Libellé préféré : pharmacovigilance;

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N2-AUTOINDEXEE
Androgènes et risque cardio-vasculaire : série de cas dans les bases de pharmacovigilance française et canadienne
http://pepite.univ-lille2.fr/notice/view/UDSL2-workflow-7695
Introduction. Le Déficit Androgénique Lié à l’Age est une pathologie masculine de plus en plus citée dans les publications récentes. Le sur-risque cardiovasculaire de la testostérone fait débat : présent pour la FDA, absent pour l'agence européenne du médicament en 2015. Notre objectif était d’analyser l’association entre androgènes et pathologies vasculaires dans les effets indésirables rapportés dans des bases de pharmacovigilance.
2017
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PEPITE - Panorama des productions universitaires - Université Lille 2 Droit et Santé
France
français
thèse ou mémoire
cardiologie
androgènes
surveillance pharmacologique
en série
pharmacovigilance
androgène
appareil circulatoire, sai
risque
surveillance pharmacologique

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N2-AUTOINDEXEE
Échos de pharmacovigilance
https://www.pharmacovigilance-champagneardenne.fr/tag/bulletin/
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France
français
périodique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
surveillance pharmacologique
pharmacovigilance
surveillance pharmacologique

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N2-AUTOINDEXEE
Evaluation d'une approche innovante de pharmacovigilance dédiée aux médecins généralistes : un réseau d'aide à la déclaration sur site des effets indésirables médicamenteux
http://thesesante.ups-tlse.fr/1835/
Introduction : la déclaration spontanée d'effets indésirables médicamenteux (EIM) n'est pas réalisée systématiquement par les médecins généralistes (MG) alors qu'elle est obligatoire. Un réseau d'aide à la déclaration par l'intermédiaire d'un assistant de recherche clinique (ARC) se déplaçant au cabinet des MG volontaires a été mis en place en région Midi-Pyrénées. Objectif : l'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'intérêt et les perceptions de ces aides à la déclaration d'EIM auprès des MG ayant participé à ce réseau.
2017
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Thèses d'exercice de Santé - Université Paul Sabatier
France
français
thèse ou mémoire
généralisé
pharmacovigilance
Évaluation
surveillance pharmacologique
enregistrements
réaction indésirable à un médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
médecins généralistes
réseau
site
études d'évaluation comme sujet
surveillance pharmacologique

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N1-VALIDE
Application mobile sur les rappels et les avis de sécurité
https://www.canada.ca/fr/services/sante/restez-branche/application-mobile-rappels-et-avis-securite.html
https://www.canada.ca/en/services/health/stay-connected/recalls-safety-alerts-mobile-application.html
L'application gratuite sur les rappels et les avis de sécurité pour Apple, Android et BlackBerry envoie des renseignements à jour et fiable sur la santé et la sécurité directement à votre téléphone cellulaire...
2017
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Canada
français
anglais
application mobile
pharmacovigilance
retraits de médicaments pour raison de sécurité
Canada

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N2-AUTOINDEXEE
Effets indésirables dermatologiques des médicaments anticancéreux : analyse des données mondiales de pharmacovigilance (VigiBase(r))
http://thesesante.ups-tlse.fr/1873/
Les cancers, deuxième cause de décès mondiale, regroupent différentes pathologies avec des traitements médicamenteux délicats. Ces derniers sont lourds à supporter et peuvent être source d'effets indésirables qui représentent un fardeau supplémentaire pour les patients pouvant parfois être à l'origine de l'arrêt des traitements. Parmi eux, les effets indésirables dermatologiques sont fréquents. La mise sur le marché de nouvelles thérapies dites ciblées a révélé des effets indésirables dermatologiques qui n'étaient jusqu'alors pas connus. L'étude des données mondiales de pharmacovigilance via VigiBase(r) sur la période allant de 1995 à 2016 à permis d'identifier et d'analyser 192 980 cas d'effets indésirables dermatologiques dus aux médicaments anticancéreux. Nous avons pu établir que ces effets représentent une proportion de plus en plus importante des déclarations. Cette augmentation semble être associée à l'arrivée des thérapies ciblées sur le marché.
2017
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Thèses d'exercice de Santé - Université Paul Sabatier
France
français
thèse ou mémoire
Analyse de données
dermatologique
effets secondaires indésirables des médicaments
antinéoplasiques
réaction indésirable à un médicament
surveillance pharmacologique
Dermatologues
pharmacovigilance
dermatologie
statistiques comme sujet
surveillance pharmacologique

