Libellé préféré : chlorhydrate de midazolam;

Numéro CAS : 59467-96-8;

substance (CISMeF) : O;

UNII : W7TTW573JJ;

Codes EINECS : 261-776-6;

Détails


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N1-VALIDE
Buccolam : avertissement lié au risque d’inhalation / ingestion du capuchon de seringues pré-remplies - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux neurologues, médecins généralistes, pédiatres, médecins urgentiste, pharmaciens de ville et hospitaliers
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Buccolam-avertissement-lie-au-risque-d-inhalation-ingestion-du-capuchon-de-seringues-pre-remplies-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les professionnels de santé sont informés d'un éventuel défaut des seringues en plastique pré-remplies de Buccolam (chlorhydrate de midazolam), tous dosages. Dans certains cas, l’embout interne blanc, inséré dans le capuchon rouge, est resté fixé sur l’extrémité de la seringue lors du retrait du capuchon rouge, avec le risque de se détacher dans la bouche du patient et d’être inhalé ou ingéré lors de l’administration (voir les Figures 1 et 2 ci-dessous) ; deux signalements de ce type ont été rapportés. Si l’embout interne reste fixé sur l’extrémité de la seringue, il est alors nécessaire de le retirer manuellement. Il est demandé aux professionnels de santé d’informer les patients, leurs parents ou accompagnants, de ce risque et de la nécessité de vérifier l’embout de la seringue avant d’administrer le médicament...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
administration par voie buccale
BUCCOLAM
BUCCOLAM 2,5 mg, solution buccale
BUCCOLAM 5 mg, solution buccale
BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale
BUCCOLAM 10 mg, solution buccale
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
chlorhydrate de midazolam
anticonvulsivants
inhalation ou ingestion d'un corps étranger avec obstruction des voies respiratoires ou suffocation
inhalation ou ingestion d'un corps étranger avec obstruction des voies respiratoires ou suffocation
Défaillance du système d’administration médicamenteux
midazolam

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N3-AUTOINDEXEE
BUCCOLAM 2,5 mg, solution buccale - chlorhydrate de midazolam
Code CIS : 60673389
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60673389
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
chlorhydrate de midazolam
60673389
midazolam
BUCCOLAM

---
N3-AUTOINDEXEE
BUCCOLAM 5 mg, solution buccale - chlorhydrate de midazolam
Code CIS : 65629845
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65629845
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
65629845
midazolam
BUCCOLAM
BUCCOLAM 5 mg, solution buccale
chlorhydrate de midazolam

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N1-VALIDE
Buccolam (midazolam) : bon usage dans le cadre de la mise à disposition de ce nouveau médicament - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Buccolam-R-midazolam-bon-usage-dans-le-cadre-de-la-mise-a-disposition-de-ce-nouveau-medicament-Lettre-aux-professionnels-de-sante/(language)/fre-FR
La spécialité Buccolam (midazolam) a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) communautaire le 5 septembre 2011 dans le « Traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les nourrissons, jeunes enfants, enfants et adolescents (de 3 mois à moins de 18 ans) ». Il s'agit du premier médicament à bénéficier d'une AMM spécifique pour un usage pédiatrique (PUMA ou Paediatric Use Marketing Authorization) selon le règlement relatif aux médicaments pédiatriques de 2006. A la demande de l'Ansm, la commercialisation de ce médicament en France s'accomapgne d'un plan de gestion des risques national. Dans ce cadre, une lettre d'information sur le bon usage de Buccolam est diffusée aux prescripteurs et aux pharmaciens...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
BUCCOLAM
BUCCOLAM 10 mg, solution buccale
BUCCOLAM 2,5 mg, solution buccale
BUCCOLAM 5 mg, solution buccale
BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale
administration par voie buccale
midazolam
chlorhydrate de midazolam
recommandation de bon usage du médicament
crises épileptiques
anticonvulsivants
continuité des soins
gestion du risque
nourrisson
enfant
adolescent
Crises convulsives
traitement d'urgence
France
formulaire
60034085
60673389
65629845
61623065

---
N3-AUTOINDEXEE
BUCCOLAM 10 mg, solution buccale - chlorhydrate de midazolam
Code CIS : 60034085
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60034085
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
BUCCOLAM 10 mg, solution buccale
chlorhydrate de midazolam
60034085
BUCCOLAM
midazolam

---
N3-AUTOINDEXEE
BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale - chlorhydrate de midazolam
Code CIS : 61623065
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61623065
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
BUCCOLAM
midazolam
chlorhydrate de midazolam
61623065

---
N1-VALIDE
BUCCOLAM 10 mg, solution buccale - BUCCOLAM 2,5 mg, solution buccale - BUCCOLAM 5 mg, solution buccale - BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale
midazolam
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1284604/buccolam
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1284930/buccolam-18072012-avis-ct12074
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indications : « Traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les nourrissons, jeunes enfants, enfants et adolescents (de 3 mois à moins de 18 ans). BUCCOLAM ne doit être utilisé par les parents/soignants que lorsqu'un diagnostic d'épilepsie a été fait. Chez les nourrissons âgés de 3 à 6 mois, le traitement doit être administré en milieu hospitalier afin d'assurer une surveillance et de disposer d'un équipement de réanimation. »...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
midazolam
midazolam
chlorhydrate de midazolam
chlorhydrate de midazolam
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie buccale
N03AE - dérivés de la benzodiazépine
anticonvulsivants
nourrisson
anticonvulsivants
enfant
adolescent
crises épileptiques
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
BUCCOLAM
BUCCOLAM 10 mg, solution buccale
BUCCOLAM 2,5 mg, solution buccale
BUCCOLAM 5 mg, solution buccale
BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale
60034085
60673389
65629845
61623065

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N1-SUPERVISEE
Buccolam - midazolam
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002267/human_med_001479.jsp&mid=WC0b01ac058001d124&murl=menus/medicines/medicines.jsp
Buccolam est utilisé pour le traitement des crises convulsives aiguës (subites) prolongées chez les enfants et les adolescents (de 3 mois à moins de 18 ans)...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
midazolam
midazolam
administration par voie buccale
crises épileptiques
Maladie aigüe
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
nourrisson
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
anticonvulsivants
anticonvulsivants
chlorhydrate de midazolam
chlorhydrate de midazolam
N03AE - dérivés de la benzodiazépine
BUCCOLAM
BUCCOLAM 10 mg, solution buccale
BUCCOLAM 2,5 mg, solution buccale
BUCCOLAM 5 mg, solution buccale
BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale
60034085
60673389
65629845
61623065

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Courriel
17/07/2018


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