Libellé préféré : hydroxyzine;
Définition du MeSH : Antagoniste des récepteurs antihistaminiques H1 qui est efficace dans le traitement
de l'urticaire chronique, de la dermatite, et du prurit lié à l'histamine. A la différence
de son principal métabolite, la cétirizine, il a un effet sédatif. Il est aussi efficace
comme antiémétique, anxiolytique et sédatif. [Traduction effectuée avant 2008];
Hyponyme MeSH : dichlorhydrate d'hydroxyzine; pamoate d'hydroxyzine; chlorhydrate d'hydroxyzine;
Registry Number MeSH : 68-88-2; 30S50YM8OG;
Codes EINECS : 200-693-1;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 30S50YM8OG;
Identifiant d'origine : D006919;
CUI UMLS : C0020404;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels BTNT - CISMeF
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Concepts Supplémentaires MeSH en relation
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- ATARAX [Racine Pharmacologique]
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
Antagoniste des récepteurs antihistaminiques H1 qui est efficace dans le traitement
de l'urticaire chronique, de la dermatite, et du prurit lié à l'histamine. A la différence
de son principal métabolite, la cétirizine, il a un effet sédatif. Il est aussi efficace
comme antiémétique, anxiolytique et sédatif. [Traduction effectuée avant 2008]
N1-SUPERVISEE
ATARAX - hydroxyzine (chlorhydrate d')
Renouvellement d’inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775790/fr/atarax
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486519/fr/atarax
Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste
important dans les manifestations mineures de l’anxiété et la prémédication à l’anesthésie
générale. Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop
reste modéré dans le traitement symptomatique de l’urticaire. Le service médical rendu
chez l’enfant par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste faible dans
les troubles de l’endormissement...
2017
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Modéré
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
hydroxyzine
anxiolytiques
administration par voie orale
ATARAX, sirop
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
remboursement par l'assurance maladie
antihistaminiques des récepteurs H1
antiprurigineux
prémédication anesthésique
urticaire
troubles anxieux
hydroxyzine
ATARAX
avis de la commission de transparence
---
N1-VALIDE
L’ANSM suspend, à titre de précaution, les AMM de 11 spécialités commercialisées en
France - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/L-ANSM-suspend-a-titre-de-precaution-les-AMM-de-11-specialites-commercialisees-en-France-Point-d-Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Rappel-de-lots-de-3-specialites-Perindopril-Indapamide-ZydusFrance-comprime-suite-a-la-suspension-des-AMM-decision-du-25-04-2017-prenant-effet-le-03-05-2017-Laboratoire-Zydus-France
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Rappels-de-lots-de-8-specialites-contenant-de-l-Hydroxyzine-suite-a-la-suspension-des-AMM-decision-du-25-04-2017-prenant-effet-le-03-05-2017-8-laboratoires-concernes
L’ANSM a décidé, dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, de
suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de 11 spécialités en raison
de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence
menés sur les deux sites indiens (Chennai et Coimbatore) du centre de recherche Micro
Therapeutic Research (MTR) Labs. Ces mesures de suspension, qui prennent effet aujourd’hui
3 mai 2017, sont prises à titre de précaution. Aucun élément n’a, à ce jour, conduit
à établir un risque avéré pour la santé humaine ou un manque d’efficacité de ces médicaments.
Ces suspensions ne concernent que des spécialités contenant les substances actives
(ou association de substances actives) suivantes : hydroxyzine et perindopril/indapamide.
