Administration et posologieQualificatif MeSH

(D1-3, D3-27) /administration & dosage /admin ou /AD s'applique aux médicaments pour les présentations pharmaceutiques, les voies d'administration, la fréquence et la durée d'administration, la quantité administrée et les effets de ces différents facteurs. Voir aussi relation dose-effet médicaments

N1-SUPERVISEE
Schémas posologiques d'héparine pour la prévention de la thrombose artérielle chez les enfants devant subir un cathétérisme cardiaque
https://www.cochrane.org/fr/CD010196/PVD_schemas-posologiques-dheparine-pour-la-prevention-de-la-thrombose-arterielle-chez-les-enfants-devant
Contexte Les enfants souffrant de malformations cardiaques depuis la naissance (c'est-à-dire de cardiopathies congénitales) subissent fréquemment un type particulier de procédure invasive appelée cathétérisme cardiaque, pour aider à diagnostiquer ou à corriger leur condition. Cette procédure consiste à insérer un tube en plastique souple (cathéter) dans les vaisseaux sanguins du patient et à le guider vers son cœur, où un colorant est injecté avant la prise de photos du cœur. Les enfants subissant ce type d'intervention peuvent souffrir de complications indésirables dans les artères dans lesquelles le cathéter est inséré. On estime qu'environ 1 patient sur 5 à 10 développe des caillots de sang artériel (c'est-à-dire une thrombose) et nécessite donc un traitement supplémentaire pour empêcher ces caillots de se développer davantage. L'héparine, un médicament appelé anticoagulant, utilisé en pratique clinique depuis 1935, est utilisé pour réduire le nombre de caillots sanguins artériels lors du cathétérisme cardiaque. Cependant, la dose optimale d'héparine à utiliser chez les enfants lors du cathétérisme cardiaque reste à déterminer.
2020
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Cochrane
France
français
méta-analyse
anticoagulants
chimioprévention
résultat thérapeutique
Thrombose artérielle
résumé ou synthèse en français
anticoagulothérapie
événements indésirables associés aux soins
thrombose
héparine
enfant
cathétérisme cardiaque

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N1-VALIDE
Implant contraceptif Nexplanon : renforcement des mesures de réduction du risque de migration notamment dans l’artère pulmonaire - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Implant-contraceptif-Nexplanon-renforcement-des-mesures-de-reduction-du-risque-de-migration-notamment-dans-l-artere-pulmonaire-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des cas de lésion neurovasculaire et de migration de l'implant depuis le site d'insertion vers l’intérieur du bras ou, plus rarement, vers l'artère pulmonaire, ont été rapportés et peuvent être liés à une insertion incorrecte trop profonde de Nexplanon. Pour réduire ces risques, l'ANSM a émis des recommandations disponibles dans le courrier joint. De plus, elle rappelle que les praticiens posant ce type d'implant doivent avoir suivi une formation en pratique (présentiel) et doivent être habitués à poser ce type d'implants...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
migration d'un corps étranger
NEXPLANON
NEXPLANON 68 mg, implant pour usage sous-cutané
avis de pharmacovigilance
artère pulmonaire
recommandation de bon usage du médicament
étonogestrel
implant pharmaceutique
G03AC08 - étonogestrel
contraceptifs féminins
insertion d'un implant d'étonogestrel (procédure)
implant pharmaceutique
désogestrel

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N1-VALIDE
Tumeurs de la vessie : point sur les recommandations de prise en charge par BCG Medac / Oncotice
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Tumeurs-de-la-vessie-point-sur-les-recommandations-de-prise-en-charge-par-BCG-Medac-Oncotice
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Tumeurs-de-la-vessie-point-sur-les-recommandations-de-prise-en-charge-par-BCG-Medac-Oncotice-Point-d-information-actualise-le-30-01-2020
Des flacons de BCG Medac sont en cours de distribution. Leur mise à disposition va permettre la prise en charge de l’ensemble des patients concernés en France. Dans cette perspective le système de priorisation des stocks de BCG Medac pour les patients les plus graves (contingentement qualitatif) à l’aide d’une échelle de points attribués selon des critères cliniques prédéfinis (score) qui est en place va pouvoir être progressivement levé. Toutes les demandes de BCG Medac sont désormais honorées...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin BCG
tumeurs de la vessie urinaire
BCG-MEDAC
BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale
information sur le médicament
administration par voie vésicale
vaccin BCG
recommandation de bon usage du médicament
L03AX03 - vaccin BCG

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N1-VALIDE
Tiapridal en solution buvable : nouveau dispositif d'administration et changement de la dénomination - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Tiapridal-en-solution-buvable-nouveau-dispositif-d-administration-et-changement-de-la-denomination-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Afin d'améliorer le bon usage du Tiapridal en solution buvable et pour réduire le risque d'erreurs médicamenteuses, nous informons les professionnels de santé et les patients des changements suivant : la spécialité Tiapridal 5mg/goutte devient Tiapridal 138 mg/ml (flacon 30 ml). Le dosage n'est pas modifié. la pipette compte-gouttes est remplacée par une seringue doseuse pour administration orale graduée de 25 mg. Les nouvelles boites seront disponibles à partir du 19 mars 2020. Une étiquette nouveau dispositif d'administration, seringue graduée en mg sera collée sur le conditionnement...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
chlorhydrate de tiapride
Erreurs de médication
TIAPRIDAL 5 mg/goutte, solution buvable en gouttes
TIAPRIDAL
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques

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N1-SUPERVISEE
OPDIVO nivolumab
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159912/fr/opdivo
Avis favorable au maintien du remboursement en monothérapie, dans le traitement adjuvant du mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou métastatique. La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 5 décembre 2018). Néanmoins, elle rappelle que la modification de la posologie d’OPDIVO repose sur une modélisation de la relation dose-exposition dans le traitement adjuvant du mélanome en monothérapie. En effet, aucune donnée clinique d’efficacité et de tolérance de nivolumab à la posologie fixe de 240 mg toutes les 2 semaines ou 480 mg toutes les 4 semaines n’est disponible dans cette indication où le nivolumab a été évalué à des doses proportionnelles au poids du patient. Dans ce contexte, la Commission souligne que l’utilisation d’une posologie fixe quel que soit le poids du patient n’est pas adaptée, en particulier considérant les patients de moins de 80 kg pour lesquels une dose inférieure à 240 mg toutes les 2 semaines pouvait être prescrite avant la modification du RCP. Elle aurait souhaité que soit conservée dans l’AMM la possibilité de prescrire en mg/kg...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
L01XC17 - nivolumab
antinéoplasiques
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
mélanome
métastase tumorale
antinéoplasiques
Nivolumab
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
OPDIVO
Nivolumab

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N1-VALIDE
La prévention et la prise en charge des infections par le virus de l'herpès simplex
https://www.cps.ca/fr/documents/position/prevention-prise-en-charge-infections-le-virus-herpes-simplex
Chez les nouveau-nés, l'infection par le virus de l'herpès simplex humain (VHS) peut avoir des conséquences cliniques dévastatrices, y compris la mortalité et une importante morbidité. Tous les nourrissons sont vulnérables à l'infection par le VHS néonatal. Le présent document de principes contient une analyse de l'épidémiologie, de la transmission et des facteurs de risque et s'attarde tout particulièrement sur l'infection intrapartum. Il présente une évaluation du diagnostic et du pronostic selon la catégorie d'infection, de même que les modalités et les limites des examens. Les recommandations relatives à la prise en charge des nouveau-nés dont l'exposition au VHS intrapartum est confirmée se fondent sur des avis d'experts, car il est impossible de procéder à un essai aléatoire pour comparer les possibilités thérapeutiques. Des conseils sont donnés pour la prise en charge empirique des nourrissons chez qui on craint un sepsis clinique, y compris ceux qui ne répondent pas à la thérapie antibactérienne. Le présent document de principes remplace celui que la Société canadienne de pédiatrie a publié en 2006.
2020
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
français
herpès
nouveau-né
recommandation pour la pratique clinique
transmission verticale de maladie infectieuse
herpès
herpès
herpès
algorithme
aciclovir
antiviraux

