Libellé préféré : effets indésirables;

Définition CISMeF : (B6, D, E1, E3, E4, E6, E7, J2) /adverse effects /adv eff ou /AE s'applique aux médicaments, aux substances chimiques, aux agents biologiques lors de leur emploi avec une posologie admise ou aux agents physiques et aux produits manufacturés lors de leur emploi dans des conditions normales à des fins diagnostiques, thérapeutiques, prophylactiques ou anesthésiques pour indiquer les réactions inattendues ou indésirables. Il inclut les effets indésirables et les complications des procédures diagnostiques, thérapeutiques, prophylactiques, anesthésiques, chirurgicales ou d'autres procédures. Il exclut la notion de contre-indication pour laquelle le qualificatif contre-indications est employé.;

Acronyme CISMeF : ADR; EI; AE;

Synonyme CISMeF : effets secondaires; effets nuisibles; réactions indésirables; événements indésirables; incident indésirable; effet indésirable; effets néfastes; effets nocifs; réaction indésirable; effets indésirables; effet secondaire; effets délétères;

Synonyme MeSH : ae;

Abréviation : AE 66;

Détails


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(B6, D, E1, E3, E4, E6, E7, J2) /adverse effects /adv eff ou /AE s'applique aux médicaments, aux substances chimiques, aux agents biologiques lors de leur emploi avec une posologie admise ou aux agents physiques et aux produits manufacturés lors de leur emploi dans des conditions normales à des fins diagnostiques, thérapeutiques, prophylactiques ou anesthésiques pour indiquer les réactions inattendues ou indésirables. Il inclut les effets indésirables et les complications des procédures diagnostiques, thérapeutiques, prophylactiques, anesthésiques, chirurgicales ou d'autres procédures. Il exclut la notion de contre-indication pour laquelle le qualificatif contre-indications est employé.

N1-VALIDE
TECENTRIQ (atézolizumab) - Risque de néphrite à médiation immunitaire
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67782a-fra.php
Des cas de néphrite à médiation immunitaire ont été signalés chez des patients recevant TECENTRIQ (atézolizumab) pour le traitement d’un carcinome urothélial ou d’un cancer du poumon. On recommande aux professionnels de la santé : de surveiller la fonction rénale durant le traitement par TECENTRIQ et d’interrompre ce dernier chez les patients qui présentent une néphrite à médiation immunitaire modérée (grade 2); de mettre fin au traitement par TECENTRIQ de façon définitive chez les patients atteints d’une néphrite à médiation immunitaire grave (grade 3 ou 4); d’administrer des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs d’appoint si le tableau clinique le justifie aux patients traités par TECENTRIQ qui présentent une néphrite à médiation immunitaire; d’orienter les patients traités par TECENTRIQ qui présentent une néphrite à médiation immunitaire vers un spécialiste en néphrologie; envisager de pratiquer une biopsie rénale et d’administrer un traitement de soutien lorsqu’indiqué...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
perfusions veineuses
atézolizumab
continuité des soins
néphrite
néphrite
antinéoplasiques
tumeurs urologiques
carcinome pulmonaire non à petites cellules
néphrite
TECENTRIQ
L01XC32 - atézolizumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
CELSENTRI maraviroc
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869665/fr/celsentri
Le service médical rendu par CELSENTRI reste important dans les indications de l’AMM : « En association avec d’autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5 chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kgs), prétraités par des antirétroviraux...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
maraviroc
CELSENTRI 150 mg, comprimé pelliculé
CELSENTRI 300 mg, comprimé pelliculé
adolescent
enfant
adulte
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
infections à VIH
Antagonistes des récepteurs CCR5
Antagonistes des récepteurs CCR5
test de résistance génotypique aux médicaments
J05AX09 - maraviroc
CELSENTRI 20 mg/ml, solution buvable
CELSENTRI 25 mg, comprimé pelliculé
CELSENTRI 75 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
association de médicaments
Celsentri
CELSENTRI
maraviroc
cyclohexanes
triazoles
cyclohexanes
triazoles
maraviroc
cyclohexanes
triazoles

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N1-VALIDE
Rappels sur le Syndrome de perfusion du propofol - Point d'Information
https://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Rappels-sur-le-Syndrome-de-perfusion-du-propofol-Point-d-Information
L’ANSM a été informée par son réseau des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) de 2 cas de syndrome de perfusion du propofol, tous les deux d'issue fatale, survenus à 1 mois d'intervalle dans un service de réanimation. Le syndrome de perfusion du propofol est un effet rare et connu lors de son utilisation pour la sédation en Unités de Soins intensifs. Cependant, la survenue rapprochée de ces deux cas d'issue fatale, conduit l’ANSM, en lien avec la Société française d’anesthésie et de réanimation (SFAR), la Société de Réanimation de Langue Française (SRLF) et le Groupe Francophone de Réanimation et Urgences Pédiatriques (GFRUP) à sensibiliser les anesthésistes-réanimateurs et médecins intensivistes-réanimateurs sur ce syndrome, ses facteurs de risques et sa prise en charge...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Syndrome de perfusion du propofol
avis de pharmacovigilance
facteurs de risque
Syndrome de perfusion du propofol
signes et symptômes
propofol
continuité des soins
N01AX10 - propofol
PROPOFOL