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N1-VALIDE
Centre Régional de pharmacovigilance et d'information sur les médicaments de Haute Normandie
http://www3.chu-rouen.fr/Internet/services/pharmacovigilance/
Le Centre de PharmacoVigilance répond à vos questions et traite vos signalements. Il intervient à la demande pour des actions de sensibilisation à la pharmacovigilance. La pharmacovigilance est un élément critique du système de santé. Les scandales sanitaires des vingt dernières années, réels ou non, mais largement relayés et commentés par les médias, ont renforcé l’attention des usagers vis-à-vis des effets indésirables des traitements et les attentes en matière de surveillance. Parallèlement s'est développé un culte des bonnes pratiques et de réduction du risque. Ce site a pour objectif d’y voir plus clair dans les nombreuses informations scientifiques mises à disposition des professionnels. Nous vous le proposons en tant qu’outil de mise à jour de vos connaissances et d’échanges...
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CHU de Rouen
Rouen
France
Seine-Maritime
français
pharmacovigilance
service hospitalier
forum et liste de diffusion professionnels de santé

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N1-VALIDE
AFCRPV - Association Française des Centres Régionaux de Pharmaco Vigilance
https://www.afcrpv.fr/
actualités, association, autres vigilances, congrès, déclarations, documentation, industriels, infos pratiques, internetional, liens utiles, objectifs, enjeux, organisation, outils, réglementation
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Paris
France
Paris
français
pharmacovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
base de données bibliographiques
réseau coordonné

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N1-VALIDE
Docétaxel : information suite au Comité technique de pharmacovigilance (CTPV) du 28 mars 2017 - Communiqué
http://ansm.sante.fr/S-informer/Presse-Communiques-Points-presse/Docetaxel-information-suite-au-Comite-technique-de-pharmacovigilance-CTPV-du-28-mars-2017-Communique
L’enquête nationale de pharmacovigilance diligentée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sur le docétaxel a été partagée à l’occasion d’une réunion d’experts en pharmacovigilance le 28 mars 2017. Cette enquête a été lancée en septembre 2016 à la suite de signalements de cas d’entérocolites ayant entrainé des décès chez des patientes atteintes d’un cancer du sein opérable traitées par docétaxel. L’enquête montre notamment que les cas d’effets indésirables de type colite ou choc septique sont rares dans toutes les indications. Sur la période couverte par l’enquête (1996 – 7 février 2017, soit plus de 20 ans) 187 cas de colites ou de chocs septiques ont été rapportés, dont 48 ont conduit à un décès. Les décès restent rares (de l’ordre de 1/10 000) pour un médicament qui a permis de réduire la mortalité dans de très nombreux cancers. L’enquête nationale de pharmacovigilance doit se poursuivre et est étendue aux spécialités à base de paclitaxel, alternative au docétaxel. Dans l’attente d’éléments complémentaires, la recommandation d’éviter l’utilisation du docétaxel dans les cancers du sein localisés opérables est maintenue...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
information sur le médicament
docétaxel
L01CD02 - docétaxel
DOCETAXEL
TAXOTERE
antinéoplasiques
tumeurs du sein
entérocolite
choc septique
perfusions veineuses
taxoïdes

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N1-VALIDE
Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’avril 2017 - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-pour-l-evaluation-des-risques-en-matiere-de-pharmacovigilance-PRAC/Selexipag-Uptravi-docetaxel-produits-de-contraste-contenant-du-gadolinium-retour-d-information-sur-le-PRAC-d-avril-2017-Point-d-Information
Lors de sa réunion mensuelle, qui s’est tenue du 3 au 6 avril 2017 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a finalisé la réévaluation du profil de sécurité concernant le sélexipag (Uptravi). Il a par ailleurs poursuivi l’évaluation du signal de pharmacovigilance pour docétaxel et acté un nouvel examen de ses recommandations concernant des produits de contraste contenant du gadolinium...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
évaluation médicament
évaluation des risques
administration par voie orale
hypertension pulmonaire
sélexipag
pharmacovigilance
docétaxel
composés organométalliques
gadolinium
acide gadopentétique
gadolinium
produits de contraste
acétamides
pyrazines
taxoïdes

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N1-VALIDE
Mesures de précaution concernant Selexipag (Uptravi) - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux centres de référence et de compétences du réseau national de l’HTAP
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mesures-de-precaution-concernant-Selexipag-Uptravi-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A titre de précaution, dans l’attente des résultats des investigations nationales et européennes, et après échanges avec le centre national de référence du réseau national de prise en charge de l’HTAP, l’ANSM demande aux prescripteurs : - de ne pas initier de nouveaux traitements par selexipag (Uptravi) - de réévaluer le bien fondé et la tolérance de la poursuite des traitements en cours par selexipag et d'apprécier la nécessité d’un éventuel suivi rapproché des patients traités - de respecter les contre-indications et mises en garde mentionnées dans l'autorisation de mise sur le marché...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
hypertension pulmonaire
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
sélexipag
sélexipag
recommandation de bon usage du médicament
antihypertenseurs
antihypertenseurs
administration par voie orale
pharmacovigilance
récepteur prostaglandine
France
Europe
mort
continuité des soins
évaluation des risques
acétamides
pyrazines
acétamides
pyrazines