Aucun risque de rupture ou d’interruption de traitement n’est à craindre dans la mesure
où ces médicaments sont disponibles sous d’autres marques...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
France
hydroxyzine
administration par voie orale
association indapamide périndopril
périndopril et diurétiques
HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable
hydroxyzine
HYDROXYZINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE CRISTERS 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg/0,625 mg, comprimé
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 4 mg/1,25 mg, comprimé
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 8 mg/2,5 mg, comprimé
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
HYDROXYZINE
facteurs socioéconomiques
indapamide
périndopril
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Hydroxyzine (ATARAX et génériques) - Évaluation
du risque potentiel d'anomalie du rythme cardiaque
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/atarax-fra.php
L'hydroxyzine est un antihistaminique de première génération utilisé pour le traitement
de l'anxiété; des démangeaisons (prurit) causées par une réaction allergique cutanée;
en tant que médicament préchirurgical (comme dans le cas d'interventions dentaires);
et pour la nausée et les vomissements. Santé Canada a entrepris un examen de l'innocuité
à la suite d'une mesure prise par l'Agence européenne des médicaments qui visait à
limiter l'utilisation de ce médicament, notamment en réduisant la dose. Cette mesure
a été prise parce que de légers changements touchant le rythme cardiaque ont été observés
au cours d'une étude chez des patients qui prenaient ce médicament. Santé Canada
travaille avec les fabricants d'Atarax pour mettre à jour l'information sur le produit
afin de mieux rendre compte du risque de changements du rythme cardiaque, en particulier
chez les patients qui présentent certains facteurs pouvant accroître le risque d'effet
indésirable. Les fabricants de produits génériques d'hydroxyzine devront aussi mettre
à jour l'information sur leur produit...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
Appréciation des risques
Canada
hydroxyzine
hydroxyzine
ATARAX
antihistaminiques des récepteurs H1
médicaments génériques
facteurs de risque
troubles du rythme cardiaque
HYDROXYZINE
---
N1-VALIDE
ATARAX (hydroxyzine) - Risque d'allongement de l'intervalle QT et de torsade de pointes
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58758a-fra.php
ATARAX (hydroxyzine) est un antihistaminique qui peut augmenter le risque d’allongement
de l’intervalle QT et de torsade de pointes, ce qui peut provoquer des étourdissements,
des palpitations, une syncope, des convulsions et une mort cardiaque subite. ATARAX
est maintenant contre-indiqué chez les patients présentant des antécédents d’allongement
de l’intervalle QT et/ou de torsade de pointe, des arythmies cardiaques, un important
déséquilibre électrolytique, une importante bradycardie, des antécédents familiaux
de mort cardiaque subite et l’utilisation concomitante d’autres médicaments allongeant
l’intervalle QT/QTc ou des inhibiteurs du CYP3A4/5. ATARAX devrait être utilisé
pendant une période aussi brève que possible, à la dose efficace la plus faible jusqu’aux
doses maximales spécifiées. La dose orale quotidienne maximale révisée est de 100
mg chez les adultes, 50 mg chez les patients âgés (s’il est impossible d’éviter son
utilisation) et 2 mg/kg/jour chez les enfants et les adolescents de 40 kg et moins,
en doses fractionnées...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
hydroxyzine
hydroxyzine
ATARAX
risque
hydroxyzine
adulte
sujet âgé
enfant
adolescent
hydroxyzine
produit contenant précisément 10 mg de chlorhydrate d'hydroxyzine par comprimé oral
à libération classique
produit contenant précisément 50 mg de chlorhydrate d'hydroxyzine par comprimé oral
à libération classique
produit contenant précisément 25 mg de chlorhydrate d'hydroxyzine par comprimé oral
à libération classique
chlorhydrate d'hydroxyzine 10 mg/5 ml sirop (produit)
produit contenant de l'hydroxyzine sous forme parentérale
injections
syndrome du QT long
torsades de pointes
antihistaminiques des récepteurs H1
antihistaminiques des récepteurs H1
