Libellé préféré : indoles;

Acronyme CISMeF : IND;

Traduction automatique contrôlée du MeSH : Benzopyrroles avec azote au carbone numéro un adjacent à la portion benzyl, à la différence des ISOINDOLES qui ont de l'azote loin de sixième chaînon du cycle.;

substance (CISMeF) : O;

Codes EINECS : 204-420-7;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Silodosin Recordati silodosine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati
Silodosin Recordati est un médicament utilisé pour traiter les symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP, augmentation du volume de la glande prostatique) chez les adultes. La glande de la prostate est un organe qui se trouve à la base de la vessie chez les hommes. Lorsqu’elle augmente de volume, elle peut entraîner des problèmes de flux urinaire. Ce médicament est identique à Urorec, qui est autorisé dans l’UE depuis le 29 janvier 2010...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
flux de syndication
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
notice médicamenteuse
évaluation médicament
évaluation médicament
agrément de médicaments
agrément de médicaments
Europe
Europe
hyperplasie de la prostate
hyperplasie de la prostate
administration par voie orale
administration par voie orale
G04CA04 - silodosine
G04CA04 - silodosine
silodosine
silodosine
silodosine
silodosine
antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques
antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques
antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques
antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques
agents urologiques
agents urologiques
agents urologiques
agents urologiques
adulte
adulte
sujet âgé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
interactions médicamenteuses
fécondité
fécondité
évaluation préclinique de médicament
évaluation préclinique de médicament
indoles
indoles
indoles
indoles

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N1-SUPERVISEE
Macimorelin Aeterna Zentaris
macimorelin
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/macimorelin-aeterna-zentaris
Macimorelin Aeterna Zentaris est un médicament utilisé pour tester la capacité de l’organisme à produire de l’hormone de croissance. Il est utilisé par les médecins pour diagnostiquer le déficit en hormone de croissance, une pathologie qui se caractérise par l’insuffisance d’hormone de croissance chez le patient. Il n’est pas utilisé pour traiter les patients souffrant de ce déficit...
Macimorelin Aeterna Zentaris est un médicament utilisé pour tester la capacité de l’organisme à produire de l’hormone de croissance. Il est utilisé par les médecins pour diagnostiquer le déficit en hormone de croissance, une pathologie qui se caractérise par l’insuffisance d’hormone de croissance chez le patient. Il n’est pas utilisé pour traiter les patients souffrant de ce déficit...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
notice médicamenteuse
évaluation médicament
évaluation médicament
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
agrément de médicaments
agrément de médicaments
Europe
Europe
macimoréline
macimoréline
déficit en hormone de croissance
déficit en hormone de croissance
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
adulte
adulte
administration par voie orale
administration par voie orale
hypophyse
hypophyse
interactions médicamenteuses
interactions médicamenteuses
grossesse
grossesse
Allaitement naturel
Allaitement naturel
V04CD06 - macimoréline
V04CD06 - macimoréline
indoles
indoles
tryptophane
tryptophane

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N1-VALIDE
Vemurafenib (Zelboraf)-mise à jour 2018
http://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/oncologie/vemurafenib-mise-a-jour-2018.html
Le traitement du mélanome malin métastatique a connu récemment un développement considérable par l’introduction de deux médicaments: le vemurafenib (zelboraf), utile chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600, et l’ipilimumab (yervoy), un stimulant du système immunitaire...
2018
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
français
administration par voie orale
administration par voie orale
L01XE15 - vémurafénib
L01XE15 - vémurafénib
recommandation de bon usage du médicament
recommandation de bon usage du médicament
protéine BRAF humaine
protéine BRAF humaine
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
ZELBORAF
ZELBORAF
mélanome
mélanome
métastase tumorale
métastase tumorale
Mélanome métastatique
Mélanome métastatique
mutation BRAF V600E présente
mutation BRAF V600E présente
néoplasme malin non résécable
néoplasme malin non résécable
adulte
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
utilisation hors indication
utilisation hors indication
mutation
mutation
mélanome
mélanome
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
indoles
indoles
sulfonamides
sulfonamides
Protéines proto-oncogènes B-raf
Protéines proto-oncogènes B-raf
Vémurafénib
Vémurafénib

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N1-VALIDE
OFEV (nintedanib) - Risque de lésions hépatiques induites par le médicament et nécessité de surveiller régulièrement la fonction hépatique
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/65670a-fra.php
Des cas de lésions hépatiques induites par le médicament, y compris un cas d’issue mortelle, ont été observés chez des patients recevant un traitement par OFEV (nintedanib). Dans la majorité des cas, les lésions hépatiques induites par le médicament étaient réversibles avec la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement. La majorité des cas est survenue durant les trois premiers mois suivant l'instauration du traitement par OFEV. Il est donc recommandé de faire preuve de vigilance particulière durant cette période initiale du traitement. Les professionnels de la santé sont avisés de surveiller les taux hépatiques de transaminases et de bilirubine des patients : juste avant l'instauration du traitement; à intervalles réguliers (p. ex., chaque mois) durant les trois premiers mois du traitement; et périodiquement par la suite (p. ex., lors de chaque consultation avec le patient) ou selon l'indication clinique. À titre de rappel pour les professionnels de la santé : Si les taux de transaminases (AST ou ALT) sont plus de trois fois la limite supérieure de la normale (LSN), la dose d'OFEV devrait être réduite ou le traitement devrait être interrompu. Toute augmentation des résultats d’une mesure de la fonction hépatique associée à des signes ou à des symptômes cliniques d’une lésion hépatique (p. ex., jaunisse) exige l’arrêt définitif du traitement par OFEV...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
administration par voie orale
nintédanib
nintédanib
L01XE31 - nintédanib
L01XE31 - nintédanib
OFEV
OFEV
Surveillance des médicaments
Surveillance des médicaments
continuité des soins
continuité des soins
lésions hépatiques dues aux substances
lésions hépatiques dues aux substances
lésions hépatiques dues aux substances
lésions hépatiques dues aux substances
tests de la fonction hépatique
tests de la fonction hépatique
transaminases
transaminases
bilirubine
bilirubine
fibrose pulmonaire idiopathique
fibrose pulmonaire idiopathique
ésilate de nintédanib
ésilate de nintédanib
indoles
indoles

