Libellé préféré : Sofosbuvir;

Synonyme MeSH : PSI7977; GS7977;

Hyponyme MeSH : GS-7977; PSI-7977;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Vosevi - sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevi
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004350/human_med_002153.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Vosevi est indiqué pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les adultes...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
sulfonamides
sulfonamides
composés macrocycliques
composés macrocycliques
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
J05A - antiviraux à action directe
surveillance post-commercialisation des produits de santé
administration par voie orale
hépatite C chronique
antiviraux
antiviraux
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
Protéines virales non structurales
protéases à sérine
évaluation préclinique de médicament
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
INSTRUCTION N DGOS/PF2/DGS/SP2/DSS/1C/2017/246 du 3 août 2017 relative à l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie du traitement de l’hépatite C par les nouveaux agents anti-viraux d’action directe (AAD) à tous les stades de fibrose hépatique pour les indications prévues par l’autorisation de mise sur le marché et à la limitation de la tenue d’ une réunion de concertation pluridisciplinaire pour les initiations de traitement à des situations particulières listées
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=42484
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/pdf/2017/08/cir_42484.pdf
Cette instruction précise les évolutions des modalités organisationnelles de prise en charge des patients porteurs de l’hépatite C par les agents anti-viraux d’action directe (AAD), avec d’une part l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie à tous les stades de fibrose hépatique et d’autre part, la tenue d’une réunion de concertation pluridisciplinaire limitée à des indications thérapeutiques bien circonscrites..
2017
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Legifrance
France
français
texte législatif
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
ZEPATIER
ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association elbasvir grazoprévir
dasabuvir
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
antiviraux
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
ritonavir
ombitasvir + paritaprévir + ritonavir sous forme orale (produit)
ombitasvir
paritaprévir
J05A - antiviraux à action directe
daclatasvir
DAKLINZA
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Siméprévir
OLYSIO
OLYSIO 150 mg, gélule
EPCLUSA
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association sofosbuvir velpatasvir
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
association lédipasvir sofosbuvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
concertation multidisciplinaire (procédure)
réunion de l'équipe médicale interdisciplinaire
ABT-333
ABT-267
ABT-450
BMS-790052
Benzofuranes
association médicamenteuse
Imidazoles
quinoxalines
Sofosbuvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
sulfonamides
uracile
uracile
anilides
composés macrocycliques

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Epclusa
400 mg sofosbuvir/100 mg velpatasvir, comprimé, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00329
Epclusa, un agent antiviral, a été autorisé pour : le traitement d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez les adultes exempts de cirrhose ou qui souffrent d'une cirrhose compensée; le traitement d'une infection chronique par le VHC, en association avec la ribavirine (RBV), chez les adultes qui souffrent d'une cirrhose décompensée. Les taux de réponse observés chez les patients âgés de 65 ans et plus étaient semblables à ceux des patients plus jeunes, dans tous les groupes de traitement. Epclusa peut être administré aux patients gériatriques...
2016
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
association sofosbuvir velpatasvir
EPCLUSA
Sofosbuvir
carbamates
association médicamenteuse
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus

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N2-AUTOINDEXEE
Antiviraux d’action directe
Saisine de la ministre des affaires sociales et de la santé en date du 19 mai 2016 sur les modalités de prise en charge des antiviraux d’action directe pour les patients au stade F2 de fibrose hépatique, liée à une infection chronique par le virus de l’hépatite C
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2633680/fr/antiviraux-d-action-directe
Indications concernées En association dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C chez les adultes...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
adulte
hépatite C chronique
association de médicaments
Sofosbuvir
antiviraux
J05A - antiviraux à action directe
daclatasvir
Siméprévir
association lédipasvir sofosbuvir
dasabuvir
association médicamenteuse
ombitasvir
ritonavir
paritaprévir
Fibrose du foie
risque
a comme patient
hepacivirus
infection
maladies auto-immunes
fibrose hépatique
Fibrose
Virus de l'hépatite C
entérovirus humain 72
hépatite C chronique
anemie ferriprive - carence en fer
Affaires
cirrhose du foie
socialisme
hepatite
hepatite
Patients
maladie infectieuse chronique
Directives
antiviraux
hépatite chronique
santé
prise en charge personnalisée du patient
virus de l'hépatite c
virus de l'hépatite A
ABT-333
ABT-267
ABT-450
BMS-790052
fibrose
commerce
patients
directives
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
sulfonamides
uracile
uracile
anilides
carbamates
composés macrocycliques
Imidazoles

