Libellé préféré : maléate de rosiglitazone;

Synonyme CISMeF : rosiglitazone (maléate de); rosiglitazone maléate;

Numéro CAS : 155141-29-0;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Avaglim - rosiglitazone / glimepiride
Code ATC : A10BD04
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Avaglim
Avaglim est utilisé chez les patients adultes souffrant d'un diabète de type 2 (également connu sous le nom de diabète non insulinodépendant). Avaglim est utilisé chez les patients dont le contrôle du taux de sucre dans le sang est insuffisant avec une dose adéquate d'un sulfamide hypoglycémiant (un type de médicament contre le diabète) utilisé seul, et pour lesquels la metformine (un autre type de médicament contre le diabète) n'est pas adaptée.
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
maléate de rosiglitazone
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
thiazolidinediones
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
hypoglycémiants
sulfonylurées
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
association médicamenteuse
thiazolidinediones
diabète de type 2
administration par voie orale
adulte
thiazolidinediones
sulfonylurées
hypoglycémiants
sujet âgé
glimépiride
rosiglitazone
A10BD04 - glimépiride et rosiglitazone
sulfonylurées
AVAGLIM
thiazolidinediones
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Avandamet - Rosiglitazone / metformin
Code ATC: A10BD03
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Avandamet
AVANDAMET est utilisé chez les patients (en particulier ceux présentant un excès de poids) souffrant d'un diabète de type 2 (également appelé diabète sucré non insulino-dépendant). AVANDAMET est utilisé chez les patients insuffisamment équilibrés par la metformine (médicament anti-diabétique) en monothérapie à la dose maximale tolérée. AVANDAMET peut également être utilisé en association avec un sulfamide hypoglycémiant (un autre type de médicament antidiabétique) chez les patients insuffisamment équilibrés par la metformine et un sulfamide hypoglycémiant à doses maximales (trithérapie).
2010
false
N
EMA - Agence européenne des médicaments
Non renseigné
français
anglais
flux de syndication
diabète de type 2
thiazoles
thiazoles
metformine
metformine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
association médicamenteuse
hypoglycémiants
metformine
thiazoles
association metformine rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810

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N1-VALIDE
AVANDIA (rosiglitazone), antidiabétique - AVANDAMET (rosiglitazone / metformine), association antidiabétique
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-11/avandia_avandamet_-_ct-9105.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1024070/avandamet-rosiglitazone-/-metformine-association-antidiabetique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1024080/avandia-rosiglitazone-antidiabetique
Motif de la demande : Réévaluation du Service Médical Rendu en application de l'article R.163-21 du code de la sécurité sociale. Avis défavorable au remboursement en raison de nouvelles données de tolérance...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
AVANDIA 2mg cp pellic
AVANDIA 4mg cp pellic
AVANDIA 8mg cp pellic
A10BG02 - rosiglitazone
administration par voie orale
rosiglitazone
thiazolidinediones
hypoglycémiants
remboursement par l'assurance maladie
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
association médicamenteuse
metformine
diabète de type 2
adulte
surpoids
sujet âgé
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
résultat thérapeutique
rosiglitazone
thiazolidinediones
hypoglycémiants
maléate de rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
AVANDAMET
AVANDIA
avis de la commission de transparence
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
3400892347455
3400892347516
3400892347684

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N1-SUPERVISEE
Avandia - Rosiglitazone
Code ATC : A10BG02
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Avandia
Avandia est utilisé chez les patients adultes (en particulier ceux ayant un excès de poids) présentant un diabète non insulino-dépendant (diabète de type 2, également appelé diabète sucré non insulinodépendant ou diabète de la maturité). Avandia peut être utilisé en monothérapie chez les patients ne supportant pas la metformine (médicament anti-diabétique). Avandia peut être également utilisé en association avec la metformine chez les patients présentant un diabète de type 2 insuffisamment équilibrés par la metformine en monothérapie ou par la sulphonylurée (autre médicament antidiabétique) si la metformine est contre-indiquée. Avandia peut être également utilisé en association avec la metformine et la sulphonylurée chez les patients (en particulier ceux présentant un excès de poids) insuffisamment équilibrés en dépit d'une bithérapie orale.
2010
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
diabète de type 2
adulte
hypoglycémiants
thiazolidinediones
grossesse
Allaitement naturel
thiazolidinediones
hypoglycémiants
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
comprimés
administration par voie orale
association de médicaments
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
sujet âgé
interactions médicamenteuses
A10BG02 - rosiglitazone
rosiglitazone
rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
AVANDIA 2mg cp pellic
AVANDIA 4mg cp pellic
AVANDIA 8mg cp pellic
AVANDIA
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400892347455
3400892347516
3400892347684