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N1-SUPERVISEE
Rubraca - rucaparib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rubraca
Rubraca est un médicament anticancéreux destiné aux femmes adultes atteintes d'un cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope (les tubes reliant les ovaires à l'utérus) ou du péritoine (la membrane qui recouvre l'abdomen), de haut grade. Les patientes prenant ce médicament doivent avoir des mutations (défauts) dans des gènes appelés BRCA, et leur cancer doit répondre aux traitements par des médicaments à base de platine (un autre type de médicament anticancéreux). Rubraca est destiné aux patientes qui ont déjà subi au moins deux traitements par des médicaments à base de platine, mais qui ne peuvent plus recevoir ce type de médicaments. Rubraca contient le principe actif rucaparib. Le cancer de l'ovaire est rare et Rubraca a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 10 octobre 2012...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
notice médicamenteuse
évaluation médicament
évaluation médicament
rucaparib
rucaparib
agrément de médicaments
agrément de médicaments
Europe
Europe
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
L01XX55 - rucaparib
L01XX55 - rucaparib
médicament orphelin
médicament orphelin
tumeurs de l'ovaire
tumeurs de l'ovaire
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
tumeurs du péritoine
adulte
adulte
mutation
mutation
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs de l'ovaire
tumeurs de l'ovaire
tumeurs du péritoine
tumeurs du péritoine
administration par voie orale
administration par voie orale
comprimés
comprimés
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
surveillance post-commercialisation des produits de santé
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Surveillance des médicaments
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
interactions médicamenteuses
grossesse
grossesse
Allaitement naturel
Allaitement naturel
gène BRCA1
gène BRCA1
gène BRCA2
gène BRCA2
évaluation préclinique de médicament
évaluation préclinique de médicament
rucaparib
rucaparib
indoles
indoles
indoles
indoles
indoles
indoles

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N2-AUTOINDEXEE
Nouveautés thérapeutiques pour le traitement du myélome multiple
In Pharmactuel, Vol. 51, No 2 2018
https://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1209
Sources des données et sélection des études : Une revue de la documentation scientifique a permis de mettre en évidence les études de phases III évaluant les nouveaux agents utilisés pour le traitement du myélome multiple, soit le carfilzomib, l’élotuzumab, le daratumumab, l’ixazomib et le panobinostat. Revue du sujet traité : Toutes les molécules présentées ont provoqué une amélioration de la survie sans progression avec des rapports de risque allant de 0,37 à 0,74. À l’exception du panobinostat, l’ensemble des nouvelles molécules a permis d’améliorer les taux de réponse globaux par rapport aux comparateurs. Enfin, seule l’étude portant sur le panobinostat possède des données suffisamment matures pour permettre l’évaluation de l’effet sur la survie globale, qui, dans son cas, n’a pas entrainé d’amélioration significative par rapport au groupe témoin...
Sources des données et sélection des études : Une revue de la documentation scientifique a permis de mettre en évidence les études de phases III évaluant les nouveaux agents utilisés pour le traitement du myélome multiple, soit le carfilzomib, l’élotuzumab, le daratumumab, l’ixazomib et le panobinostat. Revue du sujet traité : Toutes les molécules présentées ont provoqué une amélioration de la survie sans progression avec des rapports de risque allant de 0,37 à 0,74. À l’exception du panobinostat, l’ensemble des nouvelles molécules a permis d’améliorer les taux de réponse globaux par rapport aux comparateurs. Enfin, seule l’étude portant sur le panobinostat possède des données suffisamment matures pour permettre l’évaluation de l’effet sur la survie globale, qui, dans son cas, n’a pas entrainé d’amélioration significative par rapport au groupe témoin...
2018
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
article de périodique
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
survie sans rechute
survie sans rechute
carfilzomib
carfilzomib
élotuzumab
élotuzumab
daratumumab
daratumumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
ixazomib
ixazomib
récidive
récidive
myélome multiple
myélome multiple
oligopeptides
oligopeptides
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
composés du bore
composés du bore
glycine
glycine
glycine
glycine
indoles
indoles
acides hydroxamiques
acides hydroxamiques
Panobinostat
Panobinostat

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision - Symdeko
Tézacaftor/ivacaftor et ivacaftor
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00402
Symdeko est un correcteur et un potentiateur du régulateur de la conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR)...
Symdeko est un correcteur et un potentiateur du régulateur de la conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR)...
2018
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
information sur le médicament
administration par voie orale
administration par voie orale
agrément de médicaments
agrément de médicaments
Canada
Canada
R07AX31 - ivacaftor et tézacaftor
R07AX31 - ivacaftor et tézacaftor
association médicamenteuse
association médicamenteuse
tezacaftor
tezacaftor
tezacaftor
tezacaftor
ivacaftor
ivacaftor
ivacaftor
ivacaftor
mucoviscidose
mucoviscidose
adolescent
adolescent
adulte
adulte
mucoviscidose
mucoviscidose
protéine CFTR
protéine CFTR
mutation
mutation
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
indoles
indoles
benzodioxoles
benzodioxoles
indoles
indoles
benzodioxoles
benzodioxoles
aminophénols
aminophénols
quinolinone
quinolinone
aminophénols
aminophénols
quinolinone
quinolinone

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N1-VALIDE
Zelboraf/Cotellic : Rappel du risque d'atteintes opthalmiques et de leur prise en charge - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Zelboraf-Cotellic-Rappel-du-risque-d-atteintes-opthalmiques-et-de-leur-prise-en-charge-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Le risque d’atteintes ophtalmiques est un risque important identifié du vemurafenib incluant des uvéites (fréquent) et des occlusions de la veine de la rétine (peu fréquent) et du cobimetinib incluant des rétinopathies séreuses (très fréquent), vision trouble (très fréquent) et des déficiences visuelles (fréquent). Ce risque d’atteintes ophtalmiques est mentionné dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de chaque spécialité. Les RCP indiquent également que les patients doivent être surveillés de manière régulière afin de détecter l’apparition ou l’aggravation de symptômes de troubles visuels ou l’aggravation de troubles visuels préexistants...
Le risque d’atteintes ophtalmiques est un risque important identifié du vemurafenib incluant des uvéites (fréquent) et des occlusions de la veine de la rétine (peu fréquent) et du cobimetinib incluant des rétinopathies séreuses (très fréquent), vision trouble (très fréquent) et des déficiences visuelles (fréquent). Ce risque d’atteintes ophtalmiques est mentionné dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de chaque spécialité. Les RCP indiquent également que les patients doivent être surveillés de manière régulière afin de détecter l’apparition ou l’aggravation de symptômes de troubles visuels ou l’aggravation de troubles visuels préexistants...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
avis de pharmacovigilance
rétinopathies
rétinopathies
troubles de la vision
troubles de la vision
ZELBORAF
ZELBORAF
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
COTELLIC
COTELLIC
COTELLIC 20 mg, comprimé pelliculé
COTELLIC 20 mg, comprimé pelliculé
cobimétinib
cobimétinib
continuité des soins
continuité des soins
Dépistage de masse
Dépistage de masse
risque
risque
recommandation de bon usage du médicament
recommandation de bon usage du médicament
pharmacovigilance
pharmacovigilance
uvéite
uvéite
GDC-0973
GDC-0973
indoles
indoles
sulfonamides
sulfonamides
azétidines
azétidines
pipéridines
pipéridines
Vémurafénib
Vémurafénib

