Libellé préféré : chlormadinone;

Synonyme CISMeF : acétate de chlormadinone;

Hypéronyme MeSH : chlormadinone;

Registry Number MeSH : 302-22-7; 0SY050L61N;

Codes EINECS : 206-118-0;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 0SY050L61N;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) /acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques),et risque de méningiome : recommandations d’utilisation et de suivi des patientes - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Acetate-de-nomegestrol-Lutenyl-et-generiques-acetate-de-chlormadinone-Luteran-et-generiques-et-risque-de-meningiome-recommandations-d-utilisation-et-de-suivi-des-patientes-Point-d-Information
Ces recommandations se basent sur les réflexions menées par le comité d’experts composé de médecins et d’acteurs associatifs mis en place pour définir les conditions de prise en charge avec ces traitements au regard du risque de méningiome. Elles se substituent aux recommandations préliminaires publiées en juin 2020...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Surveillance des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
acétate de nomégestrol
LUTENYL
LUTERAN
LUTENYL 3,75 mg, comprimé
LUTENYL, comprimé sécable
LUTERAN 10 mg, comprimé
LUTERAN 5 mg, comprimé
nomégestrol
chlormadinone
acétate de chlormadinone
risque
méningiome
Appréciation des risques
méningiome
CHLORMADINONE MYLAN 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE MYLAN 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 10 mg, comprimé
NOMEGESTROL ARROW 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL EG 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL MYLAN 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable
chlormadinone
mégestrol
norprégnadiènes

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N1-VALIDE
Lutényl/Lutéran et risque de méningiome : appel à participation en vue d’une consultation publique - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Lutenyl-Luteran-et-risque-de-meningiome-appel-a-participation-en-vue-d-une-consultation-publique-Point-d-Information
Depuis plusieurs années, nous avons engagé des mesures afin de limiter le risque de méningiome chez les femmes traitées par Lutényl (acétate de nomégestrol), Lutéran (acétate de chlormadinone) et leurs génériques. Dans le prolongement de ces actions, nous mettons en place une consultation publique sur l’utilisation actuelle de ces médicaments et sur les attentes des patientes et des professionnels de santé. Organisée le 2 novembre 2020 et diffusée en direct sur notre chaîne YouTube , cette consultation a pour objectif de déterminer les conditions appropriées d’utilisation de Lutényl et Lutéran au regard du risque de méningiome, afin que les femmes pour lesquelles ces traitements sont justifiés puissent continuer à en bénéficier...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
LUTERAN
LUTERAN 2 mg, comprimé
LUTERAN 5 mg, comprimé
LUTERAN 10 mg, comprimé
LUTENYL 3,75 mg, comprimé
LUTENYL, comprimé sécable
LUTENYL
acétate de nomégestrol
information sur le médicament
acétate de chlormadinone
chlormadinone
nomégestrol
méningiome
chlormadinone
mégestrol
norprégnadiènes

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N1-SUPERVISEE
Lutényl/Lutéran et génériques : recommandations préliminaires suite à la confirmation du sur-risque de méningiome - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Lutenyl-Luteran-et-generiques-recommandations-preliminaires-suite-a-la-confirmation-du-sur-risque-de-meningiome-Point-d-Information
L’ANSM alerte à nouveau les professionnels de santé et les femmes sur le risque de méningiome associé à l’utilisation d’acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) et d’acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques). Sur la base d’une étude épidémiologique[1] réalisée chez un très grand nombre de patientes par le groupement d’intérêt scientifique (GIS) EPI-PHARE et confirmant ce sur-risque, un comité scientifique de l’ANSM a émis des recommandations préliminaires d’utilisation et de surveillance, dans l’attente d’une phase de concertation qui sera organisée à l’automne, notamment avec les professionnels de santé et les patientes...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
méningiome
acétate de nomégestrol
LUTENYL
LUTERAN
LUTENYL 3,75 mg, comprimé
LUTENYL, comprimé sécable
NOMEGESTROL
NOMEGESTROL ARROW 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL EG 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL MYLAN 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable
acétate de chlormadinone
administration par voie orale
LUTERAN 5 mg, comprimé
LUTERAN 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE MYLAN 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE MYLAN 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 10 mg, comprimé
chlormadinone
nomégestrol
risque
recommandation patients
chlormadinone
mégestrol
norprégnadiènes

