Libellé préféré : association médicamenteuse;

Définition du MeSH : préparation unique contenant deux agents actifs ou davantage, avec pour objectif leur administration simultanéee, par un mélange, avec un dosage établi. Différent de i association de médicaments /i , combinaison dans laquelle deux drogues ou plus sont administrées séparément pour un effet combiné. [Traduction effectuée avant 2008];

substance (CISMeF) : O;

Détails


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préparation unique contenant deux agents actifs ou davantage, avec pour objectif leur administration simultanéee, par un mélange, avec un dosage établi. Différent de i association de médicaments /i , combinaison dans laquelle deux drogues ou plus sont administrées séparément pour un effet combiné. [Traduction effectuée avant 2008]

N3-AUTOINDEXEE
MODURETIC amiloride (chlorhydrate d') - hydrochlorothiazide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2875371/fr/moduretic
le service médical rendu par MODURETIC reste important dans les indications de l’AMM : « · OEdèmes d'origine cardiaque. · Hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. · Ascite et oedèmes des cirrhotiques.»...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MODURETIC, comprimé sécable
association amiloride hydrochlorothiazide
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
MODURETIC
Moduretic
amiloride
hydrochlorothiazide
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Ruptures de stock prolongées de SINEMET (lévodopa/carbidopa) : L’ANSM publie un document à destination des patients
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Ruptures-de-stock-prolongees-de-SINEMET-levodopa-carbidopa-L-ANSM-publie-un-document-a-destination-des-patients
A la suite de l’annonce par le laboratoire MSD d’une rupture de stock prolongée de certains dosages de la spécialité SINEMET, médicament antiparkinsonien associant la lévodopa et la carbidopa, l’ANSM a mis en place, en collaboration avec les sociétés savantes et les associations de patients, un plan d’actions afin d’éviter toute interruption de traitement chez les patients concernés. Dans ce cadre, l’ANSM a émis des recommandations à destination des patients...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
SINEMET
SINEMET LP
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
recommandation patients
association carbidopa lévodopa
administration par voie orale
antiparkinsoniens
N04BA02 - lévodopa et inhibiteur de la décarboxylase
maladie de Parkinson
syndromes parkinsoniens
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
SINEMET : Recommandations aux professionnels de santé dans le contexte des ruptures de stocks - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux médecins généralistes, neurologues, gériatres, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/SINEMET-Recommandations-aux-professionnels-de-sante-dans-le-contexte-des-ruptures-de-stocks-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Dans le contexte de ruptures de stock prévues jusqu’en mars 2019 pour les spécialités SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé, SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé et SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée (lévodopa/carbidopa), les professionnels de santé sont invités à tenir compte des recommandations suivantes afin d’éviter toute interruption de traitement en lévodopa chez les patients concernés...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
association carbidopa lévodopa
association carbidopa lévodopa
recommandation de bon usage du médicament
SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
SINEMET
SINEMET LP
antiparkinsoniens
antiparkinsoniens
N04BA02 - lévodopa et inhibiteur de la décarboxylase
maladie de Parkinson
médicaments génériques
MODOPAR
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Ruptures de stock prolongées de SINEMET (lévodopa/carbidopa) : l’ANSM met en place un plan d’actions afin d’éviter toute interruption de traitement chez les patients concernés - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Ruptures-de-stock-prolongees-de-SINEMET-levodopa-carbidopa-l-ANSM-met-en-place-un-plan-d-actions-afin-d-eviter-toute-interruption-de-traitement-chez-les-patients-concernes-Point-d-Information
A la suite de l’annonce par le laboratoire MSD d’une rupture de stock prolongée de certains dosages de la spécialité SINEMET, médicament antiparkinsonien associant la lévodopa et la carbidopa, l’ANSM met en place en collaboration avec les sociétés savantes et les associations de patients un plan d’actions afin d’éviter toute interruption de traitement chez les patients concernés...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
SINEMET
SINEMET LP
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
recommandation professionnelle
association carbidopa lévodopa
administration par voie orale
antiparkinsoniens
N04BA02 - lévodopa et inhibiteur de la décarboxylase
maladie de Parkinson
syndromes parkinsoniens
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
RELVAR ELLIPTA - REVINTY ELLIPTA - furoate de fluticasone / vilantérol (trifénatate de)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862997/fr/relvar-ellipta-revinty-ellipta
le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : - Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée à la demande. - Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Prenant en compte la démonstration de la non-infériorité de RELVAR ELLIPTA comparativement aux associations fixes SERETIDE et SYMBICORT, la Commission considère que RELVAR ELLIPTA est une alternative aux autres associations fixes CSI/LABA qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement continu de l'asthme...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vilantérol
furoate de fluticasone
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
glucocorticoïdes
asthme
adulte
adolescent
administration par inhalation
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
androstadiènes
alcools benzyliques
chlorobenzènes
R03AK10 - vilantérol et furoate de fluticasone
RELVAR ELLIPTA
RELVAR ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
avis de la commission de transparence
REVINTY ELLIPTA
REVINTY ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
remboursement par l'assurance maladie
furoate de fluticasone trifénatate de vilantérol
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
RIFATER
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885789/fr/rifater
Modifications du RCP suite à un signalement du PRAC sur le risque de survenue de syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophiles et manifestations systémiques (DRESS). Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier sa précédente évaluation.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
RIFATER, comprimé enrobé
administration par voie orale
J04AM05 - rifampicine, pyrazinamide et isoniazide
avis de la commission de transparence
RIFATER
Rifater
association isoniazide pyrazinamide rifampicine
isoniazide
pyrazinamide
rifampicine
association médicamenteuse
association isoniazide pyrazinamide rifampicine
isoniazide
pyrazinamide
rifampicine
association médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
MODUCREN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856003/fr/moducren
le service médical rendu par MODUCREN reste important dans l’indication de l’AMM...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MODUCREN, comprimé
association amiloride, hydrochlorothiazide et maléate de timolol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
MODUCREN
amiloride
hydrochlorothiazide
timolol
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
KALETRA - association fixe lopinavir et ritonavir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831910/fr/kaletra
Le service médical rendu par KALETRA, solution buvable, est important dans l’extension d’indication aux enfants âgés de 14 jours à 2 ans. Cette nouvelle présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de KALETRA actuellement disponibles...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association lopinavir ritonavir
association lopinavir ritonavir
KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
KALETRA
nouveau-né
nourrisson
enfant d'âge préscolaire
J05AR10 - lopinavir et ritonavir
infections à VIH
agents antiVIH
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
agents antiVIH
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
Contraception estroprogestative transdermique ou vaginale : dispensation en officine
Ces fiches mémo visent à fournir aux pharmaciens d’officine des outils afin de les aider à la dispensation d’une contraception hormonale régulière ou d’une contraception d’urgence aux femmes et adolescentes.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1759931/fr/contraception-estroprogestative-transdermique-ou-vaginale-dispensation-en-officine
Validité de l’ordonnance ; Contre-indications et/ou interactions médicamenteuses avec des traitements en cours ; Modalités de prise et conseils ; Patch contraceptif (Evra ) ; Anneau contraceptif (Nuvaring ) ; Particularités de la dispensation aux mineures ; Ressources Internet...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation professionnelle
administration par voie cutanée
administration par voie vaginale
patch transdermique
G02BB01 - anneau vaginal avec progestatif et estrogène
contraception
association médicamenteuse
éthinyloestradiol
progestines
rôle professionnel
pharmaciens
dispositifs contraceptifs féminins
Anneaux vaginaux
interactions médicamenteuses
Evra
G03AA13 - norelgestromine et éthinylestradiol
NuvaRing
EVRA
NUVARING
EVRA 203 microgrammes/24 heures + 33,9 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal
mineurs
ordonnances médicamenteuses
dispositifs contraceptifs féminins
Assistance
Contre-indications aux procédures
norgestrel
norgestrel
association médicamenteuse
désogestrel
désogestrel

