Libellé préféré : Ranibizumab;

Synonyme MeSH : RhuFab V2;

Hyponyme MeSH : Lucentis;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N3-AUTOINDEXEE
LUCENTIS ranibizumab
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2876136/fr/lucentis
Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml reste important dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative avec une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire. Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que : Le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml reste important chez les patients ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 consécutive à un oedème maculaire diabétique en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. Il reste insuffisant dans les autres cas pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml reste important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire secondaire à une OBVR ou une OVCR. Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/mL, solution injectable, reste important dans « le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à une myopie forte ». Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par LUCENTIS reste important dans le « traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la dégénérescence maculaire liée à l’âge ». Insuffisant Le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml reste important chez les patients ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 consécutive à un oedème maculaire diabétique en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée et il reste insuffisant dans les autres cas pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Ranibizumab
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
résultat thérapeutique
S01LA04 - ranibizumab
avis de la commission de transparence
Lucentis
LUCENTIS

---
N1-SUPERVISEE
LUCENTIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831672/fr/lucentis
Le service médical rendu par LUCENTIS est important dans l’extension d’indication « traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA ». Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de LUCENTIS par rapport à des injections simulées sur la variation de la meilleure acuité visuelle corrigée à 2 mois, la quantité d’effet supplémentaire modérée et cliniquement pertinente, l’absence de donnée robuste de morbidité oculaire au-delà de 2 mois et à moyen et long terme, l’existence d’un besoin médical non couvert, la Commission considère que LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
S01LA04 - ranibizumab
LUCENTIS
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
néovascularisation choroïdienne
injections intravitréennes
acuité visuelle
adulte
baisse de l'acuité visuelle
Ranibizumab
Ranibizumab
baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

---
N1-VALIDE
Place dans la stratégie thérapeutique de LUCENTIS, EYLEA et de leurs comparateurs cliniquement pertinents dans la forme néovasculaire (humide) de la DMLA
Nature de la demande : Saisine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800955/fr/place-dans-la-strategie-therapeutique-de-lucentis-eylea-et-de-leurs-comparateurs-cliniquement-pertinents-dans-la-forme-neovasculaire-humide-de-la-dmla
Le traitement de 1ère intention de la DMLA néovasculaire repose sur des injections intravitréennes d’un anti-VEGF (à savoir LUCENTIS, EYLEA ou AVASTIN, dans le cadre d’une RTU pour ce dernier) qui permettent de stabiliser voire d’améliorer la vision des patients...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
injections intravitréennes
dégénérescence maculaire humide
LUCENTIS
EYLEA
AVASTIN
Recherche comparative sur l'efficacité
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
Ranibizumab
S01LA04 - ranibizumab
résultat thérapeutique
aflibercept
S01LA05 - aflibercept
Bévacizumab
inhibiteurs de l'angiogenèse
AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
gestion du risque
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes

---
N1-VALIDE
LUCENTIS (ranibizumab), anticorps monoclonal anti-VEGF
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1251596/lucentis-ranibizumab-anticorps-monoclonal-anti-vegf
LUCENTIS, en injection intra-vitréenne, a désormais l'AMM dans le traitement de la baisse visuelle due à l'oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR). Il n'est pas indiqué dans les formes ischémiques. On ne dispose pas d'essai ayant comparé LUCENTIS à OZURDEX (implant intravitréen de dexaméthasone), mais les données des essais cliniques contre placebo réalisés avec ces deux médicaments suggèrent une meilleure efficacité de LUCENTIS en termes d'amélioration de l'acuité visuelle. L'intérêt de LUCENTIS doit cependant être relativisé par la nécessité d'injections intravitréennes mensuelles. LUCENTIS est, comme OZURDEX, un traitement de première intention....
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Ranibizumab
Ranibizumab
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
S01LA04 - ranibizumab
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
injections intravitréennes
occlusion veineuse rétinienne
adulte
remboursement par l'assurance maladie
oedème maculaire
troubles de la vision
sujet âgé
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
gestion du risque
LUCENTIS
3400892955407

---
N1-SUPERVISEE
LUCENTIS
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2585429/fr/lucentis
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions...Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 22 juin 2011...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
oedème maculaire diabétique (trouble)
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
Ranibizumab
Ranibizumab
complications du diabète
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
LUCENTIS
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
S01LA04 - ranibizumab
baisse de l'acuité visuelle
injections intravitréennes
oedème maculaire
rétinopathie diabétique
acuité visuelle
dégénérescence maculaire humide
occlusion veineuse rétinienne
avis de la commission de transparence
adulte
sujet âgé
diabète
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
3400892955407