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N2-AUTOINDEXEE
La formation des professionels de santé pour une efficience de la pharmacovigilance : une analyse juridique d'un système en manque de pédagogie
https://tel.archives-ouvertes.fr/tel-01555473
La pharmacovigilance est une discipline fondamentale pour la sécurité et la confiance dans le médicament. Cette discipline a évolué au fil du temps et s’est renforcée, mais souffre encore d’imperfection. Nous nous sommes proposés dans ce travail d’apporter une solution originale d’amélioration.Dans une première partie, nous décrivons et analysons l’évolution de la pharmacovigilance et son fonctionnement actuel tant du point de vue juridique que du point de vue scientifique, et ce, tant au niveau national qu’au niveau de l’Union Européenne. Nous avons analysé les insuffisances juridiques et pratiques puis avons fait des propositions pour les combler. Nous avons donc formulé un certain nombre de possibilités, avant de développer dans la deuxième partie une approche originale : la pédagogie
2017
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TEL - Thèses en ligne
France
français
thèse ou mémoire
faute professionnelle
formé
éducation pour la santé
pédagogie
pharmacovigilance
surveillance pharmacologique
systémique
manquant
analyse des systèmes
Santé
enseignement
surveillance pharmacologique
santé

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N2-AUTOINDEXEE
Actualité en pharmacovigilance
https://www.chu-angers.fr/offre-de-soins/centre-regional-de-pharmacovigilance-57923.kjsp
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CHU d'Angers
France
français
périodique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
pharmacovigilance
Actualités
surveillance pharmacologique
actualités
surveillance pharmacologique

---
N2-AUTOINDEXEE
Brèves en pharmacovigilance
http://pharmacovigilance-npdc.fr/breves-de-pharmacovigilance/
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France
français
périodique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
surveillance pharmacologique
pharmacovigilance
surveillance pharmacologique

---
N2-AUTOINDEXEE
Bulletin interrégional de pharmacovigilance du Grand-Est
(CRPVs Alsace, Bourgogne, Champagne-Ardenne, Franche-Comté et Lorraine)
http://crpv.chu-nancy.fr/echos-de-pharmacovigilance
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CHU de Nancy
France
français
périodique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
maladies à prions
majeur
lettres d'information
surveillance pharmacologique
pharmacovigilance
périodiques comme sujet
surveillance pharmacologique

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N2-AUTOINDEXEE
Bulletin de pharmacovigilance
https://extranet.chu-nice.fr/centre-pharmacovigilance/modules/smartsection/category.php?categoryid=1
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CHU de Nice
France
français
périodique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
lettres d'information
pharmacovigilance
surveillance pharmacologique
périodiques comme sujet
surveillance pharmacologique

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N2-AUTOINDEXEE
Bulletin INFOS pharmacovigilance
http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmacovigilance/INFOS/archives.htm
Infos est destiné aux professionnels de santé.
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Université Victor Segalen de Bordeaux 2
France
français
périodique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
pharmacovigilance
lettres d'information
surveillance pharmacologique
périodiques comme sujet
surveillance pharmacologique

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N2-AUTOINDEXEE
Holkira Pak (ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir), Technivie (ombitasvir/paritaprévir/ritonavir)
Le risque de décompensation hépatique et d'insuffisance hépatique chez les patients atteints de cirrhose a été inclus dans les sections Contre-indications, Mises en garde et précautions, Effets indésirables observés dans le cadre de la pharmacovigilance, Interactions médicamenteuses et Posologie et administration des monographies de produit canadiennes pour Holkira Pak et Technivie
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-05-fra.php#mise_%C3%A0_jour
2016
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Santé Canada
Canada
français
avis de pharmacovigilance
Monographie
cirrhose du foie
patients
a comme patient
en section
Indicateurs
décompensation
administration d'un médicament
efficace
interactions médicamenteuses
maladie du foie
Observation
cirrhose
surveillance pharmacologique
pharmacovigilance
dasabuvir
contre-indication à
cirrhose du foie
risque
modificateur d'effet épidémiologique
interaction médicamenteuse
insuffisance hépatique
positif
Administration
insuffisance hépatique
observance du traitement médicamenteux
Cirrhose
monographie
indicateurs et réactifs
observation
surveillance pharmacologique
ABT-333
organisation et administration
fibrose
sulfonamides
uracile

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N3-AUTOINDEXEE
Réseaux sociaux : un nouvel outil de pharmacovigilance ?
Séance thématique - Comptes rendus
http://www.acadpharm.org/include/html_acc.php?lang=fr&id_doc=3497&rub=276&zn=30
Position du problème et rappel de la situation règlementaire, Vigi4Med : un projet de recherche financé par l’ANSM pour la recherche et l’analyse des effets indésirables médicamenteux rapportés par les patients dans les réseaux sociaux, Présentation du projet ADR-Prism, Présentation du projet pilote Sanofi détection des signaux de Pharmacovigilance à partir de l’exploitation des réseaux sociaux, Présentation du projet WEB-RADR et exploitation des réseaux sociaux pour la détection des signaux en pharmacovigilance, L’expérience d’une association de patients : RENALOO, Table ronde « Place de l’exploitation des réseaux sociaux parmi les outils de pharmacovigilance »
2016
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Académie Nationale de Pharmacie
France
français
congrès ou conférence
surveillance pharmacologique
Réseaux sociaux
soutien social
pharmacovigilance
outil