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N3-AUTOINDEXEE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW, comprimé (code CIS : 61782427)
Mise à disposition d'un spécialité à base de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823761/fr/perindopril/indapamide-arrow-lab
Le service médical rendu par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de périndopril/indapamide déjà disponibles...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
association indapamide périndopril
indapamide
périndopril
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
AURICULARUM (oxytétracycline, polymyxine B, dexaméthasone, nystatine), anti-infectieux et corticoïde en association
Intérêt clinique faible dans le traitement local des otites chroniques en péri-opératoire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844528/fr/auricularum-oxytetracycline-polymyxine-b-dexamethasone-nystatine-anti-infectieux-et-corticoide-en-association
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844528/fr/auricularum-peri-operatoire
AURICULARUM a l’AMM dans le traitement local des otites chroniques : en préopératoire pour assèchement et en post-opératoire pour les cavités d’évidement pétromastoïdiens avec ou sans tympanoplastie. Les fluoroquinolones en gouttes auriculaires sont les traitements de première intention de l’otite chronique. La place d’AURICULARUM, comportant un antimycosique associé à deux antibiotiques non fluoroquinolones, est limitée dans la stratégie thérapeutique des otites externes; il doit être réservé aux otites externes aiguës d’origine mycosique ou mixte mycosique et bactérienne...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire
instillation de médicaments
S02CA06 - dexaméthasone et antiinfectieux
association dexaméthasone nystatine oxytétracycline polymyxine B
otite externe
période périopératoire
maladie chronique
otite
Préparation avant chirurgie des otites chroniques
oreille
soins périopératoires
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
antibactériens
antifongiques
administration par voie topique
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
antibiothérapie
recommandation de bon usage du médicament
otomycose
AURICULARUM
nystatine
oxytétracycline
polymyxine B
dexaméthasone
dexaméthasone
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
L’ANSM suspend, à titre de précaution, les AMM de 11 spécialités commercialisées en France - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/L-ANSM-suspend-a-titre-de-precaution-les-AMM-de-11-specialites-commercialisees-en-France-Point-d-Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Rappel-de-lots-de-3-specialites-Perindopril-Indapamide-ZydusFrance-comprime-suite-a-la-suspension-des-AMM-decision-du-25-04-2017-prenant-effet-le-03-05-2017-Laboratoire-Zydus-France
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Rappels-de-lots-de-8-specialites-contenant-de-l-Hydroxyzine-suite-a-la-suspension-des-AMM-decision-du-25-04-2017-prenant-effet-le-03-05-2017-8-laboratoires-concernes
L’ANSM a décidé, dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, de suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de 11 spécialités en raison de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés sur les deux sites indiens (Chennai et Coimbatore) du centre de recherche Micro Therapeutic Research (MTR) Labs. Ces mesures de suspension, qui prennent effet aujourd’hui 3 mai 2017, sont prises à titre de précaution. Aucun élément n’a, à ce jour, conduit à établir un risque avéré pour la santé humaine ou un manque d’efficacité de ces médicaments. Ces suspensions ne concernent que des spécialités contenant les substances actives (ou association de substances actives) suivantes : hydroxyzine et perindopril/indapamide. Aucun risque de rupture ou d’interruption de traitement n’est à craindre dans la mesure où ces médicaments sont disponibles sous d’autres marques...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
retraits de médicaments pour raison de sécurité
France
hydroxyzine
administration par voie orale
association indapamide périndopril
C09BA04 - périndopril et diurétiques
HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable
N05BB01 - hydroxyzine
HYDROXYZINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE CRISTERS 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg/0,625 mg, comprimé
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 4 mg/1,25 mg, comprimé
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 8 mg/2,5 mg, comprimé
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
HYDROXYZINE
facteurs socioéconomiques
indapamide
périndopril
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Anti-infectieux associés à un corticoïde en gouttes auriculaires : AURICULARUM (oxytétracycline, polymyxine B, nystatine, dexaméthasone) - Otite externe
Intérêt clinique faible dans le traitement de l'otite externe aiguë
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824491/fr/anti-infectieux-associes-a-un-corticoide-en-gouttes-auriculaires-auricularum-oxytetracycline-polymyxine-b-nystatine-dexamethasone-otite-externe
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824491/fr/auricularum-otite-externe