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N1-VALIDE
Le nintedanib (OFEV) : nouveau traitement remboursé dans la fibrose pulmonaire idiopathique
In Revue médico-chirugicale du CHU de Charleroi- janv 2017
http://orbi.ulg.ac.be/handle/2268/210429
Le nintedanib (OFEV ) est un inhibiteur de tyrosine kinase récemment reconnu comme efficace dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). L’étude INPULSIS est l’étude de phase III qui a mené à la validation de cette thérapeutique. Cette étude était internationale, multicentrique, réalisée sur une durée de 52 semaines randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo et spécifiquement conçue pour étudier l’efficacité et la sécurité d’emploi du nintedanib 150mg deux fois par jour sur le déclin annuel de la capacité vitale forcée (CVF) chez les patients souffrant de fibrose pulmonaire idiopathique. 1066 patients ont été randomisés (ratio 3:2). Le nintedanib s’est avéré efficace pour réduire le déclin de la CVF d’environ 50% et réduire le temps d’apparition de la première exacerbation...
Le nintedanib (OFEV ) est un inhibiteur de tyrosine kinase récemment reconnu comme efficace dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). L’étude INPULSIS est l’étude de phase III qui a mené à la validation de cette thérapeutique. Cette étude était internationale, multicentrique, réalisée sur une durée de 52 semaines randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo et spécifiquement conçue pour étudier l’efficacité et la sécurité d’emploi du nintedanib 150mg deux fois par jour sur le déclin annuel de la capacité vitale forcée (CVF) chez les patients souffrant de fibrose pulmonaire idiopathique. 1066 patients ont été randomisés (ratio 3:2). Le nintedanib s’est avéré efficace pour réduire le déclin de la CVF d’environ 50% et réduire le temps d’apparition de la première exacerbation...
2017
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ORBI - Open Repository and Bibliography - Université de Liège
Belgique
français
fibrose pulmonaire idiopathique
fibrose pulmonaire idiopathique
nintédanib
nintédanib
article de périodique
article de périodique
essais cliniques de phase III comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
OFEV
OFEV
administration par voie orale
administration par voie orale
antienzymes
antienzymes
qualité de vie
qualité de vie
fibrose pulmonaire idiopathique
fibrose pulmonaire idiopathique
nintédanib
nintédanib
antienzymes
antienzymes
Belgique
Belgique
remboursement par l'assurance maladie
remboursement par l'assurance maladie
OFEV 150 mg, capsule molle
OFEV 150 mg, capsule molle
protein-tyrosine kinases
protein-tyrosine kinases
indoles
indoles
indoles
indoles

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N3-AUTOINDEXEE
ZELBORAF vémurafénib
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755482/fr/zelboraf
La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 3 octobre 2012...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
ZELBORAF
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N1-VALIDE
Recommandations concernant l'utilisation du SUNITINIB
http://www.conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/oncologie/sunitinib.html
Début 2016, les indications de SUTENT se lisent comme suit : Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) SUTENT est indiqué dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques chez l’adulte, après échec d’un traitement par imatinib dû à une résistance ou à une intolérance. Cancer du rein métastatique (MRCC) SUTENT est indiqué dans le traitement des cancers du rein avancés / métastatiques (MRCC) chez l’adulte. Tumeur neuroendocrine du pancréas (pNET) SUTENT est indiqué dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas (pNET) non résécables ou métastatiques, bien différenciées, avec progression de la maladie chez l’adulte. L’expérience du traitement par SUTENT en première ligne est limitée...
Début 2016, les indications de SUTENT se lisent comme suit : Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) SUTENT est indiqué dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques chez l’adulte, après échec d’un traitement par imatinib dû à une résistance ou à une intolérance. Cancer du rein métastatique (MRCC) SUTENT est indiqué dans le traitement des cancers du rein avancés / métastatiques (MRCC) chez l’adulte. Tumeur neuroendocrine du pancréas (pNET) SUTENT est indiqué dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas (pNET) non résécables ou métastatiques, bien différenciées, avec progression de la maladie chez l’adulte. L’expérience du traitement par SUTENT en première ligne est limitée...
2016
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
français
recommandation de bon usage du médicament
antinéoplasiques
administration par voie orale
SUTENT
L01XE04 - sunitinib
inhibiteurs de protéines kinases
récepteurs à activité tyrosine kinase
résultat thérapeutique
analyse de survie
Survie sans progression
tumeurs du rein
métastase tumorale
cancer du rein métastatique
adulte
tumeurs stromales gastro-intestinales
tumeurs du pancréas
tumeur neuroendocrinienne pancréatique
tumeurs neuroendocrines
cancer avancé
néoplasme malin non résécable
survie sans rechute
indoles
pyrroles
Sunitinib

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N1-SUPERVISEE
Zelboraf (vémurafénib)
In InfoVigilance sur les produits de santé - décembre 2016
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-12-fra.php#zelb
Cet examen de l'innocuité a évalué le risque de toxicité ou suppression médullaire associée à Zelboraf (vémurafénib). L'examen complété par Santé Canada a conclu que les données actuellement disponibles n'appuient pas l'existence d'un lien entre l'utilisation de Zelboraf et la toxicité ou la suppression médullaire. Santé Canada continuera de surveiller la situation...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
Appréciation des risques
vémurafénib
L01XE15 - vémurafénib
ZELBORAF
mélanome
métastase tumorale
inhibiteurs de protéines kinases
anémie aplasique
moelle osseuse
anémie par aplasie médullaire secondaire à des produits chimiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N1-SUPERVISEE
NINTEDANIB (VARGATEFF)
http://www.conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/oncologie/nintedanib.html
INDICATION : Adénocarcinome pulmonaire métastatique, traitement en 2ième ligne métastatique en association avec le docetaxel...
2016
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation de bon usage du médicament
L01XE31 - nintédanib
L01XE31 - nintédanib
antinéoplasiques
protein-tyrosine kinases
inhibiteurs de protéines kinases
métastase tumorale
adénocarcinome pulmonaire stade IV
administration par voie orale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
analyse de survie
Survie sans progression
nintédanib
nintédanib
indoles
indoles
survie sans rechute
adénocarcinome
tumeurs du poumon
taxoïdes
Docetaxel
Docetaxel
Adénocarcinome pulmonaire
Adénocarcinome pulmonaire

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N1-SUPERVISEE
FARYDAK
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2628641/fr/farydak
Le service médical rendu par FARYDAK est modéré dans l’indication de l’AMM : « Farydak, en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitement antérieur incluant du bortézomib et un agent immunomodulateur. » Compte tenu de la toxicité importante du protocole thérapeutique dans les essais cliniques et de l’absence de données d’efficacité fiables disponibles, FARYDAK en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitement antérieur incluant du bortézomib et un agent immunomodulateur...
2016
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
L01XX42 - panobinostat
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
dexaméthasone
adulte
administration par voie orale
myélome multiple
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
récidive de myélome à cellules plasmatiques
inhibiteurs de désacétylase d'histone
sujet âgé
bortézomib
FARYDAK
FARYDAK 10 mg, gélule
FARYDAK 15 mg, gélule
FARYDAK 20 mg, gélule
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
indoles
acides hydroxamiques
Panobinostat

