Libellé préféré : association médicamenteuse;

Définition du MeSH : préparation unique contenant deux agents actifs ou davantage, avec pour objectif leur administration simultanéee, par un mélange, avec un dosage établi. Différent de i association de médicaments /i , combinaison dans laquelle deux drogues ou plus sont administrées séparément pour un effet combiné. [Traduction effectuée avant 2008];

Ressource obsolète : false;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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préparation unique contenant deux agents actifs ou davantage, avec pour objectif leur administration simultanéee, par un mélange, avec un dosage établi. Différent de i association de médicaments /i , combinaison dans laquelle deux drogues ou plus sont administrées séparément pour un effet combiné. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-VALIDE
Genvoya Stribild : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission de l’infection VIH de la mère à l’enfant - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Genvoya-R-Stribild-R-risque-accru-d-echec-virologique-et-secondairement-de-transmission-de-l-infection-VIH-de-la-mere-a-l-enfant-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Genvoya Stribild : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission de l’infection VIH de la mère à l’enfant en raison d’une réduction de l’exposition pharmacocinétique à l’elvitégravir et au cobicistat au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
transmission verticale de maladie infectieuse
échec thérapeutique
infections à VIH
deuxième trimestre de grossesse
troisième trimestre de grossesse
infections à VIH
avis de pharmacovigilance
GENVOYA
GENVOYA 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Genvoya
agents antiVIH
elvitégravir
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
recommandation de bon usage du médicament
risque
STRIBILD
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
J05AR18 - emtricitabine, ténofovir alafénamide, elvitégravir et cobicistat
J05AR09 - emtricitabine, ténofovir disoproxil, elvitégravir et cobicistat
grossesse
nouveau-né
JTK 303
Emtricitabine
Ténofovir
Cobicistat
association médicamenteuse
quinolinone
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
GELOX, suspension buvable en sachet - monmectite, hydroxyde d'aluminium et de magnésium
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963187/fr/gelox
Le service médical rendu par GELOX reste faible dans l’indication de l’AMM...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Gelox
association médicamenteuse
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bentonite
hydroxyde d'aluminium
hydroxyde de magnésium
A02AX - antiacides : autres associations
antiacides gastriques
GELOX, suspension buvable en sachet
adulte
reflux gastro-oesophagien
pyrosis
dyspepsie
reflux duodénogastrique
GELOX
3400890378550
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
Sinemet (lévodopa/carbidopa) : modification des comprimés 100mg/10mg et 250mg/25mg - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Sinemet-levodopa-carbidopa-modification-des-comprimes-100mg-10mg-et-250mg-25mg-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A la suite d'un changement d’usine de fabrication, les comprimés de Sinemet 100mg/10mg et de Sinemet 250mg/25mg seront modifiés, respectivement à partir de juin 2019 et de mi-juillet 2019. Les modifications portent sur la composition et l’apparence des comprimés...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
association carbidopa lévodopa
SINEMET
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
administration par voie orale
Carbidopa 10 mg + lévodopa 100 mg comprimé
Carbidopa 25 mg + lévodopa 250 mg comprimé
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
SPIOLTO RESPIMAT
Mise à disposition de présentations de boites de 1 et de 3 cartouches avec ou sans inhalateur réutilisable, en complément de la présentation en solution à inhaler, non réutilisable.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969204/fr/spiolto-respimat
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler
Bromure de tiotropium
olodatérol
olodatérol tiotropium
association médicamenteuse
administration par inhalation
R03AL06 - olodatérol et bromure de tiotropium
avis de la commission de transparence