antihistaminiques des récepteurs H1
Contre-indications aux procédures
Contre-indications aux médicaments
---
N1-VALIDE
Hydroxyzine (Atarax et génériques) : nouvelles restrictions d'utilisation pour minimiser
le risque d'allongement [QT] - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Hydroxyzine-Atarax-et-generiques-nouvelles-restrictions-d-utilisation-pour-minimiser-le-risque-d-allongement-QT-Point-d-Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Hydroxyzine-Atarax-et-generiques-nouvelles-restrictions-d-utilisation-pour-minimiser-le-risque-d-allongement-QT-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les médicaments à base d’hydroxyzine sont utilisés en France dans diverses indications
dont la prise en charge des manifestations mineures de l’anxiété, la prémédication
à l’anesthésie générale et le traitement symptomatique de l’urticaire. Ils présentent
un risque d’allongement de l’intervalle QT qui est connu. Des nouvelles données précliniques
ont conduit le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance
(PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) à réévaluer le rapport bénéfice/risque
de ces spécialités en mai 2014. L’ANSM souhaite informer les professionnels de santé
des nouvelles restrictions d’utilisation émises par le PRAC suite à cette réévaluation...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
hydroxyzine
dichlorhydrate d'hydroxyzine
hydroxyzine
ATARAX
HYDROXYZINE
administration par voie orale
Appréciation des risques
évaluation de médicament
syndrome du QT long
hydroxyzine
hydroxyzine
recommandation de bon usage du médicament
ATARAX, sirop
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Cardiotoxicité
Contre-indications aux procédures
Contre-indications aux médicaments
---
N1-VALIDE
Réévaluation des médicaments à base d’hydroxyzine et des médicaments à base de codéine
utilisés chez l’enfant, retour d’information sur le PRAC de février 2015 - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-pour-l-evaluation-des-risques-en-matiere-de-pharmacovigilance-PRAC/Reevaluation-des-medicaments-a-base-d-hydroxyzine-et-des-medicaments-a-base-de-codeine-utilises-chez-l-enfant-retour-d-information-sur-le-PRAC-de-fevrier-2015-Point-d-information
Lors de sa réunion mensuelle qui s’est tenue du 9 au 12 février 2015 à Londres, le
Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence
européenne des médicaments (EMA) a finalisé la réévaluation du rapport bénéfice/risque
des médicaments à base d’hydroxyzine et poursuivi la réévaluation des médicaments
à base de codéine utilisés chez l’enfant dans la toux...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
hydroxyzine
codéine
enfant
Appréciation des risques
évaluation de médicament
hydroxyzine
hydroxyzine
syndrome du QT long
adulte
recommandation de bon usage du médicament
toux
codéine
cytochrome P-450 CYP2D6
codéine
Statut de métaboliseur ultrarapide du CYP2D6
Cardiotoxicité
---
N3-AUTOINDEXEE
Iclusig (ponatinib), médicaments à base d'hydroxyzine (Atarax, Hydroxyzine Renaudin),
médicament à base d'ivabradine (Procoralan et Corlentor) - Retour d'information sur
le PRAC de mai 2014 - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-pour-l-evaluation-des-risques-en-matiere-de-pharmacovigilance-PRAC/Iclusig-R-ponatinib-medicaments-a-base-d-hydroxyzine-Atarax-R-Hydroxyzine-Renaudin-R-medicament-a-base-d-ivabradine-Procoralan-R-et-Corlentor-R-Retour-d-information-sur-le-PRAC-de-mai-2014-Point-d-information
2014
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
préparations pharmaceutiques
hydroxyzine
ponatinib
ponatinib
PROCORALAN
ICLUSIG
ivabradine
ATARAX
Ivabradine
---
N3-AUTOINDEXEE
Médicaments contenant de la dompéridone, du zolpidem ou de l'hydroxyzine : retour
sur la réunion d'avril 2014 du CMDh - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Medicaments-contenant-de-la-domperidone-du-zolpidem-ou-de-l-hydroxyzine-retour-sur-la-reunion-d-avril-2014-du-CMDh-Point-d-Information
2014
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
avis de pharmacovigilance
DOMPERIDONE
Réunion
dompéridone
ZOLPIDEM
préparations pharmaceutiques
hydroxyzine
Zolpidem
---
N3-AUTOINDEXEE
Atarax 100 mg/2ml, solution injectable et Hydroxyzine Renaudin 100 mg/2 ml, solution
