Libellé préféré : Trabectédine;

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N1-SUPERVISEE
YONDELIS
Réévaluation ASMR - Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier l’appréciation précédente de la Commission
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2630757/fr/yondelis
Le service médical rendu par YONDELIS reste important dans l’indication « Traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments ». Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier l’appréciation précédente de la Commission. Par conséquent, elle considère que YONDELIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
adulte
sarcome des tissus mous
dioxoles
médicament orphelin
sarcomes
tétrahydroisoquinoléines
antinéoplasiques alcoylants
perfusions veineuses
L01CX01 - trabectédine
YONDELIS 0,25 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
léiomyosarcome
liposarcome
YONDELIS
avis de la commission de transparence
3400892905198
3400892905259
Trabectédine

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N3-AUTOINDEXEE
INSTRUCTION N DGOS/PF2 /PF4/2014/48 du 11 février 2014 relative aux modalités de soutien au financement de la spécialité Yondelis trabectédine dans la prise en charge des patients atteints de sarcomes des tissus mous évolués
http://social-sante.gouv.fr/fichiers/bo/2014/14-03/ste_20140003_0000_0119.pdf
2014
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OMéDIT Centre
recommandation de bon usage du médicament
soutien financier
sarcomes
trabectédine
YONDELIS
prise en charge personnalisée du patient
Trabectédine

---
N2-AUTOINDEXEE
Trabectedin - Yondelis
https://www.cancercareontario.ca/en/system/files_force/trabectedin%20pour%20le%20patient.pdf
2014
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Action Cancer Ontario
Canada
français
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
YONDELIS
trabectédine
dioxoles
tétrahydroisoquinoléines
Trabectédine

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N1-SUPERVISEE
YONDELIS (trabectédine), antinéoplasique alcaloïde
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-11/yondelis_ct_5252.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_657266/yondelis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1638066/fr/yondelis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1638351/fr/yondelis-24072013-avis-ct12733
Motif de la demande : Réévaluation du niveau d'ASMR. Le service médical rendu par YONDELIS reste important dans l'indication : traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d'anthracyclines et d'ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
recommandation de bon usage du médicament
dioxoles
médicament orphelin
sarcomes
tétrahydroisoquinoléines
antinéoplasiques alcoylants
perfusions veineuses
L01CX01 - trabectédine
YONDELIS 0,25 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
léiomyosarcome
liposarcome
YONDELIS
avis de la commission de transparence
3400892905198
3400892905259
Trabectédine

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N1-SUPERVISEE
Yondelis - trabectédine - trabectedin
Code ATC : L01CX01
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Yondelis
Yondelis est indiqué pour le traitement de patients atteints d'un sarcome avancé des tissus mous, type de cancer qui se développe à partir des tissus mous de soutien du corps. Il est utilisé lorsque le traitement aux anthracyclines et à l'ifosfamide (autres anticancéreux) n'est plus efficace ou chez les patients à qui ces médicaments ne peuvent être administrés. En raison du faible nombre de patients présentant un sarcome des tissus mous, la maladie est considérée comme «rare»; Yondelis a donc été désigné comme médicament orphelin...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
médicament orphelin
sarcomes
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
dioxoles
dioxoles
tétrahydroisoquinoléines
tétrahydroisoquinoléines
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
perfusions veineuses
Allaitement naturel
mutagènes
évaluation préclinique de médicament
L01CX01 - trabectédine
YONDELIS 0,25 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
dioxoles
tétrahydroisoquinoléines
YONDELIS
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400892905198
3400892905259
Trabectédine
Trabectédine

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N1-SUPERVISEE
YONDELIS (trabectédine), alcaloïde
Cancérologie - Nouvelle indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_990933/yondelis-trabectedine-alcaloide
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-07/yondelis_-_ct-7917.pdf
Motif de la demande : inscription collectivités dans l'extension d'indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) en traitement du cancer des ovaires récidivant sensible au platine ». Compte tenu des résultats issus d'une analyse de sous groupe ayant montré un gain absolu de 2 mois de survie sans progression en faveur de l'association YONDELIS doxorubicine liposomale pégylée versus doxorubicine liposomale pégylée seule, sans amélioration de survie globale et au prix d'une augmentation de la toxicité hématologique et hépatique, la commission considère que cette association n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la stratégie thérapeutique. YONDELIS doxorubicine liposomale pégylée constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge du cancer des ovaires récidivant sensible au platine...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
YONDELIS 0,25 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
tétrahydroisoquinoléines
dioxoles
antinéoplasiques alcoylants
perfusions veineuses
médicament orphelin
L01CX01 - trabectédine
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs de l'ovaire
résultat thérapeutique
analyse de survie
récidive tumorale locale
dioxoles
tétrahydroisoquinoléines
YONDELIS
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400892905198
3400892905259
Trabectédine

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N1-VALIDE
YONDELIS 0,25 mg - YONDELIS 1 mg (poudre pour solution à diluer pour perfusion)
YONDELIS 0,25 mg - YONDELIS 1 mg (powder for concentrate for solution for infusion)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_964922/yondelis
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-07/yondelis_-_ct-7917.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-04/yondelis_ct_7917.pdf
Motif de la demande : inscription collectivités dans l'extension d'indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) en traitement du cancer des ovaires récidivant sensible au platine »...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
tétrahydroisoquinoléines
L01CX01 - trabectédine
dioxoles
antinéoplasiques alcoylants
récidive tumorale locale
tumeurs de l'ovaire
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
YONDELIS 0,25 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
doxorubicine
résultat thérapeutique
dioxoles
tétrahydroisoquinoléines
YONDELIS
avis de la commission de transparence
3400892905198
3400892905259
Trabectédine

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
27/06/2019


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