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N1-VALIDE
Médicaments ciblant BRAF en monothérapie : vémurafénib, dabrafénib - Médicaments ciblant BRAF ou MEK en association : vémurafénib cobimétinib, da...
Médicaments ciblant BRAF en monothérapie : vémurafénib, dabrafénib - Médicaments ciblant BRAF ou MEK en association : vémurafénib cobimétinib, da...
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-BRAF-en-monotherapie-vemurafenib-dabrafenib-Medicaments-ciblant-BRAF-ou-MEK-en-association-vemurafenib-cobimetinib-dabrafenib-trametinib
Les molécules concernées par ces recommandations sont les inhibiteurs de protéine kinase (IPK) ciblant BRAF utilisés soit en monothérapie (dabrafénib et vémurafénib) soit en association à un inhibiteur de protéine kinase ciblant MEK (dabrafénib tramétinib et vémurafénib cobimétinib). Ces médicaments sont utilisés dans le traitement des mélanomes métastatiques avec mutations BRAF...
Les molécules concernées par ces recommandations sont les inhibiteurs de protéine kinase (IPK) ciblant BRAF utilisés soit en monothérapie (dabrafénib et vémurafénib) soit en association à un inhibiteur de protéine kinase ciblant MEK (dabrafénib tramétinib et vémurafénib cobimétinib). Ces médicaments sont utilisés dans le traitement des mélanomes métastatiques avec mutations BRAF...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation de bon usage du médicament
recommandation pour la pratique clinique
recommandation pour la pratique clinique
recommandation patients
recommandation patients
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
administration par voie orale
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
interactions médicamenteuses
vémurafénib
vémurafénib
vémurafénib
vémurafénib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
L01XE15 - vémurafénib
L01XE15 - vémurafénib
dabrafénib
dabrafénib
dabrafénib
dabrafénib
L01XE23 - dabrafénib
L01XE23 - dabrafénib
ZELBORAF
ZELBORAF
protéine BRAF humaine
protéine BRAF humaine
TAFINLAR
TAFINLAR
Mélanome métastatique
Mélanome métastatique
mélanome
mélanome
mélanome
mélanome
métastase tumorale
métastase tumorale
mutation du gène BRAF
mutation du gène BRAF
continuité des soins
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Surveillance des médicaments
communication interdisciplinaire
communication interdisciplinaire
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
vémurafénib
vémurafénib
dabrafénib
dabrafénib
grossesse
grossesse
Imidazoles
Imidazoles
oximes
oximes
Imidazoles
Imidazoles
oximes
oximes
Protéines proto-oncogènes B-raf
Protéines proto-oncogènes B-raf
Imidazoles
Imidazoles
oximes
oximes
indoles
indoles
sulfonamides
sulfonamides
indoles
indoles
sulfonamides
sulfonamides
indoles
indoles
sulfonamides
sulfonamides
Vémurafénib
Vémurafénib
Vémurafénib
Vémurafénib
Vémurafénib
Vémurafénib

---
N1-VALIDE
Nouvelle mise en garde concernant le risque de pancréatite associé au médicament contre le cancer de la peau Zelboraf (vémurafénib)
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43697a-fra.php
Des cas de pancréatite médicamenteuse ont été signalés lors de l'administration de Zelboraf, tant au pays qu'à l'étranger. Ces réactions au médicament se produisent généralement au cours des deux premières semaines d'administration de Zelboraf...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
pancréatite
pancréatite
avis de pharmacovigilance
avis de pharmacovigilance
ZELBORAF
ZELBORAF
vémurafénib
vémurafénib
L01XE15 - vémurafénib
L01XE15 - vémurafénib
mélanome
mélanome
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
vémurafénib
vémurafénib
adulte
adulte
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
pancréatite aigüe dûe à une substance
pancréatite aigüe dûe à une substance
indoles
indoles
sulfonamides
sulfonamides
indoles
indoles
sulfonamides
sulfonamides
Vémurafénib
Vémurafénib
Vémurafénib
Vémurafénib

---
N1-SUPERVISEE
Actualités en Néphrotoxicité
http://www.sfndt.org/sn/PDF/epro/ICAR/2015-01.pdf
Nous présentons ici quelques médicaments ayant fait l’objet de publications récentes à propos de leur néphrotoxicité...
2015
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SFNDT - Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation
France
français
information sur le médicament
vémurafénib
Néphrotoxicité
insuffisance rénale
facteurs de risque
mélanome
antithrombiniques
agents antiVIH
dolutégravir
rein
antinéoplasiques
Cobicistat
Dabigatran
anticorps monoclonaux
composés hétérocycliques 3 noyaux
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

---
N1-SUPERVISEE
Vargatef - nintedanib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vargatef
Vargatef est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement des adultes atteints d’un certain type de cancer du poumon appelé cancer bronchique non à petites cellules. Vargatef est utilisé pour traiter un certain type de cancer bronchique non à petites cellules appelé «adénocarcinome», quand le cancer est localement avancé, métastatique (quand les cellules cancéreuses se sont propagées, depuis le site initial, à d'autres parties du corps), ou en rechute locale (quand le cancer est revenu dans la même zone du corps). Ce médicament est utilisé en association avec un médicament chimiothérapeutique appelé docétaxel chez les patients qui ont déjà reçu un traitement antérieur par chimiothérapie. Vargatef contient le principe actif nintédanib...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
flux de syndication
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
notice médicamenteuse
évaluation médicament
évaluation médicament
nintédanib
nintédanib
nintédanib
nintédanib
agrément de médicaments
agrément de médicaments
Europe
Europe
antinéoplasiques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
métastase tumorale
métastase tumorale
adénocarcinome
adénocarcinome
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
administration par voie orale
administration par voie orale
antienzymes
antienzymes
antienzymes
antienzymes
sujet âgé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
interactions médicamenteuses
grossesse
grossesse
contraception
contraception
Allaitement naturel
Allaitement naturel
protein-tyrosine kinases
protein-tyrosine kinases
évaluation préclinique de médicament
évaluation préclinique de médicament
L01XE31 - nintédanib
L01XE31 - nintédanib
indoles
indoles
indoles
indoles
taxoïdes
taxoïdes
Docetaxel
Docetaxel

