Libellé préféré : Fébuxostat;

Synonyme MeSH : TEI6720;

Hyponyme MeSH : TEI-6720;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Febuxostat Mylan - febuxostat
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004374/human_med_002113.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Fébuxostat Mylan est un médicament utilisé pour le traitement de l’hyperuricémie (taux élevés d’acide urique ou d’«urate» dans le sang) de longue durée chez l’adulte. L’hyperuricémie peut conduire à la formation de cristaux d’urate et à leur accumulation dans les articulations et les reins. Lorsque ce phénomène se produit dans les articulations et provoque des douleurs, il est connu sous le nom de «goutte». Fébuxostat Mylan est utilisé chez les patients présentant une accumulation de cristaux, y compris l’arthrite goutteuse (douleur et inflammation au niveau des articulations) ou les tophi («calculs», dépôts plus volumineux de cristaux d’urate qui peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses). Fébuxostat Mylan est également utilisé pour traiter et prévenir l’apparition de taux élevés d’acide urique dans le sang chez les adultes atteints d’un cancer du sang et traités par chimiothérapie (médicaments anticancéreux) et présentant un risque de syndrome de lyse tumorale (complication liée à la dégradation des cellules cancéreuses, provoquant un accroissement soudain du taux d’acide urique dans le sang susceptible d’endommager les reins). Fébuxostat Mylan contient le principe actif fébuxostat et est un «médicament générique». Cela signifie que Fébuxostat Mylan contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir Adenuric...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
Fébuxostat
Fébuxostat
médicaments génériques
fébuxostat 80 mg comprimé (produit)
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
antigoutteux
antigoutteux
hyperuricémie
xanthine oxidase
comprimés
administration par voie orale
goutte
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
M04AA03 - fébuxostat
ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - ULORIC (fébuxostat) - Évaluation du risque potentiel d'insuffisance cardiaque
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/uloric2-fra.php
Uloric (fébuxostat) est un médicament utilisé pour traiter la goutte, une forme d'arthrite douloureuse. Lors d'un examen systématique des renseignements fournis par le fabricant, plusieurs cas d'insuffisance cardiaque recensés dans le monde et soupçonnés d'être associés à l'utilisation du fébuxostat ont été identifiés. Un examen de l'innocuité a été entrepris par Santé Canada afin d'évaluer ce problème. Santé Canada a demandé au fabricant de mettre à jour l'information posologique relative au fébuxostat au Canada afin d'inclure le risque d'insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire et/ou présentant d'autres facteurs de risque...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
évaluation des risques
Uloric
Uloric
antigoutteux
antigoutteux
M04AA03 - fébuxostat
facteurs de risque
goutte
défaillance cardiaque
Fébuxostat
Fébuxostat

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N1-SUPERVISEE
Résumé de l'examen de l'innocuité - ULORIC (fébuxostat) - Évaluation d'un risque possible de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/uloric3-fra.php
Uloric (fébuxostat) est utilisé pour diminuer les concentrations d'acide urique dans le sang chez les personnes atteintes de la goutte (inflammation douloureuse des articulations provoquée par l'accumulation de cristaux d'acide urique dans celles-ci). Santé Canada a entrepris un examen de l'innocuité après avoir découvert l'existence d'un lien possible entre l'utilisation de fébuxostat et des cas de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS) survenus à l'étranger. Après avoir examiné tous les renseignements disponibles, Santé Canada a conclu que les données, bien qu'elles soient limitées, indiquent l'existence d'un lien possible entre le syndrome DRESS et le fébuxostat. Le risque possible de syndrome DRESS a été ajouté à l'information posologique canadienne sur Uloric. Santé Canada a aussi publié un article dans l'InfoVigilance sur les produits de santé pour sensibiliser les patients et les professionnels de la santé à ce problème et les encourager à le déclarer...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
évaluation des risques
Canada
Fébuxostat
M04AA03 - fébuxostat
antigoutteux
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
goutte
administration par voie orale

