Libellé préféré : staurosporine;

Traduction automatique contrôlée du MeSH : indolocarbazole qui est un puissant inhibiteur de la PROTÉINE KINASE C qui améliore des réponses médiées par CAMP dans les cellules neuroblastome humaines. (Biochem Biophys Res Commun 1995; 214 (3) :1114-20);

substance (CISMeF) : O;

UNII : H88EPA0A3N;

Détails


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N1-SUPERVISEE
RYDAPT (LAM) midostaurine
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862069/fr/rydapt-lam
Le service médical rendu par RYDAPT est important dans l’indication « traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène FLT3, en association avec une chimiothérapie standard d’induction associant daunorubicine et cytarabine et une chimiothérapie de consolidation avec cytarabine à haute dose, suivie pour les patients en rémission complète, d’un traitement d’entretien par RYDAPT en monothérapie » Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) RYDAPT en association à la chimiothérapie durant les phases d’induction et de consolidation puis administré en monothérapie comme traitement d’entretien apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à cette même chimiothérapie administrée seule et sans phase d’entretien...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RYDAPT 25 mg, capsule molle
midostaurine
midostaurine
résultat thérapeutique
L01XE39 - midostaurine
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
leucémie aigüe myéloïde
mutation du gène FLT3
RYDAPT
leucémie aigüe myéloïde
staurosporine
staurosporine
staurosporine

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N1-SUPERVISEE
RYDAPT (mastocytose)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2861089/fr/rydapt-mastocytose
Service Médical Rendu (SMR) Faible le service médical rendu par RYDAPT est faible dans le traitement de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM) ou la leucémie à mastocytes (LM). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : - des données d’efficacité limitées issues d’une étude de phase II non comparative montrant un taux de réponse globale proche de 60%, - de l’absence de donnée probante montrant un gain sur la survie globale et la qualité de vie, - de la difficulté de réaliser une comparaison à un seul traitement préconisé dans la même étude pour l’ensemble des patients de l’indication du fait de l’hétérogénéité de la maladie et sa prise en charge notamment son association ou pas à une hémopathie maligne, - du besoin médical important, la Commission considère que RYDAPT, en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM), ou la leucémie à mastocytes (LM).
2018
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RYDAPT 25 mg, capsule molle
administration par voie orale
Mastocytose généralisée agressive
midostaurine
midostaurine
résultat thérapeutique
L01XE39 - midostaurine
Mastocytose systémique associée à une hémopathie non mastocytaire
leucémie à mastocytes
RYDAPT
mastocytose généralisée
staurosporine
staurosporine
staurosporine

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N2-AUTOINDEXEE
MIDOSTAURINE 25 mg, capsule molle
ATU cohorte octroyée en juillet 2016
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-de-cohorte-en-cours/Liste-des-ATU-de-cohorte-en-cours/MIDOSTAURINE-25-mg-capsule-molle
La midostaurine est indiquée dans le traitement de la mastocytose agressive systémique ou de la leucémie à mastocytes chez les patients pour lesquels il n’existe pas d’alternative thérapeutique appropriée et sous réserve de la validation préalable de chaque inclusion par une Réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) nationale...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
midostaurine
L01XE39 - midostaurine
midostaurine
capsules
staurosporine
staurosporine
staurosporine

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Courriel
14/09/2018


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