Libellé préféré : C1 inhibiteur;

Traduction automatique contrôlée du MeSH : inhibiteur de la protéase endogène à sérine (SERPINES). Il s'agit d'une glycoprotéine plasmatique 105-kDa, encodée par le gène C1NH et produite essentiellement par le foie et les monocytes. Elle bloque un large spectre de protéases, en incluant les protéases de COMPLÉMENT C1R et de COMPLÉMENT C1S de la voie DE COMPLÉMENT CLASSIQUE et les PROTEASES A SERINE ASSOCIÉES aux PROTÉINE de LIAISON MANNOSE. Les individus déficients de C1-INH souffrent d'un ANGIO-OEDEME (oedème de Quincke) HÉRÉDITAIRE.;

Synonyme MeSH : C1 inh; Inhibiteur de la fraction C1 du complément; Inhibiteur du composant C1 du complément; Inhibiteur C1; Protéine C1-INH; inhibiteur de la C1 estérase; serpine G1;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N3-AUTOINDEXEE
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable (code CIS : 61253153) Poudre et solvant pour solution injectable (B/1) - Code CIP : 3400930142998
Mise à disposition d’une présentation en poudre et solvant pour solution injectable en complément de la présentation existante en poudre pour solution injectable.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905739/fr/ruconest
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RUCONEST est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
RUCONEST
conestat alfa
B06AC04 - conestat alfa
avis de la commission de transparence
C1 inhibiteur
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
BERINERT inhibiteur de la C1 estérase humain
Intérêt clinique important dans leurs indications respectives mais sans avantage clinique démontré excepté pour BERINERT chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant et FIRAZYR chez l’adulte, qui représentent un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge des crises d’angioedème héréditaire.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873719/fr/berinert
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873719/fr/berinert-inhibiteur-de-la-c1-esterase-humaine
Service Médical Rendu (SMR); Important: le service médical rendu par BERINERT est important dans les indications de l’AMM, objet de la présente réévaluation; Amélioration du service médical rendu (ASMR); III (modéré), Compte tenu : - des nouvelles données cliniques disponibles, à savoir les résultats définitifs de l’étude de suivi qui confirment l’efficacité de BERINERT sur une durée médiane de 24 mois [0-51 mois] pour un nombre médian de 7 crises [1-184 crises], - et en l’absence de nouveau signal de tolérance, la Commission estime que son appréciation précédente n’est pas modifiée, et que :- BERINERT apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des crises d’angio-oedème héréditaire chez l’adulte et l’enfant, au même titre que FIRAZYR chez l’adulte; V (absence) BERINERT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement disponible dans la stratégie de prévention à court terme des poussées aiguës d’AOH avant une intervention.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BERINERT 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
BERINERT
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteur de la C1 estérase humaine
B06AC01 - inhibiteur C1 dérivé du plasma
résultat thérapeutique
angioedèmes héréditaires de types I et II
angioedèmes héréditaires de types I et II
perfusions veineuses
adulte
enfant
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
C1 inhibiteur

---
N1-VALIDE
Recommandations d’utilisation des inhibiteurs de la C1 estérase humaine (Cinryze et Berinert) en période de tensions d’approvisionnement - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Recommandations-d-utilisation-des-inhibiteurs-de-la-C1-esterase-humaine-Cinryze-et-Berinert-en-periode-de-tensions-d-approvisionnement-Point-d-Information
Dans le cadre des fortes tensions d’approvisionnement à venir de la spécialité Cinryze, le Centre national de référence pour l’angioedème (CREAK) a réactualisé ses recommandations d’utilisation des inhibiteurs de la C1 estérase dans le traitement de l’angioedème héréditaire. Par ailleurs, le Laboratoire Shire met à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, des unités de la spécialité Cinryze initialement destinées au marché des Etats-Unis, mais comportant des différences avec les présentations européennes...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteur de la C1 estérase humaine
inhibiteur de la C1 estérase humaine
injections veineuses
perfusions veineuses
CINRYZE
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
BERINERT
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
angio-oedèmes héréditaires
angio-oedèmes héréditaires
grossesse
enfant
B06AC01 - inhibiteur C1 dérivé du plasma
inhibiteur de la C1 estérase humaine
FIRAZYR
FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
RUCONEST
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
injections sous-cutanées
algorithme
icatibant
conestat alfa
protéines recombinantes
B06AC04 - conestat alfa
C1 inhibiteur
C1 inhibiteur
C1 inhibiteur
B06AC02 - icatibant
danazol
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable
POLARAMINE
dexchlorphéniramine
antihistaminiques des récepteurs H1
épinéphrine
adulte
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
bradykinine
bradykinine
chlorphénamine

