Libellé préféré : gestion du risque;

Définition CISMeF : Processus continu, itératif et séquentiel appliqué sur le déroulement d¿activité pour en maîtriser les risques. La gestion des risques comprend 5 étapes : ¿ la définition des risques acceptables : objectifs de sécurité et plus généralement de SdF du projet (tableau d¿acceptabilité des risques) ¿ l¿identification des incertitudes et l¿analyse des risques associées, ¿ l¿évaluation et la hiérarchisation des incertitudes et des risques, ¿ la définition et la consolidation des actions résultantes et la comparaison du risque résiduel au risque acceptable pour acceptation, ¿ la gestion du risque résiduel par la mise en ¿uvre et la traçabilité des actions.;

Synonyme CISMeF : management risques;

Synonyme MeSH : Gestion des risques; notification des incidents hospitaliers;

Hyponyme MeSH : Déclaration des incidents hospitaliers;

Détails


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Processus continu, itératif et séquentiel appliqué sur le déroulement d¿activité pour en maîtriser les risques. La gestion des risques comprend 5 étapes : ¿ la définition des risques acceptables : objectifs de sécurité et plus généralement de SdF du projet (tableau d¿acceptabilité des risques) ¿ l¿identification des incertitudes et l¿analyse des risques associées, ¿ l¿évaluation et la hiérarchisation des incertitudes et des risques, ¿ la définition et la consolidation des actions résultantes et la comparaison du risque résiduel au risque acceptable pour acceptation, ¿ la gestion du risque résiduel par la mise en ¿uvre et la traçabilité des actions.

N1-VALIDE
Gestion des agents antiplaquettaires pour une procédure invasive programmée. Propositions du Groupe d’intérêt en hémostase périopératoire (GIHP) et du Groupe français d’études sur l’hémostase et la thrombose (GFHT) en collaboration avec la Société française d’anesthésie-réanimation (SFAR)
In AnesthReanim.2018
http://sfar.org/wp-content/uploads/2018/03/2_Gestion-des-agents-antiplaquettaires-pour-une-procedure-invasive-programmee.pdf
La gestion des AAP dépend de leur indication et de la procédure considérée. Le risque hémorragique lié à la procédure invasive peut être divisé en bas, intermédiaire ou élevé, selon la possibilité ou non de réaliser la procédure sous traitement (sous respectivement bithérapie antiplaquettaire, aspirine en monothérapie ou aucun AAP). Si une interruption des AAP est indiquée avant la procédure, une dernière prise d'aspirine, clopidogrel, ticagrélor et prasugrel 3, 5, 5 et 7 jours avant la procédure est proposée. Le risqué thrombotique associé à l'interruption des AAP doit être évalué en fonction de l'indication des AAP. Il est plus élevé chez les patients traités par bithérapie pour un stent coronaire que chez ceux traités par monothérapie pour une prévention cardiovasculaire, un antécédent d'accident vasculaire cérébral ischémique ou une artériopathie oblitérante des membres inférieurs. Ces propositions concernent aussi le rôle potentiel des tests fonctionnels plaquettaires, la gestion des AAP pour l'anesthésie locorégionale, centrale et périphérique, et pour la chirurgie cardiaque coronaire...
https://doi.org/10.1016/j.anrea.2018.01.002
2018
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SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
français
antiagrégants plaquettaires
hémorragie
complications postopératoires
antiagrégants plaquettaires
embolie et thrombose
acide acétylsalicylique
administration par voie orale
clopidogrel
Chlorhydrate de prasugrel
ticagrélor
gestion du risque
évaluation des risques
continuité des soins
sécurité des patients
antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
B01AC - inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, héparine exclue
procédures de chirurgie opératoire
perte sanguine peropératoire
période périopératoire
ticlopidine
ticlopidine
adénosine
adénosine

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N1-VALIDE
Recommandations sur la Maîtrise des risques infectieux à l'hôpital : rôle des hygiénistes hospitaliers
http://www.acadpharm.org/dos_public/Recommandations_HygiEne_HospitaliEre_VF_2018.03.08.pdf
L’organisation actuelle de la prévention des infections associées aux soins (IAS) a été mise en place par la Loi de « modernisation de notre système de santé » du 26 janvier 2016. Elle repose, au niveau local, sur la Commission médicale d’établissement, l’équipe opérationnelle en hygiène hospitalière (EOHH) et le comité de gestion des risques...
2018
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Académie Nationale de Pharmacie
France
français
hygiénistes en établissement de santé
rôle professionnel
recommandation professionnelle
gestion du risque
Infections hospitalières
infection croisée

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N2-AUTOINDEXEE
Les maladies virales d’origine alimentaire : comment optimiser la gestion du risque ?
http://pepite.univ-lille2.fr/notice/view/UDSL2-workflow-10509
L’implication des virus dans les matrices alimentaires peut avoir un impact non négligeable en termes de Santé Publique. En effet, les gastroentérites virales constituent la deuxième cause de morbidité après les infections respiratoires au niveau mondial. La transmission féco-orale des virus les regroupent sous le nom de virus entériques, dont les principaux incriminés sont les Norovirus (12% à 47%) et le virus de l’Hépatite A (5%). Au niveau réglementaire, il n’existe aucun critère viral en raison d’un manque de méthode de détection efficace. De ce fait, aucun contrôle de routine des virus dans les matrices alimentaires n’est effectué et leur détection dans les eaux de consommation repose uniquement sur l’analyse d’indicateurs bactériens de pollution fécale (E.coli). Les traitements actuels ne permettent pas une élimination totale des virus ou certains traitements (ex : thermique) ne peuvent être appliqués sans détruire les propriétés organoleptiques des aliments (ex : fraises). La prévention est donc nécessaire pour maitriser le risque et se traduit par le respect des bonnes pratiques agricoles, le respect des règles d’hygiène, la maitrise des systèmes de surveillance et des consommateurs bien informés
2018
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PEPITE - Panorama des productions universitaires - Université Lille 2 Droit et Santé
France
français
thèse ou mémoire
Maladie
maladies virales
Maladies
maladie virale
gestion du risque
prise en charge de la maladie
maladies d'origine alimentaire

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N1-VALIDE
Mycophénolate mofétil (CellCept et ses génériques) et Mycophénolate sodique (Myfortic ) : modification des recommandations en matière de contraception - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mycophenolate-mofetil-CellCept-R-et-ses-generiques-et-Mycophenolate-sodique-Myfortic-R-modification-des-recommandations-en-matiere-de-contraception-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A la suite d' une revue approfondie des données chez les patients de sexe masculin, les recommandations de l’EMA en matière de contraception datées de 2015 pour les médicaments à base de mycophénolate (Mycophénolate mofétil (MMF1) et acide mycophénolique (MPA)) viennent d’être actualisées...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
L04AA06 - acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
recommandation patients
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
formulaire
mycophénolate sodique
Contraception masculine
Contraception féminine
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable
CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
CELLCEPT 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg, gélule
MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant
MYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant
Réduction des risques
effets secondaires indésirables des médicaments
Contre-indications aux procédures
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
comportement de réduction des risques
Contre-indications aux médicaments

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N1-VALIDE
Réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse : mise à disposition des guides et du formulaire d’accord de soins actualisés - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Reduction-du-risque-lie-a-l-exposition-au-mycophenolate-au-cours-de-la-grossesse-mise-a-disposition-des-guides-et-du-formulaire-d-accord-de-soins-actualises-Point-d-information
Les nouveaux documents de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse sont mis à disposition. Un guide pour les patients, un guide pour les professionnels de santé et le formulaire d’accord de soins que la patiente susceptible de procréer doit remettre avant toute délivrance du médicament, ont été actualisés pour prendre en compte l’évolution des recommandations concernant la contraception et la nouvelle durée de validité de l’accord de soins (un an au lieu de six mois). Le mycophénolate [mycophénolate mofétil (CellCept et génériques), mycophénolate sodique (Myfortic)], indiqué pour prévenir un rejet de greffe, est un tératogène majeur chez l’être humain. L’information réitérée des patientes reste donc essentielle face aux risques encourus afin de pouvoir anticiper le projet de grossesse et modifier le traitement avant la grossesse...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
L04AA06 - acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
mycophénolate sodique
Contraception masculine
Contraception féminine
Réduction des risques
effets secondaires indésirables des médicaments
Exposition pendant la grossesse
recommandation patients
formulaire
Contre-indications aux procédures
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
comportement de réduction des risques
Contre-indications aux médicaments

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N1-VALIDE
Actualisation des mesures de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse - Point d’information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Actualisation-des-mesures-de-reduction-du-risque-lie-a-l-exposition-au-mycophenolate-au-cours-de-la-grossesse-Point-d-information
Le mycophénolate [mycophénolate mofétil (CellCept et génériques), mycophénolate sodique (Myfortic et génériques)], indiqué pour prévenir un rejet de greffe, est un tératogène majeur chez l’être humain : chez les femmes enceintes exposées, le mycophénolate entraîne 45 à 49 % d’avortements spontanés et 23 à 27 % de malformations congénitales chez les nouveau-nés vivants. L’information réitérée des patientes reste donc essentielle face aux risques encourus afin de pouvoir anticiper le projet de grossesse et modifier le traitement avant la grossesse. Les mesures de prévention de la grossesse, ont été renforcées en 2015 et 2016 au niveau européen et national. Cependant, après concertation avec les associations d’usagers et les professionnels de santé, il est apparu nécessaire d’adapter ces mesures de façon à améliorer leur observance et par conséquent leur efficacité. Les évolutions portent sur les recommandations concernant la contraception et sur la périodicité de l’accord de soins qui devient annuelle. L’importance de ne pas interrompre le traitement est également rappelée...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
L04AA06 - acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
mycophénolate sodique
Contraception masculine
Contraception féminine
Réduction des risques
effets secondaires indésirables des médicaments
Contre-indications aux procédures
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
comportement de réduction des risques
Contre-indications aux médicaments

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N2-AUTOINDEXEE
Demande d’aide à la gestion et à la maîtrise des risques concernant les conditions d’intervention des thanatopracteurs lorsqu’ils exercent à domicile
http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=592
Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) émet des recommandations d’aide à la gestion et à la maîtrise des risques des conditions d’intervention des thanatopracteurs à domicile, cet exercice n’ayant pas été interdit dans ce lieu par le législateur.
2017
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
recommandation professionnelle
recommandation de santé publique
gestion de la sécurité
Domicile
Gestion du risque
caractéristiques de l'habitat
gestion du risque

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N3-AUTOINDEXEE
AVIS de l'Anses relatif à une analyse de la meilleure option de gestion des risques professionnels générés par le formaldéhyde (n CAS 50-00-0)
https://www.anses.fr/fr/system/files/REACH2017SA0072.pdf
2017
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ANSES
France
français
information scientifique et technique
professionnel
relatif
formaldéhyde
Anses
gestion du risque
dû à
Générations
formaldéhyde
formaldéhyde
baies (géographie)
caractéristiques familiales

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N2-AUTOINDEXEE
La gestion du risque d’agression chez les travailleurs du service public : causes, prévention et prise en charge des victimes
http://pepite.univ-lille2.fr/notice/view/UDSL2-workflow-10069
L’objet de ce travail est d’explorer les facteurs contribuant au déclenchement de la situation d’agression et de maîtriser ces éléments dans le but de prévenir les conséquences sur les salariés.
2017
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PEPITE - Panorama des productions universitaires - Université Lille 2 Droit et Santé
France
français
thèse ou mémoire
Agression
stress physiologique
comportement agressif
gestion des soins aux patients
gestion du risque

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N1-VALIDE
Anticoagulants chez les patients fragiles Sept situations à risque
In Journal de Pharmacie Clinique, Journal de Pharmacie Clinique Volume 36, numéro 4, Décembre 2017
http://www.jle.com/fr/revues/jpc/e-docs/anticoagulants_chez_les_patients_fragiles_sept_situations_a_risque_310985/article.phtml
En cardiologie et en médecine vasculaire, les médecins sont de plus en plus confrontés aux difficultés de la gestion des évènements thromboemboliques veineux (ETEV) et de leur traitement prescrits aux patients fragiles. En effet, ces patients pourraient présenter au moins une de ces situations à risque : insuffisance rénale chronique (IRC), insuffisance pondérale ou malnutrition, chutes, troubles cognitifs, polymédication, cancer et grossesse. Les recommandations proposent généralement de recourir à des anticoagulants dans le traitement ou la prophylaxie des ETEV. Ainsi, il est nécessaire de prendre en charge ces patients fragiles lors de l’utilisation des anticoagulants, en tenant compte du risque thrombotique et du risque de saignement, mais également du suivi, de l’observance et de la polymédication. L’objectif de cette revue est d’étudier les risques et la gestion des anticoagulants chez ces patients fragiles...
10.1684/jpc.2017.0369
2017
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John Libbey Eurotext
France
français
article de périodique
anticoagulants
anticoagulants
gestion du risque
grossesse
Allaitement naturel
tumeurs
sujet fragile
thromboembolisme veineux
thromboembolisme veineux
facteurs de risque
insuffisance rénale chronique
Insuffisance pondérale
malnutrition
polypharmacie
Troubles de la cognition
chutes accidentelles
hémorragie
continuité des soins
Adhésion au traitement médicamenteux
personne âgée fragile
adulte
administration par voie orale
sujet âgé
anticoagulant d'action directe
antivitamines K
héparine bas poids moléculaire
Inhibiteurs du facteur Xa
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
injections
réaction indésirable à un anticoagulant
maigreur
indènes
4-Hydroxycoumarines
vitamine K
vitamine K

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N2-AUTOINDEXEE
Impact d’une politique proactive de surveillance et de gestion des risques infectieux dans un centre hospitalo-universitaire parisien sur la diffusion des Bactéries Multi-Résistantes aux antibiotiques
https://hal.archives-ouvertes.fr/tel-01791618
Cette thèse recouvre une période de 15 ans de lutte contre la diffusion hospitalière des bactéries multi-résistantes aux antibiotiques (BMR) au sein d’un CHU parisien pilote. Elle intègre plusieurs études axées sur les outils informatiques de surveillance, la maîtrise de la transmission croisée, et le bon usage des antibiotiques
2017
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HAL Archives ouvertes
France
français
thèse ou mémoire
diffusion
résistance bactérienne aux médicaments
bactérie
diffusion
antibiotique
gestion du risque
propagation
politique
résistant
rigidité diffuse
Antibiotiques
centres hospitaliers universitaires
central
Bactéries
Antibiotiques
Centre

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N1-VALIDE
Docetaxel : levée de la recommandation d’éviter son utilisation dans le cancer du sein et renforcement de l’encadrement des pratiques - Communiqué
http://ansm.sante.fr/S-informer/Presse-Communiques-Points-presse/Docetaxel-levee-de-la-recommandation-d-eviter-son-utilisation-dans-le-cancer-du-sein-et-renforcement-de-l-encadrement-des-pratiques-Communique
L’INCa et l’ANSM lèvent la recommandation émise à titre de précaution en février 2017, d’éviter temporairement l’utilisation de docetaxel dans les cancers du sein infiltrants non métastatiques. Cette décision est prise en concertation avec les professionnels de santé (oncologues, médecins, pharmaciens). Elle fait suite à l’ensemble des investigations menées au niveau européen, après la survenue de cas d’entérocolites d’issue fatale chez des patientes atteintes d’un cancer du sein traitées par docetaxel. Ces investigations ne montrent pas d’augmentation de la fréquence des effets indésirables graves et des décès liés à cette molécule. L’INCa et l’ANSM rappellent que les taxanes (docetaxel et paclitaxel) ont une place importante dans la thérapeutique de certains cancers, pour lesquels il n’y parfois pas d’alternative. Comme de nombreux autres médicaments anticancéreux, ils peuvent être responsables d’effets indésirables. Afin de limiter les risques liés à leur utilisation et mieux encadrer les pratiques, l’INCa émettra en octobre 2017 un avis d’expert sur la place de ces molécules dans le traitement des cancers du sein infiltrants non métastatiques et les conduites à tenir pour la gestion de certains effets indésirables potentiellement graves. Dans l’intervalle, l’INCa et l’ANSM rappellent les mesures de gestion des risques auprès des professionnels de santé et des patients...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
tumeurs du sein
gestion du risque
docétaxel
docétaxel
L01CD02 - docétaxel
antinéoplasiques
antinéoplasiques
entérocolite
évaluation des risques
évaluation de médicament
Carcinome invasif du sein
pharmacovigilance
DOCETAXEL
TAXOTERE
taxoïdes
taxoïdes

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N1-VALIDE
Suivi et orientation des femmes enceintes en fonction des situations à risque identifiées
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_547976/fr/suivi-et-orientation-des-femmes-enceintes-en-fonction-des-situations-a-risque-identifiees
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_605115/fr/suivi-des-femmes-enceintes-recommandations
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_605125/fr/suivi-des-femmes-enceintes-argumentaire
L'objectif des recommandations est d'aider au suivi de la grossesse normale et d'améliorer l’identification des situations à risque de complications maternelles, obstétricales et fœtales pouvant potentiellement compliquer la grossesse (hors accouchement) afin d’en adapter si besoin le suivi. Ces recommandations précisent le type de suivi approprié en termes de professionnels de santé et de lieu d’accouchement requis a minima pour chacune des situations identifiées à risque (avant, au début et en cours de grossesse, en dehors des complications de l'accouchement lui-même non prévisibles préalablement). La prise en charge thérapeutique en cas de risque identifié n'est pas abordée. Cette démarche vise à améliorer la qualité de l’accompagnement global et à mieux prendre en compte les souhaits des femmes et des couples. Cette recommandation de bonne pratique a été mise à jour en mai 2016. La mise à jour porte sur la recherche de l’antigène HBs préconisée dorénavant à la première consultation de suivi, soit avant 10 semaines d’aménorrhée.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
023. Principales complications de la grossesse
252. Nutrition et grossesse
339. Prise en charge d'une patiente atteinte de pré-éclampsie
français
grossesse
continuité des soins
facteurs de risque
consultation médicale
techniques et procédures diagnostiques
complications de la grossesse
gestion du risque
prise en charge préconceptionnelle
recommandation pour la pratique clinique

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N1-VALIDE
Mycophénolate mofétil (CellCept et génériques) et mycophénolate sodique (Myfortic ) : risque important de tératogénicité - Diffusion d’un matériel éducationnel et modification des conditions de prescription et délivrance - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux chirurgiens cardio-thoraciques, chirurgiens digestifs, cardiologues, pneumologues, néphrologues, gastroentérologues, spécialistes de médecine interne, rhumatologues, urologues, anesthésistes-réanimateurs, dermatologues, neurologues, gynécologues, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers et d’officine.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mycophenolate-mofetil-CellCept-R-et-generiques-et-mycophenolate-sodique-Myfortic-R-risque-important-de-teratogenicite-Diffusion-d-un-materiel-educationnel-et-modification-des-conditions-de-prescription-et-delivrance-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Le mycophénolate est un tératogène majeur chez l’Homme. Il augmente le risque d’avortements et de malformations congénitales en cas d’exposition au cours de la grossesse. Ce risque doit être pris en compte lors de la prescription chez les femmes susceptibles de procréer et chez les hommes sexuellement actifs. Pour limiter ce risque, un matériel éducationnel est mis en place...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
L04AA06 - acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
recommandation patients
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
formulaire
mycophénolate sodique
effets secondaires indésirables des médicaments
gynécologue
Contre-indications aux procédures
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
Contre-indications aux médicaments