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N1-VALIDE
Recommandations AFEF sur la prise en charge des hépatites virales C
http://www.afef.asso.fr/ckfinder/userfiles/files/recommandations-textes-officiels/Recommandations_AFEF_HepatiteC_Final-02-2016.pdf
http://www.infectiologie.com/UserFiles/File/medias/Recos/2015-juin-Recommandations-AFEF-Hepatite-C.pdf
Ces recommandations AFEF (Association Française pour l’Etude du Foie) sur la prise en charge des hépatites chroniques virales C ont pour but d’aider les soignants, l’ensemble des acteurs impliqués dans la prise en charge des patients, et les patients eux-mêmes à la meilleure démarche thérapeutique possible en vue de contrôler l’épidémie d’infection virale C en France
2016
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AFEF - Association Française pour l'Etude du Foie
France
français
hépatite C chronique
recommandation pour la pratique clinique
indice de gravité médicale
hépatite C chronique
antiviraux
comorbidité
génotype
daclatasvir
lédipasvir
ribavirine
résultat thérapeutique
résistance virale aux médicaments
grossesse
éducation du patient comme sujet
cirrhose du foie
transplantation hépatique
récidive
insuffisance rénale
enfant
adolescent
usagers de drogues
infections à VIH
Maladie aigüe
B17.1 - hépatite aiguë C
Siméprévir
Sofosbuvir
lédipasvir
association lédipasvir sofosbuvir
BMS-790052
Imidazoles
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate

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N1-SUPERVISEE
EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir), association fixe d’antiviraux à action directe (code CIS : 63434686) - sofosbuvir / Velpatasvir
Comme les autres antiviraux d’action directe (HARVONI, DAKLINZA, OLYSIO, VIEKIRAX, EXVIERA), progrès thérapeutique mineur dans le traitement de l’hépatite C chronique de génotypes 1 à 6
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724396/fr/epclusa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724396/fr/epclusa-sofosbuvir/velpatasvir-association-fixe-d-antiviraux-a-action-directe
EPCLUSA a l’AMM dans le traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte infecté par un virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1 à 6. Son efficacité virologique pangénotypique est importante, avec une durée de traitement de 12 semaines pour l’ensemble des patients (avec ou sans cirrhose), contrairement aux alternatives disponibles qui nécessitent le plus souvent l’ajout de ribavirine et/ou une prolongation de la durée de traitement jusqu’à 24 semaines en cas de cirrhose compliquée ou d’antécédent de traitement. Son efficacité est supérieure à celle de l’association sofosbuvir ribavirine pour le génotype 2, mais n’est pas optimale pour le génotype 3. Son profil de tolérance, de résistance et d’interaction médicamenteuse est satisfaisant. Il n’a pas été comparé aux autres associations à base de sofosbuvir inhibiteur de la NS5A disponibles...
2016
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
Sofosbuvir
Sofosbuvir
administration par voie orale
hépatite C chronique
antiviraux
antiviraux
velpatasvir
velpatasvir
hépatite C chronique
adulte
J05AX - autres antiviraux
recommandation de bon usage du médicament
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
EPCLUSA
association sofosbuvir velpatasvir
association sofosbuvir velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Epclusa - sofosbuvir / velpatasvir
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004210/human_med_001997.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Epclusa est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée) (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C)...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
velpatasvir
velpatasvir
association médicamenteuse
J05A - antiviraux à action directe
Sofosbuvir
Sofosbuvir
antiviraux
antiviraux
grossesse
allaitement maternel
interactions médicamenteuses
hépatite C chronique
adulte
administration par voie orale
association de médicaments
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
antienzymes
antienzymes
RNA replicase
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
EPCLUSA
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association sofosbuvir velpatasvir
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
Protéines virales non structurales
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
Sofosbuvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus