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N1-VALIDE
Benfluorex (Médiator) : bilan du suivi de pharmacovigilance - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Benfluorex-Mediator-bilan-du-suivi-de-pharmacovigilance-Point-d-Information
Dans le cadre du suivi de pharmacovigilance des produits de santé qu’elle effectue, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) actualise régulièrement les données de pharmacovigilance des médicaments à base de benfluorex. Parmi les études réalisées, une analyse rétrospective globale du profil de sécurité, ainsi qu’une nouvelle enquête de pharmacovigilance ont identifié la prise de benfluorex comme une cause médicamenteuse possible mais rare de fibrose pleurale. Toutefois, selon les recommandations de la Société de Pneumologie de Langue Française (SPLF), que l’ANSM a consultée, cet effet indésirable très rare ne nécessite pas d’être dépisté systématiquement...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
information sur le médicament
MEDIATOR
benfluorex
A10BX06 - benfluorex
études rétrospectives
maladies de la plèvre
Fibrose pleurale
enquêtes de santé
surveillance de la population
fenfluramine
fenfluramine

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N1-SUPERVISEE
La PharmacoVigilance
http://www.chu-toulouse.fr/IMG/pdf/Item_181_2009_LA_PHARMACOVIGILANCE-3.pdf
Définition de la pharmacovigilance : Les Effets Pharmacodynamiques, Les Effets Secondaires, Les Effets Toxiques, Les Effets Indésirables; Organisation de la pharmacovigilance : Le Système National de PharmacoVigilance, Le système Européen de PharmacoVigilance; La pharmacovigilance en pratique : que déclarer ?, Qui doit déclarer ?, A qui déclarer ?, Quand déclarer ?, Comment déclarer ?
2015
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CHU de Toulouse
France
français
cours
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
pharmacovigilance
surveillance pharmacologique

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N2-AUTOINDEXEE
Exploitation systématique de la iatrogénie identifiée en Médecine Générale à des fins de Pharmacovigilance
https://syntheses.univ-rennes1.fr/search-theses/notice/view/rennes1-ori-wf-1-7149?height=500&width=900
Les médecins généralistes identifient la iatrogénie dans les dossiers médicaux informatisés mais réalisent peu de notifications spontanées. Matériel et méthode. Nous avons réalisé une étude descriptive retrospective de la iatrogénie marquée spécifiquement lors des consultations par cinq généralistes rennais pendant l'année 2012
2015
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Synthèses - Université de Rennes 1
France
français
thèse ou mémoire
pharmacovigilance
médecine générale
classification
identifié
surveillance pharmacologique
généralisé

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N2-AUTOINDEXEE
Bilan rétrospectif sur un an des hospitalisations en neurologie pour accident vasculaire cérébral : apport de la pharmacovigilance
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01234961
Les anticoagulants oraux directs (AOD) présentent une alternative aux Antivitamines K (AVK) dans la prise en charge des pathologies à risque thromboembolique. Objectifs : Compte tenu de leur arrivée récente sur le marché et contrairement aux AVK, quelques études ont décrit cliniquement les atteintes vasculaires cérébrales pouvant survenir dans le contexte d’une utilisation des AOD
2015
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
français
thèse ou mémoire
accident vasculaire cérébral
accident cérébrovasculaire
accident vasculaire cerebral
hospitalisation
accident vasculaire cerebral
surveillance pharmacologique
pharmacovigilance
hospitalisation
neurologique
accident vasculaire cérébral
neurologie
Bilan
surveillance pharmacologique
États financiers

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N3-AUTOINDEXEE
Produits de contraste - Pharmacovigilance et produits de contraste
http://umvf.cerimes.fr/media/ressRadiologie/DESradiologie2015/03_04_2015/03_04_2015_A_Lillo_le_Louet/Index.html
2015
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3eme cycle / doctorat
UNF3S - Université Numérique Francophone des Sciences de la Santé et du Sport
France
français
matériel d'enseignement audio-visuel
pharmacovigilance
produits de contraste
surveillance pharmacologique
produit de contraste radiographique
surveillance pharmacologique

---
N3-AUTOINDEXEE
Pharmaco Et Thérapeutiques - Pharmacovigilance, Cas Cliniques
http://umvf.cerimes.fr/media/ressIfsi/LimousinP3/media/MEDIA120912145849449
http://umvf.cerimes.fr/media/ressIfsi/LimousinP3/media/MEDIA120928105534225
2015
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1er cycle / licence
Université de Limoges, Faculté de Médecine
France
français
cours
clinique
surveillance pharmacologique
Thérapeutique
pharmacovigilance
étude de cas
surveillance pharmacologique
thérapeutique
présentations de cas