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N1-VALIDE
Audition publique sur la réduction des risques et des dommages liés aux conduites addictives - Rapport d’orientation et recommandations de la commission d’audition publique sur la RdRD
http://www.federationaddiction.fr/rapport-dorientation-et-recommandations-de-la-commission-daudition-publique-sur-la-rdrd/#more-26299
http://www.addictologie.org/dist/telecharges/FFA2016_RapportOrientation&Recos.pdf
Le rapport revient sur le concept de RdRD, sur son histoire et sur sa philosophie. Il décrit ensuite sa mise en œuvre : en termes de politique de santé publique en termes d’outils en termes de pertinence en termes de plus-value pour les personnes présentant des conduites addictives et pour les intervenants en addictologie en termes de freins, à travers les exemples de l’alcool, du tabac, des opiacés et des nouveaux produits de synthèse (NPS) en termes d’évolutions sur Internet Il rappelle que des difficultés d’appropriation de la RdRD existent toujours, alors que la RdRD met en exergue l’importance d’une véritable alliance entre usagers et professionnels. De nombreux secteurs sont concernés par cette politique (justice, police, travail social, éducation et santé) mais chacun d’entre eux fait face à de multiples difficultés. Une sensibilisation du grand public semble également nécessaire, ainsi que des projets de recherche participatifs et pragmatiques. Enfin, le rapport propose 15 recommandations concrètes pour améliorer la diffusion, l’appropriation et la mise en oeuvre de la RdRD liés aux consommations de substances psychoactives.
2016
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Fédération Addiction
France
français
Réduction risque
troubles liés à une substance
Comportement toxicomaniaque
recommandation pour la politique de santé
gestion du risque

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N3-AUTOINDEXEE
Gestion des risques liés au circuit du médicament dans les établissements médico-sociaux du canton de Fribourg (Suisse) – État des lieux 2012–2014 et nouvelle responsabilité des pharmaciens
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1044
Objectif : Les établissements médico-sociaux sont des lieux associés à un haut risque d’erreurs dans le circuit du médicament. Dans ce contexte, l’étude vise à décrire l’état des lieux en 2012 des systèmes de gestion des risques des 42 établissements médico-sociaux (2 473 résidents) du canton de Fribourg (Suisse), estimer la fréquence des erreurs documentées et finalement proposer dès 2014 une approche méthodique favorisant la sécurité des résidents...
2016
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
suisses
pharmaciens
gestion du risque
pharmacien
Suisse
préparations pharmaceutiques
médicament
socialisme

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N2-AUTOINDEXEE
INSTRUCTION N DSS/DGOS/CNAMTS/2016/245 du 22 juillet 2016 relative à la priorité de gestion du risque pour les prescriptions hospitalières exécutées en ville (PHEV) de médicaments et LPP
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=41350
L’instruction porte sur la régulation des dépenses de médicaments et produits et prestations remboursables résultant de prescriptions médicales effectuées dans les établissements de santé et remboursées sur l'enveloppe des soins de ville en 2016
2016
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Circulaires.Gouv.Fr, Direction des Journaux Officiels, Site du Premier Ministre
France
français
texte juridique
gestion du risque
planification hospitalière
instruction
prescription
Risque relatif
coronavirus
relatif
préparations pharmaceutiques
médicament
risque

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N1-VALIDE
Idelalisib (Zydelig ) : actualisation des recommandations suite à la réévaluation européenne des données de sécurité - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Idelalisib-Zydelig-R-actualisation-des-recommandations-suite-a-la-reevaluation-europeenne-des-donnees-de-securite-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L'indication d'idelalisib en traitement de première intention chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) est désormais la suivante : en association avec le rituximab pour le traitement de patients adultes atteints de LLC en tant que traitement de première intention en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53 chez les patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement. L'idelalisib reste indiqué en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints de LLC qui ont déjà reçu au moins un traitement antérieur et en monothérapie pour le traitement des patients adultes ayant un lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement antérieures. Dans toutes les indications, les mesures de réduction du risque d’infections ont été modifiées afin d'intégrer des recommandations supplémentaires sur la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPJ) et l'infection à cytomégalovirus (CMV)...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
idélalisib
L01XX47 - idélalisib
ZYDELIG
ZYDELIG 100 mg, comprimé pelliculé
ZYDELIG 150 mg, comprimé pelliculé
adulte
évaluation de médicament
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Rituximab
leucémie lymphoïde
maladie chronique
délétion du chromosome 17p
mutation
délétion de gène
Gène TP53
idélalisib
antinéoplasiques
Pneumonie à Pneumocystis jirovecii
infections à cytomégalovirus
gestion du risque
continuité des soins
maladies virales
infections bactériennes et mycoses
lymphome folliculaire
avis de pharmacovigilance
pneumonie à pneumocystis
pneumocystis carinii
purines
quinazolinones
purines
quinazolinones

---
N3-AUTOINDEXEE
Gestion des risques associés à la présence de la bactérie Legionella spp. dans les réseaux d’eau des centres hospitaliers au Québec
https://www.inspq.qc.ca/publications/2159
En mai 2013, le directeur de santé publique de l’Agence de la santé et des services sociaux (ASSS) de la Mauricie-et-du Centre-du-Québec a demandé à l’Institut national de santé publique du Québec (INSPQ) un avis sur la gestion de la présence de la bactérie Legionella spp. dans les réseaux d’eau potable des hôpitaux. Il n’existe actuellement aucune ligne directrice ni réglementation au Québec ou au Canada quant à la présence et au suivi de cette bactérie dans les réseaux d’eau potable, ainsi qu’à l'interprétation des résultats lorsqu’elle est détectée.
2016
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INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
France
français
rapport
central
gestion du risque
hôpital
Québec
legionella
réseau
bactérie
hôpitaux
eau
syndrome post-phlébitique
syndrome post-poliomyélitique
legionella
embolisation d'artère utérine
eau
Bactéries
bactéries

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N3-AUTOINDEXEE
INSTRUCTION N DSS/DGOS/CNAMTS/2016/116 du 22 juillet 2016 relative à la priorité de gestion du risque pour les prescriptions hospitalières exécutées en ville (PHEV) de médicaments et LPP
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=41235
L’instruction porte sur la régulation des dépenses de médicaments et produits et prestations remboursables résultant de prescriptions médicales effectuées dans les établissements de santé et remboursées sur l'enveloppe des soins de ville en 2016
2016
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Circulaires.Gouv.Fr, Direction des Journaux Officiels, Site du Premier Ministre
France
français
texte juridique
planification hospitalière
prescription
relatif
préparations pharmaceutiques
gestion du risque
médicament
instruction
Risque relatif
coronavirus
risque

---
N1-VALIDE
Comment réduire les risques associés à la création d’un pneumopéritoine en chirurgie digestive ?
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2019357/r/comment-reduire-les-risques-associes-a-la-creation-d-un-pneumoperitoine-en-chirurgie-digestive
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2011489/fr/ssp-comment-reduire-les-risques-associes-a-la-creation-d-un-pneumoperitoine-en-chirurgie-digestive-rapport
478 évènements indésirables associés aux soins (EIAS) portant sur la création d'un pneumopéritoine ont été analysés dans la base de retour d'expérience du dispositif d'accréditation (base REX) par des chirurgiens de l'organisme agréé de chirurgie viscérale et digestive. L'analyse de ces EIAS ainsi qu'une analyse de la littérature a permis à la Fédération de chirurgie viscérale et digestive (FCVD) de proposer, en partenariat avec la HAS, une solution pour la sécurité des patients.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
pneumopéritoine
enfant
adulte
gestion du risque
laparoscopie
complications peropératoires
période préopératoire
complications postopératoires
pneumopéritoine
pneumopéritoine

---
N3-AUTOINDEXEE
INSTRUCTION N DGOS/PF2/DGS/PP2/2015/85 du 20 mars 2015 relative à la gestion des risques liée à l’activité de nutrition parentérale en réanimation néonatale, en néonatalogie et en pédiatrie par la mise en place de bonnes pratiques organisationnelles
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=39383
2015
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Legifrance
France
français
texte juridique
risque
nouveau-né
relatif
mars
réanimation
instruction
pédiatre
nutrition parentérale
nutrition
gestion du risque
Pédiatrie
néonatalogiste
ABBE CHAUPITRE N° 20 sol buv
néonatologie
Risque relatif
pédiatrie
hypogonadisme
ophtalmoplégie
maladies mitochondriales

---
N3-AUTOINDEXEE
Ce qu'il faut savoir sur l'évaluation de la démarche qualité et gestion des risques au bloc opératoire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2025542/fr/ce-qu-il-faut-savoir-sur-l-evaluation-de-la-demarche-qualite-et-gestion-des-risques-au-bloc-operatoire
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
blocs opératoires
gestion du risque
Évaluation qualitative
études d'évaluation comme sujet
démarche
qualitatif
démarche

---
N1-SUPERVISEE
Démarche qualité et gestion des risques au bloc opératoire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027539/fr/publication-du-guide-demarche-qualite-en-chirurgie
Le bloc opératoire est un secteur complexe et à risque pour la sécurité du patient. L’étude ENEIS 20091 a montré que les événements indésirables graves survenant pendant l’hospitalisation étaient le plus souvent associés à des actes invasifs, majoritairement des interventions chirurgicales. Les dysfonctionnements dans l’équipe et notamment les problèmes de communication entre professionnels apparaissent parmi les causes profondes d’événements indésirables les plus souvent retrouvées.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rapport
contrôle de qualité
complications peropératoires
gestion du risque
blocs opératoires

---
N1-SUPERVISEE
Gestion des erreurs
http://wiki.side-sante.fr/doku.php?id=sides:ref:reanimation:gestion_des_erreurs
Les erreurs en médecine sont particulièrement fréquentes. Dans un article publié dans le JAMA en 1994, il était estimé que les erreurs étaient rencontrées dans 4% des séjours hospitaliers et étaient responsables d'une mortalité de 14%. En 1999, le rapport « To Err is Human » est publié par l'Institut de Médecine aux Etats-Unis et rapporte que les erreurs pourraient concerner de 44000 à 98000 patients chaque année et seraient la 8ème cause de mortalité aux Etats-Unis. Les erreurs concerneraient 5% des patients et seraient responsables d'un décès toutes les 1000 admissions.
2015
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2eme cycle / master
CC BY-NC-SA 3.0
SIDES - Référentiel du Collège National des Enseignants de Réanimation
France
005. La gestion des erreurs et des plaintes ; l'aléa thérapeutique
322. Identification et gestion des risques liés aux médicaments et aux biomatériaux, risque iatrogène, erreur médicamenteuse (voir item 4 et item 5)
français
cours
erreurs médicales
erreurs médicales
erreurs médicales
erreurs médicales
déclaration obligatoire
gestion du risque
gestion du risque

---
N1-VALIDE
ASSPRO Scientifique
http://www.assproscientifique.fr/
ASSPRO Scientifique est une société savante transversale dédiée aux aspects medico-légaux de la chirurgie, de l'anesthésie et de l'obstétrique ainsi qu'à la gestion des risques de chacune de ces spécialités.
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Paris
France
Paris
français
société savante
chirurgie générale
obstétrique
anesthésiologie
gestion du risque

---
N3-AUTOINDEXEE
Avis relatif à la gestion du risque sanitaire lié aux émissions toxiques d’algues brunes échouées sur les côtes de la Martinique en provenance de la mer des Sargasses
http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=515
Cet avis concerne la prévention de l’exposition de la population à l’hydrogène sulfuré (H2S), gaz malodorant et toxique dégagé par la décomposition des sargasses ou algues brunes suite aux épisodes d’échouages de ces algues sur les côtes de la Martinique. Contrairement aux algues vertes, la production d’hydrogène sulfuré par les sargasses est limitée si leur évacuation est opérée de manière précoce, car leur structure mécanique aérée ne favorise pas une dégradation anaérobie (fermentation sans oxygène) productrice d’H2S. Le HCSP rappelle qu’il proposait dans un précédent avis des seuils d’intervention pour différentes valeurs d’H2S et recommandait la mise en place d’un plan d’action au niveau départemental, intégrant la collecte rapide et régulière des algues, l’installation d’aires de stockage et le développement d’une filière de valorisation. Une approche préventive, intégrant l’enlèvement des algues en mer lorsqu’il est possible, et le traitement immédiat des échouages doivent être privilégiés. Aussi le HCSP appelle les autorités locales, directement responsables, ainsi que les administrations de l’État, à mettre en œuvre les préconisations de son avis publié en 2012. Le présent avis est strictement limité aux aspects sanitaires pour l’homme. Il ne prend pas position sur les meilleures solutions à adopter du point de vue environnemental et économique.
2015
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
information scientifique et technique
relatif
émission
Martinique
océans et mers
côtes
phaeophyta
toxiques
Risque relatif
risque
gestion du risque
produits dangereux

---
N3-AUTOINDEXEE
Des approches prescriptives aux systèmes de gestion du risque fatigue
http://pistes.revues.org/4571
2015
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Revues.org : portail de revues en sciences humaines et sociales
France
français
article de périodique
prescription
gestion du risque
systémique
fatigue
fatigue

---
N1-VALIDE
ASSPRO - Association pour la Prévention du Risque Opératoire
http://www.asspro.fr/
Les 2 grandes missions d'Asspro Défendre les confrères mis en cause Organiser la prévention des risques
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Paris
France
Paris
français
association professionnels santé
complications postopératoires
gestion du risque

---
N1-SUPERVISEE
Evénements indésirables liés aux soins
http://wiki.side-sante.fr/doku.php?id=sides:ref:reanimation:evenements_indesirables_lies_aux_soins
Donner des soins de qualité est une obligation pour les professionnels de santé. L'évaluation de la qualité et de la sécurité des soins prodigués aux patients fait intervenir de nombreux acteurs qui doivent communiquer entre eux pour le bien-être du patient. Connaitre et faire connaitre les évènements indésirables associés aux soins en est la première étape.
2015
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2eme cycle / master
CC BY-NC-SA 3.0
SIDES - Référentiel du Collège National des Enseignants de Réanimation
France
004. La sécurité du patient. La gestion des risques. Les évènements indésirables associés aux soins (EIAS)
322. Identification et gestion des risques liés aux médicaments et aux biomatériaux, risque iatrogène, erreur médicamenteuse (voir item 4 et item 5)
français
cours
gestion du risque
erreurs médicales
Erreurs de médication
Maladie iatrogène
gestion du risque
Erreurs de médication

---
N1-VALIDE
Guide méthodologique d'aide à l'identification, l'évaluation et la prévention des RPS dans la fonction publique - Indicateurs de diagnostic - Référentiels de formation
http://www.fonction-publique.gouv.fr/guide-methodologique-daide-a-lidentification-levaluation-et-la-prevention-des-rps-dans-la-fonction
http://www.fonction-publique.gouv.fr/indicateurs-de-diagnostic-des-risques-psychosociaux
http://www.fonction-publique.gouv.fr/referentiels-de-formation-portant-sur-la-prevention-des-rps-dans-la-fonction-publique
Ce guide a été réalisé dans le cadre d'un groupe de travail mis en place en 2011 entre l'administration et les organisations syndicales. Il a été conçu pour aider les employeurs et l'ensemble des acteurs opérationnels impliqués dans la prévention des risques professionnels mener à bien la phase de diagnostic, puis l'élaboration et la mise en oeuvre de leur plan d'action de prévention des RPS. Il fait partie de la boîte à outils des employeurs publics, prévue par le protocole d'accord.
2014
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N
Portail de la Fonction publique
France
français
risque
travail
risques psychosociaux
exposition professionnelle
guide
information scientifique et technique
gestion du risque
facteurs de risque
évaluation des risques
questionnaire
gouvernement
administration par voie topique
enseignement
Cadres de la fonction publique
Employés de la fonction publique
exposition professionnelle

---
N3-AUTOINDEXEE
Qualité et gestion du risque dans le processus médicamenteux institutionnel,
Enseignement d'introduction aux sciences pharmaceutiques
http://pharmacie.hug-ge.ch/ens/cours/iasp/02_aq_risques_iasp.pdf
Objectifs : Savoir définir la notion d’assurance-qualité, Pouvoir expliquer les intérêts d’un système de gestion par la qualité dans une pharmacie, Connaître les principaux composants d’un système d’assurance-qualité, Avoir compris la notion de risque, Connaître l’importance de la problématique des incidents dans le processus médicament, Avoir compris les limites de la fiabilité humaine et l’intérêt d’une approche systémique, Savoir citer quelques exemples d’étapes particulièrement à risque et quelques solutions concrètes visant à sécuriser le circuit du médicament à l’hôpital.
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1er cycle / licence
Université de Genève, Faculté de médecine
Genève
Suisse
cours
gestion du risque
enseignement
science
préparations pharmaceutiques

---
N1-SUPERVISEE
Introduction à la prévention des risques professionnels
http://www.inrs.fr/demarche/principes-generaux/introduction.html
La prévention des risques professionnels recouvre l'ensemble des dispositions à mettre en œuvre pour préserver la santé et la sécurité des salariés, améliorer les conditions de travail et tendre au bien-être au travail. Une démarche de prévention des risques professionnels se construit en impliquant tous les acteurs concernés et en tenant compte des spécificités de l’entreprise (taille, moyens mobilisables, organisation, sous-traitance, co-traitance, intérim, filialisation, implantation géographique multiple, présence de tiers externes comme du public ou des clients…).
2014
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
français
exposition professionnelle
rôle professionnel
médecine préventive
gestion du risque
gestion du risque
information scientifique et technique
guide ressources

---
N1-VALIDE
Dossier. Petites entreprises : quelles solutions pour la prévention des risques ?
http://www.hst.fr/dms/hst/data/articles/HST/TI-DO-4/do4.pdf
98 % des entreprises relevant du régime général de la Sécurité sociale emploient moins de 50 salariés. Si la prévention des risques ne leur apparaît pas comme une priorité, les statistiques sont pourtant implacables: dans de nombreux secteurs d'activité, la majorité des accidents du travail se produit dans ces petites entreprises. Comment les sensibiliser et les inciter à prévenir les risques au travail ? Par la mise en oeuvre de démarches adaptées, l'utilisation d'outils innovants répondant à leurs besoins et l'accompagnement par des acteurs de terrain. Ce dossier propose un tour d'horizon des expériences en cours et des outils à disposition des TPE. Il se compose de 5 articles : - Construire une démarche de prévention adaptée - Évaluer les risques professionnels dans les TPE ? : les atouts du numérique - MAVImplant, une aide à la conception des lieux de travail pour les TPE - Outil d'aide à l'évaluation des RPS ? : retours d'expérience dans le secteur sanitaire et social - Un exemple de démarche adaptée au transport routier de marchandises
2014
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HST - Hygiène et Sécurité du travail
France
français
gestion du risque
petite entreprise
article de périodique
exposition professionnelle
évaluation des risques
lieu de travail
travail
véhicules motorisés
exposition professionnelle