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N1-SUPERVISEE
AVANDIA (rosiglitazone) - AVANDAMET (rosiglitazone / metformine)
AVANDIA (rosiglitazone) - AVANDAMET (rosiglitazone / metformin)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-11/avandia_avandamet_-_ct-9105.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1002684/avandia-avandamet
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-06/avandia_avandamet_ct_9105.pdf
Motif de la demande : Réévaluation du Service Médical Rendu en application de l'article R.163-21 du code de la sécurité sociale. La Commission de la transparence rappelle qu'elle s'est saisie, en application de l'article R.163-21 du code de la sécurité sociale, de la réévaluation des spécialités AVANDIA et AVANDAMET indépendamment de l'issue que les instances d'enregistrement européenne et française donneront à la suspension des AMM de ces spécialités, que cette suspension soit levée ou non à l'avenir...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
association de médicaments
diabète de type 2
résultat thérapeutique
association metformine rosiglitazone
rosiglitazone
hypoglycémiants
thiazolidinediones
thiazolidinediones
remboursement par l'assurance maladie
association metformine rosiglitazone
rosiglitazone
association médicamenteuse
administration par voie orale
metformine
thiazoles
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
hypoglycémiants
AVANDIA 2mg cp pellic
AVANDIA 4mg cp pellic
AVANDIA 8mg cp pellic
A10BG02 - rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
avis de la commission de transparence
AVANDAMET
AVANDIA
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
3400892347455
3400892347516
3400892347684

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N1-VALIDE
AVANDIA, AVANDAMET et AVANDARYL - Nouvelles restrictions importantes à l'emploi de produits contenant de la rosiglitazone en raison de renseignements sur l'innocuité cardiovasculaire - Pour les professionnels de la santé
AVANDIA, AVANDAMET and AVANDARYL - Important New Restrictions on the Use of Rosiglitazone Products Due to Information on Cardiovascular Related Events
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14591a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/16117a-fra.php
AVANDIA/AVANDAMET/AVANDARYL est maintenant indiqué uniquement chez les patients atteints du diabète de type 2 pour qui tous les autres antidiabétiques oraux, administrés en monothérapie ou en association, ne permettent pas de contrôler adéquatement la glycémie ou ne conviennent pas en raison de contre-indications ou d'intolérance. Avant de rédiger ou de renouveler une ordonnance d'AVANDIA, d'AVANDAMET ou d'AVANDARYL, les médecins doivent évaluer si l'usage d'un produit contenant de la rosiglitazone s'avère un choix thérapeutique approprié. Le cas échéant, ils devront : - Consigner l'admissibilité des patients répondant aux critères susmentionnés; - Renseigner chaque patient sur les risques et les bienfaits d'AVANDIA/d'AVANDAMET/d'AVANDARYL, y compris les risques cardiovasculaires; et -Obtenir le consentement éclairé par écrit du patient à prendre le médicament...
2010
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
recommandation de bon usage du médicament
rosiglitazone
rosiglitazone
diabète de type 2
hypoglycémiants
hypoglycémiants
thiazolidinediones
thiazolidinediones
AVANDIA
AVANDAMET
maladies cardiovasculaires
glimépiride
sulfonylurées
A10BD04 - glimépiride et rosiglitazone
A10BG02 - rosiglitazone
association médicamenteuse
sulfonylurées
association metformine rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
thiazolidinediones
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
rosiglitazone + glimépiride (produit)
rosiglitazone (produit)
metformine + rosiglitazone (produit)