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N1-VALIDE
TRISENOX (trioxyde d'arsenic) - Risque d'erreur médicamenteuse en raison de la mise à disposition d’une nouvelle concentration de 2 mg / ml - Lettre aux professionnels de santé
Nouvelle concentration : flacon dosé à 2 mg / ml en remplacement des ampoules en verre de 1 mg / ml de TRISENOX actuellement commercialisées
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/TRISENOX-trioxyde-d-arsenic-Risque-d-erreur-medicamenteuse-en-raison-de-la-mise-a-disposition-d-une-nouvelle-concentration-de-2-mg-ml-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Teva Santé (titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de TRISENOX solution à diluer pour perfusion) souhaite vous informer de la mise sur le marché d’une nouvelle présentation de TRISENOX pouvant être à l’origine de risque d’erreur médicamenteuse. Il existe un risque d'erreur médicamenteuse, car la présentation actuelle de TRISENOX (trioxyde d’arsenic) va être remplacée par une nouvelle présentation dont la concentration est doublée : l’ampoule à usage unique de 10 mL ayant une concentration de 1 mg / mL (contenant 10 mg de trioxyde d’arsenic), sera remplacée par un flacon à usage unique de 6 mL ayant une concentration de 2 mg / mL (contenant 12 mg de trioxyde d’arsenic)...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Trioxyde d'arsenic
Erreurs de médication
TRISENOX
antinéoplasiques
leucémie aiguë promyélocytaire
L01XX27 - arsenic trioxyde
TRISENOX 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

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N1-VALIDE
Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de l’utilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Medicaments-a-base-de-methotrexate-Recommandations-visant-a-eviter-les-erreurs-de-prise-potentiellement-fatales-lors-de-l-utilisation-du-methotrexate-dans-le-traitement-des-maladies-inflammatoires-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des erreurs d’administration ayant de graves conséquences, incluant des cas d’issue fatale, ont été signalées lorsque le méthotrexate, destiné à être utilisé une fois par semaine dans le traitement de maladies inflammatoires, a été administré quotidiennement. Les professionnels de santé impliqués dans la prescription, la délivrance ou l’administration du méthotrexate pour traiter des maladies inflammatoires doivent : fournir au patient et/ou à la personne aidante des instructions claires et complètes sur la prise hebdomadaire à administrer ; vérifier soigneusement lors de chaque nouvelle prescription et dispensation que le patient et/ou la personne aidante ait bien compris que le médicament doit être pris une fois par semaine uniquement ; décider en concertation avec le patient et/ou la personne aidante du jour de la semaine où le patient doit prendre son traitement par méthotrexate ; informer le patient et/ou la personne aidante des signes de surdosage et lui demander de consulter immédiatement un médecin en cas de suspicion de surdosage...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
méthotrexate
avis de pharmacovigilance
Erreurs de médication
méthotrexate
polyarthrite rhumatoïde
psoriasis
maladie de Crohn
L04AX03 - méthotrexate
NOVATREX
NOVATREX 2,5 mg, comprimé
METHOTREXATE
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (50 mg/2 ml), solution injectable
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (500 mg/20 ml), solution injectable
METHOTREXATE TEVA 10 POUR CENT (1 g/10 ml), solution injectable
METHOTREXATE TEVA 10 POUR CENT (5 g/50 ml), solution injectable
IMETH
IMETH injectable
IMETH 2,5 mg, comprimé
IMETH 10 mg, comprimé sécable
IMETH 7,5 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 10 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 12,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 15 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 17,5 mg/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 20 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 22,5 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
NORDIMET 7,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 10 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 12,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 15 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 17,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 20 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 22,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 25 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 10 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 10 mg/0,20 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 10 mg/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
METOJECT 12,5 mg/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 15 mg/0,30 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 17,5 mg/0,35 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 20 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 20 mg/0,40 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 22,5 mg/0,45 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 25 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 25 mg/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 30 mg/0,60 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 27,5 mg/0,55 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT
PREXATE
PREXATE 7,5 mg/ 0,30 ml, solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 10 mg/ 0,40 ml, solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 12,5 mg/ 0,31 ml,solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 15 mg/ 0,38 ml, solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 17,5 mg/ 0,44 ml, solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 20 mg/ 0,50 ml, solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 25 mg/ 0,63 ml, solution injectable en seringue préremplie

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N1-SUPERVISEE
Vaxchora - Cholera vaccine (recombinant, live, oral)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxchora
Vaxchora est un vaccin utilisé dans la prévention du choléra chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. Le vaccin contient une forme atténuée de la bactérie du choléra Vibrio cholerae (sérogroupe O1)...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccins anticholériques
vaccins anticholériques
agrément de médicaments
Europe
choléra
vaccins atténués
administration par voie orale
Vaccins recombinés
vaccination
Vaxchora
adulte
enfant
adolescent
vibrio cholerae
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
vaccins synthétiques
vaccins anticholériques

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N1-SUPERVISEE
ARGANOVA 1 mg/mL, solution pour perfusion - (argatroban monohydraté) – Solution déjà diluée prête à l’emploi – Risque d’erreur médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/ARGANOVA-R-1-mg-mL-solution-pour-perfusion-argatroban-monohydrate-Solution-deja-diluee-prete-a-l-emploi-Risque-d-erreur-medicamenteuse-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Une nouvelle spécialité contenant de l'argatroban sera distribuée sur le marché français à partir du 1 juin 2020 : ARGANOVA 1 mg/mL, solution pour perfusion. Il s'agit d'une spécialité destinée exclusivement au marché hospitalier. L’argatroban est un agent anti thrombotique indiqué en tant qu'anticoagulant chez les adultes ayant une thrombopénie induite par l'héparine (TIH) de type II, nécessitant un traitement anti thrombotique par voie parentérale. Cette nouvelle spécialité, ARGANOVA 1 mg/mL, solution pour perfusion correspond à la mise sur le marché d'une solution déjà diluée donc prête à l'emploi, dont la concentration en argatroban est de 1mg/mL...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
ARGANOVA
perfusions veineuses
Erreurs de médication
argatroban
antithrombiniques
B01AE03 - argatroban
ARGANOVA 1 mg/mL, solution pour perfusion
acides pipécoliques

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N1-SUPERVISEE
L’oxygénothérapie locale dans le traitement des plaies du pied diabétique
https://www.sfdiabete.org/mediatheque/kiosque/le-coin-de-la-biblio/loxygenotherapie-locale-dans-le-traitement-des-plaies-du
Le débridement approprié et la mise en décharge sont des éléments primordiaux de la prise en charge des plaies du pied diabétiques (PPD). De nouvelles thérapies adjuvantes ont fait leur apparition ces dernières années (facteurs de croissance, pansements cellulaires et acellulaires, pression négative, oxygénothérapie…), mais leurs études non généralisables ou au design critiquable ne permettent pas d’attester ni de leur efficacité, ni de leur sécurité ou de leur balance coût-bénéfice favorable.
2020
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SFD - Société Francophone du Diabète
France
oxygène
Cicatrisation de plaie
article de périodique
pied diabétique
administration par voie topique