---
N1-VALIDE
Faire accepter les lieux de réduction des risques : un enjeu quotidien
http://halshs.archives-ouvertes.fr/halshs-00977418
http://halshs.archives-ouvertes.fr/docs/00/97/74/18/PDF/LENAOUR_HAMANT_CHAMARD_FaireAccepterlaRDRunEnjeuQuotidien_mai2014.pdf
Les professionnels de la Réduction des risques, qui accueillent et accompagnent les usagers de drogues, connaissent des difficultés à faire reconnaitre et accepter leur mission de Santé publique. Que ce soit par peur de la différence, des états de conscience modifiés, pour des raisons morales ou au regard de la loi, les riverains des dispositifs de RdR mettent en question la présence des usagers à leurs côtés. Pour leur répondre, la médiation sociale est inscrite au coeur des missions des Centres d'accueil et d'accompagnement à la réduction des risques des usagers de drogues (CAARUD), principal levier pour permettre l'acceptabilité des dispositifs. Quelles sont les formes données à la médiation mise en oeuvre par les professionnels de la RdR? Cette étude financée par la Direction générale de la santé (DGS) répond à cette question. Elle propose ainsi un état des lieux bibliographique des études, guides et observations faites autour de cette question, complété par le recueil détaillé des pratiques professionnelles dans un certain nombre de dispositifs de RdR. Enfin, une troisième et dernière partie reprend, sous forme de recommandations, les principaux enjeux liés à la mise en place d'un nouveau lieu d'accueil. Sont ici identifiées les étapes nécessaires à la mise en lien entre les dispositifs de RdR et leurs partenaires, qu'ils soient institutionnels (Agences régionales de santé, municipalités, communautés de communes, forces de l'ordre, services sociaux...) ou privés (bailleurs, commerçants, voisins...). Ce sont autant d'interlocuteurs de la médiation sociale, ressources pour permettre aux porteurs de projets de concevoir une démarche concertée d'implantation.
2014
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HAL Archives ouvertes
France
français
centres de traitement de la toxicomanie
gestion du risque
usagers de drogues
opinion publique
Désaccords et litiges
négociation
centres de traitement de la toxicomanie
information scientifique et technique
recommandation pour la politique de santé

---
N2-AUTOINDEXEE
La gestion du risque infectieux dans un établissement de santé
http://nosobase.chu-lyon.fr/recommandations/cclin_arlin/cclinOuest/2014_GdR_CClinOuest.pdf
2014
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NosoBase
France
français
guide
produits dangereux
Établissements de santé
administration d'établissement de santé
gestion du risque
établissements de santé

---
N1-VALIDE
Nanomatériaux – Guide de bonnes pratiques favorisant la gestion des risques en milieu de travail, 2e édition
http://www.irsst.qc.ca/media/documents/PubIRSST/R-840.pdf
Dans l’intention de soutenir le développement sécuritaire des nanotechnologies au Québec, le présent guide souhaite rassembler les connaissances scientifiques actuelles sur l’identification des dangers, les stratégies d’évaluation du niveau de nanomatériau x retrouvés dans différents milieux de travail, l’évaluation des risques et finalement l’application de différentes approches à la gestion des risques. Ce guide, dont l’utilisation optimale requi ert un minimum de connaissances en hygiène du travail, est d estiné à soutenir l’ensemble des milieux de travail qui fabriquent ou utilisent des nanomatériaux et à fournir des informations pratiques et des outils de prévention permettant leur manipulation sécuritaire aussi bien dans les laboratoires et les usines pilotes que dans les industries de production ou d’intégration de ces produits.
2014
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IRSST - Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail
Canada
français
nanostructures
exposition professionnelle
guide
information scientifique et technique
évaluation des risques
facteurs de risque
valeurs limites d'exposition
exposition professionnelle
dispositifs de protection
gestion du risque

---
N2-AUTOINDEXEE
La gestion du risque infectieux dans un établissement de santé
http://www.cclinouest.com/PDF/Autres/GuideGdRAS2014-en-ligne.pdf
2014
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C CLIN Ouest
France
français
information scientifique et technique
administration d'établissement de santé
produits dangereux
gestion du risque
Établissements de santé

---
N1-VALIDE
AQuaRel Santé - Association pour la Qualité, la gestion des Risques des établissements Est ligérien en santé
http://www.aquarelsante.com/
Les objectifs du réseau AQuaREL Santé sont l'amélioration des pratiques professionnelles en vue de l'efficience de la qualité et de la sécurité du service rendu au patient et aux acteurs du système de soins
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Angers
France
Maine-et-Loire
français
qualité des soins de santé
gestion du risque
réseau coordonné

---
N1-VALIDE
Fédération Française des Associations en Qualité Sécurité en Santé
http://www.faqss.eu/
Il est créé une fédération d’associations impliquées dans la qualité et la gestion des risques au sein du système de santé, personne morale, ayant pour objets de : constituer une communauté professionnelle, former et accompagner, promouvoir le métier et la profession, dynamiser l’innovation et la recherche.
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Boulogne-Billancourt
France
Hauts-de-Seine
français
gestion du risque
association

---
N1-VALIDE
Gestion du risque infectieux associé aux soins - Qualité et sécurité des soins
http://www.qualite-securite-soins.fr/
Ce site traite de la qualité et de la sécurité des soins, avec une nette orientation vers l'hygiène hospitalière et la lutte contre les infections associées aux soins, ainsi qu'au management de la qualité et à la gestion des risques d'une façon plus générale, mais uniquement dans le domaine de la santé. Il s'adresse tant aux professionnels de santé qu'au grand public, avec une vocation notamment pédagogique.
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Strasbourg
Bas-Rhin
qualité des soins de santé
gestion du risque
lutte contre l'infection
infection croisée
structure enseignement formation

---
N3-TITRE
De l'évaluation des risques au management de la santé et de la sécurité au travail
http://www.inrs.fr/accueil/produits/mediatheque/doc/publications.html?refINRS=ED%20936
2014
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
français
information scientifique et technique
Évaluation des risques
gestion du risque
indicateurs d'état de santé
Sécurité au travail
santé au travail
métier
évaluation des risques

---
N1-VALIDE
Santéclair
http://www.santeclair.fr/
Santéclair est une société spécialisée dans la gestion du risque santé qui travaille pour les complémentaires en les accompagnant dans l'amélioration de la prise en charge de leurs assurés santé. Plus d'une dizaine de compagnies d'assurance, mutuelles, courtiers ou institutions de prévoyance font déjà confiance à Santéclair, dont 4 actionnaires, Allianz, MAAF-MMA, IPECA et MGP.
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N
Boulogne-Billancourt
France
Hauts-de-Seine
français
gestion du risque
indicateurs d'état de santé
assurance maladie complémentaire
organisme

---
N1-VALIDE
ORTHORISQ
http://www.orthorisq.fr/
ORTHORISQ est une association agréée par la Haute Autorité de Santé (HAS) pour la gestion des risques relatifs à l'exercice de la Chirurgie Orthopédique et Traumatologique sur le territoire français métropolitain et d'outre-mer
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N
Paris
France
Paris
français
gestion du risque
procédures orthopédiques
traumatologie
association
orthopédie

---
N1-VALIDE
OA - MaxilloRisq - Organisme d'accréditation - Accréditation des Stomatologistes et Chirurgiens Maxillo-Faciaux
http://www.maxillorisq.com/
organisme agréé pour la gestion des risques en chirurgie maxillo-faciale et stomatologique
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N
France
français
chirurgie stomatologique (spécialité)
chirurgie stomatologique (spécialité)
procédures de chirurgie maxillofaciale et buccodentaire
procédures de chirurgie maxillofaciale et buccodentaire
agrément
agrément
organisme
organisme
gestion du risque
gestion du risque

---
N1-SUPERVISEE
LARIAM (méfloquine) : actualisation du profil de tolérance Information importante de Pharmacovigilance - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/LARIAM-R-mefloquine-actualisation-du-profil-de-tolerance-Information-importante-de-Pharmacovigilance-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L’information sur le profil de risque de LARIAM (méfloquine) a été récemment actualisée dans le cadre d’une procédure d’évaluation européenne des données de Pharmacovigilance. Le laboratoire Roche, en accord avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), souhaite : • vous rappeler certains éléments importants du profil de sécurité de la méfloquine, • attirer votre attention sur les principales modifications apportées récemment au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), suite à une évaluation des données de sécurité, • vous signaler la mise à disposition d’une brochure destinée aux professionnels de santé ainsi qu’une carte de surveillance patient destinée à être remise par le pharmacien lors de la délivrance du médicament et visant à minimiser le risque d’effets indésirables neuropsychiatriques...
2013
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
méfloquine
administration par voie orale
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
LARIAM
LARIAM 250 mg, comprimé sécable
antipaludiques
gestion du risque
paludisme
troubles mentaux
hypersensibilité médicamenteuse

---
N1-VALIDE
Nanoparticules synthétiques - Gestion adaptative des risques à la santé et à la sécurité des travailleurs
http://www.irsst.qc.ca/-publication-irsst-nanoparticules-synthetiques-r-798.html
http://www.irsst.qc.ca/media/documents/PubIRSST/R-798.pdf
De plus en plus les nanotechnologies suscitent un grand intérêt autant sur le plan industriel que médical. Cependant, la production de nanoparticules synthétiques (NPS) continue de croître alors que les impacts sanitaires et environnementaux n'ont pas tous été évalués, amenant ainsi de nouveaux problèmes. Consécutivement à l'expansion du marché des nanotechnologies, le nombre de travailleurs exposés continue d'augmenter. Bien qu'aucun consensus mondial ne se dégage en ce qui a trait à une définition et une règlementation clairement adaptées aux NPS, le besoin de protéger les travailleurs reste capital et passe par une gestion des risques adaptée.
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N
IRSST - Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail
France
français
information scientifique et technique
santé au travail
gestion du risque
nanoparticules

---
N3-AUTOINDEXEE
Diaporamas Gestion des risques appliquée à l'hygiène hospitalière - 2012
https://sf2h.net/publications/gestion-risques-appliquee-a-lhygiene-hospitaliere
2013
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SF2H - Société Française d'Hygiène Hospitalière
information scientifique et technique
gestion du risque
hygiène
hygiéniste
planification hospitalière

---
N1-VALIDE
Guide Sécurisation de la prise en charge médicamenteuse du patient
http://www.sfpc.eu/fr/publications-fr/documents-publies-par-la-sfpc/documents-relatifs-a-la-gestion-des-risques-et-remed/33-publications/documents-publies-par-la-sfpc/158.html
Comment optimiser l'implication de l'équipe pharmaceutique dans la gestion des risques associés à la prise en charge médicamenteuse du patient ?
2013
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N
SFPC - Société Française de Pharmacie Clinique
France
français
sécurité des patients
traitement médicamenteux
recommandation professionnelle
effets secondaires indésirables des médicaments
guide
gestion du risque

---
N1-VALIDE
REGETOX 2000
valorisation du REseau de GEstion des risques TOXicologiques, programme de protection du travailleur en matière de santé
http://www.regetox.med.ulg.ac.be/
Comporte deux phases : le développement d'un serveur d¿information de données toxicologiques pouvant aider les entreprises à améliorer la protection des travailleurs exposés à des agents chimiques et élaborer une démarche globale d¿évaluation du risque chimique
présentation du projet, contacts, liste des partenaires, liste de liens
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N
Universite de Liège
Liège
Belgique
anglais
français
néerlandais
exposition professionnelle
industrie chimique
toxicologie
gestion du risque
réseau coordonné

---
N1-VALIDE
AFGRIS - Association Française des Gestionnaires de Risques Sanitaires
http://www.afgris.asso.univ-paris7.fr/
Cette association a pour but de promouvoir et de favoriser la recherche, la communication et le développement de la gestion des risques dans les établissements de santé par notamment l'organisation de réunions et manifestations publiques, de formations spécifiques et de publication d'ouvrages sur tout support culturel y afférent, d'accompagnements individualisés aux professionnels
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N
Saint-Denis
France
Seine-Saint-Denis
français
gestion du risque
établissements de santé
association professionnels santé

---
N1-VALIDE
Keep Smiling
http://www.keep-smiling.com/
Keep Smiling est une association d'auto-support en milieu festif, dont l'objectif principal est l'information et la réduction des risques (par rapport à la consommation de substances psychoactives, mais aussi la sexualité, les risques auditifs, la prévention routière) dans les soirées techno/électro et les festivals de la région Rhône-Alpes.
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N
Lyon
France
Rhône
français
troubles liés à une substance
gestion du risque
musique
vacances
association patients

---
N1-VALIDE
Vigie-radiothérapie - Portail de déclaration des événements significatifs de radioprotection et des incidents de matériovigilance en radiothérapie
http://www.vigie-radiotherapie.fr/
Afin de permettre aux professionnels de la radiothérapie de remplir simultanément leurs obligations de déclaration relative et à la radioprotection et à la matériovigilance, l'ASN et l'Afssaps mettent à disposition un portail de déclaration. Cet outil, s'inscrivant dans le plan national d'actions pour la radiothérapie du ministre de la santé, élaboré avec les professionnels, a pour objet de faciliter les déclarations et permettre de capitaliser les retours d'expérience pour une amélioration constante de l'efficacité et de la sécurité des traitements de radiothérapie, qui occupent une place majeure dans la lutte contre le cancer.
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N
France
français
information scientifique et technique
guide ressources
événements indésirables associés aux soins
radiothérapie
radioprotection
surveillance post-commercialisation des produits de santé
gestion du risque

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N1-VALIDE
Mecaprev - Bibliothèque de solutions de prévention des risques
https://machines-sures.inrs.fr/
Mecaprev est une bibliothèque non exhaustive de principes et d'exemples de mesures de prévention dont on peut s'inspirer pour réduire les risques, engendrés par les équipements de travail et auxquels sont exposés les utilisateurs : opérateurs, techniciens de maintenance, régleurs, installateurs.
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N
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
français
information scientifique et technique
gestion du risque
exposition professionnelle

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N1-VALIDE
Gynérisq
http://www.gynerisq.fr/
Gynérisq est une association professionnelle créée sous l'impulsion du CNGOF et du SYNGOF en septembre 2007. Cet organisme agréé (OA) par la Haute Autorité de Santé (HAS) est chargé d'organiser la gestion des risques en gynécologie-obstétrique. Avec la chirurgie et l'anesthésie notamment, la gynécologie-obstétrique fait en effet partie des spécialités à risque.
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N
Montpellier
France
Hérault
français
gynécologie
obstétrique
gestion du risque
association professionnels santé

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N1-VALIDE
VASCURISQ - Association Nationale des Chirurgiens Vasculaires pour la Gestion des Risques Médicaux
http://www.vascurisq.fr/
VASCURISQ a pour objet : La mise en oeuvre des procédures d'accréditation et d'Evaluation des Pratiques Professionnelles des médecins conformément aux dispositions légales et réglementaires qui régissent ce dispositif pour la pratique de la Chirurgie Vasculaire.
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N
La Rochelle
France
Charente-Maritime
français
gestion du risque
procédures de chirurgie vasculaire
association professionnels santé

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N1-VALIDE
Prévention des risques psychosociaux
Quelle formation pour les managers ?
http://www.anact.fr/prevention-des-risques-psychosociaux-quelle-formation-pour-les-managers
Les entreprises en sont de plus en plus nombreuses à former les managers à la prévention des RPS. Alors quelle formation ? Pour quoi faire ? Comment choisir ? Le spectre de l'offre de formation en prévention des RPS est large. L'ANACT est allée voir de plus près. Avec ce guide, elle propose une typologie des contenus et des modalités pédagogiques ainsi qu'une démarche nourrie de cas d'entreprises pour mener à bien son choix. Sensibilisation des managers, outillage, ou encore régulation des tensions qui génèrent le stress : l'entreprise doit combiner tout ou partie de ces trois niveaux en fonction de son contexte, de son histoire et des possibilités d'action des managers. Ce faisant, elle peut bâtir un dispositif de formation ad hoc, ayant à l'esprit les intérêts, limites et marges de progression de la démarche engagée.
2012
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ANACT - Agence Nationale pour l'Amélioration des Conditions de Travail
Lyon
France
français
exposition professionnelle
manuel enseignement
agence gouvernementale
331.256 - Conditions de vie, environnement au travail
psychologie
gestion du risque
exposition professionnelle
matériel enseignement

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N1-VALIDE
Réseau Français de Réduction des Risques
http://www.reductiondesrisques.fr/
Les objectifs - Promouvoir et faire connaitre l'approche et la politique de réduction des risques liés aux consommations de produits psychoactifs et ses outils innovants, aux médias, décideurs et grand publics. - Développer un réseau français de réduction des risques pour échanger l'information entre organisations, institutions, citoyens et contribuer au débat public.
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N
France
français
réseau coordonné
blogue
gestion du risque
comportement de réduction des risques

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N1-VALIDE
Guide qualité de la prise en charge médicamenteuse - outils pour les établissements de santé
http://www.sante.gouv.fr/guide-qualite-de-la-prise-en-charge-medicamenteuse-outils-pour-les-etablissements-de-sante.html
Élaboré à partir des outils et bonnes pratiques existantes, proposées par différentes institutions et opérateurs de santé nationaux et internationaux, ce guide est destiné aux professionnels impliqués dans la prise en charge médicamenteuse du patient en établissement de santé, y compris les établissements d'hospitalisation à domicile. Ses objectifs sont d'optimiser la prise en charge médicamenteuse des patients, sécuriser le circuit en réduisant les erreurs évitables à chaque étape, améliorer l'efficacité et l'organisation du circuit tant au niveau des unités de soins que de la pharmacie à usage intérieur, dans le respect de la réglementation et dans l'intérêt du patient...
2012
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N
Ministère des solidarités et de la Santé
Paris
France
français
systèmes hospitaliers de dispensation et de distribution de médicaments
préparations pharmaceutiques
gestion de la sécurité
ordonnances médicamenteuses
établissements de santé
pharmacie d'hôpital
préparation de médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
gestion du risque
sécurité des patients
agrément
systèmes d'information hospitaliers
systèmes d'entrée des ordonnances médicales
Erreurs de médication
stockage de médicament
préparations pharmaceutiques
professions de santé
recommandation professionnelle

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N1-VALIDE
Gestion du risque infectieux associé aux soins - Qualité et sécurité des soins
Antenne régionale d'Alsace de lutte contre les infections nosocomiales
http://qualite-securite-soins.fr/
Ce site traite de la qualité et de la sécurité des soins, avec une nette orientation vers l'hygiène hospitalière et la lutte contre les infections associées aux soins, ainsi qu'au management de la qualité et à la gestion des risques d'une façon plus générale, mais uniquement dans le domaine de la santé. Il s'adresse tant aux professionnels de santé qu'au grand public, avec une vocation notamment pédagogique.
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N
Strasbourg
France
Bas-Rhin
français
information scientifique et technique
structure enseignement formation
gestion du risque
infection croisée
qualité des soins de santé

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N1-VALIDE
L'usage sécuritaire des médicaments antinéoplasiques au Québec - Risques et enjeux pour le patient atteint de cancer
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/fichiers/2012/12-902-13W.pdf
Ce document a été préparé par le Comité sur la sécurité des médicaments antinéoplasiques de la Direction québécoise de cancérologie. Son objectif est de définir les enjeux relatifs à l'usage sécuritaire des médicaments antinéoplasiques et de proposer à la Direction québécoise de cancérologie des interventions spécifiques qui permettront d'assurer la sécurité du patient, en respect des principes de la médecine fondée sur les données probantes. Il est destiné au Ministère, de même qu'aux professionnels de la santé, aux établissements et à l'ensemble du réseau de la santé et des services sociaux afin de les sensibiliser à l'adoption de pratiques sécuritaires ainsi qu'à anticiper une réduction des erreurs associées à l'usage des médicaments antinéoplasiques...
2012
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Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
France
français
Québec
L01 - antinéoplasiques
sécurité des patients
médecine factuelle
recommandation professionnelle
gestion du risque
tumeurs
soins ambulatoires
recommandation de bon usage du médicament
recommandation pour la pratique clinique
perfusions veineuses
préparation de médicament
ordonnances médicamenteuses
administration par voie orale
continuité des soins
Erreurs de médication
antinéoplasiques
antinéoplasiques

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N1-SUPERVISEE
Complications de la chirurgie endoscopique - Médico-légal et gestion des risques
Objectifs de rhinologie
http://videos.univ-nantes.fr/player/index.php?f=http://videos.univ-nantes.fr/cours/sante/des-orl/2012/06/bcc20215244b093c162c7f575c75ae58.mp4
Identification; Dommage lié aux soins; GDR passer; Erreur/Faute; Le soin implique le risque; Danger/Risque; Le consentement éclairé; Indign...actions; Annonce d'un dommage lié aux soins
2012
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3eme cycle / doctorat
UMVF - Campus numérique d'ORL
France
français
617.057 - Chirurgie endoscopique
congrès ou conférence
gestion du risque
jurisprudence
oto-rhino-laryngologie
endoscopie