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N1-VALIDE
Suspension de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant de la rosiglitazone (Avandia , Avandamet , Avaglim ) - Communiqué
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Suspension-de-l-autorisation-de-mise-sur-le-marche-des-medicaments-contenant-de-la-rosiglitazone-Avandia-R-Avandamet-R-Avaglim-R-Communique
L'Agence européenne du médicament (EMA) recommande la suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de rosiglitazone (Avandia , Avandamet , Avaglim ). Cette suspension fait suite à leur réévaluation par le Comité Européen d'évaluation des médicaments à usage humain (CHMP) qui a conclu que le rapport bénéfice/risques était défavorable en raison de l'augmentation du risque cardiovasculaire. La réévaluation des données récentes, annoncée en juillet dernier, a confirmé l'augmentation du risque cardiovasculaire, principalement la survenue d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, au regard des bénéfices attendus de diminution de la glycémie. L'Afssaps demande aux patients traités actuellement par un médicament contenant de la rosiglitazone de ne pas arrêter leur traitement sans avoir pris l'avis de leur médecin, et de consulter dans les prochaines semaines afin d'adapter leur traitement antidiabétique. Dès maintenant, les médecins ne doivent plus prescrire de médicaments contenant de la rosiglitazone...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Cardiotoxicité
glimépiride
A10BD04 - glimépiride et rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
A10BG02 - rosiglitazone
retraits de médicaments pour raison de sécurité
association metformine rosiglitazone
rosiglitazone
association médicamenteuse
hypoglycémiants
thiazolidinediones
infarctus du myocarde
accident vasculaire cérébral
AVAGLIM
AVANDIA 2mg cp pellic
AVANDIA 4mg cp pellic
AVANDIA 8mg cp pellic
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
sulfonylurées
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
AVANDIA
avis de pharmacovigilance
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
3400892347455
3400892347516
3400892347684

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N1-VALIDE
Evaluation du risque cardiovasculaire de la rosiglitazone (Avandia , Avandamet Avaglim )
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Evaluation-du-risque-cardiovasculaire-de-la-rosiglitazone-Avandia-R-Avandamet-R-Avaglim-R-Communique
Au cours de sa séance plénière de juillet 2010, le comité scientifique de l'EMA (Agence européenne du médicament), a évalué les données récentes sur le-risque cardiovasculaire des médicaments à base de glitazone. Le comité a estimé qu'il était nécessaire de procéder à des compléments d'analyse avant de rendre ses conclusions dans un avenir proche. Dans l'attente, l'Afssaps rappelle les restrictions d'indication de la rosiglitazone (Avandia ) émises en janvier 2008, pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires en raison du risque de complications cardiaques ischémiques (infarctus du myocarde) identifié dans cette population. L'Afssaps souligne par ailleurs que cette classe thérapeutique fait l'objet, tant en Europe qu'en dehors de l'Europe, d'une réévaluation portant notamment sur les données comparant les risques de la rosiglitazone avec ceux de la pioglitazone...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Cardiotoxicité
risque cardiovasculaire
rosiglitazone
évaluation des risques
maladies cardiovasculaires
hypoglycémiants
A10BD04 - glimépiride et rosiglitazone
A10BG02 - rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
thiazolidinediones
infarctus du myocarde
glimépiride
maléate de rosiglitazone
metformine
thiazoles
AVAGLIM
AVANDIA 2mg cp pellic
AVANDIA 4mg cp pellic
AVANDIA 8mg cp pellic
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
sulfonylurées
association médicamenteuse
avis de pharmacovigilance
AVANDAMET
AVANDIA
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
3400892347455
3400892347516
3400892347684