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N1-VALIDE
Mitomycine C : point sur les alternatives et les indications jugées prioritaires et sur le risque d’erreur médicamenteuse - Point d'Information (actualisé le 06/03/2020)
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Mitomycine-C-point-sur-les-alternatives-et-les-indications-jugees-prioritaires-et-sur-le-risque-d-erreur-medicamenteuse-Point-d-Information-actualise-le-06-03-2020
A la suite de signalements d’erreurs médicamenteuses en lien avec la reconstitution de MITOMYCIN MEDAC 1 mg/mL dans le traitement du cancer localement avancé du canal anal, l’ANSM rappelle que la concentration à administrer en intraveineuse dans cette indication est de 0,4mg/mL. D’une façon générale, nous demandons aux professionnels de santé d’être particulièrement vigilants lors de l’utilisation ou la reconstitution de spécialités importées, qui peuvent présenter des différences par rapport celles utilisées habituellement...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
mitomycine
Erreurs de médication
mitomycine
mitomycine
avis de pharmacovigilance
antibiotiques antinéoplasiques
antibiotiques antinéoplasiques
antibiotiques antinéoplasiques
L01DC03 - mitomycine
recommandation de bon usage du médicament

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N2-AUTOINDEXEE
Insuline dégludec
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Mesures-additionnelles-de-reduction-du-risque/Liste-des-MARR-en-cours/Insuline-degludec
Trois supports d’éducation sensibilisent aux risques d’erreurs médicamenteuses. Ils décrivent les principales différences entre les emballages et les dispositifs d’injection de Tresiba 100 unités/ml et Tresiba 200 unités/ml, afin de réduire le risque de confusions accidentelles entre les 2 concentrations de Tresiba...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
insuline dégludec
Erreurs de médication
information scientifique et technique
TRESIBA
TRESIBA 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
TRESIBA 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
injections sous-cutanées
comportement de réduction des risques
insuline
insuline
Réduction des risques
Appréciation des risques
insuline dégludec
Mesures
poids et mesures
insuline à longue durée d'action
insuline à longue durée d'action

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N1-SUPERVISEE
Corticoïdes pour le traitement de la septicémie
https://www.cochrane.org/fr/CD002243/corticoides-pour-le-traitement-de-la-septicemie
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes sur l'effet sur la mortalité de l'utilisation des corticoïdes chez les enfants et les adultes atteints de septicémie. Contexte La septicémie est présente lorsqu'une infection est compliquée par une défaillance d'un organe. Les personnes développent une respiration rapide, une hypotension (basse pression sanguine) et une confusion mentale. La septicémie peut nuire à l'efficacité des corticoïdes de l'organisme, qui constituent une défense clé contre l'infection. Les corticoïdes sont administrés depuis des décennies aux personnes souffrant d'une infection résultant de diverses causes.
2019
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Cochrane
France
hormones corticosurrénaliennes
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
hormones corticosurrénaliennes
sepsie

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N1-VALIDE
VEYVONDI (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant pour solution injectable – Mises en garde sur la lecture du dosage du produit et sur le calcul du nombre de flacons nécessaires. (médicament sous surveillance renforcée) - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques, aux centres de référence de la maladie de Willebrand, aux anesthésistes-réanimateurs, aux chirurgiens, aux infirmiers anesthésistes et aux pharmaciens hospitaliers
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/VEYVONDI-vonicog-alfa-facteur-von-Willebrand-humain-recombinant-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Mises-en-garde-sur-la-lecture-du-dosage-du-produit-et-sur-le-calcul-du-nombre-de-flacons-necessaires.-medicament-sous-surveillance-renforcee-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Shire souhaite vous informer de la mise sur le marché de VEYVONDI (facteur von Willebrand humain recombinant, vonicog alfa), à partir du 7 janvier 2019. VEYVONDI est la présentation commerciale de VONVENDI (facteur von Willebrand humain recombinant, vonicog alfa) importée qui faisait l’objet d’une Autorisation Temporaire d’Utilisation de cohorte. Cette dernière a pris fin le 6 janvier 2019. Les informations suivantes sont importantes afin de respecter le bon usage de VEYVONDI : Les deux dosages de VEYVONDI sont étiquetés 650 UI et 1300 UI (Unités Internationales), exprimés en dosage nominal*. La limite de l’activité du FVW (FVW:RCo) approuvée en Europe est de 30% du dosage nominal. Lors d’injections répétées de VEYVONDI, par exemple en cas d’accident hémorragique majeur ou de chirurgie avec un risque de saignement majeur, le dosage réel**, imprimé sur l’étui extérieur de VEYVONDI, devra être pris en compte pour calculer le nombre de flacons requis pour chaque administration. Dans les autres situations cliniques, le nombre de flacons de VEYVONDI doit être calculé à partir du dosage nominal conformément aux informations fournies dans le RCP de VEYVONDI...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
information sur le médicament
vonicog alfa
protéines recombinantes
facteur de von willebrand
injections veineuses
hémorragie
hémorragie
adulte
maladies de von willebrand
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
VEYVONDI

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N1-SUPERVISEE
Vaccination contre les infections invasives à méningocoques de sérogroupe W avec un vaccin tétravalent - Situations d'hyperendémie
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903219/fr/vaccination-contre-les-infections-invasives-a-meningocoques-de-serogroupe-w-avec-un-vaccin-tetravalent-situations-d-hyperendemie
Suite à une saisine de la Direction générale de la santé, la Haute Autorité de santé (HAS) et sa Commission Technique des vaccinations (CTV) émettent des recommandations associées aux actions de vaccination localisées dans le cas où des situations d'hyperendémicité seraient amenées à se reproduire. Elle en définit notamment les critères d’alerte et les conditions associées à la mise en œuvre opérationnelle et au financement de telles campagnes locales de vaccination.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
calendrier vaccinal
recommandation de santé publique
infections à méningocoques
vaccination
vaccins antiméningococciques

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N1-VALIDE
Feiba – Modification de l’expression du dosage et introduction de nouvelles présentations- Informations importantes pour éviter les risques d’erreur médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux médecins spécialistes du traitement de l'hémophilie, internistes, urgentistes pharmaciens hospitaliers et infirmiers
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Feiba-Modification-de-l-expression-du-dosage-et-introduction-de-nouvelles-presentations-Informations-importantes-pour-eviter-les-risques-d-erreur-medicamenteuse-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Shire France arrêtera la commercialisation de la présentation FEIBA 500 U/20 mL, poudre et solvant pour solution injectable au 1er mars 2019 lors de la mise à disposition de la nouvelle dénomination FEIBA 50 U/mL. L’expression du dosage dans la dénomination de FEIBA 1000 U/20 mL, poudre et solvant pour solution injectable a été modifiée en FEIBA 50 U/mL, poudre et solvant pour solution injectable. Cette présentation 1000 U avec la nouvelle dénomination sera disponible à partir du 11 février 2019. Deux nouvelles présentations de FEIBA 50 U/mL, poudre et solvant pour solution injectable à 2500 U et 500 U seront mises à disposition à partir du 1er mars 2019. En raison d’une concentration unique mentionnée dans la dénomination (50 U/mL), un risque d’erreur médicamenteuse a été identifié pour les présentations 500 U, 1000 U et 2500 U. Des mesures de réduction du risque d’erreur médicamenteuse ont été mises en place...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
FEIBA
Facteurs de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII
avis de pharmacovigilance
Erreurs de médication
B02BD03 - Substitut de coagulation court-circuitant le facteur VIII
facteurs de la coagulation sanguine

