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N1-VALIDE
CELSIOR, solution pour conservation d'organes
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2973834/fr/celsior
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2973834/fr/celsior-glutathion-mannitol-acide-lactobionique-acide-glutamique-hydroxyde-de-sodium-chlorure-de-calcium-dihydrate-chlorure-de-potassium-chlorure-de-magnesium-hexahydrate-histidine-solution-pour-conservation-d-organes
Le service médical rendu par CELSIOR est important dans l’indication de l’AMM. Prenant en compte : les faiblesses méthodologiques des études cliniques fournies mais la difficulté à évaluer le rôle de la solution de conservation dans la mesure où de nombreux paramètres influent sur la qualité et la prise de la greffe, l’absence de démonstration d’une différence d’efficacité entre CELSIOR et les autres solutions de conservation d’organes, l’usage établi et le recul sur l’utilisation de CELSIOR en tant que produit thérapeutique annexe depuis plus de 20 ans et la validation de cette utilisation par l’octroi d’une AMM, le besoin vital de conserver l’organe dans les meilleures conditions possibles dans le cadre d’une procédure de transplantation, la Commission considère que CELSIOR n’apporte pas d’ASMR (niveau V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les dispositifs médicaux
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
chlorure de potassium
Chlorure de calcium dihydraté
chlorure de magnésium
acide glutamique
hydroxyde de sodium
mannitol
glutathion
histidine
acide lactobionique
solution conservation organe
conservation d'organe
coeur
poumon
rein
pancréas
foie
transplantation cardiaque
transplantation hépatique
transplantation pulmonaire
transplantation rénale
transplantation pancréatique
recommandation de bon usage du médicament
électrolytes
glutamates
V07AB - solvants et diluants, solutions d'irrigation incluses
chlorure de calcium
diholoside

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
19/09/2020


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