---
N1-VALIDE
Zelboraf (vemurafenib) et risque de potentialisation de la toxicité radio-induite - Lettre aux professionnels de santé
Zelboraf (vemurafenib) et risque de potentialisation de la toxicité radio-induite - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Zelboraf-R-vemurafenib-et-risque-de-potentialisation-de-la-toxicite-radio-induite-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Zelboraf est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAFV600. Des cas de lésions radio-induites sévères, dont certains d’évolution fatale, ont été rapportés chez des patients traités par radiothérapie avant, pendant ou après un traitement par Zelboraf La plupart des cas étaient de nature cutanée ; Toutefois, certains cas impliquaient des organes internes. En conséquence, Zelboraf doit être utilisé avec prudence lorsqu'il est administré avant, pendant ou après une radiothérapie...
Zelboraf est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAFV600. Des cas de lésions radio-induites sévères, dont certains d’évolution fatale, ont été rapportés chez des patients traités par radiothérapie avant, pendant ou après un traitement par Zelboraf La plupart des cas étaient de nature cutanée ; Toutefois, certains cas impliquaient des organes internes. En conséquence, Zelboraf doit être utilisé avec prudence lorsqu'il est administré avant, pendant ou après une radiothérapie...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
avis de pharmacovigilance
Lésions radiques
Lésions radiques
mélanome
mélanome
mélanome
mélanome
ZELBORAF
ZELBORAF
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
vémurafénib
vémurafénib
L01XE15 - vémurafénib
L01XE15 - vémurafénib
radiothérapie
radiothérapie
adulte
adulte
mutation BRAF V600E présente
mutation BRAF V600E présente
indoles
indoles
sulfonamides
sulfonamides
Vémurafénib
Vémurafénib

---
N1-SUPERVISEE
Farydak - panobinostat
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Farydak
Farydak est un médicament anticancéreux utilisé en association avec deux autres médicaments, le bortézomib et la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse). Il est administré aux adultes dont la maladie est revenue ou s'est aggravée après au moins deux traitements antérieurs, incluant du bortézomib et un médicament immunomodulateur (un médicament qui agit sur le système immunitaire). Farydak contient le principe actif panobinostat. Étant donné le faible nombre de patients touchés par le myélome multiple, la maladie est dite «rare». C’est pourquoi Farydak a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 8 novembre 2012...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
L01XX42 - panobinostat
agrément de médicaments
Europe
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
dexaméthasone
adulte
administration par voie orale
myélome multiple
progression d'un myélome multiple ou d'une leucémie à plasmocytes
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
récidive de myélome à cellules plasmatiques
inhibiteurs de désacétylase d'histone
inhibiteurs de désacétylase d'histone
grossesse
Allaitement naturel
sujet âgé
interactions médicamenteuses
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
bortézomib
FARYDAK
FARYDAK 10 mg, gélule
FARYDAK 15 mg, gélule
FARYDAK 20 mg, gélule
indoles
acides hydroxamiques
indoles
acides hydroxamiques
Panobinostat
Panobinostat

---
N1-SUPERVISEE
Ofev - nintédanib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ofev
Ofev est un médicament utilisé pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) chez l'adulte. La FPI est une maladie chronique au cours de laquelle du tissu fibreux dur se forme en permanence dans les poumons, provoquant une toux persistante et une insuffisance respiratoire sévère. «Idiopathique» signifie que la cause de la maladie n’est pas connue. Étant donné le faible nombre de patients touchés par la FPI, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Ofev a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 26 avril 2013...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
nintédanib
nintédanib
médicament orphelin
adulte
agrément de médicaments
Europe
fibrose pulmonaire idiopathique
administration par voie orale
antienzymes
antienzymes
protein-tyrosine kinases
gestion du risque
Surveillance des médicaments
OFEV
OFEV 100 mg, capsule molle
OFEV 150 mg, capsule molle
L01XE31 - nintédanib
indoles
indoles

---
N1-SUPERVISEE
Duavive - estrogènes conjugués / bazédoxifène
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Duavive
Duavive est un médicament utilisé pour le traitement des symptômes (tels que les bouffées de chaleur) provoqués par les faibles taux sanguins d’estrogène, une hormone féminine, chez les femmes ménopausées. Il est utilisé chez les femmes qui ont encore leur utérus et qui ne peuvent pas être traitées par des médicaments progestatifs (médicaments dérivés de l’hormone appelée progestérone). Duavive contient deux principes actifs: les estrogènes conjugués et le bazédoxifène...
Duavive est un médicament utilisé pour le traitement des symptômes (tels que les bouffées de chaleur) provoqués par les faibles taux sanguins d’estrogène, une hormone féminine, chez les femmes ménopausées. Il est utilisé chez les femmes qui ont encore leur utérus et qui ne peuvent pas être traitées par des médicaments progestatifs (médicaments dérivés de l’hormone appelée progestérone). Duavive contient deux principes actifs: les estrogènes conjugués et le bazédoxifène...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
flux de syndication
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
notice médicamenteuse
évaluation médicament
évaluation médicament
association médicamenteuse
association médicamenteuse
bazédoxifène
bazédoxifène
bazédoxifène
bazédoxifène
oestrogènes conjugués (USP)
oestrogènes conjugués (USP)
oestrogènes conjugués (USP)
oestrogènes conjugués (USP)
oestrogènes
oestrogènes
oestrogènes
oestrogènes
agrément de médicaments
agrément de médicaments
Europe
Europe
préparations à action retardée
préparations à action retardée
administration par voie orale
administration par voie orale
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
bouffées de chaleur
bouffées de chaleur
ménopause
ménopause
post-ménopause
post-ménopause
gestion du risque
gestion du risque
Surveillance des médicaments
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
surveillance post-commercialisation des produits de santé
continuité des soins
continuité des soins
interactions médicamenteuses
interactions médicamenteuses
Allaitement naturel
Allaitement naturel
essais cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet
évaluation préclinique de médicament
évaluation préclinique de médicament
G03CC07 - estrogènes conjugués et bazédoxifène
G03CC07 - estrogènes conjugués et bazédoxifène
oestrogénothérapie substitutive
oestrogénothérapie substitutive
DUAVIVE
DUAVIVE
DUAVIVE 0,45 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée
DUAVIVE 0,45 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée
indoles
indoles
indoles
indoles

---
N1-VALIDE
VARGATEF (nintedanib), inhibiteur de tyrosine kinase
nintédanib (ésilate de) - Intérêt clinique insuffisant dans la prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules métastatique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2048057/fr/vargatef
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2048057/fr/vargatef-nintedanib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
VARGATEF a l’AMM en association au docétaxel dans le traitement des adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé, métastatique, ou en rechute locale, de type histologique adénocarcinome, après une première ligne de chimiothérapie. VARGATEF en association au docétaxel n’apporte pas de gain en survie globale ni en qualité de vie par rapport au docétaxel seul. Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale...
2015
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
administration par voie orale
administration par voie orale
nintédanib
nintédanib
nintédanib
nintédanib
ésilate de nintédanib
ésilate de nintédanib
ésilate de nintédanib
ésilate de nintédanib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adénocarcinome
adénocarcinome
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
adulte
adulte
métastase tumorale
métastase tumorale
cancer localement avancé
cancer localement avancé
récidive tumorale locale
récidive tumorale locale
remboursement par l'assurance maladie
remboursement par l'assurance maladie
antienzymes
antienzymes
antienzymes
antienzymes
récepteur facteur croissance fibroblaste
récepteur facteur croissance fibroblaste
récepteurs aux facteurs de croissance dérivés des plaquettes
récepteurs aux facteurs de croissance dérivés des plaquettes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
L01XE31 - nintédanib
L01XE31 - nintédanib
recommandation de bon usage du médicament
recommandation de bon usage du médicament
indoles
indoles
indoles
indoles

