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N3-AUTOINDEXEE
Le passage à l’échelle industrielle de la production de cellules souches à usage thérapeutique
http://www.academie-medecine.fr/le-passage-a-lechelle-industrielle-de-la-production-de-cellules-souches-a-usage-therapeutique/
La production de cellules souches pour le traitement des maladies humaines, initiée dans les laboratoires de recherche, est en voie d’être reprise par l’industrie pharmaceutique dont l’objectif est de développer des médicaments de thérapie innovante (MTI) dépourvus d’effets néfastes, homogènes, reproductibles, en quantité suffisante et de coût raisonnable. L’utilisation thérapeutique des cellules souches a débuté avec les cellules souches hématopoïétiques humaines (HSC), médullaires et du sang du cordon, dans le traitement des aplasies, des leucémies et des maladies génétiques hématologiques. Elle s’est développée avec les cellules souches mésenchymateuses (MSC) produites en faible quantité par la moelle, mais aussi d’autres tissus, utilisées après isolement et culture. Des succès thérapeutiques ont été obtenus dans diverses affections cardiaques et cutanées grâce à leurs propriétés sécrétoires paracrines de facteurs de croissance. Un grand pas a été effectué avec l’usage des cellules souches pluripotentes embryonnaires (ESC) ou induites (iPS). Les premières du fait des limites apportées par les lois de bioéthique et des risques de cancérogenèse ont été utilisées uniquement de façon isolée après différenciation, soit dans un but thérapeutique, soit dans le criblage in vitro de médicaments. Les iPS sont produites à partir de cellules adultes après reprogrammation et différenciation, puis utilisées à titre autologue chez le donneur, lui-même, ou allogénique chez d’autres sujets, la 2ème condition permettant seule une production de masse. Le passage à la phase industrielle de la production nécessite d’utiliser un équipement adéquat (bioréacteurs) et de respecter les bonnes pratiques de fabrication lors des phases finales de préparation. Le marché mondial croît chaque année surtout pour le traitement des maladies chroniques répandues (dégénérescence maculaire, arthrose, nécrose cardiaque, ulcères diabétiques…). La France dispose d’une dizaine de sociétés impliquées dans la préparation de ces MTI, et quelques essais thérapeutiques encore limités aux phases I et I/II ont été réalisés. Pour faciliter le développement de start ups, quelques pays ont encouragé des approches partenariales entre les différents acteurs impliqués en montant des plateformes public-privé. La propriété intellectuelle des procédés est assurée par la prise de brevet qui reste impossible pour les cellules mêmes. Les résultats des essais thérapeutiques, même non concluants, devraient être accessibles sur un site ouvert à tous. Les contraintes règlementaires relatives aux MTI et aux MTI préparés ponctuellement relèvent de directives européennes après leur transcription dans la législation Française. La fabrication des MTI obéit aux bonnes pratiques définies par la règlementation. Leur évaluation avant leur mise sur le marché dépend de L’Agence Européenne des médicaments. Les deux Académies recommandent l’assouplissement de la réglementation et l’accélération des procédures afin de faciliter la production de MTI à base de cellules souches ainsi que diverses mesures destinées à aider à la création de start-ups spécialisées, en particulier la mise en place de centres de recherche collaborative pour les accompagner dans les domaines techniques et règlementaires.
2018
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Académie Nationale de Médecine
France
français
rapport
Production
transitoire
dû à
échelle
Échelles
utilisations thérapeutiques
cellules souches
cellule souche
Thérapeutique
industrie
économie
poids et mesures
thérapeutique

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N2-AUTOINDEXEE
Protéger les travailleurs et les personnes au voisinage de sites de production ou de manipulation de nanoparticules de dioxyde de titane
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=663
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=664
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=665
Les nanoparticules de dioxyde de titane (NPs de TiO2) sont largement utilisées dans l’agro-alimentaire, les cosmétiques, les matériaux de construction.. Elles sont fabriquées ou manipulées en France dans de nombreux sites, ce qui pose la question de l’exposition des travailleurs et des riverains. Les poudres ultrafines de NPs de TiO2 peuvent contaminer l’atmosphère ce qui nécessite des mesures de protection spécifiques, d’autant plus que des études récentes ont montré que ces nanoparticules, inhalées ou absorbées, franchissent les barrières biologiques et s’accumulent dans certains organes. Les risques sanitaires restent cependant encore incertains. Ces constats ont conduit les ministères de la santé, du travail et de la transition écologique et solidaire à saisir le Haut Conseil de santé publique sur les mesures de gestion à prendre concernant la protection des travailleurs et des riverains.
2018
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
rapport
Personna +
titane dioxyde
personnes
dioxyde de titane
titane
dioxyde de titane
Production
Voisinage
maniement (psychologie)
nanoparticules
manipulation
économie
caractéristiques de l'habitat