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N1-SUPERVISEE
Compléments alimentaires en fer pris une, deux ou trois fois par semaine pour prévenir l'anémie et ses conséquences chez les femmes réglées
https://www.cochrane.org/fr/CD009218/complements-alimentaires-en-fer-pris-une-deux-ou-trois-fois-par-semaine-pour-prevenir-lanemie-et-ses
Dans le monde, environ une femme sur trois en âge de procréer qui n'est pas enceinte est anémique, c'est-à-dire qu'elle a moins de globules rouges ou moins d'hémoglobine (une substance rouge qui se combine à l'oxygène et le transporte dans le corps) dans chaque globule rouge que la normale. Bien qu'il existe plusieurs causes d'anémie, elle résulte très souvent d'une carence durable en fer. La pratique courante pour prévenir ou traiter l'anémie chez les femmes est la supplémentation quotidienne en fer (parfois combinée avec de l'acide folique et d'autres vitamines et minéraux) pendant trois mois. Cependant, elle est souvent associée à des effets secondaires comme la nausée ou la constipation. La supplémentation intermittente (c'est-à-dire la consommation de compléments alimentaires une, deux ou trois fois par semaine sur des jours non consécutifs) a été proposée comme une alternative efficace et plus sûre à la supplémentation quotidienne.
2019
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Cochrane
France
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
fer alimentaire
anémie par carence en fer
compléments alimentaires
Femelle

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N3-AUTOINDEXEE
Possible surdose d'opioïdes : quoi faire - Administration de la naloxone par injection
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002079/
À la suite de l’avis intitulé La réanimation cardiorespiratoire (RCR) dans le contexte de l’administration de naloxone pour surdose d’opioïdes dans la communauté réalisé par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux, un feuillet a été conçu par l’Institut, et édité par le ministère de la Santé et des Services sociaux, pour expliquer à la population ainsi qu’aux intervenants des réseaux de la santé et des services sociaux et de la sécurité publique la manière de procéder pour administrer de la naloxone par injection, l’antidote aux surdoses d’opioïdes.
2019
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Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
premiers secours
surdosage d'opiacé
information patient et grand public
NALOXONE
naloxone
naloxone
Injection
surdosage médicamenteux
injection
Administration
Surdose
Administration
mauvais usage des médicaments prescrits
agoniste des opiacés
Opioïdes
injections

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N3-AUTOINDEXEE
Possible surdose d'opioïdes: quoi faire - Administration de la naloxone par voie nasale
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002081/
À la suite de l’avis intitulé La réanimation cardiorespiratoire (RCR) dans le contexte de l’administration de naloxone pour surdose d’opioïdes dans la communauté réalisé par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux, un feuillet a été conçu par l’Institut, et édité par le ministère de la Santé et des Services sociaux, pour expliquer à la population ainsi qu’aux intervenants des réseaux de la santé et des services sociaux et de la sécurité publique la manière de procéder pour administrer de la naloxone par voie intranasale, l’antidote aux surdoses d’opioïdes.
2019
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Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
surdosage d'opiacé
premiers secours
information patient et grand public
surdosage médicamenteux
NALOXONE
Administration
Surdose
Administration
mauvais usage des médicaments prescrits
naloxone
naloxone
nez, sai
administration par voie nasale
voie d'administration

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N1-VALIDE
XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium) : risque de surdosage ou de sous-dosage lié à la dégradation des marquages sur la seringue doseuse - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/XYREM-500-mg-ml-solution-buvable-oxybate-de-sodium-risque-de-surdosage-ou-de-sous-dosage-lie-a-la-degradation-des-marquages-sur-la-seringue-doseuse-Lettre-aux-professionnels-de-sante
UCB a été informé de la dégradation de l’encre utilisée pour le marquage de la seringue fournie avec Xyrem ; le marquage est devenu illisible ou a disparu après de multiples utilisations. L’altération du marquage peut conduire à un surdosage ou à un sous-dosage, et être potentiellement associé à la survenue d’effets indésirables ou à un manque d'efficacité, bien qu'aucun incident de ce type n'ait été signalé à ce jour. Lors de la dispensation de Xyrem , le pharmacien doit informer du risque de dégradation de l'encre sur la seringue. Il devra égalementinformerde la nécessité de revenir vers lui si les marques commencent à disparaître, afin de commander une nouvelle seringue...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
oxybate de sodium
XYREM
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
Problème lié au système d'administration du médicament
Erreurs de médication
rôle professionnel
pharmaciens

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N1-VALIDE
Xeljanz (tofacitinib) : l’ANSM demande aux professionnels de santé et aux patients de bien respecter la dose autorisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Xeljanz-tofacitinib-l-ANSM-demande-aux-professionnels-de-sante-et-aux-patients-de-bien-respecter-la-dose-autorisee-dans-le-traitement-de-la-polyarthrite-rhumatoide-Point-d-Information
L’ANSM demande aux professionnels de la santé et aux patients de bien respecter la dose autorisée lors de l’utilisation de la spécialité Xeljanz (tofacitinib) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (5mg, deux fois par jour).L’ANSM a été informée par l’Agence européenne du médicament (EMA) d’un risque accru d’embolie pulmonaire et de décès chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par la spécialité Xeljanz (tofacitinib) à des doses élevées (10mg, deux fois par jour) dans le cadre d’un essai clinique...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
avis de pharmacovigilance
citrate de tofacitinib
polyarthrite rhumatoïde
embolie pulmonaire
citrate de tofacitinib
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
L04AA29 - tofacitinib
facteurs de risque
tofacitinib
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
Place du traitement hormonal de substitution
https://www.ssmg.be/wp-content/uploads/RMG/359/RMG359_06-12.pdf
Lors de la période de transition de la fonction ovarienne, ou péri ménopause, des modifications physiologiques apparaissent, entrainant des symptômes chez la majorité des patientes. Afin d’y remédier, plusieurs types de traitements sont envisageables. Le traitement hormonal à la ménopause se définit comme la substitution des hormones ovariennes pour les femmes qui ont eu une ménopause naturelle, iatrogène ou chirurgicale. L’objectif de cet article est l’établissement d’une liste non-exhaustive, mais la plus complète possible, des symptômes liés à la ménopause, ainsi que l’impact des différents traitements, principalement le traitement hormonal, sur ces symptômes. Certains effets indésirables majeurs sont également abordés afin de pouvoir fournir une information complète à nos patientes. Les questions du diagnostic et des dosages biologiques associés ne seront pas abordés ici mais peuvent être consultées dans une précédente revue.
2019
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RMG - Revue de la Médecine Générale
Belgique
hormonothérapie substitutive
Appréciation des risques
hormonothérapie substitutive
facteurs de risque
continuité des soins
ménopause
signes et symptômes
tumeurs du sein
thromboembolisme veineux
maladies cardiovasculaires
accident vasculaire cérébral
ostéoporose
oestrogènes
progestines
article de périodique
hormonothérapie substitutive
hormones

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N1-SUPERVISEE
Le vaccin MVA85A comme rappel du BCG pour la prévention de la tuberculose
https://www.cochrane.org/fr/CD012915/le-vaccin-mva85a-comme-rappel-du-bcg-pour-la-prevention-de-la-tuberculose
Objectif de la revue Le but de cette revue Cochrane était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation du MVA85A en plus du BCG comparativement à l'utilisation du BCG seul pour prévenir la tuberculose. Principaux messages Le MVA85A en plus du BCG n'a montré aucun avantage supplémentaire au BCG seul dans la prévention de la tuberculose.
2019
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Cochrane
France
MVA 85A
médecine factuelle
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
vaccin BCG
rappel de vaccin
tuberculose
vaccins antituberculeux
vaccins antiviraux

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N1-SUPERVISEE
Recommandation en acide folique pour les femmes en désir et en début de grossesse
https://www.health.belgium.be/fr/avis-9515acide-folique
Dans cet avis scientifique, qui propose des lignes directrices aux responsables des politiques en matière de santé publique, le Conseil supérieur de la Santé de Belgique émet un avis d'expert sur la teneur en acide folique dans les compléments alimentaires destinés aux femmes en désir de grossesse et aux femmes enceintes jusqu'à la fin du premier trimestre.
2019
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SPF - Service Public Fédéral - Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
France
français
néerlandais
compléments alimentaires
recommandation de santé publique
supplémentation en folates
anomalies du tube neural
récidive
femmes enceintes
acide folique
directives de santé publique
grossesse
Femelle