SPIOLTO RESPIMAT
Spiolto Respimat
benzoxazines
association médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL/CODEINE TEVA
Mise à disposition d'une spécialité à base de paracétamol et de codéine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969195/fr/paracetamol/codeine-teva
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de paracétamol/codéine déjà disponibles.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
acétaminophène
codéine
association codéine paracétamol
PARACETAMOL CODEINE
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
CATIONORM en flacon multidose
émulsion pour usage ophtalmique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2970412/fr/cationorm-en-flacon-multidose
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique (amélioration de la symptomatologie de l'oeil sec) ; - l’intérêt de santé publique (compte tenu de la fréquence de la sécheresse oculaire). Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
syndromes de l'oeil sec
association médicamenteuse
poly(alcool vinylique)
povidone
flacon multi-dose
kératite
kératoconjonctivite
syndromes de l'oeil sec
évaluation technologique
poly(alcool vinylique)
povidone

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N1-SUPERVISEE
CATIONORM en unidoses
émulsion pour usage ophtalmique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2970409/fr/cationorm-en-unidoses
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique (amélioration de la symptomatologie de l'oeil sec) ; - l’intérêt de santé publique (compte tenu de la fréquence de la sécheresse oculaire). Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
syndromes de l'oeil sec
flacon unidose
association médicamenteuse
povidone
poly(alcool vinylique)
kératoconjonctivite
kératite
syndromes de l'oeil sec
évaluation technologique
poly(alcool vinylique)
povidone

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N1-SUPERVISEE
Un cas de neutropénie secondaire à la prise de lévodopa-carbidopa
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1248
Objectif : Présenter un cas de neutropénie probablement associé à la prise de lévodopa-carbidopa pour le traitement de la maladie de Parkinson. Résumé du cas : Le cas rapporté dans cet article est celui d’une femme de 90 ans admise à l’hôpital pour des chutes et des hallucinations. La maladie de Parkinson, pour laquelle elle ne reçoit aucun médicament, est peut-être à l’origine des chutes, c’est pourquoi la patiente entame un traitement à la lévodopa-carbidopa. Par la suite, elle développera une neutropénie modérée secondaire, qui pourrait avoir été causée par ce médicament. Discussion : On trouve dans la littérature scientifique des descriptions de cas de neutropénie en relation avec plusieurs classes de médicaments. Le résultat obtenu à l’aide de l’algorithme de Naranjo nous indique qu’il est probable que la lévodopa-carbidopa ait causé cette neutropénie, mais la présence d’un autre problème hématologique ne peut être exclue, étant donné que le bilan hématologique est incomplet. Lors de neutropénie légère à modérée qui n’est pas causée par des agents de chimiothérapie, le retrait de l’agent suspecté est souvent le seul geste requis pour assister à une normalisation du décompte des neutrophiles. Il est généralement associé à des mesures de prévention des infections pour les patients à risque. Conclusion : On rapporte peu de cas de neutropénie en relation avec la lévodopa seule ou combinée. Le personnel médical doit néanmoins garder présent à l’esprit cet effet indésirable quand une neutropénie se déclare chez un patient traité avec ce médicament.
2019
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
France
maladie de Parkinson
article de périodique
cas clinique
lévodopa
neutropénie
carbidopa
association carbidopa lévodopa
association médicamenteuse
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
INVICORP 25 µg/2 mg, solution injectable - aviptadil phentolamine (mésylate)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3103865/fr/invicorp
Le service médical rendu par INVICORP est insuffisant, au regard des alternatives existantes, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.« INVICORP est indiqué dans le traitement symptomatique de la dysfonction érectile de l’homme adulte ayant une origine neurogène, vasculaire, psychogène ou mixte. »..
