Libellé préféré : pitolisant;

substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
Wakix pitolisant
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Wakix
Wakix est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de narcolepsie. La narcolepsie est un trouble du sommeil à long terme qui affecte la capacité du cerveau à réguler le cycle veille-sommeil. Cela provoque des symptômes tels qu’une envie irrésistible de dormir, y compris à des moments et dans des lieux inappropriés, et un sommeil nocturne perturbé. Certains patients ont aussi des épisodes de faiblesse musculaire grave (cataplexie) qui peuvent provoquer des chutes. Wakix est utilisé chez les patients avec ou sans cataplexie. Wakix contient le principe actif pitolisant. Étant donné le faible nombre de patients touchés par la narcolepsie, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi Wakix a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 10 juillet 2007...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
pitolisant
pipéridines
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
adulte
médicament orphelin
narcolepsie
administration par voie orale
N07XX11 - pitolisant
récepteur histaminergique H3
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
WAKIX
WAKIX 4,5 mg, comprimé pelliculé
WAKIX 18 mg, comprimé pelliculé
pitolisant
1-[3-[3-(4-chlorophényl)propoxy]propyl]-pipéridine
pipéridines
1-[3-[3-(4-chlorophényl)propoxy]propyl]-pipéridine

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N1-VALIDE
WAKIX (pitolisant), antagoniste/agoniste inverse des récepteurs H3 à l’histamine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656361/fr/wakix-pitolisant-antagoniste/agoniste-inverse-des-recepteurs-h3-a-l-histamine
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de la narcolepsie avec ou sans cataplexie. WAKIX a l’AMM dans le traitement des adultes atteints de narcolepsie avec ou sans cataplexie. Dans une seule étude, à court terme, il a permis de réduire la somnolence diurne versus placebo, sans démonstration de la non infériorité versus modafinil. Son efficacité sur la cataplexie, autre symptôme caractéristique de la narcolepsie, n’a été démontrée qu’à court terme versus placebo chez des patients très sévères...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
WAKIX
WAKIX 4,5 mg, comprimé pelliculé
WAKIX 18 mg, comprimé pelliculé
pitolisant
pitolisant
N07XX11 - pitolisant
antihistaminiques des récepteurs H3
antihistaminiques des récepteurs H3
narcolepsie
médicament orphelin
1-[3-[3-(4-chlorophényl)propoxy]propyl]-pipéridine
1-[3-[3-(4-chlorophényl)propoxy]propyl]-pipéridine
pipéridines
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
WAKIX - pitolisant (chlorhydrate de)
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656361/fr/wakix
Le service médical rendu par WAKIX est modéré dans l’indication de l’AMM : « Wakix est indiqué chez l’adulte dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans catalepsie. »...
2016
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
pitolisant
pipéridines
résultat thérapeutique
adulte
médicament orphelin
narcolepsie
administration par voie orale
N07XX11 - pitolisant
récepteur histaminergique H3
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
WAKIX
Syndrome de narcolepsie-catalepsie
narcolepsie sans cataplexie
WAKIX 4,5 mg, comprimé pelliculé
WAKIX 18 mg, comprimé pelliculé
pitolisant
1-[3-[3-(4-chlorophényl)propoxy]propyl]-pipéridine
pipéridines
1-[3-[3-(4-chlorophényl)propoxy]propyl]-pipéridine

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Courriel
08/12/2018


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