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N1-SUPERVISEE
Recommandations d’administration d’Immunoglobulines polyvalentes chez le patient allogreffé
https://ansm.sante.fr/content/download/159507/2090475/version/2/file/Recommandations_SFGM-TC-Ig_IV-Mars2019.pdf
Préparations disponibles, Recommandations de la SFGM-TC pour l’administration d’Ig IV en prophylaxie des infections bactériennes et virales, Recommandations de la SFGM-TC pour l’administration d’Ig IV à visée curative, Recommandations de la SFGM-TC de ne pas administrer d’IgIV polyvalentes après allogreffe dans certaines situations, Indication des Ig SC, Autres indications de traitement par Ig IV chez le patient allogreffé
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
J06BA - immunoglobulines humaines polyvalentes
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines
injections veineuses
injections sous-cutanées
maladies virales
maladies virales
infections bactériennes
infections bactériennes
Hypogammaglobulinémie
Hypogammaglobulinémie
sujet immunodéprimé
adulte
enfant
recommandation pour la pratique clinique
immunoglobulines
allogreffes
agammaglobulinémie
agammaglobulinémie

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N1-VALIDE
Sinemet (lévodopa/carbidopa) : modification des comprimés 100mg/10mg et 250mg/25mg - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Sinemet-levodopa-carbidopa-modification-des-comprimes-100mg-10mg-et-250mg-25mg-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A la suite d'un changement d’usine de fabrication, les comprimés de Sinemet 100mg/10mg et de Sinemet 250mg/25mg seront modifiés, respectivement à partir de juin 2019 et de mi-juillet 2019. Les modifications portent sur la composition et l’apparence des comprimés...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
association carbidopa lévodopa
SINEMET
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
administration par voie orale
Carbidopa 10 mg + lévodopa 100 mg comprimé
Carbidopa 25 mg + lévodopa 250 mg comprimé
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
Argatroban Accord 1mg/mL solution pour perfusion - Nouvelle concentration et risque d'erreur médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Argatroban-Accord-1mg-mL-solution-pour-perfusion-Nouvelle-concentration-et-risque-d-erreur-medicamenteuse-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Une nouvelle spécialité contenant de l'argatroban sera distribuée sur le marché français à partir du 3 juin 2019 : ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL solution pour perfusion. Il s'agit d'une spécialité destinée exclusivement au marché hospitalier. L’argatroban est un agent anti thrombotique indiqué en tant qu'anticoagulant chez les adultes ayant une thrombopénie induite par l'héparine (TIH) de type II, nécessitant un traitement anti thrombotique par voie parentérale. Cette nouvelle spécialité, ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL solution pour perfusion, correspond à la mise sur le marché d'une nouvelle concentration en argatroban à 1mg/mL c'est-à-dire à une solution déjà diluée donc prête à l'emploi. En effet, la spécialité actuellement sur le marché, ARGANOVA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose, est concentrée à 100mg/mL et nécessite absolument une dilution préalable à son emploi. Dans ce contexte de risque d'erreur médicamenteuse, l'ANSM a demandé au laboratoire ACCORD d'adresser une lettre aux professionnels de santé. Vous y trouverez un tableau comparatif mettant en évidence les points de différentiations majeurs entre les deux spécialités de concentrations et de manipulations différentes...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
Erreurs de médication
argatroban
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
thrombose
thrombopénie induite par l'héparine
thrombose
adulte
B01AE03 - argatroban
ARGANOVA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose
ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion
acides pipécoliques

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N1-VALIDE
Xeljanz (tofacitinib) – Ne plus prescrire 10 mg deux fois par jour chez les patients ayant un risque élevé d'embolie pulmonaire - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Xeljanz-tofacitinib-Ne-plus-prescrire-10-mg-deux-fois-par-jour-chez-les-patients-ayant-un-risque-eleve-d-embolie-pulmonaire-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé une réévaluation du rapport bénéfice/risque de Xeljanz (tofacitinib). Dans l’attente, le comité de pharmacovigilance européen (PRAC) recommande aux médecins de ne plus prescrire Xeljanz (tofacitinib) à la dose de 10mg deux fois par jour chez les patients à risque élevé d’embolie pulmonaire. Cette recommandation fait suite à l’observation d’un risque accru d’embolie pulmonaire et de décès chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par la spécialité Xeljanz (tofacitinib) à des doses élevées (10mg, deux fois par jour) dans le cadre d’un essai clinique...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
tofacitinib
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
embolie pulmonaire
risque
polyarthrite rhumatoïde
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
L04AA29 - tofacitinib
Appréciation des risques
facteurs de risque
tofacitinib
rectocolite hémorragique
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

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N1-VALIDE
LYNPARZA (Olaparib) : Comprimés et gélules NE sont PAS substituables Risque d’erreurs médicamenteuses en lien avec une nouvelle forme pharmaceutique - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux oncologues, médecins compétents en cancérologie, pharmaciens hospitaliers et officinaux
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/LYNPARZA-Olaparib-Comprimes-et-gelules-NE-sont-PAS-substituables-Risque-d-erreurs-medicamenteuses-en-lien-avec-une-nouvelle-forme-pharmaceutique-Lettre-aux-professionnels-de-sante
La formulation comprimé de LYNPARZA (olaparib) est disponible depuis le 11 juin 2019 en Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) et en pharmacie d’officine. La formulation gélule de LYNPARZA (olaparib) est disponible en PUI et en pharmacie d’officine. LYNPARZA gélules et LYNPARZA comprimés NE sont PAS substituables sur une base de milligramme à milligramme en raison des différences de posologie et de biodisponibilité de chaque formulation...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Erreurs de médication
LYNPARZA
comprimés
capsules
LYNPARZA 50 mg, gélule
olaparib
brochure pédagogique pour les patients
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
phtalazines
pipérazines

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N1-VALIDE
Restriction d’utilisation du Xeljanz (tofacitinib) - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Restriction-d-utilisation-du-Xeljanz-tofacitinib-Point-d-Information
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé une réévaluation du rapport bénéfice/risque de Xeljanz (tofacitinib). Dans l’attente, le comité de pharmacovigilance européen (PRAC) recommande aux médecins de ne plus prescrire Xeljanz (tofacitinib) à la dose de 10mg deux fois par jour chez les patients à risque élevé d’embolie pulmonaire. Cette recommandation fait suite à l’observation d’un risque accru d’embolie pulmonaire et de décès chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par la spécialité Xeljanz (tofacitinib) à des doses élevées (10mg, deux fois par jour) dans le cadre d’un essai clinique...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
tofacitinib
inhibiteurs de protéines kinases
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
rectocolite hémorragique
administration par voie orale
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
L04AA29 - tofacitinib
embolie pulmonaire
tofacitinib
inhibiteurs de protéines kinases
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
Diabète et Ramadan
https://www.ssmg.be/wp-content/uploads/RMG/361/RMG361_06-15.pdf
Dans la médecine de première ligne que nous pratiquons, il est primordial de pouvoir intégrer à la vision holistique du patient, le caractère culturel et religieux de celui-ci. Et pourtant, l’exercice n’est pas aisé ! En effet, le manque de connaissances des rites et coutumes de chacun nous rend la tâche difficile. Quels conseils pouvons-nous donc donner face à un patient diabétique de type 2 souhaitant pratiquer le Ramadan ?
2019
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RMG - Revue de la Médecine Générale
France
Islam
jeûne
religion et médecine
hypoglycémie
hyperglycémie
déshydratation
thromboembolie
Appréciation des risques
diabète de type 2
hypoglycémiants
régime alimentaire
article de périodique
diabète de type 2