---
N1-SUPERVISEE
OFEV (nintédanib), inhibiteur des tyrosines kinases
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038122/fr/ofev
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038122/fr/ofev-nintedanib-inhibiteur-des-tyrosines-kinases
OFEV a l’AMM dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Son efficacité a été démontrée versus placebo sur l’amélioration de la capacité vitale forcée (CVF) prédite : la quantité d’effets est modérée et une réserve a été émise quant à la démonstration de son efficacité sur la mortalité en raison de nombreuses limites méthodologiques. Il permet d’obtenir un progrès thérapeutique mineur, uniquement chez les patients ayant une CVF 50% et une diffusion du monoxyde de carbone (DLco) 30%. Le service médical rendu par OFEV est modéré chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique dont les critères fonctionnels respiratoires sont les suivants : CVFp 50 % et DLco 30 %...
2015
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ésilate de nintédanib
ésilate de nintédanib
OFEV
OFEV 100 mg, capsule molle
OFEV 150 mg, capsule molle
fibrose pulmonaire idiopathique
adulte
médicament orphelin
antienzymes
antienzymes
protein-tyrosine kinases
recommandation de bon usage du médicament
L01XE31 - nintédanib
nintédanib
nintédanib
indoles
indoles

---
N1-VALIDE
Statines et myopathie nécrosante immuno-médiée : renforcement des informations de sécurité - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Statines-et-myopathie-necrosante-immuno-mediee-renforcement-des-informations-de-securite-Point-d-information
Suite à l’évaluation de cas publiés de myopathies nécrosantes immuno-médiée chez des patients traités par statines, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de renforcer les informations de sécurité de toutes les spécialités à base d’atorvastatine, fluvastatine, lovastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine et de simvastatine. L’ANSM invite les professionnels de santé à être attentifs à ce risque d’effet indésirable...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
maladies musculaires
Myopathie nécrosante à médiation auto-immune
lovastatine
pitavastatine
pravastatine
simvastatine
C10AA - Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase
maladies cardiovasculaires
maladies musculaires
Rosuvastatine de calcium
Atorvastatine
acides gras monoinsaturés
indoles
quinoléines
Fluvastatine

---
N1-VALIDE
ZELBORAF (vémurafénib) - Risque de sensibilisation aux rayonnements et de réaction cutanée de rappel après radiothérapie
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/56368a-fra.php
Des cas de sensibilisation aux rayonnements et des cas de re action cutane e de rappel apre s radiothe rapie ont été signalés chez des patients soumis à une radiothérapie avant, pendant ou après un traitement par ZELBORAF (vémurafénib). La plupart des cas étaient de nature cutanée, mais certains cas touchant des viscères ont eu une issue mortelle. Il est recommandé de ne pas utiliser ZELBORAF en association avec une radiothérapie, sauf si le bienfait potentiel l’emporte sur le risque potentiel pour le patient. De nouvelles mises en garde ont été ajoutées à la monographie canadienne de ZELBORAF, tant dans les renseignements aux prescripteurs que ceux destinés aux consommateurs, pour les aviser de ce risque important...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
avis de pharmacovigilance
Lésions radiques
Lésions radiques
mélanome
mélanome
mélanome
mélanome
ZELBORAF
ZELBORAF
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
vémurafénib
vémurafénib
L01XE15 - vémurafénib
L01XE15 - vémurafénib
radiothérapie
radiothérapie
adulte
adulte
mutation BRAF V600E présente
mutation BRAF V600E présente
chimioradiothérapie
chimioradiothérapie
indoles
indoles
sulfonamides
sulfonamides
Vémurafénib
Vémurafénib

---
N2-AUTOINDEXEE
ZELBORAF
vémurafénib
http://www.omeditbretagne.fr/lrportal/documents/138946/147010/OMIT_ZELBORAF+V1_3pat.pdf/80482c13-9507-45a9-982c-9ac2a5504ccd
2014
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OMéDIT - Bretagne
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
vémurafénib
ZELBORAF
vémurafénib
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

---
N2-AUTOINDEXEE
SUTENT
sunitinib
http://www.omeditbretagne.fr/lrportal/documents/138946/147010/sutent-v1_6pat.pdf/38b67ad1-05b5-4824-9b1f-30d904e05682
2014
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OMéDIT - Bretagne
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
recommandation patients
Sutent
Sutent
SUTENT
SUTENT
indoles
indoles
pyrroles
pyrroles
Sunitinib
Sunitinib

---
N2-AUTOINDEXEE
SUTENT
sunitinib
http://www.omeditbretagne.fr/lrportal/documents/138946/147512/sutent-v1_6pro.pdf/ad029e52-9872-4c6f-9740-3eb277b29739
2014
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OMéDIT - Bretagne
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation de bon usage du médicament
Sutent
Sutent
SUTENT
SUTENT
indoles
indoles
pyrroles
pyrroles
Sunitinib
Sunitinib

---
N3-AUTOINDEXEE
Indole-3-carbinol (sous consultation)
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=indole3carbinol&lang=fra
2014
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
information sur le médicament
indoles
indoles
indole
indole
consultation médicale
consultation médicale
indole
indole
consultation
consultation
Consultation
Consultation
orientation vers un spécialiste
orientation vers un spécialiste

---
N3-AUTOINDEXEE
Mélanome métastasé : intérêt confirmé du vémurafenib
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/49741/0/2014/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
Dans le traitement du mélanome métastasé, le vémurafénib (Zelboraf ), allonge la durée de survie de quelques mois au prix de très nombreux effets indésirables...
2014
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
résumé ou synthèse en français
métastase tumorale
métastase tumorale
mélanome
mélanome
vémurafénib
vémurafénib
vémurafénib
vémurafénib
indoles
indoles
sulfonamides
sulfonamides
Vémurafénib
Vémurafénib

---
N1-SUPERVISEE
ZELBORAF
vémurafénib
http://www.omeditbretagne.fr/lrportal/documents/138946/147512/zelboraf-v1_0pro.pdf/c467cab2-0e3b-4dcf-a104-3d809857055b
Le principe actif de Zelboraf , le vémurafénib, est un inhibiteur de la protéine BRAF, qui intervient dans la stimulation de la division cellulaire. Les mélanomes porteurs de la mutation BRAF V600 présentent une forme anormale de BRAF permettant une division incontrôlée des cellules tumorales. En bloquant l’action de la protéine anormale BRAF, Zelboraf contribue à ralentir la progression et la propagation du cancer. Zelboraf est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique, porteurs de la mutation BRAF V600E (40-60% des mélanomes)...
2014
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OMéDIT - Bretagne
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
mutation BRAF V600E présente
interactions médicamenteuses
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
vémurafénib
L01XE15 - vémurafénib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
protéine BRAF humaine
mélanome
Mélanome métastatique
adulte
vémurafénib
vémurafénib
ZELBORAF
indoles
sulfonamides
Protéines proto-oncogènes B-raf
indoles
sulfonamides
indoles
sulfonamides
Vémurafénib
Vémurafénib
Vémurafénib