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
G04BE30 - associations de médicaments utilisés dans les troubles de l'érection
résultat thérapeutique
aviptadil
aviptadil
dysfonctionnement érectile
association médicamenteuse
Mésilate de phentolamine
Mésilate de phentolamine
remboursement par l'assurance maladie
adulte
avis de la commission de transparence
phentolamine
phentolamine
peptide vasoactif intestinal
association médicamenteuse
peptide vasoactif intestinal
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
Contraception estroprogestative transdermique ou vaginale : dispensation en officine
Ces fiches mémo visent à fournir aux pharmaciens d’officine des outils afin de les aider à la dispensation d’une contraception hormonale régulière ou d’une contraception d’urgence aux femmes et adolescentes.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1759931/fr/contraception-estroprogestative-transdermique-ou-vaginale-dispensation-en-officine
Validité de l’ordonnance ; Contre-indications et/ou interactions médicamenteuses avec des traitements en cours ; Modalités de prise et conseils ; Patch contraceptif (Evra ) ; Anneau contraceptif (Nuvaring ) ; Particularités de la dispensation aux mineures ; Ressources Internet...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation professionnelle
administration par voie cutanée
administration par voie vaginale
patch transdermique
G02BB01 - anneau vaginal avec progestatif et estrogène
contraception
association médicamenteuse
éthinyloestradiol
progestines
rôle professionnel
pharmaciens
dispositifs contraceptifs féminins
Anneaux vaginaux
interactions médicamenteuses
Evra
G03AA13 - norelgestromine et éthinylestradiol
NuvaRing
EVRA
NUVARING
EVRA 203 microgrammes/24 heures + 33,9 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal
mineurs
ordonnances médicamenteuses
dispositifs contraceptifs féminins
Assistance
Contre-indications aux procédures
norgestrel
norgestrel
association médicamenteuse
désogestrel
désogestrel

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N1-SUPERVISEE
DIPROSALIC bétaméthasone (dipropionate de) - salicylique (acide)
Maintien du remboursement avec un service médical rendu désormais important.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899210/fr/diprosalic
Le service médical rendu par DIPROSALIC, pommade et lotion, est important dans les dermatoses corticosensibles à composante très kératosique ou squameuse...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
association acide salicylique bétaméthasone
administration par voie cutanée
acide salicylique
bétaméthasone
anti-inflammatoires
dipropionate de bétaméthasone
psoriasis
éruption lichénoïde
dermite séborrhéique
DIPROSALIC, lotion
DIPROSALIC, pommade
D07XC01 - bétaméthasone
résultat thérapeutique
administration par voie topique
dermatoses du cuir chevelu
adulte
DIPROSALIC
3400891096323
3400891096552
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
salicylates

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N3-AUTOINDEXEE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW, comprimé (code CIS : 61782427)
Mise à disposition d'un spécialité à base de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823761/fr/perindopril/indapamide-arrow-lab
Le service médical rendu par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de périndopril/indapamide déjà disponibles...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
association indapamide périndopril
indapamide
périndopril
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
KALETRA - association fixe lopinavir et ritonavir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831910/fr/kaletra
Le service médical rendu par KALETRA, solution buvable, est important dans l’extension d’indication aux enfants âgés de 14 jours à 2 ans. Cette nouvelle présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de KALETRA actuellement disponibles...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association lopinavir ritonavir
association lopinavir ritonavir
KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
KALETRA
nouveau-né
nourrisson
enfant d'âge préscolaire
J05AR10 - lopinavir et ritonavir
infections à VIH
agents antiVIH
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
agents antiVIH
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
MODUCREN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856003/fr/moducren
le service médical rendu par MODUCREN reste important dans l’indication de l’AMM...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MODUCREN, comprimé
association amiloride, hydrochlorothiazide et maléate de timolol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
MODUCREN
amiloride
hydrochlorothiazide
timolol
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
AURICULARUM (oxytétracycline, polymyxine B, dexaméthasone, nystatine), anti-infectieux et corticoïde en association
Intérêt clinique faible dans le traitement local des otites chroniques en péri-opératoire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844528/fr/auricularum-oxytetracycline-polymyxine-b-dexamethasone-nystatine-anti-infectieux-et-corticoide-en-association
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844528/fr/auricularum-peri-operatoire
AURICULARUM a l’AMM dans le traitement local des otites chroniques : en préopératoire pour assèchement et en post-opératoire pour les cavités d’évidement pétromastoïdiens avec ou sans tympanoplastie. Les fluoroquinolones en gouttes auriculaires sont les traitements de première intention de l’otite chronique. La place d’AURICULARUM, comportant un antimycosique associé à deux antibiotiques non fluoroquinolones, est limitée dans la stratégie thérapeutique des otites externes; il doit être réservé aux otites externes aiguës d’origine mycosique ou mixte mycosique et bactérienne...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire