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N3-AUTOINDEXEE
Masipro masitinib
This medicinal product has been refused
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004159/human_med_002132.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Masipro devait être utilisé dans le traitement des adultes atteints de mastocytose systémique, une maladie caractérisée par l’excès de mastocytes (un type de globule blanc) dans la peau, les os et divers organes du corps, qui entraîne l’apparition des symptômes suivants: démangeaisons cutanées, bouffées de chaleur, palpitations, évanouissement, douleurs osseuses, fatigue, vomissements, diarrhée et dépression. Masipro a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) le 16 novembre 2004 pour la mastocytose...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
masitinib
Production
économie
thiazoles

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N3-AUTOINDEXEE
Fanaptum iloperidone
This medicinal product has been refused.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004149/human_med_002161.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Fanaptum devait être utilisé dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte. La schizophrénie est une maladie mentale qui se manifeste par un certain nombre de symptômes, comme la difficulté à organiser ses pensées et son discours, des hallucinations (le fait d’entendre ou de voir des choses qui n’existent pas), de la méfiance et des illusions (perceptions erronées)...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Production
ilopéridone
économie
isoxazoles
pipéridines

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N2-AUTOINDEXEE
Réseaux sociaux académiques et diffusion de la production scientifique des chercheurs en biologie/médecine - L'exemple de ResearchGate - In : médecine/sciences, EDP Sciences, 2017, 33 (6-7), pp.647-642.
https://hal.archives-ouvertes.fr/hal-01582202
Les réseaux sociaux pour les chercheurs s’imposent au fil du temps auprès des communautés académiques, notamment grâce aux fonctionnalités de dépôt et de partage d’articles qu’ils proposent. L’objet de cette étude est d’évaluer la proportion, la typologie (pre-print, version auteur non expertisée ; post-print auteur/éditeur, versions auteur et éditeur expertisées définitives) et la légalité des textes intégraux d’articles qui y sont déposés par les chercheurs, à partir d’un échantillon de 1 500 articles publiés entre 2013 et 2015 sélectionnés aléatoirement dans PubMed, en prenant pour exemple ResearchGate qui est très largement utilisé par la communauté médicale et biologique.
2017
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HAL Archives ouvertes
France
français
article de périodique
diffusion
Académies
Calcification de l'orbite
7-methylbenzo[a]anthracene
Production
science
personnel de recherche
soutien social
Achat compulsif
diffusion
Fracture de fatigue
Réseaux sociaux
Abcès du poumon
propagation
Côte surnuméraire

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N2-AUTOINDEXEE
Réseaux sociaux académiques et diffusion de la production scientifique des chercheurs en biologie/médecine L’exemple de ResearchGate
https://www.medecinesciences.org/fr/articles/medsci/full_html/2017/06/medsci2017336-7p647/medsci2017336-7p647.html
Les réseaux sociaux pour les chercheurs s’imposent au fil du temps auprès des communautés académiques, notamment grâce aux fonctionnalités de dépôt et de partage d’articles qu’ils proposent. L’objet de cette étude est d’évaluer la proportion, la typologie (pre-print, version auteur non expertisée ; post-print auteur/éditeur, versions auteur et éditeur expertisées définitives) et la légalité des textes intégraux d’articles qui y sont déposés par les chercheurs, à partir d’un échantillon de 1 500 articles publiés entre 2013 et 2015 sélectionnés aléatoirement dans PubMed, en prenant pour exemple ResearchGate qui est très largement utilisé par la communauté médicale et biologique
2017
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M/S médecine sciences
France
français
article de périodique
Production
propagation
soutien social
Réseaux sociaux
diffusion
Académies
personnel de recherche
diffusion
économie
académies et instituts

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N2-AUTOINDEXEE
La face cachée de l’antibiorésistance: comment l’industrie pharmaceutique fait émerger des super-bactéries dans sa chaîne de production
http://www.leciss.org/sites/default/files/LA-FACE-CACHEE-DE-L-ANTIBIORESISTANCE.pdf
Récemment, des travaux de recherche ont fait apparaître une nouvelle source d’antibiorésistance: la pollution environnementale créée par la production des antibiotiques. Des usines en Chine et en Inde, qui produisent la plupart des antibiotiques dans le monde, rejettent sans retenue leurs effluents et déchets dans l’environnement, provoquant une contamination des cours d’eau et des lacs, et alimentant la prolifération de super-bactéries résistantes.
2016
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CISS - Collectif Interassociatif Sur la Santé
France
français
rapport
Face
bactérie
industrie pharmaceutique
bactéries
chaîne
Production
face
économie