---
N1-VALIDE
Le traitement pharmacologique du mélanome cutané métastatique
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/904
Un certain nombre d'études ont été réalisées ces dernières décennies sur divers régimes de chimiothérapie dans le but d'améliorer le sort des patients souffrant de mélanome métastatique. Jusqu'à récemment, l'interleukine-2, un traitement réservé aux patients sans comorbidités était la seule modalité thérapeutique pouvant améliorer la survie des patients. Le traitement standard était la dacarbazine, une chimiothérapie n'ayant jamais démontré d'avantage sur le plan de la survie sans progression ou de la survie globale. L'ipilumumab et le vémurafénib améliorent la survie sans progression ou la survie globale des patients. L'ipilimumab peut entraîner des effets indésirables sérieux d'ordre immunitaire. Le vémurafénib possède un profil d'innocuité plus favorable, mais il présente un potentiel d'interaction pharmacologique non négligeable.
2013
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
France
français
mélanome cutané stade IV
mélanome malin cutané
mélanome
métastase tumorale
tumeurs cutanées
article de périodique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
anticorps monoclonaux
indoles
sulfonamides
mélanome
Vémurafénib
Vémurafénib

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N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Zelboraf
Vémurafénib, 240 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00164
Zelboraf contient l'ingrédient médicinal vémurafénib, qui est un inhibiteur de kinase qui arrête la croissance des cellules de mélanome qui expriment les protéines mutées BRAF V600. Les protéines BRAF sont mutées chez près de la moitié des patients atteints de mélanome à un stade avancé. Zelboraf est indiqué comme monothérapie pour le traitement du mélanome non résécable ou métastatique BRAF V600-positif. Une analyse validée est requise pour identifier le statut de mutation BRAF V600...
Zelboraf contient l'ingrédient médicinal vémurafénib, qui est un inhibiteur de kinase qui arrête la croissance des cellules de mélanome qui expriment les protéines mutées BRAF V600. Les protéines BRAF sont mutées chez près de la moitié des patients atteints de mélanome à un stade avancé. Zelboraf est indiqué comme monothérapie pour le traitement du mélanome non résécable ou métastatique BRAF V600-positif. Une analyse validée est requise pour identifier le statut de mutation BRAF V600...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
L01XE15 - vémurafénib
vémurafénib (produit)
information sur le médicament
ZELBORAF
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N1-VALIDE
ZELBORAF (vemurafenib), inhibiteur de la protéine kinase BRAF - Progrès thérapeutique modéré dans le mélanome non résécable ou métastatique avec mutation BRAF V600
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1355322/zelboraf-vemurafenib-inhibiteur-de-la-proteine-kinase-braf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1355321/zelboraf-synthese-ct12121
ZELBORAF a l'AMM en monothérapie dans le mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600. ZELBORAF est une thérapie ciblée. Il augmente de façon modeste la survie globale du patient atteint de mélanome avec mutation BRAF V600, mais au prix d'un risque accru de cancers primitif cutané.
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
mélanome
mélanome
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
recommandation de bon usage du médicament
ZELBORAF
ZELBORAF
vémurafénib
vémurafénib
indoles
indoles
sulfonamides
sulfonamides
Protéines proto-oncogènes B-raf
Protéines proto-oncogènes B-raf
Vémurafénib
Vémurafénib

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N1-SUPERVISEE
Trevaclyn - acide nicotinique / laropiprant
This medicine is now withdrawn from use in the European Union
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Trevaclyn
Trevaclyn est utilisé en complément d'un régime et d'exercice chez les patients souffrant de dyslipidémie (taux de graisses dans le sang anormalement élevé), en particulier de «dyslipidémie mixte ou combinée» et d' «hypercholestérolémie primaire». Les patients présentant une dyslipidémie mixte ou combinée ont des taux élevés de «mauvais» cholestérol LDL et de triglycérides (un type de graisses) dans le sang et des taux faibles de «bon» cholestérol HDL....
Trevaclyn est utilisé en complément d'un régime et d'exercice chez les patients souffrant de dyslipidémie (taux de graisses dans le sang anormalement élevé), en particulier de «dyslipidémie mixte ou combinée» et d' «hypercholestérolémie primaire». Les patients présentant une dyslipidémie mixte ou combinée ont des taux élevés de «mauvais» cholestérol LDL et de triglycérides (un type de graisses) dans le sang et des taux faibles de «bon» cholestérol HDL....
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
flux de syndication
hypercholestérolémie primaire (maladie)
hypercholestérolémie primaire (maladie)
dyslipidémie mixte
dyslipidémie mixte
acide nicotinique
acide nicotinique
dyslipidémies
dyslipidémies
indoles
indoles
hypolipémiants
hypolipémiants
hypolipémiants
hypolipémiants
acide nicotinique
acide nicotinique
indoles
indoles
adulte
adulte
sujet âgé
sujet âgé
comprimés
comprimés
administration par voie orale
administration par voie orale
association médicamenteuse
association médicamenteuse
association de médicaments
association de médicaments
interactions médicamenteuses
interactions médicamenteuses
agrément de médicaments
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
étiquetage de médicament
grossesse
grossesse
Allaitement naturel
Allaitement naturel
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
hypercholestérolémie
hypercholestérolémie
MK-0524
MK-0524
MK-0524
MK-0524
C10AD52 - acide nicotinique, associations
C10AD52 - acide nicotinique, associations
laropiprant
laropiprant
laropiprant
laropiprant
évaluation médicament
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Pelzont - acide nicotinique / laropiprant
This medicine is now withdrawn from use in the European Union
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Pelzont
Pelzont est utilisé en complément d'un régime et d'exercice chez les patients souffrant de dyslipidémie (taux de graisses dans le sang anormalement élevé), en particulier de «dyslipidémie mixte ou combinée» et d' «hypercholestérolémie primaire». Les patients présentant une dyslipidémie mixte ou combinée ont des taux élevés de «mauvais» cholestérol LDL et de triglycérides (un type de graisses) dans le sang et des taux faibles de «bon» cholestérol HDL...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
hypercholestérolémie primaire (maladie)
dyslipidémie mixte
grossesse
Allaitement naturel
résultat thérapeutique
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
association de médicaments
hypercholestérolémie
acide nicotinique
indoles
dyslipidémies
hypolipémiants
association médicamenteuse
acide nicotinique
indoles
hypolipémiants
administration par voie orale
comprimés
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
MK-0524
MK-0524
C10AD52 - acide nicotinique, associations
laropiprant
laropiprant
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Sertindole dans la schizophrénie
http://www.cochrane.org/fr/CD001715
Le sertindole est un antipsychotique atypique dont on pense qu'il entraîne moins d'effets secondaires extrapyramidaux à des doses cliniquement efficaces que les médicaments antipsychotiques typiques. En décembre 1998, Lundbeck Ltd., fabricant du sertindole, a volontairement suspendu la commercialisation du médicament en raison de problèmes potentiels d'arythmie cardiaque et de mort cardiaque subite associées à son utilisation. Néanmoins, sur le conseil d'un groupe d'experts réuni à cet effet, le Comité des spécialités pharmaceutiques (CSP) a levé la suspension du sertindole en octobre 2001, une décision ratifiée par la Commission européenne le 26 juin 2002.
2011
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Cochrane
France
indoles
Imidazoles
résultat thérapeutique
revue de la littérature
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
résumé ou synthèse en français
sertindole
sertindole
schizophrénie