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N1-VALIDE
État des médicaments contenant de la rosiglitazone au Canada (Avandia, Avandamet et Avandaryl)
Status of Rosiglitazone Drugs in Canada (Avandia, Avandamet, and Avandaryl)
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/13407a-fra.php
Santé Canada examine constamment l'innocuité de la rosiglitazone. Les médicaments contenant de la rosiglitazone font l'objet de plusieurs études postcommercialisation qui continuent de révéler le risque de troubles cardiaques. Les détenteurs d'une autorisation de mise en marché (c.-à-d. les compagnies) sont responsables de leurs produits de santé thérapeutiques commercialisés et de l'évaluation continue de leurs bienfaits et risques. À titre d'organisme de réglementation fédéral, Santé Canada prend en compte ces études, y compris leurs forces et leurs limites, à mesure qu'il continue de surveiller l'innocuité de la rosiglitazone...
2010
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Cardiotoxicité
rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
hypoglycémiants
A10BG02 - rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
Canada
A10BD04 - glimépiride et rosiglitazone
diabète de type 2
association médicamenteuse
glimépiride
metformine
sulfonylurées
cardiopathies
AVANDIA
AVANDAMET
maléate de rosiglitazone
avis de pharmacovigilance
rosiglitazone + glimépiride (produit)
rosiglitazone (produit)
metformine + rosiglitazone (produit)
thiazolidinediones

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N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 1 mg/500 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 03/12/2010
CIS : 69269241 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69269241
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
association médicamenteuse
thiazolidinediones
comprimés
administration par voie orale
metformine
rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
3400892596624
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 2 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 03/12/2010
CIS : 67283114 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67283114
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thiazolidinediones
comprimés
administration par voie orale
metformine
association médicamenteuse
rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
information sur le médicament
3400892728759

---
N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 2 mg/500 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 03/12/2010
CIS : 63597249 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63597249
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thiazolidinediones
comprimés
administration par voie orale
metformine
association médicamenteuse
association metformine rosiglitazone
rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
information sur le médicament
3400892596792

---
N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 4 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 03/12/2010
CIS : 68863814 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68863814
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thiazolidinediones
comprimés
administration par voie orale
metformine
association médicamenteuse
association metformine rosiglitazone
rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
information sur le médicament
3400892728810

---
N1-SUPERVISEE
AVANDIA 4 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 03/12/2010
CIS : 62895876 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62895876
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thiazolidinediones
comprimés
administration par voie orale
rosiglitazone
A10BG02 - rosiglitazone
AVANDIA 4mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDIA
3400892347516
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
AVANDIA 8 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le le 03/12/2010
CIS : 66645400 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66645400
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
comprimés
thiazolidinediones
administration par voie orale
rosiglitazone
A10BG02 - rosiglitazone
AVANDIA 8mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDIA
3400892347684
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
AVANDAMET
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_810817/avandamet
Nature de la demande : Renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux.
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association metformine rosiglitazone
association médicamenteuse
metformine
thiazoles
rosiglitazone
hypoglycémiants
administration par voie orale
comprimés
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
thiazolidinediones
AVANDAMET
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
AVANDIA
Code ATC : A10BG02
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_713102/avandia
Motif de la demande : - Réévaluation du SMR et de l'ASMR des spécialités AVANDIA suite au dépôt de nouvelles données - Renouvellement d'inscription des spécialités AVANDIA sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hypoglycémiants
comprimés
thiazolidinediones
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
association de médicaments
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
thiazolidinediones
rosiglitazone
rosiglitazone
AVANDIA 2mg cp pellic
AVANDIA 4mg cp pellic
AVANDIA 8mg cp pellic
A10BG02 - rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
AVANDIA
3400892347455
3400892347516
3400892347684
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
AVANDAMET
Code ATC : A10BD03
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_713099/avandamet
Motif de la demande : Réévaluation du SMR et de l'ASMR des spécialités AVANDAMET suite au dépôt de nouvelles données
2008
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
rosiglitazone
rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
thiazolidinediones
metformine
association médicamenteuse
hypoglycémiants
comprimés
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
surpoids
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
thiazolidinediones
metformine
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
étude comparative
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
AVANDIA 2 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 03/12/2010
CIS : 64568503 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64568503
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2008
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
comprimés
administration par voie orale
thiazolidinediones
rosiglitazone
A10BG02 - rosiglitazone
AVANDIA 2mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDIA
information sur le médicament
3400892347455

