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N1-VALIDE
Fenspiride (Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé et Pneumorel 0,2 pour cent, sirop) : Suspension des autorisations de mise sur le marché le 8 février 2019 - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Communiques-Communiques-Points-presse/Suspension-d-AMM-et-rappel-des-medicaments-Pneumorel-Pneumorel-0-2-pour-cent-sirop-et-Pneumorel-80-mg-comprime-enrobe-Communique
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Fenspiride-Pneumorel-80-mg-comprime-enrobe-et-Pneumorel-0-2-pour-cent-sirop-Suspension-des-autorisations-de-mise-sur-le-marche-le-8-fevrier-2019-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L’ANSM a décidé de suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) des médicaments Pneumorel (comprimé et sirop), utilisés dans le traitement de la toux et de l'expectoration au cours des bronchopneumopathies, après échanges avec les autorités européennes et le laboratoire Servier qui commercialise le médicament en France. Cette décision fait suite à l’identification d’un potentiel effet du principe actif, le fenspiride, sur la survenue de troubles du rythme cardiaque.Dans ce contexte, les lots présents dans les officines, les établissements de santé et chez les grossistes répartiteurs font l’objet d’un rappel le 8 février 2019..
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop
PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé
chlorhydrate de fenspiride
bronchodilatateurs
troubles du rythme cardiaque
R03DX03 - fenspiride
administration par voie orale
PNEUMOREL
toux
avis de pharmacovigilance
fenspiride
spiranes

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N3-AUTOINDEXEE
Anticancéreux hautement et modérément émétisants : place du rolapitant, un nouvel anti-NK-1, dans la prise en charge des nausées et vomissements chimio-induits
https://www.jle.com/fr/revues/jpc/e-docs/anticancereux_hautement_et_moderement_emetisants_place_du_rolapitant_un_nouvel_anti_nk_1_dans_la_prise_en_charge_des_nausees_et_vomissements_chimio_induits_313487/article.phtml
Objectif : Présenter le rolapitant et l’inscrire dans la pratique clinique des pharmaciens. Résultats : Trois études cliniques de phase-III démontrent l’efficacité et la bonne tolérance du rolapitant, anti-NK1 hautement spécifique, notamment sur les NVCI retardés, grâce à sa demi-vie de 7 jours, après prise orale unique de 180 mg...
10.1684/jpc.2018.0399
2019
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John Libbey Eurotext
France
français
résumé ou synthèse en français
rolapitant
nausée
nausée
vomissement
vomissement
antinéoplasiques
antagonistes du récepteur de la neurokinine-1
spiranes

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N1-SUPERVISEE
Varuby - rolapitant
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Varuby
Varuby est utilisé pour prévenir les nausées (envie de vomir) et les vomissements causés par la chimiothérapie (médication destinée à traiter le cancer). Différents médicaments de chimiothérapie produisent différents degrés de nausées et vomissements, et Varuby est utilisé chez les patients recevant une chimiothérapie hautement ou modérément émétogène (induisant des vomissements). Varuby agit contre les nausées et vomissements différés (lorsque les symptômes surviennent 24 heures ou plus après le traitement contre le cancer) et est administré avec d'autres médicaments qui permettent de gérer des nausées et des vomissements plus immédiats. Varuby contient le principe actif rolapitant...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
rolapitant
A04AD14 - rolapitant
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
nausées et vomissements retardés associés à une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante
nausée
vomissement
nausée
vomissement
antinéoplasiques
nausées et vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse moyennement émétisante
association de médicaments
administration par voie orale
antagonistes du récepteur de la neurokinine-1
antagonistes du récepteur de la neurokinine-1
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
grossesse
Allaitement naturel
antiémétiques
antiémétiques
évaluation préclinique de médicament
VARUBY
VARUBY 90 mg, comprimé pelliculé
rolapitant
spiranes
spiranes
spiranes

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N1-SUPERVISEE
VARUBY (rolapitant), antiémétique antagoniste des récepteurs NK1
Inscription - as d’avantage clinique démontré en prévention des nausées et vomissements retardés après chimiothérapies hautement et modérément émétisantes
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801854/fr/varuby-rolapitant-antiemetique-antagoniste-des-recepteurs-nk1
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801854/fr/varuby
VARUBY a l’AMM chez l’adulte dans la prévention des nausées et vomissements retardés, associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement et modérément émétisantes. Il n’a pas démontré son intérêt par rapport à un placebo en prévention des nausées et vomissements aigus associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement et modérément émétisantes, alors que les nausées et vomissements aigus sont un facteur prédisposant à ceux retardés. Dans le cadre d’une chimiothérapie hautement ou modérément émétisante, les données disponibles ne permettent pas de situer l’intérêt de VARUBY dans la stratégie de prévention des nausées et vomissements qui comprend : sétron corticoïde antagoniste des récepteurs NK1. L’impact sur la morbidité et sur la qualité de vie ne sont pas à ce jour démontrés. VARUBY doit être réservé aux patients ne pouvant recevoir une trithérapie à base d’un autre antagoniste des récepteurs NK1...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rolapitant
A04AD14 - rolapitant
résultat thérapeutique
nausées et vomissements retardés associés à une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante
nausée
vomissement
nausée
vomissement
antinéoplasiques
nausées et vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse moyennement émétisante
association de médicaments
administration par voie orale
antagonistes du récepteur de la neurokinine-1
antagonistes du récepteur de la neurokinine-1
adulte
antiémétiques
antiémétiques
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
dexaméthasone
antagonistes des récepteurs 5-HT3 de la sérotonine
VARUBY
VARUBY 90 mg, comprimé pelliculé
rolapitant
spiranes
spiranes

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N1-SUPERVISEE
Fenspiride
PNEUMOREL
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=796
Le fenspiride est utilisé comme traitement adjuvant des affections bronchopulmonaires.
2008
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
spiranes
grossesse
bronchodilatateurs
fenspiride
R03BX01 - fenspiride
spiranes
information sur le médicament

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
26/06/2019


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