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N1-SUPERVISEE
La toxicovigilance - une vigie des menaces à la santé d'origine chimique
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/la-toxicovigilance-une-vigie-des-menaces-la-sante-d-origine-chimique
Le phénomène d’intoxication est un problème important de santé publique. Au Québec, nous pratiquons actuellement la surveillance d’un nombre restreint d’intoxications, mais aucune structure formelle de vigilance permettant une détection rapide de nouveaux types d’intoxication n’a été mise en place. Dans le présent article, les auteurs abordent le principe de toxicovigilance et apportent des suggestions quant à l’amélioration du système québécois de vigie des menaces à la santé d’origine chimique d’un point de vue de santé publique.
2014
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Bulletin d'information toxicologique
Canada
français
article de périodique
surveillance de la santé publique
intoxication
pharmacovigilance
Canada
France
États-Unis d'Amérique

---
N3-AUTOINDEXEE
Circuit du médicament pharmacovigilance
http://umvf.cerimes.fr/media/ressRadiologie/DESradiologie2014/06022014/Pub_A_Lillo_le_Louet/index.htm
2014
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3eme cycle / doctorat
UNF3S - Université Numérique Francophone des Sciences de la Santé et du Sport
France
français
matériel d'enseignement audio-visuel
préparations pharmaceutiques
surveillance pharmacologique
médicament
pharmacovigilance
surveillance pharmacologique

---
N3-AUTOINDEXEE
Bonnes pratiques de pharmacovigilance
https://www.anses.fr/fr/content/bonnes-pratiques-de-pharmacovigilance
2014
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ANSES - Agence nationale de sécurité sanitaire Alimentation Environnement Travail
France
français
information scientifique et technique
pharmacovigilance
surveillance pharmacologique
surveillance pharmacologique

---
N3-AUTOINDEXEE
Pharmacovigilance en Europe : sous-traitance accrue aux firmes
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/49385/0/2014/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
Le suivi des effets indésirables des médicaments ne doit pas être laissé aux firmes, juges et parties...
2014
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
Europe
pharmacovigilance
surveillance pharmacologique
surveillance pharmacologique

---
N3-AUTOINDEXEE
Quels produits peuvent faire l'objet d'une déclaration auprès d'un Centre Régional de Pharmacovigilance ?
http://www.meddispar.fr/Questions-Reponses/Quels-produits-peuvent-faire-l-objet-d-une-declaration-aupres-d-un-Centre-Regional-de-Pharmacovigilance
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
régional
central
surveillance pharmacologique
Pharmacovigilance
surveillance pharmacologique
pharmacovigilance

---
N3-AUTOINDEXEE
Qui peut notifier un effet indésirable suspecté auprès du Centre Régional de Pharmacovigilance ?
http://www.meddispar.fr/Questions-Reponses/Qui-peut-notifier-un-effet-indesirable-suspecte-aupres-du-Centre-Regional-de-Pharmacovigilance
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
régional
efficace
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
surveillance pharmacologique
central
Pharmacovigilance
surveillance pharmacologique
pharmacovigilance

---
N3-AUTOINDEXEE
Pharmacovigilance : assurer la sécurité d'emploi des médicaments
http://whqlibdoc.who.int/hq/2004/WHO_EDM_2004.8_fre.pdf
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
information scientifique et technique
emploi
assurance prestations pharmaceutiques
sécurité
pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
RECOMMANDATIONS RELATIVES À LA PHARMACOVIGILANCE
Adoptées par le Conseil du 12 février 2014
http://www.acadpharm.org/dos_public/Recommandations____Pharmacoviligance_02.04.2014_VF.pdf
Les recommandations suivantes sont proposées, l'objectif étant la nécessité absolue de favoriser l'évaluation continue du bénéfice/risque pendant toute la vie du produit dans l'intérêt des patients et de manière coordonnée au niveau européen...
2014
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N
Académie Nationale de Pharmacie
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
rôle professionnel
pharmaciens
industrie pharmaceutique
évaluation des risques
recommandation professionnelle

---
N1-SUPERVISEE
Réorganisation des vigilances sanitaires : rapport de mission
http://www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports-publics/134000607-reorganisation-des-vigilances-sanitaires-rapport-de-mission
Les récents événements, intéressant notamment le fonctionnement de la pharmacovigilance (« Médiator ») et de la matériovigilance (prothèses « PIP »), ont mis en évidence la nécessité de revoir l'organisation du système des vigilances, depuis le signalement des incidents jusqu'à leur gestion opérationnelle. Par ailleurs, plusieurs situations ont mis en évidence les grandes difficultés des Agences régionales de santé (ARS) à pouvoir répondre aux responsabilités qui leur sont confiées en termes de sécurité sanitaire et notamment à disposer des informations nécessaires.
2013
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La Documentation Française
France
pharmacovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
rapport