---
N1-SUPERVISEE
CINRYZE inhibiteur de la C1 estérase humain
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873701/fr/cinryze
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873701/fr/cinryze-inhibiteur-de-la-c1-esterase-humaine
Le service médical rendu par CINRYZE reste important dans ses trois indications de l’AMM faisant l’objet de la présente réévaluation : « Traitement et prévention avant une intervention des crises d’angioedème chez les adultes, les adolescents présentant un angioedème héréditaire (AOH). Prévention systématique des crises d’angioedème chez les adultes, les adolescents présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH), intolérants ou pas suffisamment protégés par des traitements préventifs par voie orale, ou chez les patients pour lesquels la prise en charge aiguë répétée s’avère inadaptée. »...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
B06AC01 - inhibiteur C1 dérivé du plasma
inhibiteur de la C1 estérase humaine
recommandation de bon usage du médicament
injections veineuses
résultat thérapeutique
angio-oedèmes héréditaires
angioedème
angioedème
adulte
adolescent
CINRYZE
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
C1 inhibiteur

---
N1-SUPERVISEE
RUCONEST (conestat alpha), Médicaments de l’angioedème héréditaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873722/fr/ruconest
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873722/fr/ruconest-conestat-alpha-medicaments-de-l-angioedeme-hereditaire
le service médical rendu par RUCONEST reste important dans l’indication de l’AMM, faisant l’objet de la présente réévaluation : « Traitement des crises aiguës d’angioedème chez les adultes présentant un angioedème héréditaire (AOH) en raison d’un déficit en inhibiteur de la C1 estérase. »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
conestat alfa
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
résultat thérapeutique
B06AC04 - conestat alfa
recommandation de bon usage du médicament
angio-oedèmes héréditaires
injections veineuses
adulte
avis de la commission de transparence
RUCONEST
C1 inhibiteur
protéines recombinantes

---
N1-VALIDE
RUCONEST conestat alfa
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873713/fr/ruconest
le service médical rendu par RUCONEST est important dans l’extension d’indication du « traitement des crises aiguës d’angioedème chez les adolescents présentant un angioedème héréditaire (AOH) en raison d’un déficit en inhibiteur de la C1 estérase. »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
avis de la commission de transparence
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
adolescent
Maladie aigüe
angio-oedèmes héréditaires
inhibiteurs du complément
médicament orphelin
injections veineuses
résultat thérapeutique
B06AC04 - conestat alfa
C1 inhibiteur
RUCONEST
C1 inhibiteur
protéines recombinantes
3400893626962
conestat alfa

---
N2-AUTOINDEXEE
CETOR 100 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable - INHIBITEUR DE LA C1 ESTERASE HUMAIN
Code CIS : 64075802
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64075802
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
humains
inhibiteur de la C1 estérase humaine
poudres
injections
inhibiteur de la C1 estérase humaine
C1 inhibiteur

---
N1-VALIDE
AMSAO
Association des Malades Souffrant d'Angio-Oedèmes par déficit en C1 inhibiteur
http://amsao.free.fr/
buts de l'association, informations sur la maladie
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N
Orphanet
Orsay
Paris
France
Paris
français
C1 inhibiteur
angioedèmes héréditaires de types I et II
association patients

---
N1-SUPERVISEE
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
inhibiteur de la C1 estérase humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1264432/cinryze
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-07/cinryze_20062012_avis_ct12045.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication : « Traitement et prévention avant une intervention des crises d'angio-oedème chez les adultes et adolescents présentant un angio-oedème héréditaire (AOH). Prévention systématique des crises d'angio-oedème chez les adultes et adolescents présentant des crises sévères et récidivantes d'angio-oedème héréditaire (AOH), intolérants ou pas suffisamment protégés par des traitements préventifs par voie orale, ou chez les patients pour lesquels la prise en charge aiguë répétée s'avère inadaptée. »...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
prévention secondaire
avis de la commission de transparence
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
inhibiteur de la C1 estérase humaine
B06AC01 - inhibiteur C1 dérivé du plasma
angio-oedèmes héréditaires
angioedème
adulte
adolescent
C1 inhibiteur
sujet âgé
injections veineuses
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
angioedème
inhibiteurs du complément
CINRYZE
médicament orphelin

