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N1-VALIDE
Ondansétron (Zophren et génériques) : nouvelles données sur le risque de malformations congénitales après exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Ondansetron-Zophren-R-et-generiques-nouvelles-donnees-sur-le-risque-de-malformations-congenitales-apres-exposition-in-utero-au-cours-du-premier-trimestre-de-grossesse-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des études sur l’utilisation de l’ondansétron chez des femmes enceintes montrent que ce médicament, indiqué au cours de certaines chimiothérapies et radiothérapies dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements , est susceptible de provoquer un léger sur-risque de malformations du visage (becs-de-lièvre et fente palatine) chez les enfants exposés durant le premier trimestre de la grossesse (3 cas additionnels pour 10 000 femmes enceintes exposées). Suite à une évaluation de l’ensemble des données de la littérature scientifique et des cas de pharmacovigilance, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a procédé à une modification de la notice et du résumé des caractéristiques du produit (RCP) des spécialités à base d’ondansétron afin de faire figurer ce risque. En conséquence, dans le cadre de ces indications, l’ondansétron ne doit pas être prescrit pendant le premier trimestre de la grossesse et d’autres alternatives thérapeutiques sont à privilégier durant cette période...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ondansétron
antiémétiques
premier trimestre de grossesse
Contre-indications aux médicaments
malformations dues aux médicaments et aux drogues
tératogènes
malformations du système stomatognathique
avis de pharmacovigilance
ZOPHREN
SETOFILM
ONDANSETRON
A04AA01 - ondansétron
ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (I.V.)
ZOPHREN 4 mg, comprimé pelliculé
ZOPHREN 4 mg, lyophilisat oral
ZOPHREN 4 mg/5 ml, sirop
ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé
ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral
ZOPHREN 16 mg, suppositoire
nausée
vomissement
antinéoplasiques
radiothérapie
vomissements et nausées postopératoires
SETOFILM 4 mg, film orodispersible
SETOFILM 8 mg, film orodispersible
ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml, solution injectable
ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible
ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé pelliculé
ONDANSETRON BIOGARAN 8 mg, comprimé orodispersible
ONDANSETRON BIOGARAN 8 mg, comprimé pelliculé
ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé orodispersible
ONDANSETRON CRISTERS 8 mg, comprimé pelliculé
ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé orodispersible
ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé pelliculé
ONDANSETRON KABI 2 mg/ml, solution injectable
ONDANSETRON MYLAN 2 mg/ml, solution injectable (I.V.)
ONDANSETRON MYLAN 8 mg, comprimé orodispersible
ONDANSETRON MYLAN 8 mg, comprimé pelliculé
ONDANSETRON RENAUDIN 2 mg/ml, solution injectable (I.V.)
ONDANSETRON SANDOZ 4 mg cp orodispers
ONDANSETRON SANDOZ 8 mg cp orodispers
ONDANSETRON SANDOZ 8 mg, comprimé pelliculé
ONDANSETRON TEVA 8 mg, comprimé orodispersible
ONDANSETRON TEVA 8 mg, comprimé pelliculé
ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé orodispersible
ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé pelliculé
ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé orodispersible
ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé
antagonistes des récepteurs 5-HT3 de la sérotonine

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N1-VALIDE
Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie- Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Ondansetron-Zophren-et-generiques-ne-doit-pas-etre-utilise-pendant-le-premier-trimestre-de-la-grossesse-pour-traiter-les-nausees-et-vomissements-post-operatoires-ou-lies-a-une-chimiotherapie-Point-d-Information
Des études sur l’utilisation de l’ondansétron chez des femmes enceintes montrent que ce médicament, indiqué au cours de certaines chimiothérapies et radiothérapies dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements, est susceptible de provoquer un léger sur-risque de malformations du visage (becs-de-lièvre et fente palatine) chez les enfants exposés durant le premier trimestre de la grossesse (3 cas additionnels pour 10 000 femmes enceintes exposées). A la suite d'une évaluation de l’ensemble des données de la littérature scientifique et des cas de pharmacovigilance, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a procédé à une modification de la notice et du résumé des caractéristiques du produit (RCP) des spécialités à base d’ondansétron afin de faire figurer ce risque. En conséquence, dans le cadre de ces indications, l’ondansétron ne doit pas être prescrit pendant le premier trimestre de la grossesse et d’autres alternatives thérapeutiques sont à privilégier durant cette période...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
ondansétron
Contre-indications aux médicaments
premier trimestre de grossesse
ONDANSETRON
ZOPHREN
ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (I.V.)
malformations du système stomatognathique
A04AA01 - ondansétron
vomissements et nausées postopératoires
nausée
vomissement
nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
SETOFILM
ZOPHREN 4 mg, comprimé pelliculé
ZOPHREN 4 mg, lyophilisat oral
ZOPHREN 4 mg/5 ml, sirop
ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé
ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral
ZOPHREN 16 mg, suppositoire
malformations dues aux médicaments et aux drogues
tératogènes
antiémétiques