---
N1-VALIDE
Médicaments à base de tétrazépam, d'almitrine, de ranélate de strontium et de codéine (chez l'enfant) : avis et recommandations du PRAC - Communiqué de l'EMA
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/a8691b2745368aa4073132f117ba1efc.pdf
En juillet 2012, avec l'entrée en vigueur de la nouvelle réglementation européenne, le Comité pour l'Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) a été mis en place. Il a un rôle majeur dans la surveillance des médicaments au sein de l'Union Européenne. Son travail participe au renforcement du dispositif de pharmacovigilance. Il réévalue le rapport bénéfice/risque des médicaments pour des raisons de pharmacovigilance mais examine également les nouveaux signaux, les études de sécurité après autorisation de mise sur le marché (AMM), les rapports périodiques de sécurité, les plans de gestion de risque (PGR) et les résultats des inspections de pharmacovigilance...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
évaluation des risques
résultat thérapeutique
administration par voie orale
M03BX07 - tétrazépam
TETRAZEPAM
MYOLASTAN
PANOS
retraits de médicaments pour raison de sécurité
R07AB07 - almitrine
VECTARION
adulte
enfant
analgésiques
évaluation de médicament
M05BX03 - ranélate de strontium
PROTELOS
recommandation de bon usage du médicament
pharmacovigilance
benzodiazépines
composés organométalliques
Thiophènes
codéine
almitrine
tétrazépam
ranélate de strontium

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N1-VALIDE
PharmaVIGILANCE
http://www.pharmavigilance.fr/
Promouvoir le rôle du pharmacien dans la gestion des risques sanitaires, mobiliser les pharmaciens à exercer pleinement leur rôle de « prescripteur de vigilance », faciliter leurs actions dans ce domaine sont les objectifs de ce site dédié, crée par l'Ordre national des pharmaciens...
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N
Ordre National des Pharmaciens
France
français
site institutionnel
pharmacovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé

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N1-VALIDE
Une meilleure protection de la santé des populations via le renforcement du système européen de sécurité des médicaments
http://ansm.sante.fr/S-informer/Decisions-de-l-Agence-europeenne-des-medicaments-Decisions-de-l-Agence-europenne-des-medicaments/La-nouvelle-legislation-europeenne-sur-la-pharmacovigilance-entre-en-vigueur-Information-de-l-Agence-europeenne-des-medicaments
L'Agence Européenne des Médicaments (EMA) se félicite du lancement de la nouvelle législation européenne sur la pharmacovigilance. Ce nouveau dispositif réglementaire a pour objectif de promouvoir et de sécuriser la santé publique en renforçant l'actuel système européen de pharmacovigilance associé à l'évaluation du rapport bénéfice-risque des médicaments...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Europe
législation pharmaceutique
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation des risques
effets secondaires indésirables des médicaments

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N1-VALIDE
L'Agence Européenne du Médicament (EMA) organise la première réunion du Comité pour l'Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC)
http://ansm.sante.fr/S-informer/Decisions-de-l-Agence-europeenne-des-medicaments-Decisions-de-l-Agence-europenne-des-medicaments/L-Agence-Europeenne-du-Medicament-EMA-organise-la-premiere-reunion-du-Comite-pour-l-Evaluation-des-Risques-en-matiere-de-Pharmacovigilance-PRAC
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_000537.jsp&mid=WC0b01ac058058cb18
Ce nouveau Comité jouera un rôle majeur dans la surveillance des médicaments au sein de l'Union Européenne (UE). Sa mise en place concrétise l'une des plus importantes dispositions de la nouvelle législation en matière, qui est entrée en vigueur le 1er juillet 2012. Celle-ci a pour objectif de renforcer le système de pharmacovigilance existant actuellement au niveau de l'Union Européenne. En plus du rôle qu'il aura dans la protection de la santé publique, le PRAC organisera ses travaux avec des règles de transparence sans précédent. La publication des informations de sécurité sera beaucoup plus proactive; le PRAC aura également la possibilité d'organiser des auditions publiques; les ordres du jour et les comptes rendus de ses réunions seront désormais publiés...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
pharmacovigilance
Europe
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
évaluation des risques
surveillance post-commercialisation des produits de santé

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N1-VALIDE
La prescription et la place du médicament dans la relation médecin-patient-pharmacien
Aspects réglementaires, éthiques et déontologiques
http://www.conseil-national.medecin.fr/article/la-prescription-et-la-place-du-medicament-dans-la-relation-medecin-patient-pharmacien-1230
Cette étude a pour but de situer exactement la place du médicament dans la relation incontournable et indispensable des acteurs de santé, au service du patient. Ce sujet très vaste sera volontairement limité aux aspects réglementaires, éthiques et déontologiques qui émaillent le parcours de la molécule, de sa conception aux effets attendus, ou à ceux qui le sont moins entre les mains expertes de celui qui conçoit, de celui qui produit, de celui qui prescrit et enfin de celui qui délivre le médicament dans l'intérêt souverain du malade qui se soigne, ou consomme, selon le cas
2012
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N
CNOM - Conseil National de l'Ordre des Médecins
France
français
préparations pharmaceutiques
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
législation pharmaceutique
pharmaciens
Relations médecin-patient
ordonnances médicamenteuses
Relations entre professionnels de santé et patients
responsabilité légale
coûts des médicaments
pharmacoéconomie
rôle professionnel
pharmacovigilance
rapport