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N1-VALIDE
Gestion du risque accidents du travail et maladies professionnelles (La)
http://www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports-publics/024000102/index.shtml
introduction et présentation générale du système de prévention et de réparation, évolution des risques professionnels et limites de leur connaissance, contribution des régimes de sécurité sociale à la prévention, réparation, organisation générale de l'action des pouvoirs publics et de la sécurité sociale contre les risques professionnels ; 260 pages
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N
La Documentation Française
Paris
France
français
accidents du travail
maladies professionnelles
gestion du risque
évaluation des risques
accidents du travail
prévention des accidents
sécurité sociale
indemnisation des accidentés du travail
accidents du travail
politique de santé
France
exposition professionnelle
exposition professionnelle
assurance maladie
rapport

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N1-VALIDE
TOXPRO
http://www.toxpro.be/
présentation, en savoir plus grâce au web sur la toxicologie et le risque chimique, principales bases de données et d'informations sur le risque chimique, monitoring d'ambiance et risque chimique, risque chimique et monitoring biologique, outils de gestion du risque chimique en entreprise, protection contre le risque chimique, législation
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N
Belgique
français
allemand
anglais
industrie chimique
exposition professionnelle
maladies professionnelles
gestion du risque
guide ressources

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N1-SUPERVISEE
INSTRUCTION N GOS/R3/DSS/ MCGR/ 2012/52 du 27 janvier 2012 relative au Programme de gestion du risque sur l'insuffisance rénale chronique terminale (GDR-IRCT)
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/pdf/2012/02/cir_34637.pdf
Cette instruction à l’attention des ARS comporte une proposition d’offre cible, déclinée régionalement ainsi que des éléments d’orientation pour l’élaboration des plans d’actions à réaliser en articulation avec les SROS-PRS.
2012
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Legifrance
France
gestion des soins aux patients
texte juridique
gestion du risque
défaillance rénale chronique

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N1-SUPERVISEE
Interventions visant à augmenter la notification d'incidents cliniques lors des soins de santé
http://www.cochrane.org/fr/CD005609
La notification d'événements cliniques indésirables est supposée être une méthode efficace pour améliorer l'innocuité des soins de santé. Souvent, la notification insuffisante de ces événements indésirables entraîne comme conséquence le fait de manquer les opportunités de tirer les leçons de ces incidents. Un incident clinique peut être défini comme étant toute occurrence qui n'est pas en accord avec les soins de routine du patient ou le fonctionnement de routine d'un établissement de santé.
2012
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Cochrane
France
erreurs médicales
gestion du risque
Notification
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français

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N1-VALIDE
SoFGRES
Société française de gestion des risques en établissement de santé
http://www.sofgres.org/
La SoFGRES est une association loi 1901 à but non lucratif, créée et déclarée à la préfecture de Paris le 28 mai 2002, qui a pour objectifs de : développer, promouvoir et contribuer à l'évolution des connaissances et des savoir-faire nécessaires à la gestion des risques en établissements de santé ; favoriser les échanges et la formation des professionnels ; promouvoir les actions de recherche et les travaux scientifiques dans ce domaine.
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N
Paris
France
Paris
français
gestion du risque
établissements de santé
association professionnels santé

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N1-VALIDE
Guide officiel des IPRP Intervenants Prévention des Risques Professionnels
http://www.guide-iprp.fr/
Un IPRP (Intervenant en Prévention des Risques Professionnels) est un Préventeur (Technicien ou Ingénieur) , c'est à dire une personne, physique ou morale, dotée de compétences techniques, organisationnelles ou médicales (hors médecine du travail), et dont la mission consiste à participer à la prévention des risques professionnels et à l'amélioration des conditions de travail, en complément de l'action conduite par le ou les médecins du travail. Le recours à ces professionnels, au sein du dispositif de santé au travail, est encadré par la loi, qui impose, notamment, que leurs compétences soient reconnues (art. L. 4622-4 du code du travail)
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N
France
français
guide
exposition professionnelle
maladies professionnelles
gestion du risque
risque
médecine préventive
base de données

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N1-VALIDE
ACPM
Association canadienne de protection médicale
http://www.cmpa-acpm.ca/
L'ACPM est financée et administrée sans but lucratif par des médecins pour les médecins. L'Association regroupe la plupart des médecins au Canada. Notre vision : L'ACPM sera considérée une composante essentielle du système de soins de santé canadien, un fournisseur de calibre mondial en matière de responsabilité médicale et un chef de file dans le domaine de la réduction des risques liés à l'exercice de la médecine. Notre mission : Protéger l'intégrité professionnelle des médecins et contribuer à un système de soins de santé de qualité par la promotion de soins médicaux plus sécuritaires au Canada.
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N
Canada
français
responsabilité légale
gestion du risque
médecine
association professionnels santé

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N1-VALIDE
INRS Biblio - Prévention des risques professionnels
http://www.inrs.fr/accueil/produits/bdd/inrsbiblio.html
INRS Biblio est une base de données bibliographiques qui couvre la littérature scientifique et technique mondiale ainsi que la législation française et européenne en matière d'hygiène, de sécurité et de santé au travail. La base signale plus de 60 000 documents (43 000 articles de revues, 17 000 ouvrages et non-périodiques : brochures, normes, thèses ...). 50 % des références sont en français, 40 % en anglais. Chaque année, on compte environ 2 500 nouvelles références et un millier de références mises à jour ou supprimées.
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N
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
français
exposition professionnelle
maladies professionnelles
gestion du risque
santé au travail
médecine du travail
base de données bibliographiques

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N1-VALIDE
Gestion des risques exceptionnels & NRBC
http://www.nrbc-sudest.org/
Lors des situations exceptionnelles, différents niveaux d'intervention opérationnelle et de coordination peuvent être mobilisés à l'échelon départemental, zonal et national. Au niveau national, la gestion des risques exceptionnels et, notamment, des risques NRBC est un sujet interministériel coordonné par les services du Premier Ministre et où interviennent différents Ministères, dont le Ministère de la santé, à la fois pour la préparation des plans de secours et la gestion d'une éventuelle crise
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N
France
français
gestion du risque
armes de destruction massive
information scientifique et technique

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N1-VALIDE
Association AINF - Association INterprofessionnelle de France pour la prévention des risques et la promotion de la sécurité et de la santé au travail
http://www.association-ainf.com/
Association AINF, association reconnue d'utilité publique, fondée en 1894, a pour objet la prévention des risques et la promotion de la Santé, Sécurité et Qualité de vie au travail. (...) Association AINF a pour vocation d'entraider ses membres, et à travers eux, l'ensemble du monde du travail, à maîtriser les risques professionnels, et développer des programmes favorisant la santé, la sécurité et la qualité de vie au travail
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N
Seclin
France
Nord
français
santé au travail
promotion de la santé
qualité de vie
gestion du risque
association

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion des risques de la spécialité pharmaceutique Revolade - Laboratoire GlaxoSmithKline
Eltrombopag
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/ab056054f652c8d0d97c6a6fc0ed7da9.pdf
Revolade est indiqué chez l'adulte splénectomisé présentant un purpura thrombopénique auto-immun (idiopathique) (PTI) chronique, réfractaire à d'autres traitements (ex : corticoïdes, immunoglobulines). Revolade peut être envisagé en traitement de seconde intention chez l'adulte non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée... Parmi les principaux risques liés à l'utilisation de Revolade sont recensées : une hépatotoxicité, des complications thromboemboliques, une réapparition de la thrombopénie à l'arrêt du traitement, le risque de formation de réticuline dans la moelle osseuse et de fibrose, le risque de cataractes, le risque théorique de survenue d'hémopathies malignes...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
corticothérapie
REVOLADE 25 mg, comprimé pelliculé
REVOLADE 50 mg, comprimé pelliculé
eltrombopag
REVOLADE
eltrombopag
hydrazines
hydrazines
benzoates
benzoates
administration par voie orale
pyrazoles
pyrazoles
surveillance post-commercialisation des produits de santé
récepteurs à la thrombopoïétine
adulte
splénectomie
purpura thrombopénique idiopathique
B02BX05 - eltrombopag
gestion du risque
hydrazines
pyrazoles
benzoates
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
60757264
61736230
3400893519653
3400893519714

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque des spécialités pharmaceutiques contenant de la buprénorphine (Subutex, Buprénorphine Arrow, Buprénorphine Mylan)
Chlorhydrate de buprénorphine
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/c7fedda7d29b1f962d5d092c842f657e.pdf
La buprénorphine haut dosage (BHD), contenue dans les spécialités Subutex , Buprénorphine Arrow et Buprénorphine Merck, est exclusivement indiquée dans le traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés, dans le cadre d'une thérapeutique globale de prise en charge médicale, sociale et psychologique... Dans les conditions normales d'utilisation : Les effets indésirables les plus souvent retrouvés sont liés à l'action morphomimétique de la BHD : céphalées, vertiges, insomnie, asthénie, constipation, nausées et sudation. Lors des essais cliniques, évanouissement, hypotension orthostatique, vomissement et somnolence ont également été observés. L'association avec l'alcool est déconseillée, ce dernier potentialisant les effets sédatifs de la buprénorphine. Ont également été rapportés : des atteintes hépatiques de type cytolytique, des cas de dépression respiratoire d'origine centrale pouvant être fatale (notamment en cas d'association avec des benzodiazépines et en cas d'usage détourné) et des cas de syndromes de sevrage (notamment lors d'arrêt brutal du traitement ou lors d'administration moins de 4 heures après la dernière prise de stupéfiants...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
événements indésirables associés aux soins
buprénorphine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
buprénorphine
administration par voie sublinguale
SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual
SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual
SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual
stupéfiants
BUPRENORPHINE ARROW 0,4 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE ARROW 2 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE ARROW 8 mg, comprimé sublingual
médicaments génériques
N07BC01 - buprénorphine
troubles liés aux opiacés
adulte
grossesse
BUPRENORPHINE MYLAN 0,4 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE MYLAN 2 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE MYLAN 8 mg, comprimé sublingual
gestion du risque
traitement de substitution aux opiacés
BUPRENORPHINE
SUBUTEX
63025935
65150204
68945058
62368639
69000305
65021818
61688718
61001138
64644709
3400891785159
3400891785210
3400891785388
3400892828336
3400892828565
3400892828626
3400892901176
3400892901527
3400892901695
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
Pratiques de prévention des risques professionnels
http://www.cee-recherche.fr/sites/default/files/webfm/publications/rapportsderecherche/61-pratiques-preventions-risques-professionnels.pdf
Ce rapport présente les résultats d'une recherche menée sur un double front : un front statistique avec les données d'une enquête nationale et un front qualitatif par une enquête détaillée auprès d'entreprises et établissements de transformation de la volaille. Des entretiens, parfois réitérés, ont également été réalisés auprès des contrôleurs de sécurité en région et de quelques médecins du travail.
2011
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N
CEE - Centre d'études de l'emploi
France
français
exposition professionnelle
volaille
Z57 - exposition professionnelle à des facteurs de risque
risque
exposition professionnelle
gestion du risque
médecine préventive
rapport

---
N1-VALIDE
Médicaments sous surveillance - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Medicaments-sous-surveillance-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L'Afssaps a publié une liste des médicaments sous surveillance. Cette démarche répond à une volonté de mieux informer sur des médicaments prescrits et utilisés au quotidien, en précisant en particulier les actions en cours, qui montrent que ces médicaments présentent des niveaux de risques très différents . L'ensemble de ces informations sera régulièrement actualisé...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
diffusion de l'information
information scientifique et technique

---
N1-VALIDE
Guide méthodologique « Prévenir les risques psychosociaux dans le secteur médico-social »
http://cides.chorum.fr/cides/f_guide_pms/guide.html
http://cides.chorum.fr/blobs/medias/2121996178527619819/Guide%20RP%20SMS%20180x255%20-%20Vweb.pd
L'objectif principal de ce guide, et tout l'enjeu de sa conception, est de donner aux associations et établissements du secteur médico-social les moyens de mettre en place une démarche de prévention des risques psychosociaux efficace, adaptée au secteur et au contexte, dans une réelle autonomie.
2011
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N
CIDES - Chorum Initiatives pour le Développement de l'Economie Sociale
France
français
exposition professionnelle
psychologie
gestion du risque
exposition professionnelle
médecine préventive
médecine sociale
guide
information scientifique et technique
questionnaire

---
N1-SUPERVISEE
Pharmacovigilance des vaccins : l'exemple français
DIUI de vaccinologie
http://umvf.cerimes.fr/media/ressMereEnfant/VAC/2011/08_jacquet/index.htm
La pharmacovigilance, organisation du système national de pharmacovigilance, organisation de la pharmacovigilance européenne, pharmacovigilance des vaccins,
2011
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2eme cycle / master
Mère-enfant
France
français
matériel d'enseignement audio-visuel
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Europe
gestion du risque
gestion du risque
pharmacologie
615.372 - Vaccins
France
pharmacovigilance
vaccins
surveillance pharmacologique

---
N1-SUPERVISEE
Mission sur la gestion du risque
http://www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports-publics/114000039/index.shtml
Par une lettre de mission du 19 mai 2010, la ministre de la santé et des sports a saisi l'Inspection générale des affaires sociales (IGAS) d'une mission sur la gestion du risque. Cette mission intervient dans le contexte de mise en oeuvre des dispositions de la loi du 21 juillet 2009 portant réforme de l'hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires (« HPST »), qui prévoit l'élaboration sous l'égide des agences régionales de santé (ARS) d'un programme régional de gestion du risque (PRGDR) pluriannuel, révisable chaque année.
2011
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La Documentation Française
France
gestion du risque
gestion du risque
gestion du risque
assurance maladie
politique de santé
programmes nationaux de santé
gestion du risque
rapport
gestion du risque

---
N1-SUPERVISEE
La gestion des risques pour les conducteurs dans le transport routier: cas de bonne pratique
http://osha.europa.eu/fr/publications/factsheets/98/view
Les conducteurs du transport routier ont un réel besoin d'être avertis des questions de sécurité et de santé mais, pour un certain nombre de raisons, la diffusion de l'information dans ce secteur relève du défi. La présente fiche technique fait la synthèse d'un rapport sur les campagnes et initiatives de SST destinées aux conducteurs.
2011
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OSHA - Agence européenne pour la sécurité et la santé au travail
Espagne
santé au travail
autres conducteurs d'engins de transport
conduite automobile
promotion de la santé
exposition professionnelle
information scientifique et technique
gestion du risque

---
N1-SUPERVISEE
Bruit et vibrations au travail. 2. La règlementation et les stratégies d'application et d'évaluation des risques
http://www.inrs.fr/media.html?refINRS=HST%20223-2
http://www.inrs.fr/dms/inrs/CataloguePapier/ND/TI-HST-223-2/HS%20223-2.pdf
Réglementation applicable en matière de prévention des risques d'exposition des travailleurs au bruit et aux vibrations mécaniques, stratégies participative de gestion des risques appliquée aux problèmes de bruit en milieu du travail, l'évaluation simple de l'exposition au bruit, évaluation simple de l'exposition aux vibrations, vers une calculette interactive vibrations main-bras.
2011
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HST - Hygiène et Sécurité du travail
France
exposition professionnelle
exposition professionnelle
exposition professionnelle
exposition professionnelle
gestion du risque
gestion du risque
évaluation des risques
évaluation des risques
évaluation des risques
exposition professionnelle
information scientifique et technique
vibration
bruit au travail
évaluation des risques

---
N1-SUPERVISEE
Sécurisation du circuit des ancillaires orthopédiques
http://www.ameli.fr/l-assurance-maladie/statistiques-et-publications/sante-publique-pratiques-et-organisation-des-soins/les-articles-de-la-revue/pratiques-et-organisation-des-soins-2011-n-3/securisation-des-ancillaires-orthopediques.php
L'objectif était de réaliser une analyse de gestion des risques du circuit des ancillaires orthopédiques en prêt ponctuel au sein de l'hôpital et de sécuriser ce circuit.
2011
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Santé Publique - Pratiques et Organisation des Soins
France
appareils de fixation orthopédique
gestion du risque
contamination de matériel
réutilisation de matériel
sécurité des patients
article de périodique
orthopédie

---
N3-AUTOINDEXEE
Sécurité des soins
Gestion des risques associés aux soins
http://umvf.cerimes.fr/media/ressWikinu/p2d1/francois_patrice_3a_p01/index.htm
Objectifs pédagogiques; Introduction: définitions, épidémiologie contexte et enjeux; Étiologie; Identification et analyse des risques cliniques; Traitement: prévention; Dispositifs de gestion des risques
2011
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2eme cycle / master
Université Joseph Fourier de Grenoble (UJF)
France
français
cours
353.6 - Administration des services de santé
programmes de gestion intégrée des soins de santé
gestion de la sécurité
Gestion du risque
Santé publique
Soins de santé
gestion du risque
santé publique
prestations des soins de santé

---
N1-VALIDE
Recommandations concernant la minimisation du risque de survenue d'effets indésirables des médicaments
http://www.acadpharm.org/dos_public/Recommandations_minimisation_des_risques_VF.pdf
A la lumière d'un certain nombre de faits récents montrant l'importance d'une meilleure prise en compte des risques du médicament et après avoir analysé les différents paramètres qui peuvent interférer avec ces risques, l'Académie nationale de Pharmacie recommande qu'une prise de conscience et une action générale de tous les acteurs soient mises en oeuvre, en les déclinant en actions spécifiques à chaque étape de l'utilisation du médicament...
2011
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N
Académie Nationale de Pharmacie
France
français
recommandation professionnelle
effets secondaires indésirables des médicaments
gestion du risque
Maladie iatrogène
professions de santé
rôle professionnel

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique ZYPADHERA - Eli Lilly Nederland BV
Pamoate monohydraté d'olanzapine
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/afd785ddd5a7af48f229aa5b9e5658d0.pdf
Zypadhera (olanzapine) est un agent antipsychotique indiqué dans le traitement de maintien chez les patients adultes schizophrènes suffisamment stabilisés par olanzapine orale lors de la phase initiale du traitement. Zypadhera doit être administré uniquement par injection intramusculaire profonde dans le muscle fessier par un professionnel de santé entrainé aux techniques d'injection appropriées et dans un lieu où une surveillance postinjection et un accès à des soins médicaux appropriés en cas de surdosage peuvent être assurés. La prescription de Zypadhera est réservée aux spécialistes en psychiatrie exerçant en milieu hospitalier et la délivrance se fait uniquement par la pharmacie hospitalière (médicament de la réserve hospitalière). En outre, compte-tenu du risque de syndrome post-injection décrit ci-dessous, l'administration de Zypadhera est réservée aux services d'hospitalisation spécialisés en psychiatrie, ce qui exclut les centres médico-psychologiques et les centres d'accueil thérapeutique à temps partiel...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
gestion du risque
benzodiazépines
N05AH03 - olanzapine
neuroleptiques
adulte
injections musculaires
schizophrénie
benzodiazépines
neuroleptiques
ZYPADHERA 210 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZYPADHERA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZYPADHERA 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
benzodiazépines
ZYPADHERA
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
63362240
65000788
65023242
3400893284520
3400893284698