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N1-VALIDE
Rappel du bon usage du diclofenac après la publication d’une nouvelle étude relative au risque cardiovasculaire
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Rappel-du-bon-usage-du-diclofenac-apres-la-publication-d-une-nouvelle-etude-relative-au-risque-cardiovasculaire
Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé comme traitement symptomatique de la douleur et de l’inflammation, notamment dans les affections rhumatologiques et les douleurs d’origine traumatique. Il est présent dans de nombreux médicaments. En France, les médicaments contenant du diclofénac sous forme de comprimés, de gélules, de suppositoires et de solutions injectables, ne peuvent être obtenus que sur prescription médicale. L’ANSM rappelle aux médecins l’importance de respecter l’AMM des médicaments contenant du diclofénac, notamment les contre-indications et les mises en garde, et aux patients de ne pas utiliser de médicaments contenant du diclofénac, en dehors de toute prescription médicale...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
diclofenac
diclofenac
maladies cardiovasculaires
administration par voie orale
anti-inflammatoires non stéroïdiens
anti-inflammatoires non stéroïdiens
Contre-indications aux médicaments
risque
maladies cardiovasculaires
injections
M01AB05 - diclofénac
grossesse
sujet âgé
surveillance pharmacologique
continuité des soins
VOLTARENE
DICLOFENAC
FLECTOR

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N1-VALIDE
Médicaments antiépileptiques: ce que le médecin doit savoir
In Prim Hosp Care Med Int Gen. 2018;18(18):321-324
https://primary-hospital-care.ch/fr/article/doi/phc-f.2018.01804/
On distingue souvent parmi ces substances des médicaments d’ancienne génération (de nos jours, le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazepine, et le valproate sont encore utilisés) et des médicaments de nouvelle génération (principalement, la lamotrigine, le lévétiracétam, la prégabaline, le topiramate, et le zonisamide). Les principales différences entre ces deux groupes de médicaments sont la tendance à induire des interactions médicamenteuses moins élevée des médicaments de nouvelle génération ainsi que leur meilleure tolérance (moins d’effets indésirables). Il convient de noter que leur efficacité n’est pas différente. Toutefois, la meilleure tolérance des médicaments de nouvelle génération fait qu’ils sont moins souvent arrêtés par les patients dans la pratique...
https://doi.org/10.4414/phc-f.2018.01804
2018
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Primary and Hospital Care
Suisse
français
article de périodique
anticonvulsivants
anticonvulsivants
interactions médicamenteuses
épilepsie
recommandation de bon usage du médicament
DEPAKINE CHRONO
Valproate de sodium
TEGRETOL
carbamazépine
gabapentine
NEURONTIN
lamotrigine
LAMICTAL
topiramate
EPITOMAX
TRILEPTAL
oxcarbazépine
KEPPRA
lévétiracétam
LYRICA
Prégabaline
ZONEGRAN
zonisamide
VIMPAT
lacosamide
FYCOMPA
pérampanel
continuité des soins
ordonnances médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
acide valproïque
étiracétam
piracétam
piracétam
amines
acides cyclohexanecarboxyliques
acide gamma-amino-butyrique
triazines
fructose
fructose
carbamazépine
isoxazoles
acétamides
pyridones

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N1-SUPERVISEE
La taille de l’aiguille pour les procédures de vaccination chez les enfants et adolescents
https://www.cochrane.org/fr/CD010720/la-taille-de-laiguille-pour-les-procedures-de-vaccination-chez-les-enfants-et-adolescents
Les vaccins contiennent des antigènes qui font produire par le système immunitaire de l’organisme des anticorps qui peuvent protéger contre les maladies, ce que l’on appelle une réponse immunitaire. Les antigènes sont des formes modifiées ou partielles du virus, de la bactérie ou de la toxine qui cause la maladie contre laquelle le vaccin protège. Comme l’antigène est modifié par rapport à sa forme d’origine, il ne peut pas provoquer la maladie, mais il peut déclencher une réponse immunitaire. Les vaccins peuvent être injectés à l’aide d’aiguilles de différentes longueurs et gauges. La gauge d’une aiguille (G) fait référence à la largeur (au diamètre) de l’aiguille. Plus le numéro de gauge est élevé, plus l’aiguille est fine. Par exemple, une aiguille 25G a un diamètre d’environ 0,5 mm et est plus fine qu’une aiguille 23G qui a un diamètre de 0,6 mm. Les directives se contredisent concernant les longueurs et gauges des aiguilles qui devraient être utilisées pour vacciner les enfants et les adolescents.
2018
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Cochrane
France
français
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
vaccination
aiguilles
douleur
vaccins
enfant
adolescent
effets secondaires indésirables des médicaments