Ces médicaments ont l’AMM dans le traitement local de l’otite externe aiguë d’origine bactérienne. Les spécialités comportant un aminoside (ANTIBIO SYNALAR, FRAMYXONE, PANOTILE et POLYDEXA) sont limitées au traitement des otites externes aiguës à tympan fermé. Et AURICULARUM a l’AMM dans le traitement local des otites externes aiguës d’origine bactérienne et/ou mycosique. L’efficacité pour obtenir la guérison clinique de l’otite aiguë externe n’a pas été démontrée de façon pertinente pour ces associations fixes antibiotiques corticoïde, à l’exception de CILOXADEX. L’intérêt d’associer un corticoïde au traitement antibiotique local pour le traitement de l’otite externe aiguë n’a été démontré pour aucun de ces médicaments. Compte tenu, notamment du long recul d’utilisation, du risque d’antibiorésistance plus important avec les fluoroquinolones et de l’absence d’alternatives comportant un antibiotique non fluoroquinolone et non associé à un corticoïde, ils conservent un intérêt clinique faible. CILOXADEX doit être utilisé en seconde intention du fait du risque plus important d’antibiorésistance avec les fluoroquinolones ou en cas de tympan ouvert ou d’antécédents de perforation tympanique. La place d’AURICULARUM dans la stratégie thérapeutique des otites externes est limitée ; il doit être réservé aux otites externes aiguës d’origine mycosique ou mixte mycosique et bactérienne...
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire
instillation de médicaments
S02CA06 - dexaméthasone et antiinfectieux
association dexaméthasone nystatine oxytétracycline polymyxine B
otite externe
maladie chronique
otite
Préparation avant chirurgie des otites chroniques
oreille
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
antibactériens
antifongiques
administration par voie topique
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
antibiothérapie
recommandation de bon usage du médicament
otite externe fongique aiguë
otite externe aiguë d’origine bactérienne
AURICULARUM
nystatine
oxytétracycline
polymyxine B
dexaméthasone
dexaméthasone
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Anti-infectieux associés à un corticoïde en gouttes auriculaires : POLYDEXA (néomycine, polymyxine B, dexaméthasone)
Intérêt clinique faible dans le traitement de l'otite externe aiguë
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824476/fr/anti-infectieux-associes-a-un-corticoide-en-gouttes-auriculaires-polydexa-neomycine-polymyxine-b-dexamethasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824476/fr/polydexa
Ces médicaments ont l’AMM dans le traitement local de l’otite externe aiguë d’origine bactérienne. Les spécialités comportant un aminoside (ANTIBIO SYNALAR, FRAMYXONE, PANOTILE et POLYDEXA) sont limitées au traitement des otites externes aiguës à tympan fermé. Et AURICULARUM a l’AMM dans le traitement local des otites externes aiguës d’origine bactérienne et/ou mycosique. L’efficacité pour obtenir la guérison clinique de l’otite aiguë externe n’a pas été démontrée de façon pertinente pour ces associations fixes antibiotiques corticoïde, à l’exception de CILOXADEX. L’intérêt d’associer un corticoïde au traitement antibiotique local pour le traitement de l’otite externe aiguë n’a été démontré pour aucun de ces médicaments. Compte tenu, notamment du long recul d’utilisation, du risque d’antibiorésistance plus important avec les fluoroquinolones et de l’absence d’alternatives comportant un antibiotique non fluoroquinolone et non associé à un corticoïde, ils conservent un intérêt clinique faible. CILOXADEX doit être utilisé en seconde intention du fait du risque plus important d’antibiorésistance avec les fluoroquinolones ou en cas de tympan ouvert ou d’antécédents de perforation tympanique. La place d’AURICULARUM dans la stratégie thérapeutique des otites externes est limitée ; il doit être réservé aux otites externes aiguës d’origine mycosique ou mixte mycosique et bactérienne...
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
antibiothérapie
recommandation de bon usage du médicament
otite externe aiguë d’origine bactérienne
otite externe fongique aiguë
sulfobenzoate sodique de dexaméthasone
association dexaméthasone néomycine polymyxine B
POLYDEXA, solution auriculaire, gouttes
administration par voie topique
association médicamenteuse
antibactériens
dexaméthasone
sulfobenzoate de dexaméthasone
polymyxine B
sulfate de polymyxine B
sulfate de néomycine
néomycine
glucocorticoïdes
remboursement par l'assurance maladie
otite externe
S02CA06 - dexaméthasone et antiinfectieux
dexaméthasone
POLYDEXA
3400890737913
sulfobenzoate de dexaméthasone
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
ARNI, nouvelle abréviation pour un nouveau traitement de l’insuffisance cardiaque
In Rev Med Suisse 2017; volume 13. 496-499
https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-552/ARNI-nouvelle-abreviation-pour-un-nouveau-traitement-de-l-insuffisance-cardiaque
Les ARNI (angiontensin receptor neprilysin inhibitor) sont une nouvelle classe de médicaments inhibiteurs des récepteurs de l’angiotensine et de la néprilysine. Cet effet combiné permet une optimisation du traitement de l’insuffisance cardiaque, en agissant à la fois sur la voie de la rénine-angiotensine-aldostérone et sur celle des peptides natriurétiques. Le LCZ696, une molécule combinant le valsartan au sacubitril, est pour le moment le seul sur le marché. Son efficacité a été démontrée dans une large étude randomisée en 2014 et le LCZ696 a été intégré dans les guidelines 2016 de la Société européenne de cardiologie pour le traitement de l’insuffisance cardiaque...
2017
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
défaillance cardiaque
antagonistes des récepteurs aux angiotensines
néprilysine
LCZ696
C09DX04 - valsartan et sacubitril
ENTRESTO
résultat thérapeutique
Insuffisance ventriculaire gauche
article de périodique
algorithme
défaillance cardiaque
fraction d'éjection du ventricule gauche
association médicamenteuse
Système rénine-angiotensine-aldostérone
peptides natriurétiques
système rénine-angiotensine
amino-butyrates
tétrazoles