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique VOLIBRIS - GSK
Ambrisentan
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/13eecb8c24c48b7a06aec2f56ed190e3.pdf
L'ambrisentan est un antagoniste sélectif des récepteurs de type A de l'endothélial (ETA) non sulfonamide. Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients en classe fonctionnelle II et III (classification OMS), pour améliorer la capacité à l'effort. Son efficacité a été démontrée dans l'HTAP idiopathique et dans l'HTAP associée à une collagénose systémique...Les risques importants de Volibris identifiés à ce jour sont : une rétention hydrique nécessitant dans certains cas la mise en route d'un traitement diurétique ou une hospitalisation pour prise en charge de la surcharge hydrique, celle-ci pouvant se compliquer d'une insuffisance cardiaque ; une diminution du taux de l'hémoglobine et de l'hématocrite survenant généralement au cours des 4 premières semaines de traitement. Un contrôle des taux d'hémoglobine et/ou de l'hématocrite est donc recommandé pendant le traitement ; un effet tératogène démontré chez le rat et le lapin. Volibris est donc contre-indiqué pendant la grossesse. Chez la femme en âge de procréer, une grossesse doit être exclue avant l'initiation du traitement et évitée ensuite par une méthode de contraception fiable. Des tests de grossesse mensuels sont recommandés au cours du traitement ; une hypersensibilité ; une aggravation de dyspnée d'étiologie indéterminée survenant peu de temps après l'introduction de Volibris...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ambrisentan
ambrisentan
surveillance post-commercialisation des produits de santé
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
phénylpropionates
phénylpropionates
pyridazines
pyridazines
administration par voie orale
C02KX02 - ambrisentan
hypertension pulmonaire
gestion du risque
phénylpropionates
pyridazines
VOLIBRIS
66848183
68499606
3400893160350
3400893160411
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique VALDOXAN - Les Laboratoires Servier
Agomélatine
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/051a84e68d8ba0f3c7de41ffea31b587.pdf
Le principal risque identifié est l'élévation des transaminases : Au cours du programme de développement clinique, il a été observé une augmentation des ALAT et/ou des ASAT supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale chez 1,1% des patients traités par Valdoxan 25/50 mg versus 0,7% dans le groupe placebo. Après l'arrêt du traitement, les transaminases sériques sont généralement revenues à des valeurs normales... Les risques potentiels sont : - des réactions cutanées : de type hyperhidrose, eczéma ou rash érythémateux (5,7% versus 3,8% pour placebo). - un comportement/des idées suicidaires : Dans les études cliniques conduites avec l'agomélatine, il n'a pas été observé d'augmentation du risque de comportement/idées suicidaires. Cependant, la dépression est associée à un risque accru d'idées ou de comportement suicidaire. Celui-ci sera donc attentivement surveillé, particulièrement chez les jeunes adultes âgés de 18 à 30 ans...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
S 20098
S 20098
administration par voie orale
acétamides
acétamides
surveillance post-commercialisation des produits de santé
récepteur de la mélatonine de type MT1
récepteur de la mélatonine de type MT2
récepteur de la sérotonine de type 5-HT2C
trouble dépressif majeur
N06AX22 - agomélatine
antidépresseurs
antidépresseurs
gestion du risque
acétamides
antagonistes des récepteurs 5-HT2 de la sérotonine
VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
VALDOXAN
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
67218369
3400893414293

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique Stelara - Laboratoire Janssen-Cilag
Ustekinumab
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/76c487312e50e92fadc16d3f1bcd1789.pdf
Stelara est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui n'a pas répondu, ou qui présente une contre-indication, ou qui est intolérant aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie. L'ustekinumab est un anticorps monoclonal IgG1k; entièrement humain qui se lie avec une forte affinité et spécificité à la sous-unité protéique p40 des cytokines humaines IL-12 et IL-23 (impliquées dans les maladies à médiation immunitaire telles que le psoriasis). L'utilisation de Stelara est sous la responsabilité et la surveillance de médecins qualifiés en matière de diagnostic et de traitement du psoriasis. La prescription et le renouvellement sont réservés aux dermatologues hospitaliers et spécialistes en médecine interne...
2010
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Ustékinumab
Ustékinumab
STELARA
psoriasis
adulte
L04AC05 - ustékinumab
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
gestion du risque
STELARA 45 mg, solution injectable en seringue préremplie
65283311
3400893517871
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique RoActemra - Laboratoire Roche
Tocilizumab
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/deaabe4616246c03cf0f0706ad0b3257.pdf
Le tocilizumab est un anticorps monoclonal anti-récepteur de l'interleukine-6 (IL-6). L'IL-6 est une cytokine proinflammatoire pléiotrope, produite notamment par les lymphocytes T et B, et présente à des taux élevés chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde... Les risques importants identifiés sont : Infections graves, Complications de diverticulite, dont perforation gastro-intestinale, Réactions d'hypersensibilité, Augmentation des transaminases hépatiques, augmentations des paramètres lipidiques, Anomalies hématologiques, ...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
surveillance post-commercialisation des produits de santé
tocilizumab
tocilizumab
perfusions veineuses
L04AC07 - tocilizumab
récepteurs à l'interleukine-6
association de médicaments
polyarthrite rhumatoïde
gestion du risque
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ROACTEMRA
69582503
3400893318911
3400893318850
3400893318799
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique PREVENAR 13 - Pfizer
Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé) composé de 6 sérotypes additionnels (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A) ajoutés à ceux déjà contenus dans Prevenar (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F).
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/8147a04ff91399107156fcc9a2051961.pdf
Prevenar 13 est un vaccin indiqué pour la prévention des maladies invasives, pneumonie et otite moyenne aiguë causées par Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 semaines à 5 ans... Les effets indésirables les plus souvent rapportés concernent des réactions au site d'injection, de la fièvre, de l'irritabilité, une perte d'appétit et des troubles du sommeil transitoires. Dans le cadre d'un rappel chez les enfants âgés de plus de 12 mois, une augmentation des réactions au site d'injection a été rapportée par rapport aux taux observés au cours de la primo-vaccination par Prevenar 13...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
antibiothérapie
vaccins antipneumococciques
vaccins antipneumococciques
vaccination
injections musculaires
polyosides bactériens
vaccins conjugués
nourrisson
infections à pneumocoques
streptococcus pneumoniae
J07AL02 - Pneumococcus, antigènes polysaccharidiques purifiés conjugués
enfant
surveillance post-commercialisation des produits de santé
calendrier vaccinal
rappel de vaccin
gestion du risque
PREVENAR 13 suspension injectable Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé)
PREVENAR 13
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
67786749
3400893428191

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique ONGLYZA Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca
Saxagliptine
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/0f918228026afff3744e94e46491eed5.pdf
Onglyza est un inhibiteur de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) indiqué chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie... Les principaux risques identifiés liés à l'utilisation d'Onglyza sont les suivants : Infections, Troubles gastro-intestinaux. A ce jour, certains risques potentiels ne peuvent pas être exclus et font l'objet d'une surveillance particulière: Lésions cutanées, Altération des tests biologiques, Hypoglycémie, Oedèmes périphériques. D'autres risques potentiels seront également surveillés, ceux-ci ayant été rapportés avec d'autres inhibiteurs de la DPP-4, tels que les réactions d'hypersensibilité graves (dont syndrome de Lyell et de Stevens-Johnson) et les pancréatites...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
saxagliptine
saxagliptine
administration par voie orale
dipeptides
dipeptides
adamantane
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
adulte
diabète de type 2
A10BH03 - saxagliptine
association de médicaments
gestion du risque
ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé
ONGLYZA
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
66862731
3400893482599

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique Multaq - Laboratoire Sanofi-Aventis
Dronédarone
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/d85d8c808e95d86cadb832b5b1f03871.pdf
Multaq est indiqué chez les patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente, afin de prévenir les récidives de FA ou de ralentir la fréquence cardiaque... Les principaux risques identifiés liés à l'utilisation de Multaq sont : des interactions, notamment avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, Elévation de la créatinine plasmatique, Allongement de l'intervalle QT...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
dronédarone
dronédarone
amiodarone
adulte
antiarythmiques
antiarythmiques
fibrillation auriculaire
C01BD07 - dronédarone
administration par voie orale
gestion du risque
MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé
MULTAQ
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
69213011
3400893428481

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique KUVAN - Merck Serono
Dichlorhydrate de saproptérine
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/89a2040083f05c7332d9d973b0e50939.pdf
Le dichlorhydrate de saproptérine est une formulation synthétique de la tétrahydrobioptérine (BH4) pouvant se substituer à la molécule endogène. Ce médicament est indiqué : - dans le traitement de l'hyperphénylalaninémie chez l'adulte et chez l'enfant âgé de 4 ans et plus atteints de phénylcétonurie (PCU) qui ont été identifiés comme répondeurs à ce type de traitement - dans le traitement de l'hyperphénylalaninémie (HPA) chez l'adulte et chez l'enfant atteints du déficit en tétrahydrobioptérine (BH4) qui ont été identifiés comme répondeurs à ce type de traitement... A ce jour, les risques identifiés suivants font l'objet d'une surveillance particulière : troubles gastro-intestinaux (vomissements, diarrhées, douleurs abdominales) ;hypophénylalaninémie ; effet rebond à l'arrêt du traitement ; interactions médicamenteuses avec les médicaments faisant intervenir le système NO (oxyde nitrique) (risque d'hypotension), les inhibiteurs de la dihydrofolate réductase (risque d'hyperphénylalaninémie) et la lévodopa (risque d'augmentation de l'excitabilité et irritabilité). Un risque potentiel de néphrotoxicité a été identifié lors du développement préclinique...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
adulte
enfant
sujet âgé
grossesse
nourrisson
Allaitement naturel
saproptérine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
saproptérine
bioptérine
administration par voie orale
phénylcétonuries
A16AX07 - saproptérine
gestion du risque
KUVAN 100 mg, comprimé pour solution buvable
KUVAN
64768991
3400893277836
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique Instanyl - Laboratoire Nycomed
Fentanyl (citrate)
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/54763b2ea8e4e9bbfdfb35626a886986.pdf
Instanyl est réservé aux patients adultes cancéreux considérés comme tolérants au traitement de fond morphinique de la douleur chronique. Instanyl est alors destiné au soulagement des accès douloureux paroxystiques (exacerbation passagère d'une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond) chez ces patients... Comme tous les morphiniques, Instanyl est associé à un risque de dépression respiratoire (qui peut entraîner un arrêt respiratoire), d'hypotension et d'état de choc...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
fentanyl
fentanyl
administration par voie nasale
INSTANYL
analgésiques morphiniques
analgésiques morphiniques
stupéfiants
adulte
N02AB03 - fentanyl
gestion du risque
INSTANYL 100 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale
INSTANYL 200 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale
INSTANYL 50 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale
citrate de fentanyl
citrate de fentanyl
60633658
61558728
61926183
3400893391488
3400893391549
3400893391600
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique Ilaris - Laboratoire Novartis
Canakinumab
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/028f32a427bd2e71d6d444bdf6624eb8.pdf
Ilaris est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 4 ans et pesant plus de 15 kg dans le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopirine (CAPS)... Le risque important identifié est le suivant : Infections. Les risques potentiels importants sont : Réaction sévère au site d'injection, Neutropénie, Vertiges, Hypercholestérolémie, Elévation des transaminases hépatiques ou de la bilirubine...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
canakinumab
canakinumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
injections sous-cutanées
L04AC08 - canakinumab
Interleukine-1 bêta
adulte
adolescent
enfant
syndromes périodiques associés à la cryopyrine
gestion du risque
ILARIS 150 mg, poudre pour solution injectable
anticorps monoclonaux
ILARIS
66684652
3400893431733
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique FIRMAGON - Ferring
Dégarélix
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/8f724428a504f976c1c169541d7087cb.pdf
FIRMAGON est un antagoniste de la GnRH, hormone entraînant la libération de gonadotrophines, indiqué dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormono-dépendant...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
acétyl-2-naphthylalanyl-3-chlorophénylalanyl-1-oxohexadécyl-séryl-4-aminophénylalanyl(hydroorotyl)-4-aminophénylalanyl(carbamoyl)-leucyl-ILys-prolyl-alaninamide
acétyl-2-naphthylalanyl-3-chlorophénylalanyl-1-oxohexadécyl-séryl-4-aminophénylalanyl(hydroorotyl)-4-aminophénylalanyl(carbamoyl)-leucyl-ILys-prolyl-alaninamide
oligopeptides
oligopeptides
hormone de libération des gonadotrophines
injections sous-cutanées
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
L02BX02 - dégarélix
gestion du risque
FIRMAGON 120 mg, poudre et solvant pour solution injectable
FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable
dégarélix
dégarélix
oligopeptides
FIRMAGON
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
63329030
69784330
3400893459997
3400893460078

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque concernant la sortie de la réserve hospitalière de certaines spécialités à base de mélange équimolaire d'oxygène et de protoxyde d'azote (MEOPA)
ANTASOL 135 - ENTONOX 135 bar - OXYNOX 135 - KALINOX 170 bar (Mélange équimolaire d'oxygène et de protoxyde d'azote (MEOPA))
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/1ba32bfaa132298b8a69ff7837a7fae9.pdf
Dans le cadre de l'examen de la sortie de la réserve hospitalière des spécialités à base de MEOPA (mélange équimolaire oxygène protoxyde d'azote), l'Afssaps a examiné les pré-requis réglementaires et techniques permettant une mise à disposition de ce mélange gazeux hors établissements de santé dans des conditions de sécurité et de qualité satisfaisantes. En effet, de nombreux besoins médicaux hors établissements de santé ont été identifiés, mais certaines contraintes techniques doivent être respectées afin d'éviter tout accident lié à une mauvaise utilisation de ce mélange gazeux. Par ailleurs, tout mésusage ou abus doit être prévenu. Dans ce contexte, un reclassement dans la catégorie des médicaments réservés à l'usage professionnel a été retenu ; ce mélange gazeux ne peut donc être distribué qu'aux professionnels de santé concernés et non directement aux patients...
2010
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
MEOPA
MEOPA
protoxyde d'azote
oxygène
administration par inhalation
association médicamenteuse
protoxyde d'azote
oxygène
anesthésiques par inhalation
anesthésiques par inhalation
anesthésiques combinés
anesthésiques combinés
N01AX63 - protoxyde d'azote en association
ENTONOX 135 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
OXYNOX 135, gaz pour inhalation, en bouteille
KALINOX 50%/50% gaz médicinal comprimé
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sédation consciente
gestion du risque
Entonox
Kalinox
ANTASOL 135, gaz pour inhalation, en bouteille
KALINOX
ENTONOX
OXYNOX
ANTASOL
67577233
65070135
65756287
67326868
3400892499130
3400892393520
3400892856650
3400892393698
3400892376899
3400892376721
3400892366326
3400892366265
9242940
3400892801360
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
composés de l'oxygène
composés de l'oxygène

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique Ellaone HRA Pharma S.A.
Ulipristal acétate
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/af34dd5913deb0f088373102d175a347.pdf
Ellaone est indiqué dans la contraception d'urgence dans les 5 jours suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive... Les principaux risques associés à l'utilisation d'Ellaone sont donc les conséquences potentielles sur une grossesse en cours (en cas d'exposition inattendue, d'échec du traitement ou de mésusage intentionnel) tels que: - le risque de malformations ou d'effets péri-natals/néonatals. Chez l'animal, aucun potentiel tératogène n'a été observé à des doses suffisament faibles pour maintenir la gestation. Cependant, ces données précliniques sont insuffisantes et le nombre de grossesses exposées à Ellaone au cours des essais cliniques a été très faible. - le risque d'avortement incomplet et de saignements importants. Pendant l'essai clinique de Phase III, 6 des 29 grossesses survenues dans le groupe exposé à Ellaone se sont terminées par un avortement spontané. - le risque de grossesse extra-utérine. Bien qu'aucune grossesse éctopique n'ait été observée lors des essais cliniques, cette possibilité doit être envisagée, comme pour toutes les grossesses...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
norprégnadiènes
norprégnadiènes
administration par voie orale
G03AD02 - ulipristal
contraceptifs post-coïtaux
contraceptifs post-coïtaux
récepteurs à la progestérone
grossesse
gestion du risque
ELLAONE 30 mg, comprimé
acétate d'ulipristal
acétate d'ulipristal
ELLAONE
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
62681541
3400893392201

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique EFIENT - Eli Lilly Nederland BV
Prasugrel (Hydrochloride)
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/9b87d31a3c6a02d551186d78414a8c52.pdf
Efient est un inhibiteur de l'activation et de l'agrégation plaquettaire. Efient, associé à l'acide acétylsalicylique, est indiqué chez l'adulte dans la prévention des événements athérothrombotiques (maladie cardio-vasculaire, infarctus du myocarde, ou accident vasculaire cérébral) chez des patients traités pour un syndrome coronaire aigu... Efient 10 mg ne doit pas être prescrit chez les patients de 75 ans et plus et/ou de moins de 60 kg en raison d'un risque hémorragique accru... Les principaux risques liés à l'utilisation d'Efient sont : le risque hémorragique, l'anémie...
2010
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false
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Chlorhydrate de prasugrel
Chlorhydrate de prasugrel
surveillance post-commercialisation des produits de santé
B01AC22 - prasugrel
administration par voie orale
antiagrégants plaquettaires
antiagrégants plaquettaires
association de médicaments
adulte
thrombose
athérosclérose
sujet âgé
syndrome coronarien aigu
gestion du risque
antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé
EFIENT
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
65916489
3400893284179

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique Effentora - Laboratoire Cephalon
Fentanyl (citrate)
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/8a82ab2d46c2459b2e392b6a76df91dc.pdf
Effentora est réservé aux patients adultes cancéreux considérés comme tolérants au traitement de fond morphinique de la douleur chronique. Effentora est alors destiné au soulagement des accès douloureux paroxystiques (exacerbation passagère d'une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond) chez ces patients... Risques identifiés - Le mésusage (notamment le non respect des règles de titration lors de l'initiation du traitement, du changement de posologie ou du passage d'une forme de fentanyl à une autre), - l'abus (toxicomanie, injection), (une accoutumance et une dépendance physique et/ou psychologique sont susceptibles d'apparaître lors de l'administration répétée de morphiniques tels que le fentanyl.) - le détournement d'utilisation - Utilisation chez des patients naïfs aux opioïdes (non traités par un traitement morphinique pour la douleur de fond) - Exposition accidentelle chez l'adulte et l'enfant...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
fentanyl
fentanyl
stupéfiants
administration par voie buccale
analgésiques morphiniques
analgésiques morphiniques
EFFENTORA
N02AB03 - fentanyl
adulte
gestion du risque
citrate de fentanyl
citrate de fentanyl
EFFENTORA 100 microgrammes, comprimé gingival
EFFENTORA 200 microgrammes, comprimé gingival
EFFENTORA 400 microgrammes, comprimé gingival
EFFENTORA 600 microgrammes, comprimé gingival
EFFENTORA 800 microgrammes, comprimé gingival
60466515
64957305
66152400
66815596
67630038
3400893413005
3400893413173
3400893413234
3400893413463
3400893413524
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique CIMZIA LABORATOIRE UCB PHARMA S.A.
Certolizumab pegol
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/d5a7bdfbc6068eb9d7f8f06520264761.pdf
Le certolizumab pegol est un fragment Fab' d'anticorps humanisé recombinant, dirigé contre le facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα), exprimé dans Escherichia coli, et conjugué à du polyéthylène glycol (PEG). Cimzia, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le méthotrexate, est inadéquate... Les risques importants identifiés sont : Des infections graves, incluant des tuberculoses et des infections opportunistes invasives, De rares cas de réactions d'hypersensibilité graves. Les risques potentiels importants sont les effets de classe des anti-TNF : Pathologies malignes, Aplasie médullaire, neutropénie, thrombocytopénie, pancytopénie et leucopénie, Insuffisance cardiaque congestive et évènements cardiaques ischémiques, Affections démyélinisantes, Processus auto-immuns, lupus et syndrome lupique, Réactivation d'une hépatite B...
2010
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Certolizumab pégol
Certolizumab pégol
surveillance post-commercialisation des produits de santé
facteur de nécrose tumorale alpha
polyarthrite rhumatoïde
L04AB05 - certolizumab pégylé
association de médicaments
injections sous-cutanées
gestion du risque
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
66661714
3400893426012

