COVID-19, nous les invitons à consulter leur médecin...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
arrêt précoce d'essais cliniques
Anakinra
KINERET
anakinra
KINERET 100 mg/0,67 ml, solution injectable en seringue préremplie
France
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
EXACOR - cibenzoline
Réévaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210118/fr/exacor
Avis défavorable au maintien du remboursement dans la prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires et des troubles du rythme ventriculaire (pour plus de précisions cf. AMM). Service médical rendu désormais insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale (auparavant il était important) dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par EXACOR (cibenzoline) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles : dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche, dans la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires...
2020
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
succinate de cibenzoline
EXACOR 130 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
récidive
tachycardie supraventriculaire
tachycardie ventriculaire
arythmie ventriculaire
antiarythmiques
cibenzoline
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
EXACOR
cibenzoline
Imidazoles

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N1-SUPERVISEE
TOLAK 40 mg/g, crème - 5-fluorouracile
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3214279/fr/tolak
Avis favorable au remboursement dans le traitement topique des lésions de kératose actinique non hyperkératosique et non hypertrophique (grade Olsen I à II) du visage, des oreilles et/ou du cuir chevelu chez l’adulte. Compte tenu de : sa supériorité démontrée versus placebo en termes de disparition complète des lésions (critère de jugement principal) avec une quantité d’effet importante, l’absence de démonstration de sa non-infériorité par rapport à une autre spécialité à base du même principe actif, le 5-fluorouracile (5-FU) (EFUDIX 5 %, crème) en termes de disparition complète des lésions (critère de jugement principal) dans les conditions de réalisation de l’étude, l’absence de démonstration robuste d’une meilleure tolérance comparée à celle du 5-FU 5 % alors que celle-ci était attendue compte tenu de la réduction du nombre d’applications quotidiennes (1 avec TOLAK versus 2 avec EFUDIX) et la réduction du dosage de 5-FU (4 % versus 5 %), la commission de la Transparence considère que TOLAK 40 mg/g (5-FU), crème n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EFUDIX 5 % (5-FU), crème...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Fluorouracil
fluorouracil
Antimétabolites antinéoplasiques
onguents
adulte
kératose actinique
dermatoses faciales
dermatoses du cuir chevelu
administration par voie topique
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Utilisation de la dexaméthasone et d’autres corticoïdes dans le Covid-19
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=935
Les récentes publications sur l’utilisation de la dexaméthasone et des corticoïdes dans le traitement du Covid-19, dont l’étude Recovery et la méta-analyse de l’OMS, ont été prises en compte par le Haut Conseil de la santé publique. Les résultats préliminaires démontrent l’utilité et l’efficacité de la dexaméthasone dans le traitement de certains patients atteints du Covid-19. Le HCSP prévoit des médicaments de substitution en cas de tension d’approvisionnement sur la dexaméthasone. Le HCSP analyse les conditions d’utilisation des corticoïdes chez différentes catégories de patients hospitalisés pour Covid-19, en particulier s’agissant : des corticoïdes réellement utilisés en pratique clinique ; des posologies et voies d’administration (injectables ou orales) ; du moment d’initiation du traitement en fonction des données cliniques et biologiques ; des molécules à utiliser en substitution.
2020
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
méthylprednisolone
prednisone
hydrocortisone
anti-inflammatoires
administration par voie orale
injections
COVID-19
patients hospitalisés
syndrome de détresse respiratoire aigüe associé à la COVID-19
ventilation artificielle
sevrage de la ventilation mécanique
Ventilation artificielle invasive
oxygénothérapie
recommandation de santé publique
dexaméthasone
corticoïdes
glucocorticoïdes
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Valproate-de-sodium-et-derives-un-nouvel-outil-pratique-pour-les-pharmaciens-Point-d-Information
Dans la poursuite des actions entreprises pour sécuriser l’utilisation des médicaments à base de valproate de sodium ou de ses dérivés, une fiche pratique rappelant les étapes clés de la dispensation est mise à disposition des pharmaciens...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rôle professionnel
pharmaciens
recommandation professionnelle
Valproate de sodium
dipropylacétamide
divalproate de sodium
grossesse
anticonvulsivants
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
Femme en âge de procréer
acide valproïque
acide valproïque

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N1-SUPERVISEE
APREXEVO - irbésartan amlodipine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215573/fr/aprexevo
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hypertension artérielle comme traitement de substitution chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine pris simultanément aux mêmes posologies. Le service médical rendu par APREXEVO (irbésartan/amlodipine) est important dans le traitement de l’hypertension artérielle comme traitement de substitution chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine pris simultanément aux mêmes posologies...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
administration par voie orale
Irbésartan
amlodipine
irbésartan et amlodipine
hypertension artérielle
adulte
antihypertenseurs
inhibiteurs des canaux calciques
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - acétate d’indacatérol - bromure de glycopyrronium - furoate de mométasone
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215558/fr/enerzair-breezhaler
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes, insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose forte de corticoïde inhalé et un bêta 2 agoniste de longue durée d’action, qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations de l’asthme au cours de l’année précédente. Pas de progrès par rapport aux autres associations fixes ou libres d’un bronchodilatateur bêta-2-agoniste de longue durée d’action (LABA), d’un bronchodilatateur anticholinergique de longue durée d’action (LAMA) et d’un corticoïde inhalé (CSI). Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
administration par inhalation
Furoate de mométasone
bromure de glycopyrronium
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
anti-inflammatoires
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
asthme
adulte
bronchodilatateurs
avis de la commission de transparence
glycopyrronium
indanes
quinolinone

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N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 60009573) plaquettes PVC-Aluminium polyéthylène papier avec fermeture de sécurité enfant de 16 comprimés (CIP : 34009 301 673 0 4) plaquettes PVC-Aluminium de 16 comprimés (CIP : 34009 301 672 9 8)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215561/fr/paracetamol/codeine-teva
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des douleurs d’intensité modérée à sévère chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans. La codéine est indiquée chez les patients de plus de 12 ans pour le traitement des douleurs aigues d’intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène (seul). La spécialité PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé, en boîte de 16 comprimés en plaquette PVC/Aluminium est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite, en boîte de 16 comprimés en plaquette PVC/Aluminium/PET/papier avec fermeture de sécurité enfant...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
codéine et paracétamol
association médicamenteuse
codéine
acétaminophène
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ atézolizumab
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3214273/fr/tecentriq
Avis favorable au remboursement en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine, uniquement en première ligne de traitement, chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique dont les tumeurs n’ont pas de mutations d’EGFR ou de réarrangement ALK. Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine reste modéré en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde métastatique chez les patients dont les tumeurs n’ont pas de mutation d’EGFR ou de réarrangement ALK...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
atézolizumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Atézolizumab/Bévacizumab/Carboplatine/Paclitaxel
cancer bronchique non à petites cellules métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou d’ALK
Tumeurs des bronches
carcinome pulmonaire non à petites cellules
antinéoplasiques
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
métastase tumorale
avis de la commission de transparence
TECENTRIQ
atézolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N3-AUTOINDEXEE
SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - formotérol (fumarate de) dihydraté - budésonide
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215597/fr/symbicort-rapihaler
Avis favorable au remboursement chez les adultes et les adolescents (12 ans et plus) en traitement continu de l’asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2 mimétique de longue durée d’action est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β2 mimétique de courte durée d’action par voie inhalée à la demande ou chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement par β2 mimétique de longue durée d’action par voie inhalée. Le service médical rendu par SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par do