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N1-VALIDE
Onivyde (irinotécan liposomal) – Risque d’erreur médicamenteuse due au changement d’expression du dosage et de la posologie - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux oncologues digestifs, oncologues compétents en cancérologie digestive, médecins compétents en cancérologie digestive, gastroentérologues hospitaliers, pharmaciens hospitaliers, cadres infirmiers exerçant dans des établissements ayant une activité en cancérologie.
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Onivyde-irinotecan-liposomal-Risque-d-erreur-medicamenteuse-due-au-changement-d-expression-du-dosage-et-de-la-posologie-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A partir du 5 aout 2019, l’expression du dosage d’Onivyde sera modifiée. Le dosage d’Onivyde sera exprimé sous forme de base anhydre libre d’irinotécan (4.3 mg/ml) et non plus sous forme de chlorhydrate d’irinotécan trihydraté (5 mg/ml). En conséquence, la dose d’initiation recommandée, exprimée sous forme de base libre, sera de 70 mg/m2, au lieu de 80 mg/m2 sous forme de chlorhydrate d’irinotécan trihydraté. Afin de distinguer les boites anciennes et nouvelles, la couleur du filet entourant le dosage sur le côté de la boite a été modifiée. La quantité de principe actif dans le flacon est inchangée et le volume à administrer reste le même...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Erreurs de médication
Erreurs de médication
ONIVYDE
ONIVYDE 4,3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Irinotécan
L01XX19 - irinotécan
perfusions veineuses

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N1-VALIDE
Tacrolimus et le risque de rejet du greffon associé à des erreurs médicamenteuses: substitution par inadvertance entre différentes formulations orales
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70511a-fra.php
Le rejet d’un greffon et d’autres effets indésirables causés par une sous- ou une sur- exposition au tacrolimus ont été signalés lorsque la mauvaise formulation orale de tacrolimus a été administrée à des patients. Les trois formulations orales de tacrolimus disponibles au Canada ne sont pas interchangeables. La substitution par inadvertance entre différentes formulations de tacrolimus sans ajustement posologique ni surveillance appropriés pourrait entraîner le rejet du greffon ou d’autres effets indésirables. Si un prescripteur a l’intention de faire une substitution entre les formulations, une surveillance médicale et thérapeutique étroite est requise. Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires pour que la concentration sanguine demeure dans l’intervalle thérapeutique. Afin d’éviter la substitution par inadvertance entre différentes formulations de tacrolimus, il est conseillé aux professionnels de la santé d’: ajouter de façon proéminente des descripteurs pour les différentes formulations (p. ex., « à libération IMMÉDIATE » ou « à libération PROLONGÉE ») lors de l’identification des produits de tacrolimus, y compris les ordonnances, les écrans de sélection des médicaments des systèmes d’information de prescription et d’administration et dans les emplacements d’entreposage des médicaments1. utiliser le nom commercial ou du produit tout au long du processus d’utilisation des médicaments pour confirmer la formulation spécifique destinée au patient. envisager une alerte automatisée pour les systèmes d’ordonnances électronique et les systèmes informatisés de traitement de l’information en pharmacie, incluant un avertissement indiquant que les formulations ne sont pas interchangeables ainsi qu’un rappel sur la fréquence d’administration. expliquer en détail le médicament et les différentes formulations aux patients et/ou à leurs proches aidants et les encourager à parler avec leur professionnel de la santé s’ils remarquent un changement par rapport au médicament...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
tacrolimus
Erreurs de médication
administration par voie orale
L04AD02 - tacrolimus
TACROLIMUS
PROGRAF
ADVAGRAF
ENVARSUS
immunosuppresseurs
rejet du greffon
ne pas substituer
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
Ajout de la pulvérisation intradomiciliaire à effet rémanent dans les communautés utilisant des moustiquaires imprégnées d'insecticide pour la prévention du paludisme
https://www.cochrane.org/fr/CD012688/ajout-de-la-pulverisation-intradomiciliaire-effet-remanent-dans-les-communautes-utilisant-des
Objectif de la revue La pulvérisation intradomiciliaire à effet rémanent (PID) consiste en l'application régulière d'insecticides chimiques sur les murs des maisons. L'insecticide dure au moins quatre mois, tuant les moustiques qui se posent sur eux. Les moustiquaires imprégnées d'insecticide (MII) sont des moustiquaires de lit imprégnées d'insecticide qui empêchent les moustiques de piquer les gens et réduisent leur population. Ces deux interventions aident à contrôler le paludisme en réduisant le nombre de personnes piquées par des moustiques infectés par le paludisme. L’application de PID au sein de communautés qui utilisent des MII peut s'avérer plus efficace pour lutter contre le paludisme que l'utilisation de MII seules pour trois raisons : deux interventions peuvent être meilleures qu'une ; elle peut améliorer la lutte antipaludique lorsque les moustiques deviennent résistants aux insecticides pyréthrinoïdes utilisés dans les MII ; l’association des MII et des PID peut également aider à ralentir la résistance des moustiquaires (lorsque les pyréthrinoïdes ne sont plus efficaces pour les tuer).
2019
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Cochrane
France
moustiquaires de lit traitées aux insecticides
lutte contre les moustiques
anopheles
Contrôle des maladies transmissibles
paludisme
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
paludisme
insecticides

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N1-SUPERVISEE
Voies d'administration de glucose de premier recours pour l'hypoglycémie symptomatique
https://www.cochrane.org/fr/CD013283/voies-dadministration-de-glucose-de-premier-recours-pour-lhypoglycemie-symptomatique
Problématique de la revue Nous avons examiné les effets de diverses voies d'administration du glucose comme traitement de premiers secours chez les personnes atteintes d'hypoglycémie suspectée ou symptomatique. Contexte L'hypoglycémie, ou faible taux sanguin en sucre, est fréquente chez les personnes atteintes de diabète, mais peut également survenir chez d'autres personnes en raison d'un déséquilibre de la régulation glycémique. Les symptômes d'une hypoglycémie légère ou modérée sont, par exemple, des tremblements, des étourdissements, de la transpiration ou de la nervosité. Les premiers soins pour cette condition sont habituellement auto-administrés par le patient mais en pratique le sont souvent par la famille ou des amis, et les comprimés de glucose comparativement aux formes alimentaires de sucre comme les jus, bonbons ou barres de fruits secs ont donné de meilleurs résultats pour une résolution des symptômes. Le glucose peut être administré par voie orale (avalé), mais aussi à l'intérieur de la joue contre la muqueuse buccale (administration buccale), sous la langue (administration sublinguale) ou par voie rectale. Dans les trois derniers modes de traitement, le glucose n'est pas avalé comme par voie orale.
2019
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Cochrane
France
administration par voie orale
résultat thérapeutique
administration par voie buccale
administration par voie sublinguale
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
hypoglycémie
glucose

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N1-SUPERVISEE
Standardisation et arrondissement des doses d'agents antinéoplasiques
https://www.inesss.qc.ca/nc/publications/publications/publication/standardisation-et-arrondissement-des-doses-dagents-antineoplasiques.html?no_cache=1
Les sources principales de pertes d’agents antinéoplasiques sont les quantités restantes et inutilisables d’agents dans un flacon entamé et les préparations non administrées retournées et non attribuées à d’autres patients. La standardisation des doses vise à optimiser la préparation des agents antinéoplasiques par la réduction des temps de préparation, des pertes et des risques d’erreur lors de la préparation et par l’augmentation de la réattribution des préparations retournées. L’arrondissement des doses a pour but d’optimiser l’usage des flacons d’agents antinéoplasiques en réduisant les pertes.
2019
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation
tumeurs
préparation de médicament
injections
perfusions parentérales
calcul des posologies
antinéoplasiques
revue de la littérature
antinéoplasiques

