Libellé préféré : Bitartrate d'épinéphrine;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 30Q7KI53AK;

Détails


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N1-VALIDE
Stylos d’adrénaline injectable EMERADE : recommandations suite à un risque de dysfonctionnement des stylos - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/EMERADE-R-150-microgrammes-EMERADE-R-300-microgrammes-EMERADE-R-500-microgrammes-solution-injectable-en-stylo-pre-rempli-stylos-auto-injecteurs-d-adrenaline-recommandations-a-la-suite-d-un-risque-de-dysfonctionnement-des-stylos-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L’ANSM a été informée par le laboratoire Chauvin d’un risque de dysfonctionnement des stylos d’adrénaline injectable EMERADE (auto-injecteurs) : des patients en Europe ont observé un blocage de l’aiguille dans le stylo au moment de l’utilisation.Ce dysfonctionnement ne concerne pas les autres stylos d’adrénaline (ANAPEN, EPIPEN, JEXT). Le risque de dysfonctionnement des stylos EMERADE est très faible. Par ailleurs, la spécialité EMERADE étant présentée en boite de 2 stylos conformément aux recommandations de la Haute autorité de santé (HAS), le second stylo pourra exceptionnellement être utilisé pour pallier l’éventuelle défaillance du premier. Suite à ces signalements, le laboratoire a décidé de suspendre la production d’EMERADE afin d’investiguer sur la cause du dysfonctionnement de certains stylos. Les pharmacies ne seront donc plus livrées en stylos EMERADE durant les prochains mois, le temps de l’investigation du laboratoire. Les alternatives ne sont pas disponibles en quantité suffisante dans les pharmacies pour pouvoir être échangées contre les stylos EMERADE déjà en possession des patients. Afin d’éviter que des patients ne se retrouvent sans stylo d’adrénaline, l’ANSM a donc pris la décision de ne pas rappeler les lots d’EMERADE déjà commercialisés...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Bitartrate d'épinéphrine
recommandation de bon usage du médicament
EMERADE
EMERADE 150 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli
EMERADE 300 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli
EMERADE 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
avis de pharmacovigilance
traitement d'urgence
hypersensibilité immédiate
autoadministration
injections musculaires
panne d'appareillage
épinéphrine

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N1-SUPERVISEE
JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli - JEXT 300 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli (tartrate d'adrénaline)
Mise à disposition d’un complément de gamme d’une boîte de 2 stylos, conformément à la demande de la Commission
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2055718/fr/jext
Le service médical rendu par JEXT 150 microgrammes et JEXT 300 microgrammes est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement d’urgence des réactions allergiques aiguës graves (chocs anaphylactiques) provoquées par des piqûres ou des morsures d'insectes, des aliments, des médicaments ou d’autres allergènes ainsi que du choc anaphylactique induit par un exercice physique ou idiopathique ». Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux conditionnements des spécialités JEXT 150 microgrammes et JEXT 300 microgrammes déjà disponibles...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
3400955004660
3400955004677
Bitartrate d'épinéphrine
avis de la commission de transparence
épinéphrine
traitement d'urgence
anaphylaxie
C01CA24 - épinéphrine
injections musculaires
agonistes adrénergiques
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
autoadministration
JEXT
JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
JEXT 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
02/06/2020


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