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N2-AUTOINDEXEE
DIVINA - DUOVA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806292/fr/divina-duova
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités DIVINA et DUOVA 1 mg/2,5 mg, DUOVA 1 mg/5 mg, DUOVA 2 mg/5 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission ainsi que dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DIVINA
DUOVA
Divina
association médicamenteuse
oestradiol
médroxyprogestérone

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N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE ARROW
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2805042/fr/paracetamol-codeine-arrow
Maintien du remboursement dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE ARROW reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
codéine
paracétamol compap PVP 3
codéine
acétaminophène
PARACETAMOL CODEINE
paracétamol
paracétamol enrobé
association codéine paracétamol
codéine
acétaminophène
association médicamenteuse

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N2-AUTOINDEXEE
PERGOVERIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798157/fr/pergoveris
Mise à disposition de trois présentations sous forme de stylo prérempli destinées à remplacer les présentations qui nécessitent une reconstitution avant injection. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités PERGOVERIS en stylo prérempli est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Pergovéris
PERGOVERIS
hormone folliculostimulante
hormone lutéinisante
association médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
Contribution des associations de patients et d’usagers aux évaluations de médicaments et dispositifs médicaux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2666630/fr/contribution-des-associations-de-patients-et-d-usagers-aux-evaluations-de-medicaments-et-dispositifs-medicaux
Les patients disposent d’un savoir spécifique sur leur maladie. L'expérience sur le vécu de la maladie, les traitements existants, les parcours de soins, les besoins, enrichit l’évaluation des produits de santé. La HAS évalue l'efficacité et l'efficience des produits de santé pour leur accès ou maintien au remboursement par l'assurance maladie. Elle souhaite prendre en compte le point de vue des patients dans ses évaluations des médicaments et des dispositifs médicaux. Vous êtes une association de patients et souhaitez contribuer à l’évaluation d’un médicament ou d’un dispositif médical. Vous avez la possibilité de transmettre des informations qui vous paraissent utiles à porter à la connaissance des commissions de la HAS chargées de l’évaluation des produits de santé.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
médical
Dispositifs médicaux
association de médicaments
association médicamenteuse
médicament
évaluation de médicament
dispositif
équipement et fournitures
a comme patient
sociétés médicales
patients

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N1-VALIDE
INSTRUCTION N DGOS/PF2/DGS/SP2/DSS/1C/2017/246 du 3 août 2017 relative à l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie du traitement de l’hépatite C par les nouveaux agents anti-viraux d’action directe (AAD) à tous les stades de fibrose hépatique pour les indications prévues par l’autorisation de mise sur le marché et à la limitation de la tenue d’ une réunion de concertation pluridisciplinaire pour les initiations de traitement à des situations particulières listées
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=42484
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/pdf/2017/08/cir_42484.pdf
Cette instruction précise les évolutions des modalités organisationnelles de prise en charge des patients porteurs de l’hépatite C par les agents anti-viraux d’action directe (AAD), avec d’une part l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie à tous les stades de fibrose hépatique et d’autre part, la tenue d’une réunion de concertation pluridisciplinaire limitée à des indications thérapeutiques bien circonscrites..
2017
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Legifrance
France
français
texte juridique
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
ZEPATIER
ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association elbasvir grazoprévir
dasabuvir
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
antiviraux
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
ritonavir
ombitasvir + paritaprévir + ritonavir sous forme orale (produit)
ombitasvir
paritaprévir
J05A - antiviraux à action directe
daclatasvir
DAKLINZA
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Siméprévir
OLYSIO
OLYSIO 150 mg, gélule
EPCLUSA
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association sofosbuvir velpatasvir
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
association lédipasvir sofosbuvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
concertation multidisciplinaire
réunion de l'équipe médicale interdisciplinaire
ABT-333
ABT-267
ABT-450
BMS-790052
Benzofuranes
association médicamenteuse
Imidazoles
quinoxalines
Sofosbuvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
sulfonamides
uracile
uracile
anilides
composés macrocycliques

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N1-VALIDE
Apport réel de la triple association (béclométasone (CSI) - formotérol (LABA) - glycopyrronium (LAMA)) pour les patients BPCO sévère?
In Minerva 2017 Volume 16 Numéro 5 Page 128 - 132
http://www.minerva-ebm.be/FR/Article/2115
La triple association (béclométasone (CSI) - formotérol (LABA) - glycopyrronium (LAMA)) en un seul inhalateur, est-elle un traitement efficace et sûr, versus la double association béclométasone-formotérol, chez les patients atteints de BPCO sévère et à risque d’exacerbations?...
2017
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
lecture critique d'article
association médicamenteuse
broncho-pneumopathie chronique obstructive
résultat thérapeutique
administration par inhalation
glycopyrronium
Fumarate de formotérol
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
béclométasone
Exacerbation de maladie
broncho-pneumopathie chronique obstructive
Volume expiratoire maximal par seconde
antagonistes muscariniques
Recherche comparative sur l'efficacité

