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Définition du MeSH : 1-deoxy-1-(methylamino)-D-glucitol. Dérivé du sorbitol dans lequel le groupe hydroxyle en position 1 est remplacé par un groupe methylamino. Souvent utilisé comme produit de contraste en conjonction avec des composés organiques iodurés. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme MeSH : N-Méthyl-glucamine; N-Méthylglucamine;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 6HG8UB2MUY;

Codes EINECS : 228-506-9;

Détails


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1-deoxy-1-(methylamino)-D-glucitol. Dérivé du sorbitol dans lequel le groupe hydroxyle en position 1 est remplacé par un groupe methylamino. Souvent utilisé comme produit de contraste en conjonction avec des composés organiques iodurés. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-VALIDE
Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Produits-de-contraste-a-base-de-gadolinium-et-retention-de-gadolinium-dans-le-cerveau-et-dans-d-autres-tissus-suspension-des-AMM-de-l-acide-gadopentetique-et-du-gadodiamide-utilises-en-intraveineux-restriction-de-l-AMM-de-l-acide-gadobenique-a-l-imagerie-du-foie-et-modification-de-l-information-des-autres-specialites-maintenues-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Une revue par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a confirmé que de faibles quantités de gadolinium sont retenues dans le tissu cérébral après l’utilisation de produits de contraste à base de gadolinium. Une rétention plus importante de gadolinium dans le cerveau a été observée avec les produits linéaires par rapport aux produits macrocycliques. À ce jour, il n’existe aucune preuve que la rétention de gadolinium dans le cerveau, quel que soit le produit de contraste, soit nocive pour les patients. Comme les risques à long terme de la rétention de gadolinium dans le tissu cérébral sont inconnus, l’EMA recommande la suspension des AMM des produits de contraste linéaires intraveineux dans l’UE, à l’exception : de l’AMM de l’acide gadobénique, qui reste disponible pour l’imagerie du foie uniquement. de l’AMM de l’acide gadopentétique, pour l’utilisation intra-articulaire uniquement (Ce médicament n’est néanmoins plus commercialisé en France depuis décembre 2016 et son AMM vient d’être abrogée pour raisons commerciales). Les AMM du produit linéaire intraveineux gadodiamide et des formulations intraveineuses de l’acide gadopentétique sont suspendues à compter du 15 janvier 2018. Les produits macrocycliques restent également disponibles, pour les utilisations intraveineuse et intra-articulaire...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
retraits de médicaments pour raison de sécurité
gadolinium
produits de contraste
cerveau
acide gadobénique
acide gadopentétique
injections veineuses
injections articulaires
V08CA08 - acide gadobénique
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MAGNEVIST
OMNISCAN
V08CA03 - gadodiamide
gadodiamide
MAGNEVIST sol inj seringue préremplie
MAGNEVIST, solution injectable (IV)
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
composés organométalliques
méglumine
méglumine

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N3-AUTOINDEXEE
TELEBRIX 30 MEGLUMINE (300 mg d'iode/ml), solution injectable
CIS : 69670693 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69670693
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
méglumine

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Courriel
14/06/2018


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