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N1-VALIDE
Le fébuxostat et les déclarations internationales d'agranulocytose et de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2015-05-fra.php#s2a
Des cas internationaux d'agranulocytose et de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse ont été signalés chez des patients traités avec le fébuxostat (Uloric). Au 10 janvier 2015, Santé Canada n'avait reçu aucune déclaration d'agranulocytose et avait reçu une déclaration de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse soupçonné en association avec l'utilisation du fébuxostat. Santé Canada encourage les professionnels de la santé à lui signaler tout cas d'agranulocytose ou de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse soupçonné d'être associé à l'utilisation du fébuxostat...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
M04AA03 - fébuxostat
avis de pharmacovigilance
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
agranulocytose
antigoutteux
hyperuricémie
xanthine oxidase
goutte
Fébuxostat

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - ULORIC (febuxostat) - Agranulocytose (réduction sévère du nombre de globules blancs)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/uloric-fra.php
Au moment du présent examen, aucun cas d'agranulocytose potentiellement associé à l'ULORIC n'avait été déclaré au Canada. Treize cas d'agranulocytose potentiellement associée à l'ULORIC ont été déclarés à l'étranger dans la base de données sur les observations individuelles de pharmacovigilance (VigiBase) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Deux cas de neutropénie (une réduction anormale du nombre de neutrophiles- un type de globule blanc) associée à l'ULORIC ont été publiés dans la littérature scientifique. Malgré que la neutropénie puisse se manifester sans l'agranulocytose, elle demeure un élément important de l'agranulocytose. Dans les deux cas, alors que les patients auraient pu être exposés à d'autres médicaments qui puissent contribuer à cette réaction, l'utilisation de l'ULORIC était une cause probable de la neutropénie...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
administration par voie orale
M04AA03 - fébuxostat
antigoutteux
agranulocytose
information sur le médicament
neutropénie
Fébuxostat

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N1-SUPERVISEE
ADENURIC
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038866/fr/adenuric
Le service médical rendu par ADENURIC reste important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit (incluant des antécédents ou la présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse) »...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Fébuxostat
Fébuxostat
ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
M04AA03 - fébuxostat
antigoutteux
xanthine oxidase
hyperuricémie
maladie chronique
ADENURIC
61871331
64493890
3400893427071
3400893427132

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N1-VALIDE
Utilisation de Fébuxostat pour le traitement de la goutte chronique
http://www.cochrane.org/fr/CD008653
Pour évaluer les bénéfices et les risques du Fébuxostat dans le traitement de la goutte chronique
2012
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Centre Cochrane Français
France
français
Fébuxostat
M04AA03 - fébuxostat
goutte
maladie chronique
résultat thérapeutique
antigoutteux
méta-analyse
résumé ou synthèse en français

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N1-VALIDE
Adenuric (fébuxostat) : Risque de survenue de réaction d'hypersensibilité grave, incluant le syndrome de Stevens- Johnson et des chocs anaphylactiques aigus - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Adenuric-R-febuxostat-Risque-de-survenue-de-reaction-d-hypersensibilite-grave-incluant-le-syndrome-de-Stevens-Johnson-et-des-chocs-anaphylactiques-aigus-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://ansm.sante.fr/content/download/41827/544075/version/1/file/lp-120615-Adenuric.pdf
Depuis la commercialisation d'Adenuric (febuxostat), des réactions graves d'hypersensibilité au febuxostat, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et des chocs anaphylactiques aigus ont été rapportés. Les professionnels de santé doivent informer les patients de ce risque et des signes et symptômes associés à ces réactions graves d'hypersensibilité, afin de permettre un arrêt précoce du traitement...
2012
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
anaphylaxie médicamenteuse
Fébuxostat
ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
antigoutteux
hypersensibilité médicamenteuse
syndrome de Stevens-Johnson
M04AA03 - fébuxostat
risque
adulte
hyperuricémie
hypersensibilité médicamenteuse
signes et symptômes
anaphylaxie
ADENURIC
61871331
64493890
3400893427071
3400893427132