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N1-SUPERVISEE
Adaptations des ressources liées à la pharmacie oncologique
https://www.sfpo.com/wp-content/uploads/2015/05/Recommandations_v2.11-%C3%A0-publier.pdf
Les présentes recommandations s’appliquent aux activités: - de préparation de médicaments anticancéreux injectables ou apparentés, reconstitutions aseptiques et mises en forme par transfert stérile dans le respect des Bonnes Pratiques de Préparation (BPP). - de pharmacie clinique oncologique...
2019
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SFPO - Société Française de Pharmacie Oncologique
France
pharmacien spécialiste en oncologie
préparation de médicament
antinéoplasiques
préparation de médicament
préparation de médicament
Techniciens en pharmacie
injections
perfusions parentérales
recommandation professionnelle
pharmacie

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N1-VALIDE
Lucentis (ranibizumab) : recommandations en cas de difficulté pour actionner le piston des seringues pré-remplies - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Lucentis-R-ranibizumab-recommandations-en-cas-de-difficulte-pour-actionner-le-piston-des-seringues-pre-remplies-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Suite à des difficultés à actionner le piston de certaines seringues pré-remplies de Lucentis, il est recommandé aux professionnels de santé de : Vérifier systématiquement que le piston de la seringue pré-remplie puisse être poussé facilement lors de l’ajustement de la dose Ne pas commencer l’injection si le piston montre une résistance à la poussée et utiliser une nouvelle seringue pré-remplie à la place. Arrêter l’injection si celle-ci a débuté et que le piston ne peut pas être poussé facilement...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Ranibizumab
LUCENTIS
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
injections intravitréennes

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N1-SUPERVISEE
Primaquine pour guérir les personnes atteintes de paludisme à Plasmodium vivax: comparaison des schémas posologiques
https://www.cochrane.org/fr/CD012656/primaquine-pour-guerir-les-personnes-atteintes-de-paludisme-plasmodium-vivax-comparaison-des-schemas
Le paludisme à Plasmodium vivax peut causer des maladies potentiellement mortelles, et l'infection continue de rendre de nombreuses personnes malades. L'infection comprend une phase hépatique, ce qui nécessite de la primaquine pour l'éradiquer et empêcher le recrudescence de l'infection. Cependant, le schéma posologique actuel exige 14 jours de traitement quotidien. Quelles sont les préoccupations au sujet de la primaquine ? La primaquine est le seul médicament actuellement recommandé pour traiter les parasites du foie dans le paludisme à P vivax. Elle peut causer l'anémie chez les personnes présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), qui est une pathologie hématologique génétique relativement courante. Des durées de traitement plus courtes aideraient à réduire le risque de défaillance rencontrées lors du schéma 14 jours.
2019
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Cochrane
France
antipaludiques
médecine factuelle
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
paludisme à plasmodium vivax
primaquine

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N1-SUPERVISEE
L'anesthésie locale (médicament anesthésiant) qui est directement appliquée sur la peau peut fournir un contrôle de la douleur lors de la réparation de lacérations cutanées
https://www.cochrane.org/fr/CD005364/lanesthesie-locale-medicament-anesthesiant-qui-est-directement-appliquee-sur-la-peau-peut-fournir-un
Introduction : Le contrôle de la douleur pendant la suture de la peau lacérée est généralement obtenu en injectant des médicaments dans la peau (infiltration) pour endormir la zone. Cette injection elle-même peut causer de la douleur, à l’inverse les anesthésiques topiques sont eux appliqués directement sur la peau et sont indolores donc indolores lors de leur application. La cocaïne a été l'un des premiers anesthésiques à être appliqué avec succès par voie topique. Les inquiétudes suscitées par les effets secondaires de la cocaïne, son usage abusif potentiel et le fardeau administratif que représente la délivrance d'une substance désignée ont conduit à la mise au point d'anesthésiques topiques sans cocaïne. De multiples anesthésiques topiques sans cocaïne se sont avérés efficaces pour la réparation des lacérations cutanées.
2019
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Cochrane
France
techniques de suture
peau
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
gestion de la douleur
lacérations
anesthésiques locaux
administration par voie cutanée

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N1-VALIDE
Fibrinogène humain : l’ANSM a élaboré un guide pratique pour favoriser le bon usage des produits disponibles - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Fibrinogene-humain-l-ANSM-a-elabore-un-guide-pratique-pour-favoriser-le-bon-usage-des-produits-disponibles-Point-d-information
L’ANSM a élaboré un guide pratique à destination des professionnels de santé qui ont recours aux spécialités à base de fibrinogène humain . Ce guide a été conçu alors que des périodes de difficultés d’approvisionnement et de ruptures de stock répétées se sont succédées en France depuis début 2018 pour ces médicaments d’intérêt thérapeutique majeur. Conçu en lien étroit avec les professionnels de santé concernés (PERMEDES ), ce guide de bon usage illustré de photos présente les modalités de conservation, de reconstitution et d’administration des 3 spécialités à base de fibrinogène humain disponibles actuellement en France : Clottafact, Riastap et Fibryga...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fibrinogène
recommandation de bon usage du médicament
fibrinogène
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable
RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion
CLOTTAFACT
RIASTAP
afibrinogénémie
hémorragie
stockage de médicament
préparation de médicament
hypofibrinogénémie acquise
B02BB01 - fibrinogène humain

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N1-VALIDE
Stylos d’adrénaline injectable EMERADE : recommandations suite à un risque de dysfonctionnement des stylos - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/EMERADE-R-150-microgrammes-EMERADE-R-300-microgrammes-EMERADE-R-500-microgrammes-solution-injectable-en-stylo-pre-rempli-stylos-auto-injecteurs-d-adrenaline-recommandations-a-la-suite-d-un-risque-de-dysfonctionnement-des-stylos-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L’ANSM a été informée par le laboratoire Chauvin d’un risque de dysfonctionnement des stylos d’adrénaline injectable EMERADE (auto-injecteurs) : des patients en Europe ont observé un blocage de l’aiguille dans le stylo au moment de l’utilisation.Ce dysfonctionnement ne concerne pas les autres stylos d’adrénaline (ANAPEN, EPIPEN, JEXT). Le risque de dysfonctionnement des stylos EMERADE est très faible. Par ailleurs, la spécialité EMERADE étant présentée en boite de 2 stylos conformément aux recommandations de la Haute autorité de santé (HAS), le second stylo pourra exceptionnellement être utilisé pour pallier l’éventuelle défaillance du premier. Suite à ces signalements, le laboratoire a décidé de suspendre la production d’EMERADE afin d’investiguer sur la cause du dysfonctionnement de certains stylos. Les pharmacies ne seront donc plus livrées en stylos EMERADE durant les prochains mois, le temps de l’investigation du laboratoire. Les alternatives ne sont pas disponibles en quantité suffisante dans les pharmacies pour pouvoir être échangées contre les stylos EMERADE déjà en possession des patients. Afin d’éviter que des patients ne se retrouvent sans stylo d’adrénaline, l’ANSM a donc pris la décision de ne pas rappeler les lots d’EMERADE déjà commercialisés...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Bitartrate d'épinéphrine
recommandation de bon usage du médicament
EMERADE
EMERADE 150 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli
EMERADE 300 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli
EMERADE 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
avis de pharmacovigilance
traitement d'urgence
hypersensibilité immédiate
autoadministration
injections musculaires
panne d'appareillage
épinéphrine