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N1-VALIDE
GILENYA (fingolimod) - risque de malformations congénitales
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71921a-fra.php
L’emploi de GILENYA (fingolimod) durant la grossesse a été associé à un risque accru de malformations congénitales importantes, y compris des cardiopathies congénitales, comme les communications interauriculaires, et des anomalies rénales et musculosquelettiques. GILENYA est désormais contre-indiqué chez les femmes enceintes ou aptes à procréer qui n’utilisent pas une méthode de contraception efficace. Les professionnels de la santé doivent discuter des renseignements ci-dessous avec les patientes aptes à procréer (y compris les adolescentes et leur parent, tuteur ou aidant) traitées ou sur le point d’amorcer un traitement par GILENYA : le risque d’effets néfastes sur le fœtus associé à l’emploi de GILENYA durant la grossesse; l’exigence d’obtenir un test de grossesse négatif avant de commencer du traitement par GILENYA ainsi qu’à intervalles convenables durant le traitement; la nécessité d’utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement par GILENYA et au cours des 2 mois qui suivent l’arrêt de celui-ci; et l’exigence d’interrompre le traitement par GILENYA 2 mois avant une grossesse planifiée. Cette nouvelle contre-indication et autres renseignements sur l’innocuité du produit ont été inclus dans la plus récente mise à jour de la monographie canadienne de GILENYA. Santé Canada travaillera avec les fabricants des versions génériques du fingolimod à la mise à jour de leurs monographies respectives...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Chlorhydrate de fingolimod
immunosuppresseurs
grossesse
Contre-indications aux médicaments
malformations dues aux médicaments et aux drogues
GILENYA
L04AA27 - fingolimod
GILENYA 0,5 mg, gélule
GILENYA 0,25 mg, gélule
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
Prescription des anti-TNF dans les MICI
https://www.snfge.org/download/file/fid/68
Check list avant de débuter un traitement anti-TNFa au cours d’une MICI
2018
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SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
anti-TNF alpha
Contre-indications aux médicaments
vaccination
vaccins
recommandation professionnelle
maladies inflammatoires intestinales
anti TNF
facteur de nécrose tumorale alpha

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N1-VALIDE
Nouvelle contre-indication pendant la grossesse pour les rétinoïdes utilisés par voie cutanée dans le traitement de l’acné - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Nouvelle-contre-indication-pendant-la-grossesse-pour-les-retinoides-utilises-par-voie-cutanee-dans-le-traitement-de-l-acne-Point-d-Information
Les traitements par voie cutanée à base de rétinoïdes (trétinoïne, isotrétinoïne, adapalène, tazarotène), principalement utilisés dans le traitement de l’acné, sont désormais contre-indiqués chez la femme enceinte ou planifiant une grossesse. Les rétinoïdes utilisés par voie orale sont d’ores et déjà contre-indiqués dans cette population et plus largement chez toutes les femmes en âge de procréer sans contraception efficace...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Contre-indications aux médicaments
grossesse
administration par voie cutanée
Acné juvénile
rétinoïdes
tératogènes
ZANEA
ERYLIK
RETACNYL
EFFEDERM
KETREL
LOCACID
avis de pharmacovigilance
ANTIBIOTREX
ROACCUTANE
DIFFERINE
EPIDUO
ADAPALENE
Adapalène
ZORAC
tazarotène
isotrétinoïne
trétinoïne
D10AD - rétinoïdes antiacnéiques à usage topique
produits dermatologiques
acides nicotiniques

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N1-SUPERVISEE
Fiche mémo Filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes ayant une épilepsie : spécialités à base de valproate et alternatives médicamenteuses
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2882733/fr/fiche-memo-filles-adolescentes-femmes-en-age-de-procreer-et-femmes-enceintes-ayant-une-epilepsie-specialites-a-base-de-valproate-et-alternatives-medicamenteuses
L’acide valproïque ou valproate (Dépakine , Micropakine , Dépakote , Dépamide et génériques) est le plus tératogène des anticonvulsivants et des thymorégulateurs. Il entraîne également un risque accru de troubles du développement psychomoteur et/ou des troubles du spectre autistique chez les enfants exposés in utero. Compte tenu de ces risques, ces spécialités ne doivent pas être prescrites chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes, sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux alternatives médicamenteuses existantes. L’objectif de cette fiche mémo est de mettre à disposition des médecins des recommandations de prise en charge thérapeutique alternative chez les patientes présentant une épilepsie...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Femelle
grossesse
Valproate de sodium
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
Trouble du spectre autistique
Contre-indications aux médicaments
anticonvulsivants
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
MICROPAKINE LP
DEPAKOTE
DEPAMIDE
adulte
recommandation pour la pratique clinique
épilepsie
adolescent
acide valproïque