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N3-AUTOINDEXEE
IDENTIFICATION - EVALUATION D'UN SIGNALEMENT ET DECLENCHEMENT D'UNE ALERTE
Cours Francophone Inter pays de Pharmacovigilance
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/trainingcourses/5evaluation_alerte.pdf
2012
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Genève
Suisse
information sur le médicament
prothèse partielle fixe
Identification
pharmacovigilance
Évaluation
identification (psychologie)

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N3-AUTOINDEXEE
GÉNÉRALITÉS SUR LA NOTIFICATION SPONTANÉE
Cours Francophone Inter pays de Pharmacovigilance
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/trainingcourses/4notification_spontanee.pdf
2012
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Genève
Suisse
information sur le médicament
prothèse partielle fixe
pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
EFFETS INDÉSIRABLES : AMPLEUR DU PROBLÈME
Cours Francophone Inter pays de Pharmacovigilance
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/trainingcourses/5EFFETS_INDESIRABLES.pdf
Histoire, Exigence du consommateur, Rôle du promoteur du produit, Rôle des organismes de réglementation, Pharmacovigilance, Tryptique de la sécurité des médicaments, Tragédie de la Thalidomide, Préjudices, Méthode de travail, A qui profite la pharmacovigilance ?, Conclusion.
2012
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OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Genève
Suisse
effets secondaires indésirables des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
thalidomide
cours
information sur le médicament
pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Médicaments et effets indésirables - Pharmacovigilance
http://unf3s.cerimes.fr/media/paces/Grenoble_1112/dematteis_maurice/dematteis_maurice_p03/dematteis_maurice_p03.pdf
http://unf3s.cerimes.fr/media/paces/Grenoble_1112/dematteis_maurice/dematteis_maurice_p03/index.htm
La Pharmacovigilance : Une Nécessité, Organisation de la Pharmacovigilance, Rôles des Professionnels de Santé dans le Bon Usage du Médicament, Démarche Diagnostique face à un Symptôme Suspect d’Origine Médicamenteuse, Méthode d'Evaluation en Pharmacovigilance : Notification, Imputabilité, Epidémiologie, Gestion du Risque Sanitaire, De l'Effet Indésirable au Retrait du Médicament : Vie et Mort du Médicament.
2012
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PACES / bac 1
UNF3S - Université Numérique Francophone des Sciences de la Santé et du Sport
France
français
cours
surveillance post-commercialisation des produits de santé
matériel d'enseignement audio-visuel
effets secondaires indésirables des médicaments
pharmacovigilance
surveillance pharmacologique

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N1-VALIDE
Bulletins d'Informations de Pharmacologie
http://www.chu-toulouse.fr/spip.php?rubrique459
http://www.bip31.fr/
informations récentes, validées et indépendantes sur le médicament dans les divers domaines de la Pharmacologie : mécanisme d'action des médicaments, Pharmacologie Fondamentale, Pharmacologie Clinique, PharmacoVigilance, Pharmacodépendance, Pharmacoépidémiologie, évaluation des médicaments pendant la grossesse et au cours de l'allaitement, apport des nouveaux produits , interactions médicamenteuses, Pharmacoéconomie ou encore Pharmacologie Sociale.
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N
Toulouse
France
Haute-Garonne
français
pharmacologie
pharmacodépendance
troubles liés à une substance
pharmacovigilance
périodique

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N3-AUTOINDEXEE
METHODE D'IMPUTABILITE DE L'OMS
Cours Francophone Inter pays de Pharmacovigilance
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/trainingcourses/3imputabiliteoms.pdf
2012
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Genève
Suisse
information sur le médicament
Organisation Mondiale de la Santé
pharmacovigilance
prothèse partielle fixe
protestantisme

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N1-SUPERVISEE
MÉTHODE D'IMPUTABILITÉ FRANÇAISE
Cours Francophone Inter pays de Pharmacovigilance
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/trainingcourses/2imputabilitefr.pdf
Méthode française, Imputabilité intrinsèque, Critères chronologiques, Evolution de l'évènement après l'arrêt du médicament, Influence d'une éventuelle réexposition au médicament, Critères sémiologiques, Score d'imputabilité instrisèque, Etude de cas, Imputabilité du cas.
2012
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OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Genève
Suisse
cours
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
fluconazole
métoclopramide
techniques d'aide à la décision
pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Pharmacovigilance des vaccins : l'exemple français
DIUI de vaccinologie
http://umvf.cerimes.fr/media/ressMereEnfant/VAC/2011/08_jacquet/index.htm
La pharmacovigilance, organisation du système national de pharmacovigilance, organisation de la pharmacovigilance européenne, pharmacovigilance des vaccins,
2011
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2eme cycle / master
Mère-enfant
France
français
matériel d'enseignement audio-visuel
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Europe
gestion du risque
gestion du risque
pharmacologie
France
pharmacovigilance
vaccins
surveillance pharmacologique

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N2-AUTOINDEXEE
Classification internationale des maladies et pharmacovigilance : passage de la révision 9 à la révision 10 en établissement de santé
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/793
2011
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
article de périodique
pharmacovigilance
établissements de santé
classification internationale des maladies