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N1-VALIDE
Réévaluation des antiviraux d’action directe dans le traitement de l’hépatite C
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2728866/fr/reevaluation-des-antiviraux-d-action-directe-dans-le-traitement-de-l-hepatite-c
En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives : - à la prise en charge, - à l’encadrement de la prescription, - aux données de suivi demandées...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation pour la pratique clinique
antiviraux
hépatite C chronique
évaluation de médicament
Sofosbuvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
OLYSIO
OLYSIO 150 mg, gélule
Siméprévir
J05A - antiviraux à action directe
DAKLINZA
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
daclatasvir
lédipasvir
association lédipasvir sofosbuvir
association de médicaments
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
ritonavir
ombitasvir
paritaprévir
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
dasabuvir
résistance virale aux médicaments
interactions médicamenteuses
résultat thérapeutique
BMS-790052
ABT-267
ABT-450
ABT-333
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
Imidazoles
anilides
carbamates
composés macrocycliques
sulfonamides
uracile
uracile

---
N1-VALIDE
Amiodarone - Ralentissement du rythme cardiaque chez les patients prenant l’amiodarone avec Harvoni ou Sovaldi en combinaison avec un antiviral à action directe
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/52801a-fra.php
Des cas de bradycardie symptomatique, dont deux cas au Canada, ont été signalés chez les patients prenant de l’amiodarone avec a) HarvoniMC, ou b) SovaldiMD en combinaison avec un autre antiviral à action directe (AAD). Santé Canada travaille avec Gilead Sciences Canada, afin de mettre à jour les monographies de SovaldiMD et d’HarvoniMC pour refléter ces nouvelles informations. L’administration concomitante de l’amiodarone avec HarvoniMC ou SovaldiMD en combinaison avec un autre AAD n’est pas recommandée...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
bradycardie
amiodarone
interactions médicamenteuses
SOVALDI
HARVONI
Canada
antiviraux
Sofosbuvir

---
N1-VALIDE
Hépatite C: traitement actuel
https://medicalforum.ch/fr/article/doi/fms.2015.02265/
Le traitement de l’hépatite C chronique a été révolutionné par l’introduction de nouveaux antiviraux (directly acting antivirals, DAA)
2015
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
article de périodique
hépatite C
antiviraux
association de médicaments
Sofosbuvir

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N1-VALIDE
Risque d'arythmies avec Harvoni ou Sovaldi en association avec Daklinza lors de la co-administration avec l'amiodarone - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Risque-d-arythmies-avec-Harvoni-ou-Sovaldi-en-association-avec-Daklinza-lors-de-la-co-administration-avec-l-amiodarone-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A la suite de la notification de cas de bradycardie sévère et de troubles de la conduction rapportés avec certains antiviraux d'action directe prescrits pour le traitement de l'hépatite C (Harvoni ou Sovaldi plus Daklinza) lors de la co-administration avec l'amiodarone, une lettre est adressée aux professionnels de santé pour les informer de ces risques et leur recommander d'éviter l'utilisation concomitante de ces antiviraux et de l’amiodarone. Si la co-administration est inévitable, les patients doivent être étroitement surveillés selon les modalités décrites dans la lettre d'information ci-jointe...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
hépatite C
amiodarone
interactions médicamenteuses
antiviraux
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
bradycardie
Troubles de la conduction cardiaque
benzimidazoles
fluorènes
lédipasvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
association médicamenteuse
association de médicaments
troubles du rythme cardiaque
continuité des soins
surveillance pharmacologique
daclatasvir
DAKLINZA
Cardiotoxicité
Sofosbuvir
lédipasvir
association lédipasvir sofosbuvir
BMS-790052
Imidazoles
système de conduction du coeur
système de conduction du coeur
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate

---
N1-SUPERVISEE
HARVONI (sofosbuvir/lédipasvir), association fixe d’antiviraux à action directe
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2022100/fr/harvoni
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2022100/fr/harvoni-sofosbuvir/ledipasvir-association-fixe-dantiviraux-a-action-directe
Le service médical rendu par HARVONI est important dans l’indication de l’AMM. Compte tenu : - de son efficacité virologique importante, similaire à celle observée avec les autres associations à base de sofosbuvir disponibles (sofosbuvir daclatasvir et sofosbuvir siméprévir) mais avec un meilleur niveau de preuve, - de son profil de tolérance, de résistance et d’interaction médicamenteuse satisfaisant, la Commission considère que la spécialité HARVONI, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres associations à base de sofosbuvir actuellement disponibles, dans la prise en charge des patients adultes infectés par le VHC de génotypes 1, 3 et 4...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
benzimidazoles
benzimidazoles
fluorènes
fluorènes
antiviraux
antiviraux
hépatite C chronique
adulte
recommandation de bon usage du médicament
génotype 1 du virus de l'hépatite C
génotype 3 du virus de l'hépatite C
génotype 4 du virus de l'hépatite C
remboursement par l'assurance maladie
lédipasvir
lédipasvir
J05AX65 - sofosbuvir et lédipasvir
Sofosbuvir
Sofosbuvir
association lédipasvir sofosbuvir
association lédipasvir sofosbuvir
HARVONI
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate

