Libellé préféré : Fumarate de diméthyle;

Hyponyme MeSH : FAG-201; Composé BG-12; BG-00012; BG00012; FAG201; Composé BG12;

substance (CISMeF) : O;

Codes EINECS : 210-849-0;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Skilarence dimethyl fumarate
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skilarence
Skilarence est un médicament utilisé pour le traitement du psoriasis en plaques, une maladie qui provoque un épaississement cutané, des plaques rouges liées à une inflammation de la peau, souvent recouvertes de squames. Il est utilisé chez les patients dont la maladie est modérée ou sévère et pour lesquels les traitements appliqués directement sur la peau ne sont pas suffisamment efficaces...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Fumarate de diméthyle
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
psoriasis
produits dermatologiques
produits dermatologiques
administration par voie orale
comprimés
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
D05B - médicaments contre le psoriasis à usage systémique
Fumarate de diméthyle

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N1-VALIDE
TECFIDERA (fumarate de diméthyle) - Risque d'une condition rare du cerveau appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) - Pour les professionnels de la santé
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43625a-fra.php
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43627a-fra.php
Un cas mortel de LMP a été signalé chez un patient ayant présenté une lymphopénie marquée et prolongée (numérations lymphocytaires le plus souvent inférieures à 0,5 x 109/L sur une période de 3 ans et demi). Le patient ne présentait aucune autre affection médicale susceptible d’avoir compromis le fonctionnement du système immunitaire et n’avait pris aucun autre médicament immunosuppresseur ou immunomodulateur en même temps que TECFIDERA...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
TECFIDERA
avis de pharmacovigilance
sclérose en plaques récurrente-rémittente
risque
leucoencéphalopathie multifocale progressive
lymphopénie
Surveillance des médicaments
facteurs immunologiques
Fumarate de diméthyle
L04AX07 - fumarate de diméthyle

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N1-VALIDE
Tecfidera (diméthyl fumarate) : nouvelles mesures pour minimiser le risque de LEMP - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux neurologues et infirmières spécialisées dans la sclérose en plaques
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Tecfidera-R-dimethyl-fumarate-nouvelles-mesures-pour-minimiser-le-risque-de-LEMP-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En octobre 2014, un cas de LEMP d’évolution fatale a été rapporté chez un patient traité par Tecfidera depuis 4,5 ans, dans un contexte de lymphopénie sévère et prolongée. D'autres cas ont été confirmés depuis. Aussi, de nouvelles recommandations ont été mises en place pour minimiser le risque de LEMP chez les patients traités par Tecfidera : Avant de commencer un traitement par Tecfidera Faire pratiquer un hémogramme incluant une numération des lymphocytes, un IRM de référence de moins de 3 mois et informer les patients sur le risque de LEMP En cours du traitement par Tecfidera Surveiller l'hémogramme incluant la numération des lymphocytes tous les 3 mois, envisager l'arrêt du traitement par Tecfidera chez les patients ayant un nombre de lymphocytes inférieur à 0,5 x 109/L persistant pendant plus de 6 mois et, si le traitement est interrompu en raison d’une lymphopénie, surveiller les patients jusqu’à ce que le taux de lymphocytes revienne à la normale...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
TECFIDERA
TECFIDERA 120 mg, gélule gastro-résistante
TECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante
continuité des soins
Surveillance des médicaments
leucoencéphalopathie multifocale progressive
numération des lymphocytes
lymphopénie
Hémogramme
facteurs de risque
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
Contre-indications aux procédures
Contre-indications aux médicaments
L04AX07 - fumarate de diméthyle

