Libellé préféré : Basiliximab;

Hyponyme MeSH : SDZ-CHI-621;

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N1-VALIDE
SIMULECT (basiliximab) - Utilisation hors AMM dans la prévention du rejet du greffon après transplantation cardiaque : mise en garde - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/SIMULECT-R-basiliximab-Utilisation-hors-AMM-dans-la-prevention-du-rejet-du-greffon-apres-transplantation-cardiaque-mise-en-garde-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Simulect est strictement indiqué dans la prévention du rejet aigu après transplantation rénale allogénique de novo. A ce jour, aucune étude randomisée suffisamment puissante, comparant Simulect soit à d’autres traitements immunosuppresseurs d’induction, soit à l’absence de traitement d’induction, n’a été conduite dans d’autres indications, telles que la prévention du rejet du greffon après transplantation cardiaque. Les études cliniques conduites dans la transplantation cardiaque n’ont pas démontré l’efficacité du basiliximab dans la prévention du rejet du greffon après transplantation cardiaque. De plus, il a été mis en évidence que l’incidence des événements indésirables cardiaques graves est plus élevée avec Simulect par rapport à d’autres traitements immunosuppresseurs d’induction...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
utilisation hors indication
transplantation cardiaque
rejet du greffon
transplantation rénale
immunosuppresseurs
transplantation homologue
L04AC02 - basiliximab
SIMULECT
SIMULECT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
SIMULECT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Basiliximab
Basiliximab

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N1-SUPERVISEE
Simulect - Basiliximab
Code ATC : L04AC02
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Simulect
Simulect est indiqué dans la prévention du rejet aigu après transplantation rénale allogénique de novo chez l'adulte et chez l'enfant ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
protéines de fusion recombinantes
immunosuppresseurs
rejet du greffon
rejet du greffon
immunosuppresseurs
transplantation rénale
adulte
enfant
association de médicaments
Interleukine-2
L04AC02 - basiliximab
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Basiliximab
Basiliximab

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
17/08/2019


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