---
N1-VALIDE
Traitement de l’hépatite C : l’ANSM et l’EMA recommandent d’éviter l’association entre des antiviraux d’action directe et l’amiodarone - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-des-medicaments-a-usage-humain-CHMP/Traitement-de-l-hepatite-C-l-ANSM-et-l-EMA-recommandent-d-eviter-l-association-entre-des-antiviraux-d-action-directe-et-l-amiodarone-Point-d-Information
Après le PRAC, le CHMP confirme le risque de bradycardie sévère ou de troubles de la conduction chez les patients traités pour l’hépatite C par Harvoni (association fixe de sofosbuvir et ledipasvir) ou Sovaldi (sofosbuvir) en association avec Daklinza (daclatasvir) et qui reçoivent aussi de l’amiodarone, un traitement antiarythmique. La prescription conjointe de ces antiviraux et de l’amiodarone doit être évitée. Les RCP et les notices de Harvoni, Sovaldi et Daklinza seront actualisés en conséquence et une lettre d’information sera adressée prochainement aux professionnels de santé concernés...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
hépatite C
amiodarone
interactions médicamenteuses
antiviraux
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
bradycardie
Troubles de la conduction cardiaque
benzimidazoles
fluorènes
lédipasvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
association médicamenteuse
association de médicaments
troubles du rythme cardiaque
continuité des soins
surveillance pharmacologique
daclatasvir
Cardiotoxicité
Sofosbuvir
lédipasvir
association lédipasvir sofosbuvir
BMS-790052
système de conduction du coeur
Imidazoles
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate

---
N1-SUPERVISEE
Harvoni - lédipasvir/sofosbuvir
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003850/human_med_001813.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500173317
Harvoni est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée) (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C). Harvoni contient les principes actifs lédipasvir et sofosbuvir...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
benzimidazoles
benzimidazoles
fluorènes
fluorènes
antiviraux
antiviraux
adulte
hépatite C chronique
administration par voie orale
comprimés
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
protéine NS-5B du virus de l'hépatite C
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
lédipasvir
lédipasvir
J05AX65 - sofosbuvir et lédipasvir
Sofosbuvir
Sofosbuvir
association lédipasvir sofosbuvir
association lédipasvir sofosbuvir
Protéines virales non structurales
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate

---
N1-VALIDE
Combattre l'hépatite C… à quel prix?
http://www.avisdexperts.ch/videos/view/3182/1/a%3A1%3A%7Bs%3A3%3A%22Tag%22%3Ba%3A1%3A%7Bi%3A0%3Bs%3A8%3A%22MEDECINE%22%3B%7D%7D
Francesco Negro, spécialiste d'hépatologie aux HUG. L'agence américaine des médicaments autorise un nouveau traitement pour soigner l'hépatite C, le Harvoni. Un médicament plus simple avec moins d'effets secondaires et qui peut mettre hors-jeu le virus. Seul problème, mais de taille, cela coute 90'000 francs suisse pour prendre ce comprimé pendant douze semaines!
2014
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Avis d'Experts - La Radio Télévision Suisse (RTS) et les Universités de Suisse Romande
Suisse
français
hépatite C
coûts des médicaments
antiviraux
antiviraux
association médicamenteuse
J05AX15 - sofosbuvir
enregistrement vidéo
Sofosbuvir
Sofosbuvir