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N1-VALIDE
Acétate de chlormadinone (Luteran et génériques), acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) : risque de survenue de méningiome - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Luteran-acetate-de-chlormadinone-et-Lutenyl-acetate-de-nomegestrol-et-leurs-generiques-des-cas-de-meningiome-rapportes-Point-d-information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Acetate-de-chlormadinone-Luteran-R-et-generiques-acetate-de-nomegestrol-Lutenyl-R-et-generiques-risque-de-survenue-de-meningiome-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L’acétate de chlormadinone et l’acétate de nomégestrol sont des dérivés de la progestérone utilisés notamment dans la prise en charge de la ménopause, des troubles menstruels et de l’endométriose. Des cas de méningiomes, associés à l’utilisation d’acétate de chlormadinone ou d’acétate de nomégestrol ont été observés lors de l’utilisation de ces médicaments à des doses thérapeutiques. Pour autant ces signalements ne permettent pas de conclure, à ce stade, que les femmes qui utilisent ces médicaments présentent un risque de méningiome plus élevé que celui observé dans la population générale. C’est pourquoi une étude épidémiologique sera conduite dans les prochains mois par les épidémiologistes experts du Groupement d’intérêt scientifique Epi-Phare afin de déterminer si l’utilisation de ces deux progestatifs est associée à un sur-risque de développer un méningiome. Dans l’attente des résultats, une lettre est adressée aux professionnels de santé afin, d’une part, de leur préciser les nouvelles recommandations pour l’utilisation de Lutéran, Lutenyl et de leurs génériques et, d’autre part, de les informer de la modification des documents d’informations (RCP et notice) associés à ces médicaments afin d’y faire figurer ce risque...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
chlormadinone
acétate de nomégestrol
méningiome
LUTERAN 5 mg, comprimé
LUTERAN 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE MYLAN 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE MYLAN 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 10 mg, comprimé
LUTENYL 3,75 mg, comprimé
LUTENYL, comprimé sécable
NOMEGESTROL ARROW 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL EG 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL MYLAN 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL TEVA 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
pharmacovigilance
risque
administration par voie orale
nomégestrol
chlormadinone
avis de pharmacovigilance
mégestrol
norprégnadiènes

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N1-SUPERVISEE
LUTERAN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612652/fr/luteran
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_923058/luteran
Le service médical rendu par les spécialités LUTERAN 10 mg et LUTERAN 5 mg reste important dans les indications de l'AMM : « - Troubles gynécologiques liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie...). - Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes. - Endométriose. - Cycle artificiel en association avec un estrogène. - Dysménorrhée. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
acétate de chlormadinone
préménopause
progestérone
hormonothérapie substitutive
chlormadinone
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
chlormadinone
LUTERAN 5 mg, comprimé
LUTERAN 10 mg, comprimé
congénères de la progestérone
avis de la commission de transparence
LUTERAN

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N1-SUPERVISEE
Bélara
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=848
Bélara est un contraceptif oral minidosé. Il est constitué d'un estrogène : éthinylestradiol (30 µg) d'un progestatif : chlormadinone (2 mg) ...
2013
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
Belara
acétate de chlormadinone éthinylestradiol
Allaitement naturel
chlormadinone
éthinyloestradiol
contraceptifs oraux hormonaux
association médicamenteuse
grossesse
progestatifs et estrogènes en association fixe
chlormadinone
éthinyloestradiol
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
Chlormadinone
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=847
La chlormadinone est un progestatif de synthèse dérivé de la 17-hydroxyprogestérone. Elle est utilisée seule ou associée à l'éthinylestradiol (cliquez ici) notamment comme contraceptif hormonal et dans les troubles liés à une insuffisance lutéale. La chlormadinone a de faibles propriétés anti-androgènes ...
2013
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
information sur le médicament
chlormadinone
grossesse
Allaitement naturel
contraceptifs oraux synthétiques
Antagonistes des androgènes
chlormadinone