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion des risques de la spécialité pharmaceutique ARCOXIA - MSD-Chibret
Étoricoxib
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/381c5797118cc60c9c32b0a5036ae709.pdf
L'étoricoxib, principe actif d'ARCOXIA est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), de la classe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2), appelés communément coxibs. ARCOXIA, administré par voie orale, est indiqué dans le traitement symptomatique de l'arthrose... Les principaux risques identifiés sont : Les complications cardiovasculaires thrombotiques, Les complications digestives, Le risque cardio-rénal...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
étoricoxib
étoricoxib
pyridines
pyridines
sulfones
sulfones
administration par voie orale
inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
M01AH05 - étoricoxib
arthrose
grossesse
ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé
ARCOXIA 60 mg, comprimé pelliculé
ARCOXIA
63964446
65646086
3400893254653
3400893254714
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
Prévenir les risques psychosociaux dans l'aide et les soins à domicile
http://cides.chorum.fr/blobs/medias/1822127033707137869/guide rps v3.pdf
Les métiers de l'aide et des soins à domicile sont, dans l'économie sociale, parmi les plus touchés par des contraintes physiques (manutention manuelle, port de charge, contraintes posturales et articulaires, positions debout, accroupies, piétinement, torsions, postures penchées, etc.). Ils sont par nature confrontés à la question des déplacements sur la voie publique, que ce soit avec un véhicule, à pied ou par les transports en commun, en fonction de l'environnement de travail. En lien avec ces différents risques, le stress, le mal-être, la souffrance au travail et leurs conséquences pour la santé représentent une part importante des risques professionnels
2010
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N
CIDES - Chorum Initiatives pour le Développement de l'Economie Sociale
France
français
exposition professionnelle
gestion du risque
médecine préventive
services d'aide à domicile
services de soins à domicile
psychologie
exposition professionnelle
guide
information scientifique et technique

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N3-TITRE
Organisation du travail, perception et gestion des risques psychosociaux
http://halshs.archives-ouvertes.fr/halshs-00515931/fr/
http://halshs.archives-ouvertes.fr/halshs-00515931/
La « prévention primaire » vise l'élimination ou le contrôle des facteurs de risque présents dans le milieu du travail en agissant sur l'organisation et les conditions de travail. La « prévention secondaire » doit aider les salariés à mieux gérer les contraintes (apprendre à faire face aux conflits, relaxation, hygiène de vie, etc.). La « prévention tertiaire », enfin correspond à la prise en charge psychologique ou médicale de ceux qui ont été mis à mal par le travail.
2010
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HAL Archives ouvertes
France
exposition professionnelle
Perception risque
article de périodique
gestion du risque
travail

---
N1-SUPERVISEE
Gestion du risque cardiovasculaire en cas de troubles mentaux graves
https://medicalforum.ch/fr/article/doi/fms.2010.07300/
La mortalité totale est 2 à 3 fois plus élevée chez les personnes souffrant de troubles mentaux graves comme la dépression, le trouble bipolaire et la schizophrénie que dans l’ensemble de la population. Les données sur la dépression, le trouble bipolaire et la schizophrénie s’accordent pour montrer que la mortalité cardiovasculaire est accrue.
2010
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Forum Médical Suisse
Suisse
maladies cardiovasculaires
facteurs de risque
risque cardiovasculaire
article de périodique
troubles mentaux
prise en charge personnalisée du patient
gestion du risque

---
N3-AUTOINDEXEE
Instruction DGS/EA4 no 2010-424 du 9 décembre 2010 relative à la gestion des risques sanitaires en cas de dépassement des limites de qualité des eaux destinées à la consommation humaine pour les pesticides en application des articles R.1321-26 à R.1321-36 du code de la santé publique
http://social-sante.gouv.fr/fichiers/bo/2011/11-01/ste_20110001_0100_0131.pdf
2010
Ministère de la Santé et des Sports - France
Paris
France
texte juridique
information scientifique et technique
prise en charge personnalisée du patient
pesticides
gestion du risque
risque
produits dangereux
consommation de boisson
humains
inutilité des soins
qualité de l'eau

---
N1-VALIDE
Guide de sélection des gants de protection
http://www.irsst.qc.ca/gants/fr/index.html
Ce guide de sélection des gants de protection est constitué d'un outil de sélection interactif et d'un document d'information PDF. L'objectif de ce guide est de fournir l'information nécessaire pour aider les individus et les responsables SST à identifier des gants de protection adéquats par rapport aux besoins.
2010
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N
IRSST - Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail
Canada
français
gants de protection
exposition professionnelle
gestion du risque
recommandation
base de données

---
N1-VALIDE
PRIMA-EF : cadre européen pour la prise en charge des risques psychosociaux : directive pour les employeurs et les représentants des travailleurs
http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789242597103_fre.pdf
Ce document s'adresse avant tout aux représentants des employeurs et des travailleurs, mais il sera aussi utile aux professionnels de la santé au travail, aux experts et aux décideurs. Il fournit un fil conducteur au cadre européen de la prise en charge des risques psychosociaux (PRIMA-EF) et concerne la gestion des risques psychosociaux sur le lieu de travail, en vue de la prévention du stress, du harcèlement et de la violence au travail. Jusqu'à présent, un tel cadre, réunissant des éléments cruciaux dans ce domaine et fournissant des directives, n'existait pas alors qu'il est nécessaire afin de permettre aux employeurs et aux représentants du personnel de prendre des me-sures efficaces pour la prise en charge des problèmes dans ce domaine
2010
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N
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Genève
Suisse
français
exposition professionnelle
gestion du risque
exposition professionnelle
Z57 - exposition professionnelle à des facteurs de risque
risque
travail
recommandation

---
N1-VALIDE
Instruction DGOS/R3/2010/457 du 27 décembre 2010 relative à la chirurgie ambulatoire : perspectives de développement et démarche de gestion du risque
http://circulaires.gouv.fr/pdf/2010/12/cir_32301.pdf
La chirurgie ambulatoire, priorité nationale, est un enjeu majeur de la structuration de l'offre de soins. La mise en oeuvre par les agences régionales de santé de la priorité du programme pluriannuel de gestion du risque (GDR) de développement de la chirurgie ambulatoire doit s'appuyer sur un état des lieux régional pour lequel la présente instruction propose une maquette et un calendrier.
2010
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N
Circulaires.Gouv.Fr, Direction des Journaux Officiels, Site du Premier Ministre
France
français
information scientifique et technique
texte juridique
gestion du risque
France
procédures de chirurgie ambulatoire

---
N3-AUTOINDEXEE
Hormonothérapie adjuvante du cancer du sein - Gestion du risque de rechutes précoces
http://lebanesemedicaljournal.org/articles/57-2/doc11.pdf
2009
JML - Journal Medical Libanais
Liban
article de périodique
cancer
récidive
tumeurs du sein
cancer
gestion du risque

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N1-VALIDE
Gestion du risque lié aux légionelles
Guide méthodologique destiné aux Etablissements d'Hébergement pour Personnes Âgées Dépendantes
http://nosobase.chu-lyon.fr/recommandations/drass_ddass/2009_ehpad_DRASS.pdf
Ce guide décrit l'ensemble des dispositions permettant d'assurer la gestion du risque lié aux légionelles en EHPAD. Il constitue une aide méthodologique favorisant l'application de la circulaire n DGS/SD7A/DHOS/E4/DGAS/SD2/2005/493 du 28 octobre 2005 relative à la prévention du risque lié aux légionelles dans les établissements sociaux et médico-sociaux d'hébergement pour personnes âgées.
2009
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N
NosoBase
France
français
foyers pour personnes agées
gestion du risque
sujet âgé
alimentation en eau
lutte contre l'infection
legionella
légionellose
guide

---
N1-VALIDE
Gardasil
bilan du plan de gestion des risques européen et national
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Gardasil-R-Second-bilan-du-plan-de-gestion-des-risques-europeen-et-national
En complément du plan de gestion des risques européen, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a mis en place un plan national de gestion des risques pour détecter et étudier tout signalement d'effets indésirables nouveaux dans les conditions réelles d'utilisation de ce nouveau vaccin.
2009
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Vaccin recombinant quadrivalent contre les papillomavirus humains de type 6, 11, 16 et 18
tumeurs du col de l'utérus
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
GARDASIL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé)
J07BM01 - Papillomavirus (humain type 6, 11, 16, 18)
GARDASIL
69604608
3400893009109
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Mise sur le marché de THALIDOMIDE Celgene 50 mg, gélule, informations importantes sur le bon usage et la surveillance du traitement
http://www.ansm.sante.fr/content/download/21952/277180/version/1/file/lp-091005-Thalidomide.pdf
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Thalidomide-Celgene-Mesures-mises-en-place-pour-encadrer-la-commercialisation-du-produit
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Thalidomide-Celgene-Mesures-mises-en-place-pour-encadrer-la-commercialisation-du-produit
THALIDOMIDE Celgene est soumis à une prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie, en hématologie, en médecine interne, en dermatologie, en gastro-entérologie, en néphrologie ou en stomatologie, ou aux médecins compétents en cancérologie. Il nécessite une surveillance particulière pendant le traitement. Sa dispensation est en outre réservée aux pharmacies hospitalières (rétrocession)...
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thalidomide
malformations dues aux médicaments et aux drogues
grossesse
surveillance pharmacologique
continuité des soins
administration par voie orale
neuropathies périphériques
thromboembolie
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
tératogènes
agrément de médicaments
thalidomide
gestion du risque
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule
THALIDOMIDE
63975542
3400893309636
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-VALIDE
Incidences éventuelles sur la santé de la téléphonie mobile (rapport) tome I
par Alain Gest
http://www.senat.fr/noticerap/2009/r09-084-1-notice.html
http://www.senat.fr/noticerap/2009/r09-084-2-notice.html
http://www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports-publics/094000585/index.shtml
Le présent rapport s'attachera à examiner ces dernières, à travers trois chapitres, avant de formuler des recommandations. Le premier rappellera la complexité s'attachant à l'approche des champs électromagnétiques, liée à son caractère pluridisciplinaire. Le deuxième évoquera l'état contrasté des connaissances scientifiques. Le troisième soulignera les vives controverses publiques auxquelles sont confrontées les données scientifiques.
2009
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N
Le Sénat
France
français
exposition environnementale
Téléphones portables
champs électromagnétiques
Ondes hertziennes
tumeurs
Ondes hertziennes
champs électromagnétiques
Europe
exposition environnementale
gestion du risque
rapport
recommandation pour la politique de santé

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique Xarelto - BAYER HEALTHCARE
Rivaroxaban
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/058b70e6626a1f6ff4bb70cbe9d04058.pdf
Xarelto est un inhibiteur direct hautement sélectif du facteur Xa, administré par voie orale. Xarelto est indiqué dans la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou... Le profil de sécurité d'emploi a été établi à partir des données de trois essais cliniques incluant 4571 sujets traités par Xarelto 10 mg et ayant bénéficié d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure des membres inférieurs. 3145 patients ont été exposés pendant plus de 4 semaines. Au total, environ 14 % des patients traités par Xarelto ont présenté des événements indésirables... Les principaux risques liés à l'utilisation de Xarelto sont :le risque de saignements, le risque de toxicité hépatique et pancréatique, le risque d'atteinte de la fonction rénale
2009
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban
Rivaroxaban
thromboembolisme veineux
surveillance post-commercialisation des produits de santé
facteur xa
fibrinolytiques
administration par voie orale
adulte
fibrinolytiques
XARELTO
gestion du risque
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
B01AF01 - rivaroxaban
65763132
3400893234433
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique VIMPAT - UCB Pharma S.A.
Lacosamide
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/92a2bb7dbb713dbe6f48776b73f7cdd2.pdf
Le lacosamide est un acide aminé fonctionnalisé ayant des propriétés antiépileptiques. Vimpat est indiqué en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez des patients épileptiques âgés de 16 ans et plus. L'utilisation du lacosamide est associée à une augmentation de l'intervalle P-R dose-dépendant. Des effets indésirables associés à un allongement de l'espace P-R (bloc AV, syncope, bradycardie) peuvent survenir. Le lacosamide doit être utilisé avec précaution chez les patients avec des troubles connus de la conduction cardiaque ou des cardiopathies sévères, notamment un infarctus du myocarde ou une insuffisance cardiaque, et chez les patients traités par des médicaments connus pour entraîner un allongement de l'espace PR. Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des antiépileptiques dans plusieurs indications. En conséquence, une prise en charge appropriée devra être considérée chez les patients traités par lacosamide et présentant ce type de symptômes. Chez tous les patients atteints d'insuffisance rénale, l'augmentation posologique doit être effectuée avec précaution. Un ajustement posologique est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou terminale. La prise de Vimpat chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère n'a pas été étudiée...
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
VIMPAT 100 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 200 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé
lacosamide
lacosamide
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
acétamides
acétamides
anticonvulsivants
anticonvulsivants
épilepsies partielles
administration par voie orale
perfusions veineuses
N03AX18 - lacosamide
adulte
VIMPAT 10 mg/ml, solution pour perfusion
VIMPAT 15 mg/ml sirop
VIMPAT 150 mg, comprimé pelliculé
acétamides
VIMPAT
62229123
62359608
62377079
64357958
64967356
65484410
3400893193648
3400893193709
3400893193877
3400893283868
3400893388648
3400893215913
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique TOCTINO Basilea Pharma S.A.S.
Alitrétinoïne
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/bf14c8116f02a0fe22811d358019eb66.pdf
TOCTINO est indiqué chez l'adulte atteint d'eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants. Les patients pour lesquels l'hyperkératose est prédominante seront plus enclins à répondre au traitement que ceux pour lesquels la dyshidrose est prédominante... Les principaux risques liés à l'utilisation de TOCTINO sont les suivants : Tératogénicité : L'alitrétinoïne est appartient à la famille des rétinoïdes qui sont connus pour présenter un risque élevé de malformations congénitales chez l'enfant à naître (25%)...
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
alitrétinoïne
alitrétinoïne
trétinoïne
trétinoïne
eczéma
maladie chronique
administration par voie orale
dermatoses de la main
grossesse
tératogènes
D11AH04 - alitrétinoïne
TOCTINO 10 mg, capsule molle
TOCTINO 30 mg, capsule molle
TOCTINO
64156738
69219167
3400893352519
3400893352687
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique Thalidomide Celgene
Thalidomide
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/95bbd68329da6a2df5dd95c9ba203eb7.pdf
Le thalidomide présente des propriétés anti-inflammatoires, immunomodulatrices et potentiellement antitumorales. Il est indiqué, en association avec le melphalan et la prednisone, pour le traitement de première ligne des patients âgés de plus de 65 ans présentant un myélome multiple non traité ou présentant une contre-indication à la chimiothérapie à haute dose... Le thalidomide est depuis identifié comme un tératogène puissant, induisant une fréquence élevée (environ 30 %) d'anomalies congénitales graves, potentiellement létales telles que des anomalies des membres supérieurs et / ou inférieurs, des atteintes oculaires et auriculaires, des cardiopathies congénitales, des anomalies rénales. D'autres anomalies ont pu être également rapportées. Ces atteintes sont très variables et dépendent de la période d'exposition au thalidomide au cours de la grossesse...
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thalidomide
thalidomide
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
myélome multiple
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tératogènes
grossesse
adulte
L04AX02 - thalidomide
gestion du risque
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule
THALIDOMIDE
63975542
3400893309636
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique RELISTOR - Wyeth Pharmaceuticals France
Bromure de méthylnatrexone
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/953f7c24118623017b46a6b98a73f41a.pdf
Relistor est indiqué dans le traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une pathologie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante... Les effets indésirables les plus fréquemment observés au cours de ces études sont des douleurs abdominales, des nausées, des diarrhées et des flatulences (plus de 10 % des patients) des sensations vertigineuses et réactions au point d'injection par exemple picotement, brûlure, douleur, rougeur, oedème (entre 1 et 10 % des patients). En cas de surdosage, les signes et symptômes d'hypotension orthostatique doivent être surveillés. Relistor n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans et chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère et il est contre-indiqué chez les patients présentant une occlusion intestinale mécanique connue ou suspectée ou un abdomen chirurgical aigu...
2009
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false
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
constipation provoquée par un médicament (maladie)
Constipation liée aux opiacés
constipation liée aux opioïdes
surveillance post-commercialisation des produits de santé
méthylnaltrexone
méthylnaltrexone
naltrexone
composés d'ammonium quaternaire
composés d'ammonium quaternaire
A06AH01 - bromure de méthylnaltrexone
constipation
récepteur mu
injections sous-cutanées
constipation
analgésiques morphiniques
adulte
gestion du risque
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
RELISTOR
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
60594326
3400893242247

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique Nplate Laboratoire AMGEN
Romiplostim
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/29f2da16f509bdf7d0932bc69ae0cb94.pdf
Nplate est indiqué chez l'adulte splénectomisé présentant un purpura thrombopénique auto-immun (PTI) (idiopathique) chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines). Nplate peut être envisagé comme traitement de seconde intention chez l'adulte non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée... les risques suivants ont été identifiés : thrombocytose, Thrombopénie après arrêt du traitement, Augmentation de la réticuline dans la moëlle osseuse, Progression d'hémopathies malignes existantes ou syndromes myélodysplasique, Erreurs médicamenteuses...
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
corticothérapie
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
récepteurs à la thrombopoïétine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
romiplostim
romiplostim
NPLATE
injections sous-cutanées
adulte
purpura thrombopénique idiopathique
splénectomie
B02BX04 - romiplostim
récepteur fc
récepteur fc
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
thrombopoïétine
thrombopoïétine
gestion du risque
récepteur fc
protéines de fusion recombinantes
thrombopoïétine
64313253
3400893544495
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique MYCAMINE - ASTELLAS Pharma
micafungine
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/dd1b407c197711689645b661264ed6bc.pdf
Mycamine est un antimycosique pour usage systémique de la classe des échinocandines. Mycamine est indiqué pour le traitement de la candidose invasive, le traitement de la candidose oesophagienne, la prévention des infections à Candida chez les patients bénéficiant d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez les patients chez qui une neutropénie est attendue... La décision d'utiliser Mycamine doit tenir compte du risque potentiel de développement de tumeurs hépatiques. Ainsi, Mycamine ne doit être utilisée que si l'administration d'autres antifongiques n'est pas appropriée...
2009
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
micafungine
micafungine
échinocandines
échinocandines
lipopeptides
lipopeptides
MYCAMINE 100 mg, poudre pour solution pour perfusion
MYCAMINE 50 mg, poudre pour solution pour perfusion
antifongiques
antifongiques
perfusions veineuses
J02AX05 - micafungine
candidose
gestion du risque
échinocandines
lipopeptides
MYCAMINE
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
62450342
63197760
3400893144213
3400893144381