---
N1-VALIDE
SOVALDI (sofosbuvir), antiviral à action directe
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1743036/fr/sovaldi-sofosbuvir-antiviral-a-action-directe
SOVALDI a l’AMM, en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte. SOVALDI, en association à d’autres antiviraux, spécifiques ou non, pourrait permettre d’obtenir une guérison de la plupart des patients atteints d’une hépatite C, avec ou sans manifestations extra-hépatiques. Il est souhaitable de proposer le traitement par sofosbuvir en priorité à tous les patients dont la maladie hépatique est au stade de fibrose F3 ou F4 ainsi qu’à certaines populations particulières. Les patients au stade de fibrose F2 devraient bénéficier également de nouveaux traitements dans des délais courts. Pour les patients F0 ou F1, le traitement pourrait être différé en fonction de l’évolution de la maladie et du contexte du patient.Dans le traitement du VHC, SOVALDI apporte un progrès thérapeutique important pour l’ensemble des patients adultes, excepté pour les patients de génotype 3 naïfs de traitement antiviral où le progrès apporté est modéré. Le service médical rendu par SOVALDI est important dans l’indication de l’AMM...
2014
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
hépatite C chronique
adulte
association de médicaments
remboursement par l'assurance maladie
antiviraux
antiviraux
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
J05AX15 - sofosbuvir
Sofosbuvir
Sofosbuvir

---
N1-SUPERVISEE
SOVALDI (sofosbuvir), antiviral à action directe
sofosbuvir
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1743036/fr/sovaldi
Inscription. « Sofosbuvir est indiqué en association à d'autres médicaments dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte ». Le service médical rendu par SOVALDI est important dans l'indication de l'AMM. La spécialité SOVALDI, en association à l'interféron alfa pégylé et/ou à la ribavirine, apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge de l'ensemble des patients adultes infectés par le VHC, excepté pour les patients de génotype 3 naïfs de traitement antiviral, La spécialité SOVALDI, en association à l'interféron alfa pégylé et/ou à la ribavirine, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients adultes infectés par un VHC de génotype 3 naïfs de traitement antiviral...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
J05AX15 - sofosbuvir
association de médicaments
antiviraux
antiviraux
hépatite C chronique
adulte
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Sofosbuvir
Sofosbuvir

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N1-VALIDE
Nouveaux antiviraux actifs contre le virus de l'hépatite C
http://medicalforum.ch/fr/n-actuel/article/nouveaux-antiviraux-actifs-contre-le-virus-de-lhepatite-c.html
https://medicalforum.ch/fr/article/doi/fms.2014.01992/
Deux nouveaux antiviraux à action virale directe contre le virus de l’hépatite C sont attendus en 2014: le sofosbuvir et le siméprévir
2014
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
article de périodique
hépatite C
antiviraux
J05AE14 - siméprévir
J05AX15 - sofosbuvir
Siméprévir
Sofosbuvir

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N1-SUPERVISEE
Sovaldi - sofosbuvir
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002798/human_med_001723.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500155429
Sovaldi est un médicament antiviral qui contient le principe actif sofosbuvir. Il est utilisé dans le traitement de l'hépatite C chronique (à long terme) (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C) chez les adultes. Sovaldi est utilisé en association avec d'autres médicaments...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
hépatite C chronique
adulte
administration par voie orale
antiviraux
antiviraux
RNA replicase
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
évaluation médicament
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
surveillance post-commercialisation des produits de santé
surveillance pharmacologique
association de médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
sujet âgé
Protéines virales non structurales
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
J05AX15 - sofosbuvir
Sofosbuvir
Sofosbuvir

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N1-SUPERVISEE
Les nouveaux traitements de l'Hépatite C
http://www.sfndt.org/sn/PDF/epro/ICAR/2013-06.pdf
Le traitement de l’hépatite C visant à éradiquer la réplication du virus, associait jusqu’ici la Ribavirine (RBV) et le peginterféron (pegIFN) alfa, quel que soit le génotype du virus en cause. Ces deux médicaments nécessitent une adaptation posologique chez le patient insuffisant rénal (IR). Aujourd’hui, les trithérapies associant le bocéprévir ou le télaprévir, deux inhibiteurs de protéases, à la RBV et au pegIFN alfa ont montré une meilleure efficacité.
2013
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SFNDT - Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation
France
bocéprévir
proline
télaprévir
oligopeptides
Sofosbuvir
article de périodique
hépatite C
oligopeptides

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Courriel
04/12/2017


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