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N1-VALIDE
La Méthoxétamine : note d'information Sintes
http://www.ofdt.fr/BDD/sintes/ir_methoxetamine_111105.pdf
L’interaction entre Internet et l’apparition de nouvelles drogues sans statut juridique représente pour l’OFDT un nouveau champ de veille. Le constat d’un intérêt croissant parmi les consommateurs de produits psychoactifs pour ce type de substances et les mentions récurrentes de la méthoxétamine, invitent à la publication de cette note. Celle-ci répond à l’objectif de l’OFDT d’enrichir la rubrique « nouvelles drogues de synthèse » disponible depuis la page d’accueil du site de l’OFDT.
2011
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OFDT - Observatoire Français des Drogues et des Toxicomanies
France
pharmacovigilance
substitution de médicament
kétamine
troubles liés à une substance
drogues des rues
information scientifique et technique

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N1-SUPERVISEE
Le suivi des produits phytopharmaceutiques après autorisation de mise en marché
http://www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports-publics/124000045-le-suivi-des-produits-phytopharmaceutiques-apres-autorisation-de-mise-en-marche
Les produits phytopharmaceutiques (insecticides, herbicides, fongicides) font l'objet d'un suivi post-AMM (Autorisation de mise sur le marché) pour confirmer leur efficacité mais également s'assurer que leur usage, en conditions réelles d'utilisation, ne révèle pas d'effets indésirables (impacts sur la santé, l'environnement, la qualité de l'eau, la biodiversité, les bio-résistances) non identifiés lors de l'évaluation initiale des risques, réalisée par l'ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail). Réalisé à la demande de Bruno Le Maire pour renforcer ce dispositif, ce rapport dresse l'état des lieux du système national de suivi post-AMM en vigueur en France.
2011
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La Documentation Française
France
composés phytochimiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
pharmacovigilance
composés phytochimiques
rapport
sécurité des produits de consommation

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N3-AUTOINDEXEE
Avis à l'industrie concernant un changement de procédure relative aux rapports sur les effets secondaires suivant l'immunisation (ESSI) et aux rapports périodiques de pharmacovigilance (RPPV) s'appliquant aux vaccins
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/notice-avis_vacc-fra.php
2011
Santé Canada
Ottawa
Canada
information scientifique et technique
rapport (information)
immunisation
pharmacovigilance
industrie
Procédures
vaccins
vaccination
rapport de recherche

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N3-AUTOINDEXEE
Aperçu des données de pharmacovigilance quatre ans après la mise sur le marché : Vaccination contre le virus du papillome humain
https://bullmed.ch/fr/archives/article/?tx_ezmjournal_articledetail%5Bidentifier%5D=bms.2010.15503
En Suisse, deux vaccins contre le virus du papillome humain (VPH) ont été autorisés et sont disponibles sur le marché: Cervarix et Gardasil . Ces deux produits sont utilisés pour prévenir l’apparition de tumeurs malignes des organes génitaux féminins dues aux types 16 et 18 du VPH.
2010
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Bulletin des médecins suisses
Suisse
article de périodique
infections à papillomavirus
Vaccins contre les papillomavirus
papillomaviridae
pharmacovigilance

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N3-AUTOINDEXEE
Règlement (UE) N o 1235/2010 du parlement européen et du conseil du 15 décembre 2010 modifiant, en ce qui concerne la pharmacovigilance des médicaments à usage humain, le règlement (CE) n o 726/2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments, et le règlement (CE) n 1394/2007 concernant les médicaments de thérapie innovante
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:348:0001:0016:FR:PDF
2010
EUR-Lex - L'accès au droit de l'Union européenne
Luxembourg
texte législatif
humains
contrôle des médicaments et des stupéfiants
traitements en cours d'évaluation
vétérinaires
surveillance pharmacologique
Procédures
pharmacovigilance

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N3-AUTOINDEXEE
Directive 2010/84/UE du parlement européen et du conseil du 15 décembre 2010 modifiant, en ce qui concerne la pharmacovigilance, la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:348:0074:0099:FR:PDF
2010
EUR-Lex - L'accès au droit de l'Union européenne
Luxembourg
texte législatif
préparations pharmaceutiques
humains
pharmacovigilance
Counseling directif
relations interinstitutionnelles

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N3-AUTOINDEXEE
Pharmacovigilance et tératovigilance
http://revmed.ch/rms/2007/RMS-95/31949
2007
article de périodique
pharmacovigilance

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N3-AUTOINDEXEE
La pharmacovigilance en Suisse
http://www.pharmacoclin.ch/_library/pdf/2004_31_5_6.pdf
2004
article de périodique
pharmacovigilance
Suisse

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N3-AUTOINDEXEE
La pharmacovigilance en gériatrie
http://www.hcuge.ch/Pharmacie/infomedic/cappinfo/cappinfo08.pdf
2000
CAPP-Info
Suisse
article de périodique
pharmacovigilance
gériatrie

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Courriel
17/10/2017


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