---
N1-SUPERVISEE
Renseignements importants en matière d'innocuité concernant les produits contenant de la rosiglitazone: Avandia, Avandamet et Avandaryl - Pour les professionnels de la santé
Important safety information on rosiglitazone-containing products: Avandia, Avandamet and Avandaryl
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2007/14439a-fra.php
GlaxoSmithKline Inc. (GSK), à la suite de discussions avec Santé Canada, désire vous faire part de nouveaux renseignements sur l'innocuité des produits contenant de la rosiglitazone, par ex. les comprimés AVANDIA (maléate de rosiglitazone), AVANDAMET (maléate de rosiglitazone et chlorhydrate de metformine) et AVANDARYLMC(maléate de rosiglitazone et glimépiride). Ces produits sont employés dans le traitement du diabète de type 2...
2007
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
fractures osseuses
hypoglycémiants
diabète de type 2
association médicamenteuse
metformine
sulfonylurées
rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
glimépiride
AVANDIA
AVANDAMET
maléate de rosiglitazone
avis de pharmacovigilance
rosiglitazone + glimépiride (produit)
rosiglitazone (produit)
metformine + rosiglitazone (produit)
thiazolidinediones

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N1-SUPERVISEE
Nouvelles restrictions concernant l'emploi des produits contenant de la rosiglitazone en raison de préoccupations en matière d'innocuité cardiaque (AVANDIA , AVANDAMET et AVANDARYL)
New restrictions on the use of rosiglitazone products due to cardiac safety concerns (Avandia, Avandamet, Avandaryl) - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2007/14441a-fra.php
GlaxoSmithKline Inc. (GSK), en collaboration avec Santé Canada, désire vous faire part de nouvelles restrictions importantes concernant le traitement des patients atteints de diabète de type 2 par des produits contenant de la rosiglitazone : AVANDIA (rosiglitazone), AVANDAMET (renfermant de la rosiglitazone et de la metformine) et AVANDARYLMC (renfermant de la rosiglitazone et du glimépiride).
2007
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
diabète de type 2
hypoglycémiants
hypoglycémiants
association médicamenteuse
metformine
sulfonylurées
maladies cardiovasculaires
hypoglycémiants
rosiglitazone
rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
glimépiride
rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
AVANDIA
avis de pharmacovigilance
rosiglitazone + glimépiride (produit)
rosiglitazone (produit)
metformine + rosiglitazone (produit)
Contre-indications aux médicaments
thiazolidinediones
thiazolidinediones
thiazolidinediones

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N1-SUPERVISEE
Innocuité cardiaque d'AVANDIA (maléate de rosiglitazone)
Cardiac Safety of Avandia (rosiglitazone maleate) - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2007/14440a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2007/13995a-fra.php
Un article publié récemment dans le New England Journal of Medicine (NEJM) a soulevé des préoccupations concernant un risque accru d'infarctus du myocarde (crise cardiaque) et de décès d'origine cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2 traités par Avandia. Cet article repose sur un examen de 42 études cliniques. Les conclusions de l'article doivent être confirmées.
2007
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Cardiotoxicité
hypoglycémiants
thiazolidinediones
infarctus du myocarde
rosiglitazone
AVANDIA
maléate de rosiglitazone
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Rosiglitazone (Avandia) : lien soupçonné avec l'hypertrophie de la parotide
Présentation de cas
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v16n1_f.html#5
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v16n1-eng.php#5
Santé Canada a reçu 5 déclarations d'hypertrophie de la parotide soupçonnée d'être associée à la rosiglitazone (Avandia), chez un homme et 4 femmes (intervalle d'âge de 53 à 72 ans, âge non indiqué dans un cas)...
2006
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
glande parotide
thiazolidinediones
hypertrophie
maladies de la glande parotide
rosiglitazone
A10BG02 - rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
AVANDIA
information sur le médicament
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
AVANDAMET
ATC : A10BD03
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_401016
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans la nouvelle indication (trithérapie).
2006
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hypoglycémiants
metformine
association médicamenteuse
thiazolidinediones
comprimés
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
diabète de type 2
surpoids
rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
AVANDIA
ATC : A10BG02
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_401017
AVANDIA 2 mg, comprimé pelliculé plaquettes de 56 comprimés : 355 353-8 AVANDIA 2 mg, comprimé pelliculé 56 plaquettes de 1 comprimé : 355 355-0 AVANDIA 4 mg, comprimé pelliculé plaquettes de 28 comprimés : 355 357-3 AVANDIA 4 mg, comprimé pelliculé 56 plaquettes de 1 comprimé : 355 361-0 AVANDIA 8 mg, comprimé pelliculé plaquettes de 28 comprimés : 355 363-3 Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans la nouvelle indication (trithérapie) pour AVANDIA 2 mg en plaquettes de 56 comprimés, AVANDIA 4 mg en plaquettes de 28 comprimés et AVANDIA 8 mg en plaquettes de 28 comprimés et Inscription Collectivités uniquement dans la nouvelle indication (trithérapie) pour AVANDIA 2 mg en plaquettes de 1 comprimé et AVANDIA 4 mg en plaquettes de 1 comprimé
2006
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
thiazolidinediones
administration par voie orale
hypoglycémiants
comprimés
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
diabète de type 2
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
thiazolidinediones
rosiglitazone
rosiglitazone
A10BG02 - rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
AVANDIA 2mg cp pellic
AVANDIA 4mg cp pellic
AVANDIA 8mg cp pellic
AVANDIA
avis de la commission de transparence
3400892347455
3400892347516
3400892347684
étude comparative