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N2-ASUPERVISER
FLUVASTATINE RATIOPHARM 40 mg, gélule
CIS : 63021036 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63021036
Dénomination de la spécialité Composition en substances actives Titulaire(s) de l'AMM Données administratives Conditions de prescription et de délivrance Présentations
Dénomination de la spécialité Composition en substances actives Titulaire(s) de l'AMM Données administratives Conditions de prescription et de délivrance Présentations
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
acides gras monoinsaturés
indoles
anticholestérolémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N2-ASUPERVISER
FLUVASTATINE EG 40 mg, gélule
CIS : 63550908 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63550908
Dénomination de la spécialité Composition en substances actives Titulaire(s) de l'AMM Données administratives Conditions de prescription et de délivrance Présentations
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
indoles
acides gras monoinsaturés
anticholestérolémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N2-ASUPERVISER
FLUVASTATINE EG 20 mg, gélule
CIS : 69366822 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69366822
Dénomination de la spécialité Composition en substances actives Titulaire(s) de l'AMM Données administratives Conditions de prescription et de délivrance Présentations
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
indoles
anticholestérolémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
acides gras monoinsaturés
information sur le médicament

---
N2-ASUPERVISER
FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule
CIS : 60477853 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60477853
Dénomination de la spécialité Composition en substances actives Titulaire(s) de l'AMM Données administratives Conditions de prescription et de délivrance Présentations
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
indoles
acides gras monoinsaturés
anticholestérolémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
NAVOBAN 5mg SOL INJ AMP 5ML B/1
CIP : 3411809 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3411809
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
indoles
injections
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
antiémétiques
ordonnances médicamenteuses
A04AA03 - tropisétron
NAVOBAN 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
NAVOBAN
information sur le médicament
3400891736762
Tropisétron

---
N1-SUPERVISEE
NAVOBAN 5mg GELULE B/2
CIP : 3399385 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3399385
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
indoles
indoles
antiémétiques
antiémétiques
adulte
adulte
administration par voie orale
administration par voie orale
capsules
capsules
ordonnances médicamenteuses
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
A04AA03 - tropisétron
A04AA03 - tropisétron
NAVOBAN 5 mg, gélule
NAVOBAN 5 mg, gélule
NAVOBAN
NAVOBAN
3400891736533
3400891736533
information sur le médicament
information sur le médicament
Tropisétron
Tropisétron

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N1-SUPERVISEE
Association non approuvée de Avastin et de malate de sunitinib
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante-Points-d-information/Association-non-approuvee-de-Avastin-et-de-malate-de-sunitinib/(language)/fre-FR
En accord avec l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), Roche souhaite vous informer de nouvelles données de pharmacovigilance concernant l'association de Avastin (bevacizumab) au malate de sunitinib. L'association de Avastin au malate de sunitinib n'est actuellement autorisée dans aucune indication, et les données cliniques sont insuffisantes pour conclure de façon définitive sur la sécurité d'emploi de cette association. Cette information concerne des événements indésirables survenus lors d'un essai évaluant Avastin en association à des doses croissantes de malate de sunitinib, chez des patients atteints de cancers du rein métastatique (CRm). Cinq des douze patients ayant reçu la dose la plus élevée de malate de sunitinib (50 mg par jour) ont présenté des anomalies biologiques évoquant une anémie hémolytique microangiopathique (AHMA)...
En accord avec l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), Roche souhaite vous informer de nouvelles données de pharmacovigilance concernant l'association de Avastin (bevacizumab) au malate de sunitinib. L'association de Avastin au malate de sunitinib n'est actuellement autorisée dans aucune indication, et les données cliniques sont insuffisantes pour conclure de façon définitive sur la sécurité d'emploi de cette association. Cette information concerne des événements indésirables survenus lors d'un essai évaluant Avastin en association à des doses croissantes de malate de sunitinib, chez des patients atteints de cancers du rein métastatique (CRm). Cinq des douze patients ayant reçu la dose la plus élevée de malate de sunitinib (50 mg par jour) ont présenté des anomalies biologiques évoquant une anémie hémolytique microangiopathique (AHMA)...
2008
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Bévacizumab
Bévacizumab
Contre-indications aux procédures
Contre-indications aux procédures
pyrroles
pyrroles
antinéoplasiques
antinéoplasiques
indoles
indoles
association de médicaments
association de médicaments
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
anémie hémolytique
anémie hémolytique
avis de pharmacovigilance
avis de pharmacovigilance
Contre-indications aux médicaments
Contre-indications aux médicaments
Sunitinib
Sunitinib

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N1-SUPERVISEE
ADARTREL, VUNEXIN, ZIPEREVE 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg ou 2 mg, comprimé pelliculé - Rapport public d'évaluation
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/3be76ce182e03f314209d9f96f0a3707.pdf
Ces spécialités sont indiquées dans le traitement du syndrome des jambes sans repos (SJSR) idiopathique modéré à sévère, responsable de perturbations du sommeil et/ou d'un retentissement négatif sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle...
Ces spécialités sont indiquées dans le traitement du syndrome des jambes sans repos (SJSR) idiopathique modéré à sévère, responsable de perturbations du sommeil et/ou d'un retentissement négatif sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle...
2004
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
syndrome des jambes sans repos
agonistes de la dopamine
résultat thérapeutique
indoles
ropinirole
N04BC04 - ropinirole
indoles
évaluation médicament

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N3-AUTOINDEXEE
Neuro - Maladie de Parkinson
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1254492286277&LANGUE=0
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/servlet/com.univ.collaboratif.utils.LectureFichiergw?ID_FICHIER=11807
Le traitement de la maladie de Parkinson aux stades précoces: un rapport intermédiaire à 6 mois d'une étude contrôlée ropinirole versus L-dopa sur 5 ans
1998
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Université de Rouen, Faculté de Médecine-Pharmacie
Rouen
France
maladie de Parkinson
ropinirole
lévodopa
616.833 - Maladie de Parkinson
lecture critique d'article
maladie de Parkinson
indoles

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
13/09/2019


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