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N3-AUTOINDEXEE
CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, Gélule (code CIS : 62049552)
Mise à disposition de deux nouvelles présentations de CODOLIPRANE dosées à 500 mg/30 mg en boîtes de 16 et de 100 gélules en complément des présentations existantes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751845/fr/codoliprane
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de CODOLIPRANE 500 mg/30 mg est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association codéine paracétamol
N02AJ06 - codéine et paracétamol
administration par voie orale
CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, gélule
CODOLIPRANE
acétaminophène
codéine
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
Communiqué - Pour une utilisation optimale des associations fixes de médicaments. Recommandations de prescription
http://www.academie-medecine.fr/wp-content/uploads/2017/03/17.2.28-BOUVENOT-communiqué-site.pdf
S’il n’y a pas lieu de discuter l’intérêt ou la nécessité de traiter de nombreuses pathologies par des associations de médicaments, la question posée est de savoir s’il est, d’une manière générale, plus pertinent de recourir à une association de principes actifs donnés séparément (association libre) ou, au contraire, à une AF considérée comme plus « pratique »...
2017
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Académie Nationale de Médecine
France
français
recommandation pour la pratique clinique
ordonnances médicamenteuses
association médicamenteuse
association de médicaments
résultat thérapeutique
évaluation des risques
adulte

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743859/fr/paracetamol-codeine-sandoz
Avis favorable au maintien du remboursement dans le nouveau périmètre d'AMM qui exclut l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6 et les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE SANDOZ, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM à l’exception des populations suivantes : l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. Insuffisant Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE SANDOZ, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes : l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
N02BE51 - paracétamol en association sauf aux psycholeptiques
acétaminophène
PARACETAMOL CODEINE
acétaminophène
association codéine paracétamol
codéine
codéine
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
Combinaison gliptine-gliflozine dans le traitement du diabète de type 2
In Rev Med Suisse 2016; volume 12. 1384-1388
https://www.revmed.ch/RMS/2016/RMS-N-527/Combinaison-gliptine-gliflozine-dans-le-traitement-du-diabete-de-type-2
Le diabète de type 2 est une maladie complexe avec de multiples anomalies qui nécessitent souvent une combinaison thérapeutique pour contrôler l’hyperglycémie. La combinaison d’un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) et d’un inhibiteur des cotransporteurs sodium-glucose de type 2 (SGLT2) est intéressante puisque les deux médicaments opèrent par des mécanismes différents et potentiellement complémentaires quant à leur action antihyperglycémiante. Une bithérapie (d’emblée ou en deux étapes) s’avère plus efficace que chaque monothérapie chez des patients traités par régime et exercice ou déjà sous metformine. Cette combinaison s’est révélée être bien tolérée, sans induire d’hypoglycémie. Deux combinaisons fixes sont déjà disponibles (saxagliptine-dapagliflozine et linagliptine-empagliflozine) et d’autres sont en développement...
2016
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
diabète de type 2
association médicamenteuse
hypoglycémiants
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteur du SGLT2
résultat thérapeutique
A10BD21 - saxagliptine et dapagliflozine
dapagliflozine
saxagliptine
Linagliptine
A10BD19 - linagliptine et empagliflozine
empagliflozine
empagliflozine + linagliptine (produit)
administration par voie orale
Transporteur-2 sodium-glucose
2-(3-(4-éthoxybenzyl)-4-chlorophényl)-6-hydroxyméthyltétrahydro-2H-pyran-3,4,5-triol
dipeptides
adamantane
adamantane
composés benzhydryliques
glucosides

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Epclusa
400 mg sofosbuvir/100 mg velpatasvir, comprimé, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00329
Epclusa, un agent antiviral, a été autorisé pour : le traitement d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez les adultes exempts de cirrhose ou qui souffrent d'une cirrhose compensée; le traitement d'une infection chronique par le VHC, en association avec la ribavirine (RBV), chez les adultes qui souffrent d'une cirrhose décompensée. Les taux de réponse observés chez les patients âgés de 65 ans et plus étaient semblables à ceux des patients plus jeunes, dans tous les groupes de traitement. Epclusa peut être administré aux patients gériatriques...
2016
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
association sofosbuvir velpatasvir
EPCLUSA
J05AP55 - sofosbuvir et velpatasvir
Sofosbuvir
carbamates
association médicamenteuse
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus