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N1-VALIDE
Diméthylfumarate (BG-12) par voie orale en traitement de première ligne chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
https://www.cochrane.org/fr/CD011076/
Objectifs : Évaluer le bénéfice et l'innocuité du diméthylfumarate en mono- ou en polythérapie par rapport à un placebo ou à d'autres médicaments modificateurs de la maladie approuvés (interféron bêta, acétate de glatiramère, natalizumab, mitoxantrone, fingolimod, tériflunomide, alemtuzumab) chez les patients atteints de SEP.
2015
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Cochrane
France
français
méta-analyse
sclérose en plaques
résultat thérapeutique
administration par voie orale
calendrier d'administration des médicaments
résumé ou synthèse en français
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - TECFIDERA (fumarate de diméthyle) - Réactions allergiques graves, notamment des réactions cutanées et l'anaphylaxie
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/tecfidera-fra.php
Un examen de l'innocuité a permis d'évaluer l'information sur le risque possible de réactions immunitaires fortes et indésirables (hypersensibilité) associées à TECFIDERA. Cet examen a été déclenché à la suite de renseignements publiés associant TECFIDERA aux risques d'enflure sous la peau (angioœdème) et de réactions allergiques potentiellement mortelles (anaphylaxie). Santé Canada a déterminé que les bienfaits généraux de TECFIDERA prédominent les risques lorsqu'utilisé tel que recommandé. Toutefois, une mise à jour de l'information posologique canadienne fournira dorénavant des renseignements supplémentaires sur le risque d'hypersensibilité...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
TECFIDERA
sclérose en plaques
Appréciation des risques
hypersensibilité médicamenteuse
angioedème
anaphylaxie
Fumarate de diméthyle
L04AX07 - fumarate de diméthyle

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N1-SUPERVISEE
Tecfidera - Fumarate de diméthyle - dimethyl fumarate
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tecfidera
Tecfidera est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
administration par voie orale
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
essais cliniques comme sujet
évaluation préclinique de médicament
évaluation de médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
TECFIDERA
TECFIDERA 120 mg, gélule gastro-résistante
TECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
L04AX07 - fumarate de diméthyle

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N1-VALIDE
Tecfidera (diméthyl fumarate) : un cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) survenu chez un patient présentant une lymphopénie sévère et prolongée - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Tecfidera-dimethyl-fumarate-un-cas-de-leucoencephalopathie-multifocale-progressive-LEMP-survenu-chez-un-patient-presentant-une-lymphopenie-severe-et-prolongee-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En octobre 2014, un cas de LEMP d’évolution fatale a été rapporté chez un patient traité par Tecfidera depuis 4 ans et demi, dans un contexte de lymphopénie sévère et prolongée. C’est le premier cas rapporté de LEMP associé à Tecfidera. Aussi, les patients doivent être informés qu’il existe un risque de survenue de cette grave affection. La lymphopénie est un effet indésirable connu de Tecfidera et les patients traités doivent être régulièrementsurveillés afin de détecter tout signe ou symptôme de trouble neurologique. L’hémogramme, comprenant une numération des lymphocytes, doit être vérifié à intervalles réguliers et de façon rapprochée en fonction du tableau clinique. Les patients traités par Tecfidera qui présentent une lymphopénie doivent être étroitement et fréquemmentsurveillés. Si une LEMP est suspectée, le traitement par Tecfidera doit être immédiatement interrompu...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
leucoencéphalopathie multifocale progressive
administration par voie orale
TECFIDERA
TECFIDERA 120 mg, gélule gastro-résistante
TECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
lymphopénie
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Hémogramme
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Fumarate de diméthyle
L04AX07 - fumarate de diméthyle

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N1-SUPERVISEE
TECFIDERA 120 mg, gélule gastro-résistante - TECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante
diméthyle (fumarate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1743058/fr/tecfidera
Inscription. Indication : « TECFIDERA est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente. » Le service médical rendu par TECFIDERA est important « dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente ». En l'absence d'une étude de supériorité versus un traitement actif, TECFIDERA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la sclérose en plaques de forme rémittente récurrente. Les résultats de la méta-analyse en réseau montrant par comparaison indirecte une diminution du taux annualisé de poussées avec TECFIDERA 240 mg x 2/jour comparativement aux interférons bêta, à l'acétate de glatiramère et au tériflunomide ne peuvent être considérés comme suffisants pour conclure à l'efficacité supérieure de TECFIDERA à la dose de 240 mg x 2/jour par rapport à ces traitements. La Commission de la transparence reconnaît l'intérêt de la mise à disposition d'une spécialité par voie orale supplémentaire dans le traitement de fond de la sclérose en plaques de forme rémittente récurrente...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
TECFIDERA
administration par voie orale
préparations à action retardée
adjuvants immunologiques
adjuvants immunologiques
sclérose en plaques récurrente-rémittente
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
TECFIDERA 120 mg, gélule gastro-résistante
TECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
L04AX07 - fumarate de diméthyle