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique INTELENCE - Tibotec /division de Janssen-Cilag
Etravirine
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/6de5a83d41fee7630857466f287d5883.pdf
INTELENCE , en association avec un inhibiteur de protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les patients adultes pré-traités par des antirétroviraux... Le principal risque identifié lié à l'utilisation d'INTELENCE est la survenue de réactions cutanées, dont certaines formes sévères ont été rapportées. La survenue de syndrome de Stevens-Johnson et d'érythème multiforme a rarement été rapportée ( 0,1%). Le traitement avec INTELENCE doit être interrompu en cas de survenue de réaction cutanée sévère. D'autres risques potentiels doivent être surveillés dans le cadre du Plan de gestion des risques: - toxicité hépatique - pancréatite - hyperlipidémie - événements coronariens - développement de résistance...
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
étravirine
étravirine
pyridazines
pyridazines
INTELENCE 100 mg, comprimé
administration par voie orale
J05AG04 - étravirine
adulte
agents antiVIH
agents antiVIH
association de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
grossesse
gestion du risque
pyridazines
INTELENCE
63514730
3400893168745
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique GALVUS - NOVARTIS
Vildagliptine
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/7d229693a214fbf0a30abdb05fdf0973.pdf
Galvus est un inhibiteur de la dipeptidylpeptidase 4 (DDP-4) indiqué dans le traitement du diabète de type 2 pour le contrôle de la glycémie en bithérapie... Les risques principaux liés à l'utilisation de Galvus sont : Atteinte hépatique, Angiooedème. D'autre part il existe des risques potentiels lors de l'utilisation de Galvus : Hypoglycémie, Lésions cutanées (vésicules, ulcérations), Troubles de la conduction cardiaque, Hémorragie gastro-intestinale, Troubles neuropsychiatriques, Infection, Atteintes musculaires...
2009
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vildagliptine
vildagliptine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adamantane
nitriles
nitriles
pyrrolidines
pyrrolidines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
diabète de type 2
association de médicaments
administration par voie orale
A10BH02 - vildagliptine
gestion du risque
GALVUS 50 mg, comprimé
GALVUS
67520378
3400893292624
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique CELSENTRI - Pfizer
Maraviroc
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/b7e416cddba9728ca548e9d4fd9db534.pdf
Celsentri, antagoniste du récepteur CCR5 est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5 chez l'adulte prétraité par des antirétroviraux... Les principaux risques potentiels liés à l'utilisation de Celsentri sont les suivants : - Le risque d'atteinte hépatique - Le risque d'altération potentielle du système immunitaire et de survenue d'infections, affections malignes, maladies auto-immunes - Le risque d'utilisation hors AMM chez les enfants et les adolescents - Le risque de modification du tropisme - Le risque de troubles cardiaques ischémiques - Le risque de troubles musculaires tels que rhabdomyolyses et myosites...
2009
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false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Antagonistes des récepteurs CCR5
Antagonistes des récepteurs CCR5
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
maraviroc
maraviroc
cyclohexanes
cyclohexanes
triazoles
triazoles
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
inhibiteurs de fusion du VIH
inhibiteurs de fusion du VIH
administration par voie orale
CELSENTRI 150 mg, comprimé pelliculé
CELSENTRI 300 mg, comprimé pelliculé
J05AX09 - maraviroc
association de médicaments
infections à VIH
CELSENTRI
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
61182724
62094362
3400893172766
3400893172827

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique Alli 60 mg - GlaxoSmithKline Santé Grand Public
Orlistat
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/bd217cc6e3901ae761b47dfad5030e9a.pdf
Alli 60 mg est indiqué en association à un régime modérément hypocalorique et pauvre en graisses dans le traitement du surpoids (Indice de Masse Corporelle, IMC 28 kg/m²) chez l'adulte... Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont d'ordre digestifs : flatulences (émission de gaz), avec ou sans taches huileuses, besoin impérieux d'aller à la selle, selles molles, grasses ou huileuses. Ces effets peuvent induire une anxiété chez certains patients et ont conduit à 3,2 % d'arrêts de traitement dans les études. Les autres risques liés à l'utilisation de l'orlistat sont : - Des atteintes hépato-biliaires (cholélithiase et hépatite), - Des cas d'hémorragie rectale modérée, - Des cas d'hypersensibilité, - Des cas de pancréatites...
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
orlistat
surveillance post-commercialisation des produits de santé
orlistat
triacylglycerol lipase
agents antiobésité
agents antiobésité
antienzymes
antienzymes
administration par voie orale
lactones
lactones
A08AB01 - orlistat
adulte
gestion du risque
ALLI 60 mg, gélule
ALLI
68047259
3400893263709
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique Abstral - Laboratoire Prostrakan
Fentanyl (citrate)
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/6d6dccc3b2de33b8685b93dd5375a497.pdf
Abstral est réservé aux patients adultes considérés comme tolérants au traitement morphinique de fond de la douleur cancéreuse chronique... Comme tous les morphiniques, Abstral est associé à un risque de dépression respiratoire (qui peut entraîner un arrêt respiratoire), d'hypotension et d'état de choc... Autres risques potentiels identifiés : Le mésusage, La pharmacodépendance, Le surdosage...
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
stupéfiants
fentanyl
fentanyl
administration par voie sublinguale
analgésiques morphiniques
analgésiques morphiniques
N02AB03 - fentanyl
ABSTRAL
adulte
gestion du risque
citrate de fentanyl
citrate de fentanyl
ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 200 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 300 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 400 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 800 microgrammes, comprimé sublingual
troubles liés à une substance
pharmacodépendance
60282999
61464150
61578296
63451714
67144513
68336954
3400893284988
3400893285060
3400893285121
3400893285299
3400893285411
3400893285589
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
BUFLOMEDIL - Plan de gestion des risques Bilan à 2 ans
http://www.centres-antipoison.net/CCTV/Rapport_CCTV_Buflomedil_2009.pdf
Il s'agit d'une étude prospective de suivi des cas d'exposition volontaire ou accidentelle par une spécialité à base de buflomédil, conduite entre le 1er janvier et le 31 décembre 2008. La définition de cas répondait à une exposition unique ou non au buflomédil seul ou associé à d'autres agents, à l'exclusion des effets indésirables et des mésusages ; ces derniers entraient dans le cadre du suivi national de pharmacovigilance confié au CRPV de Lyon...
2009
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N
CAPTV - Association des centres antipoison et de toxicovigilance
France
français
rapport
information sur le médicament
buflomédil
buflomédil
pyrrolidines
pyrrolidines
effets secondaires indésirables des médicaments
FONZYLANE
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
signes et symptômes
collecte de données
surveillance post-commercialisation des produits de santé
France
effets secondaires indésirables des médicaments
tentative de suicide
Erreurs de médication
risque
gestion du risque

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N1-VALIDE
Guide des pratiques de prévention des risques professionnels
http://cides.chorum.fr/blobs/medias/1425815592257979998/g-bp-180x255-web.pdf
Cet outil est à destination des employeurs et des salariés de la branche de l'aide et des soins à domicile. Il a pour objectif de les aider à mettre en place des démarches et outils permettant la prévention active des risques professionnels dominants dans ce secteur. Il se compose de fiches pratiques qui peuvent être utilisées ensemble ou séparément.
2009
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N
CIDES - Chorum Initiatives pour le Développement de l'Economie Sociale
France
français
médecine préventive
gestion du risque
exposition professionnelle
services d'aide à domicile
services de soins à domicile
guide
information scientifique et technique

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N3-AUTOINDEXEE
BUFLOMEDIL - Plan de gestion des risques Bilan à 1 an des mesures de réduction des risques
http://www.centres-antipoison.net/CCTV/rapport_CCTV_Buflomedil_2008.pdf
2008
CAPTV - Association des centres antipoison et de toxicovigilance
France
information scientifique et technique
Réduction des risques
comportement de réduction des risques
gestion du risque
buflomédil
BUFLOMEDIL

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N1-SUPERVISEE
Spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'un plan de gestion des risques
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Medicaments-faisant-l-objet-d-un-plan-de-gestion-des-risques/
Depuis le retrait brutal du marché de la Cérivastatine en août 2001 puis celui du Vioxx en octobre 2004, la surveillance des médicaments a évolué. Elle s'appuie désormais sur la mise en place de plans de gestion des risques qui prolongent et élargissent la démarche de pharmacovigilance pour certaines catégories de produits. Cette approche élargie de surveillance s'attache à identifier au maximum, avant la mise sur le marché, les enjeux et les méthodes de maîtrise des risques. Elle intègre de plus, la notion d'évaluation constante du rapport bénéfice/risque dans les conditions réelles d'utilisation.
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
préparations pharmaceutiques
gestion du risque
information sur le médicament
répertoire

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique ACLASTA - Novartis Europharm LTD
Acide zolédronique
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/dc21b76c363f06b65935c095a3dfb87c.pdf
Les effets indésirables les plus fréquents sont des réactions liées à la perfusion à type de symptômes pseudogrippaux à type (fièvre, myalgies, céphalées et arthralgies)... Les autres effets, moins fréquents et communs à la classe pharmacologique des bisphosphonates, sont : - des douleurs osseuses, articulaires et/ou musculaires, qui dans de rares cas, peuvent s'avérer sévères et invalidantes, - une hypocalcémie, qui survient toutefois moins souvent chez les femmes ménopausées ostéoporotiques (0,2% dans l'étude pivot) que chez les patients atteints de la maladie de Paget (1%). - une augmentation de la créatininémie, généralement transitoire, et survenant dans les 9 à 11 jours suivant la perfusion. - des cas d'ostéonécrose de la mâchoire, ont été rapportés principalement chez des patients atteints de pathologie maligne recevant une chimiothérapie et des corticoïdes...
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
corticothérapie
surveillance post-commercialisation des produits de santé
acide zolédronique
acide zolédronique
diphosphonates
diphosphonates
Imidazoles
Imidazoles
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
M05BA08 - acide zolédronique
ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
perfusions veineuses
adulte
maladie de Paget des os
ostéoporose post-ménopausique
gestion du risque
diphosphonates
Imidazoles
ACLASTA
67306342
3400892791791
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique TRACLEER - Actelion dans son indication pour réduire le nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients atteints de sclérodermie systémique
Bosentan monohydrate
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/be57ea650c010310a8bb78ab97ed3b2f.pdf
Le profil de sécurité d'emploi de Tracleer a été évalué, toute indication confondue, au cours de huit études contrôlées versus placebo (environ 680 patients inclus) et sur la base des données de pharmacovigilance obtenues depuis sa commercialisation en 2002. Les principaux risques associés à l'utilisation de Tracleer sont : La toxicité hépatique, La diminution du taux d'hémoglobine, Un potentiel tératogène mis en évidence dans les études chez l'animal. Dans le cadre de son utilisation dans la prévention des ulcères digitaux chez les patients atteints de sclérodermie systémique, deux essais contrôlés versus placebo ont été réalisés chez 308 patients dont 175 traités par Tracleer . La durée moyenne d'exposition au Tracleer au cours de ces essais était de 19,5 semaines...
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
doigts
bosentan
ulcère
bosentan
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
C02KX01 - bosentan
sulfonamides
sulfonamides
récepteur endothéline
sclérodermie systémique
gestion du risque
sulfonamides
TRACLEER
61855918
65100183
3400892400136
3400892400365
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique TYVERB - GlaxoSmithKline
Lapatinib
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/facd166dd792076506ee184ac4ab4575.pdf
Le lapatinib (Tyverb ) est un inhibiteur des domaines intracellulaires de la tyrosine kinase des récepteurs EGFR (ErbB1) et ErbB2 (HER2). Tyverb est indiqué, en association à la capécitabine, dans le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique, avec surexpression des récepteurs ErbB2 (HER2). Les patients doivent être en progression après un traitement antérieur ayant comporté une anthracycline, un taxane et un traitement incluant trastuzumab en situation métastatique... Les effets indésirables les plus fréquemment observés ( 25 %) au cours du traitement associant le lapatinib et la capécitabine sont digestifs (diarrhées, nausées et vomissements) et cutanés (érythro-dysesthésie palmo-plantaire et rash). Les autres effets indésirables rapportés ont été notamment : - des diminutions de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG). Ces effets sont survenus chez environ 2,5 % des patients traités par lapatinib associé à la capécitabine...
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
lapatinib
quinazolines
quinazolines
TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé
L01XE07 - lapatinib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
administration par voie orale
tumeurs du sein
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
gestion du risque
lapatinib
ditosilate de lapatinib
ditosilate de lapatinib
TYVERB
Cancer du sein HER2 positif
65609052
3400892987453
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Guide de bonnes pratiques favorisant la gestion des risques reliés aux nanoparticules de synthèse
http://www.irsst.qc.ca/media/documents/pubirsst/R-586.pdf
Un bilan de connaissance (099-419) récent a démontré que les nanotechnologies sont en pleine expansion et qu'on peut donc s'attendre à une augmentation substantielle du nombre de travailleurs québécois exposés aux nanoparticules. Il a aussi mis en évidence la forte toxicité de ces particules de dimensions moléculaires ou anatomiques, de même que les risques qu'elles présentent pour la sécurité. Face à cette problématique de santé et de sécurité émergente, les chercheurs élaboreront un guide de bonnes pratiques destiné aux fabricants et aux utilisateurs de nanotechnologies ainsi qu'aux scientifiques qui créent de nouvelles nanoparticules et examinent d'autres applications potentielles de ces techniques. Largement diffusé par l'IRSST, la CSST et NanoQuébec, ce document pourra contribuer à éviter les maladies et les accidents du travail découlant de l'exposition aux nanoparticules avant qu'ils ne surviennent.
2008
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IRSST - Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail
Canada
français
nanoparticules
gestion du risque
exposition professionnelle
santé au travail
facteurs de risque
nanoparticules
accidents du travail
recommandation

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable Novartis Europharm LTD
Ranibizumab
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/3dfa641b52375a16f70ecd7956880be2.pdf
Le ranibizumab, fragment d'anticorps monoclonal humanisé recombinant dirigé contre le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire humain de type A (VEGF-A), est indiqué, chez l'adulte, dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)... Les principaux événements indésirables graves, de nature oculaire, sont liés à la procédure d'injection : endophtalmies, décollements de la rétine, déchirures rétiniennes, hémorragies rétiniennes et cataractes traumatiques, survenus dans moins de 0,1% des injections intravitréennes. D'autres effets oculaires peuvent également survenir dans moins de 1% des cas, telles des inflammations intraoculaires et des élévations de la pression intraoculaire. Il est indispensable d'informer le patient sur ces risques éventuels et de le sensibiliser aux différents symptômes et signes évoquant une complication nécessitant une prise en charge sans délai. Le patient doit pouvoir contacter par téléphone l'opérateur ou un autre ophtalmologiste dans la semaine qui suit l'injection afin de permettre un traitement précoce en cas de complication...
2007
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Ranibizumab
Ranibizumab
événements indésirables associés aux soins
dégénérescence maculaire humide
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
S01LA04 - ranibizumab
adulte
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
injections oculaires
surveillance post-commercialisation des produits de santé
gestion du risque
LUCENTIS
63629490
3400892955407
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique ORENCIA - Bristol-Myers Squibb
Abatacept
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/257d6186e5899af8e292225ae74218e6.pdf
Orencia , en association avec le methotrexate, est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance à d'autres traitements de fond incluant au moins un anti-TNF... Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été des céphalées et des nausées. Les autres effets indésirables rapportés ont notamment été : des infections, des réactions liées à la perfusion, des réactions allergiques peu fréquentes. En absence de données cliniques suffisantes, Orencia ne doit pas être utilisé chez la femme pendant la grossesse et l'allaitement...
2007
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Abatacept
Abatacept
surveillance post-commercialisation des produits de santé
ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
association de médicaments
polyarthrite rhumatoïde
antirhumatismaux
antirhumatismaux
L04AA24 - abatacept
adulte
perfusions veineuses
grossesse
Allaitement naturel
gestion du risque
abatacept 250 mg poudre pour solution injectable flacon de 15 ml (produit)
ORENCIA
60627865
3400893001813
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion des risques de la spécialité pharmaceutique ACOMPLIA Sanofi-Aventis
Rimonabant
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/f190c81fd665d6fd83ea5096c4bcaac8.pdf
Le rimonabant agit en bloquant des récepteurs spécifiques appelés récepteurs cannabinoïdes CB1, présents dans le cerveau, les tissus adipeux et le foie. En bloquant ces récepteurs, le rimonabant régule la prise alimentaire et le stockage lipidique. Il est indiqué dans le traitement des sujets obèses (IMC 30 kg/m2) ou en surpoids (IMC 27 Kg/m2) avec des facteurs de risque associés, tels que le diabète de type 2 ou une dyslipidémie, en association à un régime hypocalorique et à l'exercice physique... Le risque de survenue de complications neuropsychiques avait conduit à informer les prescripteurs de ne pas traiter par Acomplia les patients présentant un épisode dépressif caractérisé et de n'instaurer le traitement par rimonabant qu'avec une grande prudence chez les patients présentant des antécédents dépressifs...
2007
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
rimonabant
rimonabant
pipéridines
pipéridines
pyrazoles
pyrazoles
administration par voie orale
récepteur cannabinoïde de type CB1
A08AX01 - rimonabant
ACOMPLIA
agents antiobésité
agents antiobésité
grossesse
pipéridines
pipéridines
pyrazoles
pyrazoles
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique PROCORALAN - Servier
Ivabradine
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/bf4aaa2f8ad5d04b325f1275ef4d7616.pdf
Procoralan est indiqué dans le traitement symptomatique de l'angor stable chronique, chez les patients en rythme sinusal et présentant une contre-indication ou une intolérance aux bêta-bloquants... Les effets indésirables les plus fréquents, hormis les céphalées, sont liés à l'effet pharmacologique du produit. Ce sont notamment : 1- des effets indésirables cardiaques (il s'agit en particulier de bradycardies) 2- des effets indésirables visuels, dose-dépendants (vision trouble et phosphènes) Une attention particulière sera portée sur la possibilité de survenue : - de troubles du rythme cardiaque tels que fibrillations auriculaires et tachyarythmies, - d'atteintes rétiniennes. Il n'existe pas, à ce jour, d'éléments en faveur pas d'une toxicité rétinienne de l'ivabradine ; cependant, les effets à long terme sur la fonction rétinienne ne sont pas encore connus...
2007
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
PROCORALAN 5 mg, comprimé pelliculé
PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé
ivabradine
ivabradine
benzazépines
benzazépines
administration par voie orale
angine de poitrine
maladie chronique
C01EB17 - ivabradine
gestion du risque
benzazépines
PROCORALAN
61952527
63501124
3400892957876
3400892957937
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque des spécialités pharmaceutiques Revlimid Celgene Europe Limited
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/f5c4f0842f0ddc3357b46fb20eccd3cd.pdf
Le lénalidomide est une nouvelle substance immuno-modulatrice capable de modifier ou réguler le fonctionnement du système immunitaire. Il est indiqué chez l'adulte, en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur... Le lénalidomide étant structurellement proche du thalidomide, connu pour entraîner des malformations congénitales graves chez l'enfant exposé in utero, le potentiel tératogène du lénalidomide ne peut être exclu. Revlimid est donc contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible de procréer à moins que toutes les mesures ne soient prises pour confirmer l'absence de grossesse à l'instauration du traitement et éviter toute grossesse pendant le traitement et le mois suivant son arrêt. Chez les hommes, en l'absence de données sur le passage dans le sperme, le port du préservatif est obligatoire en cas de rapport sexuel avec une femme susceptible de procréer ne suivant pas de traitement contraceptif ou une femme enceinte...
2007
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
grossesse
tératogènes
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
administration par voie orale
lénalidomide
thalidomide
antinéoplasiques
antinéoplasiques
L04AX04 - lénalidomide
facteurs immunologiques
adulte
myélome multiple
lénalidomide
surveillance post-commercialisation des produits de santé
gestion du risque
REVLIMID
60245253
65786896
65512525
68425602
3400892981130
3400892981369
3400892981420
3400892981598
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque des spécialités pharmaceutiques SYMBICORT - Astra Zaneca Dénomination
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/3e8e2319544e7679bb460605902ad68b.pdf
Symbicort est utilisé comme traitement continu de fond quotidien à posologie fixe associé à un bronchodilatateur d'action rapide, utilisé séparément pour soulager les symptômes d'asthme. En janvier 2007, Symbicort a fait l'objet d'une modification de son autorisation de mise sur le marché et peut aujourd'hui être utilisé à la fois en traitement continu de fond et, en cas de besoin, en réponse à la survenue de symptômes d'asthme (essoufflement, toux, réveil nocturne, respiration sifflante ou oppression thoracique) pour les soulager. Cette nouvelle modalité thérapeutique, qui repose notamment sur les effets bronchodilatateurs rapides et prolongés du formotérol, est uniquement réservée aux patients de plus de 18 ans, et ne concerne que les dosages à 100/6 et 200/6 µg/dose...
2007
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
traitement corticostéroïde
corticothérapie
Association de budésonide et de fumarate de formotérol
Association de budésonide et de fumarate de formotérol
SYMBICORT TURBUHALER 100/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation
SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation
administration par inhalation
R03AK07 - formotérol et budésonide
antiasthmatiques
antiasthmatiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
gestion du risque
SYMBICORT TURBUHALER
67916395
61237448
3400892322841
3400892322902
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Prévention des risques infectieux dans les laboratoires d'analyse de biologie médicale
https://sf2h.net/publications/prevention-risques-infectieux-laboratoires-danalyse-de-biologie-medicale
principes généraux de la gestion des risques infectieux au LABM, les locaux, le personnel, règles élémentaires d'hygiène au LABM, matériel et équipements, transport des prélèvements et des échantillons biologiques, déchets des LABM, exemples de bonnes pratiques, formation et audit en hygiène au LABM ; 121 pages
2007
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SF2H - Société Française d'Hygiène Hospitalière
France
français
lutte contre l'infection
laboratoires hospitaliers
gestion du risque
lutte contre l'infection
évaluation des risques
hygiène
Personnel de laboratoire d'analyses médicales
Personnel de laboratoire d'analyses médicales
vaccination
désinfection des mains
vêtements de protection
équipement et fournitures
désinfection
prélèvement biologique
prélèvement biologique
déchets médicaux
élimination des déchets médicaux
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
formation professionnelle
Audit des soins infirmiers
infection de laboratoire
article de périodique
recommandation professionnelle