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N3-AUTOINDEXEE
CHLORMADINONE TEVA 5 mg, comprimé
CIS : 67684580 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67684580
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
chlormadinone

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N2-AUTOINDEXEE
CHLORMADINONE/ETHINYLESTRADIOL DELBERT 2 mg/0,03 mg, comprimé pelliculé - Acétate de chlormadinone - éthinylestradiol
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66235981
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
éthinyloestradiol
acétate de chlormadinone - éthinylestradiol
chlormadinone
comprimés
acétate de chlormadinone éthinylestradiol

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N2-AUTOINDEXEE
CHLORMADINONE/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS 2 mg/0.03 mg, comprimé pelliculé - acétate de chlormadinone - éthinylestradiol
Code CIS : 63351048
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63351048
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
éthinyloestradiol
chlormadinone
acétate de chlormadinone - éthinylestradiol
acétate de chlormadinone éthinylestradiol
comprimés

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N3-AUTOINDEXEE
CHLORMADINONE TEVA 2 mg, comprimé
CIS : 66447443 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66447443
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
chlormadinone

---
N3-AUTOINDEXEE
CHLORMADINONE TEVA 10 mg, comprimé
CIS : 64053460 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64053460
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
chlormadinone

---
N3-AUTOINDEXEE
CHLORMADINONE SANDOZ 5 mg, comprimé
CIS : 68765170 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68765170
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
chlormadinone
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
CHLORMADINONE SANDOZ 10 mg, comprimé
CIS : 69765390 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69765390
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
chlormadinone
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
CHLORMADINONE QUALIMED 5 mg, comprimé
CIS : 63710736 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63710736
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
chlormadinone

---
N3-AUTOINDEXEE
CHLORMADINONE QUALIMED 10 mg, comprimé
CIS : 61709991 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61709991
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
chlormadinone
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
CHLORMADINONE MYLAN 10 mg, comprimé
CIS : 64783616 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64783616
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
chlormadinone

---
N3-AUTOINDEXEE
CHLORMADINONE MYLAN 5 mg, comprimé
CIS : 65904501 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65904501
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
chlormadinone
comprimés

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N1-VALIDE
Avis de la HAS sur la prise en charge dérogatoire se rapportant aux maladies rares Vascularites (ALD 21)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1015717/avis-de-la-has-sur-la-prise-en-charge-derogatoire-se-rapportant-aux-maladies-rares-vascularites-ald-21
La HAS a rendu 4 avis, avec leur argumentaire comportant la position de l'AFSSAPS, sur les spécialités pharmaceutiques relevant de la prise en charge dérogatoire prévue à l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et figurant sur la liste des actes et prestations établie par la HAS pour les maladies rares Vascularites (ALD 21) : Acide acetylsalicylique / acetylsalicylate de lysine ; Chlormadinone ; Methotrexate ; Mycophenolate mofetil ...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
méthotrexate
contraception
agrément de médicaments
immunosuppresseurs
acide mycophénolique
acide mycophénolique
CELLCEPT
maladies rares
angéite nécrosante systémique
Polyartérite noueuse
maladie chronique
acide acétylsalicylique
Granulomatose avec polyangéite
syndrome de Churg-Strauss
utilisation hors indication
polyangéite microscopique
acétylsalicylate de lysine
lysine
acide acétylsalicylique
ASPIRINE PROTECT 300 mg, comprimé gastro-résistant
ASPIRINE UPSA 325 mg, gélule
administration par voie orale
ischémie
antiagrégants plaquettaires
anti-inflammatoires non stéroïdiens
chlormadinone
contraceptifs oraux synthétiques
LUTERAN
ASPIRINE
3400892004563
3400891618686
recommandation de bon usage du médicament
évaluation médicament

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28/02/2021


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