instillation de médicaments
S02CA06 - dexaméthasone et antiinfectieux
association dexaméthasone nystatine oxytétracycline polymyxine B
otite externe
période périopératoire
maladie chronique
otite
Préparation avant chirurgie des otites chroniques
oreille
soins périopératoires
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
antibactériens
antifongiques
administration par voie topique
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
antibiothérapie
recommandation de bon usage du médicament
otomycose
AURICULARUM
nystatine
oxytétracycline
polymyxine B
dexaméthasone
dexaméthasone
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
RELVAR ELLIPTA - REVINTY ELLIPTA - furoate de fluticasone / vilantérol (trifénatate de)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862997/fr/relvar-ellipta-revinty-ellipta
le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : - Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée à la demande. - Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Prenant en compte la démonstration de la non-infériorité de RELVAR ELLIPTA comparativement aux associations fixes SERETIDE et SYMBICORT, la Commission considère que RELVAR ELLIPTA est une alternative aux autres associations fixes CSI/LABA qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement continu de l'asthme...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vilantérol
furoate de fluticasone
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
glucocorticoïdes
asthme
adulte
adolescent
administration par inhalation
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
androstadiènes
alcools benzyliques
chlorobenzènes
R03AK10 - vilantérol et furoate de fluticasone
RELVAR ELLIPTA
RELVAR ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
avis de la commission de transparence
REVINTY ELLIPTA
REVINTY ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
remboursement par l'assurance maladie
furoate de fluticasone trifénatate de vilantérol
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
KALETRA lopinavir ritonavir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896415/en/kaletra
Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association lopinavir ritonavir
association lopinavir ritonavir
KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
KALETRA
nouveau-né
nourrisson
enfant d'âge préscolaire
J05AR10 - lopinavir et ritonavir
KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
adulte
adolescent
enfant
infections à VIH
agents antiVIH
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
agents antiVIH
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
SINEMET : Recommandations aux professionnels de santé dans le contexte des ruptures de stocks - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux médecins généralistes, neurologues, gériatres, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine
http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/SINEMET-Recommandations-aux-professionnels-de-sante-dans-le-contexte-des-ruptures-de-stocks-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Dans le contexte de ruptures de stock prévues jusqu’en mars 2019 pour les spécialités SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé, SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé et SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée (lévodopa/carbidopa), les professionnels de santé sont invités à tenir compte des recommandations suivantes afin d’éviter toute interruption de traitement en lévodopa chez les patients concernés...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
association carbidopa lévodopa
association carbidopa lévodopa
recommandation de bon usage du médicament
SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
SINEMET
SINEMET LP
antiparkinsoniens
antiparkinsoniens
N04BA02 - lévodopa et inhibiteur de la décarboxylase
maladie de Parkinson
médicaments génériques
MODOPAR
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Ruptures de stock prolongées de SINEMET (lévodopa/carbidopa) : L’ANSM publie un document à destination des patients
https://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/cce3642bbd6c789d35581b8ecbb98e4f.pdf
A la suite de l’annonce par le laboratoire MSD d’une rupture de stock prolongée de certains dosages de la spécialité SINEMET, médicament antiparkinsonien associant la lévodopa et la carbidopa, l’ANSM a mis en place, en collaboration avec les sociétés savantes et les associations de patients, un plan d’actions afin d’éviter toute interruption de traitement chez les patients concernés. Dans ce cadre, l’ANSM a émis des recommandations à destination des patients...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
SINEMET
SINEMET LP
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
recommandation patients
association carbidopa lévodopa
administration par voie orale
antiparkinsoniens
N04BA02 - lévodopa et inhibiteur de la décarboxylase
maladie de Parkinson
syndromes parkinsoniens
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
MODURETIC amiloride (chlorhydrate d') - hydrochlorothiazide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2875371/fr/moduretic
le service médical rendu par MODURETIC reste important dans les indications de l’AMM : « · OEdèmes d'origine cardiaque. · Hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. · Ascite et oedèmes des cirrhotiques.»...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MODURETIC, comprimé sécable
association amiloride hydrochlorothiazide
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
MODURETIC
Moduretic
amiloride
hydrochlorothiazide
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
RIFATER