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N1-SUPERVISEE
ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé - ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé
fébuxostat
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1244186/adenuric
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-05/adenuric_11042012_avis_ct12188.pdf
Motif de l'examen : Mise à jour de la place dans la stratégie thérapeutique suite à une modification des données de tolérance (réactions d'hypersensibilité chez les patients ayant un antécédent d'hypersensibilité à l'allopurinol ou une insuffisance rénale). Contexte de la présente évaluation : Le Département de Pharmacovigilance de l'Afssaps a informé la Haute Autorité de Santé de la mise en évidence de réactions d'hypersensibilité graves chez des patients traités par febuxostat, qui pour certaines sont survenues chez des patients ayant soit des antécédents d'hypersensibilité à l'allopurinol, soit une insuffisance rénale. Ces données issues de la notification spontanée ont donné lieu à plusieurs modifications du RCP...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Fébuxostat
Fébuxostat
ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
M04AA03 - fébuxostat
antigoutteux
antigoutteux
hypersensibilité médicamenteuse
insuffisance rénale
anamnèse
xanthine oxidase
hyperuricémie
maladie chronique
facteurs de risque
ADENURIC
61871331
64493890
3400893427071
3400893427132

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N1-SUPERVISEE
Adenuric - febuxostat
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000777/human_med_000627.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500019334
Adenuric est utilisé pour le traitement de l'hyperuricémie (taux élevés d'acide urique ou d'«urate» dans le sang) chronique (de longue durée). L'hyperuricémie peut conduire à la formation de cristaux d'urate et à leur accumulation dans les articulations et les reins. Lorsque cela se produit dans les articulations et provoque des douleurs, il s'agit de la «goutte». Adenuric est utilisé chez les patients qui présentent déjà des signes d'accumulation de cristaux, notamment en cas d'arthrite (douleur et inflammation des articulations) ou de tophi («des calculs», dépôts plus importants de cristaux d'urate pouvant induire des lésions des articulations et des os)...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
Fébuxostat
Fébuxostat
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
antigoutteux
antigoutteux
hyperuricémie
xanthine oxidase
comprimés
administration par voie orale
goutte
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
M04AA03 - fébuxostat
ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
61871331
64493890
3400893427071
3400893427132

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de Décision portant sur ULORIC (fébuxostat)
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00158
Uloric contient l'ingrédient médicinal febuxostat, un inhibiteur sélectif de la xanthine oxydase non apparenté aux purines. La xanthine oxydase est une enzyme qui catalyse oxydation de hypoxanthine en xanthine, puis éventuellement l'oxydation de la xanthine en acide urique. Uloric est indiqué pour abaisser la concentration sérique d'acide urique chez les patients atteints de goutte. Uloric exerce son effet thérapeutique, qui est de diminuer la concentration d'acide urique du sérum, en inhibant sélectivement la xanthine oxydase...
2010
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Fébuxostat
xanthine oxidase
antigoutteux
agrément de médicaments
hyperuricémie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
Canada
M04AA03 - fébuxostat
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
ADENURIC (fébuxostat), inhibiteur de la xanthine oxydase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_858615/synthese-d-avis-adenuric-ct-6315
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_827795/adenuric-ct-6315
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_858616/adenuric-febuxostat-inhibiteur-de-la-xanthine-oxydase
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indication : «Traitement de l'hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d'urate s'est déjà produit (incluant des antécédents ou la présence de tophus et/ou d'arthrite goutteuse)».
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Fébuxostat
Fébuxostat
maladie chronique
résultat thérapeutique
antigoutteux
hyperuricémie
antigoutteux
xanthine oxidase
administration par voie orale
M04AA03 - fébuxostat
remboursement par l'assurance maladie
ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC
61871331
64493890
3400893427071
3400893427132
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
Febuxostat dans la prévention de la crise de goutte (Le)
Febuxostat for Prevention of Gout Attacks
http://www.cadth.ca/media/pdf/438_febuxostat_cetap_f.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/438_Febuxostat_cetap_e.pdf
technologie, stade de la réglementation, groupe cible, pratique courante, données probantes, effets inésirables, administration et coûts, activités dans le domaine, taux d'utilisation, questions d'implantation, références ; 4 pages
2006
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
Fébuxostat
Fébuxostat
hyperuricémie
goutte
xanthine oxidase
antigoutteux
médecine factuelle
Canada
essais cliniques de phase III comme sujet
antigoutteux
M04AA03 - fébuxostat
article de périodique
évaluation médicament

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Courriel
14/12/2017


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