Libellé préféré : alpha-1-Antitrypsine;

Synonyme CISMeF : Inhibiteur de la protéinase alpha 1; alpha 1 Antiprotéase; Inhibiteur S de protéinase alpha 1; alpha 1-Antiprotéinase; Inhibiteur F de la protéinase alpha-1; Inhibiteur de protéinase alpha-1; Inhibiteur de protéinase alpha 1; Inhibiteur F de la protéinase alpha 1; Inhibiteur F de protéinase alpha 1; Inhibiteur S de la protéinase alpha 1; Inhibiteur S de la protéinase alpha-1; α-1-antitrypsine; α1-antitrypsine; α1antitrypsine;

Acronyme CISMeF : AAT; α1AT; αAT; A1At;

Synonyme MeSH : Inhibiteur de la protéinase alpha-1; alpha-1-Antiprotéase; alpha-1-Antiprotéinase; alpha1-Antiprotéase; alpha1-Antiprotéinase; alpha1-Antitrypsine; A1PI; Antitrypsine alpha-1; Antitrypsine alpha1; Inhibiteur de la protéinase alpha1; Serpine A1; antiprotéase alpha-1; antiprotéase alpha1; antiprotéinase alpha-1; antiprotéinase alpha1; inhibiteur de la protéase alpha-1; inhibiteur de la protéase alpha1;

Hyponyme MeSH : Zemaira; Prolastine;

substance (CISMeF) : O;

medicament (CISMeF) : O;

Détails


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N1-VALIDE
ALFALASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine), inhibiteur de protéinases
Réévaluation SMR et ASMR : Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise en charge habituelle de l'emphysème des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751858/fr/alfalastin-alpha-1-antitrypsine-humaine-inhibiteur-de-proteinases
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751858/fr/alfalastin
ALFALASTIN a l’AMM dans le traitement substitutif des formes graves de déficit primitif en alpha-1 antitrypsine chez l’adulte de phénotype PiZZ ou PiSZ avec emphysème pulmonaire. Le traitement est à mettre en œuvre le plus tôt possible, dès la manifestation des premiers signes d'emphysème. Il est à poursuivre soit de façon continue, surtout en cas d'emphysème très évolutif, soit par cures discontinues lors des poussées infectieuses broncho-pulmonaires. La pertinence clinique de l’effet observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec ALFALASTIN par rapport au placebo ne peut pas être estimée. Le service médical rendu par ALFALASTIN reste faible dans l’indication de l’AMM..
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
ALFALASTIN
ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
injections veineuses
B02AB02 - alpha 1 antitrypsine
inhibiteurs de la sérine protéinase
inhibiteurs de la sérine protéinase
déficit en alpha-1-antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
emphysème pulmonaire
emphysème pulmonaire lié à un déficit en alpha-1 antitrypsine

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N1-SUPERVISEE
RESPREEZA (alpha-1 antitrypsine humaine), inhibiteur de protéinases
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise en charge habituelle de l'emphysème des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610146/fr/respreeza
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610146/fr/respreeza-alpha-1-antitrypsine-humaine-inhibiteur-de-proteinases
RESPREEZA a l’AMM dans le traitement d'entretien du déficit sévère et documenté en alpha-1 antitrypsine chez les adultes, afin de ralentir la progression de l'emphysème. Les patients doivent aussi recevoir un traitement pharmacologique et non pharmacologique optimal et montrer des signes de maladie pulmonaire évolutive (ex : diminution du volume expiratoire maximal par seconde [VEMS] attendu, réduction de la capacité de marche ou augmentation du nombre d'exacerbations) évalués par un professionnel de santé expérimenté dans le traitement du déficit en alpha-1 antitrypsine. La pertinence clinique du résultat observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec RESPREEZA par rapport au placebo n’a pu être estimée. Les différences scannographiques observées n’ont pas eu de traduction clinique et fonctionnelle respiratoire...
2016
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
B02AB02 - alpha 1 antitrypsine
Protéine SERPINA1, humaine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
déficit en alpha-1-antitrypsine
perfusions veineuses
alpha 1 antitrypsine humaine (produit)
avis de la commission de transparence
emphysème pulmonaire
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de protéases
RESPREEZA
RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion
emphysème pulmonaire lié à un déficit en alpha-1 antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine

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N1-SUPERVISEE
Respreeza - alpha 1 - antitrypsine humaine - human alpha1-proteinase inhibitor
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002739/human_med_001904.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Respreeza est un médicament utilisé chez les adultes souffrant d'un déficit en alpha1-antitrypsine, une maladie héréditaire qui peut provoquer des troubles pulmonaires, tels qu'un essoufflement croissant, et qui peut également toucher le foie. Respreeza est utilisé pour ralentir les lésions aux poumons chez les patients gravement touchés par la maladie. Respreeza contient le principe actif alpha1-antitrypsine humaine...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
B02AB02 - alpha 1 antitrypsine
Protéine SERPINA1, humaine
Protéine SERPINA1, humaine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
surveillance pharmacologique
adulte
déficit en alpha-1-antitrypsine
perfusions veineuses
alpha 1 antitrypsine humaine (produit)
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
RESPREEZA
RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion
emphysème pulmonaire
emphysème pulmonaire lié à un déficit en alpha-1 antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine

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N1-SUPERVISEE
ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectableFlacon de poudre et flacon de solvant de 30 ml avec dispositif de transfert avec filtre avec aiguille - Alpha-1 antitrypsine humaine
Alfalastin 33.33 mg/mL, powder and solvent for an injectable solution Vial of powder and 30 mL vial of solvent with transfer needle with filter - Human alpha-1 antitrypsin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_247599/alfalastin-ct-2029
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_601291/alfalastin-ct-2029-english
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_401015
demande d'inscription collectivités : traitement substitutif des formes graves de déficit primitif en alpha-1 antitrypsine chez les sujets de phénotype PiZZ ou PiSZ avec emphysème pulmonaire
2006
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
emphysème pulmonaire lié à un déficit en alpha-1 antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
déficit en alpha-1-antitrypsine
déficit en alpha-1-antitrypsine
emphysème pulmonaire
injections veineuses
résultat thérapeutique
inhibiteurs de la sérine protéinase
B02AB02 - alpha 1 antitrypsine
ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
ALFALASTIN
60153239
3400892757155
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
L'inhibiteur d'alpha1-protéinase humain dans le déficit en alpha1-antitrypsine (AAT)
http://www.cadth.ca/media/pdf/397_Prolastin_tr_f.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/397_Prolastin_tr_appendices_f.pdf
https://www.cadth.ca/fr/linhibiteur-dalpha1-proteinase-humain-dans-le-deficit-en-alpha1-antitrypsine-aat
Les essais cliniques contrôlés ne parviennent pas à démontrer que le traitement de recharge freine la détérioration de la fonction pulmonaire, comparativement au traitement habituel, dans le déficit en AAT et la MPOC ...
2006
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
alpha-1-Antitrypsine
déficit en alpha-1-antitrypsine
broncho-pneumopathie chronique obstructive
évaluation médicament

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Courriel
19/11/2017


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