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885789/fr/rifater
Modifications du RCP suite à un signalement du PRAC sur le risque de survenue de syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophiles et manifestations systémiques (DRESS). Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier sa précédente évaluation.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
RIFATER, comprimé enrobé
administration par voie orale
J04AM05 - rifampicine, pyrazinamide et isoniazide
avis de la commission de transparence
RIFATER
Rifater
association isoniazide pyrazinamide rifampicine
isoniazide
pyrazinamide
rifampicine
association médicamenteuse
association isoniazide pyrazinamide rifampicine
isoniazide
pyrazinamide
rifampicine
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
SPIFEN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893466/fr/spifen
Le service médical rendu par les spécialités SPIFEN 200 mg et 400 mg reste important dans l’ensemble de leurs indications...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
SPIFEN 200 mg, comprimé
adulte
enfant
résultat thérapeutique
N02B - autres analgésiques et antipyrétiques
ibuprofène
administration par voie orale
SPIFEN 400 mg, comprimé pelliculé
SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
M01AE01 - ibuprofène
douleur
migraines
remboursement par l'assurance maladie
fièvre
ibuprofène arginine
arginine
association médicamenteuse
SPIFEN
avis de la commission de transparence
3400892619149
3400892464879
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Ruptures de stock prolongées de SINEMET (lévodopa/carbidopa) : l’ANSM met en place un plan d’actions afin d’éviter toute interruption de traitement chez les patients concernés - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Ruptures-de-stock-prolongees-de-SINEMET-levodopa-carbidopa-l-ANSM-met-en-place-un-plan-d-actions-afin-d-eviter-toute-interruption-de-traitement-chez-les-patients-concernes-Point-d-Information
A la suite de l’annonce par le laboratoire MSD d’une rupture de stock prolongée de certains dosages de la spécialité SINEMET, médicament antiparkinsonien associant la lévodopa et la carbidopa, l’ANSM met en place en collaboration avec les sociétés savantes et les associations de patients un plan d’actions afin d’éviter toute interruption de traitement chez les patients concernés...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
SINEMET
SINEMET LP
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
recommandation professionnelle
association carbidopa lévodopa
administration par voie orale
antiparkinsoniens
N04BA02 - lévodopa et inhibiteur de la décarboxylase
maladie de Parkinson
syndromes parkinsoniens
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743859/fr/paracetamol-codeine-sandoz
Avis favorable au maintien du remboursement dans le nouveau périmètre d'AMM qui exclut l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6 et les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE SANDOZ, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM à l’exception des populations suivantes : l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. Insuffisant Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE SANDOZ, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes : l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
N02BE51 - paracétamol en association sauf aux psycholeptiques
acétaminophène
PARACETAMOL CODEINE
acétaminophène
association codéine paracétamol
codéine
codéine
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
Communiqué - Pour une utilisation optimale des associations fixes de médicaments. Recommandations de prescription
http://www.academie-medecine.fr/wp-content/uploads/2017/03/17.2.28-BOUVENOT-communiqué-site.pdf
S’il n’y a pas lieu de discuter l’intérêt ou la nécessité de traiter de nombreuses pathologies par des associations de médicaments, la question posée est de savoir s’il est, d’une manière générale, plus pertinent de recourir à une association de principes actifs donnés séparément (association libre) ou, au contraire, à une AF considérée comme plus « pratique »...
2017
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Académie Nationale de Médecine
France
français
recommandation pour la pratique clinique
ordonnances médicamenteuses
association médicamenteuse
association de médicaments
résultat thérapeutique
Appréciation des risques
adulte

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N3-AUTOINDEXEE
CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, Gélule (code CIS : 62049552)
Mise à disposition de deux nouvelles présentations de CODOLIPRANE dosées à 500 mg/30 mg en boîtes de 16 et de 100 gélules en complément des présentations existantes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751845/fr/codoliprane
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de CODOLIPRANE 500 mg/30 mg est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association codéine paracétamol
N02AJ06 - codéine et paracétamol
administration par voie orale
CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, gélule
CODOLIPRANE
acétaminophène
codéine
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
L’ANSM suspend, à titre de précaution, les AMM de 11 spécialités commercialisées en France - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/L-ANSM-suspend-a-titre-de-precaution-les-AMM-de-11-specialites-commercialisees-en-France-Point-d-Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Rappel-de-lots-de-3-specialites-Perindopril-Indapamide-ZydusFrance-comprime-suite-a-la-suspension-des-AMM-decision-du-25-04-2017-prenant-effet-le-03-05-2017-Laboratoire-Zydus-France
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Rappels-de-lots-de-8-specialites-contenant-de-l-Hydroxyzine-suite-a-l