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N2-AUTOINDEXEE
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2619977/fr/oxygene-medicinal-liquide-air-products-medical
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE
économie
médical
amélioration d'image radiographique
Production
oxygène liquide
air
oxygène
air
oxygène

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N2-AUTOINDEXEE
Élaboration d'un programme de formation et d'habilitation destiné aux préparateurs hospitaliers en unité de production de médicaments stériles
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01310876
La préparation des médicaments stériles est une activité majeure placée au cœur des pharmacies à usage intérieur. Ces préparations sensibles et à risque qui sont réalisées par les préparateurs en pharmacie hospitalière sous la responsabilité du pharmacien, nécessitent un haut niveau de technicité et des compétences spécifiques de la part du personnel concerné. À ce titre, un programme de formation et d’habilitation des préparateurs en pharmacie hospitalière en unité de production de médicaments stériles a été mis en œuvre afin de garantir la qualité et la sécurisation des préparations stériles. Une enquête nationale menée auprès des pharmaciens référents des unités de pharmacotechnie et une revue de la littérature ont permis de réaliser un état des lieux des pratiques et d’identifier les outils existants
2016
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
français
thèse ou mémoire
formé
Département hospitalier de formation
médicament
Médicaments
Préparation
Réadaptation
hôpital
hôpitaux
Production
préparations pharmaceutiques
Programmes de formation
stérilité

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N1-SUPERVISEE
Production pharmaceutique, de la matière première au médicament
http://utv.unistra.fr/video.php?id_video=475
À travers ce film, vous découvrirez toutes les étapes nécessaires à la fabrication depuis la matière première jusqu’au produit fini.
2015
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UNSPF - Université Numérique des Sciences Pharmaceutiques Francophones
Université de Strasbourg
France
français
615.1 - Médicaments
matériel d'enseignement audio-visuel
industrie pharmaceutique
industrie pharmaceutique
enseignement pharmacie
Production
préparations pharmaceutiques

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N3-AUTOINDEXEE
Outil logiciel permettant l’analyse de l’adéquation des tarifs aux coûts de production de la chirurgie ambulatoire par méthode de microcosting
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2019007/fr/outil-logiciel-permettant-lanalyse-de-ladequation-des-tarifs-aux-couts-de-production-de-la-chirurgie-ambulatoire-par-methode-de-microcosting
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
barème d'honoraires
logiciel
Méthodes
Analyse des coûts
protestantisme
coûts et analyse des coûts
procédures de chirurgie ambulatoire
intervention chirurgicale
outil
Outils logiciels
Production
méthodes
économie

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N3-AUTOINDEXEE
Masiviera - masitinib
Refus de l'autorisation de mise sur le marché pour Masiviera (masitinib) - This medicinal product has been refused
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002659/human_med_001739.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis négatif, recommandant le refus de l'autorisation de mise sur le marché pour le médicament Masiviera, destiné au traitement du cancer du pancréas avancé inopérable. La société ayant demandé l'autorisation de mise sur le marché est AB Science. Le demandeur a sollicité un réexamen de l'avis. Après avoir examiné les motifs de cette demande, le CHMP a réexaminé l'avis initial, et a confirmé le refus de l'autorisation de mise sur le marché le 22 mai 2014. Masiviera est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif masitinib. Il devait se présenter sous la forme de comprimés...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
évaluation médicament
Production
masitinib
refusé
économie
démarche
thiazoles

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N3-AUTOINDEXEE
Guide méthodologique de production du recueil d'informations médicalisé en psychiatrie
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2014
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Ministère des solidarités et de la Santé
France
français
guide
information scientifique et technique
Production
méthodes
médicalisation
psychiatrique
psychiatre
précis
Psychiatrie
psychiatrie
économie
médicalisation
précis

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N3-AUTOINDEXEE
Activation des lymphocytes B et production d’anticorps (15/01/2009)
- UNSPF
http://media2.parisdescartes.fr/cgi-bin/WebObjects/Mediatheque?a=MjYwOQ==
Activation des lymphocytes B et production d’anticorps enregistré le 15/01/2009
2009
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Université Paris 5 - René Descartes
France
lymphocytes B
anticorps
antigènes
lymphocytes T
activation des lymphocytes
système immunitaire
cours
enseignement pharmacie
Production
production d'anticorps
pharmacie

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Courriel
25/09/2018


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