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N1-SUPERVISEE
Rosiglitazone (Avandia) : réduction des taux de cholestérol des lipoprotéines de haute densité
Rosiglitazone (Avandia): decreased high-density lipoprotein cholesterol levels
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v15n3_f.html#3
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v15n3-eng.php#3
La rosiglitazone (Avandia) est un hypoglycémiant oral de la classe des thiazolidinediones. Elle est utilisée pour améliorer le contrôle de la glycémie en augmentant la sensibilité des muscles et du tissu adipeux à l'insuline et en inhibant la gluconéogénèse dans le foie. Le produit est commercialisé au Canada depuis mars 2000.
2005
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
thiazolidinediones
hypoglycémiants
cholestérol HDL
cholestérol HDL
diabète de type 2
rosiglitazone
AVANDIA
maléate de rosiglitazone
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 1 mg / 500 mg, comprimés pelliculés - AVANDAMET 2 mg / 500 mg, comprimés pelliculés (boîte de 112)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399976
Caractéristiques de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
comprimés
metformine
hypoglycémiants
thiazolidinediones
association médicamenteuse
administration par voie orale
diabète de type 2
surpoids
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
équivalence thérapeutique
thiazolidinediones
hypoglycémiants
metformine
rosiglitazone
rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
avis de la commission de transparence
3400892596624
3400892596792

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N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 2 mg / 1000 mg, comprimés pelliculés (Code CIP : 365 145 9) - AVANDAMET 4 mg / 1000 mg, comprimés pelliculés (Code CIP : 365 144 2)Boîte de 56
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400139
Caractéristiques de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités de 2 nouveaux dosages en complément des spécialités déjà inscrites : AVANDAMET 1 mg/500 mg, et AVANDAMET 2 mg/500 mg.
2004
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
metformine
hypoglycémiants
thiazolidinediones
association médicamenteuse
administration par voie orale
diabète de type 2
comprimés
remboursement par l'assurance maladie
surpoids
rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
A10BD03 - metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
thiazolidinediones
AVANDAMET
avis de la commission de transparence
3400892728759
3400892728810

---
N1-SUPERVISEE
AVANDIA 2 mg, comprimé pelliculé (boîte de 56) - AVANDIA 4 mg, comprimé pelliculé (boîte de 28 et de 56) - AVANDIA 8 mg, comprimé pelliculé (boîte de 28 et de 56)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399977
Nature de la demande : Modification des conditions d'inscription suite à une modification du RCP
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
comprimés
hypoglycémiants
thiazolidinediones
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
metformine
association de médicaments
thiazolidinediones
hypoglycémiants
diabète de type 2
résultat thérapeutique
rosiglitazone
rosiglitazone
A10BG02 - rosiglitazone
AVANDIA 2mg cp pellic
AVANDIA 4mg cp pellic
AVANDIA 8mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
AVANDIA
avis de la commission de transparence
3400892347455
3400892347516
3400892347684

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Courriel
09/12/2018


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