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substance (CISMeF) : O;

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N1-VALIDE
Rappel volontaire de nombreux médicaments contenant du Losartan en raison de la présence possible d’une impureté de nitrosamine
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69272a-fra.php
Santé Canada avise les Canadiens que Teva Canada, Apotex Inc., Pharmascience Inc., et Pro Doc Limitée procèdent au rappel volontaire de nombreux lots de médicaments contenant du Losartan en raison de la présence possible d’une impureté de nitrosamine, l’acide N-nitroso-N-méthyl-4-aminobutyrique (NMBA). Le NMBA est un cancérogène humain probable, ce qui signifie que l’exposition à long terme pourrait accroître le risque de cancer. Teva Canada retire volontairement deux lots de comprimés composés de Losartan et d’hydrochlorothiazide (HCTZ) après avoir constaté des concentrations de NMBA supérieures à ce qui est jugé raisonnablement sécuritaire si le médicament est pris pendant toute la vie. Apotex Inc., Pharmascience Inc. et Pro Doc Limitée retire volontairement, par mesure de précaution, ses produits contenant du Losartan...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
losartan
Contamination de médicament
nitrosamines
cancérogènes
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
losartan

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N1-VALIDE
Santé Canada informe les Canadiens sur l'évaluation en cours des impuretés de nitrosamine dans certains médicaments
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71770a-fra.php
Santé Canada a intensifié ses efforts pour évaluer la présence de nitrosamines dans des médicaments autres que le sartans et la ranitidine, ainsi que des mesures pour prévenir la présence d’impuretés et y remédier. Santé Canada a également communiqué à toutes les sociétés pharmaceutiques canadiennes des renseignements sur les causes profondes des impuretés identifiées à ce jour et a demandé que les entreprises : examinent leurs produits et leurs procédés de fabrication afin de déceler la présence possible de nitrosamines; prennent toutes les mesures nécessaires pour s’assurer que leurs produits ne contiennent pas de nitrosamines à des niveaux dépassant la limite acceptée; testent les produits si un risque de nitrosamines est identifié; avisent immédiatement Santé Canada si des nitrosamines sont détectées. En plus des tests effectués par les entreprises, le Ministère a effectué ses propres tests de certains médicaments à base de sartan et de ranitidine, et a mis au point des méthodes d’essai en laboratoire pour fournir des options d’essai validées pour l’industrie et d’autres organismes de réglementation...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
information sur le médicament
Contamination de médicament
nitrosamines
Canada
évaluation de médicament

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N2-AUTOINDEXEE
Procédure pour la transmission à l’ANSM des résultats de l’évaluation du risque de présence d’impuretés nitrosamines dans les médicaments chimiques - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Procedure-pour-la-transmission-a-l-ANSM-des-resultats-de-l-evaluation-du-risque-de-presence-d-impuretes-nitrosamines-dans-les-medicaments-chimiques-Point-d-information
En septembre 2019, l’Agence européenne des médicaments (EMA) et les autorités européennes compétentes en matière de médicaments, ont demandé à tous les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché de procéder, à titre de précaution, à une évaluation des risques liés à la présence de nitrosamines. Le résultat de cette évaluation peut dès à présent être communiqué via le site Internet de l’ANSM selon la procédure décrite ci-après...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
guide ressources
nitrosamines
Contamination de médicament
Procédures
Médicaments
procédure
Transmissions
Impureté de médicament
médicament
Risque
Appréciation des risques
jurisprudence
évaluation de résultat (soins)
nitrosamine
évaluation rétrospective
méthodes
risque

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N1-VALIDE
AVIS de l'Anses relatif à l'évaluation des risques sanitaires liés à la présence de N-nitrosomorpholine dans l'eau destinée à la consommation humaine
https://www.anses.fr/fr/system/files/EAUX2012sa0172.pdf
La Délégation territoriale de Seine-Normandie (DT 76) de l'Agence régionale de santé (ARS) de Haute-Normandie a informé la DGS de la mise en évidence, dans le cadre de la campagne nationale de mesures des nitrosamines menée par le Laboratoire d'hydrologie de l'Anses à Nancy (LHN) à la demande de la DGS, de N-nitrosomorpholine (NMOR) dans l'eau brute et l'EDCH de communes proches de Lillebonne (environ 9 000 habitants).
2012
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N
ANSES
Bron
France
français
alimentation en eau
eau de boisson
recommandation par consensus
N-nitrosomorpholine
nitrosamines
cancérogènes environnementaux
mutagènes
valeurs limites d'exposition

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N1-VALIDE
Évaluation du risque de cancer pour les travailleurs oeuvrant dans le secteur de l'entreposage de produits en caoutchouc en Estrie, dû à la présence de nitrosamines dans l'air ambiant
http://www.inspq.qc.ca/pdf/publications/1094_RisquesCancerTravailleursCaoutchouc.pdf
L'objectif de ce travail est de vérifier si les travailleurs oeuvrant dans les entrepôts de produits en caoutchouc de l'Estrie sont à risque de contracter un cancer à cause de la présence de nitrosamines dans l'air ambiant et, dans l'hypothèse d'un risque non nul, proposer une limite maximale d'exposition à ne pas dépasser afin de rendre ce risque négligeable
2010
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N
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Québec
Canada
français
Appréciation des risques
tumeurs
cancérogènes environnementaux
exposition professionnelle
nitrosamines
caoutchouc
exposition professionnelle
valeurs limites d'exposition
recommandation
information scientifique et technique

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
24/10/2020


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