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N1-SUPERVISEE
Expositions professionnelles aux médicaments cytotoxiques lors des chimiothérapies intrapéritonéales pressurisées par aérosols (PIPAC)
http://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TF%20272
La première chimiothérapie intrapéritonéale pressurisée par aérosols (PIPAC) a été réalisée, en France, en 2015 au Centre hospitalier Lyon- Sud. Toutefois, les risques liés à la procédure pour les professionnels sont peu documentés. Des prélèvements urinaires et des prélèvements de surfaces ont été réalisés dans trois hôpitaux à l'occasion de cinq procédures de PIPAC avec du cisplatine. Les résultats mettent en évidence des contaminations des sols, ainsi que de fortes contaminations des injecteurs, qui persistaient après le nettoyage. En revanche, la biométrologie n'a pas montré d'exposition significative au platine. Ces résultats suggèrent que les mesures de prévention mises en place permettent de limiter l'exposition des équipes et soulignent l'importance d'utiliser des protocoles de nettoyage adaptés.
2019
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
chimiothérapie péritonéale
antinéoplasiques
tumeurs du péritoine
risque
composés du platine
Assainissement et restauration de l'environnement
article de périodique
exposition professionnelle
aérosols

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N1-SUPERVISEE
Médication par sonde de nutrition: un défi interprofessionnel
Partie 1: Réflexions théoriques
https://medicalforum.ch/fr/article/doi/fms.2019.08348/
Lorsqu’un patient reçoit ses médicaments via une sonde de nutrition, des questions pharmaceutiques fondamentales se posent en vue de mettre en œuvre les traitements de façon sûre et efficace. Il peut s’agir de savoir si un comprimé peut être broyé, si une capsule peut être ouverte ou encore comment un plan thérapeutique doit finalement être mis en œuvre dans la pratique.
https://doi.org/10.4414/fms.2019.08348
2019
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Forum Médical Suisse
Suisse
nutrition entérale
préparations pharmaceutiques
intubation gastro-intestinale
sonde d'alimentation
administration d'un médicament par sonde entérale
voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
Guide de bon usage des spécialités à base de fibrinogène humain en France – Conservation, reconstitution, administration
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Fibrinogene-humain-l-ANSM-a-elabore-un-guide-pratique-pour-favoriser-le-bon-usage-des-produits-disponibles-Point-d-information
L’ANSM a élaboré un guide pratique à destination des professionnels de santé qui ont recours aux spécialités à base de fibrinogène humain . Ce guide a été conçu alors que des périodes de difficultés d’approvisionnement et de ruptures de stock répétées se sont succédées en France depuis début 2018 pour ces médicaments d’intérêt thérapeutique majeur...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
stockage de médicament
préparation de médicament
recommandation de bon usage du médicament
CLOTTAFACT
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable
RIASTAP
RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion
3400894293194
fibrinogène humain
France
fibrinogène

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N1-SUPERVISEE
Médication par sonde de nutrition: un défi interprofessionnel
Partie 2: Réflexions pratiques
https://medicalforum.ch/fr/article/doi/fms.2019.08349
Dans la partie 1 de cet article de revue, les réflexions théoriques relatives à l’administration de médicaments par sonde de nutrition ont été discutées. Cette deuxième partie est consacrée aux défis qu’impliquent la prescription médicale et l’administration concrète de médicaments par sonde.
https://doi.org/10.4414/fms.2019.08349
2019
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Forum Médical Suisse
Suisse
administration d'un médicament par sonde entérale
nutrition entérale
sonde d'alimentation
voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
préparations pharmaceutiques
intubation gastro-intestinale
solutions pharmaceutiques
comprimés
capsules
occlusion d'un dispositif médical
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
Avis commun relatif à l’élargissement de l’autorisation de vacciner et à la vaccination contre la grippe par les pharmaciens
http://www.armb.be/index.php?eID=tx_nawsecuredl&u=0&g=0&hash=8094b528635455085b88885aaac290e7d69035b6&file=fileadmin/sites/armb/upload/armb_super_editor/armb_editor/pdf/Avis/2019/Advies_vaccinatie_apothekers_NL_FR.pdf
Le Ministre flamand du Bien-Être, de la Santé publique et de la Famille, Jo Vandeurzen, a adressé le 27 mai 2019 à la Koninklijke Academie voor Geneeskunde van België (KAGB) et à l’Académie royale de médecine de Belgique (ARMB), ci-après en abrégé « les Académies », la double demande d’avis suivante : 1. Un avis sur la nécessité de prévoir dans la législation une possibilité, par le biais de la recherche scientifique, de tester la vaccination par d’autres professions de soins que celles actuellement habilitées par le législateur. 2. Un avis sur la nécessité de prévoir la possibilité légale d’autoriser les pharmaciens à vacciner contre la grippe
2019
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Académie Royale de Médecine de Belgique
Belgique
Belgique
rôle professionnel
recommandation professionnelle
vaccination
pharmaciens
vaccins antigrippaux
vaccination contre la grippe

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N1-VALIDE
Ceftriaxone (Rocéphine et génériques) - Usage non conforme par voie sous-cutanée - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Ceftriaxone-Rocephine-R-et-generiques-Usage-non-conforme-par-voie-sous-cutanee-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A l’issue de l’harmonisation dans l’Union Européenne qui s’est terminée en 2014, l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a décidé de restreindre l’administration des spécialités à base de ceftriaxone aux voies intraveineuse (IV) et intramusculaire (IM) en l’absence de données suffisantes pour justifier une administration par voie sous-cutanée (SC). Lors de l’utilisation par voie sous-cutanée, des effets indésirables tels que des réactions au site d’injection, de type érythème, rash, douleurs, œdèmes ou dans de rares cas, des nécroses peuvent survenir. Nous rappelons aux professionnels de santé que les médicaments à base de ceftriaxone ne doivent plus être utilisés par voie sous-cutanée. Afin d’éviter la survenue d’erreurs concernant la voie d’administration, il est demandé : Aux prescripteurs : de préciser la voie d’administration (IV ou IM) sur leur prescription ; Aux pharmaciens : de s’assurer que la prescription mentionne l’une des deux voies autorisées (IV ou IM). En cas de prescription indiquant la voie d’administration SC, le prescripteur doit être contacté pour qu'il modifie la prescription...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ceftriaxone
injections
recommandation de bon usage du médicament
injections veineuses
injections musculaires
CEFTRIAXONE
ROCEPHINE
ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
ROCEPHINE 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

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N1-VALIDE
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique 20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit pour réduire le risque de réactions au site d’injection - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/DANTRIUM-R-INTRAVEINEUX-lyophilisat-pour-preparation-injectable-dantrolene-sodique-20-mg-Utilisation-d-un-dispositif-de-filtration-a-usage-unique-fourni-avec-le-produit-pour-reduire-le-risque-de-reactions-au-site-d-injection-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Un nouveau dispositif de filtration, le B. Braun Mini-Spike Filter sera fourni dans chaque étui de DANTRIUM INTRAVEINEUX afin d’augmenter la vitesse de reconstitution du produit. Ce dispositif est à usage unique. En effet, certains flacons de dantrolène sodique pour usage intraveineux peuvent contenir des particules visibles après reconstitution. Ces particules sont des particules d’acide libre de dantrolène. Si la solution n’est pas filtrée, ces particules peuvent engendrer un risque accru de réactions au site d’injection, notamment érythème, éruption cutanée, œdème, douleur localisée, thrombophlébite et nécrose tissulaire. La filtration ne modifie pas la quantité de dantrolène en solution ; aucune réduction de l’efficacité de la solution filtrée n’est attendue...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
dantrolène
Dantrolène de sodium
DANTRIUM INTRAVEINEUX
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation