Libellé préféré : polydésoxyribonucléotides;

substance (CISMeF) : O;

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Defitelio (défibrotide sodique)
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00364
Defitelio, un agent antithrombotique, a été autorisé pour le traitement des patients adultes et pédiatriques atteints d'une maladie veino-occlusive (MVO) hépatique, également appelée syndrome d'obstruction sinusoïdale (SOS), associée à un dysfonctionnement rénal ou pulmonaire, à la suite d'une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (TCSH)...
2017
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
défibrotide
DEFITELIO
défibrotide
syndromes de malabsorption
défibrotide
syndromes myélodysplasiques
polydésoxyribonucléotides
polydésoxyribonucléotides

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N1-SUPERVISEE
DEFITELIO (défibrotide), antithrombotique
DEFITELIO 80 mg/ml, solution concentrée à diluer pour perfusion
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1756835/fr/defitelio
« DEFITELIO est indiqué pour le traitement de la maladie veino-occlusive (MVO) hépatique sévère, également appelée syndrome obstructif sinusoïdal (SOS) dans le cadre de la transplantation de cellules souches hématopoïétiques (TCSH). Il est indiqué chez les adultes et les adolescents, les enfants et les nourrissons âgés de plus d’un mois. » Le service médical rendu par DEFITELIO est modéré dans l’indication de l’AMM. Au vu des données disponibles qui sont d’un faible niveau de preuve alors qu’il existe des schémas d’études ne nécessitant que peu de patients, en raison de la gravité de la maladie et de l’absence d’alternative, la Commission considère que DEFITELIO, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la MVO hépatique sévère post-TCSH...
2014
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
défibrotide
défibrotide
B01AX01 - défibrotide
maladie veno-occlusive hépatique
adulte
adolescent
enfant
nourrisson
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
résultat thérapeutique
médicament orphelin
perfusions veineuses
essais cliniques de phase III comme sujet
analyse de survie
recommandation de bon usage du médicament
DEFITELIO 80 mg/ml, solution concentrée à diluer pour perfusion
DEFITELIO
polydésoxyribonucléotides
polydésoxyribonucléotides

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Courriel
17/10/2017


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