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N1-VALIDE
Diamox (acétazolamide) : modifications importantes concernant l'utilisation chez la femme enceinte - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Diamox-acetazolamide-modifications-importantes-concernant-l-utilisation-chez-la-femme-enceinte-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En raison du risque de survenue d'effets malformatifs et foetotoxiques chez les fœtus/nouveau-nés liés à l'exposition à l'acétazolamide pendant le grossesse, des nouvelles conditions d'utilisation chez la femme enceinte ont été mises en œuvre. Désormais, les spécialités Diamox : sont contre-indiquées au 1er trimestre de la grossesse, ne doivent pas être utilisées au cours des 2ème et 3ème trimestres, sauf en cas de nécessité absolue. En cas d'exposition au cours de la grossesse, il conviendra de réaliser : un suivi prénatal spécialisé orienté sur les malformations, ainsi qu'une surveillance du volume amniotique. En cas d'exposition en fin de grossesse, il conviendra de réaliser un bilan hydro-électrolytique chez le nouveau-né. Les femmes en âge de procréer doivent être informées de ces risques et utiliser une contraception efficace dès l'initiation du traitement...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
grossesse
recommandation de bon usage du médicament
acétazolamide
Contre-indications aux médicaments
exposition maternelle
malformations dues aux médicaments et aux drogues
foetus
DIAMOX
DIAMOX 250 mg, comprimé sécable
DIAMOX 500 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral
acétazolamide

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N1-VALIDE
Acétazolamide (Diamox et Défiltran) : nouvelle contre-indication pendant la grossesse - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Acetazolamide-Diamox-et-Defiltran-nouvelle-contre-indication-pendant-la-grossesse-Point-d-information
En raison du risque d’effets malformatifs (tératogénicité) et de toxicité chez le fœtus (fœtotoxicité) de l’acétazolamide s’il est pris au cours de la grossesse, l’ANSM a décidé de contre-indiquer l’utilisation des médicaments Diamox et Défiltran chez la femme enceinte...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
grossesse
Contre-indications aux médicaments
acétazolamide
DEFILTRAN
DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème
DIAMOX 250 mg, comprimé sécable
DIAMOX 500 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral
DIAMOX
foetus
acétazolamide
tératogènes
maladies foetales

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N1-VALIDE
Androcur et génériques (acétate de cyprotérone, 50 mg et 100 mg) et risque de méningiome : l’ANSM publie des recommandations pour la prise en charge des patients - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Androcur-et-generiques-acetate-de-cyproterone-50-mg-et-100-mg-et-risque-de-meningiome-l-ANSM-publie-des-recommandations-pour-la-prise-en-charge-des-patients-Point-d-information
Les premiers résultats d’une étude scientifique menée par l’Assurance maladie et le service de neurochirurgie de l’hôpital Lariboisière ont mis en évidence une augmentation du risque de survenue de méningiome chez les patients traités par acétate de cyprotérone à fortes doses (à partir de 6 mois de traitement) . Aussi, l’ANSM a réuni pour la seconde fois le comité d’experts indépendants (CSST) composé d’endocrinologues, endocrinologues-pédiatres, gynécologues, neurochirurgiens, dermatologues et médecins généralistes afin d’établir des recommandations d’utilisation de l’acétate de cyprotérone ainsi que des mesures d’encadrement du risque de méningiome. Les membres du CSST ont rappelé en premier lieu l’importance de ce traitement et l’absence d’alternative médicamenteuse autorisée pour la prise en charge des patientes présentant un hirsutisme sévère avec un retentissement sur leur vie psycho-affective et sociale. L’ANSM rappelle aux professionnels de santé la nécessité de respecter les indications et conditions d’utilisation de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de chacun de ces médicaments...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
méningiome
ANDROCUR
ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable
ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable
acétate de cyprotérone
acétate de cyprotérone
continuité des soins
surveillance pharmacologique
méningiome
dépistage systématique
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
tumeurs de la prostate
hirsutisme
assistance par téléphone
médicaments génériques
CYPROTERONE
ACETATE DE CYPROTERONE
ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable
ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg, comprimé sécable
ACETATE DE CYPROTERONE EG 50 mg, comprimé sécable
ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable
ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable
CYPROTERONE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable
CYPROTERONE MYLAN 100 mg, comprimé sécable
CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable
ACETATE DE C