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N1-SUPERVISEE
Lopinavir/Ritonavir Mylan - lopinavir / ritonavir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lopinavirritonavir-mylan
Lopinavir/Ritonavir Mylan est utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement des patients de plus de deux ans infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). Lopinavir/Ritonavir Mylan contient les principes actifs lopinavir et ritonavir. Lopinavir/Ritonavir Mylan est un «médicament générique». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), appelé Kaletra...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
médicaments génériques
lopinavir + ritonavir (produit)
infection à VIH-1
lopinavir 100 mg + ritonavir 25 mg comprimé (produit)
lopinavir 200 mg + ritonavir 50 mg comprimé (produit)
lopinavir
lopinavir
association lopinavir ritonavir
association lopinavir ritonavir
Syndrome d'immunodéficience acquise
adulte
enfant
interactions médicamenteuses
inhibiteurs de protéase du VIH
agents antiVIH
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
association médicamenteuse
ritonavir
administration par voie orale
infections à VIH
adolescent
agents antiVIH
inhibiteurs de protéase du VIH
association de médicaments
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
ritonavir
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
J05AR10 - lopinavir et ritonavir
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
TARGINACT
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617874/fr/targinact
Le service médical rendu par TARGINACT modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). TARGINACT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans le traitement symptomatique de seconde intention des patients atteints du syndrome idiopathique des jambes sans repos très sévère, après échec d’un traitement dopaminergique...
2016
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de naloxone
chlorhydrate d'oxycodone
syndrome des jambes sans repos
association naloxone oxycodone
association médicamenteuse
préparations à action retardée
Oxycodone
naloxone
administration par voie orale
stupéfiants
remboursement par l'assurance maladie
adulte
résultat thérapeutique
TARGINACT
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
TIENAM
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2628635/fr/tienam
Le service médical rendu par TIENAM reste important dans les indications de l’AMM : « TIENAM est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant de 1 an et plus (voir rubriques 4.4 et 5.1 du RCP) : • infections intra-abdominales compliquées, • pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique, • infections intra-partum et post-partum, • infections urinaires compliquées, • infections compliquées de la peau et des tissus mous. TIENAM peut être utilisé chez les patients neutropéniques présentant une fièvre dont l’origine bactérienne est suspectée. Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l'une des infections citées ci-dessus. Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives à l’utilisation appropriée des agents antibactériens.»...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
infections compliquées de la peau et des tissus mous
TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
association médicamenteuse
perfusions veineuses
cilastatine de sodium
cilastatine
imipénem
association cilastatine imipénem
J01DH51 - imipénem et cilastatine
antibactériens
inhibiteurs de protéases
adulte
adolescent
enfant
infections intra-abdominales
pneumopathie bactérienne
infection croisée
complications de la grossesse et maladies infectieuses
infections des tissus mous
infections de la peau
infections urinaires
infections bactériennes
infections bactériennes
TIENAM
3400893132265
association médicamenteuse
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE MYLAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676684/fr/paracetamol-codeine-mylan
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE MYLAN, comprimé effervescent sécable, reste important dans l’indication de l’AMM. Insuffisant Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE MYLAN, comprimé effervescent sécable devient insuffisant dans les populations suivantes : l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
paracétamol
acétaminophène
paracétamol enrobé
codéine
codéine
association codéine paracétamol
PARACETAMOL CODEINE
paracétamol compap PVP 3
codéine
acétaminophène
association médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
ORKAMBI (lumacaftor / ivacaftor), correcteur et potentialisateur du gène CFTR
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de la mucoviscidose, chez les patients âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656337/fr/orkambi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656337/fr/orkambi-lumacaftor-/-ivacaftor-correcteur-et-potentialisateur-du-gene-cftr
ORKAMBI a l’AMM pour le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 12 ans et plus homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR. L’efficacité de l’ivacaftor, associé au lumacaftor, a été démontrée à court terme (24 semaines) malgré un suivi en ouvert jusqu’à 48 semaines, sur un critère de jugement intermédiaire (variation de la valeur absolue du VEMS). L’amélioration observée par rapport au placebo est modeste (3 à 4 % en fonction des études). L’efficacité de cette association sur l’évolution de la maladie à long terme n’est pas connue. L’absence de donnée de morbi-mortalité et de tolérance à long terme ne permet pas d’évaluer l’intérêt du médicament sur la prise en charge globale de la maladie et de son évolution, en particulier sur l’évolution de la colonisation bactérienne pulmonaire et de sa résistance aux antibiotiques. Les principaux effets indésirables observés ont été la dyspnée, des diarrhées et des nausées...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
aminophénols
aminopyridines
aminopyridines
aminophénols
quinolinone
quinolinone
benzodioxoles
benzodioxoles
adolescent
adulte
CFTR gène délétion F508
protéine CFTR
Protéine CFTR Delta F508
mucoviscidose
ivacaftor
ivacaftor
résultat thérapeutique
R07AX30 - ivacaftor et lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
Volume expiratoire maximal par seconde
recommandation de bon usage du médicament
médicament orphelin
lumacaftor
lumacaftor
protéine CFTR
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN - REF
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676717/fr/paracetamol-codeine-biogaran-ref
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN et PARACETAMOL CODEINE REF, comprimé effervescent sécable, reste important dans l’indication de l’AMM. Insuffisant Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN et PARACETAMOL CODEINE REF, comprimé effervescent sécable, devient insuffisant dans les populations suivantes : l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acétaminophène
paracétamol compap PVP 3
association codéine paracétamol
codéine
PARACETAMOL CODEINE
paracétamol enrobé
codéine
codéine
acétaminophène
paracétamol
association médicamenteuse

---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE CRISTERS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676678/fr/paracetamol-codeine-cristers
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE CRISTERS, comprimé effervescent sécable, reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
paracétamol compap PVP 3
codéine
paracétamol enrobé
acétaminophène
association codéine paracétamol
acétaminophène
PARACETAMOL CODEINE
codéine
paracétamol
codéine
association médicamenteuse

---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE TEVA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676699/fr/paracetamol-codeine-teva
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par la spécialité PARACETAMOL CODEINE TEVA, comprimé effervescent sécable, reste important dans l’indication de l’AMM. Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité PARACETAMOL CODEINE TEVA, comprimé effervescent sécable devient insuffisant dans les populations suivantes : l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acétaminophène
association codéine paracétamol
codéine
PARACETAMOL CODEINE
paracétamol enrobé
acétaminophène
paracétamol compap PVP 3
paracétamol
codéine
codéine
association médicamenteuse