---
N1-SUPERVISEE
LUCENTIS
ranibizumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2043750/fr/lucentis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1339922/lucentis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_532619/lucentis
les données de l'étude LUEUR ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 21/11/2012...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
oedème maculaire diabétique (trouble)
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
Ranibizumab
Ranibizumab
complications du diabète
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
LUCENTIS
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
S01LA04 - ranibizumab
baisse de l'acuité visuelle
injections intravitréennes
oedème maculaire
rétinopathie diabétique
acuité visuelle
dégénérescence maculaire humide
occlusion veineuse rétinienne
avis de la commission de transparence
adulte
sujet âgé
diabète
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
3400892955407

---
N1-SUPERVISEE
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
ranibizumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2013203/fr/lucentis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1215843/lucentis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_532619/lucentis
Le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/mL, solution injectable et solution injectable en seringue pré-remplie est important dans le traitement de la baisse visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR).LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à OZURDEX dans le traitement de la baisse visuelle due à un oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine....
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
3400894009948
Ranibizumab
Ranibizumab
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
S01LA04 - ranibizumab
remboursement par l'assurance maladie
adulte
vision faible
occlusion veineuse rétinienne
résultat thérapeutique
injections intravitréennes
essais cliniques de phase III comme sujet
gestion du risque
continuité des soins
oedème maculaire
LUCENTIS
3400892955407

---
N1-SUPERVISEE
LUCENTIS (ranibizumab), anticorps monoclonal anti-VEGF
ranibizumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1720127/fr/lucentis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1724463/fr/lucentis
Extension d'indication. La Commission considère que le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/mL, solution injectable, est important dans « le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à une myopie forte ». LUCENTIS 10 mg/mL, solution injectable, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d'efficacité par rapport à VISUDYNE dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à une myopie forte...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
S01LA04 - ranibizumab
LUCENTIS
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la myopie forte
myopie
néovascularisation choroïdienne
injections intravitréennes
acuité visuelle
adulte
baisse de l'acuité visuelle
recommandation de bon usage du médicament
Ranibizumab
Ranibizumab

---
N1-VALIDE
Les médicaments antiangiogéniques dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge : enjeux associés à leur utilisation dans le contexte québécois - Avis
http://www.inesss.qc.ca/nc/publications/publications/publication/les-medicaments-antiangiogeniques-dans-le-traitement-de-la-degenerescence-maculaire-liee-a-l.html
L'avis intitulé Les médicaments antiangiogéniques dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge : enjeux associés à leur utilisation dans le contexte québécois a été réalisé à la demande du ministre de la Santé et des Services sociaux, a pour but d'apporter un éclairage sur les enjeux soulevés par l'utilisation de deux agents antiangiogéniques ou anti-VEGF dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), soit le ranibizumab (LucentisMC) et le bevacizumab (AvastinMC). Il s'adresse à tous les décideurs concernés, c'est-à-dire les patients, les médecins, les pharmaciens et les gestionnaires. Cet avis ne représente pas une évaluation en vue d'une inscription aux listes de médicaments du régime public.
2012
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
Ranibizumab
Bévacizumab
dégénérescence maculaire
inhibiteurs de l'angiogenèse

---
N1-SUPERVISEE
Lucentis - ranibizumab
Code ATC : S01LA04
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Lucentis
Lucentis est utilisé pour traiter des patients présentant la forme « humide » de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). Cette maladie touche la partie centrale de la rétine (appelée macula) située à l'arrière de l'oeil, et induit une perte de la vision «devant soi ». La macula assure la vision centrale, qui est indispensable pour voir les détails liés aux tâches quotidiennes telles que la conduite, la lecture et la reconnaissance des visages. La forme humide de la DMLA résulte de la formation de vaisseaux sanguins anormaux en dessous de la macula, qui peuvent être associés à des pertes de liquide et à des saignements. Ce phénomène induit une perte de la vision.
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Ranibizumab
Ranibizumab
préparation de médicament
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
grossesse
néovascularisation pathologique
dégénérescence maculaire humide
S01LA04 - ranibizumab
injections oculaires
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
LUCENTIS
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
3400892955407

---
N1-VALIDE
Dégénérescence maculaire liée à l'âge : prise en charge diagnostique et thérapeutique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1051619/degenerescence-maculaire-liee-a-lage-prise-en-charge-diagnostique-et-therapeutique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1311467/argumentaire-dmla
Indication du niveau de preuve, Cette recommandation a pour objectif d'optimiser la stratégie diagnostique des patients ayant une dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et d'homogénéiser les bonnes pratiques de prise en charge thérapeutique de la DMLA.
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
079. Altération de la fonction visuelle (voir item 127)
127. Déficit neurosensoriel chez le sujet âgé (voir item 79 et item 87)
français
Ranibizumab
Bévacizumab
angiographie fluorescéinique
dégénérescence maculaire
dégénérescence maculaire
dégénérescence maculaire
dégénérescence maculaire
recommandation pour la pratique clinique