injectable : levée de la contre-indication de la voie intra-veineuse
Lettre aux professionnels de santé (Information destinée aux médecins anesthésistes
et pharmaciens hospitaliers)
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Atarax-100-mg-2ml-solution-injectable-et-Hydroxyzine-Renaudin-100-mg-2-ml-solution-injectable-levee-de-la-contre-indication-de-la-voie-intra-veineuse
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
pharmaciens
information en santé des consommateurs
médecins hospitaliers
ATARAX
service hospitalier d'anesthésie
lettres d'information
hydroxyzine
périodiques comme sujet
injections
personnel de santé
---
N3-AUTOINDEXEE
HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
CIS : 63999867 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63999867
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
hydroxyzine
injections
---
N3-AUTOINDEXEE
Atarax - Hydroxyzine
http://www.urgences-serveur.fr/Atarax-R-Hydroxyzine,1870.html
2011
Urgences-Online
Paris
France
information sur le médicament
ATARAX
hydroxyzine
---
N3-AUTOINDEXEE
Atarax - Hydroxyzine
http://www.urgences-serveur.fr/Atarax-R-Hydroxyzine,1654.html
2011
Urgences-Online
Paris
France
information sur le médicament
hydroxyzine
ATARAX
---
N1-SUPERVISEE
Hydroxyzine pour le traitement du trouble d'anxiété généralisée (TAG)
http://www.cochrane.org/fr/CD006815
1. Déterminer l'efficacité de l'hydroxyzine par rapport à un placebo ou à tout autre
agent actif pour soulager les symptômes aigus du TAG. 2. Examiner l'acceptabilité
de l'hydroxyzine par rapport à un placebo ou à tout autre agent actif. 3. Examiner
les effets indésirables de l'hydroxyzine par rapport à d'autres agents actifs.
2010
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N
Cochrane
France
français
méta-analyse
hydroxyzine
troubles anxieux
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français
Trouble de l'anxiété généralisée
---
N1-SUPERVISEE
Hydroxyzine
ATARAX
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=173
L'hydroxyzine est un antihistaminique H1 sédatif. Ses effets indésirables sont notamment
de type atropinique.
2009
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
grossesse
hydroxyzine
antihistaminiques des récepteurs H1
nouveau-né
Allaitement naturel
hydroxyzine
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
ATARAX 25mg CPR PELL SEC B/30
CIP : 3008137 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3008137
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
ordonnances médicamenteuses
hydroxyzine
administration par voie orale
comprimés
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
hydroxyzine
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
ATARAX
information sur le médicament
3400890078191
---
N1-SUPERVISEE
ATARAX 2mg/ml SIROP FL/1
CIP : 3008143 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3008143
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
administration par voie orale
hydroxyzine
ordonnances médicamenteuses
solutions pharmaceutiques
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
hydroxyzine
ATARAX, sirop
ATARAX
information sur le médicament
3400890077941
---
N1-SUPERVISEE
ATARAX 2 mg/ml, sirop - ATARAX 25 mg, comprimé sécable (Hydroxyzine)
ATARAX 2 mg/ml, syrup - ATARAX 25 mg, scored tablet (Hydroxyzine)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_538431
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct-4129_atarax_.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-06/ct_4129_atarax_ang.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l'extension
d'indication : « Chez l'enfant de plus de 3 ans, traitement de deuxième intention
des insomnies d'endormissement liées à un état d'hyper-éveil (vigilance accrue liée
à des manifestations anxieuses au coucher), après échec des mesures comportementales
seules. »...
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
avis de la commission de transparence
solutions pharmaceutiques
hydroxyzine
comprimés
hydroxyzine
anxiolytiques
remboursement par l'assurance maladie
enfant
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
ATARAX, sirop
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
antihistaminiques des récepteurs H1
résultat thérapeutique
ATARAX
3400890078191
3400890077941
---