---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE EG
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676690/fr/paracetamol-codeine-eg
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par la spécialité PARACETAMOL CODEINE EG, comprimé effervescent sécable, reste important dans l’indication de l’AMM. Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité PARACETAMOL CODEINE EG, comprimé effervescent sécable devient insuffisant dans les populations suivantes : l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acétaminophène
PARACETAMOL CODEINE
paracétamol
paracétamol compap PVP 3
association codéine paracétamol
codéine
codéine
codéine
paracétamol enrobé
acétaminophène
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
Quelle place pour les associations fixes corticoïde / bêta-2 mimétique de longue durée d’action, dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive ?
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2630429/fr/quelle-place-pour-les-associations-fixes-corticoide-/-beta-2-mimetique-de-longue-duree-d-action-dans-le-traitement-de-la-bronchopneumopathie-chronique-obstructive
Ces médicaments ont une efficacité faible. Il n’y a pas de différence cliniquement pertinente entre eux. Ils sont uniquement symptomatiques et n’ont pas d’effet sur la mortalité. Ils permettent de réduire la fréquence des exacerbations modérées et/ou sévères. Ce sont des traitements de deuxième intention. Leur utilisation n’est conseillée que pour soulager les symptômes des patients ayant une BPCO sévère (VEMS 50 % de la valeur théorique, 60% pour SERETIDE DISKUS et 70% pour RELVAR ELLIPTA ), avec des antécédents d’exacerbations fréquentes et des symptômes significatifs, malgré un traitement continu par bronchodilatateur. Ils augmentent le risque d’infections respiratoires basses...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
broncho-pneumopathie chronique obstructive
association médicamenteuse
FORMODUAL
R03AK08 - formotérol et béclométasone
SYMBICORT TURBUHALER
R03AK07 - formotérol et budésonide
Association de budésonide et de fumarate de formotérol
administration par inhalation
Fumarate de formotérol
SERETIDE DISKUS
Association de fluticasone et de salmétérol
bronchodilatateurs
R03AK06 - salmétérol et fluticasone
RELVAR ELLIPTA
R03AK10 - vilantérol et furoate de fluticasone
Fluticasone
vilantérol
béclométasone
INNOVAIR
glucocorticoïdes
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
résultat thérapeutique
alcools benzyliques
chlorobenzènes

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N2-AUTOINDEXEE
LIPTRUZET
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2732140/fr/liptruzet
Le laboratoire de demande par le remboursement en prévention des événements cardiovasculaires pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités LIPTRUZET dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Prévention des événements cardiovasculaires : LIPTRUZET est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine. »
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LIPTRUZET
Liptruzet
azétidines
acides heptanoïques
pyrroles
association médicamenteuse

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N2-AUTOINDEXEE
MALARONE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2730770/fr/malarone
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MALARONE reste important dans cette indication de l’AMM.
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
atovaquone
MALARONE
Malarone
association atovaquone proguanil
proguanil
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
ZEPATIER (elbasvir/grazoprévir), association fixe d’antiviraux à action directe
Progrès thérapeutique mineur, comme les autres antiviraux d’action directe (HARVONI, DAKLINZA, OLYSIO, VIEKIRAX, EXVIERA), dans le traitement de l’hépatite C chronique de génotypes 1 et 4.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724390/fr/zepatier
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724390/fr/zepatier-elbasvir/grazoprevir-association-fixe-d-antiviraux-a-action-directe
Le service médical rendu par ZEPATIER est important dans l’indication de l’AMM. Compte tenu de : son efficacité virologique importante chez les patients infectés par un VHC de génotypes 1 et 4, avec une durée de traitement de 12 à 16 semaines ( ribavirine) pour les patients sans ou avec cirrhose non compliquée (Child-Pugh A uniquement), la démonstration d’une efficacité supérieure à celle de la trithérapie sofosbuvir Peg-interféron/ribavirine (comparateur non optimal), avec une quantité d’effet similaire à celles des alternatives actuellement recommandées, la démonstration d’une efficacité importante dans des populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux ou hémodialysés pour lesquelles les alternatives sont limitées et insuffisamment évaluées, son profil de tolérance satisfaisant, - son risque important de développement de résistances en cas d’échec du traitement, mais de l’absence de comparaison aux autres associations d’antiviraux d’action directe disponibles, telles que les associations à base de sofosbuvir inhibiteur de la NS5A qui permettent le plus souvent une durée de traitement plus courte (8-12 semaines) sans adjonction de ribavirine, la Commission considère que la spécialité ZEPATIER, apporte, au même titre que les autres antiviraux d’action directe disponibles (HARVONI, DAKLINZA, OLYSIO, VIEKIRAX, EXVIERA), une amélioration du service médicale rendue mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes infectés par le VHC de génotypes 1 et 4....
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
elbasvir
elbasvir
association médicamenteuse
antiviraux
antiviraux
hépatite C chronique
administration par voie orale
grazoprévir
grazoprévir
Benzofuranes
Benzofuranes
Imidazoles
Imidazoles
quinoxalines
quinoxalines
résultat thérapeutique
adulte
hépatite C chronique
remboursement par l'assurance maladie
ZEPATIER
ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
association elbasvir grazoprévir
association elbasvir grazoprévir
J05AP54 - elbasvir et grazoprévir
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir), association fixe d’antiviraux à action directe (code CIS : 63434686) - sofosbuvir / Velpatasvir
Comme les autres antiviraux d’action directe (HARVONI, DAKLINZA, OLYSIO, VIEKIRAX, EXVIERA), progrès thérapeutique mineur dans le traitement de l’hépatite C chronique de génotypes 1 à 6
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724396/fr/epclusa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724396/fr/epclusa-sofosbuvir/velpatasvir-association-fixe-d-antiviraux-a-action-directe
EPCLUSA a l’AMM dans le traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte infecté par un virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1 à 6. Son efficacité virologique pangénotypique est importante, avec une durée de traitement de 12 semaines pour l’ensemble des patients (avec ou sans cirrhose), contrairement aux alternatives disponibles qui nécessitent le plus souvent l’ajout de ribavirine et/ou une prolongation de la durée de traitement jusqu’à 24 semaines en cas de cirrhose compliquée ou d’antécédent de traitement. Son efficacité est supérieure à celle de l’association sofosbuvir ribavirine pour le génotype 2, mais n’est pas optimale pour le génotype 3. Son profil de tolérance, de résistance et d’interaction médicamenteuse est satisfaisant. Il n’a pas été comparé aux autres associations à base de sofosbuvir inhibiteur de la NS5A disponibles...
2016
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
Sofosbuvir
Sofosbuvir
administration par voie orale
hépatite C chronique
antiviraux
antiviraux
velpatasvir
velpatasvir
hépatite C chronique
adulte
recommandation de bon usage du médicament
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
EPCLUSA
association sofosbuvir velpatasvir
association sofosbuvir velpatasvir
J05AP55 - sofosbuvir et velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
ALGISEDAL (Paracétamol, codéine)
Avis défavorable au maintien du remboursement chez l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6 et les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676753/fr/algisedal
Le service médical rendu par ALGISEDAL, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM : « Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans. Douleurs modérées ou intenses ou ne répondant pas à l’utilisation d’antalgiques périphériques. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
enfant
adolescent
grossesse
douleur
résultat thérapeutique
douleur modérée
douleur sévère
Allaitement naturel
Statut de métaboliseur ultrarapide du CYP2D6
N02AJ06 - codéine et paracétamol
comprimés
ALGISEDAL, comprimé
administration par voie orale
association médicamenteuse
association codéine paracétamol
codéine
acétaminophène
analgésiques non narcotiques
analgésiques morphiniques
adulte
remboursement par l'assurance maladie
ALGISEDAL
3400890026215
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse