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tecfidera
Fumarate de diméthyle, 120 mg, gélule, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00195
Le 3 avril 2013, Santé Canada a émis, à l'intention de Biogen Idec Canada Inc., un avis de conformité du produit pharmaceutique Tecfidera. L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Tecfidera a un profil avantages/risques favorable en tant que monothérapie contre la sclérose en plaques (SEP) rémittente pour réduire la fréquence des poussées cliniques et retarder la progression des incapacités...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
TECFIDERA
TECFIDERA 120 mg, gélule gastro-résistante
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
administration par voie orale
résultat thérapeutique
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
sclérose en plaques récurrente-rémittente
L04AX07 - fumarate de diméthyle

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N1-SUPERVISEE
Diméthylfumarate
http://www.sante.gouv.fr/dimethylfumarate.html
Une série de cas d'allergies cutanées dont l'origine probable ou certaine est le diméthylfumarate ont été signalés depuis 2008 aux pouvoirs publics. En raison de ces effets sanitaires, l'utilisation du diméthylfumarate ou fumarate de diméthyle (DMFu) comme antifongique (anti-moisissures) n'est pas autorisée dans l'Union européenne depuis 2009. Cependant, divers produits d'importation pour l'ameublement ou l'habillement en provenance notamment des pays à climat chaud et humide, peuvent avoir été traités ou bien exposés à cette substance, et se retrouver sur le marché malgré l'interdiction d'importation...
2012
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Ministère des solidarités et de la Santé
Paris
France
français
Fumarate de diméthyle
information patient et grand public
Europe
eczéma de contact allergique
sécurité des produits de consommation
antifongiques
commerce
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
chaussures
architecture d'intérieur et mobilier

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N1-SUPERVISEE
Diméthylfumarate ou articles susceptibles d'en contenir : recensement des cas symptomatiques notifiés entre mars 2010 et novembre 2011
http://www.centres-antipoison.net/CCTV/Rapport_CCTV_Dimethylfumarate_Mars_2012.pdf
L’utilisation du fumarate de diméthyle (DMFu) comme biocide n’est pas autorisée dans l’Union européenne. Cependant, avant mars 2009, l’importation dans l’Union européenne (UE) d’articles traités par du DMFu était possible. Cette importation (principalement, celle des articles chaussants et des sièges) a été à l’origine d’une épidémie de dermatite de contact irritative et/ou allergique dans plusieurs états de l’UE en 2008 et 2009.
2012
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CAPTV - Association des centres antipoison et de toxicovigilance
France
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
eczéma de contact
eczéma de contact
rapport

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N1-SUPERVISEE
Diméthylfumarate ou articles susceptibles d'en contenir : recensement des cas symptomatiques notifiés entre janvier 2009 et février 2010
http://www.centres-antipoison.net/CCTV/Rapport_CCTV_DMFu_2009-2010_VFINALE.pdf
L'objectif principal de la présente étude était d'analyser les cas intoxication potentiellement en lien avec le DMFu, rapportés au réseau des CAPTV et au réseau Revidal-Gerda sur une période s'étendant de janvier 2009 à février 2010 inclus...
2011
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CAPTV - Association des centres antipoison et de toxicovigilance
France
français
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
exposition environnementale
toxidermies
France
antifongiques
Europe
études rétrospectives
toxidermies
rapport

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N1-VALIDE
Avis de l'Anses relatif à la saisine « Diméthylfumarate et homologues »
https://www.anses.fr/fr/system/files/CHIM2009sa0327.pdf
L'agence a été saisie le 5 mai 2009 par la direction générale de la santé (DGS) et la direction générale du travail (DGT) afin de conduire des travaux d'expertise visant à compiler et approfondir les connaissances disponibles sur le diméthylfumarate (DMFu) et ses homologues
2011
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ANSES
Bron
France
français
recommandation
Fumarate de diméthyle
exposition professionnelle
exposition environnementale

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N1-SUPERVISEE
Risques liés à la présence de diméthylfumarate
http://www.centres-antipoison.net/CCTV/Rapport_CCTV_DMFU_2009.pdf
2009
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CAPTV - Association des centres antipoison et de toxicovigilance
France
français
rapport
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
risque
éthylène glycols
maléate de diéthylène glycol
maléate de dioctyle
exposition environnementale
exposition professionnelle
Europe
eczéma de contact
surveillance sentinelle
collecte de données
France
eczéma
administration par voie orale
administration par voie cutanée
fumarate de diéthyle
fumarate d'ethyle
maléate de diméthyle
maléates
maléate de diéthyle
maléate de dibutyle

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
17/08/2019


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