---
N1-SUPERVISEE
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
ranibizumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1072231/lucentis
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-07/lucentis_-_ct-9548.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l'extension d'indication « traitement chez l'adulte de la baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique »...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
oedème maculaire diabétique (trouble)
avis de la commission de transparence
Ranibizumab
Ranibizumab
complications du diabète
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
S01LA04 - ranibizumab
vision faible
rétinopathie diabétique
adulte
injections intravitréennes
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
oedème maculaire
LUCENTIS
3400892955407

---
N1-VALIDE
LUCENTIS (ranibizumab), anticorps monoclonal anti-VEGF
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1123405/lucentis-ranibizumab-anticorps-monoclonal-anti-vegf
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de certains oedèmes maculaires diabétiques. LUCENTIS, administré par voie intravitréenne, est désormais indiqué chez l'adulte dans la baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique (OMD). LUCENTIS est un traitement à réserver aux situations ne pouvant bénéficier de la photocoagulation par laser, c'est-à-dire aux cas de formes diffuses d'OMD ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité visuelle 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. On ne dispose pas de donnée sur le maintien à long terme de son efficacité...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
oedème maculaire diabétique (trouble)
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Ranibizumab
Ranibizumab
complications du diabète
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
S01LA04 - ranibizumab
adulte
oedème maculaire
rétinopathie diabétique
injections intravitréennes
vision faible
résultat thérapeutique
LUCENTIS
3400892955407

---
N1-VALIDE
LUCENTIS (ranibizumab) dans le traitement du pseudoxanthome élastique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1057441/lucentis-ranibizumab-dans-le-traitement-du-pseudoxanthome-elastique
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-05/lucentis_pxe_art_56.pdf
Indication proposée à la prise en charge à titre dérogatoire : Le traitement par LUCENTIS peut être proposé aux patients atteints de pseudoxanthome élastique, avec présence de stries angioïdes compliquées de néovascularisation sous rétinienne rétro fovéolaire ou juxta fovéolaire, responsables d'une baisse d'acuité visuelle. En cas de localisation extra fovéolaire, l'indication est plus discutable, la néovascularisation pouvant être accessible à un traitement par laser...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation médicament
Ranibizumab
maladies rares
résultat thérapeutique
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
pseudoxanthome élastique
néovascularisation rétinienne
injections oculaires
stries angioïdes
pseudoxanthome élastique
S01LA04 - ranibizumab
LUCENTIS
3400892955407

---
N1-SUPERVISEE
Ranibizumab - Lucentis
http://cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Lucentis_mar2008_f.pdf
2008
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Ranibizumab
dégénérescence maculaire
S01LA04 - ranibizumab
LUCENTIS
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
Traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire
analyse systématique des classes de médicaments et évaluation économique
http://www.cadth.ca/media/pdf/460_Neovascular-Age-Related-Macular-Degeneration_to_f.pdf
https://www.cadth.ca/fr/traitement-de-la-degenerescence-maculaire-liee-lage-neovasculaire-analyse-systematique-des-classes
Le pégaptanib est le traitement le moins coûteux et le ranibizumab est probablement le traitement ayant le meilleur rapport coût-efficacité ...
2008
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Ranibizumab
dégénérescence maculaire
pégaptanib
S01LA03 - pégaptanib
aptamères nucléotidiques
évaluation médicament
évaluation économique

---
N1-SUPERVISEE
LUCENTIS 10mg/ml SOL INJ 0,3ml FL B/1 AIG filt AIG inj SER B/1
CIP : 3781015 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3781015
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Ranibizumab
dégénérescence maculaire
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
S01LA04 - ranibizumab
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
LUCENTIS
information sur le médicament
3400892955407

---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable Novartis Europharm LTD
Ranibizumab
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/3dfa641b52375a16f70ecd7956880be2.pdf
Le ranibizumab, fragment d'anticorps monoclonal humanisé recombinant dirigé contre le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire humain de type A (VEGF-A), est indiqué, chez l'adulte, dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)... Les principaux événements indésirables graves, de nature oculaire, sont liés à la procédure d'injection : endophtalmies, décollements de la rétine, déchirures rétiniennes, hémorragies rétiniennes et cataractes traumatiques, survenus dans moins de 0,1% des injections intravitréennes. D'autres effets oculaires peuvent également survenir dans moins de 1% des cas, telles des inflammations intraoculaires et des élévations de la pression intraoculaire. Il est indispensable d'informer le patient sur ces risques éventuels et de le sensibiliser aux différents symptômes et signes évoquant une complication nécessitant une prise en charge sans délai. Le patient doit pouvoir contacter par téléphone l'opérateur ou un autre ophtalmologiste dans la semaine qui suit l'injection afin de permettre un traitement précoce en cas de complication...
2007
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Ranibizumab
Ranibizumab
événements indésirables associés aux soins
dégénérescence maculaire humide
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
S01LA04 - ranibizumab
adulte
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
injections oculaires
surveillance post-commercialisation des produits de santé
gestion du risque
LUCENTIS
3400892955407
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

---
Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
18/03/2019


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