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N2-AUTOINDEXEE
Contribution des associations de patients et d’usagers aux évaluations de médicaments et dispositifs médicaux
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2666630/en/contribution-des-associations-de-patients-et-d-usagers-aux-evaluations-de-medicaments-et-dispositifs-medicaux
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2681820/en/guide-pour-les-associations-de-patients-et-d-usagers-contribution-aux-evaluations-des-produits-de-sante
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2720917/en/methode-d-elaboration-par-la-has-contribution-des-associations-de-patients-et-d-usagers-aux-evaluations-de-medicaments-et-dispositifs-medicaux
Vous êtes une association de patient ou d’usagers du système de santé et souhaitez contribuer à l’évaluation d’un médicament ou d’un dispositif médical. Vous avez la possibilité de transmettre des informations qui vous paraissent utiles à porter à la connaissance des commissions de la Haute Autorité de Santé (HAS) chargées de l’évaluation des produits. Ces informations pourront éclairer les commissions sur le vécu de la maladie, l’expérience avec les traitements existants, les parcours de soins, les critères de jugements les plus pertinents pour les patients, etc. Ce guide a pour objectif de présenter la procédure proposée.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
guide
association de médicaments
association médicamenteuse
patients
sociétés médicales
évaluation de médicament
dispositif
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
a comme patient
médical
médicament

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N1-SUPERVISEE
RIFATER
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612472/fr/rifater
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_461162/fr/rifater
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399103/fr/rifater-comprime-enrobe-boite-de-60
Le service médical rendu par RIFATER reste important dans l’indication de l’AMM : traitement de toutes les formes de tuberculose notamment la tuberculose pulmonaire...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association isoniazide pyrazinamide rifampicine
association médicamenteuse
J04AM05 - rifampicine, pyrazinamide et isoniazide
tuberculose
tuberculose pulmonaire
antituberculeux
isoniazide
pyrazinamide
rifampicine
antibiothérapie
RIFATER
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2022230/fr/prinzide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_854100/prinzide
Le service médical rendu par PRINZIDE reste important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.»...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association hydrochlorothiazide lisinopril
C09BA03 - lisinopril et diurétiques
hypertension artérielle
hydrochlorothiazide
lisinopril
antihypertenseurs
PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
association médicamenteuse
diurétiques
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs du symport chlorure sodium
PRINZIDE
3400891366525
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
VELPHORO (oxyhydroxyde sucro-ferrique), hypophosphorémiant
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de de l'hyperphosphatémie chez l'insuffisant rénal chronique dialysé par rapport au carbonate de sevelamer
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2017120/fr/velphoro
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2017120/fr/velphoro-oxyhydroxyde-sucro-ferrique-hypophosphoremiant
VELPHORO a l’AMM dans le contrôle du taux de phosphate sérique des patients insuffisants rénaux chroniques sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale. Sa non-infériorité par rapport à RENVELA (carbonate de sevelamer) a été démontrée en termes de contrôle de la phosphatémie. Les effets indésirables ont été plus fréquents sous VELPHORO que sous carbonate de sevelamer, en particulier ceux d’ordre gastro-intestinaux, ayant justifié davantage d’arrêts prématurés de traitement. Le service médical rendu par VELPHORO est important l’indication de l’AMM...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
V03AE05 - oxyhydroxyde sucroferrique
administration par voie orale
hyperphosphatémie
insuffisance rénale chronique
dialyse rénale
dialyse péritonéale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
VELPHORO
oxyhydroxyde sucroferrique
oxyhydroxyde sucroferrique
association médicamenteuse
composés du fer III
saccharose
association médicamenteuse
composés du fer III
saccharose

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N1-SUPERVISEE
DUALKOPT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2031539/fr/dualkopt
Le service médical rendu par DUALKOPT 20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM : « DUALKOPT 20 mg/ml 5 mg/ml