---
N1-SUPERVISEE
Cinryze - Inhibiteur de C1 (humain) - C1 inhibitor (human)
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Cinryze
Cinryze est utilisé dans le traitement des «crises de gonflement» chez les adultes et adolescents présentant un angioedème héréditaire. Les patients atteints d'angioedème héréditaire ont des crises de gonflement pouvant survenir n'importe où dans le corps, par exemple au visage, sur les membres ou autour de l'intestin, provoquant de la gêne et des douleurs. Cinryze est également utilisé pour la prévention des crises d'angioedème pouvant être déclenchées par des interventions médicales, dentaires ou chirurgicales. Cinryze est par ailleurs utilisé pour la prévention de routine chez les patients qui ont des crises sévères ou fréquentes pour lesquelles une prévention à l'aide de médicaments par voie orale est inadaptée ou chez les patients dont les crises ne sont pas suffisamment traitées...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
flux de syndication
C1 inhibiteur
C1 inhibiteur
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
adulte
adolescent
angio-oedèmes héréditaires
injections veineuses
B06AC01 - inhibiteur C1 dérivé du plasma
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
inhibiteur de la C1 estérase humaine
inhibiteur de la C1 estérase humaine
CINRYZE

---
N1-VALIDE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique RUCONEST
Conestat alpha
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/64cc07bf9d58e4a809fffc037f55e22c.pdf
RUCONEST est le premier analogue recombinant (non plasmatique) de l'inhibiteur de la C1 estérase humain, produit par la technique de l'ADN recombinant à partir du lait de mammifères (lapines transgéniques). RUCONEST est indiqué chez l'adulte dans le traitement des crises aiguës d'angioedème héréditaire (AOH) en raison d'un déficit en inhibiteur de la C1 estérase. Le traitement par RUCONEST doit être instauré selon les conseils et sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'angioedème héréditaire...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
risque
angioedèmes héréditaires de types I et II
C1 inhibiteur
protéines recombinantes
injections veineuses
hypersensibilité médicamenteuse
B06AC04 - conestat alfa
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
RUCONEST
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
conestat alfa
3400893626962
conestat alfa

---
N1-VALIDE
RUCONEST (conestat alpha), analogue de l'inhibiteur de la C1-estérase humaine - Synthèse d'avis
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-04/ruconest_-_ct-9842.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1061981/ruconest-conestat-alpha-analogue-de-linhibiteur-de-la-c1-esterase-humaine-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-11/ruconest_ct_9842.pdf
RUCONEST est indiqué dans le traitement des crises aiguës d'angioedème chez l'adulte présentant un angioedème héréditaire (AOH) lié à un déficit en inhibiteur de la C1-estérase humaine. Le conestat alfa est un analogue recombinant de l'inhibiteur de la C1-estérase humain produit à partir de lapines transgéniques. Seuls les patients ayant des résultats négatifs à la détection d'anticorps IgE contre des allergènes de lapin pourront être traités par RUCONEST. RUCONEST n'a pas démontré d'avantage par rapport aux médicaments des crises d'AOH disponibles : FIRAZYR et BERINERT...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
angio-oedèmes héréditaires
inhibiteurs du complément
médicament orphelin
adulte
injections veineuses
résultat thérapeutique
B06AC04 - conestat alfa
C1 inhibiteur
RUCONEST
C1 inhibiteur
protéines recombinantes
3400893626962
conestat alfa

---
N1-SUPERVISEE
Ruconest - conestat alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ruconest
Ruconest est utilisé pour le traitement des crises d'angioedème héréditaire chez les adultes (âgés de 18 ans et au-delà). Les patients souffrant d'angioedème ont des crises de gonflement pouvant survenir dans n'importe quelle partie du corps, comme le visage, les membres ou autour de l'intestin, provoquant une gêne et des douleurs. Ruconest est utilisé chez les patients atteints d'angioedème héréditaire, qui est associé à des taux naturellement faibles d'une protéine appelée «inhibiteur de la C1 estérase».
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
agrément de médicaments
adulte
angio-oedèmes héréditaires
résultat thérapeutique
injections veineuses
protéines recombinantes
protéines recombinantes
sujet âgé
grossesse
évaluation préclinique de médicament
B06AC04 - conestat alfa
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
RUCONEST
3400893626962
C1 inhibiteur
C1 inhibiteur
conestat alfa
conestat alfa

---
N1-SUPERVISEE
BERINERT, inhibiteur de la C1-estérase humaine (C1-INH)
Inhibiteur de C1 estérase humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_870428/berinert-inhibiteur-de-la-c1-esterase-humaine-c1-inh
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_827809/berinert-ct-6744
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_870427/synthese-d-avis-berinert-ct-6744
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication : « Angioedème héréditaire de type I et II (AEH). Traitement des poussées aiguës. »
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
médicament orphelin
C1 inhibiteur
angioedèmes héréditaires de types I et II
inhibiteurs du complément
résultat thérapeutique
injections veineuses
perfusions veineuses
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
B06AC01 - inhibiteur C1 dérivé du plasma
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
inhibiteur de la C1 estérase humaine
BERINERT
avis de la commission de transparence
3400892680811
recommandation de bon usage du médicament

---
Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
22/10/2019


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