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N1-SUPERVISEE
Les cinq examens et traitements sur lesquels les médecins et les patients devraient s’interroger
https://choisiravecsoin.org/wp-content/uploads/2017/05/Hematologie.pdf
Éviter la perfusion d’IgG en traitement de première intention chez les patients présentant une thrombocytopénie auto-immune (TAI). Durant l’interruption d’un traitement par la warfarine, avant une intervention, éviter l’administration d’un traitement de rechange comme la prise d’une dose complète d’héparine de faible poids moléculaire (HFPM) ou d’une héparine non fractionnée (HNF) à moins d’un risque élevé de thrombose. Éviter d’ordonner un dépistage de la thrombophilie chez la femme ayant eu une fausse couche précoce. Éviter d’ordonner une biopsie à l’aiguille fine (BAF) si l’on soupçonne un lymphome. Éviter l’administration de transfusions en ne s’appuyant que sur un seuil d’hémoglobine établi de façon arbitraire.
2018
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Canada
purpura thrombopénique idiopathique
hémoglobines
transfusion sanguine
perfusion
cytoponction
Contre-indications aux procédures
Contre-indications aux médicaments
héparine bas poids moléculaire
warfarine
avortement spontané
thrombophilie
lymphomes
recommandation au médecin
information scientifique et technique

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N1-VALIDE
Acétazolamide (Diamox et Défiltran) : nouvelle contre-indication pendant la grossesse - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Acetazolamide-Diamox-et-Defiltran-nouvelle-contre-indication-pendant-la-grossesse-Point-d-information
En raison du risque d’effets malformatifs (tératogénicité) et de toxicité chez le fœtus (fœtotoxicité) de l’acétazolamide s’il est pris au cours de la grossesse, l’ANSM a décidé de contre-indiquer l’utilisation des médicaments Diamox et Défiltran chez la femme enceinte...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
grossesse
Contre-indications aux médicaments
acétazolamide
DEFILTRAN
DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème
DIAMOX 250 mg, comprimé sécable
DIAMOX 500 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral
DIAMOX
foetus
acétazolamide
tératogènes
maladies foetales

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N1-VALIDE
Diamox (acétazolamide) : modifications importantes concernant l'utilisation chez la femme enceinte - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Diamox-acetazolamide-modifications-importantes-concernant-l-utilisation-chez-la-femme-enceinte-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En raison du risque de survenue d'effets malformatifs et foetotoxiques chez les fœtus/nouveau-nés liés à l'exposition à l'acétazolamide pendant le grossesse, des nouvelles conditions d'utilisation chez la femme enceinte ont été mises en œuvre. Désormais, les spécialités Diamox : sont contre-indiquées au 1er trimestre de la grossesse, ne doivent pas être utilisées au cours des 2ème et 3ème trimestres, sauf en cas de nécessité absolue. En cas d'exposition au cours de la grossesse, il conviendra de réaliser : un suivi prénatal spécialisé orienté sur les malformations, ainsi qu'une surveillance du volume amniotique. En cas d'exposition en fin de grossesse, il conviendra de réaliser un bilan hydro-électrolytique chez le nouveau-né. Les femmes en âge de procréer doivent être informées de ces risques et utiliser une contraception efficace dès l'initiation du traitement...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
grossesse
recommandation de bon usage du médicament
acétazolamide
Contre-indications aux médicaments
exposition maternelle
malformations dues aux médicaments et aux drogues
foetus
DIAMOX
DIAMOX 250 mg, comprimé sécable
DIAMOX 500 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral
acétazolamide

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N1-VALIDE
Solutions pour perfusion à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) : maintien des AMM sous réserve du strict respect des conditions d’utilisation
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Solutions-pour-perfusion-a-base-d-hydroxyethylamidon-HEA-maintien-des-AMM-sous-reserve-du-strict-respect-des-conditions-d-utilisation-Point-d-Information
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Solutions-pour-perfusion-a-base-d-hydroxyethylamidon-HEA-nouvelles-mesures-visant-a-renforcer-les-restrictions-existantes-Lettre-aux-professionnels-de-sante
La Commission européenne a décidé de mettre en place, en juillet 2018, de nouvelles mesures visant à renforcer le bon usage des HEA, notamment au regard du risque d’atteinte rénale ou de surmortalité chez les patients présentant un sepsis ou un état critique...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Surmortalité
sepsie
maladies du rein
hydroxyéthylamidons
Soins de réanimation
Contre-indications aux médicaments
insuffisance rénale
hypovolémie
adhésion aux directives
B05AA07 - hydroxyéthylamidon
substituts du plasma
mortalité

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N1-VALIDE
Traitement par antivitamines K (AVK) : nouvelles informations - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Traitement-par-antivitamines-K-AVK-nouvelles-informations-Lettre-aux-professionnels-de-sante
PREVISCAN (fluindione) : Prescription restreinte au seul renouvellement de traitement. - COUMADINE, PREVISCAN, SINTROM et MINISINTROM (warfarine, fluindione, acénocoumarol) : Contre-indication au cours de la grossesse...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
grossesse
Contre-indications aux médicaments
fluindione
antivitamines K
anticoagulants
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
hypersensibilité médicamenteuse
avortement spontané
malformations dues aux médicaments et aux drogues
PREVISCAN
COUMADINE
SINTROM
MINISINTROM
fluindione
anticoagulants
warfarine
acénocoumarol
PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable
SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable
MINISINTROM 1 mg, comprimé
COUMADINE 2 mg, comprimé sécable
COUMADINE 5 mg, comprimé sécable
phénindione
phénindione
indènes
4-Hydroxycoumarines
vitamine K
vitamine K
phénindione

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
25/05/2020


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