---
N1-SUPERVISEE
Buprénorphine Merck : Mise à disposition et informations importantes sur le bon usage
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante-Points-d-information/BUPRENORPHINE-MERCK-R-Mise-a-disposition-et-informations-importantes-sur-le-bon-usage/(language)/fre-FR
La buprénorphine haut dosage (BHD), contenue dans les spécialités Subutex, Buprénorphine Arrow et Buprénorphine Merck, est exclusivement indiquée dans le traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés, dans le cadre d'une thérapeutique globale de prise en charge médicale, sociale et psychologique ...
2007
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
adulte
buprénorphine
antagonistes narcotiques
adolescent
antagonistes narcotiques
buprénorphine
continuité des soins
gestion du risque
médicaments génériques
administration par voie sublinguale
comprimés
troubles liés aux opiacés
N07BC01 - buprénorphine
traitement de substitution aux opiacés
BUPRENORPHINE MYLAN 0,4 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE MYLAN 2 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE MYLAN 8 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE
61688718
61001138
64644709
3400892901176
3400892901527
3400892901695
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
Les systèmes de signalement des événements indésirables en médecine
http://drees.social-sante.gouv.fr/IMG/pdf/er584.pdf
Dans le domaine médical les systèmes de signalement sont jugés utiles pour identifier, analyser et réduire le risque de survenue d'événements indésirables graves (EIG). Cet article présente l'analyse d'une revue de 193 références auxquelles s'ajoutent les informations issues de contacts directs et de visites in situ, en particulier aux États-Unis et au Royaume-Uni. Ces systèmes ont deux objectifs majeurs : une fonction de veille et d'alerte centralisée des risques et une fonction d'exemplarité locale et de vecteur de changement de la culture de sécurité des professionnels de santé. 8 pages
2007
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N
DREES - Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques
Paris
France
français
erreurs médicales
Maladie iatrogène
gestion du risque
article de périodique

---
N1-VALIDE
Prévenir les infections nosocomiales : une exigence de qualité des soins hospitaliers
rapport de l'OPEPS n 421 (2005-2006) de M. Alain VASSELLE, fait au nom de l'Office parlementaire d'évaluation des politiques de santé, déposé le 22 juin 2006
http://www.senat.fr/rap/r05-421/r05-421.html
travaux de l'office parlementaire d'évaluation des politiques de santé (OPEPS), réunions de l'office, étude (introduction, méthodologie, épidémiologie des infections nosocomiales, coûts induits par les infections nosocomiales, organisation de la lutte contre les infections nosocomiales, données et taux à rendre publics, étude juridique, enquête IPSOS (synthèse des résultats), synthèse de la problematique, recommandations), annexes du rapport
2006
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N
Le Sénat
France
français
antibiothérapie
infection croisée
lutte contre l'infection
hôpitaux
France
infection croisée
qualité des soins de santé
infection croisée
infection croisée
coûts et analyse des coûts
lutte contre l'infection
diffusion de l'information
indicateurs d'état de santé
prestations d'assurance
indemnités compensatoires
antibactériens
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
hygiène
facteurs de risque
gestion de la sécurité
gestion du risque
assurance de la qualité des soins de santé
adhésion aux directives
lutte contre l'infection
hygiénistes en établissement de santé
orientation vers un spécialiste
rapport
recommandation pour la politique de santé

---
N1-VALIDE
Principe de précaution et les champs électriques et magnétiques [Le] : mise en oeuvre et évaluation
Article original
http://www.jle.com/fr/revues/sante_pub/ers/e-docs/00/04/15/66/resume.md
http://www.jle.com/fr/revues/sante_pub/ers/e-docs/00/04/15/66/telecharger.md?code_langue=fr&format=application/pdf&titre=Version PDF
bref historique, définition du principe de précaution, état des connaissances sur les CEM, application du principe de précaution aux CEM, discussion
2006
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N
John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
facteurs socioéconomiques
gestion du risque
rayonnement non ionisant
champs électromagnétiques
politique de santé
exposition environnementale
valeurs de référence
évaluation des risques
article de périodique
graphique

---
N1-VALIDE
De la sanction à la prévention. Pour une prévention des événements indésirables liés aux soins.
http://www.academie-medecine.fr/de-la-sanction-a-la-prevention-de-lerreur-medicale-propositions-pour-une-reduction-des-evenements-indesirables-lies-aux-soins/
traitement juridique des événements indésirables, défaillances systémiques ; diversité des modèles, importance quantitative des événements indésirables, pour une politique cohérente de prévention des événements indésirables, un nécessaire changement de comportement, recommandations ; 18 pages
2006
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N
Académie Nationale de Médecine
Paris
France
français
événements indésirables associés aux soins
thérapeutique
qualité des soins de santé
erreurs médicales
responsabilité légale
qualité des soins de santé
qualité des soins de santé
prestations des soins de santé
responsabilité légale
erreurs médicales
France
gestion du risque
rapport
recommandation

---
N1-SUPERVISEE
Médecine et rayonnements ionisants : fiches d'aide à l'analyse des risques en médecine nucléaire d'aide à l'analyse des risques en médecine nucléaire
http://www.inrs.fr/accueil/produits/mediatheque/doc/publications.html?refINRS=TC%20106
A la suite d'une enquête menée en Ile-de-France, un groupe de travail multidisciplinaire a élaboré des fiches d'aide à l'analyse des risques en radioprotection dans le domaine médical par types d'activité...
2006
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N
RST - Références en Santé au Travail
France
français
risque
médecine nucléaire
radioprotection
exposition professionnelle
Lésions radiques
rayonnement ionisant
gestion du risque
évaluation des risques
rapport

---
N1-VALIDE
Gestion des risques infectieux en hémodialyse : autour du patient, autour de la machine
http://social-sante.gouv.fr/IMG/pdf/hemodialyse.pdf
hygiène autour du générateur de dialyse, identifications des défaillances, auto-évaluation, hygiène autour du patient, défaillances, auto-évaluation, conclusion et annexes, 130 pages
2005
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N
Ministère de la Santé et des Sports - France
Paris
France
français
guide
figure
tableau
questionnaire
événements indésirables associés aux soins
dialyse rénale
dialyse rénale
dialyse rénale
dialyse rénale
lutte contre l'infection
infection croisée
unités hospitalières d'hémodialyse
solutions de dialyse
filtres microporeux
reins artificiels
reins artificiels
reins artificiels
insuffisance rénale
panne d'appareillage
désinfection
gestion du risque
facteurs de risque

---
N1-VALIDE
Circulaire DHOS/E 2/E 4 n 2004-176 du 29 mars 2004 relative aux recommandations pour la mise en place d'un programme de gestion des risques dans les établissements de santé
http://social-sante.gouv.fr/fichiers/bo/2004/04-18/a0181350.htm
management des risques au sein des établissements de santé : problématiques et enjeux, programmes de gestion des risques dans les établissements de santé, rôle d'accompagnement des agences régionales de l'hospitalisation, diffusion
2004
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N
Ministère de la Santé et des Sports - France
Paris
France
français
recommandation pour la politique de santé
gestion du risque
gestion du risque
prévention des accidents
gestion du risque
France

---
N1-VALIDE
Risques toxiques liés à l'exposition aux polychlorobiphényles. Etude de l'incendie de la papeterie Venizel. Modalités de l'intervention, dispositif de surveillance médicale, évaluation des risques
http://invs.santepubliquefrance.fr/publications/2003/venizel_2003/index.html
prise en charge de l'accident par la Ddass et les autres services de l'état (méthode, relevé chronologique des actions engagées, synthèse des mesures prises en matière de suivi médical et de suivi environnemental), évaluation de l'exposition immédiate et secondaire aux dioxines et PCB et proposition d'évaluation des risques pour la santé, discussion de la gestion de l'événement, propositions ; références bibliographiques, annexes ; 60 pages
2003
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N
InVS - Institut de Veille Sanitaire
Paris
France
français
anglais
incendies
continuité des soins
surveillance de l'environnement
communication
pollution de l'environnement
exposition environnementale
produits dangereux
polychlorobiphényles
exposition professionnelle
polychlorobiphényles
valeurs de référence
polychlorobiphényles
dioxines
Furanes
polluants atmosphériques d'origine professionnelle
gestion du risque
dioxines
pollution de l'environnement
dioxines
équipe gestion institutionnelle
évaluation des risques
rapport
recommandation

---
N1-VALIDE
Règles générales de prévention technique et médicale des risques chimiques et physiques (108h)
- Examen Classant National : Question(s) 108 Module(s) 7 -
http://www-sante.ujf-grenoble.fr/SANTE/corpus/disciplines/medtra/envirprev/108h/leconimprim.pdf
http://www-sante.ujf-grenoble.fr/SANTE/corpus/disciplines/medtra/envirprev/108h/lecon108h.htm
introduction, la démarche d'évaluation des risques sanitaires (ERS), les actions techniques de limitation des expositions, la surveillance médicale des salariés exposés, les actions de formation et d'information
2003
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N
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3eme cycle / doctorat
2eme cycle / master
Université Joseph Fourier, Faculté de médecine de Grenoble
Grenoble
Besançon
France
Isère
178. Environnement professionnel et santé au travail
français
gestion du risque
médecine du travail
évaluation des risques
épreuves classantes nationales

---
N1-VALIDE
Hygiène et transports sanitaires
http://www.cclin-arlin.fr/nosobase/recommandations/cclin_arlin/cclinSudOuest/2003_urgences_CCLIN.pdf
gestion du risque infectieux et transport sanitaire (notion de sécurité, risque infectieux), particularités liées aux véhicules (spécifications et missions des véhicules sanitaires terrestres, affectation des dispositifs médicaux par catégorie de véhicule), recommandations générales : pour le personnel (hygiène corporelle, tenue professionnelle, précautions standard, risques exceptionnels, lavage mains, accidents exposant au sang), véhicule (notions de nettoyage et de désinfection, entretien, gestion des déchets), malade ou le blessé (transport initial, transfert inter-hospitalier, transfert pour consultation ou examen), entretien des locaux ; précautions particulières ; 41 pages
2003
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C CLIN Sud-Ouest
France
français
transport sanitaire
gestion du risque
lutte contre l'infection
ambulances
ambulances
ambulances
transport sanitaire
hygiène
facteurs de risque
désinfection des mains
désinfection
pathogènes transmissibles par le sang
exposition professionnelle
élimination des déchets médicaux
lutte contre l'infection
transport sanitaire
équipement et fournitures
précautions universelles
désinfection des mains
désinfection
recommandation

---
N1-VALIDE
Quelle politique des biotechnologies pour la France ? Mission d'information sur les enjeux économiques et environnementaux des organismes génétiquement
rapport n 301
http://www.senat.fr/rap/r02-301/r02-301.html
opinion publique (absence de preuve du risque sanitaire et impossibilité de prouver l'absence de risque, débat sur l'ampleur du risque environnemental, interrogation et inquiétude des citoyens, bénéfices des OGM), emprise croissante des OGM dans le monde et position européenne (usages variés et nombreux, zones cultivées en extension rapide, enjeu pour une agriculture indépendante et en mutation, enjeu commercial, enjeu stratégique), propositions (bien comprendre le principe de précaution, promouvoir les biotechnologies, organiser le débat et la diffusion de l'information en toute transparence), conclusion, travaux en commission, contributions des groupes politiques ; 579 pages
2003
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N
Le Sénat
France
français
évaluation des risques
organismes génétiquement modifiés
risque
opinion publique
France
agriculture
Europe
agriculture
commerce
aliment génétiquement modifié
recherche
réduction des dommages
biotechnologie
diffusion de l'information
contrôle social formel
biotechnologie
végétaux génétiquement modifiés
végétaux génétiquement modifiés
industrie alimentaire
comportement de réduction des risques
génie génétique
aliment génétiquement modifié
industrie chimique
agriculture
agriculture
génie génétique
Étiquetage de produit
étiquetage des aliments
gestion du risque
recherche
brevets comme sujet
biotechnologie
pollution de l'environnement
génie génétique
États-Unis d'Amérique
étiquetage des aliments
Étiquetage de produit
politique publique
rapport
recommandation

---
N1-SUPERVISEE
Guide de gestion des risques biologiques
http://www.csst.qc.ca/publications/200/DC_200_16086.htm
Guide de gestion des risques biologiques à l'intention des employeurs visés par le programme d'intervention intégré sur les risques biologiques. Le document comprend un plan d'action, une description des dangers, une démarche préventive, un outil pour se donner des moyens d'éliminer ou de contrôler les risques ainsi que des exemples d'utilisation de la fiche de prévention à partir de la grille d'évaluation
2003
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N
CSST - Commission de la Santé et de la Sécurité au Travail
Montréal
Canada
français
produits dangereux
gestion du risque
exposition professionnelle
évaluation des risques
guide

---
N1-VALIDE
Propositions pour la mise en place et le renforcement d'activités de surveillance des expositions et des risques associés à l'inhalation du radon
http://invs.santepubliquefrance.fr/publications/2003/radon/index.html
état des connaissances sur les problèmes de santé publique liés au radon dans l'air, objectifs d'un système de surveillance des expositions au radon et des risques associés, plan d'action pour la mise en place du système de surveillance ; conclusion, références bibliographiques, définition des sigles utilisés, glossaire
2003
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N
InVS - Institut de Veille Sanitaire
Paris
France
français
radon
évaluation des risques
radon
études de cohortes
études cas-témoins
exposition environnementale
caractéristiques de la population
France
radon
exposition professionnelle
surveillance de l'environnement
cancérogènes environnementaux
surveillance de l'environnement
mise en oeuvre des programmes de santé
bases de données comme sujet
réseaux communautaires
accès à l'information
gestion du risque
recherche
gestion du risque
rapport

---
N1-VALIDE
Circulaire DGS/SD7A/SD5C/DHOS/E4 n 2002/243 du 22 avril 2002 relative à la prévention du risque lié aux légionelles dans les établissements de santé
http://social-sante.gouv.fr/fichiers/bo/2002/02-18/a0181819.htm
améliorer la gestion des installations à risque, prendre en compte le risque lié aux légionelles dans les activités de soins, modalités de mise en oeuvre de ces dispositions dans les établissements de santé
2002
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N
Ministère de la Santé et des Sports - France
Paris
France
français
gestion du risque
facteurs de risque
infection croisée
mise en oeuvre des programmes de santé
purification de l'eau
désinfection
désinfection
désinfectants
notification des maladies à déclaration obligatoire
gestion du risque
légionellose
légionellose
alimentation en eau
légionellose
purification de l'eau
recommandation

---
N1-VALIDE
Risques sanitaires liés à l'utilisation de produits phytosanitaires
http://www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports-publics/024000113/index.shtml
saisine, définitions, résumé des recommandations (surveillance des pesticides dans les milieux et la chaîne alimentaire, connaissance des expositions, des effets sanitaires, organiser la recherche, principes relatifs à l'utilisation des pesticides et à l'homologation, conditions d'utilisation dans l'agriculture, contrôle, norme et expertise des pouvoirs publics), données générales (populations exposées, effets sur la santé, impact environnemental, recherches nécessaires), annexes, bibliographie et sites consultables ; 47 pages
2002
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N
La Documentation Française
Paris
France
français
pesticides
gestion du risque
surveillance de l'environnement
pesticides
pesticides
exposition environnementale
pollution de l'environnement
France
contamination des aliments
rapport
recommandation

---
N1-VALIDE
Avis relatif aux éthers de glycol dans les produits de consommation
section des milieux de vie
http://social-sante.gouv.fr/IMG/pdf/Avis_du_CSHPF_du_7_novembre_2002_relatif_aux_ethers_de_glycol_dans_les_produits_de_consommation.pdf
différentes mesures concernant les éthers de glycol en matière de gestion du risques, de recherche et en terme d'exposition ; 5 pages
2002
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N
Ministère de la Santé et des Sports - France
Paris
France
français
éthylène glycols
gestion du risque
éthylène glycols
mesures de sécurité
évaluation des risques
sécurité des produits de consommation
recommandation pour la politique de santé
recommandation de santé publique

---
N1-VALIDE
Rapport sur la Santé dans le Monde 2002
réduire les risques et promouvoir une vie saine
http://www.who.int/whr/2002/fr/
protéger la population, définition et évaluation des risques, leur perception, leur quantification, stratégies pour les réduire, renforcement des politiques pour leur prévention, prévention des risques et adoption de mesures, tableaux de l'annexe ; 171 pages
2002
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N
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Genève
Suisse
français
anglais
espagnol
russe
chinois
arabe
évaluation des risques
santé mondiale
gestion du risque
rapport

---
N1-VALIDE
Gestion des risques iatrogènes : étude comparative en milieu hospitalier entre la France et l'étranger
http://www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports-publics/024000011/index.shtml
résumé des recherches sur les systèmes de gestion du risque iatrogène en milieu hospitalier menées aux Etats-Unis, au Québec, en Grande-Bretagne, en suisse et aux Pays-Bas, comparaison des systèmes étudiés, références bibliographiques, définitions ; 76 pages
2001
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N
La Documentation Française
Paris
France
français
gestion du risque
France
États-Unis d'Amérique
Pays-Bas
Québec
Royaume-Uni
Suisse
erreurs médicales
hôpitaux
Maladie iatrogène
étude comparative
étude évaluation
rapport

---
Courriel
12/11/2018


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